CN102245114B - 用于中空器官切除和闭合的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于中空器官切除和闭合的外科手术装置(1)，其包括器械头部(2)，所述器械头部(2)具有第一残端闭合栓(4)和第二残端闭合栓(7)，所述第一残端闭合栓(4)被构造为使得将要切除的管腔(6)的壁紧贴其系缚，所述第二残端闭合栓(7)被构造为使得将要切除的管腔(6)的壁紧贴其系缚，所述第一残端闭合栓(4)和第二残端闭合栓(7)限定了两个相邻的系缚平面(P5、P8)，其中所述第一残端闭合栓和第二残端闭合栓(4、7)的至少一个(4)包括缝钉成形表面(10)，所述缝钉成形表面(10)适于与环形缝合器(51)缝钉紧固装置(11)配合，以使离开所述缝钉紧固装置(11)的所述缝钉端部成形，从而使得所述缝合闭合栓(4)能够用作所述环形缝合器(51)的砧座。

Description

用于中空器官切除和闭合的装置

说明 

本发明涉及用于例如肠的中空器官的切除和闭合的外科手术装置和方法，尤其是在具有小型或中型良性肿瘤的患者的治疗以及病理性肥胖症外科手术中的外科手术装置和方法。 

具体地讲，本发明涉及食管切除术、胃切除术、病理性肥胖症外科手术中的胃旁路术、需要所谓的Roux-en-Y解决方案的任何外科手术、各种类型的结肠-直肠切除术以及需要荷包缝合术的各种类型的外科手术的领域中的外科手术装置和方法。 

进行例如直肠下端切除的一种已知的外科手术技术是所谓的低位前切除术(LAR)，其可通过开腹手术或使用Knight-Griffen技术的腹腔镜进行，所述低位前切除术也被称为双吻合技术。在全身麻醉下，在腹腔镜直接观察下或通过开腹手术，将直肠从骶骨移开，包括侧韧带的分离。例如在乙状结肠和直肠之间，使用直线缝合器切开肠。然后，使用直线或轮廓缝合器横切直肠下端(包括肿瘤)。 

这样，就形成了缝合的近端结肠残端和缝合的直肠残端，它们需要接合以便重建结肠-直肠的连续性。 

为此，穿过例如左下腹腔上的小皮肤切口，将环形缝合器的砧座引入结肠残端，并且通过肛门将环形缝合器的轴和缝钉紧固装置插入穿过直肠残端。然后，在腹腔镜观察下，将环形缝合器的轴和砧座再逼近、闭合并且击发。 

在这种端对端吻合术中，在先前被用于进行直肠横切的缝合线上击发环形缝合线(缝钉交叉)，这可能导致接合部位处渗漏。 

此外，在所述吻合术的准备中，将环形缝合器的砧座传送至吻合部位，以及正确部署所述砧座都是必要的。这将需要从结肠残端闭合端的相对侧将砧座通过内窥镜插入，这几乎是不可能的，或者通过腹 腔镜或开腹手术穿过靠近计划吻合部位的结肠残端切口部署砧座。 

因此，通常参照中空器官(管腔)的切除和闭合，并特定参照下前端直肠切除术以及结肠和直肠残端的端对端吻合术的实例，需要提供克服现有技术器械和方法的缺点的外科手术装置和方法。 

因此，本发明的目的在于，在联合的腹腔镜腔内介入术或开腹腔内介入术中，提供用于中空器官切除和闭合的外科手术装置，所述装置的特征克服了参照现有技术列举的缺点。 

在上述目的的范围内，本发明的具体目的在于提出一种中空器官切除和闭合的装置和方法，所述方法不需要在管腔切除后部署环形缝合器的砧座。 

根据本发明的一方面，通过用于管腔切除和闭合的外科手术装置实现上述目的，所述装置包括器械头部和被构造用于将器械头部连接至插入轴的连接器， 

其中所述器械头部包括： 

-第一残端闭合栓，所述第一残端闭合栓具有第一周向系缚表面，所述第一周向系缚表面被构造为使得将要切除的管腔的壁能够从所述管腔外侧被贴着所述第一周向系缚表面系缚， 

-第二残端闭合栓，所述第二残端闭合栓具有第二周向系缚表面，所述第二周向系缚表面被构造为使得将要切除的管腔的壁能够从所述管腔外侧被贴着所述第二周向系缚表面系缚，以使所述第一系缚表面和第二系缚表面限定了两个相邻的系缚平面， 

