CN102170844B - 具有正定位铰接件的下颌前移装置 - Google Patents

Abstract

本申请是一种用于防止包括打鼾、睡眠呼吸暂停和磨牙在内的睡眠问题的口腔用具。具体来说，该用具改变使用者下颌的位置，这是已知的用于减轻限制流过咽部通道的空气的方法。该用具是由诸如Kraton的挠性聚合物模制而成的单件装置，包括上颌盘体和下颌盘体。上部和下部盘体都包括内壁与外壁，内壁和外壁增加与牙齿的接触面积。该装置的铰接机构包括由相对互锁的脊构成的正定位系统。各脊用于实现上部盘体和下部盘体彼此相对位置之间的偏离，因此使使用者的下颌前移。其它特征包括气流柱、缝隙轮廓以及牙齿保持凸片，气流柱防止该口腔件完全封闭。

Description

具有正定位铰接件的下颌前移装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2008年10月3日提交的第61/195,171号临时专利申请的优先权。

技术领域

本发明涉及用于防止包括打鼾和睡眠呼吸暂停在内的睡眠问题的装置。具体来说，该装置是改变使用者下颌位置的口腔用具。已知使下颌口腔结构位置相对于上颌口腔结构位置的前移是一种通过减少限制流过咽部通道的空气而减轻打鼾和睡眠呼吸暂停的方法。空气流限制的减少使得引起打鼾的软组织的振动减小，并减轻造成睡眠呼吸暂停的闭塞。

背景技术

已经公认地确定，打鼾和睡眠呼吸暂停是影响很多人生命质量的睡眠问题。打鼾通常是由软组织和舌抵靠喉部后面的振动引起的，而该振动会由于通过咽部通道的气流受限而引起。打鼾的人和附近的其他人都会受到所产生噪声的影响。

睡眠期间肌肉的放松会使鼻和口的结构和组织向后落抵喉部的后壁。而局部气流受限引起打鼾，更完全的阻塞引起睡眠呼吸暂停，也称为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。OSA会引起短时期呼吸停止，这使患者气喘，造成肌肉收缩的变化并引起睡眠模式的明显中断。由于睡眠质量低，患者可能经受疲劳引发的问题，诸如日间嗜睡、抑郁症、以及其它相关问题。减少的气流和减少的血氧饱和度也会伴随诸如心肌梗塞或心博之类的更严重并发症。

因此，在睡眠时打开咽部通道以增加气流可以消除或显著减轻打鼾和OSA，且产生的效果很明显。

目前存在多种防止打鼾和/或OSA的方法。一种方法是下颌结构相对于上颌结构的前移。从19世纪以来就已确定，使下颌前移使得通过咽部通道的气流增加。因此，在睡眠时使下颌前移可减轻或消除打鼾和/或OSA。

相关技术的描述

目前存在多种使下颌位置前移、且因此防止打鼾和OSA的装置。这些装置都是由使用者在睡眠时配戴的口腔用具的形式。但是，先前已知的所有这些装置都受到某些限制。一个普遍的限制是通常需要定制成型来使装置的形状与使用者的牙齿或口腔相符。这需要诸如牙医的医学专业人员的专业技术，且因此价格昂贵且耗时。此外，很多装置在放在口腔内时会限制使用者的生理运动，而不能自由地开合他们的颌部。这对很多使用者来说是不舒服且不自然的。多种装置的上部和下部盘体迫使颌部处于固定的、几乎闭合或闭合的位置。设计成不允许完全关闭的装置可辅助空气流动通过口腔。

US 6,129,084(Bergersen)描述了一种用于使使用者的下颌前移的口腔内装置。该装置包括两个u形板，两u形板连结形成铰接件。下部板包括通道。该下部板通道具有内壁(舌向壁)和外壁(唇-颊壁)，内壁面向使用者的舌头，而外壁面向使用者的面颊和嘴唇。因此，使用者的下颌牙齿支托在该下部通道内。上部板包含外壁(唇-颊壁)，但不包括内壁(舌向壁)。缺少内壁是为了将使用者的舌头定位成与使用者上颌牙齿的舌侧接触，意思是与使用者上部牙齿的内侧接触。该装置的较佳实施例由单件柔韧材料模制而成，并使用简单的铰接机构。该铰接件简单地由模制材料横截面减薄而构成，该减薄允许装置弯曲。该专利还描述了该铰接件可有足够的刚度以在打开位置保持相当大的间隙，即使使用者施加相当大的力也是如此。

