CN102207993A - 医疗器械自动补充和监测用的系统、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种连接到多个分析仪系统的补充中心，每个系统都包括至少一个利用可补充项目完成分析的分析仪模块。该补充中心包括接收器，其配置成从多个分析仪系统中的至少一个接收操作信息，该操作信息涉及该可补充项目的使用；数据库，配置成记录与多个分析仪系统中的至少一个相关的操作信息；库存计算器，配置成根据记录在该数据库的操作信息，在该数据库中计算和存储为多个分析仪系统中的至少一个而保持的该可补充项目的剩余库存量；和建议订单发生器，配置成当计算出的剩余量小于预定的临界值时产生一个建议订单，后者编制并向该多个分析仪系统中的至少一个用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。

Description

医疗器械自动补充和监测用的系统、设备和方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及医疗器械的自动补充和监测用的系统、设备和方法。
背景技术
诸如，例如，由希森美康公司(Sysmex
Figure BSA00000462834000011
)设计、制造和销售的XE系列血液自动分析仪等医疗装置和仪器，利用一种或多种试剂及其他消耗品或可补充项目来测试和评价病人样品。在实验室环境中，这些医疗装置和仪器用来处理从许多不同的来源和位置收到的大量样品。例如，一种医疗装置可以在医院实验室中用来处理医院病人的测试和样品。在另一个示例中，一个或多个医疗装置或仪器可以在一个独立实验室中利用，以接收和测试来自多个医院、诊所或其它资源的样品。为了保证充分地或最优地利用这些医疗装置，为了测试和计算感兴趣的病人样品，必须保证一种或多种试剂及其他消耗品或可补充项目的连续供应。
公开号为2002/0107642的美国专利申请的名称为“管理分析仪中使用的消耗品用的方法和设备”。该申请书公开了一种管理分析仪用的消耗品并避免由于分析仪使用者的人为差错而忘记定货的方法和设备。在该方法中，按照所述消耗品供应商交易的消耗品，监测和分析一个分析仪所消耗的消耗品的消耗状态。把所分析的消耗品消耗状态和供应管理信息发送到该分析仪的管理单位、消耗品供应商存货管理单位或消耗品销售商的供应管理单位。供应状态是根据消耗品的供应管理信息进一步确定的。根据监视消耗品消耗状态的所述步骤和分析该消耗品消耗状态的所述步骤，考虑到该信息的使用，请求分析仪管理者、消耗品供应商或消耗品销售商付费。
公开号为2009/00134978的美国专利申请名称为“库存项目管理系统”。该申请书公开了一个自动分析仪，它通过网络分别向管理站发送有关设置在多个设施中的自动分析仪用的库存项目的信息。该管理站管理该多个设施中的库存项目。每个设施都包括信息交换器，其中安排每个附有RFID(无线射频识别)标签的库存项目；第一读取器/写入器，当该库存项目安排在该信息交换器上时，连同RFID标签一起交换有关该库存项目的信息；第二读取器/写入器，设置在该自动分析仪上，当该库存项目装在该自动分析仪上时，其中该第二读取器/写入器与RFID标签一起交换有关该库存项目的信息，与该第一读取器/写入器共享有关该库存项目的信息；和处理机，处理有关该库存项目的信息。该管理站实时地集体地管理在各该设施中的库存项目。
公开号为2003-248005的日本专利申请书公开了一种分析仪，它通过网络向试剂供应商发送试剂信息。该试剂供应商根据所收到的试剂信息准备和发送试剂发货清单。
公开号为2002-350451的日本专利申请书公开一种分析仪，它通过网络向试剂供应商发送试剂信息。根据收到的信息，该试剂供应商预测一个用户将来的试剂使用量，并根据该预测向其试剂销售商发送订单。
上面提到的每一个美国和日本专利都表明，系统或装置的用户无法控制试剂供应的订货。
故希望改善每一个这些已知系统和方法，以减少有效地利用医疗装置和仪器和管理一种或多种试剂、消耗品或可补充项目所必要的监测和管理活动。此外，希望提高对一种或多种试剂及其他消耗品或可补充项目的管理和补充效率。
发明内容
本发明所公开的系统、设备和方法涉及自动补充系统，它为医疗装置提供一种可以配置成监视、通信和自动为试剂及其他消耗品或可补充项目订货的机制。
在一个实施例中，公开了一种补充中心，它连接到多个分析仪系统，每个都包括至少一个利用可补充项目完成分析的分析仪模块。该补充中心包括接收器，配置成从多个分析仪系统中的至少一个接收操作信息，其中该操作信息涉及可补充项目的用量；数据库，配置成记录涉及多个分析仪系统中的至少一个的操作信息；库存计算器，配置成根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储为多个分析仪系统中的至少一个而保持的可补充项目的剩余库存量；和建议订单发生器，配置成当算出的剩余量小于预定的临界值时，产生一个建议订单，后者编制并向多个分析仪系统中的至少一个的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
在另一个实施例中，公开了一种从多个分析仪系统请求可补充项目订单用的方法，每个分析仪系统都包括至少一个利用该可补充项目来完成分析的分析模块。该方法包括从多个分析仪系统中的至少一个接收涉及该可补充项目消耗量的操作信息；在数据库中记录该多个分析仪系统中的至少一个方面的操作信息；根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储为多个分析仪系统保持的该可补充项目的剩余库存量；和当算出的剩余量小于预定的临界值时，生成一个建议订单，后者编制并向该分析仪系统的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
