CN102131405A - 用于减肥手术患者的液体营养组合物 - Google Patents

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Abstract

一种即消耗液体营养组合物，该液体营养组合物特别适于病态肥胖患者减肥手术前和手术后使用。所述组合物含有含量处于80-160kcal/100ml之间的能量，含量处于40-80En％之间的蛋白质，含量处于0-30En％之间的可消化的碳水化合物，含量处于5-40En％之间的脂肪，含量处于1.5-8g/100kcal之间的可溶性膳食纤维，以及微量营养素。所述微量营养素含有量处于150-1000mg/100kcal之间的钙，量处于100-1000mg/100kcal之间的磷，其中，Ca与P的比例至少为1.0，量处于4-50mg/100kcal之间的铁，量处于2-400mcg/100kcal之间的维生素D以及量处于0.5-300mcg/100kcal之间的维生素B12。

Description

用于减肥手术患者的液体营养组合物
技术领域
本发明涉及即消耗液体营养组合物，该液体营养组合物特别适于病态肥胖患者在减肥手术术前和术后使用。当在实施减肥手术之前的阶段，在采用卡路里受限制的饮食的患者中使用时，该产品帮助减小肝脏尺寸，并且在减肥手术后进一步帮助患者保持最佳的营养需要。
所述组合物含有蛋白质、可消化的碳水化合物、脂肪、膳食纤维和微量营养素。所述组合物优选为蛋白质含量高而卡路里低，以及具有中性pH。所述组合物进一步优选为被高度浓缩，因此能以较小的剂量提供。所述组合物可以有选择的使营养丰富。
背景技术
在西方世界，肥胖的增长速率是影响数百万人民的一个主要的健康问题。减肥手术程序代表在病态肥胖个体中获得显著的体重减轻的一种成功的方式。手术后，估计高达三分之一的患者会经受营养缺乏，该营养缺乏不能仅通过正常的饮食来矫正。
由文献可知，营养缺乏在减肥手术术前和术后患者中均常见。这些缺乏具体取决于实施的手术的类型，并且术后缺乏进一步加剧。在美国，最常见的胃分流术程序是Roux-en-Y胃旁路术(RYGBP)，该胃旁路术使用吻合器(surgical staples)来减小胃的尺寸，以引起限制[1]。接着，将胃与空肠再连接，绕过十二指肠而引起吸收障碍。另外两种不太常用类型的减肥手术为：管胃切除术(tube gastrectomy)或胃成形术(TG)以及胆-胰转流(BPD)。除了美国，腹腔镜胃束带(LAGB)为优选的减肥手术类型。在该过程中，将由特定材料制成的具有孔的束带在接近胃的上端处围绕在胃的周围，形成小袋和进入胃的较大剩余部分的窄的通道。
TG和LAGB为纯粹限制性的，形成30-50ml的胃袋。正常的吸收仍是可能的，但是由于食物摄取的总体积大大降低而发生缺乏。RYGBP主要为限制性的，但是也会导致轻微的脂肪和蛋白质吸收障碍。BPD主要是具有一些限制的吸收障碍程序[2，3]。此时术后患者仅能少量进食。为了避免缺乏，因此重要的是给予患者的食物是被高度浓缩的。
在这组患者中，大的肝脏尺寸妨碍腹腔镜手术。发现术前的急剧的减重方案(4-6周)会显著减小肝脏尺寸。由于目前可用的减肥产品仅含达到RDA水平的微量营养素，因此在没有额外的多种维生素补充的情况下，该减肥产品的设计不能解决这组患者的特定的微量营养素的需求。为了满足RDA的对微量营养素的需求，除了每日数次服用多种维生素以外，还可能需要消耗高达5份含有体重管理配方的蛋白质。每天数次补充的需要能导致顺从性随着时间而降低，因而造成临床上的缺乏。
蛋白质营养不良为减肥手术患者真正的风险。许多患者在快速减重的早期阶段需要补充蛋白质，以防止肌肉质量的过度损失。用于患者实施减肥手术术前和术后的特别设计以满足或超过微量营养素需要的高蛋白质、低卡路里产品的优点在于，患者能学会将健康饮食与产品使用相结合，即使是在手术程序进行之前，也不会完全依赖膳食替代品。
现有技术
可商购得到的产品FORTIMEL
Figure BPA00001278263800021
为一种较低卡路里、高蛋白质产品(1kcal/ml)，以牛奶蛋白质作为蛋白质源的基础，含有10g蛋白质/100ml(40En％)、2.1g脂肪/100ml(19En％)，以及10.3g可消化的碳水化合物/100ml(41En％)，并且以200ml单位剂量提供。与本发明相比，该产品具有低的蛋白质含量并且不含膳食纤维和EPA+DHA。碳水化合物来源为麦芽糖糊精，麦芽糖糊精为单糖，并且在目前的剂量下，对于晚期胃倾倒症可能是不利的。而且，该产品未被高度浓缩。需要200ml的剂量为患者提供20g蛋白质。对于减肥手术后，决定性重要的是，营养素能以150ml，优选125ml的小体积提供。
