CN102215886B - 血浆净化装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供血浆净化装置及血浆净化装置的控制方法。该血浆净化装置在血浆净化疗法结束之后，能够将残留在血浆净化装置内的血液和血浆不可能凝固地简便地回收。该血浆净化装置包括控制单元，在血浆净化结束时，该控制单元使血浆泵不停止而是连续工作，将血液输送到血浆分离器的血液侧空间中，同时控制空气泵和血浆泵的流量，使得血浆分离器的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，通过自空气泵供给空气，将残留在血浆分离器的过滤侧空间中的血浆输送到血浆分离器的血液侧空间或者血浆回路中。

Description

血浆净化装置
技术领域
本发明涉及一种血浆净化装置及血浆净化装置的控制方法。 
背景技术
用于进行血浆成分分离或者血浆吸附等血浆净化疗法的血浆净化装置具有采血回路、血液回输回路、血浆回路、血浆分离器、以及血浆成分分离器或者血浆吸附器。在血浆成分分离或者血浆吸附结束时，在采血回路中、血液回输回路中、血浆分离器的血液侧空间中残留有血液，在血浆分离器的过滤侧空间中、血浆回路中、血浆成分分离器或者血浆吸附器中残留有血浆。由于残留在上述回路内、血浆分离器中、血浆成分分离器或者血浆吸附器中的血液和血浆是有用的成分，因此，通常在血浆净化疗法结束之后回输给患者。但是，血浆净化疗法不仅使用血浆分离器，也使用血浆成分分离器或者血浆吸附器，因此，装置整体复杂，血液泵或血浆泵的流量调整、驱动和停止、或者使用了止血钳（pean）等的血液回路或血浆回路的开闭等需要非常复杂的操作。因此，像专利文献1及专利文献2那样提出了简单地回收血液和血浆的方法。两者均公开有根据压力、泵的累计动作量等切换各种阀、泵的动作来自动地回收血液和血浆的方法。 
图3表示作为专利文献1的实施方式的血浆成分分离装置50的结构例。 
血浆成分分离装置50具有血浆分离器5和血浆成分分离器6a。在血浆分离器5的血液入口连接有采血回路1，在采血回路 1中配置有血液泵7。在血液泵7和血浆分离器5之间配置有第一压力测量单元10。在血浆分离器5的血液出口连接有血液回输回路2，在血液回输回路2中配置有第二压力测量单元11。在血浆分离器5的第一过滤出口连接有第一压力测量回路3，在第二过滤出口连接有血浆回路4，血浆回路4与血浆成分分离器6a相连接，在血浆回路4中配置有血浆泵8。在第一压力测量回路3中配置有第三压力测量单元12和分支管路，在该分支管路中配置有第二阀21。在血浆成分分离器6a的第一血浆成分出口连接有血浆回输回路15。血浆回输回路15连接于血液回输回路2，在血浆回输回路15和血液回输回路2的合流部的上游侧配置有第一阀20。血浆成分分离装置50还具有运算单元30和控制单元31。运算单元30和控制单元31相连接，运算单元30与第一压力测量单元10、第二压力测量单元11、第三压力测量单元12相连接，控制单元31与血液泵7、血浆泵8、第一阀20、第二阀21相连接。 
以上是专利文献1的血浆成分分离装置50的整体构造。接着，说明血浆成分分离装置50的在血浆净化结束之后回收血液和血浆的工作方法。 
在血浆净化结束的状态下，在采血回路1中、血液回输回路2中、血浆分离器5的血液侧空间中填充有血液。另外，在血浆分离器5的过滤侧空间中、血浆回路4中、血浆成分分离器6a中、血浆回输回路15中填充有血浆。此时，采血回路1和血液回输回路2连接着患者，血液泵7也保持运转，因此，首先使血液泵7暂时停止，自人体拆除采血回路1，将采血回路1连接于回收用的生理盐水。 
在将采血回路1连接于回收用的生理食盐液之后，使血液泵7再次开始运转，回收采血回路1、血浆分离器5、血液回输 回路2中的血液。此时，在血浆分离器5的过滤侧、血浆回路4中、血浆成分分离器6a中、血浆回输回路15中填充有血浆的状态下血浆泵8停止，因此，若血液回收花费时间，则血浆有可能凝固。 
接着，使血液泵7停止，闭塞第一阀20，开放第二阀21，使血浆泵8运转，回收血浆分离器5的过滤侧空间中、血浆回路4中、血浆成分分离器6a中、血浆回输回路15中的血浆。此时，由于血液泵7停止，因此，在以上未回收血液的情况下，血液仍有可能凝固。在血浆回收结束之后，自人体拆除血液回输回路。 