在另一个实施例中，公开了一个分析仪系统。该分析仪包括分析模块，利用可补充项目来分析样品；跟踪模块，配置成监视该分析模块的分析操作并建立指示该分析模块分析操作的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗量；发送器，配置成向补充中心发送该操作信息；和订单呈交器，配置成以这样的方式呈交建议订单，以便向该系统的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
在另一个实施例中，公开一种向分析仪系统的用户给出有关该分析仪系统用的可补充项目的订单的选项用的方法。该方法包括在样品分析过程中利用该可补充项目；监测分析操作并建立指示该分析操作的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗量；向补充中心发送该操作信息，从该补充中心接收从该补充中心定购该可补充项目用的建议订单；和把所收到的建议订单连同接受或拒绝该建议订单的选项一起提供给该分析仪系统的用户。
在另一个实施例中，公开了一种自动补充和监测系统。该系统包括分析仪系统，设置在第一位置上，并连接到网络，其中该分析仪系统还包括分析模块，利用可补充项目来分析样品；跟踪模块，配置成监视该分析模块的分析操作，并建立指示该分析模块分析操作的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗量，和发送器，配置成向网络发送该操作信息。该系统还包括补充中心，设置在第二位置，并连接到网络，其中该补充中心包括接收器，配置成从分析仪系统接收涉及该可补充项目消耗量的操作信息；数据库，配置成记录至少一个分析仪系统方面的操作信息；库存计算器，配置成根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储为该分析仪系统保持的可补充项目的剩余库存量，当算出的剩余量小于预定的临界值时，编制建议订单，以便向该分析仪系统的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
还公开了其他实施例，这些实施例中的每一个都可以单独使用或结合在一起使用。从以下详细说明和附图将会显而易见地看出所公开的实施例的其他特征和优点。
附图说明
图1举例说明这里公开的自动补充和监测系统的一个实施方案；
图2举例说明一个代表按照这里提出的公开配置的医疗装置的方框图；
图3举例说明代表按照这里提供的公开配置的补充中心的方框图；
图4举例说明这里公开的多位置的自动补充和监测系统的一个实施方案；
图5举例说明图4所示的多位置的自动补充和监测系统的另一个实施方案；
图6A举例说明为在自动补充系统中操作而配置的医疗装置的操作流程图；
图6B举例说明医疗装置和自动补充中心之间更新信息的详细操作流程图；
图6C和6D举例说明可以与一个示例性自动补充系统相联系而使用的补充和监测操作流程图；而
图7A至7E举例说明可以与一个示例性自动补充和监测系统相联系而使用的示例性界面屏幕。
具体实施方式
这里公开的系统、设备和方法配置成提供一种有效的处理过程，医疗装置借此可以配置成对一种或多种试剂及其他消耗品或可补充项目进行监视、通信和自动重新订货。具体地说，该公开提供一种有效的订单处理、一种管理用户或客户在试剂、消耗品及其他可补充项目的现场库存清单的办法，并减少或消除由于已知/目前的效率低下的库存控制机制而可能出现的加急采购试剂、消耗品及其他可补充项目的必要性。
为了使诸如血液学装置或血液分析设备等医疗装置的利用率和处理量最大化，必须保证试剂及其他消耗品或可补项目的一个恒定的可行的供应。若例如，血液学装置的客户或其他用户的库存不充分或其他造成试剂或其他消耗材料短缺，医疗装置在获得替换品之前可能无法运行。试剂及其他消耗品或可补充项目的仓促采购可能是成本高昂而且耗费时间的尝试。此外，医疗装置分析用的试剂及其他消耗材料往往只在有限的周期内才是有效的。试剂及其他消耗品或可补充材料的大量库存可能在它们过期后造成浪费和未用存货的丢弃。诸如血液学装置或其他血液分析设备等这些医疗装置的用户或其他客户，当要出现低库存时往往缺乏人员、库存跟踪资源和/或系统监测工具来检测和处理。所公开的系统、设备和方法就是针对上面指出的缺点并提供众多附加的优点。
所公开的系统、设备和方法所实现的附加的优点包括以下能力：准确地推导可补充项目使用模式；根据使用模式预测可补充项目生产要求；减少与可补充项目的加急采购和处理相联系的装运成本；降低库存管理成本；和改善或提高被监测的医疗装置的总体利用率或运行时间。
在一个实施方案中，所公开的系统、设备和方法可以配置成根据诸如机器或型号序号等医疗装置标识符，跟踪和确定若干试剂或消耗品周期、试剂或消耗品容器的使用、试剂或消耗品周期和试剂或消耗品容器使用之间的相关关系，和识别耗尽的和继续有效运行医疗装置和/或血液学装置所必要的试剂或消耗品或项目。反之，所采集的信息可以通过该医疗装置和/或血液学装置与补充中心联系，以便订购和补充耗尽的试剂或消耗项目。
图1举例说明按照这里提供的公开构造的自动补充系统100的一个实施方案。在该示例性实施例中，自动补充系统100包括通过通信网络或链路102与补充中心300通信的医疗装置200。该医疗装置200，例如，可以是希森美康公司(Sysmex
Figure BSA00000462834000051
)设计、制造和销售的XE系列血液自动分析仪。正如在这里使用的，术语医疗装置与术语“血液学装置”、“医疗仪器”、“医疗分析装置”和所有其他在医疗或实验室操作中利用试剂及其他消耗品或可补充项目的装置的合理描述是同义的。该医疗装置200可以包括通信中介，或者更明确地说，装置通信中介202。该装置通信中介202可以是任何硬件或软件模块，诸如配置得便于通信的发送器和/或接收器。例如，该装置通信中介202可以由Axeda Corporation(公司)基于Questra Corporation(公司)开发的技术提供的，而且可以使医疗装置200和该通信链路102之间进行通信。通信链路102可以包含互联网、虚拟专用网络(VPN)、广域网(WAN)、公共电话交换网(PSTN)或任何其他已知的或可以预见的通信介质。
