CN102210794B - 一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂及制备方法 - Google Patents
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂及制备方法,所述治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、古石灰、防风、灵芝、冰片、糖,上述原料按一定的重量份数比制备而成。本发明具有消癌、止痛、清血解毒、活血益气的功效,可以消除癌细胞,减轻病人痛苦、改善癌症病人器官功能,并且本发明所用原料充足,制法简便,价格低廉,经济适用,对癌、胃癌、食道癌有独特疗效,能大大降低患者做化疗和手术的痛苦,而且能减少患者的经济负担。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂领域,特别涉及一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂及制备方法;该治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖。
背景技术
近10年来,癌症的发病率呈高速发展的态势,且患者年轻化的趋势加重。肝癌、食道癌、胃癌是癌症的常见类型,死亡率高,在癌症的死亡顺位中,胃癌排名第一,食道癌次之,肝癌排名第三。
以上三种癌症的发病机理极其复杂,全世界医学界尚在不断探索中。
目前,治疗以上三种癌症的基本方法为手术治疗、放化疗等;但是,上述方法具有以下副作用:破坏正常组织和脏器的生理功能、癌细胞加速扩散、给患者造成身体上的痛苦和严重的经济负担。
中药治疗癌症越来越受到重视。采用中医治疗癌症,一般从整体出发,既考虑了局部治疗,又采取了扶正培本的方法,对于改善患者的局部症状和全身状况都有重要的作用;治疗时一般不影响劳动力;副作用小。
因此,临床治疗中需要一种疗效显著,副作用较小、经济的治疗肝癌、食道癌、胃癌的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是研究一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂及制备方法;该治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖;本发明具有消癌、止痛、清血解毒、活血益气的功效,用于消除癌细胞,减轻病人痛苦、改善癌症病人器官功能等状况。
本发明的目的是通过以下的技术方案实现的:
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖;所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8 、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣 2~12、血竭 2~13、全蟾 8~18、陈石灰 8~18、防风1~10、灵芝 1~10、冰片 1~10、糖 25~45;
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂为棕黄色粉末;
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型可以是口服液体制剂、片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂功能主治:
消癌、止痛、清血解毒、活血益气,适用于肝癌、食道癌、胃癌。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣 2~12、血竭 2~13、全蟾 8~18、陈石灰 8~18、防风 1~10、灵芝1~10、冰片 1~10、糖25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为口服液体制剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉按照上述重量份数比混合,得到细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
a. 将所述的细粉混合物混合均匀,按上述重量配比加入所述的的糖、全蟾、防风、灵芝,得到原料混合物,
b. 对所述的原料混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;所述的煎液即为治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂;
所述原料混合物与水的重量份数比为1:3~7;
上述煎煮处理的时间为20~50分钟。
将所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂进行装瓶处理,即得成品。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣 2~12、血竭 2~13、全蟾 8~18、陈石灰 8~18、防风 1~10、灵芝1~10、冰片 1~10、糖 25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为片剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C.糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
A. 将所述的原料细粉混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混匀,得到总混合物;将所述的总混合物进行制粒处理、干燥处理,得到片剂混合物;
所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量份数比为0.02~0.05:100;
所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量份数比为0.1~1:100;
所述的干燥处理中,温度为38~40℃;
B. 将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混匀,得到压制混合物;
所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量份数比为0.15~1:100;
将所述的压制混合物进行压制处理,得到治疗肝癌、食道癌、胃癌银蝉中药片剂成品。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣 2~12、血竭 2~13、全蟾 8~18、陈石灰 8~18、防风1~10、灵芝 1~10、冰片 1~10、糖 25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为丸剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B全蝎、红枣、冰片处理
a.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;
b.将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;
