CN102188758A - 一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，其特征在于：提取麝香、绛香、乳香、苏木、苏合香、木香、丹参等中药组合物的有效成份，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，得混合浸泡液，再将长度为2.5-3.5cm的肠线在混合浸泡液中浸泡10-20天，即得。本发明方法制备的治疗脊椎疾病的固体植入用肠线可以用于植入阿是穴或者腧穴治疗脊椎疾病。本发明固体植入用肠线可以在较长时间内使药物以恒定的速率进入体内，维持恒定有效的血药浓度，避免了其他给药方式产生的血药浓度峰谷现象，可减少不良反应，同时发挥药物和穴位的双重作用，产生最佳药理效果。

Description

一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法

技术领域

本发明涉及一种固体植入药物的制备方法，特别是一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法。

背景技术

经不完全统计，体力劳动者中约有20％的人患颈肩腰腿痛，主要由颈椎病和腰椎间盘突出症所致。目前治疗方法较多，大体可分为手术和非手术治疗两大类，两者各有其优缺点。其中非手术疗法，主要采用针灸、推拿、按摩、中药、局部封闭及激素等治疗，疗效不够稳定。

固体植入疗法是近年来使用的一种治疗脊椎疾病的新方法，但是现有技术中还没有治疗效果好的适用于固体植入治疗脊椎疾病的药物及其载体。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种新的、使用方便、治疗效果好的治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，其特点是：提取下述原料重量配比的中药组合物的有效成份：

麝香     6-10；    绛香    4-8；     乳香     4-8；

苏木     4-8；    苏合香   2-4       木香     4-8；

没药     4-8；     当归    4-8；     丹参     4-8；

川芎     4-8；     甘草    4-8；     炮姜     4-8；

红花     4-8；     檀香    4-8；

将提取得到的提取物浓缩为0.5-2.0克原药/毫升，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，每10毫升中药组合物浓缩液中加入的透明质酸酶为1000-2000微克，得混合浸泡液；

再将长度为2.5-3.5cm的肠线在混合浸泡液中浸泡10-20天，即得。

以上所述的治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法技术方案中：所述的肠线优选羊肠线。所述的中药组合物的原料重量配比优选为：

麝香     8；    绛香    6；     乳香     6；

苏木     6；    苏合香   3；    木香     6；

没药     6；     当归    6；     丹参     6；

川芎     6；     甘草    6；     炮姜     6；

红花     6；     檀香   6。

本发明方法中，中药组合物提取物的提取方法可以采用现有技术中公开的任何一种中药的提取方法，例如水提法，醇提法，渗漉法，回流法等等。

本发明方法制备的治疗脊椎疾病的固体植入用肠线可以用于植入法治疗脊椎疾病。其使用方法为：适用于腰椎间盘突出症时，病人植入深度为3．5～5．Ocm，疗程为10次；适用于颈椎病时，病人植入深度约为3．Ocm，疗程为1～2次。使用时，将本发明方法制得的固体植入用肠线置于套管针中，植入阿是穴或者腧穴。套管针既具有针刺作用，又可将药物植入体内，可以充分实现扶正固本、活血化瘀、疏经通络的重要作用。本发明的固体植入用肠线可以在较长时间内使药物以恒定的速率进入体内，维持恒定有效的血药浓度，避免了其他给药方式产生的血药浓度峰谷现象，可减少不良反应，同时发挥药物和穴位的双重作用，产生最佳药理效果。

具体实施方式

以下进一步描述本发明的具体技术方案，以便于本领域的技术人员进一步地理解本发明，而不构成对其权利的限制。

实施例1。一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，提取下述原料重量配比的中药组合物的有效成份：

麝香     6；    绛香    4；     乳香     4；

苏木     4；    苏合香   2       木香     4；

没药     4；     当归    4；     丹参     4；

川芎     4；     甘草    4；     炮姜     4；

红花     4；     檀香    4；

将提取得到的提取物浓缩为0.5克原药/毫升，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，每10毫升中药组合物浓缩液中加入的透明质酸酶为1000微克，得混合浸泡液；

再将长度为2.5cm的肠线在混合浸泡液中浸泡10天，即得。

实施例2。一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，提取下述原料重量配比的中药组合物的有效成份：

麝香     10；    绛香    8；     乳香     8；

苏木     8；    苏合香   4       木香     8；

没药     8；     当归    8；     丹参     8；

川芎     8；     甘草    8；     炮姜    8；

红花     8；     檀香   8；

将提取得到的提取物浓缩为2.0克原药/毫升，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，每10毫升中药组合物浓缩液中加入的透明质酸酶为2000微克，得混合浸泡液；

再将长度为3.5cm的肠线在混合浸泡液中浸泡20天，即得。

实施例3。一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，提取下述原料重量配比的中药组合物的有效成份：