-闩锁构件，所述闩锁构件将所述第一残端闭合栓和所述第二残端闭合栓可分离地连接， 

-砧板，所述砧板形成于所述第一系缚平面和所述第二系缚平面之间，在所述两个系缚平面之间切除管腔的过程中，切割装置能够抵靠所述砧板进行切割， 

其中所述第一残端闭合栓和第二残端闭合栓中的至少一个还包括： 

-环形缝钉成形表面，所述表面适于与环形缝合器缝钉紧固装置 配合，以将从缝钉紧固装置离开的缝钉端部成形， 

以使所述残端闭合栓适于用作所述环形缝合器的砧座。 

所述用于中空器官切除和闭合的装置允许外科医生通过将管腔壁紧贴残端闭合栓系缚来闭合管腔残端，在系紧和切除过程中稳固管腔，以及在后续的通过环形缝合器的吻合术中将附接到管腔的残端闭合栓用作砧座。 

这允许外科医生形成已经附接到砧座的类似荷包缝合的管腔残端，从而在端对端吻合术过程中避免砧座传送和定位以及缝钉交叉。 

根据本发明的一方面，所述闩锁构件可以可分离地连接到第一残端闭合栓和第二残端闭合栓的一个或两个，或者被构造为由切割装置切穿，以允许管腔的横切部分从管腔残端移除，所述管腔残端用于通过吻合术重新连接。 

根据本发明的另一方面，用于中空器官切除和闭合的装置包括细长的插入轴，所述插入轴具有限定纵向轴线的近端柄部和远端部分，其中所述器械头部通过连接器或连接部分连接到所述插入轴的远端部分，所述连接器或连接部分允许所述器械头部相对于所述插入轴远端部分在所述器械头部的止动位置和所述器械头部的操作位置之间倾斜，在所述器械头部的止动位置在，所述系缚平面和切割平面基本上平行于所述纵向轴线，在所述器械头部的操作位置中，所述系缚平面和所述切割平面垂直，优选垂直于所述纵向轴线。 

这使得所述装置的管腔内插入过程中所述器械头部的横向阻力减小，并且使得器械头部在切除部位处正确定位或以所需角度定位。 

通过附图及其说明，本发明的这些和其它目的和优点将变得明显，所述附图及其说明示出了本发明的实施例，并连同上面给出的本发明的整体描述以及下文给出的实施例的具体实施方式用于解释本发明的原理。 

-图1是根据本发明的实施例的处于止动构造下的用于中空器官切除和闭合的装置的示意性纵剖视图； 

-图2是图1中的所述装置在操作构造下的示意性纵剖视图； 

-图3是图2中的细部III的放大视图； 

-图4是图1和图2中的所述装置的器械头部根据剖面IV-IV的示意性剖视图； 

-图5是显示了切除后附着有图1中装置的第一残端闭合栓的第一管腔残端的示意性剖视图； 

-图6是显示了切除后附着有图1中装置的第二残端闭合栓的第二管腔残端的示意性剖视图； 

-图7至图11示出了用于中空器官切除、闭合和吻合的图1中的所述装置的使用； 

-图14、图15A、图15B示出了在用于胃切除术或胃旁路术的胃空肠吻合术中图1中所述装置的使用； 

-图12、图13示出了管腔切除和闭合过程中，适于与图1中的装置一起使用的系紧圈套器和切割装置； 

-图16至图21示出了在全胃切除术过程中食管造口术以及后续的食管空肠吻合术和十二指肠空肠吻合术中，用于中空器官切除和闭合的装置的使用； 

-图22至图24示出了在结直肠手术以及后续的结肠健康残端的吻合术中，用于中空器官切除和闭合的装置的使用。 

参见附图，在整个几幅图中，相同的附图标记代表相同的部件，图1示出了用于中空器官切除和闭合的外科手术装置1。 

装置1包括器械头部2，所述器械头部2连接到或可连接到细长的插入轴3。器械头部2包括第一残端闭合栓4和第二残端闭合栓7，所述第一残端闭合栓4具有第一周向系缚表面5，其被构造为使得将要切除的管腔的壁6能够从管腔的外侧被贴着第一周向系缚表面系缚，所述第二残端闭合栓7具有第二周向系缚表面8，其被构造为使得将要切除的管腔的壁能够从管腔的外侧被贴着第二周向系缚表面系缚。以这种方式布置第一残端闭合栓和第二残端闭合栓，使得第一系缚表面5和第二系缚表面8限定了两个相邻的系缚平面P5、P8。闩锁构件9在两个相邻的系缚平面P5、P8之间可分离地连接所述第一残端闭合栓4 和所述第二残端闭合栓7，并且在管腔的切除过程中，在两个系缚平面P5、P8之间可形成用于切割装置的砧板。 

根据本发明的一方面，第一残端闭合栓4和第二残端闭合端7中的至少一个还包括环形缝钉成形表面10，所述表面10适于与环形缝合器缝针紧固装置11配合来使从缝针紧固装置11离开的缝钉端部成形。这样，残端闭合栓可用作管腔切除和闭合装置，并且用作在后续的端对端吻合术中使用的环形缝合器12的砧座。 

