CZ20131042A3 - Gastrická výplň - Google Patents

Abstract

Gastrická výplň obsahuje polymerní složku na bázi vlákniny, kterou je agar, beta glukany, pektin, inulin, psylium, guarová guma, xantan a jejich kombinace, včetně derivátů, tato polymerní složka je v koncentraci 1 až 90 % hmotn. a gastrická výplň obsahuje dále vlákninu v koncentraci 1 až 90 % hmotn., jako je jablečná vláknina, zelná vláknina, mrkvová vláknina nebo řepná vláknina.

Description

Oblast techniky

Řešeni se týká lyofilizované gastrické výplně na bázi vlákniny navozující pocit sytosti, upravující správnou funkci trávicího ústrojí, mající nízkou energetickou hodnotu, schopné po pozření a zapití přiměřeným množstvím tekutiny vytvořit gel, popřípadě adhezivní viskózni houbovitou hmotu.

Dosavadní stav techniky

Přestože na trhu existuje nepřeberné množství preparátů bojujících proti nadváze a slibujících hubnoucí efekt, účinně mohou fungovat pouze ty, které jsou schopny konzumentu dlouhodobě zajistit pocit nasycení při výrazně snížené energetické hodnotě. Dnešní uspěchaná doba plná vnějších i vnitřních stresových faktorů přímo vybízí k porušováni správných stravovacích návyků, příjem jednoduchých cukrů a tuků je často významně překročen nad doporučené hodnoty uváděné dietology. Obecně uznávané vědecké poznatky dokládají spojitost mezi nezdravým životním stylem a zvýšenou prevalencí chronických nemocí typu: obezita, rakovina, diabetes, chronické žilní nemoci a další.

Nadváha a obezita přerůstající v morbidní obezitu má obecně původ v nevyrovnaném energetickém příjmu proti výdeji, za charakteristické tvorby tukových zásob v buňkách (adipocytech). Energeticky nejbohatší živinu představuje tuk, jehož spálením získáme energii 37 kJ (9 kcal). Rovněž nadměrný příjem cukrů vede k tvorbě tukové tkáně. Jednou z cest jak omezit energetický příjem je nahradit na energii bohatou stravu, stravou obsahující vlákninu. Podle definice vlákniny ve směrnici EU 2008/100/ES v souladu s Codex Alimentarius Commission se „vlákninou“ rozumí uhlovodíkové polymery s třemi nebo více monomerními jednotkami, které nejsou tráveny ani vstřebávány v tenkém střevu lidského organismu a náleží do těchto kategorií:

- jedlé uhlovodíkové polymery přirozeně se vyskytující v přijímané potravě,

- jedlé uhlovodíkové polymery, které byly získány z potravních surovin fyzikálními, enzymatickými nebo chemickými prostředky a které mají prospěšný fyziologický • · · · • · · · ···· · · _β • · · · · · · • · · · · · ·· · · • · * * · · · _2_ ··· ·· ······· ··· ·· účinek prokázaný obecně uznávanými vědeckými poznatky,

Vláknina zahrnuje i další uhlovodíkové polymery, které nejsou stravitelné a v přijímané potravě se přirozeně nevyskytují. Látky spadající pod definici musí vykazovat jeden nebo více prospěšných fyziologických účinků, mezi které patří např.: zkrácení doby průchodu střevy, zvýšení objemu stolice, zkvasitelnost mikroflórou tlustého střeva, snižování celkového krevního cholesterolu, snižování krevní hladiny LDL cholesterolu, snižování postprandiální krevní glukózy nebo snižování hladiny krevního inzulínu.

Těmto požadavkům podle definice vyhovuje např.: Agar, Beta glukany, Pektin, Inulin, Psyllium, Guarova guma, Xantan.