但是，美国专利“084装置受到多种限制。随着柔韧材料经过使用者口腔开合的多个周期的弯曲，该简单铰接机构受到磨损。该装置提供的下颌前移仅通过铰接件的位置来实现。材料的疲劳，加上缺少机械增强，可能使简单的活动铰接件变得松弛和宽松，致使装置不能使下颌适当地前移。此外，没有机械元件来防止装置完全关闭成使上表面24和下表面14变成同一个面。

US 6,055,986(Meade)描述了一种下颌前移口腔件，其包括保持有柔软、可模制材料的硬壳。柔软材料抵靠牙齿放置。该装置制成两个主要半部：上部构件和下部构件。一实施例包含互补表面222和224，该两表面共同配合以固定上部和下部构件相对于彼此的相对向前和向后位置。但是，对于该装置，上部构件和下部构件并未彼此连接或铰接。而是，该装置依赖于模制到使用者各个牙齿的材料和形成的接触粘合而在口腔内保持就位。

US 6,170,485(Orrico)也描述了具有两个半部的系统。该系统还使用可模制的内部盘体以与牙齿接界。该系统还描述了延伸出人的口腔的舌部30和32。一个舌部包括多个孔34，而另一舌部包括突起36。突起与各孔之一对准以实现下颌前移，不同的孔使前移量不同。但是，使用该装置，上部构件和下部构件并未彼此连接或铰接。而是，该装置依赖于模制到使用者各个牙齿的材料和形成的接触粘合而在口腔内保持就位。

US 5,829,441(Kidd)也描述了具有两个半部的系统。该系统也使用可模制的材料以与牙齿接界，并包括用于可调节地使使用者的下颌前移的装置。但是，该装置要求使用者在睡眠时其颌部处于固定的咬紧位置。很多人发现睡眠时其颌部处于固定位置是非常不舒适的，甚至可能抑制睡眠。

US 6,516,805(Thorton)及其相关专利申请也描述了具有两个半部的系统。该系统也使用可模制的材料以与牙齿接界。柱16从上部拱形件12伸出并与下部拱形件14接触以使使用者的下颌伸长。但是，该两个半部设计需要将柱放置在上部拱形件前方。因此，当口腔打开时，柱可能与下部拱形件脱开配合，使下颌不再处于前移位置。此外，没有机械元件来防止装置完全关闭成使上部拱形件和下部拱形件变成同一个面。

US 5,499,633(Fenton)描述了具有两个半部的系统。该系统包括各孔40和各突起36。各突起接纳在各孔内，因此使下颌伸长。但是，对于该装置，上部构件和下部构件并未彼此固定地连接或铰接。各突起由装置的柔软、可模制的材料制成，且这样可能难以配合在孔内。此外，各突起的柔软材料可能允许上部构件与下部构件之间的运动，因此不能一致地使下颌前移。此外，装置的两个构件可能容易地通过颌部的自然运动而与牙齿脱开。该装置还需要煮沸和模制。

US 1,146,264(Kelly)描述了一种牙齿夹板。可以清楚地理解，该装置使用两个分开的盘体以将颌部保持就位，盘体显然地胶结到使用者的牙齿。如果颌骨破裂且必须进行医治，则使用该装置形成静态位置。该装置具有柱18，柱18保持盘体间隔开，从而可将食物塞入使用者口中。

US 4,376,628(Aardse)描述了一种分成两个半部的牙齿治疗机构。该机构包括平行的脊9和10。这些脊用于将一个装置半部对中在另一装置半部上。各脊的定向并不使下颌前移，因为它们所处的方向垂直于下颌前移所要求的方向。

CA 2,177,284(Voss)描述了一种单件下颌前移装置。该装置由单件柔韧材料模制而成，并使用简单的铰接机构。铰接件4和4’由模制材料的减薄横截面构成以及并结合半圆柱体40和槽口41。该组件使装置能够弯曲。但是，该装置受到多种限制。随着柔韧材料经过使用者口腔开合的多个周期的弯曲，该简单的铰接机构受到磨损。该装置提供的下颌前移仅通过铰接件的位置来实现，并受到与‘084(Bergersen)中描述的装置类似的限制。此外，没有机械元件来防止装置完全关闭成使上表面24和下表面14变成同一个面，并因此限制通过口腔的气流。

在其它专利以及市场上也公开了其它的下颌装置。但是，它们都受到与上述发明类似的限制。总地来说，多种上述装置都需要通过牙科专业人士和在制造实验室中进行配装、模制和调整。该工艺成本高昂且耗时，且阻碍非技术人员直接拆包使用该装置。另一些系统采用了快速磨损的简单铰接件，且可能不再能适当地使下颌前移。许多这些装置还限制使用者张开他/她的嘴，许多使用者发现这是不理想的。