该外科手术装置的整个说明书中，参照外科医生的视角来表述“远端”和“近端”。参照所述胃肠道，用语“远端”表示“朝向嘴”，而用语“近端”表示“朝向肛门”。 

插入轴3，例如内窥镜或推管，包括在近端柄部14和远端部分15之间延伸的纵向不能伸展的刚性或柔性管。所述插入轴3可限定用于外科器械的通道的内部工作通道13，下文将进一步描述所述内部工作通道。 

器械头部连接器12或适于接纳一个或多个器械头部连接器的一个或多个连接座设置在插入轴3的远端部分15处，以便将器械头部2稳固地连接到插入轴3的远端部分15。 

根据实施例，器械头部连接器12与插入轴3的远端部分15一体形成。 

根据可供选择的实施例，远端部分15限定了例如通过搭扣接合、螺钉或压力配合直接接合器械头部2的座。 

根据另一实施例，器械头部2的至少一部分与插入轴3是一体形成的，并且通过连接器12连接到其远端部分，所述连接器12为例如断裂带、断裂肋或断裂壁，其在将要发生断裂处具有点或线，以使器械头部2从插入轴3分离。 

根据实施例，插入轴3的远端部分15还可包括一个或多个光学显示器或窗口开口，以使所述管腔壁，例如肿瘤16或其它病灶及其边缘可视化。这使得外科医生能够将器械头部2相对于病灶或计划吻合部位精确地放置，并因此更好地控制切除位置和管腔残端形成。 

此外，指示例如厘米尺度的一列刻度标记17可印制、模压或以其它方式施加到插入轴3的外表面18，以提供插入轴的插入深度以及远端部分15相距相应的身体开口，例如患者的肛门边缘或嘴的距离的直观视觉指示。 

在装置1到达切除部位的管腔内运送过程中，为了便于其插入患者体内，并且减少器械头部2的阻碍，器械头部连接器12可被构造为允许器械头部相对于所述插入轴远端部分15在一定范围内移动。 

根据实施例，器械头部2可相对于远端部分15在器械头部2的止动位置和器械头部2的操作位置之间倾斜，在器械头部的止动位置中，系缚平面P5、P8基本上平行于插入轴远端部分15的纵向轴线L，在器械头部的操作位置中，系缚平面P5、P8是横向的，优选垂直于纵向轴线L。 

这允许在所述装置的管腔内插入过程中减少器械头部的阻碍，并且使器械头部2正确地以期望地角定位在切除部位处。 

可通过可手动操作的倾斜机构19调节器械头部相对于插入轴的倾斜位置。 

所述倾斜机构19包括布置在插入轴2的近端柄部14处的例如致动杠杆或旋钮的手动致动构件20，以及将手动致动构件20与器械头部2可操作地连接起来的致动传动装置21，从而器械头部2响应于手动致动构件20的致动运动从止动位置运动到操作位置，并且可能地，反之亦然。 

根据实施例，器械头部2可旋转地连接到插入轴3，以围绕支点22旋转，并且致动传动装置21包括控制线缆23，所述控制线缆23可在插入轴3中形成的线缆通道24的内部受到引导，并沿着插入轴3的几乎全长延伸，以保护控制线缆不受其它器械影响，并且保护周围组织不受所述控制线缆的影响，特别是在控制线缆的致动运动过程中不受控制线缆的影响。 

控制线缆23具有近端端25和远端26，所述近端25以手动致动构件20的致动运动朝向近端拉引所述控制线缆的方式连接到手动致动构 件20，所述远端26相对于支点22偏心地连接到器械头部2，并由插入轴3(例如通过线缆通道24)和/或由器械头部2处形成的导向表面引导，使得器械头部2响应于朝向近端的线缆拉引运动从止动位置倾斜为操作位置。 

根据实施例，装置1包括装置27，所述装置27用于将器械头部的操作位置固定，例如冲程基座表面末端，其形成在器械头部2和插入轴3的远端部分15中，并且在向控制线缆施加拉引力时，适于限定和保持器械头部2的操作位置。 

作为另外一种选择或除此之外，用于固定器械头部的操作位置的所述装置27可包括搭扣接合装置、锁定装置或挂钩装置，其被构造用于在所述装置27进入操作位置时接合器械头部2，并被构造用于阻止所述装置朝着止动位置往回旋转。 

第一残端闭合栓4包括具有近端凸缘28的通常为盘状或栓状的环形主体，以及当器械头部2被保持在操作位置时从近端凸缘28沿远端方向突出的管状系缚部分29。 

近端凸缘28形成了面对远端的第一缝钉成形表面10，其适于与环形缝合器缝钉紧固装置11配合，以使从所述缝钉紧固装置11离开的缝钉端部成形。所述第一缝钉成形表面10包括形成荷包30的至少一行，优选两行缝钉环形行，其中形成荷包的一个环形行的一个缝钉优选相对于形成荷包的相邻环形行的一个缝钉沿周向错开，由此确保防漏的缝合接缝。 

