CN102274381A - 一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，其包含了以下重量份原料：葛根40-80份、枸杞子4-21份、桂圆5-13份、山楂5-13份、甘草5-13份、螺旋藻3-7份、芦荟3-7份、维生素C0.2-0.6份、维生素B60.002-0.004份、蜂蜜7-27份、葡萄糖40-80份。本发明还公开了所述中药组合物的制备方法。本发明经过大量的实验研究，通过对该配方药理、药效学等各项指标分析，制得有创造性的配方及生产工艺，具有较强的工业实用性。其配方独特，科学合理，经动物实验证实，未发现任何毒副作用，能起到很好地护肝养肝、降脂、增强免疫力以及解酒醒酒的功效。

Description

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体为一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

从古到今，酒一直是人们助兴以及应酬的必备品。适量饮酒对人体的健康是有利的，但是如果饮酒过度就会对人的机体造成很大的危害。肝脏是乙醇代谢的主要器官，90％以上的乙醇都在肝内分解代谢，只有极小量约10％-20％经肾从尿中和经肺呼吸排出体外。 

乙醇的代谢途径包括：①乙醇在肝细胞浆内的乙醇脱氢酶催化下，生成NADH和乙醛。②乙醇在肝细胞微粒体的乙醇氧化系统作用下，氧化为乙醛，最终被氧化成二氧化碳和水。乙醛是非常活跃的化学物质，具有多方面的毒性，对肝脏的毒性表现在：一是减低肝脏对脂肪酸的代谢，从而引起肝内脂肪沉积而造成脂肪肝。二是乙醇在引起脂肪肝的同时，还可诱发肝纤维化增生，而引起肝硬化。 

另外，对肾脏的伤害在于，饮酒会影响机体的氮平衡，增加血液中的尿素氮含量，这必然增加肾脏负担，如果正常人问题还不是很大，但对肾炎患者或慢性肾功能不全的患者来讲，带来疾病康复的极大危害。 

目前，市面上销售的解酒产品很多，但效果不尽如人意。针对以上情况寻求具有保护肝肾功能的产品就显得非常重要。 

发明内容

本发明的目的是针对以上所述现有解酒降脂药品存在的不足，秉承中医理论和配方原则，并结合现代科学实验的结果，提供配方独特、科学合理、并具有互辅互乘之功效的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物。 

本发明的另一目的是提供一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物的制备方法。 

为达到上述目的，本发明的技术方案是：一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根40-80份、枸杞子4-21 份、桂圆5-13份、山楂5-13份、甘草5-13份、螺旋藻3-7份、芦荟3-7份、维生素C 0.2-0.6份、维生素B60.002-0.004份、蜂蜜7-27份、葡萄糖40-80份。经动物实验未发现毒副作用，且能起到很好地护肝养肝、降脂、增强免疫力、解酒醒酒的功效。 

优选的，所述的用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根50-70份、枸杞子9-17份、桂圆7-11份、山楂7-11份、甘草7-11、螺旋藻4-6份、芦荟4-6份、维生素C 0.3-0.5份、维生素B60.0025-0.0035份、蜂蜜12-22份、葡萄糖50-70份。 

优选的，所述的用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根60份、枸杞子13份、桂圆9份、山楂9份、甘草9份、螺旋藻5份、芦荟5份、维生素C 0.4份、维生素B60.003份、蜂蜜17份、葡萄糖60份。 

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物的制备方法，其包括的步骤如下： 

(1)、取以上所述重量份数的葛根、枸杞子、桂圆、山楂和甘草，放入中药提取罐中，加入400-600份制药用纯净水，加热保持微沸1-3h，用150-300目滤布过滤；药渣再加入400-600份制药用纯净水，加热保持微沸0.5-2h，用150-300目滤布过滤，合并二次滤液，转入真空浓缩罐，减压浓缩成稠膏。 

(2)、螺旋藻超微粉制备：取上述重量份的螺旋藻，放入热风循环烘箱内，50℃干燥3小时，分别用流能磨粉机进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中，115℃灭菌30分钟，再转入热风循环烘箱内，45-55℃干燥1小时，备用。 

(3)、芦荟超微粉制备：取上述重量份的芦荟，放入热风循环烘箱内，50℃干燥3小时，用流能磨粉机进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中，115℃灭菌30分钟，再转入热风循环烘箱内，45-55℃干燥1小时，备用。 

