CN103768407A - 一种复方降糖胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种复方降糖胶囊及其制备方法 Download PDF

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本发明公开了一种复方降糖胶囊及其制备方法,是将苦瓜、苦瓜根、蛹虫草、灵芝孢子粉、黄芪、苦荞麦、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参、甘草和铁皮石斛作为主要原料,经粉碎、浸提、浓缩、喷雾干燥、配制、过筛、填充包装制得成品。本发明运用传统及现代中医药理论,根据苦瓜、苦瓜根、灵芝孢子粉、蛹虫草和铁皮石斛等现代药理药效学的研究结果,以纯天然药物配伍,科学组方,先进工艺,研制出的复方降糖胶囊不仅具有显著的降低血糖功能,明显缓解因糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦和疲乏无力等症状,而且具有扶正固本、益气养血和免疫调节的保健预防功能,同时还有携带贮存方便的特点,适用于糖尿病患者长期服用。

Description

一种复方降糖胶囊及其制备方法
技术领域
本发明具体涉及一种复方降糖胶囊及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组由于机体胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的,以高血糖为主要特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官,特别是对眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭,严重者可引起失水,电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症、酮症酸中毒和高渗昏迷,给患者的生理和心理都造成极大的危害。此外,无论是Ⅰ型糖尿病或是Ⅱ型糖尿病,都需要长期治疗,这也给患者及其家属带来了沉重的经济负担。
我国是糖尿病高发的国家之一,全国糖尿病患者约1亿,因此如何降低血糖、控制并缓解糖尿病引起的各种症状是现代人们最为关注的问题之一。虽然市场上已有不少预防、治疗糖尿病或者降低血糖的医药保健产品,但大多数均为化学药物或胰岛素类激素,均有不同程度的不良反应,而以纯天然药物配伍的复方降糖产品很少。
发明内容
本发明的目的在于提供一种复方降糖胶囊及其制备方法,是以纯天然药物配伍,科学组方,先进工艺,研制出的复方降糖胶囊不仅具有显著的降低血糖功能,明显缓解因糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦和疲乏无力等症状,适用于糖尿病患者长期服用。
为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种复方降糖胶囊,其主要原料为:苦瓜、苦瓜根、蛹虫草、灵芝孢子粉、黄芪、苦荞麦、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参、甘草和铁皮石斛。
主要原料按重量百分比计:苦瓜10-30%,苦瓜根5-20%,蛹虫草5-20%,灵芝孢子粉5-20%,黄芪5-20%,苦荞麦5-20%,天门冬5-10%,麦冬5-10%,天花粉1-5%,黄芩1-5%,知母1-5%,荷叶1-5%,人参1-5%,甘草1-3%,铁皮石斛1-5%,上述各原料的重量百分比之和为100%。
一种制备复方降糖胶囊的方法,其具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:4~8加入质量分数为60%-90%乙醇溶液,回流提取0.5-1.5小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1:4~8加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次0.5-1.5小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:4~8加水煎煮2次,每次0.5-1.5小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在40-60℃、0.30-0.40MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.05-1.10的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量1-5%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度90-95℃,干燥时间30~40min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入0-3号胶囊,包装、喷码制得成品。
本发明采用天然药用植物进行配伍制备,其药理药效的作用机理在于:
苦瓜:性寒,味苦;归心、脾、肺经;有清暑涤热、明目、解毒等功效,用于暑热烦渴、消渴、赤眼疼痛等症。现代研究表明,苦瓜粗提物具有显著的降低血糖作用,放射免疫法检测发现苦瓜提取物与胰岛素受体、胰岛素抗体均有明显的结合反应,表明它与胰岛素有共同的抗原性和生物活性,因此苦瓜粗提物有类似胰岛素的作用。