该通信链路102本身可以通过补充通信中介302把该医疗装置102连接至补充中心300。该补充通信中介302可以类似于装置通信中介202，可以是配置得便于通信的任何硬件或软件模块。该补充中心300可以是任何已知的后勤部门、订单处理、材料储存和/或订单履行中心或其结合。
图2举例说明该医疗装置200的详细方框图，包括与该自动补充系统100相关的和/或与之联系而利用的组件、子系统、元件和模块。在该示例性实施例中，所示医疗装置200包括一个补充子系统200a和一个分析子系统200b。将会明白，这些子系统200a和200b已经识别和/或被指定用来帮助说明和理解该自动补充系统100，而并不是想要限制其范围和配置。尽管这些子系统200a和200b表示为该医疗装置200的组件或元件，但是在替代的实施例中，它们可能实际上是彼此通信的分立的系统或子系统。
在该示例性实施例中，该补充子系统200a包括与控制模块204和数据库206通信的装置通信中介202。该控制模块204可以包括在通信上耦合到存储器204b的处理机204a。该存储器204b可以是任何已知或打算用的配置成存储程序逻辑和/或计算机可读指令的易失性或非易失性存储介质(例如，RAM、ROM、固态硬盘驱动器(SSD)、硬盘驱动器(HD)和光学驱动器)。该处理机204a可以是任何配置成执行或运行该程序逻辑或贮存在该存储器204b中的指令的一般的或特定的电路或控制器。该处理机204a和该存储器204b可以合作，以便向该医疗装置200的用户产生和呈现图形用户界面(GUI)204c。该图形用户界面204c可以通过通信链路102向该用户提供对该补充子系统200a、分析子系统200b和补充中心300(见图1和3)的访问。
在该示例性实施例中，该补充子系统200a可以包括数据库206，配置成存储与在医疗或实验室操作中利用的试剂及其他消耗品或可补充项目有关的数据或信息。该数据库206可以可搜索地存储与下列相关的信息或数据：试剂和/或质量控制识别符；试剂和/或质量控制批识别符或号码；试剂有效日期、试剂装入日期、操作历史数据、检修故障数据；和通信登录或数据。该数据库206还可以通过控制模块204与分析子系统200b内的跟踪模块208通信。
该跟踪模块208可以包括采集、组织和监视贮存在数据库206中的试剂和质量控制信息和识别符的硬件和软件。例如，该跟踪模块108可以包括扫描器208a，配置成可通过与一般用引用号210a至210d识别的每一种试剂或其他消耗品相联系的条码来阅读的产品信息。或者，该跟踪模块208可配置成接收包含在RFID(无线射频识别)标签内的产品信息，上述标签与210a至210d试剂或其他消耗品的每一个相联系。该跟踪模块208还可以存储从分析模块212收到的周期和程序使用信息。作为另一方案，该分析模块212可以与数据库206和/或该控制模块204通信或直接向其拷贝信息。
该分析模块212可以流畅地(fluidly)耦合以及在通信上耦合到试剂或其他消耗品210a至210d。该分析模块212可以包括测试和分析病人样品所必要的仪器、组件、分析和控制系统。例如，该医疗装置200可以是一个血液学装置，诸如XE系列血液诊断装置。在这种情况下，该分析模块212可以包括半导体激光、细胞特定的细胞溶解液和荧光流血细胞计数组件、血小板样品和控制组件。其他装置的配置和/或分析能力可能要求不同的组件。
该分析模块212还可以包括一个或多个打印机或存储装置，来保存和报告分析结果。此外，该分析模块212可以在本地记录该分析模块212所完成的多个操作或测试周期，或将其通信至，例如，数据库206或控制模块204。正如在这里使用的，操作或测试周期和信息包括耗尽或消耗试剂或其他可补充项目210a至210d的任何功能、样品分析、清洗和维修活动。在另一个实施例中，该试剂或其他可补充项目210a至210d可以被监测、称重或测量，以便直接确定在该医疗装置200操作或测试周期的过程中所消耗或利用的每个的数量。
所采集的与该分析模块212所完成的测试或操作周期有关的操作信息可以用数据库206和控制模块204通信和/或贮存。此外，所采集的与该分析模块212所完成的测试或操作周期有关的操作信息，可以与该数据库206所贮存的产品信息结合和相关。因为每个试剂或其他可补充项目210a至212d的数量对于该分析模块212所完成的每一个测试或分析是已知，故可以对结合的和相关的数据进行分析，以确定每个试剂或其他可补充项目210a至212d尚剩余多少。
还可以对该结合的和相关的数据进行分析，以确定该试剂或其他可补充项目210a至212d已经装入医疗装置200多长时间，和它们是否尚在其有效期内。该结合的和相关的信息和/或操作信息可以提供给装置通信中介202或发送器，以便通过该通信链路102发送至补充中心300和接收器或补充通信中介302。向该补充中心300的发送可以定期进行或在一个或多个预定的触发事件或标志发生时由该医疗装置200推动，或由补充中心300拉动。例如，该补充中心300可以按照规定时间表(例如，每日、每小时)从医疗装置200请求该结合的和相关的数据。反之，该医疗装置200可以按照规定的时间表(例如，每日、每小时)，例如，在一个预定的工作周期过程中向补充中心300提供该结合的和相关的数据。结合的和相关的数据和/或操作信息可以以不压缩、压缩和/或加密的形式提供。