(4)、将上述制得的稠膏和以上所述重量份数的芦荟超微粉、螺旋藻超微粉、维生素C、维生素B6、葡萄糖份以及蜂蜜，放入槽型搅拌机中，混合均匀，制成20目的湿颗粒；将湿颗粒放入热风循环烘箱中，60-70℃烘干，在制粒机内整成均匀的干颗粒。然后可根据不同的剂形包装即得成品。 

根据需要本发明配方可以按照制药工艺制成片剂、胶囊剂、冲剂或口服 液的剂形。 

本发明的具有降脂、护肝及解酒的组合物配方，秉承了中医理论和配方原则，并结合现代科学实验的结果和先进的制药技术，严格的生产管理规范而生产。本发明是由葛根、枸杞子、桂圆、山楂、甘草、螺旋藻以及芦荟等提取活性成分与维生素C、维生素B6、葡萄糖等组合而成，既有药食同源的中药成份；又含有维生素等成份，使其作用相互协调补充。 

配方中含有丰富的植物复合多糖、黄酮类、游离氨基酸、维生素及多种微量元素等有效活性成分，该化合物能很好地起到护肝、养肝、增强免疫力，解酒、醒酒的功能。 

所以本发明的组合物配方具有以下功效： 

(1)、调节免疫功能，增加机体的抗病能力。组合物中含有丰富的植物多糖，多糖能提高机体非特异性的细胞免疫功能，而且能促进机体特异性体液免疫功能，提高低御病菌、病毒入侵的能力。 

(2)、保护肝细胞，促进肝细胞修复和肝细胞再生，预防脂肪肝。组合物芦荟中的aloetin alomicin等成分，具有促进肝脏分解体内有害物质的作用。枸杞多糖对肝损伤有修复作用，其机理可能是通过阻止内质网的损伤，促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细胞的功能，并促进肝细胞的再生。蜂蜜能为肝脏的代谢活动提供能量准备，能刺激肝组织再生，起到修复损伤的作用。通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)的变化能反映动物肝脏损伤情况。动物实验证实，应用本发明配方加白酒各剂量组与白酒实验模型组比较，ALT、AST、γ-GT、TBA活性明显比实验模型组低，说明本发明配方对肝脏具有一定的保护作用。 

(3)、激活机体酒精代谢酶，加速酒精代谢，减少酒精对肝脏的毒害作用，防止发生酒精肝和起到解酒、醒酒的功能。组合物葛根中的大豆甙，它能分解乙醛毒性，抑制肠胃对酒精的吸收，促进血液中酒精的代谢和排泄。芦荟具有保护醇脱氢酶活性，高活性的酶系统能迅速将乙醇分解。蜂蜜成分中含有一种大多数水果没有的果糖，它可以促进酒精的分解吸收，因此有利于快速醒酒，并解除饮酒后的头痛感。动物实验证实，服用本发明组合物能明显改善实验动物的醉酒时间及睡眠时间。 

(4)、调节血脂作用。本发明配方中药选用药食同源品种，其中葛根总黄 酮能使脑及冠状血管血流量显著增加，葛根素能明显降低血清胆固醇；螺旋藻所含螺旋藻多糖和γ-亚麻酸，均具有调节人体血脂的功能。山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有调节血脂及胆固醇含量的功能。用本发明配方进行动物实验，观察实验动物血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇相关指标，与高脂饲料对照组比较，可见血清甘油三酯的指标明显降低，而血清高密度脂蛋白胆固醇则升高。按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》的判断标准，证实本发明配方具有调节动物血脂的功效。 

具体实施方式

以下对本发明进行详细的说明。 

实施例1 

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根50-70份、枸杞子9-17份、桂圆7-11份、山楂7-11份、甘草7-11、螺旋藻4-6份、芦荟4-6份、维生素C 0.3-0.5份、维生素B60.0025-0.0035份、蜂蜜12-22份和葡萄糖50-70份。 

实施例2 

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根40份、枸杞子4份、桂圆5份、山楂5份、甘草5份、螺旋藻3份、芦荟3份、维生素C 0.2份、维生素B60.002份、蜂蜜7份和葡萄糖40份。 