c.将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
A.将所述的原料细粉混合物和蜂蜜混匀,得到丸剂混合物;所述的原料细粉混合物和所述的蜂蜜的重量份数比为10:2~7;
B. 将所述的丸剂混合物进行混匀处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制丸处理,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药丸剂成品;
所述的混匀处理中,温度为19~24℃;
所述的冷藏处理中,温度为13~20℃;
所述的干燥处理中,温度为35~37℃。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣2~12、血竭2~13、全蟾8~18、陈石灰 8~18、防风1~10、灵芝1~10、冰片1~10、糖 25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为冲剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B全蝎、红枣、冰片处理
a.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;
b.将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;
c.将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料细粉混合物混合均匀,得到所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂;将所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂进行装袋处理后即得成品。
本发明的另一目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎1~10、蝉蜕1~8、红枣2~12、血竭2~13、全蟾8~18、陈石灰8~18、防风1~10、灵芝1~10、冰片1~10、糖25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为胶囊剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰、防风处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B全蝎、红枣、全蟾、灵芝、冰片处理
a.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;
b.将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;
c.将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料混合物和硬脂酸镁混匀,得到胶囊内容物;所述的硬脂酸镁占所述的胶囊内容物的重量份数比为0.15~1:100;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药胶囊剂成品。
本发明的有益效果为:
1 本发明具有消癌、止痛、清血解毒、活血益气的功效,可以消除癌细胞,减轻病人痛苦、改善癌症病人器官功能。
2本发明的各种原料联合作用,疗效确切、显著、独特。
3 本发明所用原料充足,制法简便,价格低廉,经济适用,对肝癌、胃癌、食道癌有独特疗效,能大大降低患者做化疗和手术的痛苦,而且能减少患者的经济负担。
具体实施方式
实施例1:
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中含有银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖;所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:银箔 1~8、全蝎 1~10、蝉蜕 1~8、红枣 2~12、血竭 2~13、全蟾 8~18、陈石灰 8~18、防风 1~10、灵芝 1~10、冰片 1~10、糖 25~45。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂为橙黄色粉末;
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型可以是口服液体制剂,密封储藏;用法为:一天2次,每次5.5克,空腹口服,连续服用30天为一个疗程。重症患者服用满一个疗程后休息60天再进入下个疗程,轻度患者服用满一个疗程后休息90-120天后进入下个疗程,恢复期服用满一个疗程后休息180天进入下个疗程。一般5个疗程症状有明显改善。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型可以是片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂,密封储藏;用法为:一天2次,每次5.5克,空腹口服,连续服用30天为一个疗程。重症患者服用满一个疗程后休息60天再进入下个疗程,轻度患者服用满一个疗程后休息90-120天后进入下个疗程,恢复期服用满一个疗程后休息180天进入下个疗程。一般5个疗程症状有明显改善。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂功能主治:
消癌、止痛、清血解毒、活血益气,适用于肝癌、食道癌、胃癌。
本实施例选用的上述原料的理论基础为:
方中银箔:又名生银,据《中华本草》载,银箔性味:辛,平,大寒,无毒;归经:心,肝,肺经;功能主治:镇惊,安神,定痫,主心悸恍惚,惊痫癫狂,夜不安寐。
方中全蝎:又名钳蝎、全虫、蝎子,食用、药用历史悠久。钳蝎的主要药用成分为蝎毒素,据《中国药典》载,全蝎性味: 辛,平;有毒;归经: 归肝经;功效: 息风镇痉,攻毒散结,通络止痛;主治: 用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
方中蝉蜕:中药名,全形似蝉而中空,稍弯曲,表面黄棕色,半透明,有光泽;据《中国药典》载,蝉蜕性味: 甘,寒;归经: 归肺、肝经;功效: 散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉;主治: 用于风热感冒,咽痛,音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤荞障,惊风抽搐,破伤风。
方中红枣:据《中华本草》记载:大枣,别名:壶、木蜜、干枣、美枣、良枣、红枣、干赤枣、胶枣、南枣、白蒲枣、半官枣、刺枣;性味:甘;温;归经:脾;胃经;功能主治:补脾胃,益气血,安心神,调营卫,和药性,主脾胃虚弱,气血不足,食少便溏,倦怠乏力,心悸失眠,妇人脏躁,营卫不和,药理作用具有抗肿瘤的作用。
方中血竭:据《中国药典》载,血竭性味: 甘、咸,平;归经: 归心、肝经;功效: 祛瘀定痛,止血生肌;主治: 用于跌扑折损,内伤瘀痛;外伤出血不止。
方中全蟾:全蟾是将活的蟾蜍捉住,用绳绑住腿吊在阴凉通风处,阴干后为全蟾;《中药大辞典》中记载了蟾蜍全身均可供药用;性味:辛,凉,有毒;归经:入阳明经;功能主治:破症结,行水湿,化毒,杀虫,定痛,治疔疮,发背,阴疽瘰疬,恶疮,症瘕癖积,臌胀,水肿,小儿疳积,慢性气管炎。据《中华本草》记载,蟾蜍制剂具有抗肿瘤作用,蟾蜍制剂具有增高小鼠脾脏溶血空斑形成细胞(PEC)活性率,促进巨噬细胞功能及增高清溶菌酶浓度等作用,另外蟾蜍对免疫系统及循环系统等方面也有作用。