所述第一缝钉成形表面10和形成于其中的缝钉成形窝30的多圈缝钉沿径向布置在系缚部分29的外部，从而使管腔壁6的紧贴系缚部分29系缚的部分位于多圈缝钉成形窝30限定的环形缝合线内部。 

根据实施例，第一缝钉成形表面10至少在形成荷包30的缝钉区域内包括由例如不锈钢、陶瓷或硬塑料制成的硬质材料表面层，以确保优选由钛丝或钛合金丝制成的缝钉端部正确变形。 

所述近端凸缘28还可包括面对远端的砧板环31，所述砧板环31被构造用于与环形缝合器缝钉紧固装置11的环形切割刀片配合，以在 环形缝合后分离所谓的组织圈。砧板环31径向地布置在圈的缝钉成形窝30的内部，但径向地布置在系缚部分29的外部，从而管腔壁6紧贴系缚部分29系缚的部分也位于由砧板环31限定的环形切割线的内部。砧板环31可由塑料环衬套实现，所述衬套可察觉到被切穿，从而在吻合过程中提供关于所述组织圈的完全和成功分离的反馈。 

根据实施例，第一缝钉成形表面10与圈的缝钉成形窝30以及砧板环31一起是大体平坦的和环形的。或者，为了增大所得的吻合通道，第一缝钉成形表面10在平面内或平面外可为波状的或阶梯式波状的。 

朝远端凸出的系缚部分29形成了第一外周边系缚表面5，所述第一外周边系缚表面5在第一残端闭合栓4周围延伸，并旨在提供支座，管腔6可从外部紧贴所述支座系缚，以形成所述第一管腔残端的闭合。 

根据实施例，第一系缚表面5形成有周向凹槽，以利于圈套器33的定位和固定，所述圈套器33可围绕管腔6或中空器官设置，并随后通过开腹手术或通过腹腔镜手术系紧。由于所述周向凹槽，在系紧圈套器33的过程中，圈套器33偏置至第一系缚表面5正上方的位置，并且将一环管腔6挤压在圈套器33和第一系缚表面5之间周向凹槽内。 

第一残端闭合栓4的系缚部分29还可包括周边连续或中断的远端限制边缘34，所述远端限制边缘34径向地向外凸出(相对于器械头部的近端-远端方向)，并且防止系紧圈套器33在管腔切除术后从残端闭合栓4滑落。 

中心通道区35形成于第一残端闭合栓4中，并被构造用于接纳连接轴36，所述连接轴36可最初与第一残端闭合栓4分离，并插入其中心通道区35中，以便将第一残端闭合栓4连接到环形缝合器的缝针紧固组件11，从而在端对端吻合术中，第一残端闭合栓4可用作所述缝合器的砧座。这种通道区35可具体化为通道，或者，可具体化为由例如橡胶或膨胀聚合物等容易穿透的材料制成的部分。因此，所述第一 残端闭合栓4的环形主体不一定从一开始就呈现环形形状，而是可以在其被所述缝合器连接轴36刺穿时呈现环形形状。 

根据实施例，器械头部2，具体地第一残端闭合栓4连接到插入轴3，以使得在操作位置中，第一残端闭合栓4的中心通道区35与工作通道13的远端出口孔37大体对齐，从而连接轴36能够穿过工作通道13传送至第一残端闭合栓4，并由工作通道出口孔37引导，插入中心通道区35中，所述中心通道区35形成用于连接轴36的远端抗拉座。 

为此，装置1包括特别设计的连接轴装置38，所述连接轴装置38包括上述连接轴38以及柔性插入线40，所述连接轴38具有适于以抗拉引方式接合所述第一残端闭合栓4的近端连接部分39，所述柔性插入线40可分离地连接到连接轴36的远端，适于插入穿过插入轴3的工作通道13，并且插入穿过第一残端闭合栓4的中心通道区35，以辅助连接轴36的设置，并且使附接到管腔壁的第一残端闭合栓4更加舒适地拉引到位，以用于后续吻合。 

根据实施例，装置1的器械头部2可仅包括一个设有上述缝合器砧座特征的残端闭合栓。在这种情况下，不需要用于将第二残端闭合栓连接到第一残端闭合栓的闩锁构件，并且可从所述第一系缚平面P5朝向远端切除管腔。为此，唯一的第一残端闭合栓4的系缚部分29可包括从第一系缚表面5朝向远端(外科医生的视角)布置的砧板部分，切割装置，例如RF圈套器能够抵靠所述砧板部分切穿管腔壁。该实施例具有如下缺点：在中空器官的横切之后，仅近端残端将通过唯一的第一残端闭合栓4闭合，而远端残端(通常但不一定形成中空器官的将要被去除的部分)将保持开放。 

