CN102209501A - 具有不透射线标记的射线可透射螺钉 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种接骨螺钉，所述接骨螺钉包括在近端与相对的远端之间纵向延伸的细长轴。所述轴界定第一通道，所述第一通道至少部分地在近端与远端之间延伸。所述轴由射线可透射材料构成。芯体设置在轴的第一通道内。芯体可以由射线可透射材料或不透射线材料构成。头部与轴的近端或芯体的近端一体形成或者固定到轴的近端或芯体的近端。头部还可以界定延伸通过头部并与第一通道对准的第二通道。芯体也可以设置在第二通道内。

Description

具有不透射线标记的射线可透射螺钉

技术领域

本发明涉及可以用于稳定脊椎的相邻椎骨或以其它方式固定到骨头的多轴式固定接骨螺钉及其部件。

背景技术

多轴式固定接骨螺钉(通常称为椎弓根螺钉)通常用在用于调节或稳定相邻椎骨的脊椎手术中。例如，在一个传统过程中，第一接骨螺钉被拧入到第一椎骨中，同时第二接骨螺钉被拧入到相邻的第二椎骨中。稳定杆接着被固定在所述接骨螺钉之间以使相邻的椎骨相对于彼此固定。接骨螺钉可以定位在每一个椎骨的每一侧，并且通过一个或多个在不同的接骨螺钉之间延伸的稳定杆可以定位在许多连续椎骨中。

传统的接骨螺钉包括螺纹部，所述螺纹部具有固定或可枢转地安装在所述接骨螺钉的端部上的套环。螺纹部被螺纹连接到骨头中，并且稳定杆容纳在套环内并固定在所述套环中。其它传统的接骨螺钉用于诸如将接骨板固定在制品上、固定颅板、连接韧带、安装植入物和类似操作的目的。为了坚固到足以操纵放置在接骨螺钉上的应力，接骨螺钉典型地由钛或一些其它生物相容金属制成。由金属制成使得医生在植入期间和植入之后能够利用X射线照相观察接骨螺钉。

然而，由于接骨螺钉由金属制成，因此接骨螺钉能够阻止X射线通过人体，从而有效地遮蔽相邻的骨头及该区域周围的其它X射线可看到的内部结构，从而防止外科医生看到X射线图片上的这些结构。金属接骨螺钉还可能破坏MRI及其它类型的图像。这会对外科医生保证接骨螺钉的适当放置以及确保在已经植入接骨螺钉之后出现在接骨螺钉的位置附近的诊断和治疗问题的能力造成限制。

因此，需要能够克服上述缺陷中的一些缺陷或所有缺陷的多轴式固定接骨螺钉。

附图说明

下面将参照附图说明本发明的各个实施例。将会理解这些附图仅显示了本发明的典型实施例，因此不应视为限制本发明的保护范围。

图1是装有根据本发明的一个实施例的多轴式接骨螺钉的脊椎稳定系统的立体图；

图2是图1中显示的多轴式接骨螺钉的分解立体图；

图3是图2中显示的接骨螺钉的组装的螺钉部的立体图；

图4是图3中显示的螺钉部的轴部的立体图；

图5是图3中显示的螺钉部的头部的立体图；

图6是图3中显示的螺钉部的头部的仰视立体图；

图7是图3中显示的组装的螺钉部的仰视平面图；

图8A-8C是芯体的可选实施例的立体图；

图9A-9D是接骨螺钉的螺钉部的可选实施例的横截面仰视图；

图10是根据一个实施例的具有设置在轴内的定位环的组装的螺钉部的横截面侧视图；

图11是根据一个实施例的上面具有刷涂的环形层的组装的螺钉部的立体图；

图12是图2中显示的套环的立体图；

图13是图1中显示的组装的多轴式接骨螺钉的一部分的横截面侧视图；

图14是图2中显示的缠绕在芯体上的浸渍纤维的立体图；

图15是图2中显示的缠绕在芯体上的纤维片的立体图；

图16是根据一个实施例的图3中显示的螺钉部的制造期间形成的坯件的立体图；

图17是图3中显示的螺钉部在部分组装状态下的立体图；

图18是图17中显示的螺钉部的一个可选实施例的分解立体图，其中螺钉部的头部和轴一体地形成为整体构件；

图19是根据本发明的接骨螺钉的组装螺钉部的一个可选实施例的立体图：

图20是图19中显示的螺钉部在部分组装状态下的立体图；

图21是图20中显示的螺钉部的头部的仰视立体图；

图22是图20中显示的螺钉部的头部的一个可选实施例的仰视立体图；

图23是图20中显示的螺钉部的轴的一个可选实施例的部分俯视立体图；

图24是图20中显示的螺钉部的轴的另一个可选实施例的一部分的俯视立体图；

图25是根据本发明的接骨螺钉的组装螺钉部的一个可选实施例的立体图；

图26是图25中显示的螺钉部的一部分的立体图；

图27是图25中显示的螺钉部的头部的仰视立体图；

图28是其中套环刚性固定到轴的端部的固定接骨螺钉的一个实施例；

图29是图28中显示的接骨螺钉的分解图；

图30是图29中显示的套环的立体仰视图；

图31是图28中显示的固定接骨螺钉的一个可选实施例的分解立体图，其中接骨螺钉的套环和轴一体地形成为整体构件；

图32是脊椎稳定系统的一个可选实施例的分解立体图；

图33是图32中显示的脊椎稳定系统的螺钉部的分解立体图；

图34是图33中显示的螺钉部的芯体和一体头部的横截面侧视图；

图35A是图32中显示的鞍部的俯视立体图；

图35B是图35A中显示的鞍部的仰视立体图；

图36是图32中显示的紧固件的分解立体图；

图37是图32中显示的组装的脊椎稳定系统的横截面侧视图；

图38是图35A中显示的鞍部的一个可选实施例的立体图；

图39是具有修改的芯体的螺钉部的一个可选实施例的分解立体图；

图40是具有修改的芯体的螺钉部的另一个可选实施例的分解立体图；

图41是具有修改的头部的接骨螺钉的分解立体图；和

图42是具有修改的头部的另一个接骨螺钉的分解立体图。

具体实施方式

图1中显示了并入本发明的特征的脊椎稳定系统101。脊椎稳定系统101可以用于稳定脊椎的相邻椎骨，以作为用于将相邻椎骨结合在一起的过程的一部分。脊椎稳定系统101还可以用于稳定用于控制脊椎的一连串连续椎骨以校正诸如脊柱侧弯的脊椎变形。将认识到脊椎稳定系统101和/或该脊椎稳定系统的独立元件还可以用在用于锚定、控制和/或稳定各种骨头的其它过程中。

如图1中所示，稳定系统101包括多轴式接骨螺钉100，所述多轴式接骨螺钉包括细长螺钉部102以及枢转安装在所述细长螺钉部上的套环104。稳定系统101还包括紧固件106，所述紧固件可与套环104选择性地接合以将多轴式接骨螺钉100固定到稳定杆107。以下将更详细地说明多轴式螺纹100的上述确定的部件及所述部件的相对相互作用。

如图2和图3所示，接骨螺钉100的螺钉部102包括细长轴108，所述细长轴具有设置在该细长轴上的头部110，且芯体112纵向地延伸通过轴108和头部110。

转到图4，轴108细长且具有近端114和分隔开的远端116，且中心纵向轴线118在所述近端与所述远端之间延伸。轴108包括细长轴本体113和形成在所述轴的近端处的连接构件126。轴本体113具有外表面122，所述外表面在近端114与远端116之间延伸。一个或多个螺纹120沿着轴本体113的长度成螺旋形环绕轴本体113的外表面122并从所述外表面径向向外突出。一个或多个螺纹120可以具有许多不同的螺距和结构，并且如果需要，可以是自攻的。轴本体113的近端114终止在端面132处，而轴本体113的远端116终止在锥形末端124处。端面132典型地为平面且正交于中心纵向轴线118设置，尽管这不是必需的。锥形末端124具有基本上为圆锥形的结构，以便穿入骨头或预钻孔中。末端124的锥形部上还可以设置切割边缘125，以便在为自攻的接骨螺钉实施例中帮助切割骨头。

连接构件126在中心处从轴本体113的端面132突出。如下面更详细地说明，连接构件126用于将头部110(图2)接合和固定到轴108。因而，连接构件126的尺寸和形状形成为配合在设置在头部110上的互补的连接凹部128(参见图6)内。在所述的该实施例中，连接构件126具有环绕侧壁130，所述环绕侧壁从轴本体113的端面132紧靠延伸到末端端面134。端面132和134被显示为基本上相互平行且正交于纵向轴线118，尽管这不是必需的。侧壁130被显示为基本上平行于纵向轴线118，但这也不是必需的。

在所述的实施例中，连接构件126的侧壁130包括基本上为圆柱形的部分135以及平坦部136。平坦部136有效地除去圆柱形部分135的圆形侧部的一部分。在可选实施例中，侧壁130没有形成平坦部。可以可选地采用其它横截面连接形状。例如，连接构件126的侧壁130可以为椭圆形、多边形、星形、不规则形状或类似形状。其它形状也是可以的。

继续参照图4，轴108包括内表面138，所述内表面界定在近端114与远端116之间纵向地延伸通过轴108的第一通道140。第一通道140沿着中心纵向轴线118延伸通过连接构件126的末端端面134并通过锥形末端124。在所述实施例中，第一通道140具有基本上为圆形的横截面形状。其它横截面横截面形状可选地可以用于第一通道140。例如，第一通道140可以为椭圆形、星形、多边形、不规则形状或类似形状。第一通道140还可以为对称或非对称形状。在可选实施例中，第一通道140不需要延伸过轴108的全部长度。例如，第一通道140不需要延伸通过末端124。

轴108可以由射线可透射材料构成，从而能够在位于轴108的观察路径中的X摄像图片上看到相邻的骨头或其它内部结构。轴108采用射线可透射材料还将最小化X射线、CAT扫描、MRI及其它类型的成像系统中的由通常使用的金属或其它不透射线轴所引起的散射。

