CN101905011A - 一种用于治疗颈椎病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗颈椎病等骨关节疾病的中药组合物，其以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜为原料药进行组合，使各组分的功效产生协同，共奏其补火散寒、温经通脉，温煦肢体、通利关节，祛风散瘀、强筋健骨之功效，从而实现其治疗颈椎病的目的。本发明的药物可按药剂学的常规工艺和辅料制备成的外敷制剂，通过皮肤透皮吸收制剂，作用于局部关节、肌肉、肌腱，促进局部血液循环、活血化瘀、疏通经络、强肝肾、壮筋骨，进一步加强了对颈椎病的治疗效果。临床试验证明，本发明对颈椎病具有良好的治疗效果，同时对风湿性关节炎、类风湿关节炎、肩周炎、脊柱等其它骨关节炎等有一定的治疗缓解作用。

Description

一种用于治疗颈椎病的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗颈椎病的中药组合物；同时还涉及一种该中药组合物的制剂，特别是通过皮肤作用于人体的外敷制剂。

技术背景

颈椎病又称颈椎综合症，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合症、颈椎间盘脱出症的总称。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合症。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合症。

头晕是椎动脉型颈椎病病人的常见症状。病人因为颈部的伸展或旋转而改变体位诱发眩晕症状。前庭神经核缺血性病变引起的眩晕，一般持续时间较短，数秒至数分钟即消失，发病时病人可有轻度失神及运动失调，表现为行走不稳或斜向一方；迷路缺血性病变引起的眩晕不伴意识障碍。前庭神经病变引起的眩晕属中枢性眩晕症；迷路缺血性病变属周围性眩晕症。部分病人有恶心感，急性发病时病人不能抬头，少数病人有复视、眼颤、耳鸣及耳聋等症状。

在体征方面，发病时病人颈部活动受限，作颈部旋转或活动可引起眩晕、恶心或心慌等症状；部分病人在患侧锁骨上听诊检查能听到椎动脉因为扭曲、血流受阻引起的杂音。后颈部拇指触诊能摸及患椎向一侧呈旋转移位，同时棘突及移位的关节突关节部有明显压痛。

颈椎病的发病机制：主要是在颈椎退行性变的基础上，引起颈椎间盘突出、颈椎钩椎关节失稳、钩椎骨质增生等原因，致使颈椎动脉血流受阻，从而引起椎-基底动脉供血不足。具体如下：

(1)颈椎外伤致颈部肌肉、骨骼受损，继发颈椎病。

(2)长期低头工作或单一重复性头部运动，使颈椎某一部位肌腱长时间受牵拉而受损，局部出血或渗出组织液，进而骨膜增生钙化，刺激或压迫血管神经而诱发颈椎病。

(3)睡眠姿势不良或枕头过高或过低或过硬，使颈部肌肉长时间受牵拉并处于过度紧张状态而发生损伤，日久诱发颈椎病。

(4)平时缺乏锻炼，身体衰弱、气血不足，肌肉肌腱等失养而致颈部疼痛无力，稳定性差等而引发颈椎病。

(5)颈椎长期外露，不注意保暖，或受风寒侵袭、经络不畅，肌肉气血凝滞不通而僵硬疼痛。

(6)随着年龄增长，肝肾亏虚致骨质退化增生，刺激或压迫颈部血液、神经、脊髓而产生一系列颈椎病症状，如颈肩痛、头晕头痛、上肢麻木，严重者双下肢痉挛或疼痛，行走困难，四肢瘫痪。

目前对于颈椎病的治疗主要手段有手术治疗法，器械治疗法(牵引)，手法治疗(推拿、按摩)及药物治疗法(口服、外敷)等，然而其效果均不稳定，各有优势亦各有局限性。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗颈椎病的中药组合物。

本发明用于治疗颈椎病的中药组合物，是以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的外敷制剂。

丁香，性味归经：辛，温；归肺、脾、胃、肾四经。功效：温中、暖肾、降逆。功能主治：治呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。