根据一个优选实施例，为了实现两个管腔残端都闭合，器械头部2包括第二残端闭合栓7，其从第一残端闭合栓4朝向远端布置，并适于闭合第二(远端)管腔残端41。 

第二残端闭合栓7包括具有管状系缚部分43的通常盘状或栓状闭合的主体或环状主体。 

系缚部分43形成第二外周边系缚表面8，其在第二残端闭合栓7 周围延伸，并旨在提供支座，管腔6可从外部紧贴所述支座系缚，以便形成第二远端管腔残端41的闭合。 

根据实施例，第二系缚表面8形成周向凹槽，以利于圈套器33’的定位和系紧，所述圈套器33’可围绕管腔6或中空器官设置，并随后通过开腹手术或腹腔镜手术系紧。由于所述周向凹槽，在系紧圈套器33’的过程中，圈套器33’偏置至第二系缚表面8正上方的位置，并且将一环管腔6挤压在圈套器33’和第二系缚表面8之间，轴向凹槽内。 

在本文中，应当注意，本发明构想了两个分离的系紧圈套器33、33’用于所述第一和第二残端闭合栓，或者宽度例如可同时覆盖两个系缚表面的单个系紧圈套器或带，并且所述单个系紧圈套器或带可通过与管腔横切过程中使用的相同的切割装置分裂或切割为两个分离的圈套器。 

第二残端闭合栓7的系缚部分43还可包括周边连续或中断的近端限制边缘44，所述近端限制边缘径向地向外凸出(相对于器械头部的近端-远端方向)，并且防止系紧圈套器33’在管腔切除术后从所述第二残端闭合栓7滑落。 

第二残端闭合栓7还可包括远端凸缘42，系缚部分43从所述远端凸缘42沿着近端方向凸出(当器械头部2处于操作位置时)。所述远端凸缘42也可形成面向近端的第二缝钉成形表面45，所述第二缝钉成形表面45适于与环形缝合器缝钉紧固装置11配合，以使从缝钉紧固装置11离开的缝钉端部成形。第二缝钉成形表面45包括形成荷包30的至少一行，优选两行缝钉环形行，其中形成荷包的一个环形行的一个缝钉相对于形成荷包的相邻环形行的一个缝钉沿周向错开，由此确保防漏的缝合接缝。 

第二缝钉成形表面43和形成于其中的缝钉成形窝30的多圈缝钉沿径向布置在第二系缚部分43的外部，从而使管腔壁6的紧贴系缚部分43系缚的部分位于由多圈缝钉成形窝30限定的环形缝合线内部。 

根据实施例，第二缝钉成形表面45至少在形成荷包30的缝钉区域内包括由例如不锈钢、陶瓷或硬塑料制成的硬质材料表面层，以确 保缝钉端部正确变形。 

所述远端凸缘42还可包括面对近端的砧板环，所述砧板环被构造用于与环形缝合器缝钉紧固装置11的环形切割刀片，以在环形缝合后分离所谓的组织圈。第二残端闭合栓7的砧板环径向地布置在圈的缝钉成形窝30的内部，但径向地布置在系缚部分43的外部，从而管腔壁6紧贴系缚部分43系缚的部分也位于由所述砧板环限定的环形切割线内部。与所述第一残端闭合栓4的砧板环类似，第二残端闭合栓的砧板环也可由塑料环衬套实现，所述塑料环衬套可察觉到被切穿。 

第二缝钉成形表面45与形成荷包的多行缝钉以及砧板环一起在平面内或平面外可以是大体平坦的和环形的，或者，可选地，为了增大所得的吻合孔，在平面内或平面外均可为波状的或阶梯式波状的。 

中心通道区46形成于第二残端闭合栓7中，并被构造用于接纳连接轴36，所述连接轴36可最初与第二残端闭合栓7分离，并插入其中心通道区46中，以便将第二残端闭合栓7连接到环形缝合器的缝钉紧固组件11，从而在端对端吻合术中，第二残端闭合栓7能够用作所述缝合器的砧座。这种通道区46可被具体化为通道，或者，可具体化为由例如橡胶或膨胀聚合物等容易穿透的材料制成的部分。因此，第二残端闭合栓7的主体可从一开始就呈现环形形状或在其被所述缝合器连接轴36刺穿之后呈现环形形状。 

同样相对于第二残端闭合栓7，器械头部2优选连接到插入轴3，以使得在操作位置在，第二残端闭合栓7的中心通道区46与工作通道13的远端出口孔37大体对齐，从而连接轴36可穿过工作通道13和第一残端闭合栓4传送至第二残端闭合栓4，并由工作通道出口孔37引导，插入或连接到中心通道区46中，所述中心通道区46形成用于连接轴36的近端抗拉座。 

在相应的近端和远端管腔残端与其它器官或器官的部分的后续吻合过程中，当残端闭合栓4、7都旨在用作砧座时，第一连接轴可与第二残端闭合栓7连接，在管腔系缚和横切之后以及第二残端闭合栓7从第一残端闭合栓4分离之后，第二连接轴可连接到所剩的第一残端 闭合栓4。随后，插入轴3可从第一残端闭合栓4分离(通过机械拆分或受控断裂)，并从患者体内收回。 