可以在轴108中使用的射线可透射材料的一个实例为射线可透射生物相容纤维以及胶粘剂基质。在该实施例中，胶粘剂被涂覆到一个或多个细长的生物相容纤维，所述纤维接着绕芯体112、杆或其它物体缠绕以形成轴108。这典型地通过使两层或多层纤维缠绕芯体112或其它物体来实现。纤维可以每次缠绕一个纤维或者每次将多个纤维缠绕成纤维束或纤维丝束。纤维典型地具有无限长度，并且从线轴或其它托架进行缠绕并然后在完成缠绕时被切断。可选地，纤维可以包括一个或多个短纤维，所述短纤维缠绕在轴108内或以其它方式设置在轴108内。在其它实施例中，纤维可以包括在薄片或其它结构中，并且接着缠绕芯体112或其它物体一层或两层或更多层。还可以使用各种缠绕图案和纤维定向。下面更详细地说明制造轴108的方法。

许多不同类型的生物相容纤维和胶粘剂可以用于形成射线可透射轴108。例如，纤维可以由碳、玻璃纤维、聚对苯二甲酰对苯二胺(PPTA，更通常的被称为

)、其它芳族聚酰胺和陶瓷构成。还可以使用具有所需特性的其它射线可透射的生物相容纤维。

尽管可以使用具有多种不同特性的纤维，但是典型的纤维具有在介于大约5微米至大约18微米之间且更常见的介于大约5微米至大约7微米之间的范围内的直径、和在介于大约300ksi至大约1000ksi之间且更常见的介于大约600ksi至大约1000ksi之间的范围内的抗拉强度。可以采用其它的直径和抗拉强度。纤维可以上胶或不上胶。对于“不上胶”，意味着纤维还没有涂敷有用于提高树脂或胶粘剂的粘附力的材料。如果纤维被上胶，则需要考虑胶料的生物适应性。当使用纤维束时，纤维的丝束(即，每束纤维的数量)可以在从大约1k到大约72k的范围内且更常见的是所述范围从大约3k到大约24k。也可以采用其它丝束范围。在一个具体的实施例中，纤维包括连续高强度PAN基碳纤维，34-700，12k(丝束)，“未上胶”。在另一个具体的实施例中，纤维包括连续高强度PAN基碳纤维，34-700，3k(丝束)，上胶。

可以和所述纤维一起使用的生物相容胶粘剂的实例包括热塑性材料、热固性材料和陶瓷。可以使用的热塑性材料的实例包括聚酯、乙烯酯、聚碳酸酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚芳醚酮(PAEK)、聚乙烯、聚氨酯和聚酰胺。可以使用的热固性材料的实例包括环氧树脂和聚酰亚胺。生物相容环氧树脂的示例包括Master Bond Inc.的环氧树脂EP42HT-2和EP45HT MED以及Epotek的环氧树脂301-2和375。可以使用的陶瓷的实例包括氧化铝和氧化锆。也可以使用可植入、生物相容、可消毒且具有所需强度特性的其它的环氧树脂、陶瓷、塑料和树脂。在一个可选实施例中，用在轴108中的射线可透射材料可以仅包括如上所述的胶粘材料而没有所述纤维。如果需要，其它添加剂和填充物可以与胶粘材料相结合。

返回到图2和图3，头部110设置在轴108的近端114上以与连接构件126接合。如图3所示，头部110包括倒圆角的基本上为半球形的底部150，所述底部可以抵靠套环104偏压并旋转。底部150具有第一端部142和第二端部146，表面144形成在所述第一端部上。顶部152在中心处从表面144突出并成形为允许工具接合螺钉部102并使螺钉部102旋转。环形颈部154从头部110的底部150的第二端部146延伸到下表面156(参见图6)。颈部154具有环绕的外表面155，所述外表面具有基本上凹入的横向横截面。在所述的实施例中，顶部152具有从表面144延伸到上表面160的环绕侧壁158。侧壁158典型地具有多边形形状，使得所述侧壁可以与起子或其它工具配合以用于紧固和旋松接骨螺钉。还可以使用诸如椭圆形或不规则形状的其它形状。可选地，可以在上表面160内或在底部150的表面144上形成用于接合工具的插孔。

转到图5，头部110包括在顶部152的上表面160与颈部154的下表面156之间延伸通过头部110的中心纵向轴线162。当组装螺钉部102时，轴108的轴线118(参见图4)和头部110的轴线162可以相互对准。

接合槽164形成在头部110上。接合槽164包括一对相对的侧壁166和168，所述侧壁大致设置在平行的平面中，并且延伸到圆形底面170和后壁172。后壁172典型地以直角与底面170相交，同时后壁172大致平行于中心纵向轴线162设置且与所述中心纵向轴线分隔开一定距离。在可选实施例中，底面170不必为圆形，而是可以为平坦状、V形或具有其它结构。将认识到接合槽164可以具有许多不同的结构，并且仅需要将尺寸和形状形成为并定向为允许套环104进行所需的枢转并允许螺钉部102旋转，如下面更详细地说明。

转到图6，连接凹部128形成在头部110的下表面156中以与轴108的连接构件126(图4)配合。因而，连接凹部128的尺寸和形状形成为容纳连接构件126。例如，在所述的实施例中，连接凹部128由环绕侧壁174界定，所述环绕侧壁从下表面156延伸到底面176。连接凹部128具有侧壁174的平直部分178，所述平直部分与连接构件126的侧壁130的平坦部136(图4)相对应。在可选的实施例中，连接构件126设置在头部110上，并且连接凹部128形成在轴108上。将会理解连接构件126和连接凹部128可以具有许多不同的结构，并且仅需要使尺寸和形状形成为并定向为允许连接构件126和连接凹部128在头部110和轴108固定在一起时选择性地相互配合，如下面更详细地说明。

返回到图5并参照图6，类似于轴108，头部110包括界定延伸通过头部110的第二通道182的内表面180。第二通道182沿着中心纵向轴线162在上表面160与连接凹部128(或者如果连接构件126设置在头部110上，则为连接构件126)之间延伸。第二通道182可以具有与第一通道140相同的横截面形状，或者可以具有不同的形状。例如，在所述实施例中，第二通道182除了所述侧部中的一侧的平直部分184之外具有基本上成圆形的横截面形状。也可以采用其它形状。

头部110可以包括射线可透射材料，例如，上面列出的用于轴108的材料中的任何一种。在一个实施例中，头部110包括与轴108相同或不同的射线可透射材料。可选地，头部110可以包括代替射线可透射材料或者除射线可透射材料之外的不透射线材料。可以用于头部110中的不透射线金属的实例为钛、不锈钢、钨、钴基合金、钴铬合金、例如镍钛金属互化物的镍钛合金、铂/铱、黄金、钡及其合金。可以使用的其它不透射线材料包括皮层骨和合成骨。不透射线材料也可以包括如上所述的具有设置在内部中的不透射线填料的射线可透射材料。也可以采用具有所需特性的其它生物相容金属及其它不透射线材料。

申请人指出由于碳和钛之间的电势，在电解的情况下在两个表面之间可能会发生腐蚀。然而，由于电子电势小，因此如果确实出现腐蚀，所述腐蚀也将非常小。此外，基质中使用的胶粘剂用作绝缘体。为了抵抗可能发生的任何腐蚀，在组装之前可以执行金属的阳极氧化或钝化。

返回图2，芯体112包括具有环绕外表面198的细杆，所述环绕外表面在近端200与相对的远端202之间延伸。芯体112被设计成为分别设置在组装后的轴108和头部110的第一和第二通道140和182内。如下所述，这可以通过绕着芯体112形成轴108或在已经形成通道140之后将芯体112插入到通道140中来实现。将会理解芯体112不必自始至终延伸通过轴108，而可以仅沿着所述轴的一部分设置。因此，芯体112和第一通道140都可以仅沿着轴108的一部分延伸。

芯体112包括位于近端200处的头部204和位于远端202处的轴部206。芯体112的头部204成形为能够设置在头部110的第二通道182内，并且轴部206成形为能够设置在轴108的第一通道140内。例如，在所述实施例中，轴部206具有基本上为圆形的横截面(参见图7)以配合成圆形形状的第一通道140，并且头部204具有基本上为圆形的横截面且一部分被去除以形成平直部分208，以便配合第二通道182的形状。在一些实施例中，头部204和轴部206的横截面形状包括相同的形状。

其它变化也可以并入到芯体112的头部204和/或轴部206中。例如，芯体112中可以包括一个或多个通道或突出部，以增加芯体112与轴108或头部110之间的接合，从而使芯体112与轴108或头部110之间的用于分离的可能性最小化。在图8A中，芯体112a包括两个纵向上相互分隔开的通道400a和400b。每一个通道400都由具有基本上为圆形横截面的环绕侧壁402界定，所述横截面具有小于外表面198的直径的直径。同样地，通道400还由第一端面404和第二端面406界定，从而在通道400的任一端部处在外表面198与侧壁404之间延伸。所述端部可以基本上正交于外表面198(如图所示)，或者与外表面198形成其它角度。尽管图8A显示两个通道400，但是将会理解可选地可以采用一个或者三个或更多个通道400。

此外，可以代替通道400或和通道400一起沿着芯体112a形成一个或多个突出部。所述突出部可以包括围绕或部分围绕芯体112a的凸缘401a、沿着芯体112a延伸的一个或多个肋部401b、旋钮或者具有许多其它结构的突出部。代替具有小于外表面198的直径的直径，突出部401具有大于外表面198的直径的直径。同样地，突出部从外表面198伸出。

通道400或突出部401的尺寸和位置可以广泛地改变。在一些实施例中，通道或突出部的位置被选择成当在X射线上观察芯体112a时提供长度指示器。也就是说，当在X射线上观察时，通道或突起部使医生可以识别预定长度的芯体112a。

图8B显示芯体112b中并入的另一个表面形状变形例，所述表面形状变形例有助于使轴108或头部110分离的可能性最小化。在图8B中，螺旋形螺纹408形成在外表面198上。如果第一和第二通道140和182同样地形成螺纹，则如果需要，轴108和/或头部110在制造和组装期间可以螺纹连接到芯体112上。螺旋形螺纹的尺寸、形状和螺距可以改变。

图8C显示芯体112c中并入的另一种变形例。在图8C中，芯体112c具有在近端200与远端202之间纵向完全延伸通过芯体112c的套管410。在移植期间可以使用套管410以使导丝或者其它手术装置通过，从而有助于定位接骨螺钉100，和/或套管410可以用于执行其它外科技术。套管410的横截面大小与形状可以根据芯体112c的横截面大小与形状改变。