如上所述，在该回收方法中，在回收血液的期间里血浆泵8停止，因此，有时会在血浆成分分离器6a或者血浆吸附器6b中发生堵塞，即使之后使血浆泵8运转，也无法回收血浆。另外，即使先回收血浆后回收血液，由于在血浆回收时血液泵7停止，因此，在采血回路1中、血液回输回路2中、血浆分离器5的血液侧空间中血液仍有可能凝固。 
并且，在回收血液时存在两人作业的问题，即，照看拆除了患者连接部的采血回路或者血液回输回路之后的患者的人和照看血浆净化装置的人这样的两人作业。即，在自人体拆除采血回路的时刻，两人作业开始，在全部的回收作业结束、自患者拆除血液回输回路的时刻，两人作业结束。 
通常，血液泵的流量为100mL/min左右，由于残留在采血回路中、血液回输回路中、血浆分离器的血液侧空间中的血液量为200mL左右，因此，血液回收在2分钟左右结束。另一方面，若血浆泵的流量过大，则血浆成分分离器或者血浆吸附器会发生堵塞，因此血浆泵的流量为20mL/min左右。由于在血浆分离器的过滤侧空间中、血浆回路中、血浆成分分离器或 者血浆吸附器中残留有200mL左右的血浆，因此，血浆回收要花费10分钟左右。因此，也存在两人作业的时间长这样的问题。 
专利文献1：日本国特公平1-17704号公报 
专利文献2：日本国特开2001-54571号公报 
发明内容
本发明的课题在于鉴于上述以往技术的问题点，提供一种在血浆净化疗法结束之后能够将残留在血浆净化装置内的血液和血浆不可能凝固地简便地回收的血浆净化装置。 
基于为了解决上述课题反复进行深入研究的结果，本发明人发现利用一旦被血液或者生理盐水等液体浸湿就不会使空气通过这样的的中空纤维等过滤膜的特性，能够回收残留在血浆分离器的过滤侧空间中的血浆，以实现本发明。即，本发明涉及以下内容。 
(i)一种血浆净化装置，该血浆净化装置包括：血浆分离器，该血浆分离器的血液入口连接有采血回路，该血浆分离器的血液出口连接有血液回输回路，该血浆分离器的第一过滤出口连接有第一压力测量回路，该血浆分离器的第二过滤出口连接有血浆回路；血浆成分分离器或者血浆吸附器，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆入口连接有上述血浆回路，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆出口连接有通向上述血液回输回路的血浆回输回路；其中，该血浆净化装置包括：血液泵，其设置在上述采血回路中，用于将血液供给到血浆分离器的血液侧空间中；血浆泵，其设置在上述血浆回路中，用于将血浆供给到血浆成分分离器或者血浆吸附器中；空气泵，其设置在上述第一压力测量回路中，其用于将空气供给到血浆分离器的过滤侧空间中；控制单元，在血浆净化结束时，其使上述 血浆泵不停止而是连续工作，将血液输送到上述血浆分离器的血液侧空间中，同时控制上述空气泵和上述血浆泵这两者的流量，使得上述血浆分离器的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，通过自上述空气泵供给空气，将残留在上述血浆分离器的过滤侧空间中的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间或者血浆回路中。 
(ii)根据(i)所述的血浆净化装置，其中，在上述血浆分离器的过滤侧空间内的血浆被置换为空气之后，上述控制单元使上述血液泵继续工作，同时控制上述血液泵和上述空气泵这两者的流量，使得上述血液侧空间的压力和比上述血液侧空间的压力高的过滤侧空间的压力之差为预先设定的基准值以下，将上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者血浆吸附器中。 
(iii)根据(ii)所述的血浆净化装置，其中，上述血浆净化装置还包括用于测量上述采血回路的压力P1的第一压力测量单元、用于测量上述血液回输回路的压力P2的第二压力测量单元、用于测量上述第一压力测量回路的压力P3的第三压力测量单元、以及根据上述压力P1、P2、P3来计算由式(1)或式(2)中的任一个式子定义的膜间压力差TMP的运算单元，上述控制单元控制上述血浆泵和上述空气泵这两者的流量，使得上述膜间压力差TMP达到规定的负压范围，将上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者血浆吸附器中。 
(P1+P2)/2-P3＝TMP...(1) 
P1-P3＝TMP       ...(2) 