该医疗装置200的用户可以在启动时或在图形用户界面204c提示时，装入一个或多个试剂或其他可补充项目210a至210d。例如，该用户可以利用扫描器208a扫描或阅读与可补充项目110a相联系的条码214a。所扫描的信息可以与数据库206通信以便存储，并与控制模块204通信，以便通过图形用户界面204c显示。该用户可以可视地检验所扫描和呈现的数据是否与该可补充项目110a的数据匹配。作为另一方案，该图形用户界面204c可以要求该用户通过按下“接受”按钮或其他图形或正文指示记录和确认该数据。所扫描的信息还可以通知分析模块212，以便在操作或测试周期中使用。所扫描的信息还可以包括可补充项目210a与耦合到分析模块212的方位或位置信息。
图3举例说明补充中心300的详细方框图，包括联系自动补充系统100加以利用的组件、子系统、数据库和模块。该补充通信中介302，正如以前论述的，与装置通信中介202通信，而且可以是配置成接收和/或从医疗装置200请求该结合的和相关的数据的发送器和接收器。该补充通信中介302可以包括通信数据库304或与之通信。通信数据库304可存储与医疗装置200相联系的通信或信息请求时间表。通信数据库304还可以包括装置识别符，诸如机器序号，加密互联网的协议地址、网址信息或识别符或用来唯一地标识该医疗装置200的任何其他别名信息。
该补充通信中介302的发送器和接收器部分还可以与自动补充模块306通信。该自动补充模块306，和控制模块204一样，包括储存、分析和操纵所收到的结合的和相关的数据的存储器和处理能力。例如，该自动补充模块306可以包括解密和/或解压所收到的该结合的和相关的数据的逻辑和算法。若有必要，可以对所收到的该结合的和相关的数据进行语法分析，或进行操纵，以便使之返回一个可用的格式。
该自动补充模块306还可以与自动补充数据库308通信。该自动补充数据库308可以存储该医疗装置200的用户和该补充中心300之间的服务协议。例如，该自动补充数据库308可以包括该可补充项目210a至212d发往的装运地址；要在任何给定的订单中引用的采购订单、订单历史细节、最大赊账量或收费信息、根据以前的订单和/或(若允许的话)直接查询用户库存系统获得的最小供货临界值。该自动补充模块306可以通过补充通信中介302的接收器部分从该医疗装置200接收结合的和相关的数据和/或操作信息。该自动补充数据库308接着可以利用记录调整器和/或更新器来储存所收到的操作信息。该自动补充模块306和自动补充数据库308还可以包括库存计算器，用来根据该医疗装置200完成的操作已知的周期数和类型，确定该可补充项目210a是否已经耗尽或在不久的将来即将耗尽。该自动补充数据库308和自动补充模块306还可利用警报发送器，在用户试图装入和使用已过期的可补充项目时，产生警报并与该医疗装置200进行警报通信。
该自动补充模块306可以查询企业资源规划(ERP)模块310，并利用该库存计算器来根据订单历史，确定该用户是否还有可补充项目替换品可用。若有可补充项目替换品210a可用，则补充中心300的记录可以利用记录更新器进行更新，以便反映状态的改变。若没有可补充项目替换品210a可用，则ERP系统310或其他建议订单发生器可以自动地产生一个建议采购和装运订单，以便向该用户供应替换的可补充项目210a。例如，若该自动补充模块306已经确定，该可补充项目210a的库存水平已经降到贮存在该自动补充数据库308的一个预定临界值以下，则该补充中心300可以访问建议订单发生器或子程序，以便自动地为该用户产生一个建议采购和装运的订单，来向该用户供应替换的可补充项目210a。这样，便可以直接把该订单发送到医疗装置200，以便由该用户批准和/或确认。
在另一个实施例中，自动补充模块306和/或该库存计算器已经确定，该可补充项目210a的库存水平已降至预定的临界值以下，可以在用户服务中心(CSC)312触发一个报警。在该实施例中，CSC 312起建议订单发生器的作用，产生建议采购和装运订单，以便向该用户供应替换的可补充项目210a。该CSC 312接着可以利用补充通信中介302的发送器部分把该建议的采购和装运订单通知医疗装置200以求确认。该CSC 312的利用在实现完全自动化系统之前，提供一个检验和查找补充处理的问题的机会。另外，该CSC 312提供一种机制，没有该基础设施来支持完全自动化的补充系统的用户可以借以收到完全自动补充系统100的许多优点。
该建议采购和/或装运订单，无论如何它是如何在该补充中心300上产生的，都可以是通过该补充通信中介302的发送器部分与该医疗装置200进行通信，以便由该用户通过图形用户界面204c接受、修改或拒绝；与实验室管理人通信以求批准；与会计和库存部门通信；或与任何其他所希望的地点或各负责人通信以求批准和/或试剂及其他可补充项目的订单。
图4和5举例说明该自动补充系统100的替代的多装置、多位置的实施例。图4举例说明自动补充系统100的一个实施方案，它包括具有多个地址和/或在每个地址上有多个医疗装置的客户。在该实施例中，可以在该补充中心300和在第一地址404上的医疗装置400，402和在第二地址408上的医疗装置406之间建立单个合同或业务协议。在该实施例中，该业务合同可存储在自动补充数据库308中。该业务合同从而可以包含每一个医疗装置400，402和406和例如，用机器序号、唯一的别名或名称、互联网协议(IP)地址和/或位置识别标志对其进行识别。这样，医疗装置400，402和406与补充中心300的往来通信可以明确地确定地址，并被递送到要求的接收者。
图5举例说明自动补充系统100的一个实施方案，它包括一个具有多个位置和/或在每个位置上有多个医疗装置的客户。在该实施方案中，可以在该补充中心300和第一位置500和第二位置502之间建立涉及单个客户或用户的多个合同或业务协议。该第一位置500可以包括医疗装置504和506，而第二位置可以包括医疗装置508和510。在该实施例中，该业务合同可以贮存在补充数据库308中，而且可以包含替换试剂和/或可补充项目的不同的商业规则、临界值和/或要求。例如，与第一位置500和该医疗装置504和506相联系的第一业务合同可以定义一个不同于第二业务合同的补充临界值，因为每个位置都可以有试剂、可补充项目及其他消耗品的不同的消耗速率、不同的储存能力，或者每个位置可以根据它们离开该补充中心的相对距离要求不同的装运时间。
