CN102641458B - 一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种利用中西药物治疗疾病的方法，具体是经皮下扫伏植入法治疗颈肩腰腿疼及脊椎病应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。所配药物的组方为：麝香7-9g、苏合香4-6g、制乳香8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、利多卡因粉11-13g、菠萝蛋白酶粉11-13g、医用羊肠线2万根等30多味中西药物；其制备方法为将上述中药按重量配比，加工粉状，再与混合液混合，将医用羊肠线进行酵浸后为成品。由于本发明采用30多味中西药物制备成浸泡液，经浸泡的医用羊肠线在病变部位皮下扫散后植入，并以恒定的速率进入体内，加快了药物的吸收，有效地激发了机体血液运行。消除了无菌性炎症，解除了患者的痛苦。

Description

一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法

技术领域：本发明涉及一种利用中西药物治疗疾病的方法，具体是经皮下扫伏植入法治疗颈肩腰腿疼及脊椎病应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。

背景技术：目前在治疗颈肩腰腿疼及脊椎病时，多采用常规穴位埋线、椎旁、椎间孔外侧植入法，需配合局部麻醉、药液封闭等，且治疗时植入部位较深，具有一定的危险性等不利因素，且植入后易造成植入部位肿胀、疼痛、痒、体温升高等不适感及不良反应。

发明内容：本发明的目的在于克服了目前在治疗颈肩腰腿疼及脊椎病时存在的弊端，提供了经皮下扫散后植入，具有治疗安全，方便，止痛迅速快捷且不易复发，疗效显著应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。本发明为实现上述目的所采用的技术方案是：所配药物的组方为：麝香7-9g、苏合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、苏木8-10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、独一味8-10g、三七5-7g、防风8-10g、细辛5-7g、乌药5-7g、连翘8-10g、鱼腥草8-10g、黄芪14-16g、当归5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉苁蓉8-10g、薄荷脑5-7g、利多卡因粉11-13g、98％医用甘油18-22ml、菠萝蛋白酶粉11-13g、95％乙醇950-1050ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95％乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。

中医理论认为，药有个性之特长，方有合群之妙用，辨证施治，即可用药中的。本组方中的具有活血化瘀的中药：川芎，辛、温，活气行血，怯风止痛；丹参，苦、微寒，活血化瘀、凉血消痈；红花，辛、微温，活血化瘀、通经；降香，辛、温，活血止痛、止血；血竭，辛、平，化瘀止痛、止血、敛疮；乳香，辛、苦、温，活血止痛、生肌；苏木，辛、平，活血止痛。具有发散风寒的中药：防风，辛、甘、微温，怯风解表、胜湿止疼；细辛，辛、温，发散风寒、怯风止痛。具有行气中的中药：乌药，辛、温，行气散寒止疼。具有温里的中药：丁香，辛、温，温中降逆、温肾助阳；高良姜，辛、热，散寒止疼、温中止呕。具有芳香开窍类的中药：麝香，辛温，开窍醒神、活血散结、催产下胎；苏合香，辛温、开窍避秽。具有怯风除湿的中药：独活，辛、苦、温，怯风除湿止疼；木瓜，酸、温，舒筋活络、和胃化湿；秦艽，辛、苦、微寒，怯风湿、止疼痛、退虚热、清湿热；伸筋草，苦、辛、温，怯风燥湿、舒筋活血；独一味，甘、苦、平，活血止血、怯风止疼。具有止血类中药：三七，微苦、温，止血、化瘀、止痛。具有补益类中药：黄芪，甘、微温，补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿；当归，甘、辛温，补血调经、活血通便；淫羊藿，辛温、补肾壮阳、强筋健骨；肉苁蓉，甘、成、温，补肾益精、强筋健骨。具有清热解毒类中药：连翘，苦、微寒，清热解毒、散结消痛；鱼腥草，辛、微寒，清热解毒、利尿退热。以上中药组方配伍相互协同，以辛温为主，温中散寒、活血化瘀、行气止疼、醒脑开窍、通经活络、通利关节。