苦瓜根:性寒,味苦;有清湿热、解毒等功效,用于湿热泻痢、风火牙痛等症。现代研究表明,苦瓜根含有促进胰岛素分泌的成分,具有辅助控制血糖、预防糖尿病的作用。
蛹虫草:现代研究表明,蛹虫草具有扶正固本、提高肝脏解毒能力和平衡调节阴阳的功效,具有良好的降血糖及改善肾脏滤过功能的作用。
灵芝孢子粉:现代研究表明,灵芝孢子粉对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统以及心血管系统等都具有良好的调节作用,灵芝孢子粉中的灵芝多糖可以增强免疫系统的机能,刺激胰岛素的分泌,降低血糖的浓度,灵芝孢子粉可以有效的改善胰脏的血液循环,从而提高胰脏的生理功能,降低血糖,来改善糖尿病人的症状。
黄芪:性温,味甘;归肺、脾经;有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌等功效,用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、血虚痿黄、内热消渴等症,临床用于慢性肾炎蛋白尿和糖尿病。现代研究表明,黄芪可通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性,从而发挥增加机体胰岛素敏感性、降低血糖的作用。
苦荞麦:性平,味苦;具有益气力、续精神、利耳目、降气、宽肠健胃的功效。现代研究表明,苦荞麦能够降低空腹血糖、升高胰岛素水平、降低糖化血红蛋白和糖化血清蛋白、降低血脂,从而抑制糖尿病及其合并症的发展,是糖尿病的主要营养食品。
天门冬:性寒,味甘、苦;归肺,肾经;有滋阴润燥、清肺降火等功效,用于燥热咳嗽、阴虚劳嗽、热病伤阴、内热消渴、肠燥便秘、咽喉肿痛等症。现代研究表明,天门冬提取物具有促进胰岛细胞恢复、升高胰岛素水平的作用。
麦冬:性微寒,味甘、微苦;归心、肺、胃经;有养阴生津、润肺清心等功效,用于肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘等症。现代研究表明,麦冬中的麦冬多糖具有降血糖及稳定血糖的作用,能使周围组织对胰岛素抵抗降低。 
天花粉:性微寒,味甘、微苦;归肺、胃经;有清热生津、润肺化痰、消肿排浓等功效,用于热病口渴、消渴多饮、肺热燥咳等症。现代研究表明,天花粉有明确降血糖作用。
黄芩:性寒,味苦;归肺、胆、脾、大肠、小肠经;有清热燥湿、泻火解毒等功效,用于胸闷呕恶、湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴等症。现代研究表明,黄芩具有预防脂肪肝、降低血糖及降血压的作用,且其所含的黄芩苷具有抗脂质过氧化、抑制醛糖还原酶(AR)、防治糖尿病周围神经病变和糖尿病肾病等慢性并发症的作用。
知母:性寒,味苦;归肺、胃、肾经;有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦等功效,用于高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊等症。现代研究表明,其所含的知母总酚有较好的降血糖作用。 
荷叶:性平,味苦、涩;归心、肝、脾、胆、肺经;有清热解暑、升发清阳、散瘀止血等功效,用于暑湿烦渴、头痛眩晕、脾虚腹胀等症。现代研究表明,荷叶中的黄酮苷元有较好的降血糖作用,并能改善糖尿病并发症。
人参:性平,味甘、微苦;归脾、肺、心经;有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神等功效,用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚羸、惊悸失眠等症。现代研究表明,人参及其有效成分人参皂苷,具有降低血糖、改善糖尿病症状的作用,其中人参皂苷Re能增强胰岛素的功能,起到“类胰岛素”的作用,人参皂苷Rb1,具有类似胰岛素增敏剂样的作用。
甘草:性平,味平;归心、肺、脾、胃经;有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效,用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多等症,并能缓解药物毒性、烈性。现代研究表明,甘草含有一些具有抗糖尿病效应的物质,这些物质不仅可以降低血糖,还能够抗炎,且耐受性极好。
铁皮石斛:性微寒,味甘;归胃、肺、肾经;有生津益胃、滋阴清热、润肺益肾、明目强腰等功效,用于热病伤津、口干烦渴、胃阴不足、胃痛干呕、肺燥干咳、虚热不退、阴伤目暗、腰膝软弱等症。现代研究表明,铁皮石斛能通过调节胰岛α、β细胞分泌的激素水平发挥降血糖作用,并具有胰内和胰外降血糖的作用机制。
本发明的显著优点在于:
(1)          本发明运用传统及现代中医药理论,根据苦瓜、苦瓜根、灵芝孢子粉、蛹虫草和铁皮石斛等现代药理药效学的研究结果,以纯天然药物配伍,科学组方,先进工艺,研制出的复方降糖胶囊不仅具有显著的降低血糖功能,明显缓解因糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦和疲乏无力等症状,而且具有扶正固本、益气养血和免疫调节的保健预防功能,同时还有携带贮存方便的特点。
(2)          根据最新研究表明,苦瓜根的降糖效果比苦瓜还要好,但目前还未见将苦瓜根用于治疗糖尿病;同时苦瓜根是苦瓜生产过程中的废弃物,将苦瓜根进行配伍用于治疗糖尿病,不仅具有创造性,同时也有废物利用的经济价值。
具体实施方式
实施例1