在一个替代的实施例中，图5还包括路由器或服务器512，它们可以配置成拦截和在该医疗装置504和506和该补充中心300之间直接通信。例如，该补充中心300可以以广播方式通知第一位置500，而路由器512可以引导和/或寻址，以便通知到想要通知的医疗装置504和506之一。作为另一方案，该路由器512可以重新引导该通信到达会计终端514或其他管理系统以求批准。在一个替代的实施例中，该路由器或服务器512对该医疗装置504和506可以起集合或聚集点的作用。例如，医疗装置504和506中的每一个都可以通过通信告知涉及贮存在该数据库206的试剂及其他消耗品或可补充项目的周期计数和测试信息。该路由器或服务器512可以形成分组、压缩或把涉及每个医疗装置504和506的通信信息一次发送到该补充中心300。
此处所使用的医疗装置400，402，406和504至510与上面图1和2讨论的医疗装置200具有相同的能力并起相同的作用。在其他实施例中，医疗装置400，402，406和504至510中的每一个都可以是不同类型的医疗装置、血液学装置或其他测试仪器。
图6A举例说明该医疗装置200正常启动和操作周期高层流程图600的一个示例。在方框602，一个用户可能启动一个与该医疗装置200相联系的上电启动和初始化程序。该上电启动和初始化程序可以包括用用户名称和口令进行登录，其提供对该医疗装置200功能的访问权。此外，该用户名称和口令可以提供或允许访问该装置通信中介202和该通信链路102设置的通信功能。这样，一个用户便可以被允许访问互联网、其他网络设备和资源。上电启动和初始化程序可以包括想要使该医疗装置200处于工作状态的机械的和软件检查。
在方框604，可以确定该试剂及其他可补充项目210a至210d的状态。例如，该医疗装置可以自动地称重或测量试剂及其他可补充项目210a至210d。作为另一方案，该用户可以可视地检查或评价试剂及其他可补充项目210a至210d。
在方框606，自动或手动地已经确定一个或多个试剂及其他可补充项目210a至210d库存低或接近耗尽。当相应的试剂或可补充项目完全耗尽时，可以发出从本地或外部的供应仓库或存储寻求更换试剂和/或其他可补充项目210a至210d的请求。一旦更换试剂或可补充项目备妥可供使用，处理便返回方框604。
在方框608，自动或手动地已经确定，该试剂及其他可补充项目210a至210d已经备妥可供运行。该分析子系统200b和更具体地说，分析模块212完成所指令的分析、测试和/或清洗周期。正如表1举例说明的，该分析模块212可以访问数据库206中的试剂和/或可补充项目信息。表1前两列分别提供每个试剂和/或可补充项目的全称和缩写。第三列提供可以预期的给定的已知试剂和/或可补充项目的近似周期和/或测试数。第四列提供试剂和/或可补充项目每个容器的尺寸和/或容量。
表1：每种特定试剂可供该医疗装置200运行的近似周期数。
Figure BSA00000462834000121
至少部分地基于表1表达的信息，分析模块212可以与数据库206和跟踪模块208合作，产生周期计数分析。作为另一方案，该周期计数分析可以在该自动补充模块306中利用该库存计算器完成。表2举例说明一个示例性周期计数分析，它详细列出该分析模块212产生和提供的周期测试和可报告测试计数。表2第一列指出可由该医疗装置200完成的测试或步骤。第二至第五列把与医疗装置200相联系的周期计数分成不同的计数类别。例如，第二列列出在给定的试剂或其他消耗品项目耗尽以前可以进行的近似周期数。第三列列出在不同病人样品的测试过程中该医疗装置200可能进行的重新运行或重新试验的近似次数。第四列列出在不同病人样品的测试过程中该医疗装置200可能进行的质量控制、清洗和/或维修周期的个数。第六列提供前三列的总和，而第七列列出为补充目的可能报告的周期总数。换句话说，为了分析六百个病人样品，可能需要进行660个周期。
表2：周期计数与可报告测试计数
Figure BSA00000462834000131
在方框610，该分析模块212和跟踪模块208可以与控制模块204和数据库206合作，以便确定试剂和可补充项目的使用量。例如，因为每次给定的测试的每种试剂或其他补充项目的数量是已知的和固定的，因为测试、维修和/或清洗周期数是已知的并有记录，所以已使用的试剂和可补充项目的数量可以确定，并与每个容器的容量对比(见表1)。一旦该医疗装置200已经完成编程的测试和分析，并确定、贮存的和报告该试剂和/或可补充项目的状态，该处理便返回方框604。
若通过自动或手动在方框604已经确定一个或多个试剂及其他可补充项目210a至210d已经耗尽，则处理进至方框612。若已自动地确定可补充项目已耗尽，则该控制模块204和图形用户界面204c可以显示一个警报。此刻该医疗装置200的用户可以将其清除或确认该警报。该警报还可以意味着停止或暂停该分析模块212所进行的任何进行中的分析或测试。在另一个实施例中，该警报可以通过通信链路102触发或开始一次对数据库206和/或补充中心300的通信或更新。
在方框614，该用户可以取出先前准备的联系方框606讨论过的替换试剂和/或替换项目。无论如何，若这是试剂和/或可补充项目已耗尽的第一个迹象，则该用户可能要求从库存室或其他存储地点检索替换品。可以通过扫描器208a进行扫描，看是否有该替换试剂可供使用。
在方框616，通过扫描器208a检索出来的信息可以通过图形用户界面204c显示出来，以便核实，通知数据库206进行储存和/或通知补充中心300。
在方框618，可以就该已替换试剂或可补充项目把该周期计数器复位至0。该复位处理可以通过收到的用户输入，并例如，通过图形用户界面204c的处理自动完成。作为另一方案，该复位处理可以由扫描动作触发或启动替换或该警报的清除。
