CN102233198A - 鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备及生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备及生产工艺。恒温蒸馏提取设备是由提取罐(6)、泡沫捕集器(4)、汽水分离器(3)、电子恒温控制系统、温控探头(9)、冷凝器(1)、立式冷却器(2)、油水分离器(5)等组成。汽水分离器与泡沫捕集器同等大小且直径不小于20cm,汽水分离器加上泡沫捕集器总长度应为提取罐高度的80%以上,电子恒温控制系统控制蒸馏温度必须在100-105℃。鸡矢藤注射液生产工艺是将鸡矢藤净药材置于恒温蒸馏提取设备提取罐内进行保温、蒸馏、重蒸馏、冷藏、配制、过滤、灌封,灭菌,即得。本发明主要是采用恒温蒸馏提取技术,保证产品质量均一、指纹图谱重现性好,真正提高了鸡矢藤注射液的产品质量。使用本发明生产的鸡矢藤注射液真正达到了安全、有效、质量可控的全新水平。
Description
技术领域
本发明属于鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备及生产工艺,具体涉及以恒温蒸馏提取制备鸡矢藤注射液的生产工艺。
背景技术
鸡矢藤注射液是以鸡矢藤净药材通过蒸馏提取精制而成的中药注射液,具有祛风止痛之功效。临床治疗用于风湿痹阻,瘀血阻滞所致的筋骨痛,外伤和手术后疼痛,腹痛等。
鸡矢藤注射液为我公司全国独家品种,批准文号:国药准字Z20026421。该品种收录于国家药品监督管理局标准[WS-10971(ZD-0971)-2002]。制法为:取鸡矢藤,切段,加水温浸1小时,水蒸气蒸馏,收集初馏液3000ml,再重蒸馏,收集精馏液1000ml,冷藏7天,滤过,滤液加1毫升聚山梨酯80及9克氯化钠,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
该品种为我公司全国独家品种,生产工艺我们一直再研究。水蒸气蒸馏法成分受温度影响较大,很难保证产品质量均一性,成品含量测定及指纹图谱重现性差。经过多年的试验研究,发明恒温蒸馏提取设备,得出最佳的生产工艺。
发明内容
本发明目的在于公开了鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备及生产工艺。
一、本发明的鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备通过如下技术方案来完成:
本发明的鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备是由提取罐(6)、泡沫捕集器(4)、汽水分离器(3)、电子恒温控制系统、温控探头(9)、冷凝器(1)、立式冷却器(2)、油水分离器(5)等组成。所述各机构是如下连接:泡沫捕集器接在提取罐上面,汽水分离器接在泡沫捕集器上面,汽水分离器顶部与冷凝器进口相连,温控探头在汽水分离器顶部,冷凝器出口与立式冷却器相连,立式冷却器出口与油水分离器相连,提取罐夹层蒸汽和直通蒸汽管道均与电子恒温控制阀门连接。技术要求:汽水分离器与泡沫捕集器同等大小且直径不小于20cm,汽水分离器加上泡沫捕集器总长度应为提取罐高度的80%以上,电子恒温控制系统控制蒸馏温度必须在100-105℃。
二、本发明的鸡矢藤注射液生产工艺包括如下步骤:
1、温浸:取鸡矢藤净药材置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,加水适量,打开夹层蒸汽阀门80℃保温1小时。
2、蒸馏:打开直通蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集蒸馏液,每1克生药收集3毫升。
3、重蒸馏:将收集的蒸馏液置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,打开夹层蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集重蒸馏液,每1克生药收集1毫升。
4、冷藏:将收集的重蒸馏液放入冷库中,冷藏7天。
5、配制成品:取冷藏的重蒸馏液进行过滤,滤液加配制总量的0.1%聚山梨酯80及0.9%氯化钠,加注射用水至配制总量(即每毫升含生药1克),滤过,灌封,灭菌,即得。
附图说明
附图是本发明的鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备示意图。
具体实施方式
按照本发明的鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备图纸制作体积为0.5吨的恒温蒸馏提取罐,按照本发明的鸡矢藤注射液生产工艺进行生产:
1、温浸:取鸡矢藤净药材100kg置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,加水适量,打开夹层蒸汽阀门80℃保温1小时。
2、蒸馏:打开直通蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集蒸馏液300升。
3、重蒸馏:将收集的蒸馏液置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,打开夹层蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集重蒸馏液100升。
4、冷藏:将收集的重蒸馏液放入冷库中,冷藏7天。
5、配制成品:取冷藏的重蒸馏液进行过滤,滤液加配制总量的0.1%聚山梨酯80及0.9%氯化钠,加注射用水至100升,滤过,灌封,灭菌,即得。
连续生产三批,按照国家药品监督管理局标准[WS-10971(ZD-0971)-2002]进行检验,结果如下:
以上各项检验结果均符合国家标准,指纹图谱相似度高,重现性好。
本发明主要是采用恒温蒸馏提取技术,保证产品质量均一、指纹图谱重现性好,真正提高了鸡矢藤注射液的产品质量。使用本发明生产的鸡矢藤注射液真正达到了安全、有效、质量可控的全新水平。
Claims (5)
1.本发明公开了一种用于鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备是由提取罐(6)、泡沫捕集器(4)、汽水分离器(3)、电子恒温控制系统、温控探头(9)、冷凝器(1)、立式冷却器(2)、油水分离器(5)等组成。所述各机构是如下连接:泡沫捕集器接在提取罐上面,汽水分离器接在泡沫捕集器上面,汽水分离器顶部与冷凝器进口相连,温控探头在汽水分离器顶部,冷凝器出口与立式冷却器相连,立式冷却器出口与油水分离器相连,提取罐夹层蒸汽和直通蒸汽管道均与电子恒温控制阀门连接。
2.根据权利要求1所述的恒温蒸馏提取设备,其特征在于:汽水分离器与泡沫捕集器同等大小且直径不小于20cm,汽水分离器加上泡沫捕集器总长度应为提取罐高度的80%以上。
3.根据权利要求1所述的恒温蒸馏提取设备,其特征在于:电子恒温控制系统控制蒸馏温度必须在100-105℃。
4.本发明公开了鸡矢藤注射液恒温蒸馏提取设备及生产工艺。
本发明的鸡矢藤注射液生产工艺包括如下步骤:
(1)、温浸:取鸡矢藤净药材置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,加水适量,打开夹层蒸汽阀门80℃保温1小时。
(2)、蒸馏:打开直通蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集蒸馏液,每1克生药收集3毫升。
(3)、重蒸馏:将收集的蒸馏液置于恒温蒸馏提取设备提取罐内,打开夹层蒸汽阀门,蒸汽通过电子恒温控制阀门,药液蒸馏蒸汽在温控探头位置温度控制在100-105℃,收集重蒸馏液,每1克生药收集1毫升。
(4)、冷藏:将收集的重蒸馏液放入冷库中,冷藏7天。
(5)、配制成品:取冷藏的重蒸馏液进行过滤,滤液加配制总量的0.1%聚山梨酯80及0.9%氯化钠,加注射用水至配制总量(即每毫升含生药1克),滤过,灌封,灭菌,即得。
5.根据权利要求1所述的恒温蒸馏提取设备,其特征在于:不仅用于鸡矢藤注射液生产,同时还可用于鱼腥草注射液、柴胡注射液等采用水蒸气蒸馏法制备的所有蒸馏品种。
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