可商购得到的产品CARNATION
Figure BPA00001278263800031
INSTANT BREAKFAST
Figure BPA00001278263800032
NO SUGAR ADDED为一种较低卡路里、高蛋白质产品(0.48kcal/ml)，以牛奶蛋白质作为蛋白质源的基础，含有3.8g蛋白质/100ml(32En％)、1.6g脂肪/100ml(28En％)和4.8g可消化的碳水化合物/100ml(40En％)，并且以315ml单位剂量提供。与本发明相比，该产品具有低的蛋白质含量，并且不含膳食纤维和EPA+DHA。碳水化合物来源为麦芽糖糊精，麦芽糖糊精为单糖，并且在目前的剂量下，对于晚期胃倾倒症可能是不利的。此外，该产品未被高度浓缩。需要大于500ml的剂量为患者提供20g蛋白质。对于减肥手术术后，决定性重要的是，营养素能以150ml，优选125ml的小体积提供。
可商购得到的产品OPTISOURCEHigh Protein Drink为一种体积较小、高蛋白质产品(0.85kcal/ml)，以牛奶蛋白质作为蛋白质源的基础，含有10.2g蛋白质/100ml(48En％)、2.5g脂肪/100ml(27En％)，以及5.1g可消化的碳水化合物/100ml(24En％)，并且以118ml单位剂量提供。该产品不含膳食纤维和EPA+DHA。碳水化合物来源为麦芽糖糊精，麦芽糖糊精为单糖，并且在目前的剂量下，对于晚期胃倾倒症可能是不利的。此外，该产品未被高度浓缩。需要约200ml的剂量为患者提供20g蛋白质。对于肥胖病学术后，决定性重要的是，营养素能以150ml，优选125ml的小体积提供。
发明内容
因此，本发明的目的为制备一种解决实施减肥手术的患者特定的营养需求的平衡的液体营养产品。本发明的组合物特别设计用于实施减肥手术的患者，(a1)当术前使用时，用于诱导肝脏尺寸减小，(a2)用于控制炎症，(a3)当术后使用时，用于预防倾倒-综合征(dumping syndrome)，(a4)用于诱导术前和术后的减重并进一步特别用于脂肪重量的减轻，(b1)用于治疗术后营养缺乏，(b2)用于保持氮平衡，以防止损失肌肉重量和/或肌肉功能，(b3)通过避免高葡萄糖以及高胰岛素峰值，用于改善餐后葡萄糖响应，(b4)预防和改善GI功能或肠健康，(b5)用于预防和/或治疗骨钙流失(bone calcium depletion)和骨质缺乏(osteopenia)，以及(c1)用于诱导适度饱腹感。因此，该产品设计用于术前和术后实施减肥手术的患者，可看作是节食处方计划的一部分。
本发明的组合物是一种即食高蛋白质液体营养产品(其可以是低卡路里)，并且含有膳食纤维和特别设计的维生素与矿物质的共混物。该产品容许患者以小份消耗大量的基本营养素。该产品优选接近(或者可能满足或超过)RDI的对大多数微量营养素(除了例如，镁和维生素A以外)的需求，并且可以含有特别增加含量的一些矿物质、微量元素和维生素。该产品可以满足或超过RDI的对所有微量营养素的需求。
根据本发明，提供了液体组合物，该液体组合物具有含量处于80-160kcal/100ml之间的能量，含量处于40-80En％之间的蛋白质，含量处于0-30En％之间，优选小于2En％的可消化的碳水化合物，含量处于5-40En％之间的脂肪，含量处于1.5-8g/100kcal之间的可溶性膳食纤维，以及微量营养素，其中，所述微量营养素包括量处于150-1000mg/100kcal之间的钙，量处于100-1000mg/100kcal之间的磷，Ca与P的比例至少为1.0，量处于4-50mg/100kcal之间的铁，量处于2-400mcg/100kcal之间的维生素D以及量处于0.5-300mcg/100kcal之间的维生素B12。
在上述定义中，术语“En％”为某一组分释放的能量相对于组合物的总能量含量的百分比，其中排除来自不可消化的碳水化合物的可能的卡路里。所述组合物的优选特征如以下(i)-(ix)所列。
(i)蛋白质源基于牛奶。
(ii)碳水化合物诱发中度至低度的血糖响应和/或不诱发晚期胃倾倒症的副作用。
(iii)脂肪为植物来源的油的共混物，以提供最佳比例的亚油酸与α-亚麻酸。亚油酸与α-亚麻酸的比例优选处于3-6之间。
(iv)基于脂肪酸的总含量，二十碳五烯酸(EPA)存在的量处于4wt％-15wt％之间。