将会理解，如上所述的芯体变形例中的任何一个如果需要都可以在相同的芯体112中相组合。例如，在一个实施例中，套管和一个或多个通道或突出部可以包括在相同的芯体中，而在另一个实施例中，套管可以包括在螺纹芯体中。其它组合也是可能的。

各种几何横截面形状可以可选地用于芯体112的头部204和/或轴部206。例如，图9A-9D公开了具有不同横截面形状的轴部206的各个实施例。图9A显示轴部206a为椭圆形形状的实施例。图9B显示轴部206b为大致星形形状的实施例。图9C显示轴部206c为大致多边形形状的实施例。在一些实施例中，头部204和/或轴部206具有对称的横截面形状，例如图9C中显示的轴部206c；在其它实施例中，头部204和/或轴部206具有非对称横截面形状，例如图9D中显示的轴部206d。头部204和/或轴部206也可以采用弯曲部分和线性部分的组合，例如图2中显示的头部204。将会理解，上述的芯体形状仅是示例性的，而可选地可以采用典型地为非圆形的其它形状。将会理解，轴108和头部110中的容纳芯体112的通道可以具有与芯体112相同的互补结构。产生具有非圆形结构的芯体112的一个益处在于在芯体112与螺钉部102之间可以形成更大的接合，从而使分离芯体112和螺钉部102的可能性最小化。

芯体112典型地具有在介于大约1mm到大约3.5mm之间的范围内的最大外径，且通常在大约2mm到大约3mm之间。在一个实施例中，芯体112具有小于大约3毫米并且更常见的是小于大约2毫米的最大直径。也可以采用其它直径。

芯体112典型地由不透射线材料构成，例如关于头部110的前述材料。芯体112可以由与头部110相同的不透射线材料构成，或者可以由不同的不透射线材料构成。芯体112中采用不透射线材料同时轴108中采用射线可透射材料的一个优点在于，在螺钉部102的植入期间或植入之后将在X射线上仅看到薄芯体112。这将帮助外科医生在植入螺钉部102时定位螺钉部102，在螺钉部102植入期间和在螺钉部102植入之后还允许通过X射线观察其它内部主体结构。在芯体112由不透射线材料构成的情况下，芯体112包括用于螺钉部102的标记。

在可选实施例中，芯体112可以由射线可透射材料构成，例如关于轴108的前述材料。例如，芯体112可以包括如关于轴108说明的胶粘剂，所述胶粘剂无纤维或者具有嵌入所述胶粘剂中的细长或切短的纤维。在这些实施例中，螺钉部108可以完全无任何不透射线标记，或者可选地，一个或多个不透射线标记可以添加到所述螺钉部，如下所述。在一些实施例中，芯体112由与轴108相同的材料构成。在其它实施例中，芯体112可以由射线可透射材料和不透射线材料构成。例如，小片的不透射线材料，例如小片金属，即，金属微粒、纤维和/或球体，可以嵌入诸如环氧树脂的射线可透射材料的基质内或分隔开的位于所述基质之间。

在一种制造方法中，射线可透射纤维和胶粘剂可以缠绕可移除杆。一旦轴部108绕着所述杆由射线可透射材料形成，所述杆就被移除，从而留下通道140。通道140因此可以用如上所述的射线可透射材料或射线可透射材料和不透射线材料的组合回填。因此，如果需要，不透射线材料可以沿着通道140定位在限定的位置处或者定位在选择的分隔开的位置处，以在X射线下方形成一个或多个限定的标记。

根据上述内容，将会理解本发明的螺钉部102可以由以下部件组成：具有不透射线芯体112的射线可透射轴108；具有射线可透射芯体112的射线可透射轴108；和/或具有芯体112的射线可透射轴108，芯体112具有射线可透射部分和不透射线部分。也可以采用其它材料组合。结合上述的三个可选设计方案将会理解，不透射线标记可以形成在射线可透射轴108上或者沿着射线可透射轴108形成。这种标记可以进一步帮助外科医生植入和定位螺钉部102。

不透射线标记的一个实例为环绕标记，所述环绕标记设置在轴108内或轴108上，使得所述标记与芯体112分隔开或者直接设置在芯体112上。例如，图10显示螺钉部102的一个实施例，其中生物相容的定位标记147A在近端114与远端116之间被嵌入轴108内。在所述实施例中，定位标记147A可以包括完全环绕通道140的环或者部分环绕通道140的部分环。在其它实施例中，定位标记147A可以为直线或任何其它所需形状。每一个定位标记147A都可以被定位成暴露在轴108的外表面上(例如，定位标记147A)，完全嵌入轴108内(例如，定位标记147B)，被定位在芯体112上(例如，定位标记147C)，或者可以在芯体112与轴108的外表面之间延伸。此外，例如为环或其它结构形式的定位标记147D可以设置在轴108的外表面122上。这可以通过焊接、卷边、粘附或以其它方式固定在外表面122上的定位标记147D来实现。也可以采用定位标记147的其它结构和位置。例如，定位标记可以形成以一个或多个部分或完整的回转绕着通道140盘旋的螺旋形，或者可以形成沿着轴108的长度延伸的直线细条。

定位标记147由不透射线材料构成，以便可在X射线图片上看到所述标记。同样地，定位标记147可以由与关于头部110上述的材料相同类型的不透射线材料构成。在螺钉部102的植入和定位期间，定位标记147的X射线图像可以帮助医生确定螺钉部102的定位与定向。

在一个实施例中，定位标记147被定位在轴108的近端114与远端116之间的中间位置附近。在其它的实施例中，定位标记174基本上靠近近端114或远端116定位或者定位在任何所需的位置。在一些实施例中，如图10所示，将会理解两个或更多个定位标记147可以沿着轴108定位在分隔开的位置处。

图11中显示了定位标记147E的另一个实施例。定位标记147E再次由不透射线材料构成，但是在该实施例中，定位标记147E为刷涂或印刷到轴108的外表面122上的颜料或油墨形式。定位标记147E代替如上所述的一个或多个定位标记或者与如上所述的一个或多个定位标记结合使用。定位标记147E可以形成环绕轴108的连续环，或者可以为任何其它类型的结构，例如，直线、半圆形、螺旋形结构或类似结构。例如，定位标记147E可以被刷涂在单螺旋形圈数的螺纹120上。此外，单个或者两个或更多个分隔开的定位标记147E可以沿着轴108形成。

将会理解不透射线标记可以为任何所需形状并位于将产生所需标记的任何位置或方向。例如，在其它实施例中，多片不透射线材料可以作为不透射线定位标记嵌入轴基质内。这些材料片可以包括小颗粒或大颗粒，所述小颗粒或大颗粒在制造期间任意或以特定图案设置在轴基质内。许多不同的形状和图案可以用于这些不透射线的定位标记。另外，这些不透射线材料片可以与上述的其它类型的定位标记中的任一种一起使用或者在没有上述的其它类型的定位标记中的任一种的情况下使用。

转到图12，套环104包括具有内表面222和外表面224的管状侧壁220，所述内表面和所述外表面每一个都在第一端部226与相对的第二端部228之间延伸。第一端部226在末端端面230处终止。内表面222界定纵向通道232，所述纵向通道纵向地延伸通过套环104。内螺纹233在内表面222上形成在第一端部226处或朝向第一端部226形成在内表面222上。

侧壁220形成为具有一对通道234和236，所述通道设置在侧壁220的相对的侧部上，并且横向地延伸通过侧壁220。在所述的实施例中，通道234和236每一个都具有基本上为U形的结构。每一个通道234和236都具有开口嘴部238，所述开口嘴部延伸通过端面230和为圆形的相对的底面240。每一个通道234和236都被构造成使得稳定杆107(图1)可以容纳在所述通道中。在可选实施例中，底面240不必为圆形，而可以为平坦状、V形或具有其它结构。通道234和236中的每一个还由相对的侧面242和244界定。尽管侧面242和244被显示为基本上平行对准，但是在可选的实施例中，侧面242和244可以被设计成在所述侧面远离底面240突出时发散或收敛。也可以使用其它结构。通道234和236形成横向地延伸通过套环104的横向通道的一部分，如箭头246(参见图1)所示。

如图12所示，套环104还包括肩部248，所述肩部从侧壁220的第二端部228向下及径向向内突出。肩部248在内侧边缘247处终止，所述内侧边缘界定开口249。开口249形成也延伸通过套环104(如箭头232所示)并与横向通道246(图1)正交相交的纵向通道的一部分。

肩部248具有形成环形基座250的锥形内表面。如下面更详细地说明，螺钉部102的头部110的底部150(图3)靠在基座250上，使得套环104可以相对于螺钉部102枢转。在这点上，如图13中所示，头部110的底部150具有大于套环104的开口249的最大直径，使得头部110不能通过所述开口。还要注意的是，当头部110容纳在开口249内时，头部110的上表面160略微突出到套环104的通道234和236的底面240上方。因此，如下面进一步所述，当稳定杆170(图1)容纳在通道234和236内时，稳定杆170偏压在头部110的上表面160上，以便使头部110楔入开口249内，从而相对于套环104锁定螺钉部102。

还如图13中所示，销孔252在侧壁220的第二端部228处横向地延伸通过侧壁220和/或肩部248。尽管不是必要的，销孔252典型地正交于横向通道246设置。另外，如下面更详细地说明，销孔252适于容纳销254，所述销具有第一端部256和相对的第二端部258。套环104和销254典型地由诸如关于芯体112的之前所述的材料的不透射线材料构成。然而，在可选实施例中，套环104和/或销254可以由诸如关于轴108的之前所述的材料的射线可透射材料构成。

返回图1，紧固件106包括具有环绕侧壁272的锁定螺钉270，所述环绕侧壁在上端面274与相对的下端面276之间延伸。任选地，具有基本上为U形通道280的对准盖278可移动地连接到锁定螺钉270的下端面276，所述通道横向地延伸通过所述对准盖。通道280由两个侧面286和288界定。对准盖278可旋转地连接到锁定螺钉270，使得当锁定螺钉270旋转时，对准盖278可以保持可旋转地固定以偏压在杆107上。