(iv)根据(iii)所述的血浆净化装置，其中，在上述膜间压力差TMP达到规定的负压范围的上限值以上的情况下，上述控制单元调节使空气泵的流量大于血浆泵的流量，在膜间压 力差TMP达到规定的负压范围的下限值以下的情况下，上述控制单元使空气泵停止而使血浆泵工作。 
(v)根据(iii)或(iv)所述的血浆净化装置，其中，上述TMP的规定的负压范围为-100mmHg～-10mmHg。 
(vi)根据(i)～(v)中任一项所述的血浆净化装置，其中，上述血浆净化装置包括血浆成分分离器，该血浆净化装置具有用于测量血浆回路的位于上述血浆泵和血浆成分分离器之间的部分的压力P4的第四压力测量单元、连接于上述血浆成分分离器的过滤侧空间的第一血浆成分出口的分支回路、以及设置于上述分支回路的血浆回输泵，上述血浆回输回路连接上述血浆成分分离器的过滤侧空间的第二血浆成分出口和上述血液回输回路，上述运算单元根据上述压力P3和P4来计算由式(3)定义的压力差ΔP，在该压力差ΔP达到处于规定的压力范围的基准值以上时，上述控制单元使上述血液泵继续工作，同时使上述血浆泵和上述空气泵停止，使上述血浆回输泵工作，将上述血浆成分分离器的过滤侧空间和上述血浆回输回路的血浆输送到上述血液回输回路中。 
P4-P3＝ΔP...(3) 
(vii)根据(vi)所述的血浆净化装置，其中，上述ΔP的规定的压力范围为200mmHg～500mmHg。 
(viii)根据(i)～(vii)中任一项所述的血浆净化装置，其中，上述控制单元使上述空气泵工作，而使上述血浆泵停止，将上述血浆分离器的过滤侧空间的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间中。 
(ix)一种血浆净化装置，该血浆净化装置包括：血浆分离器，该血浆分离器的血液入口连接有采血回路，该血浆分离器的血液出口连接有血液回输回路，该血浆分离器的第一过滤 出口连接有第一压力测量回路，该血浆分离器的第二过滤出口连接有血浆回路；血浆成分分离器或者血浆吸附器，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆入口连接有上述血浆回路，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆出口连接有通向上述血液回输回路的血浆回输回路；血液泵，其设置在上述采血回路中，用于将血液供给到血浆分离器的血液侧空间中；血浆泵，其设置在上述血浆回路中，用于将血浆供给到血浆成分分离器或者血浆吸附器中；空气泵，其设置在上述第一压力测量回路中，其用于将空气供给到血浆分离器的过滤侧空间中；控制单元，其用于控制上述血液泵、上述血浆泵和上述空气泵这三者的流量；其中，上述控制单元使上述血液泵工作，将血液输送到上述血浆分离器的血液侧空间中，同时控制上述空气泵和上述血浆泵这两者的流量，通过向上述血浆分离器的过滤侧空间中供给空气，将残留在上述过滤侧空间的血浆输送到上述血液侧空间和上述血浆回路中，控制上述空气泵和上述血浆泵的流量，将残留在上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者上述血浆吸附器中。 
(x)一种血浆净化装置的控制方法，其中，其包括以下工序：使血液泵工作，将血液输送到血浆分离器的血液侧空间中，同时通过向上述血浆分离器的过滤侧空间中供给空气，将残留在上述过滤侧空间的血浆输送到上述血液侧空间和血浆回路中；通过向上述血浆回路内供给空气，将残留在上述血浆回路内的血浆输送到血浆成分分离器或者血浆吸附器中。 
采用本发明，能够使血液泵保持着运转地，连续地回收残留在血浆分离器的过滤侧空间中、血浆回路中、血浆成分分离器或者血浆吸附器中的血浆，因此，血液和血浆不可能凝固。另外，由于不自人体拆除采血回路就能够回收血浆，因此，不 必以两人作业来回收血浆，血浆回收作业的效率飞跃提高。 
附图说明
图1是本发明的血浆成分分离装置的说明图。 
图2是本发明的血浆吸附装置的说明图。 
图3是以往技术的血浆分离装置的说明图。 
具体实施方式
下面，使用附图详细说明本发明。图1表示作为本发明的一个实施方式的血浆成分分离装置(血浆净化装置)50的结构例。 