(v)可溶性膳食纤维优选包括半乳寡糖(galacto-oligosaccharide)、菊粉(inulin)和/或低聚果糖。由于组合物可以不含乳糖，进一步更优选菊粉和/或低聚果糖。由于一些实施减肥手术的患者缺少足够的乳糖酶活性，因此乳糖的存在是不利的。
根据本发明的优选的组合物包括上述所有特征(i)-(v)以及前述量的磷和钙的组合。
根据本发明的进一步优选的组合物的实例具有含量处于10-30En％之间的可消化的碳水化合物，含量处于5-30En％之间的脂肪，和量处于4-25mg/100kcal之间的铁，以及量处于0.5-150mcg/100kcal之间的维生素B12。
对于本发明的某些实施方式，可消化的碳水化合物的含量可以为1.0-20En％。可选择地或除此以外，维生素B12含量可以为5-300mcg/100kcal。
具体实施方式
根据本发明的产品预期用于(i)当术前使用时，支持肝脏尺寸减小，(ii)用于控制术后炎症，以及(iii)用于避免术后倾倒综合征，(iv)用于保持氮水平以及防止损失肌肉和肌肉功能，(v)用于诱导术前和术后的减重并进一步特别用于脂肪重量的减轻，以及(vi)用于防止骨钙流失，从而导致骨质减少。
根据本发明的组合物为中性pH、高度浓缩、即消耗的液体营养产品，该产品适合作为低卡路里、高蛋白质饮食。通过帮助蛋白质摄取，矿物质吸收，改善GI功能/肠健康，该产品解决了术前和术后的营养缺乏，并且具有中等饱腹感诱导效应以及产生低的升糖负荷(glycemic load)。
蛋白质源：
所述组合物的蛋白质含量为40-80En％。所述组合物优选提供12-20g蛋白质/100kcal，更优选13-20g/100kcal，进一步更优选14-20g/100kcal。所述组合物优选提供共计20-50g蛋白质/天，其余的由饮食提供。对于肥胖患者，日需要量为1.5-2.5g/kg/d/IBW。由于术后经历的乳糖不耐受，优选为低乳糖或不含乳糖的蛋白质源。
在一种优选的实施方式中，蛋白质(i)具有高生物学值，(ii)能将氨基酸持续释放至血流中，以及(iii)是微量营养素(如钙)的优异来源。在一种优选的实施方式中，蛋白质源由完整的(即，未水解的)蛋白质组成。在另一种优选的实施方式中，由于牛奶蛋白质具有优异的氨基酸组成，蛋白质源基于牛奶。由于高钙含量和高磷含量，还更优选蛋白质由大部分酪蛋白组成。酪蛋白胶粒中的钙具有非常高的生物利用度。在胃中，酪蛋白聚集，这样导致胃内含物的粘度增加。因此，在消耗后较短的时间，患者会经受强烈的饱腹感觉。胃内含物会逐渐释放，并且氨基酸被吸收至血流中。因此，观察到氨基酸持续释放至血流中。这样防止饱腹感的感觉发展。特别是，术后患者不能受益于诱导高饱腹感的产品，由于那些产品限制患者摄取，那样可能导致必要营养素的缺乏。
在另一种优选的实施方式中，牛奶蛋白质源可以是完整的酪蛋白酶和水解的乳清蛋白质的组合。酪蛋白和乳清蛋白质的组合能得到更好的氨基酸组成。此外，乳清蛋白质以快速蛋白质(fast protein)著称，其优点是氨基酸能被患者较快利用。
可消化的碳水化合物
根据本发明，将产品设计为具有低卡路里密度。组合物中的可消化的碳水化合物的量为0-30En％，并且预期每天提供处于0-55g之间的可消化的碳水化合物。特别优选的是，所述组合物预期每天提供处于0-10g之间的可消化的碳水化合物，但是，在一些情况下，每天8-55g可消化的碳水化合物的范围内是适宜的。一种优选的实施方式包括处于0-25g之间的可消化的碳水化合物/100kcal，且更优选处于0.5-20g之间的可消化的碳水化合物/100kcal，以及最优选处于0.5-5g之间的可消化的碳水化合物/100kcal。特别优选的是，所述组合物含有少于2g可消化的碳水化合物/100kcal。
胃分流术患者的一个重要的考虑是可能出现倾倒综合征。在正常的条件下，胃作为容纳器，该容纳器仅以受控的速率向下游释放食物，避免突然大量灌注葡萄糖。倾倒综合征仅伴随胃分流术发生，并且分为早期和晚期。当小肠的较低端被来自胃的未经消化的食物太快填充时，会发生早期倾倒综合征。由于快速-胃排空引起肠扩张加上流体从血液运动至肠而将肠的内含物稀释。患者能发展成腹胀、疼痛、呕吐和血管舒缩症状(潮红、出汗、心动过速、轻微头痛)。其它患者可能患有腹泻。这些症状通常在进食后30分钟至60分钟时出现。晚期倾倒综合征为葡萄糖摄取能产生低血糖的机理。小肠非常有效地吸收葡萄糖，以至于较少量的葡萄糖的快速吸收能导致葡萄糖水平的快速上升。这样导致胰岛素水平升高。但是，如果开始整个循环的葡萄糖为少量，则大约在胰岛素波动开始时，葡萄糖水平将回落。