一个或多个螺旋形螺纹282从锁定螺钉270的侧壁272径向向外突出而环绕锁定螺钉270。锁定螺钉270的螺纹282被构造成与套环104的内螺纹233(图12)螺纹啮合。适于容纳起子的多边形插孔284在锁紧螺钉270的上表面274上凹入。因此，一旦稳定杆107被设置在套环104的横向通道246内，锁定螺钉270就可以被拧入套环104的纵向通道232中，使得紧固件106将稳定杆107偏压在螺钉部102的头部110上。如果使用对准盖278，则U形通道280的表面286和288偏压在稳定杆107上；否则，锁紧螺钉270的下端面276偏压在稳定杆107上。在该结构中，稳定杆107通过被挤压在紧固件106与螺钉部102的头部110之间和/或在紧固件106与通道234和236的底面240之间而不会出现不希望的运动。此外，当稳定杆107推压在头部110上时，头部110楔入而抵靠在套环104的基座250上，从而也相对于螺钉部102锁定套环104。

套环104和紧固件106仅仅是可以和在此说明的螺钉部102一起使用的套环和紧固件的一个实例。可选地可以使用其它套环和相关联的紧固件，例如，2007年9月27日提出申请的美国专利申请第11/863,133号中记载的套环和紧固件，所述申请通过具体引用在此整体并入本文供参考。

下面将说明制造和组装螺钉部102和接骨螺钉100的方法。将会理解，虽然说明了螺钉部102及其相应的部件，但如下给出的制造和组装方法也可以和在此公开或另外由本发明包含的其它实施例一起使用。为了制造螺钉部102，芯体112由不透射线材料、射线可透射材料或这种材料的组合形成。这种材料的实例如上所述。芯体112可以通过本领域所公知的任何传统方法形成。

轴108接着绕着芯体112的轴部206形成以产生坯件292，如图14-16所示。坯件292可以以许多方式形成。例如，坯件292可以通过绕着芯体112缠绕纤维和胶粘混合物以产生纤维及胶粘基质形成。例如，在图14中显示的实施例中，本领域公知的是采用长丝缠绕工艺。在该过程中，纤丝或纤维294在拉力下缠绕在芯体112的轴部206上。当托架(未示出)沿着芯体112的纵向方向往复运动时，芯体112旋转，从而以期望的图案敷设纤维294。当纤维294缠绕芯体112时，纤维294被涂敷有胶粘剂。如上所述，可以使用许多类型的生物相容纤维和胶粘剂。如果使用定位标记147(例如，图10中的标记147A-C)，则定位标记147在长丝缠绕过程期间可以被定位在其期望的位置处，使得定位标记147被纤维294的外层包封。所述标记也可以在缠绕过程之前或在缠绕过程之后被定位。缠绕过程持续进行，直到坯件292的直径等于或大于螺钉部102的最终轴108的期望直径为止。接着允许对坯件292进行固化或硬化。如果需要，坯件292在固化过程期间可以被放入炉中。

在可选实施例中，坯件292利用卷动缠绕或平台缠绕过程形成，如图15中所示。在该过程中，一个或多个纤维薄片296被涂敷有胶粘剂。如上所述，可以采用许多类型的生物相容纤维和胶粘剂。如果需要，涂层薄片或多个薄片296接着被允许部分固化。一旦已经获得期望的部分固化量，涂层薄片或多个薄片296接着绕着芯体112的轴部206卷绕以产生纤维及胶粘剂基质。此外，如果使用定位标记147(图11)，则所述定位标记在卷绕过程期间可以被定位在其期望的位置处，使得定位标记147由薄片296的外层包封。也就是说，多个不同层可以卷绕在彼此之上。所述标记也可以在卷绕之前或在卷绕之后被定位。所述卷绕持续进行，直到坯件292的直径大于或等于螺钉部102的最终轴108的期望直径为止。如上所述，坯件292接着允许相对于长丝缠绕过程以类似的方式被固化。

还能够理解的是无缠绕方法也可以用于绕着芯体112形成。例如，压缩、喷射、旋转及其它成型过程可以用于使胶粘剂、纤维/胶粘剂混合物或胶粘剂及其它类型的填充物的混合物绕着芯体112成型。在该实施例中，纤维可以是分布在整个胶粘剂上的短纤维片或切短纤维片。如另一个可选方式，轴108可以通过直接或间接挤压过程绕着芯体112形成，其中纤维/胶粘剂基质或其它胶粘剂基质绕着芯体112被挤压。可选地可以使用其它公知的方法用于形成坯件292。

由于纤维294或薄片296仅缠绕芯体112的轴部206，因此芯体112的头部204保持敞开且未被遮盖，如图16所示。为了允许芯体112与缠绕的纤维及胶粘剂基质之间更好地结合，芯体112的表面可以在纤维294或薄片296缠绕在该表面之前被蚀刻或者磨蚀。如果需要，这可以通过喷砂、通过砂纸进行的摩擦、化学蚀刻或其它公知的粗磨过程来实现。

一旦坯件292形成并允许固化，如果需要，可以使用研磨或其它精加工处理，以消除或切掉残留在坯件292的外表面298上的任何尖锐边缘，从而形成轴108的外表面122。连接构件126和螺旋形螺纹120(图4)接着形成在坯件292的外表面298上以进一步形成轴108。这可以通过使用本领域所公知的磨床、车床或其它切割工具来除去坯件292的外表面298的一部分。可选地可以使用形成连接构件126和螺纹120的其它方法。如果使用定位标记147D或147E(图10和图11)，则所述定位标记在已经处理坯件292之后被定位或刷涂在轴108的外表面122上。

如果需要，轴108的远端处还可以形成锥形末端124(图4)。在一个实施例中，锥形末端124通过除去坯件292的外表面298的一部分形成。如果需要，还可以形成任何其它特征，例如自攻所需的特征。

在制造稳定螺钉部102的一种可选方法中，轴108初始可以通过绕着可移除芯体缠绕射线可透射纤维/胶粘剂基质形成。然而，与先前的实施例相反，可移除芯体接着滑出轴108。留下的通道140然后可以通过将诸如环氧树脂或其它胶粘剂的射线可透射材料或者组合的射线可透射材料及不透射线材料注入到通道140中而被回填。可选地，射线可透射芯体可以滑动到所述通道中并通过胶粘剂或者其它固定方法固定在适当的位置。因此，整个轴和芯体是可透射射线的。此外，可以使用作何数量或类型的不透射线定位标记。

转到图17，一旦连接构件126和螺纹120已经形成在轴108上，已经预先形成的头部110接着连接到螺纹轴108。为此，头部110的下表面156相邻于芯体112的头部204定位，使得头部110的第二通道182与芯体112对准。头部110然后朝向轴108前进，使得芯体112的头部204被容纳在第二通道182内。头部110进一步沿着芯体112前进，直到连接构件126被容纳在连接凹部128内为止。头部110接着通过本领域所公知的固定方法，例如通过胶粘剂、激光焊接和/或其它公知的方法刚性固定到芯体112和轴108。例如，除了在头部110与轴108之间以及头部110与芯体112之间采用胶粘剂之外，如果需要，芯体112的暴露端部可以直接焊接到头部110。如果需要，可以切掉芯体112的从第二通道182中延伸出来并经过头部110的上表面160的任何部分。

在制造螺钉部102的一种可选方法中，在已经形成芯体112之后，坯件292被构造成使得头部204和轴部206都可以由所述坯件形成。具体地，如图18所示，螺钉部102被显示为由本体290和定位在所述本体中的芯体112组成。本体290包括轴108和头部110。然而，与头部110连接到轴108的先前的实施例相比，在该实施例中，轴108和头部110一体地形成为单个的整体结构。也就是说，轴108和头部110由绕着芯体112形成的单个坯件磨铣、切割或以其它方式形成。同样地，在该实施例中，整个本体290由诸如关于轴108的之前所述的材料的射线可透射材料构成，而芯体112典型地由不透射线材料构成但也可以由射线可透射材料或组合构成。正如其它实施例，定位标记147(图10和图11)也可以和本体290一起使用。

在一个类似的制造方法中，本体290可以初始如上所述通过绕着可移除芯体缠绕射线可透射纤维/胶粘剂基质形成。可移除芯体接着可以滑出本体290。留下的通道可以然后通过将诸如环氧树脂其它胶粘剂的射线可透射材料注入在所述通道内而被回填。可选地，射线可透射或不透射线的芯体可以滑动到所述通道中并通过胶粘剂、焊接或其它固定方法固定在适当的位置。因此，整个本体和芯体可以是射线可透射的。此外，为了帮助使定位变得容易，定位标记147(图10和图11)可以和射线可透射本体一起使用。

一旦已经如上所述制造和组装螺钉部102，多轴式接骨螺钉100就可以作为其部件中的一个与螺钉部102相组装。例如，转到图13，为了组装多轴式接骨螺钉100，组装的螺钉部102的轴108向下通过套环104的纵向通道232和开口249。然而，螺钉部102的头部110具有大于延伸通过套环104的基座250的开口249的最小直径的最大直径。因而，螺钉部102的头部110靠在套环104的基座250上，并且可防止所述头部通过开口249。由于头部110的底部150的圆形结构和基座150的锥形斜面，头部110可以自由地在基座250上滑动，使得螺钉部102和套环104可以相对于彼此自由枢转。

一旦螺钉部102位于套环104内，则销254前进到销孔252中。销254的第一端部256例如通过焊接、胶粘剂、压配合或诸如螺纹啮合的其它机械接合固定在销孔252内。在该位置处，销254的第二端部258突出到螺钉部102的接合槽164中。要注意的是，销254间隔开地位于接合槽164的底面170的上方。因此，螺钉部102和套环104可以连续相对于彼此自由枢转。然而，由于销254在整个底面170上方延伸，因此可防止头部110倒退通过套环104。销254还用于将螺钉部102和套环104连接在一起，使得套环104或螺钉部102的旋转还有助于套环104或螺钉部102中的另一个的旋转。因而，螺钉部102可以仅通过旋转套环104被植入或除去。在可选实施例中，将会理解销62可以以许多不同的结构出现，并且可以安装在许多不同的方向上和许多不同的位置处。销62也可以由射线可透射或不透射线的材料构成。