西药的化学成份及功效为：利多卡因粉，可与神经膜钠通道轴浆内侧的受体相互作用，阻断钠离子内流可逆性阻滞神经纤维的冲动传导，具有作用快、弥散广、穿透力强、无明显扩张血管等作用。98％医用甘油，具有粘滞性，可使药物在局部较长时间停留，从而维持药物的有效血药浓度，起缓释作用。95％乙醇，溶解性能较好，对中草药细胞的穿透力较强，且不易发霉变质，可使药物在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合，能行血脉、助药力、增疗效。菠萝蛋白酶，可阻滞血小板凝集，纤维蛋白溶解，起消炎作用、抗肿瘤作用、细胞因子和免疫调节作用、皮肤清创，促进其他药物的吸收，帮助消化作用，促进伤口愈合，改善心血管和循环系统，用于各种原因所致的炎症、水肿、血栓症、与抗菌药物合并治疗关节炎、关节周围炎、小腿溃疡等均有效。以上西药组方配伍相互协同，具有速效镇痛和长效止痛的双重功效，并对各种颈肩腰腿疼、脊椎病起到了标本兼治的作用。

采用以上中西药物各组方配伍制成复方制剂浸泡后的羊肠线，通过针具微创植入体内病灶的皮下组织植入病变部位，各组分相互协同，经体内氧化、分解、吸收后，具有缓解软组织痉挛，消除无菌性炎症，改善组织的缺血缺氧状态，促进血液循环，起到了通经活络、活血化瘀、怯风除湿、醒脑开窍、消肿止疼、通利关节、平衡阴阳等功效，有效地激发了机体血液运行，促进了病灶区域血液循环，旺盛了新陈代谢、消除了无菌性炎症，提高了机体免疫力，对各种颈肩腰腿疼、脊椎病起到了标本兼治的作用。

本发明的有益效果是：由于将多种含有生物碱、苷类、挥发油等具有生理活性的中药浸泡于95％乙醇中，得到其浓缩液，再将高密度非特异性蛋白物质--羊肠线浸泡，既得到具有生物活性的植入用药用羊肠线。通过针具微创植入体内病灶的皮下组织中，经体内氧化、分解、吸收后，起到了通经活络、消肿止疼、怯风除湿、活血化瘀、温中散寒、扶正怯邪、平衡阴阳等功效。有效地激发了机体血液运行，促进了病灶区域血液循环，旺盛了新陈代谢，消除了无菌性炎症，提高了机体免疫力。其具体优点为：

1：组方更合理：从中药学性能和中药所含的化学成分及药代动力学等多方面考虑组方，均使用无明显毒性的药物，标本兼治，使本方的活血化瘀、怯风除湿、消肿止疼、通经活络等作用明显提高。

2：改善了药用羊肠线植入后植入部位肿胀、疼痛、痒、体温升高等不适感，减少了植入后不良反应。

3：本方法制备的药用羊肠线，均在病变的皮下浅筋膜扫散后植入，因皮下有丰富的结缔组织和毛细血管网，加快了药物的吸收，缩短了显效时间，使得治疗更安全、可靠。

4：在常规配伍的基础上，加了菠萝蛋白酶粉，促进了药物的吸收，增强了药物的生物活性，加快了炎症和水肿的消散。

5：创新的将利多卡因、薄荷脑、医用甘油、乙醇等与中药组合。据药代动力学研究，利多卡因是中效麻醉剂，可与神经膜钠通道轴浆内侧的受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性的阻断神经纤维的冲动传导，具有作用快、弥散广、穿透力强作用。薄荷脑是长效麻醉药，动物实验表明，其局麻效果可维持48-240小时，且具有发散、止痒作用。加入适量医用甘油，其粘滞性可使药物在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度，起到了药物缓释作用。乙醇可使药物在局部组织中均匀分布，并加强了与神经膜的结合。