这些因素结合，产生血糖过低(低血糖)，血糖过低引起个体感觉虚弱、困倦和极度疲劳。在另一种优选的实施方式中，可消化的碳水化合物的量和类型使得确保葡萄糖缓慢释放至血流中。通过提供少量的可消化的碳水化合物并结合具有低血糖生成指数和/或中等血糖生成指数的碳水化合物能实现这一点。低血糖生成指数或中等血糖生成指数碳水化合物的实例有：乳糖、蔗糖、果糖、海藻糖、异麦芽酮糖(isomaltulose)。低GI产品的消耗对肥胖的糖尿病患者的总血糖控制具有积极效果，并协同减重，将使患者减少或完全停止他们的糖尿病药物治疗。因此，根据本发明的组合物特别适于改善肥胖的糖尿病患者减肥手术术前和术后的血糖控制，同时能预防或恢复与营养缺乏相关的重量减轻。
由于出于味觉的目的而不是它们的营养目的，还需要部分碳水化合物，在一种优选的实施方式中，部分碳水化合物用低卡路里人造甜味剂(例如阿斯巴甜、糖精、甜蜜素等)代替。
不可消化的碳水化合物
所述组合物含有可溶性膳食纤维作为不可消化的碳水化合物。优选可溶性膳食纤维的水平处于1.5-8g/100kcal之间，优选处于2-6g/100kcal之间，每天提供处于2.8-22.5g之间的不可消化的碳水化合物。
膳食纤维为不被小肠吸收的可食用物质。当膳食纤维通过大肠时，可溶性纤维发酵。应理解为具有益生元效果(刺激肠中的益生菌)。由于肠的微生物群落的改变，膳食纤维会具有以下积极效果：促进良好消化，预防有害细菌生长，刺激免疫系统，以及增强对感染的抵抗力。
用于本发明的膳食纤维通常在人小肠中抗消化和吸收，并且优选在大肠中完全或部分发酵。本发明的组合物优选包括至少一种能刺激肠中的双歧杆菌生长的膳食纤维，该双歧杆菌选自由低聚半乳糖组成的组，包括反式半乳糖寡糖、菊粉、果寡糖(fructooligosaccharides、木寡糖(xylooligosaccharides)、帕拉金寡糖(palatinoseoligosaccharide)、抗性淀粉(resistant starch)、乳果糖(lactulose)、低聚乳果糖(lactosucrose)、甘露聚糖寡糖、异麦芽糖寡糖、麦芽糖寡糖、葡甘露聚糖、阿拉伯半乳聚糖、大豆寡糖、龙胆寡糖、果胶、果胶酸盐、软骨素(chondroitine)、透明质酸、肝素(heparine)、类肝素(haparane)、细菌性碳水化合物、唾液聚糖(sialoglycan)、岩藻寡糖(fucooligosaccharides)、黄原胶、聚右旋糖(PDX)、半乳糖甘露聚糖，优选瓜耳胶、阿糖基木聚糖(优选根据美国专利5,560,914的MGN-3Rice BranArabinoxylan)、木聚糖(xyloglycan)、愈创葡聚糖(callose)，和/或它们的降解产物。所有这些在肠系统中具有有益的益生元效果和双岐基因效果。PDX是由无规交联的葡萄糖和山梨糖醇合成的不可消化的碳水化合物。
据报导，通过增加身体对侵袭病原体的自然抵抗，膳食纤维对于具有胃肠健康刺激的良好的结肠微生物群落的开发是重要的。因此，包括膳食纤维的根据本发明的组合物的一个优选的应用特别用于刺激肥胖的减肥手术患者对侵袭病原体的自然抗性。根据本发明的一种优选的实施方式包括与AOS和/或低粘度果胶组合的FOS的组合。所述组合还可以包括GOS。
增加的血液胆固醇是实施减肥手术的肥胖患者的一个主要问题。这些患者的部分饮食治疗涉及降低血液胆固醇水平。包括膳食纤维的主要益处在于膳食纤维对降低血液胆固醇水平的效果，这一点已通过一些研究得到证实[4；5]。
膳食纤维的另一个益处在于它们能提高矿物质(特别是钙)的吸收。本发明人发现该益处在肥胖的个体中是尤其期望的，肥胖的个体在晚年和在GBP手术之后的患者中具有更高的患有骨关节炎、骨质疏松和骨骼弱化的风险，GBP手术之后的患者由于维生素D和钙缺乏而具有骨质脱钙(bone demineralization)的风险。
对于实施胃分流术后的患者，该产品所推荐的一个益处为包括非营养性成分，该非营养性成分引起饱满感和饱腹感，因此防止患者消耗比所需更大量的食物。
此外，通过降低胃排空速率，包括膳食纤维能具有血糖生成指数降低的效果，这点对于患有糖尿病的肥胖患者是积极的。
脂肪：
本发明的液体肠内营养组合物还包括脂肪。在这组患者中不鼓励脂肪的消耗，这是由于脂肪能显著提高饮食的卡路里含量。目标是产生低卡路里补充，其中脂肪水平处于5-30En％之间。有时需要脂肪来优化产品的味道和可接受性。所述组合物还可以包括具有特定的健康效果的组分。