肉桂，性味归经：性大热，味辛、甘；归肾、脾、心、肝经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

桂枝，性味归经：辛、甘，温；归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

生姜，性味归经：味辛、性温；归肺、脾经。长于发散风寒、化痰止咳，又能温中止呕、解毒。用于脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐；风寒或寒痰咳嗽；感冒风寒，恶风发热，鼻塞头痛。

干姜，性味归经：辛、热；归脾、胃、肾、心、肺经。功能主治：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻等。

本发明将上述四味进行组合，使各组分的功效产生协同，共奏其补火散寒、温经通脉，温煦肢体、通利关节，祛风散瘀、强筋健骨之功效，从而实现其治疗颈椎病的目的。

大量的试验和临床总结，本发明中药组合物的各原料药在以下重量份的范围内，对治疗颈椎病都具有很好的效果：

丁香1-20份，肉桂1-20份，桂枝1-20份，干姜或生姜1-20份。优选：丁香1-10份，肉桂1-10份，桂枝1-10份，干姜或生姜1-10份。

本发明的中药组合物，可以按药剂学的常规工艺和辅料制备成外敷制剂。如煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂或软膏剂。为了增强皮肤对药物的的吸收，在膏剂中，可加入膏剂总量0.5％-1.5％的促皮渗透剂(如氮酮)及适量的防腐剂、香料。

煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂的使用方法：使用时清洁皮肤，滴数滴本品于局部皮肤上，并按摩令其吸收，每日2-4次。

本发明药物也可以按生产酊剂、酒剂的常规工艺制备成酊剂或酒剂。

酒剂、酊剂的使用方法：取一小块药棉先置于局部皮肤，再滴数滴本品，最后用医用无纺布敷料固定即可。

本发明药物还可以按生产贴膏剂的常规工艺制备成贴膏剂。

本发明药物也可以制成散剂、颗粒剂。

散剂、颗粒剂的使用方法：将本品用适量食醋或饮用白酒调制后，将其装无纺布布袋中外敷于局部皮肤，保留1-3小时，每曰1次。

本发明的中药组合物还可以制备成蜜丸剂或水丸剂。

蜜丸，水丸的使用方法：直接将本品置于局部并固定即可。

还可以本发明药物组合物为活性成分，采用生产化妆品的常规工艺制备成液体精华素或膏霜。

精华素、膏霜的使用方法：使用时清洁皮肤，取适量本品涂于局部皮肤上，并按摩令其吸收，每日2-4次。

本发明的中药组合物治疗颈椎病的效果，可以通过以下临床试验得以说明：

1、受试对象

选自2005～2007年30例，男女分别为16、14例，发病年龄在24～68之间，病程短者1个月，长者15年。其中颈型、神经根型、椎动脉型、混合型颈椎病分别为4、17、3、6例。所有患者都属确诊病例。

2、治疗方法

取本品散剂25克并用25毫升食醋调和，装于无纺布或罗布麻布袋中摊均匀放置5分钟，清洁局部后将其放置在颈椎处并固定，用医用红外线灯加热并保留1～3小时，每天一次，30天1疗程，共观察1～6疗程。治疗期间停用其它治疗方法，注意局部保暖。

3、疗效标准

临床治愈：自觉症状与体征完全消失且能胜任原来工作者；显效：自觉症状完全消失，大部分体征转阴，某1～2个体征明显好转并能坚持工作者；有效：自觉症状减轻，部分体征消失或明显好转者；无效：症状体征均无改善者。

4、治疗结果

颈型颈椎病4例全部临床痊愈。神经根型临床治愈7例，显效7例，有效3例。椎动脉型临床治愈1例，显效2例。混合型临床治愈3例，显效3例。总有效率100％。

临床实验同时发现，本发明对风湿性关节炎、类风湿关节炎、肩周炎、脊柱等其它骨关节炎也有一定的治疗、缓解作用。

本发明相对于现有技术具有以下优点：

1、本发明以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜为原料药，共奏其补火散寒、温经通脉，温煦肢体、通利关节，祛风散瘀、强筋健胃之功效，从而实现其治疗颈椎病的目的。治疗效果稳定。