方中陈石灰:本品为石灰岩经加热煅烧而成。本品属石类,药用其矿灰,故名;垩灰(《本经》)、希灰(《别录》)、石垩(陶弘景)、染灰、散灰、白灰、味灰(《石药尔雅》)、锻石(《日华子本草》)、石锻(《本草图经》)、矿灰(《纲目》)。熟石灰又名:消石灰;功效:燥湿,杀虫,止血,定痛,蚀恶肉;主治:治疥癣,湿疮,创伤出血,汤火烫伤,痔疮,脱肛,赘疣,内服止泻痢,崩带;性味:辛、温、有毒。
方中防风:据《中国药典》载,防风性味: 辛、甘.温;归经: 归膀胱、肝、脾经;功效: 解表祛风,胜湿,止痉;主治: 用于感冒头痛.风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
方中灵芝:据《中国药典》载,灵芝性味: 甘,平;归经: 归心、肺、肝、肾经;功效: 补气安神,止咳平喘;主治: 用于眩晕不眠.心悸气短,虚劳咳喘。据《中华本草》记载,功能主治:益气血;安心神;健脾胃。主虚劳;心悸;失眠;头晕;神疲乏力;久咳气喘;冠心病;硅肺;肿瘤。
方中冰片:据《中国药典》载,冰片性味: 辛、苦,凉;归经:入心、肺经;功效: 开窍醒神,清热止痛;主治: 用于热病种昏、痉厥,中风痰厥,惊痫痰迷,喉痹齿痛,目疮痈疡,目赤。
方中糖:蔗糖据《中国药典》载,蔗糖药理作用: 药用辅料,矫味剂,赋形剂;白砂糖据《中华本草》载,别名:白糖、糖霜、白霜糖,性味:甘,平;归经:脾,肺经;功能主治:和中缓急;生津润燥,主中虚腹痛;口干燥渴;肺燥咳嗽。
本实施例中,将上述11种原料经过科学处理,制备成疗效确切、稳定、安全,经济的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,具有创新性。
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为口服液体制剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;所述的干燥处理温度为20~40℃,优选为30℃;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为40℃;时间为30分钟~60分钟,优选为40分钟;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为45分钟;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为30分钟;
C 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉按照上述重量份数比混合,得到细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
a. 将所述的细粉混合物混合均匀,按上述重量配比加入所述的的糖、全蟾、防风、灵芝,得到原料混合物,
b. 对所述的原料混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;所述的煎液即为治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂;
所述原料混合物与水的重量份数比为1:3~7,优选为1;4;
上述煎煮处理的时间为20~50分钟,优选为30分钟;
c. 将所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂进行装瓶处理,即得成品。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的用量可以在给出的配比范围内灵活组合,在此不一一枚举;
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克;
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料为常规产品,均可以在市场及相关机构购买得到;
本实施例中,所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备,均可以在市场上购买得到。
本实施例中,所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例2
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 8、血竭 7、全蟾 12、陈石灰 12、防风 5、灵芝 5、冰片 5、糖 35。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例1。
实施例3
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 1、全蝎 1、蝉蜕 1、红枣 2、血竭 2、全蟾18、陈石灰 18、防风 10、灵芝 10、冰片 10、糖 45。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例1。
实施例4
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 8、全蝎 10、蝉蜕 8、红枣 12、血竭 13、全蟾 8、陈石灰 8、防风 1、灵芝 1、冰片 1、糖 25。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例1。
实施例5
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 4、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 7、血竭 10、全蟾 12、陈石灰 12、防风 6、灵芝 5、冰片 5、糖 25。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例1。
实施例6
本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案,是当所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为片剂时,采用的制备方法。实施例一中公开的内容也应当作为本实施例的内容。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为片剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;所述的干燥处理温度为20~40℃,优选为30℃;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为40℃;时间为30分钟~60分钟,优选为40分钟;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为45分钟;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为30分钟;