脂肪可以是动物脂肪和植物脂肪之一或之二。虽然动物脂肪例如猪油或黄油具有基本相同的卡路里和营养价值并且能互换使用，但是由于植物油容易得到、容易配制、不含胆固醇并含有较低浓度的饱和脂肪酸，在本发明的实践中非常优选植物油。可使用的脂肪来源包括玉米油、葵花油、红花油、低芥酸菜籽油、椰油和/或豆油或它们的组合。在一种实施方式中，脂肪共混物提供最佳比例的亚油酸(LA)与α-亚麻酸(ALA)。优选提供的LA的水平处于0.15-0.70g/100kcal之间。优选提供的ALA的水平处于0.05-0.25g/100kcal之间。
脂肪可以包括中链甘油三酯(MCT，主要为8-10个碳原子长度)、长链甘油三酯(LCT)或这两种类型的任意组合。由于MCT在代谢-应激患者中容易吸收和代谢，因此MCT是有益的。此外，MCT的使用将减小营养素吸收障碍的风险。由于LCT能减小与在身体中浓缩的某些类型的脂肪酸有关的免疫抑制，优选诸如低芥酸菜籽油、菜子油或玉米油的LCT来源。
以组合物的总脂肪为基准，脂肪优选包括10-60重量％(例如30-60重量％)的动物或海藻脂肪、40-70重量％的植物脂肪以及0-20重量％的MCT。所述动物脂肪优选包括基于总脂肪的少量的牛奶脂肪，如，低于6重量％，特别是低于3重量％。具体地，可以使用玉米油、蛋黄油和/或低芥酸菜籽油以及特定量的海生油(marine oil)的混合物。蛋黄油、鱼油和海藻油为非植物脂肪的优选来源。
为了提高抗炎效果，脂肪共混物优选包括二十碳五烯酸(eicosapentanoic acid)和二十二碳六烯酸(docosahexanoic acid)。优选含有DHA的海生油存在于根据本发明的组合物中，以总脂肪为基准，其量低于25重量％，优选低于15重量％。另一方面，非常期望包括二十碳五烯酸(EPA)，以获得最大的健康效果。以总量为基准，EPA的量的范围优选处于4重量％-15重量％之间，更优选处于8重量％-13重量％之间。EPA与DHA的重量比有利地至少为6∶4，例如处于2∶1和10∶1之间。
特别是对于待口服的液体组合物，为了防止生成异味和减少鱼腥的余味，推荐选择二十二碳六烯酸(DHA)的量较低的成分，即，以总脂肪为基准，少于6重量％，优选少于4重量％。
另外，根据本发明的液体营养组合物可以有益地含有乳化剂。可以使用通常已知的乳化剂，并且通常情况下，乳化剂对所述组合物中的脂肪的能量含量做出贡献。
微量营养素：
优选所述组合物含有提高水平的所有微量营养素，并优选钙、磷、铁、维生素B12、维生素C和脂溶性维生素(维生素D、维生素E、维生素K)，以满足实施减肥手术之后的患者的特定的需要。根据手术类型，含量可以不同。在RYGBP、VBG和BPD之后对微量营养素补充的需求比在AGB之后对微量营养素补充的需求大。下面详述这些的原理。以满足处于100-200％之间的RDA的水平提供其余的微量营养素(维生素、微量元素和任选的镁)，这是由于在临床实践中建议所有患者进行术前(prenatal)多种维生素补充(含有提高的铁和其它微量营养素)作为预防性测量，而与他们是否确定缺乏无关。电解质钠、钾和氯的含量为所用成分的固有水平。
钙、维生素D和磷：
据报道，术前钙和维生素D的水平不正常。假定这可能是由于运动减少，日光照射减少以及身体脂肪的储存提高，使得生物利用度降低。
在胃分流术患者中钙缺乏是可预测的，这是由于食物中的钙大多数在十二指肠和邻近的空肠中被吸收，在RYGBP中，通过维生素D介导的非活性可饱和的过程将十二指肠和邻近的空肠分流。还需要胃酸将食物中的钙转化为可溶形式以利于吸收。由于不耐受引起的奶产品的摄取降低，继发乳糖酶缺乏或以前掩盖的不耐受也可导致术后钙摄取降低。
根据本发明的产品中的钙的水平为150-1000mg/100kcal，更优选200-750mg/100kcal，更优选250mg/100kcal。为提高生物利用度，使用的钙是以酪蛋白-结合形式的钙。在另一种实施方式中，为了增加钙摄取，将包括膳食纤维。
一些回顾性研究已显示胃分流手术之后的维生素D缺乏。通过维生素D依赖机理，钙还能在小肠的碱性环境中被吸收。维生素D的优选的范围处于2-400mcg/100kcal之间，优选处于4-40mcg/100kcal之间。在一种优选的实施方式中，由于在循环中的维生素D激素水平升高时，维生素D3形式比维生素D2更有效，因此使用维生素D3。这些较高水平有助于优化钙吸收。
为了使骨骼健康最大化，谨慎的保持Ca与P的比例至少为1.0。因此，磷的建议水平将是100mg-1000mg/100kcal，优选处于100-750mg/100kcal之间。
铁：
