JP2024072661A - 治療用マウスピース - Google Patents

Abstract

【課題】柔軟で装着性に優れ、装着時に十分に口を閉じることができて異物感も少なく、睡眠中に口が閉じられた状態を維持することができるＳＡＳ治療用のマウスピースを提供すること。【解決手段】下顎プレート１０と、上顎プレート２０と、一対の弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒとを備え；下顎プレート１０は、プレート本体１１と、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと、下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒとを有し；上顎プレート２０は、プレート本体２１と、上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒと、上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒとを有し；下顎プレート１０および上顎プレート２０を構成するプレート本体１１，２１における樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にある。【選択図】 図２

Description

本発明は、睡眠時無呼吸症候群（ＳＡＳ）を治療するためのマウスピースに関する。

睡眠中に舌根が沈下することで気道が閉塞されて一時的に呼吸が停止する閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するための装置として、下顎歯列に装着される下顎プレートと、上顎歯列に装着される上顎プレートとが分離されているマウスピース（下顎前進装置）が提案されている（下記特許文献１参照）。

特許文献１に記載のマウスピースを構成する下顎プレートおよび上顎プレートの各々には、下顎歯列と上顎歯列とが咬合するときに、下顎プレートが相対的に前進し、上顎プレートが相対的に後退するよう、左右一対の係合部（下係合部材および上係合部材）が設けられている。

このマウスピースによれば、睡眠中（咬合時）に下顎を前進させることができるので、舌根の沈下による気道の閉塞を防止することができる。
また、下顎プレートと上顎プレートが分離されていることにより、これらが一体化されているモノブロック型のマウスピースと比較して装着時の拘束感が小さく、開口すること（会話や水を飲むこと）ができるとされる。

図１０は、特許文献１に記載されたマウスピースを構成する下顎プレートを示し、図１１は、このマウスピースを構成する上顎プレートを示している。

図１０に示した下顎プレート８５は、下顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体８６と、このプレート本体８６から上側に突出するよう形成された左右一対の下顎係合部（下係合部材）８７Ｌ，８７Ｒとを有している。

図１１に示した上顎プレート９５は、上顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体９６と、下顎プレート８５の下顎係合部８７Ｌ，８７Ｒと係合可能に形成された左右一対の上顎係合部（上係合部材）９７Ｌ，９７Ｒとを有している。

特許文献１に記載のマウスピースを構成する下顎プレートおよび上顎プレートの各々は、患者の歯列模型における歯列を覆うように常温硬化型レジンなどの樹脂材料を築盛することにより作製される。
この築盛工程では、歯列模型の外側（唇側・頬側）、内側（口蓋側・舌側）および咬合面側における凹所に樹脂材料が充填されて歯列の凹凸が解消され、さらに樹脂材料が積重される。

このようにして作製される下顎プレートおよび上顎プレートの各々は、その外側および内側において円滑な曲面（図１０に示したプレート本体８６の外側面８６１および内側面８６２、図１１に示したプレート本体９６の外側面９６１および内側面９６２）を有し、その咬合面側において平滑な表面（図１０に示したプレート本体８６の上面８６３、図１１に示したプレート本体９６の下面９６３）を有している。

特許第４２４９３９２号公報

〔１〕しかしながら、歯列模型における歯列を覆うように樹脂材料を築盛することにより作製される下顎プレートおよび上顎プレートは、歯列を覆っているプレート本体における樹脂の厚みが過大（通常０．５ｍｍ以上）となる。

そして、咬合面側における樹脂の厚みが過大となることで、マウスピースの上下方向のサイズが大きくなり、そのようなマウスピースの装着時において、十分に口を閉じることができなくなり、また、長時間の装着によっては顎関節症を招くことがある。

また、歯列の外側および内側における樹脂の厚みが過大となることで、マウスピースの前後・左右方向のサイズが大きくなり、マウスピースの装着時に異物感を生じる。特に、内側（舌側）における樹脂の厚みが過大となることで、下顎プレートの内側において舌を収容するスペースを十分に確保することができなくなり、異物感が顕著となるばかりか、舌根の沈下を防止することが困難になることも考えられる。

また、プレート本体における樹脂の厚みが過大となることで、成形体としての柔軟性（フレキシブル性）が低下して歯列への着脱が困難となる。
さらに、成形体としての柔軟性が低下することにより、睡眠中に無意識に行われる強い咬合や歯ぎしりに伴う外力によってプレート本体のエッジなどにクラックが発生することもある。