C.蔗糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,优选为1:3;时间为20~40分钟,优选为30分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;所述的过滤处理中,采用300目网筛;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃,优选为40℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
A. 将所述的原料细粉混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混匀,得到总混合物;将所述的总混合物进行制粒处理、干燥处理,得到片剂混合物;
所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量份数比为0.02~0.05:100,优选为0.035:100;
所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量份数比为0.1~1:100,优选为0.6:100;
所述的干燥处理中,温度为38~40℃,优选为39℃;
B. 将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混匀,得到压制混合物;
所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量份数比为0.15~1:100,优选为0.5:100;
将所述的压制混合物进行压制处理,得到治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药片剂成品。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药片剂成品可以为素片;也可以再经包衣处理后为包衣片,所述的包衣片的包衣为糖衣或薄膜衣。
本实施例中,所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备,均可以在市场上购买得到。
本实施例中,所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例7
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 8、血竭 7、全蟾 12、陈石灰 12、防风 5、灵芝 5、冰片 5、糖 35。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例6。
实施例8
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 2、全蝎 2、蝉蜕 2、红枣 3、血竭 3、全蟾 17、陈石灰 17、防风 9、灵芝 9、冰片 9、糖 43。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例6。
实施例9
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 7、全蝎 9、蝉蜕 8、红枣 11、血竭 12、全蟾 9、陈石灰 9、防风 2、灵芝 3、冰片 3、糖 27。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例6。
实施例10
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 5、全蝎 6、蝉蜕 7、红枣 8、血竭 9、全蟾 11、陈石灰 11、防风 4、灵芝 3、冰片 3、糖 27。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例6。
实施例11:
本实施例是本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案,是当所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为丸剂时,采用的制备方法。实施例一中公开的内容也应当作为本实施例的内容。
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为丸剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;所述的干燥处理温度为20~40℃,优选为30℃;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为40℃;时间为30分钟~60分钟,优选为40分钟;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为45分钟;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为30分钟;
C.蔗糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,优选为1:3;时间为20~40分钟,优选为30分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;所述的过滤处理中,采用300目网筛;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃,优选为40℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
A. 将所述的原料混合物和蜂蜜混匀,得到丸剂混合物;所述的原料混合物和所述的蜂蜜的重量份数比为10:2~7,优选为10:3;
B. 将所述的丸剂混合物进行混匀处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制丸处理,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药丸剂成品;并将该治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药丸剂成品包装后储藏。
所述的混匀处理中,温度为19~24℃,优选为21℃;
所述的冷藏处理中,温度为13~20℃,优选为15℃;
所述的干燥处理中,温度为35~37℃,优选为36℃;
所述的制丸处理按照相关规定进行。
本实施例中,所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备,均可以在市场上购买得到。
本实施例中,所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例12
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 8、血竭 7、全蟾 12、陈石灰 12、防风 5、灵芝 5、冰片 5、糖 35。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例11。
实施例13
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 3、蝉蜕 3、红枣 6、血竭 7、全蟾 15、陈石灰 15、防风 7、灵芝 7、冰片 7、糖 40。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例11。
实施例14