具体实施方式：实施例1：所配药物的组方为：麝香7-9g、苏合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、苏木8-10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、独一味8-10g、三七5-7g、防风8-10g、细辛5-7g、乌药5-7g、连翘8-10g、鱼腥草8-10g、黄芪14-16g、当归5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉苁蓉8-10g、薄荷脑5-7g、利多卡因粉11-13g、98％医用甘油18-22ml、菠萝蛋白酶粉11-13g、95％乙醇950-1050ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95％乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。

实施例2：所配药物的组方为：麝香8g、苏合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制没药9g、丹参9g、红花6g、川芎6g、血竭6g、苏木9g、独活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、独一味9g、三七6g、防风9g、细辛6g、乌药6g、连翘9g、鱼腥草9g、黄芪15g、当归6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉苁蓉9g、薄荷脑6g、利多卡因粉12g、98％医用甘油20ml、菠萝蛋白酶粉12g、95％乙醇1000ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95％乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。

3、实施例3：所述的制备方法为(1)粉碎：将上述中药材按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中。

(2)溶浸：将麝香8g加入100ml95％乙醇中，密封浸泡7天；

(3)混合：将浸泡后的麝香乙醇混合液与800ml95％乙醇混合，注入装有药粉的容器中，将容器盖好密封，每24小时摇晃一次，14-20天后，将上述溶浸到一定程度的药液进行过滤后形成的药物酊剂，装入灭菌完好的密封玻璃容器内；

(4)酵浸：将每段2cm的羊肠线，装入灭菌完好的容器中，注入浸泡好的药物酊剂适量，酵浸30-60天，每24小时摇晃一次；

(5)溶混：将菠萝蛋白酶12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98％医用甘油20ml。与95％乙醇100ml混合，溶解；

(6)二次酵浸制备成成品：将酵浸好的羊肠线放入经高温灭菌的玻璃容器内，每瓶注入药物酊剂8-10ml。再加入菠萝蛋白酶粉等的混合溶解液1-2ml，酵浸10-15天后即制备成成品使用。

实施例4：所述的医用羊肠线，选用00号，规格长度为2厘米，上述配置的浸泡液可浸泡2万根，1瓶装200根，可装100瓶。

实施例5：临床观察资料

从2008年10月-2012年1月，采用本方法制备的药用羊肠线，通过针具植入病变皮下，治疗颈肩腰腿疼及脊椎病988例，其中颈椎病230例，肩部疼痛98例，腰腿疼360例，膝部疼痛120例，脊椎相关疾病80例，缺血性股骨头坏死(一、二期)40例，风湿、类风湿60例。各类疾病治疗前均行x线、CT或MRI诊断，并结合典型的临床表现，实验室检查，软组织压痛点检查确诊，以排除其他疾病引起的相似症状。以《宣蛰人软组织外科学》理论为指导，按软组织损害规律性压痛点的分布规律，在压痛明显的部位，通过针具在疼痛部位扫散1-3分钟后，将每段2厘米药用羊肠线植入病变部位皮下浅筋膜区，植入的数量以病变部位多少而定，每15天治疗一次，视病情轻重治疗2-3次。

疗效判定：疗效判定参考改变MACNAB标准：优：症状完全消失，无运动功能障受限，恢复正常工作和生活。良：仍有轻微症状，活动轻微受限，对工作生活无大影响。可：症状有改善，但仍有明显的疼痛，活动受限，影响正常工作和生活。差：治疗前后无明显差别，甚至症状较前加重。

附表1：临床疗效与疾病观察表

实施例6：典型病例

病例1：(腰椎间盘突出症)

患者牛富贵 男 49岁 汉族 鹤壁市鹿楼乡大湖村人主因右下肢放射性疼痛2年余，于2011年10月来诊。患者于2年前无明显诱因出现右下肢放射性性疼痛，行走困难，受凉后加重，曾给予按摩、针刺后症状好转。因从事体力劳动，又出现上述症状，按上述多次治疗未见好转。发病以来，睡眠较差。无腰痛，饮食正常，大小便正常。既往体健，生于原籍，未到过远方。查体：T：36.5BP：15\9KP，脊柱无畸形，椎旁无压痛，腰部背伸度减小，右下肢抬高60°，双膝腱反射存在，右下肢加强实验(+)，病理征(-)。