〔２〕上記特許文献１に記載のマウスピースにおいて、下顎プレートおよび上顎プレートの各々に形成されている係合部を利用して下顎を前進させた状態を維持するめには、下顎歯列と上顎歯列とが咬合している状態（口を閉じた状態）を維持する必要がある。
しかしながら、マウスピースを装着する患者によっては、睡眠中に口が閉じられた状態を維持することが困難な場合があり、この結果、下顎を前進させた状態を維持することができなくなる。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、成形体としての柔軟性を有して装着性に優れ、装着時に十分に口を閉じることができ、装着時の異物感も少ない、睡眠時無呼吸症候群の治療用マウスピースを提供することにある。
本発明の第２の目的は、睡眠中に口が閉じられた状態を維持することができ、係合部を介して下顎を前進させた状態を維持することができる睡眠時無呼吸症候群の治療用マウスピースを提供することにある。

〔１〕本発明の治療用マウスピースは、睡眠時無呼吸症候群を治療するための樹脂製のマウスピースであって、
下顎プレートと上顎プレートとを備えてなり、
前記下顎プレートは、下顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体と、前記プレート本体から上側に突出するよう形成された左右一対の下顎係合部とを有し、
前記上顎プレートは、上顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体と、前記下顎係合部と係合可能に形成された左右一対の上顎係合部とを有し、
前記下顎係合部および前記上顎係合部は、これらが係合することによって、前記下顎プレートが前進し、前記上顎プレートが後退するような形状を有し、
前記下顎プレートおよび前記上顎プレートを構成する前記プレート本体における樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にあることを特徴とする。

このような構成の治療用マウスピースによれば、プレート本体を形成する樹脂の厚みが１．０ｍｍ以上であることにより、装着者の下顎および上顎を相対的に移動させるために必要なプレートとしての強度を確保することができる。
また、プレート本体における樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、成形体として柔軟性（フレキシブル性）を確保することができる。
これにより、マウスピースを歯列に対して容易に着脱することができ、装着時において、強い咬合や歯ぎしりに伴う外力をプレート本体が受けたとしても、このプレート本体のエッジなどにクラックなどの損傷が発生することを防止することができる。
また、咬合面側における樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、マウスピースの装着時において口を完全に閉じることができ、上下方向の異物感を殆ど生じることがない。
また、外側および内側における樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、マウスピースの装着時において前後・左右方向の異物感を殆ど生じることがなく、舌を収容するスペースを十分に確保することができる。
更に、プレート本体を形成する樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にあり、樹脂の厚みが小さく、その均一性に優れているので、歯列における凹凸形状を再現することができ、従来のマウスピースと比較して格段に優れた装着感を発揮することができる。

〔２〕本発明の治療用マウスピースにおいて、前記プレート本体を形成する樹脂の厚みが１．５～２．９５ｍｍの範囲にあることが好ましい。

〔３〕本発明の治療用マウスピースにおいて、前記プレート本体を形成する樹脂の厚みが１．０～１．９５ｍｍの範囲にあることが特に好ましい。

〔４〕本発明の治療用マウスピースは、樹脂シートの成形体からなることが好ましい。

樹脂シートを成形することにより、樹脂の厚みが小さく、厚みの均一性に優れたプレート本体を成形することができる。

〔５〕本発明の治療用マウスピースにおいて、前記プレート本体は、歯列の舌側（口蓋側）における歯頸線および歯肉が露出されるように形成されていること、すなわち、歯冠の一部のみを覆うような形状を有していることが好ましい。

このような構成の治療用マウスピースによれば、装着者の舌先や舌側縁を歯頸部および歯肉に接触させることができ、舌先や舌側縁がプレート本体に接触するときに感じる違和感（不快感）を回避することができる。

〔６〕本発明の治療用マウスピースは、前記下顎プレートと前記上顎プレートとに掛け渡されて、下顎歯列と上顎歯列とを咬合させる方向に付勢する左右一対の弾性バンド（顎間ゴムバンド）を備えてなり、
前記下顎プレートには、前記弾性バンドを掛け渡すために、前記プレート本体の外側（唇側または頬側）に位置する左右一対の下顎掛止部が設けられ、
前記上顎プレートには、前記弾性バンドを掛け渡すために、前記プレート本体の外側（唇側または頬側）に位置する左右一対の上顎掛止部が設けられていることが好ましい。