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 6、全蝎 9、蝉蜕 7、红枣 10、血竭 13、全蟾 10、陈石灰 8、防风 3、灵芝 4、冰片 1、糖 30。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例11。
实施例15
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 4、全蝎 7、蝉蜕 6、红枣 7、血竭 8、全蟾 10、陈石灰 10、防风 6、灵芝 5、冰片 5、糖 32。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例11。
实施例16
本实施例是本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案,是当所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为冲剂时,采用的制备方法。实施例一中公开的内容也应当作为本实施例的内容。
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为冲剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;所述的干燥处理温度为20~40℃,优选为30℃;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为40℃;时间为30分钟~60分钟,优选为40分钟;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为45分钟;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为30分钟;
C.蔗糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,优选为1:3;时间为20~40分钟,优选为30分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;所述的过滤处理中,采用300目网筛;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃,优选为40℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料细粉混合物混合均匀,得到所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂;将所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂进行装袋处理后即得成品。
本实施例中,所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备,均可以在市场上购买得到。
本实施例中,所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例17
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 8、血竭 7、全蟾 12、陈石灰 12、防风 5、灵芝 5、冰片 5、糖 35。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例16。
实施例18
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 6、全蝎 6、蝉蜕 6、红枣 8、血竭 8、全蟾 10、陈石灰 18、防风 6、灵芝 6、冰片 6、糖 30。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例16。
实施例19
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 6、全蝎 9、蝉蜕 5、红枣 10、血竭 12、全蟾 10、陈石灰 8、防风 5、灵芝 4、冰片 1、糖 30。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例16。
实施例20
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 4、全蝎 10、蝉蜕 6、红枣 7、血竭 8、全蟾 10、陈石灰 10、防风 1、灵芝 5、冰片 5、糖 32。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例16。
实施例21
本实施例是本实施例是实施例1基础上的另一种优选方案,是当所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为胶囊剂时,采用的制备方法。实施例一中公开的内容也应当作为本实施例的内容。
一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为胶囊剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉,细粉为100~120目;所述的干燥处理温度为20~40℃,优选为30℃;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉,细粉为100~120目;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉,细粉为100~120目;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉,细粉为100~120目;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为40℃;时间为30分钟~60分钟,优选为40分钟;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为45分钟;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉,细粉为100~120目;所述烘炒处理温度为30~60℃,优选为30℃;时间为30分钟~60分钟,优选为30分钟;
C.蔗糖、防风、全蟾、灵芝处理
a. 将所述的蔗糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
b. 对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,优选为1:3;时间为20~40分钟,优选为30分钟;
c. 对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
所述的过滤处理中,采用300目网筛;
d. 将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
e. 将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉,细粉为100~120目;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃,优选为40℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量份数比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料混合物和硬脂酸镁混匀,得到胶囊内容物;所述的硬脂酸镁占所述的胶囊内容物的重量份数比为0.15~1:100,优选为0.5:100;
