CN102274348A - 一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能缓解体力疲劳的中药组合物，该组合物由下列重量份数的原料制成：蛹虫草1.5-5份、熟地黄1.5-5份、枸杞子1-3份、党参1.5-5份、大枣1-3份。本组合物组方合理，缓解体力疲劳疗效确切。本发明还涉及上述组合物的制备方法：蛹虫草单独煎煮、减压干燥；其余4味药煎煮，喷雾干燥，制成药学可接受的制剂。采用该方法制备，能保证本组合物方便使用、质量可控。

Description

一种缓解体力疲劳的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，尤其是一种由传统中药组成的组合物及其制备方法。

背景技术

疲劳是机体复杂的生理生化变化过程。1982年第五届国际运动生化会议对疲劳概念的定义为：“机体生理过程不能将其机能持续在一特定水平或各器官不能维持其预定的运动强度。”由于运动引起机体生理生化功能改变而导致机体运动能力暂时降低的现象，被称为运动性疲劳。疲劳是防止机体发生威胁生命的过度机能衰竭而产生的一种保护性反应，它的产生提醒工作者应降低工作强度或终止运动以免机体损伤。

运动性疲劳的产生原因大致可归纳为：

1、能源物质过度消耗：如ATP、CP、肌糖原和肝糖原过度消耗。

2、内环境的紊乱：除了乳酸堆积外，机体渗透压、离子分布、pH、水分、温度等内环境条件变化，使体内酸碱平衡、渗透平衡、水平衡等失调，导致工作能力下降而发生疲劳。

3、神经系统、酶、激素对运动时代谢调控失调等。

机体出现疲劳时，其生物化学上的变化是十分明显的。实际上人们从事劳动或运动时，在疲劳的感觉出现之前机体已经发生了各种生化变化，正是由于这些生化变化，才导致了疲劳感觉的发生。因此用引起疲劳的某些生化变化为指标，观察疲劳的出现及发展的过程是研究疲劳最有效的方法。

中医认为，机体气、血、津、液的不足容易导致疲劳。

近年来，临床上出现了用以中医药理论为指导的方药来缓解疲劳的方法，也取得了一定的成效，但这些方药以汤剂为主，剂型落后，质量可控性差，不方便使用。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种缓解体力疲劳的中药组合物，使其既有效又安全。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种组合物的制备方法，将其制成现代制剂，方便使用。

为了解决上述技术问题，本发明提出了下述技术方案：

一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：蛹虫草1.5-5份、熟地黄1.5-5份、枸杞子1-3份、党参1.5-5份、大枣1-3份。

处方配比优选为：蛹虫草2份、熟地黄2份、枸杞子1.25份、党参2份、大枣1.25份。

蛹虫草为麦角菌科真菌蛹虫草Cordycepa militaris(L.ex Fr.)Link的菌核及子座。

熟地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜块根的炮制加工品。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。

党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。

大枣为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。

本组合物具有滋补阴血，益气和中，强体抗衰的功效。

本发明所述中药组合物缓解体力疲劳的技术效果可通过下列试验体现。

试验例1抗疲劳试验

1.1负重游泳实验

1.1.1材料

实验动物：ICR小鼠，体重(20±2)g，购自扬州实验动物中心；游泳箱(大小约50cm×50cm×40cm)，天子天平，铅皮；本发明组合物，按实施例11方法自制。

1.1.2方法

取ICR小鼠小鼠，雌雄各半，随机分成四组：低剂量组灌胃给予本发明组合物0.6g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的5倍)，中剂量组灌胃给予本发明组合物1.1g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的10倍)，低剂量组灌胃给予本发明组合物3.4g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的30倍)；空白对照组给予相应量的生理盐水，连续给药30天。

末次给予受试物30min后，置小鼠于游泳箱中，水深35cm，水温(25±0.5)℃，小鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，记录小鼠游泳开始至死亡的时间作为小鼠游泳时间。

数据以表示，进行组间t检验。

1.1.3结果

试验结果见表1，结果表明，与空白对照组相比，各给药剂量组的小鼠游泳时间均显著提高(低剂量组，p＜0.05；中、高剂量组，p＜0.01)，试验结果为阳性。

表1对小鼠游泳时间的影响(n＝12，

)

注：与空白对照组相比，*p＜0.05，**p＜0.01。

1.2肝糖原实验

1.2.1材料

实验动物：ICR小鼠，体重(20±2)g，购自扬州实验动物中心；离心机，匀浆机，沸水浴，肝糖原试剂盒购自南京建成科技有限公司；本发明组合物，按实施例11方法自制。

1.2.2方法

取ICR小鼠小鼠，雌雄各半，随机分成四组：低剂量组灌胃给予本发明组合物0.6g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的5倍)，中剂量组灌胃给予本发明组合物1.2g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的10倍)，低剂量组灌胃给予本发明组合物3.4g生药/日·Kg体重(相当于人用剂量的30倍)；空白对照组给予相应量的生理盐水，连续给药30天。

末次给予小鼠受试物30min后，在温度为(30±0.5)℃的水中不负重游泳90min，取肝脏，依照肝糖原测定试剂盒的说明书，进行肝糖原的测定。

数据以

表示，进行组间t检验。

1.2.3结果

试验结果见表4，结果表明，与空白对照组相比，各给药剂量组的肝糖原含量均显著提高(低剂量组，p＜0.05；中、高剂量组，p＜0.01)，试验结果为阳性。

表2对小鼠肝糖原含量的影响(n＝12，

)