血浆成分分离装置50具有血浆分离器5和血浆成分分离器6a。在血浆分离器5的血液入口连接有采血回路1，在采血回路1中配置有血液泵7。在血液泵7和血浆分离器5之间配置有第一压力测量单元10。在血浆分离器5的血液出口连接有血液回输回路2，在血液回输回路2中配置有第二压力测量单元11。在血浆分离器5的第一过滤出口连接有第一压力测量回路3，在第二过滤出口连接有血浆回路4，血浆回路4与血浆成分分离器6a相连接，在血浆回路4中配置有血浆泵8。在第一压力测量回路3中配置有第三压力测量单元12和分支管路，在该分支管路中配置有空气泵9。在血浆成分分离器6a的过滤侧空间的第一血浆成分出口连接有分支回路14，在第二血浆成分出口连接有血浆回输回路15。在分支回路14中配置有血浆回输泵16，血浆回输回路15连接于血液回输回路2。血浆成分分离装置50还具有运算单元30和控制单元31。运算单元30和控制单元31相连接，运算单元30与第一压力测量单元10、第二压力测量单元11、第三压力测量单元12、第四压力测量单元13相连接，控制单元31 与血液泵7、血浆泵8、空气泵9、血浆回输泵16相连接。 
运算单元30根据由第一压力测量单元10测量的采血回路1的压力P1、由第二压力测量单元11测量的血液回输回路2的压力P2、及利用第三压力测量单元12测量的第一压力测量回路3的压力P3，计算出由式(1)或式(2)中的任一个式子定义的膜间压力差TMP。 
(P1+P2)/2-P3＝TMP...(1) 
P1-P3＝TMP       ...(2) 
另外，在血浆净化结束时，控制单元31能够不使血液泵7停止而是继续工作，将血液输送到血浆分离器5的血液侧空间中，同时控制空气泵9和血浆泵8的流量，使得血浆分离器5的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，通过自空气泵9供给空气，将残留在血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆输送到血浆分离器5的血液侧空间中或者血浆回路4中。 
另外，在血浆分离器5的过滤侧空间内的血浆被置换为空气之后，控制单元31能够使血液泵7继续工作，同时控制血液泵7和空气泵9的流量，使得血液侧空间的压力和比其高的过滤侧空间的压力之差为预先设定的基准值以下，将血浆回路4内的血浆输送到血浆成分分离器6a中。进一步具体地讲，控制单元31能够控制血液泵7和空气泵9的流量，使得上述膜间压力差TMP处于规定的负压范围，将血浆回路4内的血浆输送到血浆成分分离器6a中。 
并且，在由第四压力测量单元13测量出的压力P4和由第三压力测量单元12测量出的压力P3的压力差ΔP(P4-P3)达到处于规定的压力范围的基准值以上时，控制单元31能够使血液泵7继续工作，同时使血浆泵8和空气泵9停止，使血浆回输泵16工作，将血浆成分分离器6a的过滤侧空间中和血浆回输回路 15中的血浆输送到血液回输回路2中。 
另外，运算单元30和控制单元31例如采用计算机，能够执行预先记录在存储器中的程序来实现上述功能。 
以上是本发明的血浆成分分离装置50的整体构造。接着，说明在血浆净化结束之后回收血液和血浆的血浆成分分离装置50的工作方法及控制方法。 
在血浆净化结束的状态下，在采血回路1中、血液回输回路2中、血浆分离器5的血液侧空间中填充有血液。另外，在血浆分离器5的过滤侧空间中、血浆回路4中、血浆成分分离器6a中、血浆回输回路15中填充有血浆。此时，采血回路1和血液回输回路2连接着患者，血液泵7和血浆泵8也保持运转。 
在血浆净化结束之后，首先回收血浆。在血浆回收的最初阶段，将血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆输送到血浆分离器5的血液侧空间中或者血浆回路4中地进行回收。输送到血液侧空间的血浆被直接回收到血液回输回路2中，输送到血浆回路4的血浆原则上经过血浆回路4、血浆成分分离器6a和血浆回输回路15被回收到血液回输回路2中。此时，血液泵7保持运转，采血回路1中、血浆分离器5的血液侧空间中、血液回输回路2中的血液持续循环。在使血浆泵8工作的状态下使空气泵9工作，控制空气泵9和血浆泵8的流量，使得血浆分离器5的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力。具体地讲，调整流量，使得空气泵9的流量大于血浆泵8的流量。利用空气泵9向过滤侧空间中输送空气，而使血浆分离器5的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，因此，不会在血浆分离器5中自血液新分离出血浆。于是，血浆分离器5的过滤侧空间中的空气量逐渐增加，最终血浆分离器5的过滤侧空间内被置换为空气。另外，在不想促使血浆成分分离器6a堵塞的情况下，也可以使血 浆泵8停止。 