实施例3 

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，葛根80份、枸杞子21份、桂圆13份、山楂13份、甘草13份、螺旋藻7份、芦荟7份、维生素C0.6份、维生素B60.004份、蜂蜜27份和葡萄糖80份。 

实施例4 

一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，由包括了以下重量份原料制成：葛根60份、枸杞子13份、桂圆9份、山楂9份、甘草9份、螺旋藻5份、芦荟5份、维生素C0.4份、维生素B60.003份、蜂蜜17份和葡萄糖60份。 

以上所述的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物还包括有适量的赋型剂，所述的赋型剂可以是淀粉、胶质等。 

以上所述的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物的优选制备方法，其包括的步骤如下： 

(1)、取以上所述重量份数的葛根、枸杞子、桂圆、山楂、甘草，放入中药提取罐中，加入500份制药用纯净水，加热保持微沸2h，用200目滤布过滤；药渣再加入500份制药用纯净水，加热保持微沸1h，用200目滤布过滤，合并二次滤液，转入真空浓缩罐，减压浓缩成稠膏。所述中药提取罐可以是多功能中药提取罐。所述稠膏的含水率为15-20％。 

(2)、螺旋藻超微粉制备：取上述重量份的螺旋藻，放入热风循环烘箱内，50℃干燥3小时，用流能磨粉机进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后所述将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中，115℃灭菌30分钟，再转入热风循环烘箱内，50℃干燥1小时，备用。 

(3)、芦荟超微粉制备：取上述重量份的芦荟，放入热风循环烘箱内，50℃干燥3小时，用流能磨粉机进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中，115℃灭菌30分钟，再转入热风循环烘箱内，50℃干燥1小时，备用。所述流能磨粉机为超微粉碎机械，其原理是利用高速气体使药物颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。经粉碎后的物质粒度可达≤5-1um，且粒度分布均匀。 

(4)、将上述制得的稠膏、上述制得的芦荟超微粉和螺旋藻超微粉、维生素C、维生素B6、葡萄糖份以及蜂蜜放入槽型搅拌机中，混合均匀，制成20目的湿颗粒；将湿颗粒放入热风循环烘箱中，65℃烘干，在制粒机内整成均匀的干颗粒。然后可根据不同的剂形包装即得成品。 

(5)、片剂制备： 

将上述干颗粒的含水量控制在3％，用压片机压片，1g/片，装瓶，检验合格后，包装即得成品。 

(6)、胶囊剂制备： 

将上述干颗粒用自动胶囊包装机装胶囊，1g/粒，装瓶，检验合格后，包装即得成品。 

另外，根据需要，本发明配方可以按照制药工艺制成口服液等剂形。以上优选条件可以更好的保护稠膏的活性成分，保证其药用效果。 

毒理学试验 

一、小鼠急性毒性试验(LD50) 

1、材料： 

1.1、实验材料： 

样品为棕褐色粉末，用药用注射用水配制成各实验组所需浓度。 

1.2、动物： 

由南方医科大学实验动物中心提供的NIH种健康小鼠，体重20-28g，雌雄各半。 

2、方法与结果： 

2.1、试验方法： 

NIH种小白鼠40只，体重20-28g，雌、雄各半，采用Horn′s法，随机将小鼠分为4个剂量组，以0.5ml/10g.b.w的灌胃量24小时内空腹灌胃两次，两次间隔4小时，观察一周，结果见下表。 

2.2、结果： 

受试小鼠经口服不同剂量(LD50＞21.5g/kg.b.w)本发明所述中药组合物，均未观察到小鼠有中毒反应，表明本发明所述的中药组合物为无毒物质。 

二、小鼠骨髓微核试验： 

1、材料： 

1.1、试验材料： 

样品为棕色粉末，以蒸馏水配制成各试验组实验所需浓度。 

1.2、动物： 

由南方医科大学实验动物中心提供的NIH种健康小鼠，体重20-26g，雌雄各半。 

2、方法与结果： 

2.1、试验方法： 

NIH种小白鼠60只，体重20-26g，雌、雄各半，随机将小鼠分为6组，实验按“食品安全性毒理学评价程序和方法”进行，分两次灌胃，于第二次灌 胃6小时后，处死小鼠取胸骨骨髓材料涂片、染色、镜检，求出各组微核率，结果按泊松分布法统计，结果见下表。 