可以以不同方式连接第一和第二残端闭合栓4、7。根据实施例，残端闭合栓4、7彼此同轴，并且它们的系缚部分29、43彼此面对。可提供闩锁构件9，所述闩锁构件9可分离地连接栓4、7，以便在将管腔紧贴各个栓4、7系缚并横切所述管腔之后将管腔残端32、41分开。 

通过所述闩锁构件9与栓4、7的可移除的接合、搭扣配合或压力配合，或由能够被切除中空器官所使用的相同的切割装置切穿的材料(橡胶、聚合体)制造所述闩锁构件9，可实现这种可分离的连接。 

为此，闩锁构件9可与残端闭合栓4、7之一或二者一体形成，并被构造为与另一个栓可分离地接合或者形成用于切割装置的砧板，所述切割装置例如为腹腔镜式射频圈套器。 

根据实施例，栓4、7的限制边缘34和44提供周向导向表面47，所述周向导向表面47单独限定或连同所述闩锁构件9一起限定周向切割凹槽48，所述周向切割凹槽48要求所述切割装置将其本身定位在由相应的第一和第二系缚表面5、8确定的第一和第二系缚平面P5、P8之间的预定切割平面内。 

再次转到系紧圈套器33、33’，根据实施例，锯齿状的拉链带可被用于将管腔6紧贴残端闭合栓4、7系缚。所述锯齿状的拉链带提供了类棘轮的单向和止逆系紧。所述系缚圈套器33、33’可被施用于腹腔镜手术或开腹手术。 

根据实施例，所述系紧圈套器的内表面或设定为面对所述第一和第二系缚表面5、8的系紧带与所述系缚表面5、8的形状基本上互补地成形。 

根据实施例，所述系缚圈套器和所述切割器械被一体化到一个开腹手术或腹腔镜手术装置中，所述器械包括具有覆盖两个残端闭合栓4、7的宽度的环形带49，以及被固定到所述环形带并沿着环形带的中心线与所述带49的伸展平行延伸的切割圈套器50，例如射频圈套器或 机械切割圈套器的或机械振动切割圈套器。这样，系缚带49在切割过程中确保所述一体化的切割圈套器(例如RF圈套器50)的正确位置。 

图7至图9示出了所述外科手术装置1的定位、管腔壁6系紧贴所述第一和第二残端闭合栓的系缚以及后续的管腔横切和残端闭合栓的分离。 

图10至图11示出了通过使用所述装置1形成的至少一个管腔残端的端对端吻合术，所述装置1将附接到管腔残端的残端闭合栓4或7用作环形缝合器51的砧座。 

-图14、图15A、图15B示出了用于胃切除术或胃旁路术的胃空肠吻合术中的中空器官切除和闭合的装置1的使用； 

-图22至图25示出了在结直肠手术以及后续的结肠健康残端的吻合术中，用于中空器官切除和闭合的装置1的使用； 

-图16至图21示出了在全胃切除术过程中食管造口术以及后续的食管空肠吻合术和十二指肠空肠吻合术中，用于中空器官切除和闭合的装置1的使用； 

在示出上述外科手术过程的附图中，下列标记用于标示解剖学结构和器官： 

所有示出的外科手术方法包括以下步骤：通过根据本发明的所述外科手术装置1进行中空器官或管腔切除、管腔残端闭合和管腔残端吻合术。 

在装置1的管腔引入过程中，例如经肛门引入，器械头部2在止 动位置倾斜，并且将插入轴3轻轻地朝远端(外科医生视角)推动，直到器械头部2抵达切除部位。由于在插入轴3的外表面上具有标有cm尺度的刻度，因此装置1的插入深度可通过视觉直观控制。然后，将器械头部通过手动致动装置1的倾斜机构19，从止动位置倾斜进入操作位置，并保持在操作位置。可通过插入轴3的光学显示器或窗口开口直接或间接管腔内观察所述切割位置，来辅助器械头部2，特别是其切割平面的正确定位。 

在器械头部2定位之后，第一和第二系缚圈套器33、33’，尤其是拉链带，通过腹腔镜或开腹手术环形围绕在管腔6周围(图7)，并且所述系缚圈套器分别围绕第一残端闭合栓4和第二残端闭合栓7的第一和第二系缚表面5、8系紧，由此将管腔围绕由插入轴3支承和稳固的栓4、7系缚，所述栓4、7仍稳固地连接到插入轴3。在该步骤中，栓4、7的周向凹槽系缚表面接纳拉链带33、33’，并确保它们正确定位(图8)。 

在将管腔6紧贴所述栓4、7密封之后，可在所述两个系缚平面之间进行切除术。为此，将开腹手术和腹腔镜切割装置引入到所述位置，并且将在两个拉链带33、33’之间的直肠横切。根据实施例，RF圈套器的使用是预期的，所述RF圈套器插在管腔6上，并在所述第一和第二栓4、7之间系紧。由于导向表面47，切割凹槽48设置在两个栓4、7之间，从而在横切过程中能促使所述RF圈套器自对齐。 