在血浆分离器5的过滤侧空间内被置换为空气之后，若进一步利用空气泵9输送空气，则由于浸湿了的中空纤维等过滤膜具有不使空气通过的性质，因此，输送来的空气在血浆分离器5的过滤侧空间中被压缩，压力P3上升，膜间压力差TMP成为负压。在膜间压力差TMP达到处于规定的负压范围的基准值以下的时刻，完成血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆回收。此时，血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆全部被回收到血浆分离器5的血液侧空间中或者血浆回路4中。 
接着，回收血浆回路4中的血浆。此时，血液泵7依然保持工作，血液持续循环。另外，控制空气泵9和血浆泵8的流量，使得膜间压力差TMP达到规定的负压范围，将血浆回路4内的血浆输送到血浆成分分离器6a中。由此，血液侧空间的压力和比其高的过滤侧空间的压力之差能够调整到预先设定的基准值(在此是规定的负压范围内的下限值的绝对值)以下，因此，能够防止膜间压力差TMP的值过低(压力差过大)，过滤侧空间中的血浆欲大量地流入到血液侧空间而使血浆分离器5的分离膜承受过大的负担。另外，相反地也能够防止膜间压力差TMP过高(压力差过小)，而新的血浆从血浆分离器5的血液侧空间流入到过滤侧空间中。另外，膜间压力差TMP的负压范围并没有特别的限定，但若考虑到压力测量单元的测量精度和回路的适当的内压等，则优选规定的负压范围为-100mmHg(-13.3kPa)～-10mmHg(-1.3kPa)。更优选规定的负压范围为-80mmHg(-10.6kPa)～-20mmHg(-2.6kPa)。 
例如在膜间压力差TMP达到规定的负压范围的上限值以上的情况下，例如调节使空气泵9的流量大于血浆泵8的流量，在膜间压力差TMP达到规定的负压范围的下限值以下的情况 下，使空气泵9停止而使血浆泵8工作。另外，只要膜间压力差TMP在规定的负压范围内，就也可以使空气泵9的流量、血浆泵8的流量中任一个流量可变，但回输给患者的流量恒定的方式较为理想，因此，优选使血浆泵8的流量恒定而使空气泵9的流量可变。并且，若空气泵9利用开启/关闭来控制，则在成本方面也很有利，因此，优选开启/关闭控制。上述TMP的式子的选择可以是式(1)、式(2)中的任一个式子，但为了在从血浆分离器5的入口到出口的整个区域内血浆不分离，优选式(1)。若考虑血液泵7的流量和血浆分离器5的膜面积等的流量阻力地确定规定的负压范围，则采用式(2)也没有特别的问题。 
在血浆回路4内被置换为空气，空气进入到血浆成分分离器6a的入口侧之后，血浆回输回路15的容积较小的情况下，大部分残留血液的回收结束，因此，也可以在该时刻终止血浆的回收。 
另外，在由第四压力测量单元13测量出的压力P4和由第三压力测量单元12测量出的压力P3的压力差ΔP(P4-P3)逐渐上升而达到处于规定的压力范围的基准值以上时，使血液泵7继续工作，同时使血浆泵8和空气泵9停止，使血浆回输泵16开始运转，在该时刻将处于血浆回输回路15中和血浆成分分离器6a的过滤侧空间中的血浆输送到血液回输回路2地进行回收。由此，能够防止压力差ΔP极端上升而使血浆成分分离器6a的分离膜发生堵塞等，并且能够适当地回收相对于血浆成分分离器6a的分离膜处于血液回输回路2侧的血浆。另外，考虑到耐压等优选ΔP的规定的压力范围为500mmHg(66.6kPa)以下，考虑到血浆净化结束时血浆成分分离器6a的堵塞等优选ΔP的规定的压力范围为200mmHg(26.6kPa)以上。该步骤的结束 既可以由操作者目测确认地实施，也可以根据血浆回输回路15的容积和血浆成分分离器6a的过滤侧空间的容积，在血浆回输泵16动作了规定量的时刻自动结束。 
接着，回收血液。此时，使血液泵7暂时停止，将采血回路1连接于回收用的生理盐水。血液泵7的停止时间为1分钟以下，血液不可能凝固。 
在将采血回路1连接于回收用的生理盐水之后，使血液泵7再次开始运转，回收采血回路1、血浆分离器5、血液回输回路2中的血液。此时，血浆泵8停止，但由于血浆的回收已经结束，因此，血浆不可能凝固。 
若将在血液和血浆的回收操作时的血液泵7、血浆泵8、空气泵9、血浆回输泵16的工作状态的一个例子汇总，则如表1所示。 
表1