X示：生理曲度消失，L4-5椎间隙前窄后宽，L3-5前缘骨质增生。

软组织压痛点检查：腰脊柱三种实验(-)；

压痛点检查：髂后上棘内上缘、骶髂关节内侧缘(++)；腰3-骶2棘突两侧(+)；臀中、小肌、阔筋膜张肌(+++)；坐骨大切迹后缘、中后缘(++)；耻骨上支-耻骨联合-耻骨下支(++)；膑下脂肪垫(+)；在上述压痛点分布区做强刺激推拿后，病人走路自觉下肢放射痛减轻。

诊断：1、腰椎间盘突出；2、软组织损害性腰骶臀腿疼。

治疗：在上述压痛点给予扫伏植入治疗，两个疗程后，患者无右下肢疼痛，行走自如，现已痊愈。

病例2：(颈椎病)

患者付永安 男 48岁 汉族 已婚 鹤壁市上峪乡南山村人，主因颈部伴有双肩部疼痛三年，加重2月。疼痛严重时，夜不能睡，向上臂和手部放射，无头晕、恶心，无上肢麻木。曾给予按摩、局部封闭、牵引、服药等治疗，症状有所缓解，于201年12月来诊。CT示：C4-5-6椎间隙变窄，椎间孔变小。发病以来患者饮食正常，睡眠差，大小便正常。

既往体健，无肝炎、结核、糖尿病病史、无药物过敏史、无手术外伤史。

生于原籍，未到过疫区。

体格检查：T：36.5°P：78次\分R：20次\分BP：130\80mmHg

发育正常，营养中等，神志清楚，查体合作。全身皮肤粘膜无黄染及出血点。全身浅表淋巴结未触及肿大。巩膜无黄染，瞳孔等大等圆，对光反射灵敏。耳、鼻无异常，咽无充血，扁桃体不大，气管居中，无颈静脉怒张，胸廓对称，双肺未闻及干、湿罗音。心前区无隆起，心率78次\分，律齐，各瓣膜未闻及病理性杂音。腹平坦，肝脾未触及，肠鸣音存在。肛门外生殖器无异常。神经反射存在，病理反射未引出。

CT示：C4-5-6椎体后缘唇样增生、椎间孔变小；C5-6椎间隙略变窄。

软组织压痛点检查：颈部六项活动功能检查(-)；踝阵挛(-)；

压痛点检查：右侧4、5、6颈椎棘突压痛(++)；左侧(+)；提肩胛肌(+)；岗上肌(+)；冈下肌(+++)；大、小圆肌(+++)；余(-)。

诊断：1、颈椎病；2、软组织损害性颈肩臂疼。

治疗：在上述压痛部位给予扫伏植入疗法治疗，一次后症状明显减轻，经两次治疗后症状完全消失。

病例3(右侧腹股沟韧带损伤)

患者赵利红 女 44岁 汉族 已婚 家住鹤壁市汤河花园小区。主因跌倒后右侧大腿根部疼痛一周，不能行走，并下肢肿胀。在家贴膏药、服消炎药后症状不缓解。患者发病以来，精神可，大小便正常。

有糖尿病病史，无结核病病史、无药物过敏史。

体格检查：

T：37°P：79次/分R：16次/分BP：140/95mmHg发育正常，营养中等，神志清楚，查体合作。全身皮肤黏膜无黄染及出血点。全身浅表淋巴结未触及肿大。巩膜无黄染，瞳孔对光反射灵敏，咽无充血，扁桃体无肿大。气管居中，无颈静脉怒张。胸廓对称，双肺呼吸音清晰，未闻及干湿性罗音。心前区无隆起，心率79次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹部平软，肝脾未触及，肠鸣音存在。肛门及外生殖器无异常。神经反射存在，病理反射未引出。

