CN102764345B - 一种治疗烧伤的罗蓝软膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗烧伤的罗蓝软膏及其制备方法，它主要是由救必应、裸花紫珠、落地生根、沙枣、罗勒精油按一定重量配比制备而成，本发明药物具有消炎止痛，去腐生肌的功能，用于治疗烧伤见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗烧伤的罗蓝软膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗烧伤的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

烧伤（burn）是指热力、化学物质、电能、放射线等外因引起的皮肤、粘膜、甚至深部组织的损害。其中皮肤热力烧伤（如火焰、开水等）最为多见。中国烧伤年发病率约为1.5%～2%，即每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，其中约5%的烧伤病人需要住院治疗。目前，西医治疗多为在不妨碍抗休克的前提下应施以必要的清创，清除创面上的污染物和腐皮，用1‰新洁尔灭或0.5%洗必泰冲洗创面，最后用20℃-35℃的生理盐水冲洗创面，以减少创面的细菌数。同时内服抗生素可以降低侵袭性感染的发生率。但长时间服用抗生素类药物，易引起很多的不良反应，且有较多副作用。因此，人们对有效治疗烧伤的中药存在极大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床试验反复和验证，终于找到了有效治疗烧伤的中药药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗烧伤的中药组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用救必应、阔叶十大功劳、蓝桉、裸花紫珠、落地生根、木芙蓉、柠檬桉、沙枣、山胡椒、蛇足石杉、蜀葵、罗勒精油、蓖麻油、葡萄籽油、月见草油进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗烧伤。其中选用救必应是因为其性味苦，性寒，有清热解毒，消肿止痛的功能，用于感冒、扁桃体炎、咽喉炎、急性肠胃炎、痢疾、骨痛，外于跌打损伤，痈疖疮疡，外伤出血、烧伤、烫伤。选用阔叶十大功劳是因为其性味苦，性寒，有清热解毒，消肿止痛，止血，健胃止泻的功能。用于目赤肿痛，牙痛，肺结核，肝炎，肠炎，痢疾，湿疹，疮毒，烫火伤，风湿骨痛，跌打损伤。选用蓝桉是因为其性味微辛、苦，性平，具疏风解热、祛湿解毒的功能。用于感冒，肠炎，腹泻，神经痛，并可治烧伤，除蚊虫。选用裸花紫珠是因为其性味苦、涩，性平，有抗菌止血、消炎解毒，散淤消肿的功能，用于化脓性炎症，急性传染性肝炎，呼吸道及消化道出血，血小板减少性此癜。外用治烧、烫伤及外伤出血。选用落地生根是因为其性味淡、微酸、涩，性凉，有解毒消肿、活血止痛、拔毒生肌的功能。外用痈疮肿毒，乳腺炎，丹毒，瘰疬，外伤出血，跌打损伤，骨折，烧、烫伤，中耳炎。鲜叶适量，捣烂敷患处或取汁滴耳。选用木芙蓉是因为其性味微辛，性平，有清热解毒，凉血止血，消肿止痛的功能。用于肺热咳嗽，吐血，崩漏，痈肿，疮毒，淋巴结炎，阑尾炎。外用痈疖脓肿，毒蛇咬伤，跌打损伤，腮腺炎，烧烫伤。