综上所述，本发明组合物能够提高机体糖原储备，增强机体在体力负荷时的承受能力，具有良好的抗疲劳作用。

本发明组合物的制备方法为：取将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，备用；

将上述细粉混匀，加入辅料，制成药学可接受的制剂。

本发明组合物的剂型采用口服剂型，选自颗粒、片、胶囊、滴丸中的一种。

本发明所述中药组合物用于缓解体力疲劳时，根据病情和使用方式的不同，日用生药量为1-50g。

为了更好的说明本发明的技术方案，下文将对其具体实施方式作进一步的表述，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式

实施例1

处方：蛹虫草187.5g、熟地黄625g、枸杞子375g、党参625g、大枣375g(相当于1.5∶5∶3∶5∶3)

制法：将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，减压干燥，粉碎，过80目筛备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，过80目筛，备用；

按配方比例将上述干浸膏粉和二氧化硅、硬脂酸镁辅料配料后，投入混合器内，混合60min，确保均匀。

填充胶囊：用胶囊填充机填装胶囊。

抛光、筛选：用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，筛选去不合格品。

制成1000粒胶囊。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表3对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例2

处方：蛹虫草625g、熟地黄187.5g、枸杞子125g、党参187.5g、大枣125g(相当于5∶1.5∶1∶1.5∶1)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表4对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例3

处方：蛹虫草625g、熟地黄187.5g、枸杞子375g、党参625g、大枣375g(相当于5∶1.5∶3∶5∶3)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表5对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例4

处方：蛹虫草187.5g、熟地黄625g、枸杞子125g、党参187.5g、大枣125g(相当于1.5∶5∶1∶1.5∶1)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表6对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例5

处方：蛹虫草625g、熟地黄625g、枸杞子125g、党参625g、大枣375g(相当于5∶5∶1∶5∶3)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表7对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例6

处方：蛹虫草187.5g、熟地黄187.5g、枸杞子375g、党参187.5g、大枣125g(相当于1.5∶1.5∶3∶1.5∶1)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表8对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例7

处方：蛹虫草625g、熟地黄625g、枸杞子375g、党参187.5g、大枣375g(相当于5∶5∶3∶1.5∶3)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表9对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例8

处方：蛹虫草187.5g、熟地黄187.5g、枸杞子125g、党参625g、大枣125g(相当于1.5∶1.5∶1∶5∶1)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表10对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例9

处方：蛹虫草625g、熟地黄625g、枸杞子375g、党参625g、大枣125g(相当于5∶5∶3∶5∶1)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表11对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例10

处方：蛹虫草187.5g、熟地黄187.5g、枸杞子125g、党参187.5g、大枣375g(相当于1.5∶1.5∶1∶1.5∶3)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表12对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例11

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156.25g、党参250g、大枣156.25g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：同实施例1。

用法：每日2次，每次4粒

实施例12

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156.25g、党参250g、大枣156.25g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：将蛹虫草等5味药材超微粉碎，过100目筛。

按配方比例将上述细粉投入混合器内，混合60min，确保均匀。

填充胶囊：用胶囊填充机填装胶囊，填充期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。

抛光、筛选：用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，筛选去不合格品。

制成1000粒胶囊

用法：每日2次，每次4粒

药理试验：参照试验例1，试验结果见下表：

表13对小鼠游泳时间及肝糖原含量的影响(n＝12，

)

结果表明，与空白对照组相比，本发明组合物能显著提高小鼠游泳时间和肝糖原含量，具有缓解体力疲劳活性。

实施例13

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156.25g、党参250g、大枣156.25g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：

将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，减压干燥，粉碎，过80目筛备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，过80目筛，备用；

将上述细粉混匀，加入淀粉、羧甲基纤维素钠适量，制颗粒，压片，制成1000片。

用法：每日2次，每次4片

实施例14

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156.25g、党参250g、大枣156.25g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：

将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，减压干燥，粉碎，过80目筛备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，过80目筛，备用；

将上述细粉混匀，加入淀粉，制颗粒，制成1000g。

用法：每日2次，每次4g。

实施例15

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156g、党参250g、大枣156g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：

将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，减压干燥，粉碎，过80目筛备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，过80目筛，备用；

将上述细粉混匀，加入聚乙二醇适量，混匀，滴制滴丸成3000粒。

用法：每日2次，每次12粒。

实施例16

处方：蛹虫草250g、熟地黄250g、枸杞子156.25g、党参250g、大枣156.25g(相当于2∶2∶1.25∶2∶1.25)

制法：

将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，减压干燥，粉碎，过80目筛备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏(相对密度1.15～1.20，70℃)，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，过80目筛，备用；

将上述细粉混匀，加入大豆油、石蜡适量，混匀，压制软胶囊成1000粒。

用法：每日2次，每次4粒。

Claims (5)

1.一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：蛹虫草1.5-5份、熟地黄1.5-5份、枸杞子1-3份、党参1.5-5份、大枣1-3份。

2.根据权利要求1所述一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于所述的组合物由下列重量份数的原料制成：蛹虫草2份、熟地黄2份、枸杞子1.25份、党参2份、大枣1.25份。

3.权利要求1所述一种缓解体力疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：将蛹虫草投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，减压干燥，粉碎，备用；

将熟地黄、枸杞子、党参、大枣4味药材投料后加10倍量水，煎煮2次，每次煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏，加入淀粉混匀喷雾干燥，粉碎，备用；

将上述细粉混匀，加入辅料，制成药学可接受的制剂。

4.根据权利要求3所述一种缓解体力疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的制剂的剂型采用口服剂型。

5.根据权利要求4所述一种缓解体力疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的口服剂型选自颗粒、片、胶囊、滴丸中的一种。