根据本发明的实施例，所述切割器械完全切穿管腔和闩锁构件9，由此将健康的管腔残端与将要去除的管腔残端分离，并将第一残端闭合栓4与第二残端闭合栓7分离(图8、图9)。 

根据另一实施例，所述切割器械切穿管腔6，但不横切闩锁构件9，所述闩锁构件9可后续使栓4、7彼此脱离，以使所得的管腔残端彼此移开。一旦完成所述切除术(图9、图10)，就会将包括病灶的不健康管腔部分从患者体内去除。 

可将健康的管腔残端彻底地清洗和漂洗，以去除可能已经意外地繁殖或挤入健康组织中的残留的肿瘤细胞。 

仍由所述系缚圈套器绑至残端闭合栓4或7的剩余的管腔残端此刻已准备与又一第三管腔残端53吻合，所述第三管腔残端之前已通过荷包缝合闭合术或直线缝合术准备就绪。 

为此，连接轴36可穿过插入轴3的工作通道13传送到器械头部2的一个或两个残端闭合栓4、7，并连接到其。之后，可将插入轴3与第一残端闭合栓4分离，并从患者体内取出。 

根据实施例，可通过使所述肛镜远端部分15和第一残端闭合栓4之间的一个或多个连接桥断裂，将插入轴3，例如肛镜，与第一残端闭合栓4分离。 

环形缝合装置51此刻通过管腔内引入，直至其缝钉紧固组件11抵达又一管腔残端。从缝钉紧固组件11向远端凸出的连接套管针52插入或刺入穿过所述又一管腔残端，并在腹腔镜观察下连接到残端闭合栓4的连接轴36，残端闭合栓4用作环形缝合装置51的砧座。然后缝合装置51关闭和击发。切下的组织圈连同系缚圈套器33一起此刻与通过吻合术连接的管腔分离，但仍附着到所述残端闭合栓。 

随后将环形缝合装置51连同残端闭合栓4一起从患者体内朝近端撤出，检查组织环状物，并且进行渗漏测试，以确保所述吻合术是气密和液密的。 

上述装置和方法具有许多优点。它们不需要附加的直线缝合器来闭合管腔，并且不需要额外插入砧座。本发明还使得可能在不围绕所述砧座轴进行荷包缝合的情况下形成管腔残端，并且可能在管腔内插入过程中减小器械头部的横向阻碍。本领域技术人员将会知道，本发明的装置和方法尤其有利于进行食管空肠和胃空肠吻合术，且有利于十二指肠-空肠、结肠-结肠和结肠-直肠吻合术。 

虽然已经通过描述几个实施例示出了本发明，并且虽然已经相当详细地描述了示例性实施例，但是本发明不旨在将所附权利要求的范围约束或以任何方式限制到这些细节中。 

Claims (16)

1.一种用于中空器官切除和闭合的外科手术装置(1)，其包括器械头部(2)，其中所述器械头部(2)包括：

-第一残端闭合栓(4)，所述第一残端闭合栓(4)具有第一周向系缚表面(5)，所述第一周向系缚表面(5)被构造为使得将要切除的管腔(6)的壁能够从所述管腔(6)外侧被贴着所述第一周向系缚表面系缚，

-第二残端闭合栓(7)，所述第二残端闭合栓(7)具有第二周向系缚表面(8)，所述第二周向系缚表面(8)被构造为使得将要切除的所述管腔(6)的壁能够从所述管腔(6)外侧被贴着所述第二周向系缚表面系缚，以使所述第一系缚表面和所述第二系缚表面限定两个相邻的系缚平面(P5、P8)，

-闩锁构件(9)，所述闩锁构件(9)将所述第一残端闭合栓(4)和所述第二残端闭合栓(7)可分离地连接，

-砧板，所述砧板形成于所述第一系缚平面和所述第二系缚平面(P5、P8)之间，在所述系缚平面(P5、P8)之间切除所述管腔(6)的过程中，切割装置能够抵靠所述砧板进行切割，

其中所述第一残端闭合栓和所述第二残端闭合栓(4、7)中的至少一个(4)还包括：

-缝钉成形表面(10)，所述缝钉成形表面(10)适于与环形缝合器(51)的缝钉紧固装置(11)配合，以将从所述缝钉紧固装置(11)离开的所述缝钉端部成形，使得所述残端闭合栓(4)能够用作所述环形缝合器(51)的砧座。

2.根据权利要求1所述的外科手术装置(1)，其包括在近端柄部(14)和远端部分(15)之间延伸的细长的插入轴(3)，所述插入轴(3)包括器械头部连接器(12)，所述器械头部连接器(12)设置在所述远端部分(15)处，用于将所述器械头部(2)连接到所述插入轴(3)的远端部分(15)，