专科检查：右侧小腿部肿胀，大腿根部腹股沟韧带下压痛(+++)，股骨内上髁(++)；直腿抬高试验(+++)；股骨大转子周围压痛(++)，下肢外展、外旋、内收、内旋受限。

X示：(-)。

诊断：右侧下肢软组织损害。

治疗：在上述部位经扫伏植入治疗一次后，疼痛明显减轻，经两次治疗现已痊愈。

病例4(肩周炎)

患者，直海军 男 47岁，家住鹤壁市宏园小区 汉族 已婚 右肩部疼痛一年，加重一月。病人长期在井下工作，自觉双肩部疼痛，右侧为重，曾在家贴膏药、按摩、热敷、服药后稍有好转，近一月上述症状加重，休息后不能缓解，来诊。既往体健，生于原籍，无药物过敏史。

专科检查：颈部六项功能活动(-)

压痛点检查：C3-5颈椎棘突、关节突(+)；提肩胛肌(+)；岗上肌(+)；冈下肌(++)；大、小圆肌(++)

诊断：1、肩周炎；2、软组织损害性颈肩疼。

治疗：在上述压痛点扫伏植入治疗两次，症状消失。

Claims (4)

1.一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所配药物的组方为：麝香7-9g、苏合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、苏木8-10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、独一味8-10g、三七5-7g、防风8-10g、细辛5-7g、乌药5-7g、连翘8-10g、鱼腥草8-10g、黄芪14-16g、当归5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉苁蓉8-10g、薄荷脑5-7g、利多卡因粉11-13g、98％医用甘油18-22ml、菠萝蛋白酶粉11-13g、95％乙醇950-1050m1、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800m195％乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，菠萝蛋白酶粉混合溶解液由菠萝蛋白酶粉12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98％医用甘油20ml，与95％乙醇100ml混合组成，最后制备成成品。

2.根据权利要求书1所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所配药物的组方为：麝香8g、苏合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制没药9g、丹参9g、红花6g、川芎6g、血竭6g、苏木9g、独活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、独一味9g、三七6g、防风9g、细辛6g、乌药6g、连翘9g、鱼腥草9g、黄芪15g、当归6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉苁蓉9g、薄荷脑6g、利多卡因粉12g、98％医用甘油20ml、菠萝蛋白酶粉12g、95％乙醇1000ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800m195％乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，菠萝蛋白酶粉混合溶解液由菠萝蛋白酶粉12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98％医用甘油20ml，与95％乙醇100ml混合组成，最后制备成成品。

3.根据权利要求书1或2所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所述的制备方法为(1)粉碎：将上述中药材按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中；

(2)溶浸：将麝香8g加入100m195％乙醇中，密封浸泡7天；

(3)混合：将浸泡后的麝香乙醇混合液与800m195％乙醇混合，注入装有药粉的容器中，将容器盖好密封，每24小时摇晃一次，14-20天后，将上述溶浸到一定程度的药液进行过滤后形成的药物酊剂，装入灭菌完好的密封玻璃容器内；

(4)酵浸：将每段2cm的羊肠线，装入灭菌完好的容器中，注入浸泡好的药物酊剂适量，酵浸30-60天，每24小时摇晃一次；

(5)溶混：将菠萝蛋白酶粉12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98％医用甘油20ml，与95％乙醇100m1混合，溶解组成菠萝蛋白酶粉混合溶解液；

(6)二次酵浸制备成成品：将酵浸好的羊肠线放入经高温灭菌的玻璃容器内，每瓶注入药物酊剂8-10m1，再加入上述(5)混合溶解液1-2ml，酵浸10-15天后即制备成成品使用。

4.根据权利要求书1或2所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所述的医用羊肠线，选用00号，规格长度为2厘米，上述配置的浸泡液浸泡2万根，1瓶装200根，装100瓶。