CN102133945A - 一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法。本发明的目的是解决聚丙烯水针剂在灭菌时常出现瓶身变形，导致产品合格率低的问题。本发明的技术方案为：一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，首先在药液温度为25～30℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为115～121℃，压力为155～165kPa条件下灭菌15～30分钟，然后向灭菌柜中通入温度为18～20℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。本发明采用上述方法，有效克服了聚丙烯安瓿瓶在灭菌过程中产生的变形问题，提高了产品的合格率，确保了药品质量的稳定。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法。
背景技术
聚丙烯水针剂是目前国内制药行业划时代的产品，它将替代玻璃水针剂，是医药界水针剂的一个革命。但是聚丙烯水针剂在灭菌时常出现瓶身变形问题，降低了产品的合格率，也影响了水针剂的药物质量，增加了生产成本。
发明内容
本发明的目的是针对聚丙烯水针剂在灭菌时常出现瓶身变形，导致产品合格率低的问题，而提供一种聚丙烯水针剂在灭菌时瓶身不变形，产品合格率高的防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法。
本发明为解决上述问题而采取的方案为：
一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，首先在药液温度为25～30℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为115～121℃，压力为155～165Kpa条件下灭菌15～30分钟，然后向灭菌柜中通入温度为18～20℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。
本发明采用上述方法，有效克服了聚丙烯安瓿瓶在灭菌过程中产生的变形问题，提高了产品的合格率，确保了药品质量的稳定。
具体实施方式
实施例1
一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，首先在药液温度为25℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为115℃，压力为155Kpa条件下灭菌15分钟，然后向灭菌柜中通入温度为18℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。
实施例2
一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，首先在药液温度为28℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为118℃，压力为160KPa条件下灭菌25分钟，然后向灭菌柜中通入温度为19℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。
实施例3
一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，首先在药液温度为30℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为121℃，压力为165KPa条件下灭菌30分钟，然后向灭菌柜中通入温度为20℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。
Claims (1)
1.一种防止聚丙烯安瓿灭菌瓶瓶身变形的方法，其特征是首先在药液温度为25～30℃时装入聚丙烯安瓿瓶中、封口，再将封口的聚丙烯安瓿瓶放入灭菌柜中，在温度为115～121℃，压力为155～165Kpa条件下灭菌15～30分钟，然后向灭菌柜中通入温度为18～20℃的冷却水至聚丙烯安瓿瓶温度降至常温，取出。
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