在方框620，可以引发自动清洗功能。该自动清洗功能可以包括用装入该医疗装置的试剂或其他可补充项目进行准备或填装该医疗装置。作为另一方案，该自动清洗功能可以包括分析模块212并准备所包括的子系统进行操作。一旦重新供应的操作已经完成，而且医疗装置200再一次完全可操作，而且该试剂和/或可补充项目状态已经确定、贮存和报告，则该处理返回方框604。
图6B举例说明医疗装置200和补充中心300之间的一个示例性通信和更新过程。
在方框624，该用户可以与图形用户界面204c互相作用，以便标识和选择一个或多个要对病人的样品完成的测试和/或分析。响应用户命令，医疗装置200执行和完成一个或多个病人样品的分析处理。
在方框626，医疗装置200可以索引和更新测试或维修计数器，详细指出响应该用户的选择而完成的测试类型。
在方框628，该医疗装置200的分析模块212和/或跟踪模块208可以更新和存储数据库206中更新后的测试计数信息。该更新后的测试计数信息可以包括时间戳，以便可以在数据库206内建立一个基于时间的历史文件或记录。该历史文件接着可以用来预测该医疗装置200的使用模式。作为另一方案，该更新后的测试计数信息可以贮存在数据库206的一个特定的存储位置上，使得它覆盖任何先前地贮存的测试计数信息。在另一个实施例中，该更新后的测试计数信息可以与贮存在数据库206内的任何或全部相关的数据结合或使之增大。
在方框630，该更新后的测试计数信息可以从数据库206发送至装置通信中介202的发送器部分和通信链路102。
在方框632，该更新后的测试计数信息可以被自动补充通信中介302的接收器部分接收。所收到的测试计数或操作信息本身可以被自动补充模块306的库存计算器部分和/或补充中心300的自动补充数据库308的记录更新器部分利用。
图6C和6D举例说明在手动和/或自动的补充操作过程中医疗装置200和自动补充中心300之间的示例性相互作用。在方框634，补充中心300可以按照一个预先确定的时刻表手动或自动地开始利用库存计算器，来对一个或多个医疗装置执行补充分析。例如，可以成立一个时刻表，使得每24小时进行一次补充分析。作为另一方案，该补充分析可以由该补充中心手工引发。
作为另一方案，在方框640，该医疗装置200的用户可以通过该医疗装置本身或互联网网址访问电子供应菜单屏幕750(见图7A)，手动启动补充处理。
在方框636，自动补充模块306可以访问和评价在图6B方框632提供的更新后的测试计数信息。例如，自动补充模块306可以利用库存计算器来根据试剂的初始数量(见表1)和完成测试的次数和类型(见表2)之间的差异计算剩余的试剂210a量。该试剂的剩余量可以与一个临界值比较，以确定是否发订单重新供应。在一个实施方案中，该临界值可以是，例如，库存清单中可补充项目总数和/或一种试剂或可补充项目初始数量的百分之五十(50％)。在另一个实施例中，该临界值可以动态地根据与替换订单相联系的历史文件和递送时间算出。若该剩余试剂超过该临界值，则该处理可以结束并返回方框634，以便等待时刻表规定的下一个时刻或手动激活。
若完成该补充分析的库存计算器确定一个可补充项目的剩余量小于该临界值，则该自动补充模块306可以在方框638确定该剩余试剂低于该临界值，以此触发一个要由补充通信中介302的警报发送部分产生的补充警报。由该警报发送器产生的补充警报可以通过该补充通信中介302的发送器部分通知医疗装置200的图形用户界面204c。作为另一方案，由补充通信中介302的警报发送部分产生的补充警报可以是一个包含通往图7A所示电子供应菜单屏幕750的链接的电子邮件警报。
在方框642，该电子供应菜单屏幕750和/或该补充警报可通过图形用户界面204c访问图7B补充订单屏幕。在该示例中，为清晰起见，假定图7B所示的补充订单屏幕由上面讨论的警报发送器产生的补充警报访问。该补充警报可以识别确定需要替换的试剂(在该示例中，试剂210a)或其他可补充项目，可以提出替换数量和/或可以像自动补充模块306所确定的那样识别库存水平。该补充警报可以提供联系图7A至7E讨论的“接受”、“拒绝”和“修改”功能。
在方框644，该用户可以与图形用户界面204c互相作用来通过“提交”按钮710接受所建议的采购订单。
在方框646，在最后接受和提交通过该补充警报递送的所建议的采购订单之前，该用户可以修改所建议或推荐的数量。该建议或推荐的数量可以由贮存在自动补充数据库308的一个或多个商业规则确定。例如，该自动补充数据库308可以存储以前的订单，并根据使用或消耗模式尝试预测和推荐所建议的重新供应量。作为另一方案，该自动补充数据库308可以根据该用户要求的库存和/或使用水平存储一个固定的重新供应量。
在方框648，若该用户决定修改所建议或推荐的数量，则该用户在接受/提交处理过程中有另一个机会来提供意见、指令和/或其他信息。
在方框650，通过所建议和/或修改后的采购订单收集的信息可以通过该装置通信中介202的发送器部分通知补充中心300。
在方框652，在该补充中心300由补充通信中介302的接收器部分接收的信息可以由自动补充模块306利用来处理和完成所建议的补充订单。
在方框654，确认消息或收据可以由该补充中心300通知该医疗装置200。该确认消息或收据可以用图形用户界面204c显示，如订单确认屏幕760(见图7E)所示。作为另一方案，该确认消息可以发送到由该用户指定的一个或多个电子邮件客户。
若该用户在方框644不提交或接受该建议的补充订单，则在方框656，该用户有机会拒绝该建议采购订单。
在方框658，若该用户决定拒绝该建议的或推荐的数量，则该用户有机会提出意见、指令和/或其他信息。所提出的意见可以用来改变将来的建议采购订单，改变递送指令和/或提供任何加入被该用户视为重要的信息。
在方框660，该订单拒绝信息可以通过装置通信中介202的发送器部分通知补充中心300。
在方框662，在该补充中心300收到的拒绝信息可以由该自动补充模块306利用来更新贮存在自动补充数据库308的信息。