在可选实施例中，如上所述，在将头部110连接及固定到芯体112和轴108之前，头部110利用销254安装在套环104上。

图19中显示了包含本发明的特征的螺钉部350的可选实施例，所述螺钉部可以和多轴式接骨螺钉100一起使用。螺钉部350与在此说明的其它螺钉部之间的相同的元件由相同的附图标记表示。

如图20中所示且与螺钉部102相似，螺钉部350包括细长轴352，所述细长轴具有设置在所述细长轴上的头部354且芯体356纵向地延伸通过轴352和头部354。

螺钉部350除了轴352与头部354之间的连接结构之外与螺钉部102相似。例如，代替具有平坦部136并从轴本体113的端面132突出的轴108的连接构件126，轴352的连接构件358仅为具有与轴本体113相同的直径的轴本体113的延伸部分。也就是说，连接构件358从轴本体113突出，使得没有形成端面132。换句话说，连接构件358具有环绕外表面360，所述环绕外表面在近端114处与轴本体113的外表面122对准。外表面360延伸到末端端面134。

相应地，头部354除了头部354进一步包括从下表面156的外周边延伸的肩部362之外与头部110相似。如图21连同图20所示，肩部362包括环绕周边壁364，所述环绕周边壁具有内表面366和从下表面面156延伸到末端端面370的相对的外表面368。周边壁364的内表面366界定连接凹部372，所述连接凹部的尺寸和形状形成为能够紧密地套在连接构件358上。因而，在所述实施例中，连接凹部372基本上为圆柱形形状，具有由末端端面370限定的嘴部373。尽管如果需要连接凹部364也可以延伸到下表面156中，但是由于连接凹部364，下表面面156内不必具有连接凹部。

由于连接构件358和连接凹部372的尺寸和形状，可以用于使连接构件358和连接凹部372结合在一起的表面面积量增加超过其它实施例。这可以允许较强的结合，从而可以经受更大的转矩。

与头部110相似，头部354还包括第二通道374。第二通道374除了第二通道374具有没有平直部分184的基本上为圆形的横截面形状之外与第二通道182相似。

芯体356除了头部204保持横截面基本上为圆形以配合第二通道364的形状之外与芯体112相似。然而，在此说明或本发明预期的芯体中的任何一个都可以和螺钉部350一起使用，而第一和第二通道将会反应此。此外，平坦部或其它表面结构可以形成在头部354的连接构件358和内表面366上。

如同螺钉部102一样，轴352、头部354和芯体356可以分别由关于轴108、头部110和芯体112如上所述的相同材料构成。另外，螺钉部350可以与关于螺钉部102如上所述的方法相似进行制造和组装。与组装的螺钉部102的一个小差别在于，如图19所示，当组装螺钉部350时，在延伸部分362配合在连接构件358上时，肩部362略微远离纵向轴线118并然后远离外表面122延伸。

此外，将会理解的是如关于螺钉部102之前所述的许多可选的设计特征也可应用到螺钉部350。例如，为了帮助植入螺钉部350，定位标记147(图10和图11)如前所述可以再次形成在轴352上或形成在轴352内。同样地，如同螺钉部102一样，通过由射线可透射材料形成轴352，同时由不透射线材料形成芯体356，螺钉部350可以被适当地定位而不会受到不希望有的障碍物的限制。具体地，通过X射线可以容易地观察薄芯体356以确定螺钉部350的适当定位，但是较大的轴352是射线可透射的以便不妨碍周围结构。

为了增加结合强度和传递转矩的能力，可以在连接凹部372和连接构件358内设置一个或多个花键和相应的沟槽。例如，图22显示了从周边壁364的内表面366突出到连接凹部372中的花键378。花键378包括从设置在下表面156处或下表面156附近的第一端部382纵向延伸到设置在连接凹部372的嘴部373处或所述嘴部附近的分隔开的第二端部384。

转到图23，在连接构件358的外表面360中形成相应的沟槽386。沟槽386由侧壁388界定，所述侧壁从末端端面134纵向地延伸到分隔开的端壁390。沟槽386的尺寸和形状形成为在连接构件358容纳在连接凹部372内时能够紧密地容纳花键380。如所述实施例中所示，花键380基本上平行于头部354的纵向轴线162，并且沟槽386基本上平行于轴352的纵向轴线118，以便在组装时相对准。可选地可以使用其它配合形状。例如，如果需要，花键380和沟槽386实际上可以为螺旋形。在该情况下，头部354在组装期间将被拧到轴352上。其它配合形状也是可能的。例如，连接构件358可以形成有一个或多个平坦部，或者可以形成为多边形、椭圆形、不规则形或其它非圆形形状。连接凹部372将具有互补的结构。

将会理解本发明中可以使用多于一个花键和沟槽。例如，在图24中，四个沟槽386a-d形成在连接构件358的外表面360中。尽管未示出，但是将会理解将相应地使用包括与沟槽386a-d配合的四个花键378的头部354。在所述实施例中，沟槽386a-d彼此相似且彼此等间距，尽管这不是必须的。沟槽386和花键378可以可选地相对于彼此分隔开以形成一种键。依此方式，头部354将根据键配合仅在特定方向上连接到特定的轴352。可选地，沟槽386中的一个或多个可以成形为与其它沟槽不同的形状以便也形成键。然而，头部354将包括配合键形沟槽386的花键378，以便在所述特定方向上连接到轴352。

将会理解本发明可以采用或多或少的花键和沟槽。例如，螺钉部350可以包括两个或三个或更多个花键和沟槽。

图25中显示了包含本发明的特征的螺钉部420的另一个可选实施例，所述螺钉部可以和多轴式接骨螺钉100一起使用。螺钉部420与在此说明的其它螺钉部之间的相同的元件由相同的附图标记表示。

螺钉部420除了头部354的肩部362包括形成在轴本体113的外表面122上的螺纹120的延伸部分之外与螺钉部350(图20)相似。

如图26所示，轴352的连接构件358的尺寸形成为具有与轴本体113的外表面122相比较小的直径。因此，与端面132相似，在轴本体113上在连接构件358的外表面360与轴本体113的外表面122之间形成端面422。端面422大致为平面且正交于轴352的纵向轴线118，但是这不是必需的。连接构件358在中心从该端面422突出到末端端面134。由于连接构件358的较小直径，肩部362可以相应地具有较小直径。此外，如果需要，可以在连接构件358上形成一个或多个平坦部、沟槽、花键、螺纹或其它结构，所述连接构件具有形成在头部354上的互补结构。

如图27所示，头部354的肩部362的端面370成形为匹配端面422的形状，并且内表面366的尺寸形成为具有较小直径以紧密地容纳较小直径的连接构件358。由于所述较小尺寸，肩部362的外表面368和轴本体113的外表面122在组装时对准，如图25所示。另外如图25所示，一个或多个螺纹424成螺旋形环绕肩部362的外表面368并从所述外表面径向向外突出。螺纹424被构造成与轴本体113的螺纹120对准，使得当螺钉部420螺纹接合到骨头中时，螺纹424将也接合骨头。

由于螺纹延伸到肩部362上，因此轴本体113可以较短，使得连接构件358和肩部362可以比在螺钉部350中长，从而提供用于头部354与轴352之间的结合的更大的表面面积。这会产生较强的结合。此外，当螺纹424螺纹连接到皮层骨中时，肩部362上的螺纹424会产生更好的骨头与螺钉的连接。

图28中显示了包括本发明的特征的固定接骨螺钉300的一个实施例。通常，固定接骨螺钉300包括刚性固定到螺纹轴的端部或形成在所述端部上的套环，使得套环不能相对于轴枢转。接骨螺钉300与先前说明的实施例之间的相同元件由相同的附图标记表示。

如图29中所示，在一个实施例中，接骨螺钉300包括轴108、芯体112和套环302。芯体112被固定在轴108的第一通道140内。之前说明的轴109和芯体112的材料、结构、制造方法和其可选方式也可应用到接骨螺钉300。

如图29和图30中所示，套环302包括基部304，所述基部从第一端部306延伸到底面308。基部304具有内表面309，所述内表面在第一端部306处界定从底面308延伸到第一端面311的连接凹部310。因此，连接凹部310具有盲插孔结构。内表面309具有基本上为圆形的横向横截面，所述横截面上形成有平坦部314。连接凹部310具有与轴108的连接构件126互补的结构，并且被构造成以与连接构件126被容纳和固定在头部110的连接凹部128内(图6)相同的方式容纳连接构件126和固定到连接构件126。

底面308还具有界定第二通道312的边界的内表面316，所述第二通道延伸通过底面308以与连接凹部310连通。内表面316也具有基本上为圆形的横向横截面，所述横截面上形成有平坦部318。

第二通道312被定位成使得当连接构件126被固定在连接凹部310内时，轴108的第一通道140与第二通道312对准。还能够理解的是第二通道312也被构造成以与头部204被容纳和固定在头部110的第二通道182(图6)内相同的方式容纳芯体112的头部204并固定到头部204。

一对分隔开的臂部320和321基本上平行对齐地从基部304的相对侧突出。每一个臂部320和321都具有内表面322。相对的内表面界定基本上为U形的通道323，稳定杆107(图1)可以容纳在所述通道中。此外，每一个内表面322都具有形成在所述内表面上的螺纹部324。螺纹部324能够锁定螺钉270(图1)，或者在可选实施例中能够与臂部320和321螺纹啮合，以便将稳定杆107固定在通道323内。将会理解，如关于套环104之前所述的许多可选的设计特征也可应用到套环302。同样地，套环302可以由与关于套环104之前所述的材料相同的材料构成。

为了帮助植入接骨螺钉300，定位标记147(图10和图11)如前所述可以再次形成在轴108上或在轴108内。同样地，如同螺钉部102一样，通过由射线可透射材料形成轴108且同时由不透射线材料形成芯体112和套环302，接骨螺钉300可以被适当地定位而不会受到不希望有的障碍物的限制。具体地，通过X射线可以容易地观察薄芯体112以确定接骨螺钉的适当定位，但是较大的轴108是射线可透射的以便不会妨碍周围结构。