**与阴性对照组比较p＜0.01。 

2.2、结果： 

各剂量组的微核率与阴性对照组比较，统计学均无显著性差异，试验结果为阴性，表明本发明所述的中药组合物对体细胞无诱变作用。 

三、小鼠精子畸形试验： 

1、材料： 

1.1、试验材料： 

样品为棕色粉末，以蒸馏水配制成各试验组实验所需浓度。 

1.2、动物： 

由南方医科大学实验动物中心提供的NIH种健康小鼠，体重18-35g，雌雄各半。 

2、方法与结果： 

2.1、试验方法： 

NIH种雄性小鼠25只，体重25-35g，随机分成5组，连续灌胃5天(环磷酰胺阳性组作腹腔注射)，灌胃量：0.50ml/10g.b.w，经35天后处死动物取双侧副睾按常规制片、染色，油镜下检查每组完整精子5000条，求出精子畸形率，按Wilcoson秩和检验法进行统计学处理，结果见下表。 

**与阴性对照组比较p＜0.01。 

2.2结果： 

各剂量组的精子畸形率与阴性对照组比较，在统计学上均无显著性差异意义。样品在剂量高达10.00g/kg.b.w时均未发现对生殖细胞有诱变畸形作用，表明本发明所述的中药组合物对生殖细胞无诱变作用。 

四哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验) 

1材料与方法： 

1.1试验菌株： 

经过鉴定符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102试验菌株。 

1.2代谢活化系统： 

多氯联苯(PCB)诱导的大鼠肝匀浆S9液(当代谢活化时加入)。 

1.3受试物及剂量选择： 

实验前以无菌蒸馏水稀释，沸水浴30分钟后供试验用。通过预试验，以受试物得最小毒性剂量作为最高剂量。 

1.4试验方法(平板掺入法)： 

在顶层培养基中加入0.1ml试验菌株增菌液，0.1ml受试物溶液和0.5mlS9混合液(当代谢活化时加入)，混匀后倒入底层培养基平板上，每一剂量组均为三个皿。根据受试物毒性测定结果，设5000、1000、200、40、8ug/皿五个剂量组，同时设自发回变、溶剂对照、阳性诱变剂对照，在37℃下培养48小时，记录各试验组每皿回变菌落数。如受试物回变菌落数的增加超过溶剂对照2倍以上，并有剂量-关系者，判定为致突变阳性。 

2结果： 

由下两表可见，本发明所述的中药组合物对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株，在加及不加S9时，5000、1000、200、40、8ug/皿五个剂量组回变菌落数均未超过溶剂对照菌落数2倍，亦无剂量- 反应关系。无论在加及不加S9混合液时，各剂量组均未引起试验菌株的回复突变菌落数显著增加，表明Ames试验结果阴性，亦说明本发明所述的中药组合物无直接或间接的致突变作用。 

对鼠伤寒沙门氏菌的回变结果(第一次)(±s) 

对鼠伤寒沙门氏菌的回变结果(第二次)(±s) 

解酒及护肝作用 

1、实验目的： 

通过动物试验观察本发明所述中药组合物对小鼠饮酒后的抗醉醒酒作用和对白酒引起急性肝损伤的保护作用。 

2、实验材料： 

2.1、实验样品： 

本发明所述中药组合物(口服液)，依推荐量为每日2次，每次2粒(口服液每次1支)，每粒1.0g(1.0g/5ml/支)，按60kg成人计为0.033g/kg.b.w，试验所需各浓度均用纯净水稀释配制而成。 

2.2、实验剂量： 

2.2.1、低剂量组：0.16g/kg.b.w，相当于推荐日服量的5倍。 

2.2.2、中剂量组：0.33g/kg.b.w，相当于推荐日服量的10倍。 

2.2.3、高剂量组：1.00g/kg.b.w，相当于推荐日服量的30倍。 

2.3、实验动物： 

6-8周昆明小鼠，体重20±2g，雌雄各半。由南方医科大学实验动物中 心提供。 

2.4、仪器和试剂： 

2.4.1、仪器：日立7060全自动生化仪。 

2.4.2、主要试剂：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)。试剂盒由上海科华东菱诊断用品有限公司出品。 