发明内容

本发明的几个目的和优点将更加明了。所要求的下颌前移装置是不需要配装、加热、模制或调整以可使用的。此外，需要的装置是耐用、方便佩戴且使用简单的。该装置应当舒适且允许使用者自由地张开和合上他/她的嘴，从而不阻碍自然的颌部运动。此外，需要可由非技术人员直接拆包使用的装置，不再需要由牙科专业人士和在制造实验室进行的成本高昂且耗时的配装。

在本发明的较佳实施例中，单件装置由诸如Kraton的挠性的热塑弹性体模制而成。该装置包括由铰接机构连接的上颌盘体和下颌盘体。上部和下部盘体都包括内壁与外壁，内壁和外壁增加与牙齿的接触面积。下颌盘体的舌向表面具有凸缘，该凸缘向下延伸到舌前庭以提供更大的接触面积来使下颌前移。该凸缘设计成具有延伸到舌前庭内的长度，但不与舌系带接触。

较佳实施例的铰接机构包括由相对的互锁脊构成的正定位系统。各脊用于实现并保持上部盘体和下部盘体彼此相对位置之间的偏离，因此使使用者的下颌前移。靠近铰接点的脊的定位也是有利的，因为各脊持续彼此配合，且因此即使在颌部几乎完全打开时也能使下颌前移。此外，各脊自对准且方便地配合，基本上不可能阻塞。

较佳实施例还包括位于上部盘体和下部盘体前部附近的柱。这些柱形成空气间隙，该空气间隙防止上部盘体和下部盘体彼此抵靠着完全关闭。较佳实施例也是轮廓成型和弯曲成舒适地配装在口腔内和牙齿上。与轮廓成型有关的是上颌盘体前上部上的缝隙槽口，从而避免对上唇内侧上相连组织(上颌唇系带)的摩擦和刺激。

附图说明

图1是装置不在使用者口腔内时处于打开位置的立体图。

图2a是装置的俯视图。

图2b是装置的仰视图。

图3a是装置的右侧视图。

图3b是装置的左侧视图。

图4a是装置的后视图。

图4a是装置的正视图。

图5是装置的下部盘体的前部的仰视图。

图6是装置的下部盘体的前部的立体图。

附图标记的解释

10 总体装置

12 上颌盘体

14 下颌盘体

16a 上颌盘体的内壁

16b 上颌盘体的外壁

18a 下颌盘体的内壁

18b 下颌盘体的外壁

18c 下颌盘体的内壁的舌向凸缘部分

20a 右部柱

20b 左部柱

21a 右保持柱

21b 左保持柱

22a 总体铰接右部

22b 总体铰接左部

24a 前上部互锁脊右部

24b 后上部互锁脊右部

24c 下部互锁脊右部

26a 前上部互锁脊左部

26b 后上部互锁脊左部

26c 下部互锁脊左部

28a 挠性铰接部分右部

28b 挠性铰接部分左部

32 外部盘体壁倒角

34 上颌盘体的弯曲轮廓

36 下颌盘体的弯曲轮廓

38 缝隙轮廓

40 牙齿保持凸片

具体实施方式

在所有附图中，示出了装置不在使用者口中时的打开位置。

图1是发明较佳实施例的立体图。如图所示，单件总体装置10在总体铰接右部22a和总体铰接左部22b处折叠。上颌盘体12和下颌盘体14都呈u形，并通过铰接部22a和22b连结在一起。上部盘体和下部盘体的长度较佳地设计成使装置在完全插入时向后延伸到上部第一臼齿的中心。这使得盘体与牙齿之间充分接触，从而保持装置定位，但不会在口腔内延伸太远以造成不舒适或促使呕吐。

图1还示出每个铰接部的互锁脊。前上部互锁脊右部24a、后上部互锁脊右部24b、下部互锁脊右部24c共同形成正配合系统。较佳实施例使用梯形横面的脊。该形状形成倒角型面，当装置关闭时，该倒角型面方便地使下部脊24c与上部脊24a和24b啮合。左侧铰接部22b也是一样的。模制的材料在总体装置的挠性铰接部分右部28a和挠性铰接部分左部28b处横截面最薄。减薄的横截面允许装置像铰接件那样挠曲和弯曲。该铰接部还用作低作用力弹簧，弹簧的力辅助保持上部盘体12与使用者的上颌牙齿接触，以及下部盘体14与使用者的下颌牙齿接触。