在方框664，可以由该警报发送器建立或产生第二补充警报，用来起提醒或备份的作用。该第二补充警报可以在例如，一个规定的时间周期(例如，一天、一个星期等)之后把一个测试计数器的一个预定增大量通过电子邮件或其他另外方式发送到医疗装置200，该剩余试剂量降到低于第一临界值的第二临界值以下。
在方框666，该第二补充警报可以发送至该医疗装置200的装置通信中介202的接收器部分。该第二补充警报可以由电子邮件客户接收或通过图形用户界面204c显示。
若在方框656，该用户不拒绝该建议的补充采购订单，则在方框668，可以评价和更新贮存在补充中心300的库存量。
在方框670，产生一个针对库存信息的请求并通知补充中心300。
在方框672，所收到的库存信息请求可以使自动补充模块306、自动补充数据库308和/或ERP 310产生一个分组并发送该请求信息。
在方框674，把该请求信息发送至医疗装置并通过图形用户界面204c显示。具体地说，所收到的信息可以格式化并如图7C所示地显示。
在方框676，该用户可以与图形用户界面204c互相作用来调整或改变贮存在该补充中心300的库存量。
在方框678，该更新后的数量信息可以通过该装置通信中介202的发送器部分发送至该补充中心300的补充通信中介302的接收器部分。
在方框680，贮存在自动补充模块306、自动补充数据库308和/或ERP 310的库存信息可以利用记录调整器进行更新，以便反映由该用户提供的信息。
若在方框668，该用户不改变或调整贮存在补充中心300的库存量，则在方框682，可以请求和产生一个当前和过去补充订单的详细报告。
在方框684，可以产生一个针对报告信息的请求并通知补充中心300。
在方框686，所收到的报告信息请求可以导致自动补充模块306、自动补充数据库308和/或ERP 310产生分组并通过通信发出该请求信息。
在方框688，该请求信息发送至该医疗装置并通过图形用户界面204c显示。具体地说，所收到的信息可以格式化并如图7D所示加以显示。
若在方框682不产生报告请求，则该处理可以继续和/或方框642，并等待另一个命令。
图7A至7E举例说明可以通过图形用户界面204c呈现的自动补充界面屏幕。图7A举例说明可以由该用户访问的电子供应菜单屏幕750。例如，用户可与图形用户界面204c和电子供应连接752交互以使用补充中心300的所提供的功能。作为另一方案，该用户可以选定有效链路或嵌入该第二补充警报中的超级链接来访问该电子供应菜单屏幕750。例如，通过选择该超级链接，该用户可以指向一个宿于补充中心300的安全的网页。
图7B举例说明一个可以由该补充中心300响应从该医疗装置300收到的该结合的和相关的数据而产生和提供的审查屏幕700。在一个替代的实施例中，该审查屏幕可以在医疗装置200上产生并通知补充中心300。该审查屏幕700可以包括识别每种试剂、消耗品和/或替换项目的零件号702或库存保持单元(SKU)和名称704。
该审查屏幕700还可以包括分别由自动补充数据库308和自动补充模块306贮存和实现的商业规则所提供和指定的推荐的数量706。该推荐的数量商业规则可以被本地会计部门，ERP贮存和实现，贮存在数据库206中。该推荐的数量可以根据过去的订单和/或使用模式、已知的或算出的消耗速率和/或该用户请求的固定数量确定。
该审查屏幕700还可以包括可以调整或手工修改的实际数量708。允许该用户确认该订单的“提交”按钮710可以启动补充中心300执行该订单的通信。作为另一方案，“拒绝”按钮712允许用户拒绝该推荐的或提供的订单。
图7C举例说明一个可以通过图形用户界面204c呈现的库存屏幕714。如前所述，该库存屏幕714可以包括该医疗装置200可用或可存取的给定试剂或可补充项目的零件号702和名称704。该库存屏幕714还可以提供每个清单项目的制造批号716和/或有效日期718。该库存屏幕714还可以提供一个由贮存在补充中心300的数据所反映的该医疗装置200可用的项目的数量的库存数量720。这样针对一个反映(1)的库存数量720、在补充中心300保存的与该医疗装置200有关的记录的项目指明一个替换项目是可用的。可用的项目可以是本地(例如，该实验室内)贮存的、贮存在一个服务多个实验室的共同设施中的项目或部件，或者一个可以迅速送达而没有加急成本的来自供应仓库或货栈的项目。若由于任何原因补充中心300的记录不准确，则医疗装置的用户可以更新/纠正该信息，并通过“提交”按钮710将其给补充中心。
图7D举例说明一个可以通过图形用户界面204c提供的跟踪屏幕722。该跟踪屏幕722可以包括订单标识符724以及与给定的订单相联系的采购订单号726。该跟踪屏幕722可以包括装运状态728(例如，处理中、已发运、已发送、警报)以及由，例如，托运人或运输公司提供的跟踪信息730。该跟踪屏幕722还可以包括识别任何一种改变、接收或拒绝的推荐或未决的订单所必要的名称和/或时间戳732。这样，该自动补充系统100便提供一种跟踪医疗装置200的用户以及试剂可补充项目利用情况的机制。
图7E举例说明一个可以通过图形用户界面204c向该用户提供的订单确认屏幕760或收据。例如，提交一个修改后的、未经修改的或拒绝的订单时，补充中心可以通过通信提供一个确认消息762，以便确认收到该用户提供的指令。
在其他实施例中，该通过屏幕700，714，722，750和760提供的信息，可以被引向会计或采购部门、管理人工作站或由该补充中心300识别的不同的医疗装置。作为另一方案，在订单自动地根据诸如最小订货量、最大采购量或限额、一个或多个定时约束等商业规则执行的地方，该信息可以作为收据或确认提供。
应该明白，对这里描述的当前推荐的实施例的不同的改变和修改对本领域的技术人员而言将是显而易见的。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以进行这样的改变和修改而不会减少它想要达到的优点。因此这样的和修改拟由后附的权利要求书覆盖。