2.4.3、实验用酒：红星二锅头，56％(V/V)，北京红星股份有限公司出品。 

3、实验方法： 

3.1、受试小鼠及饮用酒剂量的选择：将30只昆明小鼠，随机分成3组，每组10只。红星二锅头酒用蒸馏水稀释5倍(1∶5酒：蒸馏水)，然后分别给小鼠灌胃0.5ml/10g、1ml/10g、1.5ml/10g，记录60分钟内小鼠醉倒数，结果见下表0.5ml/10g组10只醉倒5只；1ml/10g组10只醉倒9只；1.5ml/10g组10只全部醉倒。因此选1.5ml/10g作为实验用剂量。 

小鼠饮用酒灌胃后60分钟醉倒数列表 

3.2、本发明所述中药组合物抗醉实验：昆明小鼠40只，体重20±2g，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，分别为对照组，本发明所述中药组合物高、中、低三个剂量组。各实验组给予相应的受试物灌胃后30分钟，再分别灌胃实验用酒(1∶5稀释)1.5ml/10g，记录小鼠醉酒潜伏期及睡眠时间。结果见下表，显示与对照组相比高剂量组和中剂量组在醉酒潜伏期及睡眠时间上有非常显著性差异P＜0.01。 

本发明所述中药组合物抗醉实验结果 

3.3、本发明所述中药组合物对白酒引起的急性肝损伤的保护作用： 

3.3.1、实验用酒：56％红星二锅头酒用蒸馏水稀释100倍(1∶100)。 

3.3.2、本发明所述中药组合物用稀释的实验用酒配成6.8mg/ml、13.2mg/ml、40mg/ml，低、中、高剂量组。 

3.3.3、将小鼠随机分为5组：①正常对照组，灌等体积生理盐水；②实验模型组，灌胃实验用酒1ml/10g；③高剂量组(40mg/ml)；④中剂量组(13.2mg/ml)；⑤低剂量组(6.8mg/ml)。每天一次，每只小鼠灌2ml，连续10天。第10天，称体重见下表，常规取血，测定血清ALT、AST、r-GT、TBA活性，见下表。 

本发明所述中药组合物对酒精性肝损伤小鼠体重的影响 

本发明所述中药组合物对小鼠急性酒精性肝损伤的影响 

3.4、结果： 

3.4.1、由上表可见，实验模型组经连续10天灌白酒后体重明显降低，与正常对照组体重比较P＜0.01，差异非常显著。用本发明所述中药组合物高剂量组体重虽有所下降，但不明显。中、低剂量组小鼠体重下降，但程度较轻，前后对照P＜0.05，无显著性差异。从实验前后小鼠体重的变化情况可初步证实，白酒对肝脏有损伤作用，但本发明所述中药组合物加白酒各实验组小鼠体重比实验模型组小鼠体重下降较小，说明本发明所述中药组合物对肝脏有一定的保护作用。 

3.4.2、从表四中可见，实验模型组与正常对照组比较，ALT、AST、γ-GT、TBA活性明显增高，P＜0.01，有非常显著差异，提示有肝细胞损伤。各剂量组间比较，无显著差异。正常对照组与本发明所述中药组合物加白酒各剂量组比较P＜0.05，有显著差异。实验模型组与本发明所述中药组合物加白酒各剂量组比较，ALT、AST、γ-GT、TBA活性明显增高，P＜0.01，有非常显著差异，说明本发明所述中药组合物对肝脏具有一定的保护作用。 

调节血脂作用动物试验 

1、实验目的： 

通过动物试验观察本发明所述中药组合物对高血脂大鼠的调节血脂作用。 

2、实验材料： 

2.1、样品： 

本发明所述中药组合物，依推荐量为每日2次，每次2粒，每粒1.0g，按60kg成人计为0.066g/kg.b.w，试验所需各浓度均用纯净水稀释配制而成。 

2.2、剂量： 

设高脂饲料对照组、普通饲料对照组和低、中、高三个剂量组，分别剂量如下： 

2.2.1、低剂量组：0.34g/kg.b.w，相当于推荐日服量的5倍。 

2.2.2、中剂量组：0.66g/kg.b.w，相当于推荐日服量的10倍。 

2.2.3、高剂量组：2.00g/kg.b.w，相当于推荐日服量的30倍。 

2.3、动物： 

雄性SD大白鼠，体重200±16g，由南方医科大学实验动物中心提供，并提供大鼠基础饲料粉及颗粒饲料。 

2.4、仪器和试剂： 

2.4.1、仪器：日立7060全自动生化仪。 

2.4.2、试剂：血清总胆固醇试剂盒(胆固醇氧化酶法)，甘油三酯试剂盒(3-磷磷酸甘油氧化酶法)，高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(采用二步直接的胆固醇氧化酶法)，均由德国罗氏公司提供。 