再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药胶囊剂成品。
所述的胶囊壳体为硬胶囊壳体,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药胶囊剂成品为硬胶囊剂;所述的胶囊壳体也可以为软胶囊壳体,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药胶囊剂成品为为软胶囊剂。
本实施例中,所述的粉碎处理、干燥处理、减压干燥处理中所用的设备均为常规设备,均可以在市场上购买得到。
本实施例中,所述的制备方法的全过程在药品GMP车间中进行。
实施例22
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 3、全蝎 5、蝉蜕 3、红枣 8、血竭 7、全蟾 12、陈石灰 12、防风 5、灵芝 5、冰片 5、糖 35。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例21。
实施例23
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量份数比为:银箔 6、全蝎 5、蝉蜕 6、红枣 8、血竭 8、全蟾 10、陈石灰 17、防风 6、灵芝 6、冰片 6、糖 30。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例21。
实施例24
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 6、全蝎 10、蝉蜕 4、红枣 10、血竭 12、全蟾 10、陈石灰 8、防风 4、灵芝 4、冰片 1、糖 33。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例21。
实施例25
本实施例是在实施例1基础上的优选方案,所用原料(组分)的质量与实施例1相同,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各个原料的重量比为:银箔 6、全蝎 10、蝉蜕 6、红枣 7、血竭 8、全蟾 18、陈石灰 10、防风 1、灵芝 5、冰片 5、糖 32。
本实施例中,所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中的各个原料的重量单位是克,也可以为千克。
制备方法参见实施例21。
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,经过患者使用,症状得到明显改善:
病例1
患者王某,男,37岁,病症为食道癌,就诊时面黄肌瘦,饮食困难。用药一个月后进食饮水正常,用药1年半后,身体各项指标恢复正常。
病例2
患者杜某,女,56岁,病症为肝癌,就诊时面容青紫,腹部积水,全身浮肿,肝脾肿大。用药18个月后,身体各项指标恢复正常。
病例3
患者吴某,女,63岁,病症为肝癌,就诊时腹部积水,全身浮肿,肝肿大,有黄疸症状。用药1年半后,身体各项指标恢复正常。
病例4
患者赵某,女,43岁,病症为胃癌,就诊时出现黄疸,大便陶土色用药18个月后,身体各项指标恢复正常。
病例5
患者徐某,男,42岁,病症为食道癌,就诊时饮食困难,强咽后呕吐。用药1年半后,身体各项指标恢复正常。
病例6
患者陈某,女,52岁,病症为肝癌,就诊时腹部积水,全身浮肿,肝脾肿大。用药1年半后,身体各项指标恢复正常。
病例7
患者张某,男,76岁,病症为食道癌,就诊时经常胸闷,吞咽时偶尔出现异物感。用药3个疗程,身体各项指标恢复正常。
病例8
患者赵某,男,75岁,病症为食道癌,就诊时吞咽困难,经常吐粘痰。用药3个疗程,身体各项指标恢复正常。
病例9
患者张某,男,52岁,病症为食道癌,就诊时胸部经常性阵痛,用药3次后,身体各项指标恢复正常。
Claims (10)
1.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,其特征在于所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述中药制剂中各原料重量份数比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45。
2.根据权利要求1所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂各原料重量份数比为:
银箔 3
全蝎 5
蝉蜕 3
红枣 8
血竭 7
全蟾 12
陈石灰 12
防风 5
灵芝 5
冰片 5
糖 35。
3.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,其特征在于:所述糖是蔗糖。
4.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,其特征在于:所述糖是白糖。
5.根据权利要求1或2所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为口服液体制剂、片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂。
6.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为口服液体制剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉;
将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉;
将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉;
将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉;
B全蝎、红枣、冰片处理
将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉;
将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉;
将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉按照上述重量比混合,得到细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备:
将所述的细粉混合物混合均匀,按上述重量配比加入所述的的糖、全蟾、防风、灵芝,得到原料混合物;
对所述的原料混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;所述的煎液即为治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂;
所述原料混合物与水的重量份数比为1:3~7;
上述煎煮处理的时间为20~50分钟;
将所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药口服液体制剂进行装瓶处理,即得成品。