选用柠檬桉是因为其性味苦、辛，性凉，有疏风解热，祛淡解毒的功能。用于感冒，流感，肠炎，腹泻，神经痛，烧伤。选用沙枣是因为其性味辛，涩，性凉，有清热解毒，抗菌消炎，活血止血的功能。用于细菌性痢疾，肠炎腹泻，慢性气管炎，冠心病。选用山胡椒是因为其根：味辛，性温，有祛风活络，利湿消肿的功能。树皮味苦，性寒，有清热收敛的功能。叶味辛，性平，有清热解毒，收敛止血的功能。根用于风湿痹痛，劳伤失力，感冒，扁桃腺炎，咽炎，浮肿。树皮用于烫伤。叶用于疮疖，外伤出血。果实用于胃痛，气喘。选用蛇足石杉是因为其性味辛，性平，有散淤消肿，止血生肌，消炎解毒，麻醉镇痛及灭虱的功能。用于跌打损伤，淤血肿痛，坐骨神经痛，神经性头痛及胆结石引起的剧痛；外用治痈疽疮疥，烧烫伤，并可灭虱及臭虫。选用蜀葵是因为其性味甘，性凉，根有清热解毒，排脓，利尿的功能。和子有利尿通淋的功能，花有通大小便，解毒散结的功能。根于于肠炎，痢疾，尿路感染，小便赤痛，子宫颈炎，白带。种子用于尿路结石，小便，不利。花用于大小便不利，梅核气。外用于痈肿疮疡，烧烫伤。选用罗勒精油是是因为其主要成分为罗勒烯（Ocimene）、α-蒎烯（α-Pinene）、1,8-桉叶素（1,8-Cineole,Eucalyptole）、劳樟醇（Linalool）、牻牛儿醇（Geraniol）、柠檬烯（Limonene）、蒈烯-3（⊿3-Carene）、甲基胡椒酚（Methylchavicol）、丁香油酚（Eugenol）、丁香油酚甲醚（Eugenol methyl ether）、茴香醚（Anethole）、桂皮酸甲酯（Methyl cinnaminate）、己烯-3-醇-1（3-Hexen-1-ol）、辛酮-3（3-Octanone）及糠醛（Furfural）等,含挥发油0.02—0.04%，罗勒精油萃取自叶片及花头，为无色的精油，气味清凉，对神经系统有很强的刺激作用，疲劳时使用立即振奋精神，集中注意力，口感清甜，略带辛味。罗勒精油还具有收紧改善阻塞皮肤，控制粉刺，治头部和偏头痛、感冒、消化异常、肌肉疼痛，可刺激雌性激素分泌，用于月经延迟，经久不下，也可用于咳嗽、风湿，产妇产后乳汁分泌量不足，晕车晕船等，它能治疗各种呼吸道感染，也可以缓解胃痉挛或者减少痛经。对干性缺水或老化粗糙、皱纹的皮肤有滋润作用，也可用于经常加班和长期面对电脑出现的黑眼圈、眼袋。罗勒精油有较强的药用价值，其性味辛、温，具有发汗解表，祛风利湿，散瘀止痛的功能，用于风寒感冒、头痛、胃腹胀满、消化不良、胃痛、肠炎腹泻、跌打肿痛，风湿关节痛，外用治疗毒蛇咬伤、湿疹、皮炎。选用葡萄籽油是因为葡萄籽含有焦性儿茶酚、没食子茶精、没食子酸盐等。具有消炎、抗菌的作用。葡萄籽油含有亚麻油酸和原花色素。亚麻油酸可以抵抗自由基，抗老化，帮助吸收维生素C和E，强化循环系统的弹性，降低紫外线的伤害，保护肌肤中的胶原蛋白，改善静脉肿胀与水肿，预防黑色素沉淀。原花色素有保护血管弹性，保护肌肤免于紫外线的荼毒，预防胶原纤维和弹性纤维的破坏，使肌肤保持应有的弹性及张力，避免皮肤下垂及皱纹产生。渗透力强，清爽不油腻，极易被皮肤吸收。选用蓖麻油是因为其性味甘辛，平，有毒。入大肠、肺经。消肿拔毒，泻下通滞。治大便燥结，疮疥，烧伤。选用月见草油是因为月见草种子油含有丰富的亚麻酸，具有降血脂、强筋壮骨、祛风湿的功能，配制成的药可主治冠心病、高血压、动脉硬化、肥胖症、风湿性关节炎、皮炎、筋骨疼痛等疾病。