一种复方降糖胶囊,其主要原料及其重量百分比为:苦瓜30%,苦瓜根7%,蛹虫草8%,灵芝孢子粉7%,黄芪6%,苦荞麦7%,天门冬10%,麦冬5%,天花粉3%,黄芩1%,知母5%,荷叶2%,人参3%,甘草1%,铁皮石斛5%。
其制备复方法具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:4加入质量分数为90%乙醇溶液,回流提取0.5小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1:4加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次0.5小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:4加水煎煮2次,每次0.5小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在40℃、0.30MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.05的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量1%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度90℃,干燥时间30min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入0号胶囊,包装、喷码制得成品。
实施例2
一种复方降糖胶囊,其主要原料及其重量百分比为:苦瓜12%,苦瓜根20%,蛹虫草6%,灵芝孢子粉6%,黄芪20%,苦荞麦5%,天门冬6%,麦冬6%,天花粉2%,黄芩5%,知母1%,荷叶1%,人参5%,甘草2%,铁皮石斛3%。
其制备复方法具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:5加入质量分数为80%乙醇溶液,回流提取1.0小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1:6加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次1.0小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:5加水煎煮2次,每次1.0小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在50℃、0.40MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.00的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量3%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度92℃,干燥时间35min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入1号胶囊,包装、喷码制得成品。
实施例3
一种复方降糖胶囊,其主要原料及其重量百分比为:苦瓜10%,苦瓜根12%,蛹虫草20%,灵芝孢子粉5%,黄芪9%,苦荞麦11%,天门冬6%,麦冬7%,天花粉5%,黄芩2%,知母3%,荷叶5%,人参1%,甘草3%,铁皮石斛1%。
其制备复方法具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:6加入质量分数为70%乙醇溶液,回流提取1.5小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1:8加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次1.5小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:6加水煎煮2次,每次1.0小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在50℃、0.30MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.00的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量2%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度93℃,干燥时间35min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入2号胶囊,包装、喷码制得成品。
实施例4
一种复方降糖胶囊,其主要原料及其重量百分比为:苦瓜16%,苦瓜根5%,蛹虫草5%,灵芝孢子粉20%,黄芪5%,苦荞麦20%,天门冬5%,麦冬10%,天花粉1%,黄芩3%,知母2%,荷叶3%,人参2%,甘草1%,铁皮石斛2%。