Neúspěchy při léčbě obezity jsou nejčastěji spojeny s nespoluprací klienta. Ta se většinou projevuje trvalým „přejídáním“. Vznik obezity má mnoho příčin, mimo jiné i psychické potíže. Pokud se nepodaří obezitu zvládnout běžným dietním režimem přes behaviorální a výživové postupy v kombinaci se zvýšenou pohybovou aktivitou, jsou indikovány invazivní chirurgické metody, tzv. bariatrická chirurgie. Mezi zástupce invazivní bariatrické chirurgie patří:

Intragastrický balon - Podle patentu U-SrPat-Ne. 5,084,061 spočívá v zavedeni balonu do žaludku a jeho následném naplnění. Balon poté zabírá prostor v horní části těla žaludku a tím způsobuje omezeni v příjmu potravy.

Laparoskopická adjustabilní žaludeční bandáž - Jedná se čistě o obstruktivní metodu bránící v příjmu většího množství potravy. Při této operaci je nasazen na horní část žaludku, těsně^pod kardii, bandáž, kterou je oddělen ze žaludku proximální W pouch o obsahu cca 15(20 ml.

Rukávovitá resekce žaludku - Výkon spočívá v podélném rozdělení žaludku v linii začínající cca 5 cm od pyloru a pokračující paralelně s malou křivinou do oblasti Hissova úhlu, přičemž se levá část resekovaného žaludku odstraní.

Roux-Y Gastrický Bypass - Nejčastější prováděný bariatrický výkon, jehož A podstatou je oddělení malé části žaludku v oblasti kardie (objem cca 20/-50 ml) a následné propojení s tenkým střevem ve formě Roux-Y exkludované kličky. Výkon je • · · · • · · ·

definován jako kombinovaný, obstrukčně-malabsorpční.

Žaludeční plikace - Podstatou výkonu je obstrukce dosažením zahrnutím stěny žaludku do sebe sama a následným přešitím stěny žaludku

Každá z uvedených bariatrických metod má mnoho kontraindikací a signifikantní riziko vzniku komplikací.

Z výše uvedených důvodů, je potřebný přípravek schopný redukovat množství přijaté potravy, zajistit pocit nasycení společně s příjmem potřebných vitamínů a minerálů, bez užití invazivních metod.

Podstata vynálezu

Uvedené předpoklady splňuje a nedostatky odstraňuje gastrická výplň připravená z vlákniny, navozující pocit sytosti, upravující správnou funkci trávicího ústrojí, mající nízkou energetickou hodnotu, schopná po pozření a zapití přiměřeným množstvím tekutiny vytvořit gel, popřípadě adhezivní viskózní hmotu, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje polymerní složku na bázi vlákniny nebo její deriváty, v koncentraci 1 až 90^/o hmotn./hmotn. a vlákninu v koncentraci 1 až 9^/o hmotn./hmotn. Polymerní složkou na bázi vlákniny je zpravidla Agar, Beta glukany,

Pektin, Inulin, Psylium, Guarová guma, Xantan.

Gastrická výplň může být doplněna o látky podporující vstřebávání.

Gastrická náplň může být doplněna také o neenergetická umělá sladidla.

Gastrická výplň může být doplněna o kvasničný betaglutan,

Gastrická výplň může být doplněna o probfctické bakterie,

Gastrická náplň může být doplněna o anorganické soli obsahující chróm,

Gastrická výplň může být doplněna o přídavek vitaminového premixu,

Ú

Gastrická výplň může být doplněna o kombinaci prob^tických bakterií a anorganických solí obsahujících chróm. _ř

Ar

Gastrická výplň může být doplněna o prob^tické bakterie, anorganické soli obsahující chróm a vitaminový premix.

Gastrická výplň může být doplněna o kombinaci probfttických bakterií a vitaminový premix.

• · · ·

Gastrická výplň může být doplněna o přídavek anorganické soli obsahující chróm a vitaminový premix.

Přípravek je dle vynálezu připraven procesem lyofilizace, kdy voda zmrazená v suspenzi při teplotě kolem - 50 °C a podtlaku přechází přímo ze skupenství pevného do plynného, kde se namrazuje se na kondenzační spirálu. Zbylá pevná část si zachovává houbovitou strukturu, která je tvořena póry a kanálky vzniklými po odpařené vodě. Tato struktura umožňuje rychlou rehydrataci. Tato technologie je nejšetrnější z metod sušení, je využívána u materiálů citlivých na záhřev.