所述器械头部连接器(12)被构造为允许所述器械头部(2)相对于所述远端部分(15)在止动位置和操作位置之间倾斜，在所述止动位置中，所述器械头部(2)的所述系缚平面(P5、P8)基本上平行于所述插入轴远端部分(15)的纵向轴线(L)，在所述操作位置中，所述系缚平面(P5、P8)垂直于所述纵向轴线(L)。

3.根据权利要求2所述的外科手术装置(1)，其中所述插入轴(3)的远端部分(15)包括适于观看所述管腔壁的光学显示器或窗口开口。

4.根据权利要求2所述的外科手术装置(1)，其中指示距离标度的一列刻度标记(17)设置在所述插入轴(3)的外表面(18)上。

5.根据权利要求2所述的外科手术装置(1)，其包括适于调节所述器械头部(2)的倾斜位置的可手动操作的倾斜机构(19)。

6.根据权利要求5所述的外科手术装置(1)，其中所述倾斜机构(19)包括：

-手动致动构件(20)，所述手动致动构件布置在所述插入轴(2)的近端柄部(14)处，

-控制线缆(23)，所述控制线缆在形成于插入轴(3)中的线缆通道(24)内受到引导，所述控制线缆将所述手动致动构件(20)可操作地和所述器械头部(2)连接，以响应于所述手动致动构件(20)的致动运动，使所述器械头部(2)从所述止动位置运动至所述操作位置。

7.根据前述任一项权利要求所述的外科手术装置(1)，其中所述第一残端闭合栓(4)包括近端凸缘(28)以及从所述近端凸缘(28)沿着远端方向凸出的管状系缚部分(29)，所述系缚部分(29)形成所述第一外周向系缚表面(5)，并且所述近端凸缘(28)形成面对远端的第一缝钉成形表面(10)，所述第一缝钉成形表面(10)具有径向布置在所述系缚部分(29)外部的至少一圈缝钉成形窝(30)。

8.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其中所述近端凸缘(28)还包括面对远端的砧板环(31)，所述面对远端的砧板环(31)被构造用于与所述环形缝合器的缝钉紧固装置(11)的环形切割刀片配合，所述砧板环(31)径向地布置在所述圈的缝钉成形窝(30)的内部，但径向地布置在所述系缚部分(29)的外部。

9.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其中所述第一缝钉成形表面(10)与所述圈的缝钉成形窝(30)一起限定了波形缝合线。

10.根据权利要求7至权利要求9中任一项所述的外科手术装置(1)，其中所述第一系缚表面(5)形成有周向凹槽，以利于围绕所述管腔(6)设置的系紧圈套器(33)的定位和系紧。

11.根据权利要求10所述的外科手术装置(1)，其中所述第一残端闭合栓(4)的所述系缚部分(29)还包括径向凸出的远端限制边缘(34)，所述远端限制边缘(34)适于防止所述系紧圈套器(33)从所述第一残端闭合栓(4)滑落。

12.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其包括连接轴(36)，所述连接轴(36)适于将所述第一残端闭合栓(4)连接到环形缝合器的所述缝钉紧固装置(11)，以使所述第一残端闭合栓(4)能够用作所述缝合器的砧座。

13.根据权利要求12所述的外科手术装置(1)，其中所述第一残端闭合栓(4)连接到所述插入轴(3)，以使在所述操作位置中，所述第一残端闭合栓(4)的中心通道区(35)基本上与所述插入轴(3)的工作通道(13)的远端出口孔(37)对齐，并且所述连接轴(36)能够插入穿过所述工作通道(13)，并通过所述工作通道出口孔(37)导向到所述中心通道区(35)中，所述中心通道区(35)形成用于所述连接轴(36)的抗拉座。

14.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其中所述第二残端闭合栓(7)包括远端凸缘(42)和从所述远端凸缘(42)朝近端凸出的系缚部分(43)，所述系缚部分(43)形成所述第二外周向系缚表面(8)，并且所述远端凸缘(42)形成面对近端的第二缝钉成形表面(45)，所述面对近端的第二缝钉成形表面(45)适于与环形缝合器(51)的缝钉紧固装置(11)配合，以使从所述缝钉紧固装置(11)离开的缝钉端部成形。

15.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其中所述闩锁构件(9)由能够被切除所述中空器官所使用的切割装置相同的切割装置切穿的材料形成，以使所述闩锁构件(9)形成所述砧板，并可在所述管腔(6)切除之后将所述第一残端闭合栓和第二残端闭合栓(4、7)分离。

16.根据权利要求7所述的外科手术装置(1)，其中所述器械头部(2)包括周向导向表面(47)，所述周向导向表面(47)限定了适于使所述切割装置将其本身定位在位于所述第一系缚平面和所述第二系缚平面(P5、P8)之间的预定切割平面中的周向切割凹槽(48)。

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