如上所述，本实施方式的血浆成分分离装置(血浆净化装置)50不使血液泵7停止就能够回收血浆，而且，能够在血液回收之前完成血浆的回收，因此，能够显著地减小血液和血浆凝固的可能性。另外，通过将自人体拆除采血回路的时机设在血浆回收结束之后，也能够显著地减少两人作业的时间。 
图2表示作为本发明的一个实施方式的血浆吸附装置(血浆净化装置)51的结构例。 
血浆吸附装置51具有血浆分离器5和血浆吸附器6b。在血浆分离器5的血液入口连接有采血回路1，在采血回路1中配置有血液泵7。在血液泵7和血浆分离器5之间配置有第一压力测量单元10。在血浆分离器5的血液出口连接有血液回输回路2，在血液回输回路2中配置有第二压力测量单元11。在血浆分离器5的第一过滤出口连接有第一压力测量回路3，在第二过滤出口连接有血浆回路4，血浆回路4与血浆吸附器6b相连接，在血浆回路4中配置有血浆泵8。在第一压力测量回路3中配置有第三压力测量单元12和分支管路，在该分支管路中配置有空气泵9。在血浆吸附器6b的出口连接有血浆回输回路15的一端，该血浆回输回路15的另一端连接于血液回输回路2。血浆吸附装置51还具有运算单元30和控制单元31。运算单元30和控制单元31相连接，运算单元30与第一压力测量单元10、第二压力测量 单元11、第三压力测量单元12相连接，控制单元31与血液泵7、血浆泵8、空气泵9相连接。 
以上是本发明的血浆吸附装置51的整体构造。接着，说明在血浆净化结束之后回收血液和血浆的血浆吸附装置51的工作方法。 
在血浆净化结束的状态下，在采血回路1中、血液回输回路2中、血浆分离器5的血液侧空间中填充有血液。另外，在血浆分离器5的过滤侧空间中、血浆回路4中、血浆吸附器6b中、血浆回输回路15中填充有血浆。此时，采血回路1和血液回输回路2连接着患者，血液泵7和血浆泵8也保持运转。 
在血浆净化结束之后，首先回收血浆。在血浆回收的最初阶段，将血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆输送到血浆分离器5的血液侧空间中或者血浆回路4中地进行回收。输送到血液侧空间的血浆被直接回收到血液回输回路2中，输送到血浆回路4的血浆原则上经过血浆回路4、血浆吸附器6b和血浆回输回路15被回收到血液回输回路2中。此时，血液泵7保持运转，采血回路1中、血浆分离器5的血液侧空间中、血液回输回路2中的血液持续循环。在使血浆泵8工作的状态下使空气泵9工作，控制空气泵9和血浆泵8的流量，使得血浆分离器5的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力。具体地讲，调整流量，使得空气泵9的流量大于血浆泵8的流量。只要空气泵9的流量大于血浆泵8的流量即可，也可以仅使空气泵9运转而使血浆泵8停止。利用空气泵9向过滤侧空间中输送空气，而使血浆分离器5的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，因此，不会在血浆分离器5中自血液新分离出血浆。于是，血浆分离器5的过滤侧空间中的空气量逐渐增加，最终血浆分离器5内的过滤侧空间被置换为空气。 
在血浆分离器5的过滤侧空间内被置换为空气之后，若进一步利用空气泵9输送空气，则由于浸湿了的中空纤维等过滤膜具有不使空气通过的性质，因此，输送来的空气在血浆分离器5的过滤侧空间中被压缩，压力P3上升，膜间压力差TMP成为负压。在膜间压力差TMP达到处于规定的负压范围的基准值以下的时刻，血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆回收结束。此时，血浆分离器5的过滤侧空间中的血浆全部被回收到血浆分离器5的血液侧空间中或者血浆回路4中。 
接着，回收血浆回路4中的血浆。此时，血液泵7依然保持继续工作，血液持续循环。另外，控制空气泵9和血浆泵8的流量，使得膜间压力差TMP在规定的负压范围内，将血浆回路4内的血浆输送到血浆吸附器6b中。由此，血液侧空间的压力和比其高的过滤侧空间的压力之差能够调整到预先设定的基准值(在此是规定的负压范围内的下限值的绝对值)以下，因此，能够防止膜间压力差TMP的值过低(压力差过大)，过滤侧空间的血浆欲大量地流入到血液侧空间而使血浆分离器5的分离膜承受过大的负担。另外，相反地也能够防止膜间压力差TMP过高(压力差过小)，而新的血浆从血浆分离器5的血液侧空间流入到过滤侧空间中。另外，膜间压力差TMP的负压范围并没有特别的限定，但若考虑到压力测量单元的测量精度和回路的适当的内压等，则优选规定的负压范围为-100mmHg(-13.3kPa)～-10mmHg(-1.3kPa)。更优选规定的负压范围为-80mmHg(-10.6kPa)～-20mmHg(-2.6kPa)。 