图31中显示包括本发明的特征的接骨螺钉300的一个可选实施例，其中相同的元件由相同的附图标记表示。在该实施例中，接骨螺钉300被显示为由本体330和定位在所述本体中的芯体112组成。本体330包括轴108和套环302。然而，与套环302固定到轴108的先前实施例相对比，在该实施例中，轴108和套环302一体地形成为单个整体结构。也就是说，轴108和套环302都由绕着芯体112形成的单个坯件磨铣、切割或以其它方式形成。因而，在该实施例中，整个本体330由诸如关于轴108之前所述的材料的射线可透射材料构成，而芯体112典型地由不透射线材料构成但也可以由射线可透射材料构成。与其它实施例一样，一个或多个定位标记147(图10和图11)也可以和本体330一起使用。此外，如先前的实施例中所述，芯体112可以被除去和替换成胶粘剂或可选的芯体。

图32中显示了脊椎稳定系统450的另一个可选实施例，其中相同的元件由相同的附图标记表示。稳定系统450包括多轴式接骨螺钉452，所述多轴式接骨螺钉包括细长的螺钉部454、枢转安装在所述细长螺钉部上的套环456以及设置在套环456内的鞍部458。稳定系统450还包括紧固件460，所述紧固件选择性地与套环456接合以将多轴式接骨螺钉452固定到稳定杆107。

如图33中所示，接骨螺钉452的螺钉部454包括轴462、在轴462内延伸的细长芯体464和形成在芯体464的端部上的头部466。轴462与关于图3和图4说明的轴本体113基本上相同，因此，相同的附图标记表示相同的元件。轴462可以由与关于轴本体113所述相同的射线可透射材料制成并通过相同的方法及可选方式制造。此外，在此说明的各种标记可以与轴462相关联进行使用。

与图2中显示的实施例相比，其中头部110和芯体112形成为单独的独立元件，在本实施例中，头部466和芯体一体地形成为单个整体结构。在其它实施例中，头部466和芯体464可以例如通过焊接、压配合或其它连接技术刚性地固定在一起。芯体464具有在近端469与相对的远端470之间延伸的外表面468。芯体464使用前述的方法固定在轴462的通道140内。然而，在该实施例中，螺旋形螺纹472形成在外表面468上并沿着芯体464的长度延伸。螺旋形螺纹472具有与轴462上的螺纹120的螺纹方向相对的螺纹方向。因此，当接骨螺钉452正好从骨头中旋出时，芯体464进一步接合轴462，从而帮助防止芯体464与轴462之间的分离，在可选实施例中，芯体464可以如在此关于其它芯体所述具有其它形状和/或突起。

头部466包括在平坦的底部端面475与凹入的环形颈部476之间延伸的环形肩部474。芯体464从底部端面475延伸，在平坦的上表面478处终止的环形的圆形头部477从颈部476向上且向外延伸。如果需要，诸如微小沟槽或其它图案的纹理可以形成在头部477的外表面上，以便有助于头部466与套环456之间的锁定，下面将更详细地说明。如图34中所示，接合插孔480在上表面478上凹入。接合插孔480由环绕侧壁界定，并且典型地具有多边形或其它非圆形横向横截面，使得驱动器可以与插孔480接合用于使接骨螺钉452旋转。另外如图34中显示，芯体464和头部466每一个都具有内表面482，所述内表面界定从接合插孔480延伸通过芯体464的远端470的套管483。此外，套管483可以用于容纳用于植入接骨螺钉452的导丝和/或可以用于其它手术技术。在其它实施例中可以除去套管483。头部466和芯体464可以由如关于在此公开的其它头部和芯体所述的材料相同的诸如不透射线金属的不透射线材料制成。在制造期间，轴462形成在芯体464上或以其它方式固定到芯体464，使得轴462被设置成靠在头部466的底部表面475上。

返回到图32，套环456包括具有内表面524和外表面526的管状侧壁522，内表面524和外表面526每一个都在第一端部528和相对的第二端部530之间延伸。内表面524界定纵向地延伸通过套环456的纵向通道532的边界。内螺纹534在第一端部528处或朝向第一端部528形成在内表面524上。

侧壁522形成为具有一对通道536和538，所述通道设置在侧壁522的相对侧并横向地延伸通过侧壁522。在所述实施例中，通道536和538每一个都具有基本上为U形的结构。也可以采用其它的通道形状。通道536和538形成横向通道的一部分，所述横向通道横向地延伸通过套环456，以便与也延伸通过套环456的纵向通道532相交。通道536和538中的每一个都被构造成使得当稳定杆107被设置在横向通道内时，稳定杆107可以被容纳在所述通道中。

如图37中所示，套环456还包括肩部541，所述肩部从侧壁522的第二端部530径向向内突出以环绕纵向通道532。肩部541具有形成环形基座542的锥形内表面。在可选实施例中，基座542不必完全环绕通道532。基座542还可以包括两个或更多个分隔开的部分。

在接骨螺钉452的组装期间，轴462向下通过套环456的纵向通道532。然而，头部466具有大于延伸通过套环456的基座542的纵向通道132的最小直径的最大直径。因而，头部466靠在套环456的基座542上，并且可防止头部466通过套环456，如图37所示。由于头部466的球形结构和基座542的锥形斜面，头部466可以在基座542上自由滑动，使得轴462和套环456可以相对于彼此自由枢转。

如图32所示，紧固件460可以用于将稳定杆107固定到接骨螺钉452。紧固件460包括锁紧螺钉600，所述锁紧螺钉具有在上端面604与相对的底部端面606之间延伸的环绕侧壁602。一个或多个螺旋形螺纹608从锁紧螺钉的侧壁602径向向外突出以环绕锁紧螺钉600。锁紧螺钉600的螺纹608被构造成与套环456的内螺纹534螺纹啮合。插孔610或其它类型的接合构件或凹部适于容纳驱动器，所述驱动器可以设置在锁紧螺钉600的上表面604上。

紧固件460被拧入形成在套环456的内表面524上的螺纹534，以将稳定杆107在套环456的通道536和538内固定到接骨螺钉452。也就是说，一旦稳定杆107被设置在套环456的横向通道内，锁紧螺钉600就能够被拧入套环456内，使得锁紧螺钉200的底部端面606压在稳定杆107上，这进而使得稳定杆107压在头部466上。因此，头部466压在套环456的基座542内，从而相对于套环456锁定螺钉部454。

尽管不是必需的，但是鞍部458可以用于提供用于稳定杆107以减少局部应力点的基座。更具体地，在没有鞍部458的情况下，稳定杆107直接位于头部466上的接合插孔480(图34)上。接合插孔480的周边边缘在稳定杆107上产生局部应力点，从而可能会损坏稳定杆107和/或使接合插孔480变形。鞍部458使稳定杆107与接合插孔480的周边边缘分离，并且更均匀地环绕稳定杆107分布夹紧力。例如，如图37中所示，鞍部458可以定位在头部466与稳定杆107之间，使得当紧固件460螺纹接合到套环456中时，稳定杆107压在鞍部458上，从而又压在头部466上。因此，头部466再次被压在套环456的基座542内，从而相对于套环456锁定螺钉部454。

为了能够以特定的定位布置将鞍部458保持在通道532内，套环456还可以包括一个或多个通道或唇部。例如，图32中所示的实施例包括具有形成在内表面524上的通道548的套环456。通道548与纵向通道532大致对准并被设计成容纳形成在鞍部458上的键，下面将更详细地说明。此外，套环456还可以包括形成在内表面524上的向内突出的环形唇部618，所述向内突出的环形唇部至少部分地环绕纵向通道532。唇部618的尺寸形成为具有略微小于内表面524的大致直径的直径。

转到图35A和35B，鞍部458具有上表面622和相对的下表面624且环绕外侧壁626在上表面622与下表面624之间延伸。内侧壁628也在上表面622与下表面624之间延伸，以限限自始至终延伸通过鞍部458的中心开口630。开口630大致为圆形，并且尺寸形成为在鞍部458被设置在头部466上时允许起子工具接近头部466上的插孔480(图37)。当从大致垂直于上表面622和下表面624的方向观察时，开口630使得鞍部458大致为环形。

基本上为U形的通道632形成在上表面622上，所述上表面横向地延伸通过鞍部458以与开口630相交。通道632由弯曲侧面634界定，所述弯曲侧面的尺寸被形成为紧密地容纳稳定杆107。如下面更详细地说明，当锁紧螺钉600被拧入套环456(参见图37)时，U形通道632的表面634压在稳定杆107上。尽管所示的通道表面634基本上是光滑的，但是通道表面634也可以具有纹理以用于改进夹持。可以用于通道表面634上的纹理类型的实例包括：肋部、沟槽、华夫饼干状图案和磨蚀图案。也可以使用其它类型的纹理。例如，参见图38中显示的类似华夫饼干的纹理。

大致凹入的空腔636形成在鞍部458的下表面624上而环绕开口630。空腔636由尺寸形成为紧密地容纳头部466(参见图37)的环形弯曲侧面638界定。因而，当锁紧螺钉600被拧入套环456时，侧面638压在头部466上。然而，如上所述，鞍部458中的开口630仍然允许在鞍部458压在头部466上时通向头部466的插孔480。

鞍部458具有与延伸通过套环456的纵向通道532的内径大致相同的外径。在一些实施例中，鞍部458中形成狭缝以允许鞍部458能够弯曲以用于插入套环456。例如，如所述实施例中所示，鞍部458中形成自始至终在上表面622与下表面624之间以及外侧壁626与内侧壁628之间延伸的狭缝640。

狭缝240由跨越狭缝640彼此相面对的侧面642和644界定。狭缝640使得鞍部620大致为“C形”，并且狭缝640为所述“C”的嘴部。由于狭缝640，鞍部458在狭缝640的两侧的部分可以朝向彼此弯曲，使得鞍部458的直径略微减小，从而在组装期间允许鞍部458插入套环456的纵向通道132并通过唇部618(参见图37)。一旦鞍部458定位在所述纵向通道中，鞍部458就会弹性地回弹到其初始直径并通过唇部618保持在通道532内，所述唇部具有略微小于鞍部458的直径的直径。