随着减肥手术(RYGBP，VBG和BPD)，铁缺乏似乎非常常见。已报道缺乏的发生率在14-52％范围内。为了通过饮食吸收非血红素铁，需要胃酸将铁离子还原为亚铁态。在胃分流术之后，胃酸的量大大减少，从而限制从食物中吸收铁。铁还在十二指肠(被完全分流)和邻近的空肠(在手术中的其中一些被分流)中被吸收。在经期的妇女中，该缺乏进一步加剧。所述组合物包括4mg-50mg铁/100kcal，优选处于15-50mcg/100kcal之间，但是，对于本发明的一些实施方式，该范围可以处于4-15mcg/100kcal之间。
维生素B12：
在正常的、健康的个体中，需要胃酸和胃蛋白酶酸(peptic acid)以从食物中释放维生素B12。在十二指肠中，维生素接着与内源因素结合，维生素随后在末端回肠中被吸收。胃分流术减肥术后，由于分泌酸的细胞大多数位于胃的底部，而胃的底部被分流，胃酸实际上不存在，使得对于患者来说难以有效释放在食物中结合的维生素B12。这种维生素的有效来源主要是红肉和奶产品，而红肉和奶产品由于不耐受可能被排除在这组患者的饮食之外或者受限制，使得甚至更难以满足需要。在文献中描述了时常存在缺少可能导致延迟病症诊断的情况的症状，如果缺乏保持长时间段，该情况导致不可逆的神经病学损伤。
由于胃分流术患者存在维生素B12吸收的问题，优选使用较高水平的这种维生素，以便使维生素的可用性最大化，随着摄取的增加，总吸收也提高。所述组合物优选含有处于50-250mcg/100kcal之间的维生素B12，优选处于100-200mcg/100kcal之间的维生素B12。
维生素C和维生素E：
优选的维生素C水平处于40-2000mg(例如50-2000mg)/100kcal产品之间。优选该制剂提供的维生素C的日剂量处于50-150mg之间，或者更优选处于60-100mg之间。
维生素E的优选的水平处于10-1000mg(例如20-1000mg)维生素E等价物/100kcal之间。优选，这将提供总日摄取为至少40mg。
由于在该产品中提高铁摄取，因此掺入这些提高水平的维生素C和维生素E。目的是提供至少满足推荐的摄取的水平，并且还将用于减小氧化压力。
由于减肥手术可能扰乱脂肪摄取和消化。因此，脂溶性维生素的摄取可能不够。因此，优选较高的水平，使得可用性最大化。优选的组合物含有处于150-1000mcg之间的维生素A或β胡萝卜素(维生素A前体)/100kcal，优选维生素A或β胡萝卜素处于200-750mcg/100kcal之间。优选所述组合物含有处于3.5-200mcg之间的维生素K/100kcal，优选维生素K处于3.5-100(更优选5-100)mcg/100kcal之间，或者更优选处于3.5-20mcg/100kcal之间，最优选处于5-10mcg/100kcal之间。
能量密度：
总卡路里保持最低。优选单一剂量含有少于250kcal，更优选处于80-200kcal之间。在一种实施方式中，日消耗将少于4剂量/天，更优选1-2剂量/天。
粘度
在一种实施方式中，本发明为适于饮用的液体营养产品，并因此具有低于150mPa.s，优选低于100mPa.s，更优选低于80mPa.s，再优选低于70mPa.s的粘度。使用圆锥平板几何体，在20℃下，在剪切速率为501/s下，在旋转流变仪中测定粘度。在另一种实施方式中，本发明为一种即消耗的组织化处理的产品(texturised product)，可使用汤匙食用，并因此具有至少为350mPa.s，优选超过750mPa.s，更优选处于1000-4000mPa.s之间的粘度。
包装
由于减肥手术患者的胃体积小，必要的是保持产品的体积小。优选单一剂量的体积应不超过150ml/剂量，更优选不大于125ml，更优选小于100ml。本发明人预期如果体积超过150ml的最大体积，则减肥手术患者将不能遵守为获得产品要求的效果所需的产品摄取量。
组合物的应用
病态肥胖患者经受一些或多或少的严重症状，例如：糖尿病、高脂质血症、高血压以及阻塞性睡眠呼吸暂停。据报道，减肥手术诱发的重量减轻改善或甚至完全解决这些症状[7]。本发明的一个目的是提供一种改善减肥手术患者的一些症状的方法和组合物。所述症状的实例为不能摄取足够的食物摄取量、不能摄取足够的蛋白质摄取量、不能摄取足够的微量营养素摄取量、来自高产品摩尔渗透压浓度的症状(包括早期胃倾倒)、由高葡萄糖和胰岛素峰值引起的症状(包括晚期胃倾倒)、冠心病、肠不良、氮流失、肌肉质量流失、钙缺乏、骨质缺乏、铁缺乏、炎症。本发明的产品还能用于治疗肥胖的患者术前和术后的上述症状(例如获得肝脏-尺寸减小)、营养不良的肥胖以及保持和/或增加肌肉质量。