2、本品通过皮肤透皮吸收制剂，作用于局部关节、肌肉、肌腱，促进局部血液循环、活血化瘀、疏通经络、强肝肾、壮筋骨，进一步加强了对颈椎病的治疗效果。

3、采用药食同源的物品，无毒无副作用，而且对人体具有一定的保健功能。

具体实施方式

实施例1：本发明煎膏剂的制备

配方：以重量份计

丁香10份    肉桂1份    桂枝1份    干姜3份

工艺：优选药材，筛选清洗，用适量去离子水提取两遍，弃去药渣，留存药液并浓缩提取物至25％-30％(指体积百分比)，再加入提取物质量0.5％-1.5％的氮酮作为促皮渗透剂及适量防腐剂、香料，除菌、分装即可。

实施例2：本发明流浸膏剂或浸膏剂的制备

配方：以重量份计

丁香10份    肉桂10份    桂枝10份    生姜1份

工艺：优选药材，筛选清洗，根据药剂学上生产流浸膏剂或浸膏剂的常规工艺制备成流浸膏剂或浸膏剂，再加入浸膏剂或浸膏剂质量0.5％-1.5％的氮酮作为促皮渗透剂及适量防腐剂、香料，除菌、分装即可。

实施例3：本发明酒剂的制备

配方：以重量份计

丁香10份    肉桂10份    桂枝10份    生姜5份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，用白酒提取得有效成分，再按中药学上制备酒剂的常用辅料及工艺制备并分装即可。

实施例4：本发明酊剂的制备

配方：以重量份计

丁香10份    肉桂5份    桂枝10份    生姜10份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，再按药剂学上制备酊剂的常用辅料及工艺制备成酊剂并分装即可。

实施例5：本发明散剂的制备

配方：以重量份计

丁香10份    肉桂10份    桂枝10份    干姜10份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，干燥后直接粉碎成80-120目的粉末，除菌后包装即得。

实施例6：本发明颗粒剂的制备

配方：以重量份计

丁香5份    肉桂10份    桂枝10份    生姜5份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，再按药剂学上制备颗粒剂的常用辅料及工艺制备成颗粒并分装即可。

实施例7：本发明蜜丸的制备

配方：以重量份计

丁香1份    肉桂1份    桂枝3份    干姜5份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，再按药剂学上生产蜜丸的辅料及常规工艺制备成蜜丸剂。

实施例8：本发明水丸剂的制备

配方：以重量份计

丁香5份    肉桂5份    桂枝10份    生姜1份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，再按药剂学上生产水丸剂的常规辅料及工艺制备成水丸剂。

实施例9：本发明精华素的制备

配方：以重量份计

丁香2份    肉桂10份    桂枝份2份    生姜1份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，用乙醇或去离子水提取组合物的有效成分，并采用生产化妆品的常规工艺制备成液体精华素。

实施例10：本发明膏霜的制备

配方：以重量份计

丁香1份    肉桂1份    桂枝10份    生姜2份

工艺：按配方优选药材，筛选清洗，用乙醇或去离子水提取组合物的有效成分，并采用生产化妆品的常规工艺制备成膏霜。

Claims (8)

1.一种用于治疗颈椎病的中药组合物，是以丁香、肉桂、桂枝、干姜或生姜为原料药，按药剂学的常规工艺和辅料制备成的外敷制剂。

2.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述各原料按下述重量份进行配比：

丁香1-20份，肉桂1-20份，桂枝1-20份，干姜或生姜1-20份。

3.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述各原料的重量份如下：

丁香1-10份，肉桂1-20份，桂枝1-10份，干姜或生姜1-10份。

4.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述外敷制剂为流浸膏剂。

5.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述外敷制剂软膏剂。

6.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述外敷制剂为浸膏剂。

7.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述外敷制剂为酊剂。

8.如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：所述外敷制剂为贴剂。