このような構成の治療用マウスピースによれば、睡眠中（装着時）において、弾性バンドの付勢力によって強制的に口を閉じさせる（咬合させる）ことができる。これにより、下顎係合部と上顎係合部とを係合させて、患者の下顎を前進させた状態を維持することができる。

〔７〕上記〔６〕の治療用マウスピースにおいて、前記下顎掛止部が、前記上顎掛止部よりも遠心側（後側）に配置されていることが好ましい。

このような構成の治療用マウスピースによれば、弾性バンドによる付勢力は、下顎歯列と上顎歯列とを咬合させる方向（垂直方向）とともに、下顎を前進させる方向に直接（すなわち、係合部を介さずに）作用させることができるので、本発明の効果を促進することができる。

〔８〕上記〔６〕の治療用マウスピースにおいて、前記下顎掛止部および前記上顎掛止部が、フック型またはボタン型（先端膨出部分を有するボタン型）の樹脂部材からなることが好ましい。

このような構成の治療用マウスピースによれば、掛止部（下顎掛止部および上顎掛止部）が、プレート本体や係合部の構成材料と同種の「樹脂」からなるので、プレート本体や係合部に対して掛止部を強固に固着させることができ、掛止部が脱落するようなことはない。また、金属などより軟らかいため、唇や頬に接触しても不快感が殆どない。

〔９〕上記〔６〕の治療用マウスピースにおいて、前記下顎掛止部および前記上顎掛止部が、フック型またはボタン型（先端膨出部分を有するボタン型）の金属部材から構成されていてもよい。

本発明の治療用マウスピースによれば、睡眠中（咬合時）に下顎を確実に前進させることができるので、舌根の沈下による気道の閉塞を防止することができる。
本発明の治療用マウスピースは、成形体としての柔軟性を有しているので装着性に優れ、装着時に十分に口を閉じることができ、装着時の異物感も少ない。
また、柔軟性を有していることにより、睡眠中に無意識に行われる強い咬合や歯ぎしりに伴う外力を受けてもクラックなどの損傷を発生させない。

下顎歯列と上顎歯列とを咬合させる方向に付勢する左右一対の弾性バンドを備えた治療用マウスピースによれば、睡眠中に口が閉じられた状態を維持することができ、係合部（下顎係合部および上顎係合部）を介して、下顎を前進させた状態を維持することができる。

第１実施形態に係るマウスピースの各プレートが歯列に装着され、装着者の口が開いている状態を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図である。 図１に示したマウスピースの各プレートが歯列に装着され、装着者の口が閉じている状態を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図である。 図１に示したマウスピースの下顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図、（Ｄ）は平面図、（Ｅ）は底面図、（Ｆ）は背面図である。 図１に示したマウスピースの上顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図、（Ｄ）は平面図、（Ｅ）は底面図、（Ｆ）は背面図である。 図１に示したマウスピースの各プレートが歯列に装着されている状態を示す説明図（背面図）である。 図１に示したマウスピースの上顎プレートにおいて、上顎係合部が移動可能であることを示す説明図である。 第２実施形態に係るマウスピースの各プレートが歯列に装着され、装着者の口が閉じている状態を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は左側面図である。 図７に示したマウスピースの下顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は平面図、（Ｄ）は底面図である。 図７に示したマウスピースの上顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は平面図、（Ｄ）は底面図である。 従来公知のマウスピースの下顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は平面図、（Ｄ）は底面図である。 従来公知のマウスピースの上顎プレートの形状を示し、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は右側面図、（Ｃ）は平面図、（Ｄ）は底面図である。