2.5、给予受试物途径：每天以10ml/kg.b.w灌胃给予受试物。 

3、实验方法： 

3.1、实验动物分组：设立普通饲料对照组、阳性对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组5个实验组。 

3.2、动物试验：将60只SD种系大鼠，其中12只(普通饲料对照组)每日喂予基础颗粒饲料，其余48只每日喂予高脂营养饲料(配方为：79％基础饲料粉，1％胆固醇，10％蛋黄粉和10％猪油，于80℃烘箱内烤干，制成条状高脂营养饲料)。 

给受试物前，分别检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平，根据血清总胆固醇水平随机分为普通饲料对照组，高脂饲料对照组和低、中、高受试样品组。实验组和高脂饲料对照组均给予高脂饲料，普通饲料对照组喂予基础颗粒饲料。每周称重，根据体重给予受物，持续30天，第31天称体重后，取全血，分离血清，测三项血脂水平。 

4、结果： 

4.1、本发明所述中药组合物对受试动物体重的影响，见下表： 

给本发明所述中药组合物30天后，各体重与对照组比较，差异无显著性意义(P＞0.05) 

本发明所述中药组合物对受试动物体重的影响 

4.2、本发明所述中药组合物对受试动物血清总胆固醇(TC)的影响，见表二)： 

给本发明所述中药组合物30天后，普通饲料对照组血清总胆固醇(TC)与高脂饲料对照组比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)，表明高脂模型成立；各剂量组血清胆固醇水平(TC)与高脂饲料对照组比较，差异无显著性意义(P＞0.05)；结果表明样品对总胆固醇指标的影响为阴性结果。 

本发明所述中药组合物对总胆固醇结果的影响 

4.3、本发明所述中药组合物对受试动物血清甘油三酯(TG)水平的影响， 见下表： 

给本发明所述中药组合物30天后，普通饲料对照组血清甘油三酯(TG)与高脂饲料对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)，表明高脂模型成立；高剂量组血清甘油三酯(TG)比高脂饲料对照组降低，与高脂饲料对照组比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)，结果表明样品对甘油三酯指标的影响为阳性结果。 

本发明所述中药组合物对甘油三酯的影响 

注：**为剂量组与高脂对照组比较P＜0.01 

4.4、本发明所述中药组合物对受试动物血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响.见下表： 

给本发明所述中药组合物30天后，高剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)比高脂饲料对照组升高，与高脂饲料对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。 

本发明所述中药组合物给予受试物后HDL-C水平的影响 

注：*为剂量组与高脂对照组比较P＜0.05 

5、结论： 

5.1、本发明所述中药组合物高剂量组与高脂饲料对照组比较，血清甘油三酯降低。高脂饲料对照组比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)。 

5.2、本发明所述中药组合物血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)高剂量组比高脂饲料对照组升高，与高脂饲料对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。 

根据上述结果，按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》的判断标准，证实本发明所述中药组合物具有调节动物血脂的作用。 

综上所述，本发明秉承了中医理论和配方原则，并结合现代科学实验的结果，和先进的制药技术，严格的生产管理规范而生产。发明配方是由葛根、枸杞子、桂圆、山楂、甘草、螺旋藻、芦荟提取活性成分与维生素C、维生素B6、葡萄糖等组合而成，既有药食同源的中药成份；又含有西药成份，使其作用相互协调补充。配方中含有丰富的植物复合多糖、黄酮类、游离氨基酸、维生素及多种微量元素等有效活性成分，能很好地起到护肝养肝、增强免疫力，解酒醒酒的功能。 

1、无毒：本发明配方产品，依据“食品安全性毒理学评价程序和方法”，进行小鼠急性毒性试验(LD50)，以及三致实验(致畸、致突变、致癌)，结果未观察到有中毒现象；小鼠骨髓微核试验，小鼠精子畸形试验及Ames试验结果均为阴性，说明该配方无毒，同时未发现有直接或间接的致癌、致突变作用。 