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效：

救必应    3—10克        阔叶十大功劳    8—15克     蓝桉            4—6克

裸花紫珠 3—7克          落地生根           5—8克       木芙蓉        3—5克

柠檬桉    3—5克          沙枣                   5—10克     山胡椒        4—8克

蛇足石杉 5—10克        蜀葵                   7—9克       罗勒精油     5—10克

葡萄籽油 20—30克      蓖麻油               20—30克    月见草油     10—20克

优选用量为

救必应    8克               阔叶十大功劳    12克           蓝桉            5克

裸花紫珠 5克               落地生根           6克             木芙蓉        4克

柠檬桉    4克               沙枣                   7克             山胡椒        6克

蛇足石杉 7克               蜀葵                   8克             罗勒精油     8克

葡萄籽油 25克             蓖麻油               25克           月见草油     15克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、救必应：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切片，干燥，筛去碎屑；

2、阔叶十大功劳：取其根茎，除去杂质，洗净，润透，切片，干燥，筛去碎屑；

3、蓝桉：拣净杂质，洗净，提取药液；

4、裸花紫珠：拣净杂质，洗净，提取药液；

5、落地生根：拣净杂质，切段，晒干；

6、木芙蓉：拣净杂质，晒干；

7、柠檬桉：拣净杂质，洗净，提取药液；

8、沙枣：拣净杂质，洗净，提取药液；

9、山胡椒：取山胡椒的根、树皮，闷润，切片，晒干，制粉；

10、蛇足石杉：拣净杂质，切段，干燥，提取药液；

11、蜀葵：取原药材，蜀葵的根、叶、花，拣净杂质，提取药液；

12、罗勒精油：取罗勒植物的茎叶、花蕊全草，去除根、泥、腐叶、杂质，晒干，提取精油；

13、蓖麻油：敲碎种子外壳，拣取种仁，榨油；

14、葡萄籽油：将除去表皮果肉的葡萄籽拣净晒干，榨油；

15、月见草油：拣净杂质，洗净，晾干，榨油。

二、制备

1、将所述重量的救必应、阔叶十大功劳、落地生根、木芙蓉、山胡椒研磨成粉末；

2、将所述重量的蓝桉、裸花紫珠、柠檬桉、沙枣、蛇足石杉、蜀葵加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将第一次过滤后的药渣加水2倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内。将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，再用文火煎煮20分钟，得混合液；

3、罗勒精油：取罗勒植物茎叶、花蕊全草，去除根泥腐叶及杂质。将干燥的罗勒投入沉淀池中用白矾水浸泡2—3h，水与白矾的重量比为1:0.0002；用洁净水清洗后放入蒸馏锅中，原料的加入量为蒸馏锅容积的80—90%，加水量以浸过原料为准，新鲜的与干燥的罗勒植物要分别蒸煮；对蒸馏锅底进行加热，进行水蒸气蒸馏，同时开启蒸馏锅内的搅拌波轮对原料搅拌翻转，随着温度的增高，植物原料中的野香花（罗勒）精油随着蒸气产生与水混合的气体经锅顶鹅颈导管分别进入冷凝器中，经冷凝器冷凝转换成油水混合液排放至油水分离器中，蒸馏时间为60—80分钟；收集油水分离器分离出来的上层油层，下层的水中含有少量的精油，收集在容器里经过重复蒸馏萃取回收其中的精油，再经过净化过滤，即获得纯正天然的罗勒精油；

4、将葡萄籽、蓖麻籽、月见草分别放入压榨机中压榨，分别得葡萄籽油、蓖麻油、月见草油；

5、将上述药物研磨的粉末，提取的混合液，蒸馏的罗勒精油及榨取的葡萄籽油、蓖麻油、月见草油混合搅拌成软膏，简称罗蓝软膏，即得本发明药物。

本发明药物具有具有消炎止痛，去腐生肌的功能，用于治疗烧伤，疗程短、见效快，能促使患处迅速形成干痂，烧伤患处迅速愈合，止痛效果显著，治愈率高。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，用浸泡在醋酸中的棉签压在拨净兔毛的腹部20秒钟造膜，使黏膜溃疡直径5mm，造膜后将家兔分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为每天6次，正常量为每天三次，给药方式为外敷法给药，连敷7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗烧伤的临床观察资料：

1、一般资料

收治门诊患者共305例，其中重度烧伤患者58例，中度烧伤患者89例，轻度烧伤患者158例。

2、诊断标准

轻、中度烧伤：皮肤表层或者真皮损伤，患部红肿疼痛明显。

重度烧伤：皮下脂肪、肌肉都有损伤，病人出现发烧症状，患部疼痛加剧、溃烂、流脓。

3、治疗方法

选用上述罗蓝软膏，给患者涂于患处。轻度烧伤患者每天涂抹2次，早、晚各涂抹1次，7天为一个疗程，连续外敷2个疗程。中度烧伤患者每天外敷3次，每天早、中、晚各涂抹1次，7天为一个疗程，连续外敷5个疗程。重度烧伤患者每天外敷3次，每天早、中、晚各涂抹1次，7天为一个疗程，连续外敷8个疗程。使用时，洗净创面，将药膏敷于患部。