＜第１実施形態＞
図１～図６に示す本実施形態のマウスピース１００は、睡眠時無呼吸症候群を治療するためのマウスピースである。

このマウスピース１００は、樹脂成形体からなる下顎プレート１０と、樹脂成形体からなる上顎プレート２０と、下顎プレート１０と上顎プレート２０とに掛け渡され、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とを咬合させる方向に付勢する左右一対の弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒとを備えてなり；下顎プレート１０は、下顎歯列Ｄ１を覆うようにして装着されるプレート本体１１と、このプレート本体１１の外側であってプレート本体１１の正中線を挟んで対向する位置において、上側に突出するよう形成された左右一対の下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒを下顎プレート１０に掛け渡すときの掛止部として、プレート本体１１の正中線を挟んで対向する位置において、プレート本体１１の外側に位置するボタン型の金属部材からなる左右一対の下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒとを有しており；上顎プレート２０は、上顎歯列Ｄ２を覆うようにして装着されるプレート本体２１と、このプレート本体２１の外側であってプレート本体２１の正中線を挟んで対向する位置において、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと係合可能に形成された左右一対の上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒと、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒを上顎プレート２０に掛け渡すときの掛止部として、プレート本体２１の正中線を挟んで対向する位置において、プレート本体２１の外側に位置するボタン型の金属部材からなる左右一対の上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒとを有しており；下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒおよび上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒは、これらが係合することによって、下顎プレート１０が前進し、上顎プレート２０が後退するような形状を有しており；下顎プレート１０および上顎プレート２０を構成するプレート本体１１，２１の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にある。
図１、図２および図４において、２４Ｌ，２４Ｒは、プレート本体２１に対する上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒの位置、延いては、咬合時における上顎に対する下顎の位置（前進量）を調整する調整ねじ機構である。

＜マウスピース１００＞
本実施形態のマウスピース１００は、樹脂成形体からなる下顎プレート１０と、樹脂成形体からなる上顎プレート２０と、下顎プレート１０および上顎プレート２０に掛け渡される左右一対の弾性バンド（顎間ゴムバンド）３０Ｌ，３０Ｒとを備えてなる。

＜下顎プレート＞
マウスピース１００を構成する下顎プレート１０は、プレート本体１１と、このプレート本体１１の外側に形成された左右一対の下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと、プレート本体１１の外側に位置する左右一対の下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒとを有している。

下顎プレート１０のプレート本体１１は下顎歯列Ｄ１を覆うようにして装着される。
図５（Ａ）に示すように、プレート本体１１は、下顎歯列Ｄ１の舌側における歯頸線ＣＬ１および歯肉が露出される（これらを覆わない）ように形成されている。
これにより、装着者の舌先や舌側縁を下顎歯列Ｄ１の歯頸部および歯肉に接触させることができ、舌先や舌側縁がプレート本体に接触するときに感じる不快感を回避することができる。

下顎プレート１０の下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒは、プレート本体１１の外側（唇側または頬側）であって、プレート本体１１の正中線を挟んで対向する左右の位置において、歯列の咬合面を越えて上側に突出するように形成（固着）されている。

下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒには、それぞれ、上顎プレート２０の上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒと係合することによって、上顎プレート２０に対して下顎プレート１０を前進させる（延いては、装着者の下顎を前進させる）ことができるよう、近心方向（前方向）に向かって咬合方向（上方向）に傾斜する傾斜係合面１２５Ｌ，１２５Ｒを遠心側に有している。

下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒの各々は、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒの各々を下顎プレート１０に掛け渡すために設けられた掛止部である。
下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒは、プレート本体１１の外側（唇側または頬側）であって、プレート本体１１の正中線を挟んで対向する左右の位置において、プレート本体１１の外側に突出する、ボタン型の金属部材（リンガルボタン）からなる。

＜上顎プレート＞
マウスピース１００を構成する上顎プレート２０は、プレート本体２１と、このプレート本体２１の外側に形成された左右一対の上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒと、プレート本体２１の外側に突出する左右一対の上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒと、上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒの位置を調整する調整ねじ機構２４Ｌ，２４Ｒとを有している。

上顎プレート２０のプレート本体２１は上顎歯列Ｄ２を覆うようにして装着される。
図５（Ｂ）に示すように、プレート本体２１は、上顎歯列Ｄ２の口蓋側における歯頸線ＣＬ２および歯肉が露出される（これらを覆わない）ように形成されている。
これにより、装着者の舌先や舌側縁を上顎歯列Ｄ２の歯頸部および歯肉に接触させることができ、舌先や舌側縁がプレート本体に接触するときに感じる不快感を回避することができる。

上顎プレート２０の上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒは、プレート本体２１の外側（唇側または頬側）であって、プレート本体２１の正中線を挟んで対向する左右の位置において、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと係合可能に形成されている。

上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒには、それぞれ、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒと係合することによって、上顎プレート２０に対して下顎プレート１０を前進させる（延いては、装着者の下顎を前進させる）ことができるよう、遠心方向（後方向）に向かって咬合方向（下方向）に傾斜する傾斜係合面２２５Ｌ，２２５Ｒを近心側に有している。