骨质缺乏是指骨骼矿物质密度(BMD)低于正常的峰值BMD，但是不足以低至可分类为骨质疏松。骨骼矿物质密度是骨骼中矿物质水平的量度，骨骼矿物质密度表明骨骼中矿物质如何致密和强壮。如果与正常的峰值BMD相比BMD低，则认为是骨质缺乏。患有“骨质缺乏”意味着随着时间的流逝，存在可以发展成为与正常值相比BMD非常低的较大的风险，即，所称的骨质疏松。肥胖并进行减肥手术的患者发展成为骨质缺乏和骨质疏松的风险提高。由于根据本发明的组合物含有较高量的钙、磷和维生素D，因此根据本发明的组合物特别适于预防和/或治疗这些患者的骨质缺乏和骨质疏松。
倾倒综合征在某些类型的胃手术的患者中最常见，例如容许胃快速排空的胃切除术或胃分流术。当小肠的较低端(空肠)被来自胃的未经消化的食物快速填充时，发生胃倾倒综合征或快速胃排空。在“早期”倾倒开始于就餐过程中或者在刚用餐后。早期倾倒的症状包括恶心、呕吐、发胀、痉挛、腹泻、眩晕和疲劳。“晚期”倾倒发生在餐后1-3小时。晚期倾倒的症状包括虚弱、出汗以及眩晕。许多人出现两种类型的倾倒。此外，患有该综合征的人们经常经受低血糖或血糖过低，因为食物的快速“倾倒”触发胰脏将过量的胰岛素释放至血流中。这种类型的血糖过低称为“消化道性低血糖症”。由于产品中的高蛋白质水平和纤维将降低胃排空速率，并且低血糖碳水化合物(glycemic carbohydrate)减缓葡萄糖水平的升高，即，血液中的葡萄糖吸收速率，因此根据本发明的组合物特别适于治疗和/或预防倾倒综合征。
肥胖为进行减肥手术的主要原因。在开始手术之前，可能需要诱导进行减重，并且在成功的手术之后，可能需要诱导饱腹感以及提供足够的必需维生素和矿物质。在一种优选的实施方式中，根据本发明的组合物能用于治疗减肥手术患者与重量减轻相关的症状。
慢性微炎症或‘低级炎症’在肥胖患者的心血管发病率中起到重要的作用。在本发明的组合物的脂肪共混物中大量ALA和/或EPA/DHA的存在降低病态肥胖患者的靶向组的微炎症。因此，根据本发明的组合物可以优选用于治疗和/或预防肥胖患者的慢性微炎症。
制备了以下根据本发明的组合物(表1)。采用本身已知的方式毫无困难地制备所述组合物，例如通过将各成分混合，所述组合物储存稳定，具有期望的感官性能，具有非常高的营养密度，并且对于有此需要的人来说是有效的。
表1
Figure BPA00001278263800171
*不包括膳食纤维(4kcal/g)
**水解的乳清蛋白质
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Claims (30)

1.液体组合物，该液体组合物含有含量处于80-160kcal/100ml之间的能量，含量处于40-80En％之间的蛋白质，含量处于0-30En％之间的可消化的碳水化合物，含量处于5-40En％之间的脂肪，含量处于1.5-8g/100kcal之间的可溶性膳食纤维，以及微量营养素，其中，所述微量营养素含有量处于150-1000mg/100kcal之间的钙，量处于100-1000mg/100kcal之间的磷，量处于4-50mg/100kcal之间的铁，量处于2-400mcg/100kcal之间的维生素D以及量处于0.5-300mcg/100kcal之间的维生素B12，其中Ca与P的比例至少为1.0。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有含量处于10-30En％之间的可消化的碳水化合物。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有含量处于5-30En％之间的脂肪。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有量处于4-25mg/100kcal之间的铁。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有量处于0.5-150mcg/100kcal之间的维生素B12。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有含量处于10-30En％之间的可消化的碳水化合物，含量处于5-30En％之间的脂肪，量处于4-25mg/100kcal之间的铁，以及量处于0.5-150mcg/100kcal之间的维生素B12。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有量处于5-300mcg/100kcal之间的维生素B12。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物含有含量处于1.0-20En％之间的可消化的碳水化合物。