图1还示出右部柱20a和左部柱20b。这些柱防止上颌盘体12与下颌盘体14彼此完全抵靠着关闭。当然，所述柱可放置在装置上其它位置，诸如盘体14上的相同位置。柱20a和20b可位于任一盘上的不同位置，但所示位置提供更理想定位以保持气流的优点。右保持柱21a和左保持柱21b与柱20a和20b功能类似。所有的柱还用于：在每个柱与其相对盘体接触时对其相应盘体提供的额外支撑，使其相应盘体的挠曲和弯曲最小，以及纠正总体角度转动。

图2a是装置的俯视图，进一步示出所有互锁脊以及所有柱的位置。

图2b是装置的仰视图，进一步示出牙齿保持凸片40。

图3a是装置的右侧视图，进一步示出互锁脊以及柱一侧的部位，还可以看到上颌盘体16b的外壁、下颌盘体18a的内壁、以及下颌盘体18b的外壁，也示出了外部盘体壁倒角32、上颌盘体34的弯曲轮廓以及下颌盘体36的弯曲轮廓。附图标记18c示出下颌盘体的内壁的舌向凸缘部分。凸缘18c用于延伸到使用者的舌前庭，以提供更大的接触表面而进行下颌的前移。

图3b是装置的左侧视图，示出与图3a类似的结构。

图4a是装置的后视图。

图4b是装置的正视图。在该图中可见缝隙轮廓38。

图5是装置的下部盘体的前部的仰视图。在该图中，可看到牙齿保持凸片40。

图6是装置的下部盘体的前部的立体图。在该图中，可看到牙齿保持凸片40。

总体装置10易于在铰接部22a和22b处折半弯曲。然后将其塞入使用者口中，使使用者的上颌牙齿压入上颌盘体12，且使用者的下颌牙齿压入下颌盘体14。使用者的上颌牙齿由上颌盘体16a的内壁和上颌盘体16b的外壁支托。使用者的下颌牙齿与下颌盘体14的内壁18a接触，且此外，盘体14的外壁18b可与上颌牙齿接触。与上颌牙齿系表面接触的反向力，具体是盘体18a的内部凸缘与下部舌向牙齿系的舌向表面接触的反向力，将下颌保持在相对于上颌的向前位置，由此保持鼻咽、口咽和咽喉内的气路通道基本上没有阻塞，因此减轻或消除打鼾和/或OSA。

两盘体相对于彼此的位置或偏离由总体铰接部22a和22b的定位决定。偏离还由成对的铰接脊24a、24b、24c与26a、26b、26c进一步增强。当装置弯曲并放入使用者口中时，各脊状铰接部配合并进一步增强该偏离量。当使用者部分地或甚至完全张开他/她的嘴时，各脊继续配合。靠近铰接点的各脊的定位与各脊更靠近总体装置前部定位相比允许各脊在更宽范围的口腔运动上保持配合。因此，有利的是将各脊包含在总体装置的铰接部分内。此外，各互锁脊有助于防止上部盘体与下部盘体之间的侧向和转动运动，由此保持对准。

在较佳实施例中，右部和左部下部互锁脊24c和26c可分别形成使每个脊的最高点与下颌盘体14的较大平面表面成同一个面。这有效地形成用于使每个脊22a和22b配合在其中的小凹部，由此形成更正的配合，这有助于确保实现所要求的下颌前移。或者，各脊24c和26c可更简单地形成使它们突出到盘体14的平面表面上方。

尽管较佳实施例示出为单件、活动铰接部设计，但也可采用其它类型的铰接部设计。在其它实施例中，上部和下部盘体可制成分开件并通过分开的铰接件连结在一起。或者，铰接机构可由相同或完全不同类型的材料制成，这些材料包括但不限于合金、金属、塑料、聚乙烯等。

较佳实施例的另一发明要素是位于上颌盘体12前部附近的两个气流柱20a和20b。这些柱形成空气间隙，该空气间隙防止上部盘体12和下部盘体14的平坦表面彼此抵靠着完全关闭。这确保空气将流过使用者的口腔，即使在睡眠时牙齿紧紧咬合也是如此。

可选配地包括右保持柱21a和左保持柱21b。示出的柱21a和21b在下颌盘体14上。当将本发明的装置以关闭位置放于使用者口中时，柱21a和21b通过抵靠柱20a和20b配合而有助于确保下颌保持在前移位置，由此进一步防止下部盘体14相对于上部盘体12向后移动。

可选配地包括的另一发明要素是牙齿保持凸片40。该凸片位于下颌盘体14的内壁上，在图6和图5中所示的部位。该凸片的定位和形状使得其与下颌中心门牙的舌向表面接界。下颌中心门牙的自然弯曲舌向表面与保持凸片匹配，这有助于保持下颌盘体定位在牙齿上并有助于防止盘体滑出牙齿以及与牙齿脱开配合。