其制备复方法具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1: 8加入质量分数为60%乙醇溶液,回流提取1.5小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1: 8加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次1.5小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:8加水煎煮2次,每次1.5小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在60℃、0.40MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.10的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量5%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度95℃,干燥时间40min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入3号胶囊,包装、喷码制得成品。
本发明根据现代药理药效学的研究结果,以苦瓜、苦瓜根、灵芝孢子粉、蛹虫草和铁皮石斛等纯天然药物进行配伍,制得的复方降糖胶囊服用5-10天后,血糖平稳,患者多饮、多食、多尿等症状有所缓解,疲劳感减轻;服用30天后,血糖指标明显降低,口渴、汗多、夜尿多等症状显著改善,患者精力明显提升;服用2-3个月后,患者各项生理机能得到恢复,服用维持量并保存饮食和运动疗法,可维持正常血糖值平稳。因此,本发明的复方降糖胶囊具有显著的降低血糖功能,可明显缓解因糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦和疲乏无力等症状,而且具有扶正固本、益气养血和免疫调节的保健预防功能,适用于糖尿病患者长期服用。
典型病例
  例1:患者,男,75岁,患糖尿病30余年。常以优降糖、二甲双胍、阿卡波糖等药控制血糖,近年来血糖控制不理想,常在8~10mmol/L之间波动,自觉口渴、汗多、夜尿多及疲乏无力,辅以本复方降糖胶囊进行治疗。连服7天后,多饮、多食、多尿等症状有所缓解,疲劳感减轻,复查血糖稳定在7.0-8.0mmol/L,继续服用20天后,多饮、多食、多尿等症状明显消失,多次复查血糖稳定在6.5-7.5mmol/L。从第2月开始,尝试停服盐酸比格列酮、阿卡波糖等降糖西药,只服本复方降糖胶囊,并采取饮食和运动疗法,服用2个月后复查血糖控制在6mmol/L左右的理想范围,同时多饮、多食、多尿等症状完全消失。
例2:患者,女,45岁,因1个月内体重下降7公斤,口渴多饮,食欲欠佳,四肢无力,经查血糖10.2mmol/L,医院诊断其患2型糖尿病,给以优降糖和二甲双胍缓释片口服降糖治疗,连服10日后复查,血糖下降不理想(9.5mmol/L),故建议其同时服用本复方降糖胶囊进行辅助治疗,连服5天,复查血糖为7.5mmol/L,同时口渴多饮、食欲欠佳和四肢无力等症状明显缓解,继续服用20天,多次查血糖皆在正常范围,同时口渴多饮、食欲欠佳和四肢无力等症状消失,体重恢复正常。从第2月开始,停服优降糖和二甲双胍缓释片等西药,只服本复方降糖胶囊, 1个月后复查血糖控制在6mmol/L左右的理想范围。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰,皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (3)

1. 一种复方降糖胶囊,其特征在于:其主要原料为:苦瓜、苦瓜根、蛹虫草、灵芝孢子粉、黄芪、苦荞麦、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参、甘草和铁皮石斛。
2. 根据权利要求1所述的复方降糖胶囊,其特征在于:主要原料按重量百分比计:苦瓜10-30%,苦瓜根5-20%,蛹虫草5-20%,灵芝孢子粉5-20%,黄芪5-20%,苦荞麦5-20%,天门冬5-10%,麦冬5-10%,天花粉1-5%,黄芩1-5%,知母1-5%,荷叶1-5%,人参1-5%,甘草1-3%,铁皮石斛1-5%,上述各原料的重量百分比之和为100%。
3. 一种制备如权利要求1所述的复方降糖胶囊的方法,其特征在于:所述方法的具体步骤如下:
1)、粉碎:将灵芝孢子粉进行破壁粉碎,得破壁灵芝孢子粉备用;将蛹虫草和铁皮石斛分别进行超微粉碎,得蛹虫草粉和铁皮石斛粉备用;将苦荞麦炒至外焦里嫩,粉碎过100目筛,得苦荞麦粉备用;
2)、浸提:将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:4~8加入质量分数为60%-90%乙醇溶液,回流提取0.5-1.5小时,收集乙醇提取液a,然后再按质量体积比1:4~8加水,热水回流浸提2次,提取温度100℃,每次0.5-1.5小时,收集提取液b;将黄芪、天门冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草混合后按质量体积比1:4~8加水煎煮2次,每次0.5-1.5小时,煎煮温度100℃,收集提取液c;
3)、浓缩:将提取液a、b和c混合,采用60000Da超滤膜在40-60℃、0.30-0.40MPa压力下进行过滤,浓缩,得到相对密度为1.05-1.10的浓缩液;
4)、喷雾干燥:往浓缩液中加入浓缩液重量1-5%α-环糊精,搅拌均匀进行喷雾干燥,干燥温度90-95℃,干燥时间30~40min;
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁灵芝孢子粉、苦荞麦粉、蛹虫草粉和铁皮石斛粉,混合均匀;
6)、过筛:将混合后的粉料过60目筛;
7)、填充:将过筛后的粉料装入胶囊,包装、喷码制得成品。
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