7.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量份数比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为片剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A. 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉;
B. 全蝎、红枣、冰片处理
将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉;
将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉;
将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C.糖、防风、全蟾、灵芝处理
将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量比为1:2~6,时间为20~40分钟;
对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D. 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料细粉混合物和微晶纤维素、羧甲基淀粉钠混匀,得到总混合物;将所述的总混合物进行制粒处理、干燥处理,得到片剂混合物;
所述的微晶纤维素占所述的总混合物的重量份数比为0.02~0.05:100;
所述的羧甲基淀粉钠占所述的总混合物的重量份数比为0.1~1:100;
所述的干燥处理中,温度为38~40℃;
将所述的片剂混合物与硬脂酸镁混匀,得到压制混合物;
所述的硬脂酸镁占所述的压制混合物的重量份数比为0.15~1:100;
将所述的压制混合物进行压制处理,得到治疗肝癌、食道癌、胃癌银蝉中药片剂成品。
8.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为丸剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉;
B全蝎、红枣、冰片处理
a.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉;
b.将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉;
c.将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量份数比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量比为1:2~6,时间为20~40分钟;
对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
A.将所述的原料细粉混合物和蜂蜜混匀,得到丸剂混合物;所述的原料细粉混合物和所述的蜂蜜的重量份数比为10:2~7;
B. 将所述的丸剂混合物进行混匀处理、再进行干燥处理、冷藏处理、干燥处理、制丸处理,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药丸剂成品;
所述的混匀处理中,温度为19~24℃;
所述的冷藏处理中,温度为13~20℃;
所述的干燥处理中,温度为35~37℃。
9.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45;
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为冲剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉;
B全蝎、红枣、冰片处理
a.将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉;
b.将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉;
c.将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料细粉混合物混合均匀,得到所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂;将所述的疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药冲剂进行装袋处理后即得成品。
10.一种治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的制备方法,其特征在于:所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的原料药为银箔、全蝎、蝉蜕、红枣、血竭、全蟾、陈石灰、防风、灵芝、冰片、糖,其中所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂中各原料重量比为:
银箔 1~8
全蝎 1~10
蝉蜕 1~8
红枣 2~12
血竭 2~13
全蟾 8~18
陈石灰 8~18
防风 1~10
灵芝 1~10
冰片 1~10
糖 25~45
所述的治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药制剂的剂型为胶囊剂,制备步骤如下:
Ⅰ.原料处理:
A 银箔、蝉蜕、血竭、陈石灰、防风处理
a. 将所述的银箔依次进行洗净处理、干燥处理、粉碎处理,得到银箔细粉;
b. 将所述的蝉蜕进行粉碎处理,得到蝉蜕细粉;
c. 将所述的血竭进行粉碎处理,得到血竭细粉;
d. 将所述的陈石灰进行粉碎处理,得到陈石灰细粉;
B全蝎、红枣、全蟾、灵芝、冰片处理
a. 将所述的全蝎依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到全蝎细粉;
b. 将所述的红枣依次进行洗净处理、干燥处理,然后进行烘炒处理、研磨处理,得到红枣细粉;
c. 将所述的冰片然后进行烘炒处理、研磨处理,得到冰片细粉;
所述烘炒处理温度为30~60℃,时间为30分钟~60分钟;
C 糖、防风、全蟾、灵芝处理
将所述的糖、防风、全蟾、灵芝按照上述重量配比混合,得到上述4种原料的提取物混合物;
对所述的提取物混合物进行煎煮处理;得到煎液和药渣;
所述的煎煮处理中,所述的提取物混合物与水的重量份数比为1:2~6,时间为20~40分钟;
对所述煎液进行过滤处理,得到混合物滤液;
将所述的混合物滤液进行浓缩处理,得到混合物清膏;
将所述的混合物清膏中加入淀粉混合均匀,得到提取物;再将所述的提取物进行干燥处理,粉碎处理,得到提取物细粉;
所述的淀粉占所述的提取物的重量份数比为0.02~0.15:100,优选为0.1:100;
所述的减压干燥处理中,温度为30~60℃;
D 混合
将所述的银箔细粉、蝉蜕细粉、血竭细粉、陈石灰细粉、全蝎细粉、红枣细粉、冰片细粉、提取物细粉按照上述重量比混合,得到原料细粉混合物;
Ⅱ. 成品制备
将所述的原料混合物和硬脂酸镁混匀,得到胶囊内容物;所述的硬脂酸镁占所述的胶囊内容物的重量份数比为0.15~1:100;再将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得治疗肝癌、食道癌、胃癌的银蝉中药胶囊剂成品。
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