CN102205014B - 天南星的中药炮制方法 - Google Patents
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Abstract
天南星的中药炮制方法,包括下列步骤:取天南星生品置于密闭容器中,加体积比浓度为65%~80%的乙醇溶液闷润36~96小时;将闷润后的天南星取出置煮制容器中,加生姜汁,混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,干燥得天南星炮制品。本发明采用闷润天南星的方法,使用的乙醇量少,只需天南星生品重量的20%~40%,即可达到去毒的目的。本发明未使用白矾,可避免药典方法中炮制辅料白矾残留过量摄入A13+对神经系统等的毒害,可保证临床使用安全。同时本发明解决长时间换水浸漂或煮造成的成分损失问题,及炎热天气情况下长时间水浸泡引起的天南星发霉变质问题。本发明可有效保证天南星临床使用安全有效。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及天南星的中药炮制方法。
背景技术
天南星为天南星科植物天南星(Arisaema erubescens (Wall.)Schott)、异叶天南星(Arisaema heterophyllum Bl.)或东北天南星(Arisaema amurense Maxlm.)的干燥块茎。天南星性温味苦、辛;有毒。具有燥湿化痰,祛风止痉,消肿散结的功能。用于顽痰咳嗽,胸膈胀闷,中风痰壅,口眼涡斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风,风痰眩晕,痈疽痰核及蚊虫叮咬等证。
天南星生品及鲜品有毒,具强烈的刺激作用,皮肤与之接触发生强烈的疹痒。入口则口腔粘膜轻度糜烂,甚至部分坏死脱落,咽喉干燥并有烧灼感,舌体肿大,口唇水肿,大量流涎,口舌麻木,味觉消失,声音嘶哑,张口困难,最后可因惊厥而死亡(夏俐俐,周铮. 生姜救生星中毒浅析.浙江中医学院学报,1995,19(5):44)。毒理学研究表明,天南星的主要毒性物质是由草酸钙及蛋白等组成的毒针晶复合物,小鼠腹腔注射给药后生品及其毒性物质毒针晶均动迟缓、蜷缩、颤抖扭体、呼吸急促的现象(葛秀允,吴皓. 天南星科有毒中药毒针晶的组成成分分析.药物分析杂志,2010,(2):190-194。吴皓,葛秀允,郁红礼等,天南星科4种有毒中药针晶的晶型结构与其毒性的比较. 中国中药杂志,中国中药杂志,2010,35(9)1152-1155)。因此,中医临床上均使用其炮制品。
中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药需要和药物自身性质,以及调剂制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。天南星炮制始载于唐代,有石灰炒制,面裹煨制炮,姜汁制,至宋代偶黄酒炒、生姜拌炒、牛乳拌炒、湿纸裹熟(热)灰内煨、烧熟、牛胆汁制、酒煮、酒浸麸炒、姜酒制、浆水姜汁煮、麸炒、羊胆制、酒蒸、姜汁煮、薄荷汁煮、朱砂制、油焙黄、雪水煮、姜蜜制、姜甘草制、与生姜同捣成饼、白矾皂荚同煮等。元代又增加了九蒸九晒、皂角水浸等方法。明清又增加蜜酒制、生姜朱砂乳香制、生姜川朴制、姜汁皂角荆芥制、黑豆青盐制、炒赤、白矾汤泡去毒水、酒醺、姜汁皂角制、姜汁白矾制、生姜汁皂角汁白矾水制、生姜牙皂蜜制、用姜汁与矾汤和天南星末作饼造曲等炮制方法。现今有生南星、制南星、胆南星、制胆南星等。2010版中国药典收载的天南星炮制品有制南星。制天南星的方法大多沿用清水浸泡,加生姜、白矾煮透心,切片干燥的工艺。长时间的水浸泡及煮沸固然可以去除毒性,但因此也造成有效成分的流失。(叶定江. 《中药炮制学辞典》,上海科学技术出版社,2005,第一版: 222-224.)。特别是炎热天气下长时间水浸泡常引起天南星发霉发臭变质。另,制天南星炮制辅料白矾的残留可引起A13+对人体神经系统等的毒害(陈建军,杨双喜,杨庆荣. 铝对人类健康的影响及相关食品安全问题研究进展. 中国卫生检验杂志, 2007,17(7):1326-1329.)。