下顎係合部１２Ｌと上顎係合部２２Ｌ、および、下顎係合部１２Ｒと上顎係合部２２Ｒは、上下方向の動きを、前後方向の動きに変えるいわばカム機構である。
下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とが咬合する（上下方向に接近する）ことにより、傾斜係合面１２５Ｌおよび傾斜係合面２２５Ｌを摺動面として、下顎係合部１２Ｌと上顎係合部２２Ｌとが摺動（係合）し、傾斜係合面１２５Ｒおよび傾斜係合面２２５Ｒを摺動面として、下顎係合部１２Ｒと上顎係合部２２Ｒとが摺動（係合）する。
これにより、上顎プレート２０が装着されている上顎歯列Ｄ２に対して、下顎プレート１０が装着されている下顎歯列Ｄ１が前進して、装着者の下顎が前進する。

プレート本体２１の外側（頬側）であって、上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒの遠心側には、プレート本体２１に対する上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒの位置を調整するための調整ねじ機構２４Ｌ，２４Ｒが配置されている。

上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒは、プレート本体２１に直接固定されておらず、それぞれ、調整ねじ機構２４Ｌ，２４Ｒの可動部材に固定されている。これにより、プレート本体２１に対する上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒの位置を調整することができる。
例えば、図６（Ａ）に示した状態から、調整ねじ機構２４Ｌ，２４Ｒを調整して、同図（Ｂ）に示すように、上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒを近心側に移動させることにより、咬合時におけるプレート本体２１（上顎歯列Ｄ２）と、プレート本体１１（下顎歯列Ｄ１）との、前後方向の離間距離を長くすることができ、これにより、装着者の上顎に対する下顎の位置（前進量）を大きくすることができる。

上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒの各々は、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒの各々を上顎プレート２０に掛け渡すために設けられた掛止部である。
上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒは、プレート本体２１の外側（唇側または頬側）であって、プレート本体２１の正中線を挟んで対向する左右の位置において、プレート本体２１の外側に位置するボタン型の金属部材からなる。

＜プレート本体を形成する樹脂の厚み＞
本実施形態のマウスピース１００において、下顎プレート１０のプレート本体１１を形成する樹脂（下顎歯列Ｄ１を覆う樹脂）の厚み、上顎プレート２０のプレート本体２１を形成する樹脂（上顎歯列Ｄ２を覆う樹脂）の厚みは、何れも１．０～３．０ｍｍの範囲にある。

プレート本体１１およびプレート本体２１を形成する樹脂の厚みは１．５～２．９５ｍｍの範囲にあることが好ましく、更に好ましくは１．０～１．９５ｍｍの範囲である。

プレート本体１１およびプレート本体２１を形成する樹脂の厚みが１．０ｍｍ以上であることにより、マウスピース１００の装着者の下顎および上顎を相対的に移動させるために必要なプレートとしての強度を確保することができる。

プレート本体１１およびプレート本体２１を形成する樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、樹脂成形体として柔軟性（フレキシブル性）を十分に確保することができる。これにより、下顎プレート１０および上顎プレート２０を撓ませたり、捩じったりすることが可能となる。

このような柔軟性を有することにより、下顎歯列Ｄ１に対して下顎プレート１０を容易に着脱することができ、上顎歯列Ｄ２に対して上顎プレート２０を容易に着脱することができる。また、装着時において、プレート本体１１またはプレート本体２１が強い咬合や歯ぎしりに伴う外力を受けたとしても、当該プレート本体のエッジなどにクラックなどの損傷が発生することを防止することができる。

また、プレート本体の咬合面側（プレート本体１１の上面側およびプレート本体２１の下面側）における樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、マウスピース１００の装着時において口を完全に閉じることができ、上下方向の異物感を殆ど生じることもない。

また、プレート本体１１およびプレート本体２１の外側（唇側または頬側）および内側（口蓋側または舌側）における樹脂の厚みが３．０ｍｍ以下であることにより、マウスピース１００の装着時において、前後・左右方向の異物感を殆ど生じることがなく、舌を収容するスペースも十分に確保することができる。

更に、プレート本体１１およびプレート本体２１を形成する樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にあり、樹脂の厚みが小さく、しかも厚みの均一性に優れているので、歯列の凹凸形状（外側面、内側面および咬合面側における凹凸形状）を再現することができ、従来のマウスピースと比較して格段に優れた装着感を発揮することができる。