9.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有少于2g可消化的碳水化合物/100kcal。
10.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述可消化的碳水化合物为低血糖碳水化合物。
11.根据权利要求10所述的组合物，其中，所述低血糖碳水化合物包括选自由果糖、半乳糖、异麦芽酮糖和可缓慢消化的淀粉组成的组中的至少一种。
12.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述蛋白质为未水解的蛋白质。
13.根据权利要求12所述的组合物，其中，所述组合物提供14-20g蛋白质/100kcal。
14.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述蛋白质为低乳糖或不含乳糖的蛋白质源。
15.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有2-10g可溶性膳食纤维/100kcal，优选2-6g可溶性膳食纤维/100kcal。
16.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述可溶性膳食纤维包括菊粉和/或低聚果糖。
17.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述脂肪提供0.15-0.70g亚油酸/100kcal。
18.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述脂肪提供0.05-0.25g α-亚麻酸/100kcal。
19.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述脂肪包括二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的共混物。
20.根据权利要求19所述的组合物，其中，二十碳五烯酸∶二十二碳六烯酸的重量比至少为6∶4。
21.根据权利要求19所述的组合物，其中，所述重量比为2∶1至10∶1。
22.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有200-750mg钙/100kcal。
23.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有4-50mg铁/100kcal。
24.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有4-40mcg维生素D/100kcal。
25.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述维生素D基本上由维生素D3组成。
26.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，所述组合物含有0.75-250mcg维生素B12/100kcal。
27.根据前述权利要求中的任意一项所述的组合物，其中，该组合物用于在肥胖的肥胖病学减肥手术患者中进行：
a.当术前使用时，诱导肝脏尺寸减小，
b.预防和/或治疗骨钙流失和骨质缺乏，
c.预防和治疗术后营养缺乏，
d.用于控制炎症，
e.诱导术前和术后减重，
f.治疗和/或预防倾倒综合征，
g.保持血糖控制。
28.在肥胖的胃分流术患者中进行a.当术前使用时，诱导肝脏尺寸减小；b.预防和治疗术后营养缺乏；c.预防倾倒综合征；d.诱导术前和术后减肥；e.治疗和/或预防炎症的方法，其中，所述方法包括给药权利要求1-26中的任意一项所述的组合物。
29.权利要求1-26中的任意一项所述的组合物在用于制备在胃分流术之后用于治疗肥胖患者的医学营养品中的应用。
30.权利要求1-26中的任意一项所述的组合物在制备在肥胖患者胃分流手术术前和术后用于治疗营养缺乏的医学营养品中的应用。
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