为了帮助保持鞍部458被定向在套环456内的期望位置处，键646也被定位在所述套环上。键646包括从外侧壁626中突出并在上表面622与下表面624之间大致正交延伸的花键。在所述实施例中，键646如狭缝640一样被定位在鞍部458的相对侧，尽管这不是必需的；键646可以沿着外侧壁626定位在任何位置。如上所述，键646被设计成能装配在形成在套环456的内表面524上的相应的通道648内(参见图32)。可选地可以使用其它类型的键，或者如果需要，鞍部458可以不形成键。在一些可选实施例中，键646从套环456的内表面524向外突出，并且相应的通道648形成在鞍部458的外侧壁626上。鞍部458典型地由诸如之前关于头部110所述的材料的不透射线材料构成。然而，也可以使用其它高强度的生物相容材料。

返回到图32，紧固件460还可以包括对准盖650，所述对准盖可移动地连接到锁紧螺钉600的底部端面606以进一步环绕稳定杆107分布夹紧力。更具体地，如图36所示，对准盖650具有大致平坦的圆形上表面652，且环绕周边侧壁654从该上表面向下延伸。支柱656从上表面652的中心向上延伸。支柱656被设计成在锁紧螺钉600的底部端面606上装配在相应的孔658内。可选地，支柱656可以被定位在锁紧螺钉600上，并且孔658可以形成在对准盖650上。

与鞍部458相似，对准盖650具有横向地延伸通过所述对准盖的基本上为U形的通道662。通道662由弯曲侧面界定，所述弯曲侧面的尺寸形成为紧密地容纳稳定杆107。对准盖650通过将支柱656插入孔658可旋转地连接到锁紧螺钉600，使得当锁紧螺钉600旋转时，对准盖650可以能够旋转地保持固定而压在稳定杆107上。一旦支柱656的端部插入通孔658，所述端部可以张开或者以其它方式舒展开以防止支柱656被拉回通孔658，同时仍然允许锁紧螺钉600相对于对准盖650旋转。当锁紧螺钉600被拧入套环456时，U形通道662的表面664压在稳定杆107上。与鞍部458的通道表面634相似，对准盖650的通道表面664可以基本上光滑或者具有纹理以用于改进夹持。通道表面664上可以采用的一些类型的纹理的实例如以上关于鞍部458所列出的实例。

对准盖650可以由与关于鞍部458的前述材料相同类型的材料构成。此外，对准盖650可以由与鞍部458相同的材料或不同的材料构成。

图37显示鞍部458和对准盖650如何组合以将稳定杆107固定在套环456内。如上所述，当锁紧螺钉600被拧入套环456且同时稳定杆107被设置在通道536和538内(图32)时，对准盖650的表面664压在稳定杆107上。该压力引起稳定杆107进而压在鞍部458的表面634上，从而导致鞍部458的表面638压在头部466上。因此，稳定杆107刚性地连接到接骨螺钉452，同时夹紧力通过鞍部458和对准盖650环绕稳定杆107分布。

可以理解的是鞍部458和对准盖650可以一起使用，如图37所示，或者单独使用。也就是说，鞍部458和对准盖650没有相互依赖，并因此可以根据需要与另一个一起使用或者可以在没有另一个的情况下使用。此外，通道632和648的表面634、654和656可以相互具有相同的纹理或具有不同的纹理。可选地，只有一个或多个所述表面上采用纹理，当然或者所有表面都可以没有任何纹理。

图38显示本发明中可以使用的鞍部670的一个可选实施例。鞍部670除了没有延伸通过鞍部的开口或狭缝之外与鞍部458相似。作为替代形式，封闭端空腔636形成在被构造成容纳头部466(图37)的下表面624上。鞍部670还包括位于侧面634上的华夫饼干状纹理672。当然，如上所述，也可以采用其它类型的纹理。

图39中显示可以用作多轴式接骨螺钉的一部分的螺钉部的另一个可选实施例。螺钉部680与图2中显示的螺钉部102相似，因此相同的元件由相同的附图标记表示。螺钉部680如上所述包括轴108和头部110。然而，与芯体112相比，螺钉部680包括芯体682。芯体682包括为销形式的细长实心内芯体684。内芯体684可以具有与前述的芯体112基本上相同的结构，但是可以由诸如关于轴108之前所述的材料的射线可透射材料制成，或者可以由诸如关于头部110之前所述的材料的不透射线材料制成。

芯体682还包括延伸经过内芯体684的至少一部分的外芯体。在一个实施例中设置细长的管状外芯体686A。外芯体686A由盘绕成管状结构以界定纵向地延伸通过所述外芯体的通道688A的金属线或条带构成。用于外芯体686A的材料被选择为使得外芯体686A类似盘簧具有弹性柔性。例如，在一个实施例中，外芯体686A的线或条带由镍钛金属互化物构成，并且对所述盘绕结构进行热处理以使得获得螺旋状记忆。也可以采用其它金属。所述线或条带可以直接环绕内芯体684盘绕，或者可以单独地盘绕并然后设置在内芯体684上。可选地，细长的管状外芯体686B可以定位在内芯体684上。外芯体686B包括界定纵向地延伸通过所述外芯体的通道688B的实心管状套筒。外芯体686A和686B可以由诸如关于头部110之前所述的射线可透射金属的射线可透射材料构成。将会理解可以制造内芯体684并然后将外芯体固定到所述内芯体。可选地，外芯体可以首先形成，然后可以通过将材料回填(例如，通过喷射)到延伸通过内芯体684的通道中形成内芯体684。

外芯体686A和686B可以通过环氧树脂、其它胶粘剂或者通过其它紧固技术固定到内芯体684。外芯体686A和686B可以覆盖内芯体684的所有部分或者基本上覆盖内芯体684的所有部分，使得外芯体被容纳在头部110内并固定到头部110。可选地，外芯体的尺寸可以形成为仅覆盖一部分内芯体684。例如，外芯体的尺寸可以形成为覆盖内芯体684的在轴108内的部分而不覆盖内芯体684的在头部110内的部分。为此，外芯体可以覆盖不超过75％的内芯体684的长度并且更通常是不超过85％。将会理解接骨螺钉的物理特性可以通过由不同材料和元件形成芯体来调节。

图40中显示了可以用作多轴式接骨螺钉的一部分的螺钉部690的另一个可选实施例。除了已经除去内芯体682之外，螺钉部690与螺钉部680相似。因此，螺钉部690包括为如上所述的外芯体686A或外芯体686B的芯体。所述芯体以与芯体112如前所述固定到这些元件的同样方式固定到轴108和头部110。通过使芯体由盘绕和/或管状构件形成可以调节接骨螺钉的柔性特性。

在此前述的接骨螺钉主要已经设计成与脊椎稳定系统一起使用的多轴式或固定式接骨螺钉。然而，将会理解的是本发明的接骨螺钉不必被设计为与脊椎稳定系统一起使用的多轴式或固定式接骨螺钉，而可以被构造成类似于许多传统的接骨螺钉，所述接骨螺钉用于诸如将骨板固定在制品上、连接头盖板、固定关节或其它至骨头的植入物、将韧带及其它软组织固定到骨头和类似应用的应用。

作为实例但不构成限制，图41中显示了包含本发明的特征的分解的接骨螺钉700，其中相同的元件由相同的附图标记表示。接骨螺钉700包括轴108、芯体112和头部702。头部702被构造成与传统的螺钉头相似。具体地，头部702具有在近端704与相对的远端706之间延伸的侧壁703。远端706在底部端面处终止，其中连接凹部128(图6)形成在所述底部端面上。连接凹部128允许头部702以前述方式与轴108的连接构件126接合。

侧壁703在其从远端706延伸到近端704时向外张开。近端706在基本上平坦的上端面708处终止。在本发明的一个实施例中，设置用于使起子与本发明的接骨螺钉接合的装置。起子接着可以用于使接骨螺钉旋转以用于植入接骨螺钉。作为实例但不构成限制。在上端面708上形成接合插孔710。接合插孔710可以为任何期望的结构，例如，多边形、不规则结构或其它非圆形结构，所述结构允许起子接合接合插孔710以用于使接骨螺钉700旋转。接合插孔710也可以为一个或多个槽形式，例如通常用于接合诸如螺丝刀的起子。在其它实施例中，用于接合起子的装置可以包括如图3所示的上部152或其它形式的突出部，具有互补插孔的起子可以接合到所述上部或突出部。也可以使用通常用于接合起子的其它锁定结构。将会理解在此公开的不同接骨螺钉中的每一个都可以包括这种用于接合起子的装置。

第二通道183(图6)可以形成在连接凹部128的底面上并延伸到接合插孔710或朝向接合插孔710延伸。第二通道183允许头部702以前述方式与芯体112接合。将会理解如关于螺钉部102的轴、芯体和头部之前所述的可选材料、制造方法、标记的使用及其它可选方式也可应用到接骨螺钉700的轴、芯体和头部。

将会理解头部702可以具有许多不同的结构，并且可以一体地形成有芯体。例如。图42中显示了包含本发明的特征的接骨螺钉720的分解图，其中相同的元件由相同的附图标记表示。与图33中显示的螺钉部454相似，接骨螺钉700包括轴462、芯体464和头部722。芯体464和头部722一体地形成为单个整体结构，或者可以例如通过焊接、压配合或其它固定技术刚性地固定在一起。头部722包括在底部端面726处终止的圆柱形杆724。底部端面726被设计成定位在轴462的上端面132上。基本上为半球形的头部728形成在杆724的相对端部上。头部728具有从杆724径向向外突出的平坦下表面，并且具有上面形成有接合插孔710的顶部隆起部。此外，接合插孔710也可以为用于接合诸如螺丝刀的驱动器的一个或多个槽的形式。将会理解关于螺钉部454的轴、芯体和头部的前述的可选材料、制造方法、标记的使用及其它可选方式也可应用到接骨螺钉720的轴、芯体和头部。

在许多前面的实施例中，说明了芯体可以由不透射线材料构成，同时轴由射线可透射材料构成。然而，在每一个实施例中，还能够理解的是芯体和轴都可以由射线可透射材料构成。例如，在每一个实施例中，芯体可以由可以包括纤维或其它填充物的陶瓷或刚性热塑性材料构成，同时轴由环氧树脂纤维基质构成。因此，在一些实施例中，芯体和轴可以由不同的射线可透射材料构成。在其它实施例中，芯体和轴可以由相同的射线可透射材料制成。然而，在每一个实施例中，在此论述的各种表姐可以和芯体和/或轴一起使用。