＜プレートの作製方法＞
樹脂成形体からなる下顎プレート１０の好適な作製方法として、樹脂シートを歯列模型に接触させて圧空成形または真空成形することによりプレート本体１１を形成し、次いで、形成されたプレート本体１１の正中線を挟んで対向する所定の位置において、樹脂材料を築盛して下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒを形成し、その後、プレート本体１１の正中線を挟んで対向する所定の位置において、下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒを固着する方法を挙げることができる。

樹脂成形体からなる上顎プレート２０の好適な作製方法として、樹脂シートを歯列模型に接触させて圧空成形または真空成形することによりプレート本体２１を形成し、次いで、形成されたプレート本体２１の正中線を挟んで対向する所定の位置において、上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒが取り付けられている調整ねじ機構２４Ｌ，２４Ｒを固着し、その後、プレート本体２１の正中線を挟んで対向する所定の位置において、上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒを固着する方法を挙げることができる。

プレート本体１１およびプレート本体２１を形成するための樹脂材料としては、共重合ポリエステル、ポリカーボネート、ポリエステルポリカーボネートブレンド、硬質ポリウレタン、ポリアミド、ポリオレフィンなどを挙げることができる。これらのうち、共重合ポリエステルおよび硬質ポリウレタンが好ましく、グリコール変性共重合ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＧ）が特に好ましい。

下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒおよび上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒを形成するための樹脂材料としては、常温硬化型レジンなどを挙げることができる。

＜弾性バンド＞
本実施形態のマウスピース１００を構成する弾性バンド３０Ｌは、下顎係合部１２Ｌに掛止されるとともに上顎係合部２２Ｌに掛止されることにより、下顎ブレード１０と上顎ブレード２０とに掛け渡される。
また、弾性バンド３０Ｒは、下顎係合部１２Ｒに掛止されるとともに上顎係合部２２Ｒに掛止されることにより、下顎ブレード１０と上顎ブレード２０とに掛け渡される。
これにより、弾性バンド３０Ｌおよび弾性バンド３０Ｒは、下顎ブレード１０（プレート本体１１）が装着されている下顎歯列Ｄ１と、上顎ブレード２０（プレート本体２１）が装着されている上顎歯列Ｄ２とを咬合させる方向に付勢することができる。

弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒの各々に付勢されることにより、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とが咬合している状態（口を閉じた状態）を維持することができ、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒおよび上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒを介して、装着者の下顎を前進させた状態を維持することができる。

ここに、下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒは、それぞれ、プレート本体１１の正中線を挟んで対向する左右の位置に固着されている。
例えば、下顎掛止部１３Ｌは、左側第２小臼歯（ＬＬ５）を覆うプレート部分の外側に固着され、下顎掛止部１３Ｒは、右側第２小臼歯（ＬＲ５）を覆うプレート部分の外側に固着されている。

また、上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒは、それぞれ、プレート本体２１の正中線を挟んで対向する左右の位置に固着されている。
例えば、上顎掛止部２３Ｌは、左側犬歯（ＵＬ３）または第１小臼歯（ＵＬ４）を覆うプレート部分の外側に固着され、上顎掛止部２３Ｒは、右側犬歯（ＵＲ３）または第１小臼歯（ＵＲ４）を覆うプレート部分の外側に固着されている。

上記のように、下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒは、上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒよりも遠心側（後側）に配置されている。
これにより、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒによる付勢力は、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とを咬合させる方向（垂直方向）だけでなく、装着者の下顎を前進させる方向に直接（係合部を介さずに）作用させることができる。

本実施形態のマウスピース１００によれば、睡眠中（咬合時）に装着者の下顎を確実に前進させることができるので、舌根の沈下による気道の閉塞を防止することができる。
また、下顎プレート１０のプレート本体１１および上顎プレート２０のプレート本体２１を形成する樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲、特に１．０～１．９５ｍｍの範囲にあるので、樹脂成形体としての柔軟性を有して装着性に優れ、装着時に十分に口を閉じることができ、装着時の異物感もきわめて少ない。