Podle tohoto vynálezu, spočívajícím v kombinaci vláknin (Agar, Xantan) ve vhodném poměru a procesu lyofilizace, je účinek charakterizován tím, že takto vzniklá porézní struktura je schopna vázat vodu až do 30 násobku své hmotnosti.

Díky šetrnému způsobu sušení lze na preparát navázat probiotickou kulturu, která současně s prebiotickou vlákninou může blahodárně působit na zažívací trakt.

Účinek vynálezu je dále charakterizován tím, že po konzumaci přípravku a zapití dostatečným množstvím tekutiny dochází za fyziologické teploty organismu k tvorbě gelu, popřípadě adhezivni viskózní hmoty schopné zabrat prostor v žaludku, omezit příjem potravy a způsobit pocit nasycení a s výhodou nahradit jedno denní jídlo.

Gastrická výplň může obsahovat látky schopné po požití v kontaktu se žaludečními šťávami vytvářet plyny, tím je expanzní efekt ještě znásoben.

Příklady provedení vynálezu

Příklad č. 1

Složení:

Jablečná vláknina 20g

Osemení jitrocele (Plantago psyllium) 20g

Xantan 1g

Agar10g

Kvasničný betaglukan 3g

Voda 1500ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C a dávkována do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin. Příklad č. 2

Složení:

Jablečná vláknina	20 g
Osemení jitrocele (Plantago psyllium)	20 g
Xantan	19
Agar	10 g
Kvasničný betaglukan	3g
Probiotická bakteriální kultura	1 x 106 na 1 g sušiny
Voda	1500 ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidány probiotické bakterie o koncentraci 1 x 10⁶ na 1 g sušiny a dávkována do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Příklad č. 3

Jablečná vláknina20 g

Osemení jitrocele (Plantago psyllium)20 g

Xantan1 g

Agar10g

Kvasničný betaglukan3 g

CrCI₃. 6H₂0 1000 pg

Voda 1500 ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidáno 1000 pg anorganické soli CrCh. 6H2O a dávkována do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Příklad č. 4

Jablečná vláknina20 g

Osemení jitrocele (Plantago psyllium')20 g

Xantan1 g

Agar10g

Kvasničný betaglukan3 g

Vitaminový Premix10 g

Voda 1500ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidán vitamínový premix obsahující: Vitamin B 2, Vitamin B 6, Vitamin B 12, Kyselina listová, Kyselina panthothenová, Niacin (nikotin amid), Biotin, Vitamin E, Vitamin C a dávkována do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Příklad č. 5

Jablečná vláknina

Osemení jitrocele (Plantago psyllium)

Xantan g

g ig ♦ · · ·

Agar	10 g
Kvasničný betaglukan	3g
Probiotické bakteriální kultura	1 x 106 na 1 g sušiny
CrCI3. 6H20	1000 pg
Voda	1500 ml
Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je
smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody
a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je
pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30	minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C,
přidány probiotické bakterie o koncentraci	1 x 106 na 1 g sušiny, přidáno 1000 pg
anorganické soli CrCI3. 6H20 a dávkováno do předem vymražených forem a
skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při
teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.
Příklad č. 6
Jablečná vláknina	20 g
Osemení jitrocele (Plantago psyllium)	20 g
Xantan	1 g
Agar	10 g
Kvasničný betaglukan	3g
Probiotické bakteriální kultura	1 x 106 na 1 g sušiny
CrCI3. 6H20	1000 pg
Vitaminový Premix	10 g
Voda	1500 ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidány probiotické bakterie o koncentraci 1 x 10⁶ na 1 g sušiny, přidáno 1000 pg anorganické soli CrCI₃. 6H₂0, přidán vitamínový premix obsahující: Vitamin B 2,

Vitamin Β 6, Vitamin Β 12, Kyselina listová, Kyselina panthothenová, Niacin (nikotin amid), Biotin, Vitamin E, Vitamin C a dávkována do předem vymražených forem a dávkováno do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Příklad č. 7