麝香     8；    绛香    6；     乳香     6；

苏木     6；    苏合香   3；    木香     6；

没药     6；     当归    6；     丹参     6；

川芎     6；     甘草    6；     炮姜     6；

红花     6；     檀香   6。

将提取得到的提取物浓缩为1.0克原药/毫升，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，每10毫升中药组合物浓缩液中加入的透明质酸酶为1500微克，得混合浸泡液；

再将长度为3cm的羊肠线在混合浸泡液中浸泡15天，即得。

实施例4。用实施例3所述的制备方法所制得的固体植入用肠线治疗脊椎疾病的临床试验。

1．资料与方法

1．1  一般资料

1．1．1  91例腰椎问盘突出症患者，男性57例，女性34例，年龄20～59岁，平均35．89岁，病程20天～5年。突出部位左侧46例，右侧43例，双侧2例。其中L¨椎间盘突出49例，L。～S。椎间盘突出41例，L¨、L。～S，双椎间盘突出l例。

1．1．2  85例颈椎病患者，男性49例，女性36例，年龄25～61岁，平均37．21岁，病程30天～3年。

1．2诊断标准

1．2．1腰椎问盘突出症诊断标准所有病例均符合Mcculloch制定的诊断标准，即：①腿痛程度大于腰痛；②神经根分布区感觉减退；③直腿抬高角度低于正常的50％；④腱反射异常；⑤加强试验阳性。并经CT或MRI检查证实为腰椎问盘突出，神经根和(或)硬膜囊有受压征象。

1．2．2颈椎病诊断标准所有病例均符合第二届颈椎病专题座谈会标准。

1．3排除标准

①对药物过敏者；②伴有马尾神经综合征者；③骨性腰椎管狭窄、侧隐窝狭窄或脊柱滑脱；④孕妇；⑤突出物钙化或骨化者；⑥鉴别诊断不明；⑦有精神性疾患或心理变态者；⑧伴有慢性器质性疾患者。

1．4观察指标

治疗前和治疗后第l、2周对疼痛强度做视觉模拟疼痛评分(vAS)，VAS是用数字计量测评疼痛的幅度或强度，数字范围为0—10。0代表“无痛”，10代表“最痛”，无痛=0，1，2，3，4，5，6，7，8，9，10=无法忍受的痛，患者选择一个数字来代表他自觉感受的痛。观察治疗后2周内的近期疗效，通过电话、门诊随访患者1年后的远期疗效。

1．5疗效评价

根据Macnab改良标准判断疗效。优：疼痛消失，无运动功能障碍，恢复正常工作与活动；良：疼痛消失，能从事轻体力工作；可：症状有所改善，仍有疼痛，不能工作；差：有神经受压表现，需手术治疗。

1．6统计学处理

所有临床资料经整理分析后，进行t检验。

2．使用实施例3所述方法制得的固体植入用肠线。使用时将肠线通过套管针植入相应穴位进行治疗。

2．1 使用方法：所有病人均采用肠线植入，同时辅用电圆针。腰椎间盘突出症病人植入深度约为3．5～5．Ocm，疗程为10次；颈椎病病人植入深度约为3．0cm，疗程为1～2次。

3．结果

3．1 VAS评分

3．1．1腰椎间盘突出症，治疗前VAS评分为8．94±2．26，治疗第

1周后为6．35±1．15，与治疗前比较P<O．01；治疗第2周后为4．01

±1．30，与治疗前比较P<0．01(见表1)。

3．1．2颈椎病，治疗前VAS评分为6．33±1．49，治疗第1周后为

4．16±1．36，与治疗前比较P<O．01；治疗第2周后为4．10±1．29，

与治疗前比较P<O．01(见表2)。

3．2临床疗效  (见表3，4)。

Claims (3)

1.一种治疗脊椎疾病的固体植入用肠线的制备方法，其特征在于：提取下述原料重量配比的中药组合物的有效成份：

麝香     6-10；    绛香    4-8；     乳香     4-8；

苏木     4-8；    苏合香   2-4       木香     4-8；

没药     4-8；     当归    4-8；     丹参     4-8；

川芎     4-8；     甘草    4-8；     炮姜     4-8；

红花     4-8；     檀香    4-8；

将提取得到的提取物浓缩为0.5-2.0克原药/毫升，得中药组合物浓缩液；然后向中药组合物浓缩液中加入透明质酸酶，每10毫升中药组合物浓缩液中加入的透明质酸酶为1000-2000微克，得混合浸泡液；

再将长度为2.5-3.5cm的肠线在混合浸泡液中浸泡10-20天，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的肠线为羊肠线。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的中药组合物的原料重量配比为：

麝香     8；    绛香    6；     乳香     6；

苏木     6；    苏合香   3；    木香     6；

没药     6；     当归    6；     丹参     6；

川芎     6；     甘草    6；     炮姜     6；

红花     6；     檀香   6。