また、柔軟性（フレキシブル性）を有しているために、睡眠中に無意識に行われる強い咬合や歯ぎしりに伴う外力を受けてもクラックなどの損傷を発生させない。
また、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とを咬合させる方向に付勢する弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒにより、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とが咬合している状態（口を閉じている状態）を維持することができ、下顎係合部１２Ｌ，１２Ｒおよび上顎係合部２２Ｌ，２２Ｒを介して、装着者の下顎を前進させた状態を維持することができる。

＜第２実施形態＞
図７～図９に示す本実施形態のマウスピース２００は、睡眠時無呼吸症候群を治療するためのマウスピースである。

このマウスピース２００は、樹脂成形体からなる下顎プレート１５と、樹脂成形体からなる上顎プレート２５と、下顎プレート１５と上顎プレート２５とに掛け渡され、下顎歯列Ｄ１と上顎歯列Ｄ２とを咬合させる方向に付勢する左右一対の弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒとを備えてなり；下顎プレート１５は、下顎歯列Ｄ１を覆うようにして装着されるプレート本体１６と、このプレート本体１６の外側であってプレート本体１６の正中線を挟んで対向する位置において、上側に突出するよう形成された左右一対の下顎係合部１７Ｌ，１７Ｒと、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒを下顎プレート１５に掛け渡すときの掛止部として、プレート本体１６の正中線を挟んで対向する位置において、プレート本体１６の外側に位置するフック型の樹脂部材からなる左右一対の下顎掛止部１８Ｌ，１８Ｒとを有しており；上顎プレート２５は、上顎歯列Ｄ２を覆うようにして装着されるプレート本体２６と、このプレート本体２６の外側であってプレート本体２６の正中線を挟んで対向する位置において、下顎係合部１７Ｌ，１７Ｒと係合可能に形成された左右一対の上顎係合部２７Ｌ，２７Ｒと、弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒを上顎プレート２５に掛け渡すときの掛止部として、プレート本体２６の正中線を挟んで対向する位置において、プレート本体２６の外側に位置するフック型の樹脂部材からなる左右一対の上顎掛止部２８Ｌ，２８Ｒとを有しており；下顎係合部１７Ｌ，１７Ｒおよび上顎係合部２７Ｌ，２７Ｒは、これらが係合することによって、下顎プレート１５が前進し、上顎プレート２５が後退するような形状を有しており；下顎プレート１５および上顎プレート２５を構成するプレート本体１６，２６の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にある。
図７および図９において、２９Ｌ，２９Ｒは、プレート本体２６に対する上顎係合部２７Ｌ，２７Ｒの位置、延いては、咬合時における上顎に対する下顎の位置（前進量）を調整する調整ねじ機構である。

この実施形態のマウスピース２００は、下顎プレート１５のプレート本体１６の外側に位置する一対の下顎掛止部１８Ｌ，１８Ｒおよび上顎プレート２５のプレート本体２６の外側に位置する一対の下顎掛止部２８Ｌ，２８Ｒがフック型の樹脂部材からなる点で、第１実施形態のマウスピース１００と異なる。

本実施形態のマウスピース２００によれば、第２実施形態に係るマウスピース２００と同様の効果を奏することができる。
また、下顎プレート１５および上顎プレート２５に弾性バンド３０Ｌ，３０Ｒを掛け渡すための下顎掛止部１８Ｌ，１８Ｒおよび上顎掛止部２８Ｌ，２８Ｒがそれぞれ樹脂部材から形成されていることにより、プレート本体１６およびプレート本体２６に対してこれらの掛止部を強固に固着させることができ、これらの掛止部が脱落するようなことはない。

また、樹脂部材からなる下顎掛止部１８Ｌ，１８Ｒおよび上顎掛止部２８Ｌ，２８Ｒは、金属部材からなる掛止部（マウスピース１００を構成する下顎掛止部１３Ｌ，１３Ｒおよび上顎掛止部２３Ｌ，２３Ｒ）と比較して軟らかいため、唇や頬に接触しても不快感が殆どない。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、弾性バンドを掛け渡すための下顎掛止部および上顎掛止部として、ボタン型の樹脂部材（クリアボタン）やフック型の金属部材（キャプリングフック）を使用することができる。