例如在膜间压力差TMP达到规定的负压范围的上限值以上的情况下，调节使空气泵的流量大于血浆泵的流量，在膜间压力差TMP达到规定的负压范围的下限值以下的情况下，使空气泵停止而使血浆泵工作。另外，只要膜间压力差TMP在规定 的负压范围内，就也可以使空气泵9的流量、血浆泵8的流量中任一个流量可变，但回输给患者的流量恒定的方式较为理想，因此，优选使血浆泵8的流量恒定而使空气泵9的流量可变。并且，若空气泵9利用开启/关闭来控制，则在成本方面也很有利，因此，优选开启/关闭控制。在血浆回路4、血浆吸附器6b以及血浆回输回路15内被置换为空气之后，完成血浆的回收。该步骤的结束既可以由操作者目测确认地实施，也可以在血浆回输回路15中设置空气检测器，在检测到空气的时刻自动结束。 
接着，回收血液。此时，使血液泵7暂时停止，将采血回路1连接于回收用的生理盐水。血液泵7的停止时间为1分钟以下，血液不可能凝固。 
在将采血回路1连接于回收用的生理盐水之后，使血液泵7再次开始运转，回收采血回路1、血浆分离器5、血液回输回路2中的血液。此时，血浆泵8虽然停止，但由于血浆的回收已经结束，因此，血浆不可能凝固。 
若将血液和血浆的回收操作时的血液泵7、血浆泵8、空气泵9的工作状态的一个例子汇总，则如表2所示。 
表2
如上所述，本实施方式的血浆吸附装置(血浆净化装置)51不使血液泵7停止就能够回收血浆，而且，能够在血液回收之前完成血浆的回收，因此，能够显著地减小血液和血浆凝固的可能性。另外，通过将自人体拆除采血回路的时机设在血浆回收结束之后，也能够显著地减少两人作业的时间。 
工业实用性
本发明的血浆净化装置能够用于血浆成分分离或者血浆吸附等血浆净化疗法。 
附图文字翻译
1、采血回路；2、血液回输回路；3、第一压力测量回路；4、血浆回路；5、血浆分离器；6a、血浆成分分离器；6b、血浆吸附器；7、血液泵；8、血浆泵；9、空气泵；10、第一压力测量单元；11、第二压力测量单元；12、第三压力测量单元；13、第四压力测量单元；14、分支回路；15、血浆回输回路；16、血浆回输泵；20、第一阀；21、第二阀；30、运算单元；31、控制单元；50、血浆成分分离装置(血浆净化装置)；51、血浆吸附装置(血浆净化装置)。 

Claims (12)

1.一种血浆净化装置，该血浆净化装置包括：血浆分离器，该血浆分离器的血液入口连接有采血回路，该血浆分离器的血液出口连接有血液回输回路，该血浆分离器的第一过滤出口连接有第一压力测量回路，该血浆分离器的第二过滤出口连接有血浆回路；血浆成分分离器或者血浆吸附器，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆入口连接有上述血浆回路，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆出口连接有通向上述血液回输回路的血浆回输回路；其中，
该血浆净化装置包括：
血液泵，其设置在上述采血回路中，用于将血液供给到血浆分离器的血液侧空间中；
血浆泵，其设置在上述血浆回路中，用于将血浆供给到血浆成分分离器或者血浆吸附器中；
空气泵，其设置在上述第一压力测量回路中，其用于将空气供给到血浆分离器的过滤侧空间中；
控制单元，在血浆净化结束时，其使上述血浆泵不停止而是连续工作，将血液输送到上述血浆分离器的血液侧空间中，同时控制上述空气泵和上述血浆泵这两者的流量，使得上述血浆分离器的过滤侧空间的压力高于血液侧空间的压力，通过自上述空气泵供给空气，将残留在上述血浆分离器的过滤侧空间中的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间或者血浆回路中。
2.根据权利要求1所述的血浆净化装置，其中，
在上述血浆分离器的过滤侧空间内的血浆被置换为空气之后，上述控制单元使上述血液泵继续工作，同时控制上述血液泵和上述空气泵这两者的流量，使得上述血液侧空间的压力和比上述血液侧空间的压力高的上述过滤侧空间的压力之差达到预先设定的基准值以下，将上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者血浆吸附器中。
3.根据权利要求2所述的血浆净化装置，其中，