较佳实施例也是轮廓成型和弯曲成舒适地配装在口腔内和牙齿上。对上部盘体和下部盘体两者的边缘进行倒角，或以其它方式制成不尖锐的，从而在使用者口腔内是舒适的。与轮廓成型有关的是上颌盘体12前上部上的缝隙轮廓38，从而避免对上唇内侧上相连组织的摩擦和刺激。同样，装置的壁厚可在各处变化，从而形成在保持耐用性的同时又具有舒适性的最优形状。

在较佳实施例中，该装置由诸如Kraton聚合物之类的适当材料模制而成。Kraton聚合物为使用者提供额外的舒适度和缓冲。聚合物的橡胶特性增加与牙齿的表面张力和接触粘合力的量，并防止装置在使用期间掉出。与目前市场上的传统树脂相比，Kraton聚合物将会配戴得更久也更好。具体来说，Dynaflex热塑弹性体为本发明提供优良特性。当然，也可采用其它适当的材料，或是合成聚合物的形式甚或是天然橡胶。

尽管总体装置主要用于下颌前移的目的，具有与睡眠有关的益处，但该装置也用于减轻与磨牙或咬牙相关的问题。此机构用于该目的是显而易见的，因为上部和下部盘体可防止上颌和下颌牙齿直接接触。

上述元件组合形成下颌前移装置，该下颌前移装置不需要定制配装且易于使用现成品。尽管以上说明书和相关附图描述了本发明的特定实施例，但不应诠释为将本发明范围限于这些特定元素。本发明范围的诠释应当由权利要求书和其法律等同物来确定。

Claims (16)

1.一种下颌前移装置，包括：

上颌盘体，所述上颌盘体包括内壁和外壁；

下颌盘体，所述下颌盘体包括内壁和外壁；

两个铰接机构，所述两个铰接机构在一轴线上将所述上颌盘体的最后部分连接到所述下颌盘体的最后部分，所述铰接机构中的互锁脊定位成当上颌盘体和下颌盘体绕所述轴线折叠时、产生上颌盘体和下颌盘体之间的偏离，所述铰接机构中的互锁脊使所述下颌盘体与所述上颌盘体进一步配合,所述互锁脊定位成靠近铰接点。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括所述上颌盘体上的缝隙轮廓。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括所述下颌盘体的内壁上的牙齿保持凸片。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置由热塑聚合物制成。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述铰接机构还用作弹簧，所述弹簧的力辅助保持所述上颌盘体与使用者的上颌牙齿接触以及所述下颌盘体与使用者的下颌牙齿接触。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述下颌盘体的所述内壁包括凸缘部分，使得使用时所述凸缘延伸到使用者的舌前庭内以提供更大的接触面积使所述下颌前移。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，当所述装置完全塞入时，所述上颌盘体和所述下颌盘体延伸到使用者上部第一臼齿的中心。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还具有用于减轻磨牙的作用。

9.一种下颌前移装置，包括：

上颌盘体，所述上颌盘体包括内壁和外壁；

下颌盘体，所述下颌盘体包括内壁和外壁；

两个铰接机构，所述两个铰接机构在一轴线上将所述上颌盘体的最后部分连接到所述下颌盘体的最后部分，所述铰接机构中的互锁脊定位成当上颌盘体和下颌盘体绕所述轴线折叠时、产生上颌盘体和下颌盘体之间的偏离，所述铰接机构中的互锁脊使所述下颌盘体与所述上颌盘体进一步配合,所述互锁脊定位成靠近铰接点；

多个柱，从而防止所述上颌盘体的平面表面抵靠所述下颌盘体的平坦表面完全关闭。

10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置还包括所述上颌盘体上的缝隙轮廓。

11.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置还包括所述下颌盘体的内壁上的牙齿保持凸片。

12.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置由热塑聚合物制成。

13.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述铰接机构还用作弹簧，所述弹簧的力辅助保持所述上颌盘体与使用者的上颌牙齿接触以及所述下颌盘体与使用者的下颌牙齿接触。

14.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述下颌盘体的所述内壁包括凸缘部分，使得使用时所述凸缘延伸到使用者的舌前庭内以提供更大的接触面积使所述下颌前移。

15.如权利要求9所述的装置，其特征在于，当所述装置完全塞入时，所述上颌盘体和所述下颌盘体延伸到使用者上部第一臼齿的中心。

16.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置还具有用于减轻磨牙的作用。