１００ マウスピース
１０ 下顎プレート
１１ プレート本体
１２Ｌ，１２Ｒ 下顎係合部
１２５Ｌ，１２５Ｒ 傾斜係合面
１３Ｌ，１３Ｒ 下顎掛止部（ボタン型金属部材）
２０ 上顎プレート
２１ プレート本体
２２Ｌ，２２Ｒ 上顎係合部
２２５Ｌ，２２５Ｒ 傾斜係合面
２３Ｌ，２３Ｒ 上顎掛止部（ボタン型金属部材）
２４Ｌ，２４Ｒ 調整ねじ機構
３０Ｌ，３０Ｒ 弾性バンド
２００ マウスピース
１５ 下顎プレート
１６ プレート本体
１７Ｌ，１７Ｒ 下顎係合部
１８Ｌ，１８Ｒ 下顎掛止部（フック型樹脂部材）
２５ 上顎プレート
２６ プレート本体
２７Ｌ，２７Ｒ 上顎係合部
２８Ｌ，２８Ｒ 上顎掛止部（フック型樹脂部材）
２９Ｌ，２９Ｒ 調整ねじ機構
Ｄ１ 下顎歯列
Ｄ２ 上顎歯列

〔１〕しかしながら、歯列模型における歯列を覆うように樹脂材料を築盛することにより作製される下顎プレートおよび上顎プレートは、歯列を覆っているプレート本体における樹脂の厚みが過大となる。

Claims (9)

1. 睡眠時無呼吸症候群を治療するための樹脂製のマウスピースであって、
   下顎プレート（１０）と上顎プレート（２０）とを備えてなり、
   前記下顎プレート（１０）は、下顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体（１１）と、前記プレート本体（１１）から上側に突出するよう形成された左右一対の下顎係合部（１２Ｌ，１２Ｒ）とを有し、
   前記上顎プレート（２０）は、上顎歯列を覆うようにして装着されるプレート本体（２１）と、前記下顎係合部（１２Ｌ，１２Ｒ）と係合可能に形成された左右一対の上顎係合部（２２Ｌ，２２Ｒ）とを有し、
   前記下顎係合部（１２Ｌ，１２Ｒ）および前記上顎係合部（２２Ｌ，２２Ｒ）は、これらが係合することによって、前記下顎プレート（１０）が前進し、前記上顎プレート（２０）が後退するような形状を有し、
   前記下顎プレート（１０）および前記上顎プレート（２０）を構成する前記プレート本体（１１，２１）における樹脂の厚みが１．０～３．０ｍｍの範囲にあることを特徴とする治療用マウスピース。
2. 前記プレート本体（１１，２１）を形成する樹脂の厚みが１．５～２．９５ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項１に記載の治療用マウスピース。
3. 前記プレート本体（１１，２１）を形成する樹脂の厚みが１．０～１．９５ｍｍの範囲にあることを特徴とする請求項１に記載の治療用マウスピース。
4. 樹脂シートの成形体からなることを特徴とする請求項１に記載の治療用マウスピース。
5. 前記プレート本体（１１，２１）は、歯列の舌側（口蓋側）における歯頸線および歯肉が露出されるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の治療用マウスピース。
6. 前記下顎プレート（１０）と前記上顎プレート（２０）とに掛け渡されて、下顎歯列と上顎歯列とを咬合させる方向に付勢する左右一対の弾性バンド（３０Ｌ，３０Ｒ）を備えてなり、
   前記下顎プレート（１０）には、前記弾性バンド（３０Ｌ，３０Ｒ）を掛け渡すために、前記プレート本体（１１）の外側に位置する左右一対の下顎掛止部（１３Ｌ，１３Ｒ）が設けられ、
   前記上顎プレート（２０）には、前記弾性バンド（３０Ｌ，３０Ｒ）を掛け渡すために、前記プレート本体（２１）の外側に位置する左右一対の上顎掛止部（２３Ｌ，２３Ｒ）が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の治療用マウスピース。
7. 前記下顎掛止部（１３Ｌ，１３Ｒ）が、前記上顎掛止部（２３Ｌ，２３Ｒ）よりも遠心側に配置されていることを特徴とする請求項６に記載の治療用マウスピース。
8. 前記下顎掛止部（１３Ｌ，１３Ｒ）および前記上顎掛止部（２３Ｌ，２３Ｒ）が、フック型またはボタン型の樹脂部材からなることを特徴とする請求項６に記載の治療用マウスピース。
9. 前記下顎掛止部（１３Ｌ，１３Ｒ）および前記上顎掛止部（２３Ｌ，２３Ｒ）が、フック型またはボタン型の金属部材からなることを特徴とする請求項６に記載の治療用マウスピース。

Images