Claims (23)

1.一种补充中心，其连接到多个分析仪系统，每个分析仪系统都包括至少一个利用可补充项目来完成分析的分析仪模块，包括：
接收器，配置成从多个分析仪系统中的至少一个接收操作信息，其中该操作信息涉及可补充项目的使用；
数据库，配置成记录与多个分析仪系统中的至少一个相关的操作信息；
库存计算器，配置成根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储为该多个分析仪系统中的至少一个而保持的该可补充项目的剩余库存量；和
建议订单发生器，配置成当计算出的剩余量小于预定的临界值时，产生一个建议订单，建议订单编制成向多个分析仪系统中的至少一个用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
2.按照权利要求1的补充中心，其中该可补充项目包括试剂，该试剂被该至少一个分析仪模块所利用以执行医疗诊断分析。
3.按照权利要求2的补充中心，其中该可补充项目包括在血液学分析中利用的试剂。
4.按照权利要求1的补充中心，其中该操作信息包括由该多个分析仪系统中的至少一个而完成的分析周期数。
5.按照权利要求1的补充中心，其中该数据库储存一个分析周期使用的可补充项目的数量，该库存计算器据此计算该至少一个分析仪模块所消耗的可补充项目总量。
6.按照权利要求1的补充中心，其中该预定的临界值是该可补充项目初始库存量的预定比率。
7.按照权利要求1的补充中心，其中该建议订单通过进一步编制来向多个分析仪系统中的至少一个用户给出修改该建议订单的选项。
8.按照权利要求1的补充中心，其中该建议订单包括要订货的可补充项目的推荐数量。
9.按照权利要求8的补充中心，其中该建议订单发生器根据用户过去订单历史中的至少一个和当前消耗速率确定该推荐数量。
10.按照权利要求1的补充中心，还包括警报发送器，配置成当算出的剩余数量小于第一临界值时，向该用户发送警报。
11.按照权利要求10的补充中心，其中该警报指引该用户通过网络访问该建议订单。
12.按照权利要求1的补充中心，还包括记录调整器，配置成把记录在该数据库中的可补充项目的库存量呈现给该用户，以便让该用户进行修正，使之与该用户所保持的该可补充项目的剩余库存量一致。
13.一种从多个分析仪系统请求可补充项目订单的方法，每个分析仪系统都包括至少一个利用该可补充项目完成分析的分析仪模块，包括：
从多个分析仪系统中的至少一个接收涉及该可补充项目的消耗的操作信息；
在数据库中记录与多个分析仪系统中的至少一个相关的操作信息；
根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储为该多个分析仪系统保持的该可补充项目的剩余库存量；和
当算出剩余量小于预定的临界值时，生成一个建议订单，该建议订单编制成向该分析仪系统的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
14.一种分析仪系统，包括：
分析模块，利用可补充项目来分析样品；
跟踪模块，配置成监视该分析模块的分析操作，并建立一个指示该分析模块分析的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗；
发送器，配置成向补充中心发送该操作信息；和
订单呈交器，配置成以这样的方式呈现建议订单，以便向该系统的用户给出接受或拒绝该建议订单的选项。
15.按照权利要求14的系统，其中该发送器自动地发送该操作信息。
16.按照权利要求14的系统，其中该建议订单还向该分析仪系统的用户给出修改该建议订单的选项。
17.按照权利要求14的系统，其中该订单呈交器在呈现建议订单时，还一并呈现与要订货的该可补充项目的推荐数量。
18.按照权利要求14的系统，其中当该用户选择拒绝该建议订单的选项时，该订单呈交器请求用户确认。
19.按照权利要求14的系统，它还包括记录调整器，配置成从该中心请求一个保持在该中心的代表该用户所保持的可补充项目库存清单的库存记录。
20.按照权利要求19的系统，其中该记录调整器以这样的方式向该用户呈现所收到的库存记录，使该用户可以修正该记录，并通过该发送器把修正后的库存记录发送回该中心。
21.按照权利要求14的系统，还包括订单历史请求器，配置成向该中心请求一个保持在该中心的该用户所提交的订单历史。
22.一种向分析仪系统的用户给出选项的方法，该选项关于该分析仪系统用的可补充项目订单，包括：
在分析样品过程中使用该可补充项目；
监测分析操作并建立指示该分析操作的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗；
向补充中心发送该操作信息，从该补充中心接收为该可补充项目订货的建议订单；和
把所收到的建议订单连同接受或拒绝该建议订单的选项一起提供给该分析仪系统的用户。
23.一种自动补充和监测系统，该系统包括：
分析仪系统，设置在第一位置上并连接到网络，其中该分析仪系统包括：
分析模块，利用可补充项目来分析样品；
跟踪模块，配置成监视该分析模块的分析操作，并建立指示该分析模块分析操作的操作信息，其中该操作信息涉及该可补充项目的消耗；和
发送器，配置成把该操作信息发送至网络；
补充中心，设置在第二位置上并连接到该网络，其中该补充中心包括：
接收器，配置成从一个分析仪系统接收涉及该可补充项目的消耗的操作信息；
数据库，配置成记录与至少一个分析仪系统相关的操作信息；
库存计算器，配置成根据记录在该数据库中的操作信息，在该数据库中计算和存储该分析仪系统所保持的可补充项目的剩余库存量；和
建议订单发生器，配置成当算出的剩余量小于预定的临界值时，产生一个建议订单，后者编制并向该分析仪系统的用户给出一个接受或拒绝该建议订单的选项。
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