在此公开了许多不同的方法和实施例。将会理解不同实施例的不同的方法和部件可以相混合和配合以产生许多其它不同的实施例。

本发明在不偏离本发明的精神或基本特征的情况下可以以其它特定的形式实现。所述的实施例将视为在所有的方面中仅作为说明性而不会构成限制。因此，本发明的保护范围由所附权利要求表示而不是由前述的说明表示。在权利要求的含义和等效范围内的所有改变都包括在本发明的保护范围内。

Claims (53)

1.一种接骨螺钉，包括：

细长轴，所述细长轴在近端和相对的远端之间纵向延伸，所述轴界定至少部分地在所述近端与所述远端之间延伸的第一通道，所述轴由射线可透射材料构成；和

芯体，所述芯体设置在所述轴的所述第一通道内，所述芯体由不透射线材料构成。

2.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述轴包括外表面，所述外表面具有形成在所述外表面上的径向向外突出的螺旋形螺纹。

3.根据权利要求1所述的接骨螺钉，还包括圆形头部或基本上为U形的套环，所述圆形头部或套环一体地形成在所述轴的所述近端上，使得所述轴和所述圆形头部或套环形成单个整体构件，所述圆形头部或套环由射线可透射材料构成。

4.根据权利要求1所述的接骨螺钉，还包括刚性固定到所述轴的所述近端的头部或套环。

5.根据权利要求4所述的接骨螺钉，其中，所述头部或所述套环由不透射线材料构成。

6.根据权利要求4所述的接骨螺钉，其中，所述头部或所述套环由金属构成。

7.根据权利要求4所述的接骨螺钉，其中，所述头部被固定到所述轴的所述近端，所述头部界定延伸通过所述头部的第二通道，所述第二通道与所述轴的所述第一通道对准，所述芯体被设置在所述第二通道内。

8.根据权利要求4所述的接骨螺钉，其中，所述套环被固定到所述轴的所述近端，所述套环包括：

基部，所述基部具有形成在所述基部上的插孔，所述插孔延伸到底面，所述轴的所述近端被容纳在所述插孔内；和

一对分隔开的臂部，所述臂部从所述基部突出，使得在所述臂部之间形成通道。

9.根据权利要求8所述的接骨螺钉，其中，第二通道延伸通过所述套环的所述底面，所述第二通道与所述轴的所述第一通道对准，所述芯体被设置在所述第二通道内。

10.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述第一通道完全延伸通过所述轴。

11.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述射线可透射材料包括纤维和胶粘剂基质。

12.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述射线可透射材料包括碳纤维环氧树脂基质。

13.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述芯体具有为多边形、椭圆形、非对称或者具有至少一个线性表面的横截面形状。

14.根据权利要求1所述的接骨螺钉，还包括：标记，所述标记设置在所述轴上或设置在所述轴内并与所述芯体分隔开，所述标记由不透射线材料构成。

15.根据权利要求14所述的接骨螺钉，其中，所述标记包括环或环形层，所述环设置在所述轴内以基本上环绕所述芯体，所述环形层设置在所述轴的外表面上以基本上环绕所述芯体。

16.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述芯体具有外表面，所述外表面具有从所述外表面突出的突出部。

17.根据权利要求2所述的接骨螺钉，其中，所述芯体具有外表面，所述外表面具有形成在所述外表面上的螺旋形螺纹，所述芯体上的螺旋形螺纹在与所述轴上的螺旋形螺纹的方向相反的方向上延伸。

18.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述芯体具有内表面，所述内表面界定纵向地延伸通过所述芯体的套管。

19.根据权利要求1所述的接骨螺钉，还包括：头部，所述头部固定到所述轴的所述近端，所述头部界定延伸通过所述头部的第二通道，所述第二通道与所述第一通道对准。

20.根据权利要求19所述的接骨螺钉，其中，所述芯体也设置在所述第二通道内。

21.根据权利要求19所述的接骨螺钉，其中，所述头部具有端面，所述端面具有界定连接凹部的边界的内表面，所述轴包括设置在所述轴的所述近端处的连接构件，所述连接构件牢固地容纳在所述连接凹部内。

22.根据权利要求21所述的接骨螺钉，还包括：花键，所述花键从所述头部的所述内表面突出，所述花键被容纳在形成在所述连接构件上的相应的沟槽内。

23.根据权利要求22所述的接骨螺钉，其中，所述花键和所述沟槽被构造成形成螺纹连接。

24.根据权利要求21所述的接骨螺钉，其中，所述轴具有外表面，所述轴的外表面具有形成在所述外表面上的螺旋形螺纹，所述头部具有外表面，所述头部的外表面具有与所述轴的螺旋形螺纹对准的螺旋形螺纹。

25.根据权利要求3所述的接骨螺钉，其中：

所述头部一体地形成在所述轴上；和

套环能够枢转地安装在所述头部上。

26.根据权利要求4所述的接骨螺钉，其中：

所述头部被固定到所述轴；和

套环能够枢转地安装在所述接骨螺钉的所述头部上。

27.根据权利要求26所述的接骨螺钉，其中，所述套环包括：

管状侧壁，所述管状侧壁具有内表面和外表面，所述内表面和所述外表面每一个都在第一端部与相对的第二端部之间延伸，所述内表面至少部分地界定纵向通道；和

一对相对的分隔开的通道，所述通道在所述侧壁的所述第一端部处横向地延伸通过所述侧壁。

28.根据权利要求1所述的接骨螺钉，还包括：扩大的头部，所述头部一体地形成在所述芯体的端部处。

29.根据权利要求28所述的接骨螺钉，其中，所述头部和所述芯体具有内表面，所述内表面界定纵向地延伸通过所述芯体和所述头部的通道。

30.根据权利要求28所述的接骨螺钉，还包括：套环，所述套环能够枢转地安装在所述头部上。

31.根据权利要求30所述的接骨螺钉，还包括：定位在所述套环内的环形鞍部。

32.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述芯体包括：

管状外芯体，所述管状外芯体具有内表面，所述内表面界定延伸通过所述管状外芯体的通道，所述外芯体由不透射线材料构成；和

内芯体，所述内芯体设置在所述外芯体内，所述内芯体由射线可透射材料构成。

33.根据权利要求1所述的接骨螺钉，其中，所述芯体包括细长的管状构件，所述细长的管状构件由盘绕成螺旋形形式的金属线或条带形成。

34.一种多轴式螺钉，包括：

细长轴，所述细长轴在近端与相对的远端之间纵向延伸，所述轴包括外表面，所述外表面具有形成在所述外表面上的径向向外突出的螺旋形螺纹，所述轴由射线可透射材料构成；和

头部，所述头部固定到所述轴的所述近端，所述头部和所述轴由固定在一起的两个单独且不同的部件构成；和

套环，所述套环能够枢转地安装在所述螺钉的所述头部上。

35.根据权利要求34所述的多轴式螺钉，其中，所述轴界定在所述轴的所述近端和所述远端之间延伸的第一通道，芯体设置在所述第一通道内，所述芯体由不透射线材料构成。

36.根据权利要求34所述的多轴式螺钉，其中，所述射线可透射材料包括碳纤维环氧树脂基质。

37.根据权利要求35所述的多轴式螺钉，其中，所述头部界定延伸通过所述头部的第二通道，所述第二通道与所述轴中的所述第一通道对准，并且其中所述芯体设置在所述第二通道内。

38.一种接骨螺钉，包括：

细长轴，所述细长轴在近端和相对的远端之间纵向延伸，所述轴界定至少部分地在所述近端与所述远端之间延伸的第一通道，所述轴由射线可透射材料构成；和

芯体，所述芯体设置在所述轴的所述第一通道内，所述芯体由热塑性材料或陶瓷材料构成。

39.根据权利要求38所述的接骨螺钉，还包括：扩大的头部，所述头部设置在所述芯体或所述轴的端部处。

40.根据权利要求39所述的接骨螺钉，还包括：套环，所述套环能够枢转地安装在所述头部上。

41.根据权利要求38所述的接骨螺钉，还包括：不透射线标记，所述标记设置在所述轴内或与所述芯体相邻。

42.根据权利要求38所述的多轴式螺钉，其中，所述射线可透射材料包括纤维和胶粘剂基质。

43.一种制造接骨螺钉的方法，所述方法包括以下步骤：

绕着芯体形成细长轴，所述轴具有在近端与相对的远端之间延伸的纵向轴线，所述芯体沿着所述纵向轴线延伸，所述轴由射线可透射材料构成，而所述芯体由不透射线材料构成；和

在所述轴的外表面上形成螺旋形螺纹。

44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述绕着芯体形成细长轴的步骤包括：

绕着不透射线的所述芯体缠绕上面具有胶粘剂的射线可透射纤维。

45.根据权利要求44所述的方法，还包括以下步骤：

绕着所述芯体定位不透射线环，使得所述环在所述缠绕射线可透射纤维的步骤期间被所述射线可透射纤维包围。

46.根据权利要求43所述的方法，还包括以下步骤：

将不透射线层定位在所述螺旋形螺纹上。

47.根据权利要求43所述的方法，其中，所述在所述轴的所述外表面上形成所述螺旋形螺纹的步骤包括：

除去所述轴的所述外表面的一部分。

48.根据权利要求43所述的方法，其中，所述绕着芯体形成细长轴的步骤包括：

绕着所述不透射线芯体缠绕由浸渍有胶粘剂的射线可透射纤维构成的薄片。

49.根据权利要求43所述的方法，还包括以下步骤：

将头部连接到所述轴的所述近端。

50.一种接骨螺钉，包括：

细长轴，所述细长轴在近端和相对的远端之间纵向延伸，所述轴界定至少部分地在所述近端与所述远端之间延伸的第一通道，所述轴由射线可透射材料构成；

细长芯体，所述细长芯体在近端与相对的远端之间纵向延伸，所述芯体被设置在所述第一通道内；和

扩大的头部，所述头部设置在所述轴的近端上或设置在所述芯体的近端上。

51.根据权利要求50所述的接骨螺钉，其中，所述芯体由不透射线材料构成。

52.根据权利要求50所述的接骨螺钉，其中，所述芯体界定纵向地延伸通过所述芯体的套管。

53.根据权利要求50所述的接骨螺钉，其中，所述头部和所述芯体一体地形成为单个整体构件。

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