2、具有调节血脂作用：本发明配方中药选用药食同源品种，其中葛根总黄酮能使脑血流量显著增加，能使冠状血管血流量增加。葛根素能明显降低 血清胆固醇；山楂具有扩张血管，增加冠脉血流量，改善心脏活力，降低血压和胆固醇，软化血管等功能；螺旋藻所含螺旋藻多糖和γ-亚麻酸，均具有调节人体血脂的功能。通过观察实验大鼠的调节血脂作用(血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇相关指标)，应用本发明配方成分与高脂饲料对照组比较，血清甘油三酯明显降低，血清高密度脂蛋白胆固醇则升高。按照《保健食品功能学评价程序和检验方法》的判断标准，证实本发明配方具有调节动物血脂的功效。 

3、具有解酒及护肝作用：本发明配方中葛根在古书中既记载有解酒功能；现代科学研究证实，葛根大豆甙，它能分解乙醛毒性，能减弱酒精对大脑的抑制功能；抑制肠胃对酒精的吸收，促进血液中酒精的代谢和排泄。而芦荟中的aloetin alomicin等成分具有促进肝脏分解体内有害物质的作用。枸杞子的枸杞多糖对肝脏损伤有修复作用。 

通过检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)的变化，观察实验小鼠白酒引起的急性肝损伤，以及应用本发明配方后，该指标的变化情况，从而反映对实验小鼠的保护作用。动物实验结果提示：实验模型组与正常对照组比较，ALT、AST、γ-GT、TBA活性明显增高，提示有肝细胞损伤。而应用本发明配方加白酒各剂量组与白酒实验模型组比较，ALT、AST、γ-GT、TBA活性明显比实验模型组低，说明本发明配方对肝脏具有一定的保护作用。 

4、具有以下的主要功效： 

(1)、调节免疫功能，增加机体的抗病能力。 

(2)、保护肝细胞，促进肝细胞修复和肝细胞再生，预防脂肪肝。 

(3)、激活机体一系列酒精代谢酶，加速酒精代谢，减少酒精对肝脏的毒害作用，防止发生酒精肝和起到解酒、醒酒的功能。 

(4)、调节血脂作用。 

Claims (4)

1.一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，其特征在于，由包括了以下重量份原料制成：葛根40-80份、枸杞子4-21份、桂圆5-13份、山楂5-13份、甘草5-13份、螺旋藻3-7份、芦荟3-7份、维生素C 0.2-0.6份、维生素B60.002-0.004份、蜂蜜7-27份和葡萄糖40-80份。

2.按照权利要求1所述的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，其特征在于，由包括了以下重量份原料制成：葛根50-70份、枸杞子9-17份、桂圆7-11份、山楂7-11份、甘草7-11、螺旋藻4-6份、芦荟4-6份、维生素C0.3-0.5份、维生素B60.0025-0.0035份、蜂蜜12-22份和葡萄糖50-70份。

3.按照权利要求2所述的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物，其特征在于，由包括了以下重量份原料制成：葛根60份、枸杞子13份、桂圆9份、山楂9份、甘草9份、螺旋藻5份、芦荟5份、维生素C0.4份、维生素B60.003份、蜂蜜17份和葡萄糖60份。

4.按照权利要求1至3任一所述的一种用于降脂、护肝及解酒的中药组合物的制备方法，其包括的步骤如下：

(1)、取以上所述重量份数的葛根、枸杞子、桂圆、山楂和甘草，放入中药提取罐中，加入400-600份制药用纯净水，加热保持微沸1-3h，用150-300目滤布过滤；药渣再加入400-600份制药用纯净水，加热保持微沸0.5-2h，用150-300目滤布过滤，合并二次滤液，转入真空浓缩罐，减压浓缩成稠膏；

(2)、螺旋藻超微粉制备：取上述重量份的螺旋藻，烘箱干燥，进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中115℃灭菌，再转入烘箱45-55℃干燥备用；

(3)、芦荟超微粉制备：取上述重量份的芦荟，烘箱内干燥，进行超微粉碎，得200目以上超微粉；然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中115℃灭菌，再转入烘箱45-55℃干燥备用；

(4)、将上述制得的稠膏和以上所述重量份数的芦荟超微粉、螺旋藻超微粉、维生素C、维生素B6、葡萄糖以及蜂蜜，混合均匀，制成湿颗粒；将湿颗粒放入烘箱中，60-70℃烘干。