上述血浆净化装置还包括用于测量上述采血回路的压力P1的第一压力测量单元、用于测量上述血液回输回路的压力P2的第二压力测量单元、用于测量上述第一压力测量回路的压力P3的第三压力测量单元、以及根据上述压力P1、P2、P3来计算由式（1）或式（2）中的任一个式子来定义的膜间压力差TMP的运算单元；
上述控制单元控制上述血浆泵和上述空气泵这两者的流量，使得上述膜间压力差TMP达到规定的负压范围，将上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者血浆吸附器中，
（P1＋P2）／2－P3＝TMP…（1），
P1－P3＝TMP…（2）。
4.根据权利要求3所述的血浆净化装置，其中，
在上述膜间压力差TMP达到规定的负压范围的上限值以上的情况下，上述控制单元调节使空气泵的流量大于血浆泵的流量，在膜间压力差TMP达到规定的负压范围的下限值以下的情况下，上述控制单元使空气泵停止而使血浆泵工作。
5.根据权利要求3所述的血浆净化装置，其中，
上述TMP的规定的负压范围为－100mmHg～－10mmHg。
6.根据权利要求4所述的血浆净化装置，其中，
上述TMP的规定的负压范围为－100mmHg～－10mmHg。
7.根据权利要求3～6中任一项所述的血浆净化装置，其中，
上述血浆净化装置包括血浆成分分离器；
该血浆净化装置具有用于测量血浆回路的位于上述血浆泵和血浆成分分离器之间的部分的压力P4的第四压力测量单元、连接于上述血浆成分分离器的过滤侧空间的第一血浆成分出口的分支回路、以及设置于上述分支回路的血浆回输泵；
上述血浆回输回路连接上述血浆成分分离器的过滤侧空间的第二血浆成分出口和上述血液回输回路；
上述运算单元根据上述压力P3和P4来计算由式（3）定义的压力差△P；
在该压力差△P达到处于规定的压力范围的基准值以上时，上述控制单元使上述血液泵继续工作，同时使上述血浆泵和上述空气泵停止，使上述血浆回输泵工作，将上述血浆成分分离器的过滤侧空间和上述血浆回输回路的血浆输送到上述血液回输回路中，
P4－P3＝△P…（3）。
8.根据权利要求7所述的血浆净化装置，其中，
上述△P的规定的压力范围为200mmHg～500mmHg。
9.根据权利要求1～6中任一项所述的血浆净化装置，其中，
上述控制单元使上述空气泵工作，使上述血浆泵停止，而将上述血浆分离器的过滤侧空间的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间中。
10.根据权利要求7所述的血浆净化装置，其中，
上述控制单元使上述空气泵工作，使上述血浆泵停止，而将上述血浆分离器的过滤侧空间的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间中。
11.根据权利要求8所述的血浆净化装置，其中，
上述控制单元使上述空气泵工作，使上述血浆泵停止，而将上述血浆分离器的过滤侧空间的血浆输送到上述血浆分离器的血液侧空间中。
12.一种血浆净化装置，该血浆净化装置包括：
血浆分离器，该血浆分离器的血液入口连接有采血回路，该血浆分离器的血液出口连接有血液回输回路，该血浆分离器的第一过滤出口连接有第一压力测量回路，该血浆分离器的第二过滤出口连接有血浆回路；
血浆成分分离器或者血浆吸附器，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆入口连接有上述血浆回路，该血浆成分分离器或者血浆吸附器的血浆出口连接有通向上述血液回输回路的血浆回输回路；
血液泵，其设置在上述采血回路中，用于将血液供给到血浆分离器的血液侧空间中；
血浆泵，其设置在上述血浆回路中，用于将血浆供给到血浆成分分离器或者血浆吸附器中；
空气泵，其设置在上述第一压力测量回路中，其用于将空气供给到血浆分离器的过滤侧空间中；
控制单元，其用于控制上述血液泵、上述血浆泵和上述空气泵这三者的流量；其中，
上述控制单元使上述血液泵工作，将血液输送到上述血浆分离器的血液侧空间中，同时控制上述空气泵和上述血浆泵这两者的流量，通过向上述血浆分离器的过滤侧空间中供给空气，将残留在上述过滤侧空间的血浆输送到上述血液侧空间和上述血浆回路中，控制上述空气泵和上述血浆泵这两者的流量，将残留在上述血浆回路内的血浆输送到上述血浆成分分离器或者上述血浆吸附器中。
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