发明内容
发明目的:本发明针对上述技术缺陷,提供了一种天南星的中药炮制方法,步骤简单,去毒快,生产周期短,适于大生产。
技术方案:天南星的中药炮制方法,包括下列步骤:取天南星生品置于密闭容器中,加体积比浓度为65%~80%的乙醇溶液闷润36~96小时;将闷润后的天南星取出置煮制容器中,加生姜汁,混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,干燥得天南星炮制品。天南星生品可以是片状天南星生品或未经切制的天南星块茎生品。乙醇溶液的量是天南星生品重量的20%~40%。姜汁是由生姜捣碎取汁或生姜加水煎煮去渣所得,每100公斤天南星生品,用生姜12.5公斤干燥方法可以是晾干、烘干中的一种。未经切制的块茎,在干燥前切片。烘干的温度为60~80℃,烘干的时间为4~8小时。
低于65%浓度的乙醇溶液即使延长炮制时间也不能完全去除天南星的毒性,起不到快速降毒的作用。高于80%浓度的乙醇溶液,则不能较快润透天南星,炮制周期亦延长。而95%乙醇溶液已完全不能渗入天南星,不能降低天南星刺激性。
有益效果:本发明方法采用65%~80%乙醇溶液闷润天南星,65%~80%乙醇溶液对植物细胞穿透力较强,闷润36~96小时即可显著降低天南星刺激性,炮制后的天南星经毒理实验表明无刺激性,口尝无麻舌感。本发明采用闷润天南星的方法,使用的乙醇量少,只需天南星生品重量的20%~40%,即可达到去毒的目的。本发明未使用白矾,可避免药典方法中炮制辅料白矾残留A13+对人体神经系统的毒害,可保证临床使用安全。同时本发明解决长时间水浸漂或煮造成的成分损失问题,及炎热天气情况下长时间水浸泡引起的天南星发霉变质问题。本发明可有效保证天南星临床使用安全有效。
具体实施方式
以下结合实例对本发明作进一步的描述,实施例仅用于对本发明进行说明,并不构成对权利要求范围的限制,本领域技术人员可以想到的其他替代手段,均在本发明权利要求范围内。
实施例中所述乙醇浓度均为体积分数。
实施例1
取中药天南星片状生品500g置于适宜容器中,向天南星中加入75%的乙醇溶液150mL闷润36小时后取出置煮制容器中,加生姜汁(62.5g生姜捣汁),混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,干燥。60℃烘6小时,得天南星炮制品。
实施例2
取中药天南星未切制的块茎生品500g置于适宜容器中,向天南星中加入75%的乙醇溶液150mL闷润96小时,加生姜汁(62.5g生姜捣汁),混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,切片,60℃烘6小时,得天南星炮制品。
实施例3
取中药天南星片状生品500g置于适宜容器中,向天南星中加入65%的乙醇溶液100mL闷润60小时,加生姜汁(62.5g生姜加水煎汁),混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,60℃烘6小时,得天南星炮制品。
实施例4
取中药天南星未切制的块茎生品500g置于适宜容器中,向天南星中加入80%的乙醇溶液200mL闷润72小时,加生姜汁(62.5g生姜加水煎汁),混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,切片,60℃烘6小时,得天南星炮制品。
乙醇溶液浓度的优选——天南星生品及不同炮制品对家兔眼刺激试验
