CN102188514B - 一种药用组合物在制备防治高泌乳素血症药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种药用组合物在制备防治高泌乳素血症药物中的应用。所述药用组合物由活性成分天然氨基酸和天然提取物组成，天然氨基酸为鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣、银杏或人参提取物。本发明提供的是一种天然氨基酸和天然提取物组成的药用组合物，具有降低血清泌乳素的作用，可消除月经失调、泌乳的临床症状。本发明提供的药用组合物还可在制备防治月经失调和泌乳征药物中的应用。本发明组合物的原料来源为天然成分，制备简便，易于吸收，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属药物用途，涉及一种药用组合物在制备防治高泌乳素血症药物中的用途。
背景技术
已有申请号03117070.6的专利公开了一种药用组合物，由天然氨基酸和天然提取物组成，天然氨基酸为鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣、银杏和人参提取物，其中天然氨基酸和天然提取物以4：1比例混合；主要活性成分鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类以3/1至1/3混合，优选1：1；主要活性成分大枣、银杏和人参提取物以任何比例混合，优选2：1：1。
上述药用组合物具有治疗以下病症的有利综合效果：性功能低下，阳痿，免疫力低下，慢性疲劳和肝功能不良。该组合物对提高性功能具有明显作用，并且无毒副作用，安全性高，可长期服用，是人们改进生活质量和保健的首选产品。
上述药用组合物已获得国家保健食品批准文号（2006B0578），产品名称为奥默牌蓝养片，保健功能为提高缺氧耐受力、对化学性肝损伤有辅助保护作用。
专利03117070.6还公开了该组合物加或不加药用赋剂可制成片剂、胶囊剂、咀嚼片、速溶液片。片剂可加糖衣。
高泌乳素血症(hyperprolactinemia, HPL) 是垂体泌乳素（PRL）分泌增多而产生的一种疾病，一般认为，PRL在25l～100ng/ml为功能性高泌乳素血症。PRL≥100ng/ml应注意排除PRL腺瘤，肿瘤越大PRL越高。血清泌乳素（PRL）≥25ng/ml时，易产生闭经、溢乳、无排卵和不孕等症状，据有关文献报道，高泌乳素血症占女性不孕症的15.2%，高泌乳素血症现已成为妇科、内分泌科和神经外科常见的内分泌紊乱性疾病，一般人群的患病率为0.4%，伴有生殖功能失调患者的比例可高达9～17%。
发明内容
本发明目的在于提供一种药用组合物在制备防治高泌乳素血症药物中的应用。
本发明的另一个目的是提供的一种药用组合物在制备防治月经失调药物中的应用。
本发明提供的再一个目的是一种药用组合物在制备防治泌乳症状的药物中的应用。
所述药用组合物由活性成分天然氨基酸和天然提取物以4：1重量比混合，其中天然氨基酸为鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣、银杏或人参提取物，鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类以3：1至1：3重量比混合，优选1：1重量比混合；大枣、银杏和人参提取物以任何重量比混合，优选以2：1：1重量比混合。
所述药物由药用组合物与药学上允许的辅料制成，给药途径为口服给药。
本发明提供的是一种天然氨基酸和天然提取物组成的药用组合物，具有降低血清泌乳素的作用，可消除月经失调、泌乳的临床症状。为防治高泌乳素血症和防治月经失调、泌乳提供新的治疗药物。本发明组合物的原料来源为天然成分，制备简便，易于吸收，无毒副作用。
具体实施方式
本发明结合实施例作进一步的说明。本发明所述的药用组合物降低血清泌乳素的作用，通过以下实施例实现的。
实施例1
本发明提供的组合物由活性成分天然氨基酸和天然提取物以4：1重量比混合，其中天然氨基酸为鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣、银杏或人参提取物，鸟氨酸和瓜氨酸或其盐类以3：1至1：3重量比混合，优选1：1重量比混合；大枣、银杏和人参提取物以任何重量比混合，优选以2：1：1重量比混合。
实施例2 组合物降低人血清泌乳素的作用
30例女性高泌乳素血症患者，年龄28～56岁，均月经失调、泌乳，服用奥默牌蓝养片前后检测血清泌乳素（PRL）；给予蓝养片1天2次，每次2片，早晚各一次，服用一月复查血清PRL，再连续服用二个月，再次检查PRL，结果见表，另外服用蓝养片后，没有一例患者产生不良反应。
上述结果表明，口服蓝养片能有效降低高泌乳素血症患者血液中泌乳素的含量，并且对消除月经失调、泌乳的临床症状服用1个月的有效率为60%以上，服用3个月的有效率为80%以上。
实施例3 组合物对高泌乳素血症小鼠药效研究
KM小鼠，体重18-22g，全雌，分为造模组（50只）和正常对照组（10只）。造模组小鼠皮下注射甲氧氯普胺注射液24 mg/kg ，一天三次，连续4 天。造模后，将造模组小鼠随机分为5组，即模型组、溴隐亭组（阳性组），蓝养片高、中、低剂量组，每组10只。造模后，模型组与正常对照组分别给予等体积纯化水灌胃；溴隐亭组作为阳性对照组用溴隐亭灌胃1 mg/kg；蓝养片高、中、低剂量组分别灌胃蓝养片200、400和800mg/kg，每天1次，每次0.4 mL，连续28 d。
分别于造模后及末次给药后眼眶静脉采血1次，采血前动物须禁食12 h。将静脉血离心后取血清，检测PRL水平。采用放射免疫法按试剂盒说明书的方法。结果参见表2。
注：与本组造模后比较，* P<0.05；与同时间点模型组比较，# P<0.05 。
小鼠高泌乳素血症动物模型试验结果表明：蓝养片高、中剂量组均能明显降低高泌乳素血症模型小鼠的血清PRL，提示其具有降低血清泌乳素的作用。
以上实施例2和实施例3中使用的奥默牌蓝养片为经国家食品药品监督管理局批准的“国产保健食品批准证书”中的产品名称，蓝养片的成份由瓜氨酸、鸟氨酸盐酸盐、大枣提取物、人参提取物和银杏叶提取物组成。具体组合参照实施例1。
Claims (5)
1.一种药用组合物在制备防治高泌乳素血症药物中的应用，所述药用组合物由天然氨基酸和天然提取物以4：1重量比混合，其中天然氨基酸为鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣提取物、银杏提取物和人参提取物，鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类以3：1至1：3重量比混合，大枣提取物、银杏提取物和人参提取物以2：1：1重量比混合。
2.一种药用组合物在制备防治月经失调药物中的应用，所述药用组合物由天然氨基酸和天然提取物以4：1重量比混合，其中天然氨基酸为鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣提取物、银杏提取物和人参提取物，鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类以3：1至1：3重量比混合，大枣提取物、银杏提取物和人参提取物以2：1：1重量比混合。
3.一种药用组合物在制备防治泌乳症状的药物中的应用，所述药用组合物由天然氨基酸和天然提取物以4：1重量比混合，其中天然氨基酸为鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类，天然提取物为大枣提取物、银杏提取物和人参提取物，鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类以3：1至1：3重量比混合，大枣提取物、银杏提取物和人参提取物以2：1：1重量比混合。
4.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，鸟氨酸或其盐类和瓜氨酸或其盐类以1：1重量比混合。
5.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，所述药物由药用组合物与药学上允许的辅料制成，给药途径为口服给药。
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