4、疗效评定标准

显效：治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：临床症状明显改善，体质逐步恢复；

无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗烧伤患者305 例，其中轻度烧伤患者158例，结果显效145例，显效率为91.77%，好转12例，好转率为7.59%，无效1例，无效率为0.63%，总有效率为99.37%；中度烧伤患者89例，结果显效75例，显效率为84.27%，好转10例，好转率为11.24%，总有效率为95.51；重度烧伤58例，结果显效42例，好转6例，无效10例，显效率为72.41%，好转率为10.34%，总有效率为82.76%。

Claims (3)

1.一种治疗烧伤的罗蓝软膏，其特征在于：它是由下述重量范围内的原料药制成：

救必应 3—10克   阔叶十大功劳  8—15克   蓝桉   4—6克

裸花紫珠   3—7克 落地生根   5—8克 木芙蓉 3—5克

柠檬桉 3—5克 沙枣   5—10克   山胡椒 4—8克

蛇足石杉   5—10克   蜀葵   7—9克 罗勒精油   5—10克

葡萄籽油   20—30克  蓖麻油 20—30克  月见草油   10—20克。

2.根据权利要求1所述的罗蓝软膏，其中各原料药的用量为：

救必应 8克    阔叶十大功劳  12克   蓝桉   5克

裸花紫珠   5克    落地生根   6克    木芙蓉 4克

柠檬桉 4克    沙枣   7克    山胡椒 6克

蛇足石杉   7克    蜀葵   8克    罗勒精油   8克

葡萄籽油   25克   蓖麻油 25克   月见草油   15克。

3.根据权利要求1所述罗蓝软膏的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）救必应：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切片，干燥，筛去碎屑；

（2）阔叶十大功劳：取其根茎，除去杂质，洗净，润透，切片，干燥，筛去碎屑；

（3）蓝桉：拣净杂质，洗净，提取药液；

（4）裸花紫珠：拣净杂质，洗净，提取药液；

（5）落地生根：拣净杂质，切段，晒干；

（6）木芙蓉：拣净杂质，晒干；

（7）柠檬桉：拣净杂质，洗净，提取药液；

（8）沙枣：拣净杂质，洗净，提取药液；

（9）山胡椒：取山胡椒的根、树皮，闷润，切片，晒干，制粉；

（10）蛇足石杉：拣净杂质，切段，干燥，提取药液；

（11）蜀葵：取原药材，蜀葵的根、叶、花，拣净杂质，提取药液；

（12）罗勒精油：取罗勒植物的茎叶、花蕊全草，去除根、泥、腐叶、杂质，晒干，提取精油；

（13）蓖麻油：敲碎种子外壳，拣取种仁，榨油；

（14）葡萄籽油：将除去表皮果肉的葡萄籽拣净晒干，榨油；

（15）月见草油：拣净杂质，洗净，晾干，榨油；

（二）制备

（1）将所述重量的救必应、阔叶十大功劳、落地生根、木芙蓉、山胡椒研磨成粉末；

（2）将所述重量的蓝桉、裸花紫珠、柠檬桉、沙枣、蛇足石杉、蜀葵加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟即得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；将第一次过滤后的药渣加水2倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内，将两次煎煮液进行混合搅拌均匀，再用文火煎煮20分钟，得混合液；

（3）罗勒精油：取罗勒植物茎叶、花蕊全草，去除根泥腐叶及杂质，将干燥的罗勒投入沉淀池中用白矾水浸泡2—3h，水与白矾的重量比为1:0.0002；用洁净水清洗后放入蒸馏锅中，原料的加入量为蒸馏锅容积的80—90%，加水量以浸过原料为准，新鲜的与干燥的罗勒植物要分别蒸煮；对蒸馏锅底进行加热，进行水蒸气蒸馏，同时开启蒸馏锅内的搅拌波轮对原料搅拌翻转，随着温度的增高，植物原料中的罗勒精油随着蒸气产生与水混合的气体经锅顶鹅颈导管分别进入冷凝器中，经冷凝器冷凝转换成油水混合液排放至油水分离器中，蒸馏时间为60—80分钟；收集油水分离器分离出来的上层油层，下层的水中含有少量的精油，收集在容器里经过重复蒸馏萃取回收其中的精油，再经过净化过滤，即获得纯正天然的罗勒精油；

（4）将葡萄籽、蓖麻籽、月见草分别放入压榨机中压榨，分别得葡萄籽油、蓖麻油、月见草油；

（5）将上述药物研磨的粉末，提取的混合液，蒸馏的罗勒精油及榨取的葡萄籽油、蓖麻油、月见草油混合搅拌制成软膏，即得。