Jablečná vláknina	20 g
Osemení jitrocele (Plantago psyllium)	20 g
Xantan	1 g
Agar	10 g
Kvasničný betaglukan	3g
Probiotická bakteriální kultura	1 x 106 na 1 g sušiny
Vitaminový Premix	10g
Voda	1500 ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidány probiotické bakterie o koncentraci 1 x 10⁶ na 1 g sušiny, přidán vitamínový premix obsahující: Vitamin B 2, Vitamin B 6, Vitamin B 12, Kyselina listová, Kyselina panthothenová, Niacin (nikotin amid), Biotin, Vitamin E, Vitamin C a dávkována do předem vymražených forem a dávkováno do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Příklad č. 8

Jablečná vláknina 20g

Osemení jitrocele (Plantago psyllium) 20g

Xantan 1g

Agar10g

-9Kvasničný betaglukan

3g

CrCI₃. 6H₂0

1000 pg

Vitaminový Premix g

Voda

1500 ml

Sušená jablečná vláknina vzniklá jako meziprodukt po lisování jablečné šťávy je smíchána s osemením jitrocele, dále s xantanem a agarem, následuje přídavek vody a intenzivní homogenizace do stavu rovnoměrné suspenze vytvářející gelu. Směs je pasterována při teplotě 80 °C po dobu 30 minut, poté zchlazena na teplotu 45 °C, přidáno 1000 pg anorganické soli CrCh. 6H₂0, přidán vitamínový premix obsahující: Vitamin B 2, Vitamin B 6, Vitamin B 12, Kyselina listová, Kyselina panthothenová, Niacin (nikotin amid), Biotin, Vitamin E, Vitamin C a dávkována do předem vymražených forem a dávkováno do předem vymražených forem a skladována do procesu lyofilizace při teplotě - 50 °C. Proces lyofilizace probíhá při teplotě - 50 °C po dobu 24 hodin.

Průmyslová využitelnost

Doplněk stravy schopný redukovat množství přijaté potravy, napomáhající snižovat nadváhu.

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Gastrická výplň vyznačující se tím, že obsahuje polymerní složku na bázi vlákniny nebo její deriváty, v koncentraci 1 až 9θ|% hmotn.Yhmotn. a vlákninu v koncentraci 1 až 90 % >( h m otn ,/hmetrr-)·.·
2. 2. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o látky podporující^střebávání.
3. 3. Gastrická výplň podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že je doplněna o neenergetická umělá sladidla.
4. 4. Gastrická výplň podle nároku 1 až 3, vyznačující se tím, že je doplněna o kvasničný betaglukan.
5. 5. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o probiotické bakterie o minimální koncentraci 1 x 10$ až 1 x 1na gram sušiny.
6. 6. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o přídavek 5 až 100 pg anorganické soli CrCK?. 6H$0 na gram sušiny.
7. 7. Gastrická výplň na bázi vlákniny podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o přídavek vitamínového premixu.
8. 8. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o kombinaci

   k. ¹¹ přídavku probiotických bakterií o minimální koncentraci 1 x 10$ až 1 x 101£ na gram sušiny a přídavku 5 až 100 pg anorganické soli CrCI.|. 6H₂0 na gram sušiny.
9. 9. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o kombinaci probiotických bakterií o minimální koncentraci 1 x 10⁶až 1 x 10¹² na gram sušiny a přídavku 5 až 100 mXcgramů anorganické soli ΟγΟΙ^6Η₂0 na gram sušiny.
10. 10. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o kombinaci přídavku probiotických bakterií o minimální koncentraci 1 x 10⁶až 1 x 10¹² na gram sušiny a přídavku vitamínového premixu.
11. 11. Gastrická výplň podle nároku 1, vyznačující se tím, že je doplněna o kombinaci

    5 až 100 pg anorganické soli CrCI₃. 6H₂0 na gram sušiny a přídavku vitamínového premixu.