样品制备 使用的天南星为同批样品。天南星生品组:除不加乙醇溶液,其余处理方法同实施例1;新天南星炮制品组:按本发明实施例1、实施例2、实施例3及实施例4中的方法炮制,另取95%乙醇、50%乙醇闷润天南星不同时间,其余处理方法同实施例1。各样品敲碎成直径约0.5cm的颗粒,粉碎,过200目筛,备用。取上述天南星粉末样品,加水配制成浓度为0.1g/mL的天南星粉末混悬液,各混悬液调节渗透压和pH值,备用。
家兔眼刺激性试验方法 家兔随机分组,固定于兔笼内,每组样品用兔眼 6 只,试验时撩起上下眼睑,将各样品混悬液分别滴加到兔左右眼中,每只眼给样 50 μL。给药后,轻轻使上下眼睑被动闭合 5~10秒,使样品混悬液和眼充分接触,2 min 后立即用 40~50 mL 生理盐水冲洗眼睛至肉眼观察家兔眼中无任何异物,于1.5小时后观察兔眼情况,并拍照记录家兔眼的刺激反应。以生理盐水做空白。家兔眼刺激试验评分标准见表1,按照评分标准记录并统计,同时拍照记录家兔眼的刺激性反应情况。
表1 家兔眼刺激试验评分标准
乙醇溶液润制天南星生品对家兔眼刺激性得分的影响见表2。
表2 乙醇溶液润制天南星生品对家兔眼刺激性得分的影响(n=6)
组 别 | 得分(means±S.E.M.) |
生理盐水 | 0.00±0.00 |
天南星生品 | 5.17±0.75* |
95%乙醇闷润天南星120小时(对比例1) | 5.17±0.41* |
75%乙醇闷润天南星36小时(实施例1) | 0.50±0.55*# |
75%乙醇闷润天南星96小时(实施例2) | 0.33±0.52*# |
65%乙醇闷润天南星60小时(实施例3) | 0.83±0.41*# |
80%乙醇闷润天南星72小时(实施例4) | 0.50±0.55*# |
50%乙醇闷润天南星72小时(对比例2) | 2.83±0.75*# |
50%乙醇闷润天南星120小时(对比例3) | 3.00±0.63*# |
注:*p<0.01 与生理盐水组比较 ;# p<0.01 与天南星生品组比较
结果 实施例1组、2组、3组及4组方法炮制的天南星的家兔眼刺激性试验得分与未处理组相比,呈极显著性差异,天南星几乎无刺激性,表明说明65%~80%乙醇润制天南星36~96小时可以达到破坏毒性成分的目的。对比例1中95%乙醇溶液不能降低天南星生品的刺激性,原因是其不能穿透天南星生品细胞之故;对比例2中50%乙醇润制72小时的天南星刺激性虽下降但未完全去除,仍然可引起家兔眼结膜水肿,对比例3中50%乙醇闷润120小时后的天南星仍有轻度水肿,说明降低乙醇浓度即使延长闷润时间也不能完全去除天南星的毒性。综上,本发明65%~80%乙醇溶液闷润天南星36~96小时,即可有效降低天南星刺激性、保留天南星成分,又可避免使用白矾,减少天南星发霉变质,同时缩短生产周期,更利于大生产。
Claims (7)
1.一种天南星的中药炮制方法,其特征在于包括下列步骤:
(1)取天南星生品置于密闭容器中,加体积比浓度为65%~80%的乙醇溶液闷润36~96小时;
(2)将闷润后的天南星取出置煮制容器中,加生姜汁,混匀,煮至姜汁被吸干,晾至四至六成干,干燥后得天南星炮制品。
2.根据权利要求1所述天南星的中药炮制方法,其特征在于步骤(1)中天南星生品是天南星片状生品或未经切制的天南星块茎生品。
3.根据权利要求1所述天南星的中药炮制方法,其特征在于步骤(1)中乙醇溶液的量是天南星生品重量的20%~40%。
4.根据权利要求1所述天南星的中药炮制方法,其特征在于步骤(2)中姜汁是由生姜加水捣碎取汁或生姜加水煎煮去渣所得,每100公斤天南星生品,用生姜12.5公斤。
5.根据权利要求1所述天南星的中药炮制方法,其特征在于步骤(2)中干燥方法可以是晾干或烘干。
6.根据权利要求2所述天南星的中药炮制方法,其特征在于所述未经切制的块茎,在干燥前切片。
7.根据权利要求5所述天南星的中药炮制方法,其特征在于所述烘干的温度为60~80℃,烘干的时间为4~8小时。
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