BR112013009150B1 - Composição líquida, uso de gordura, proteína, carboidratos digeríveis e frutas e método de preparação de composição líquida - Google Patents

Composição líquida, uso de gordura, proteína, carboidratos digeríveis e frutas e método de preparação de composição líquida Download PDF

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Abstract

a presente invenção refere-se a uma composição nutricional oral (médica) preferencialmente com base em laticínios com alto teor de energia que contém frutas com complacência melhorada, indicada para crianças com instabilidade de crescimento devido à má nutrição. a composição nutricional é preferencialmente um smoothie que compreende frutas e possui baixo ph, com um teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml e alto teor de proteína.

Description

COMPOSIÇÃO LÍQUIDA, USO DE GORDURA, PROTEÍNA, CARBOIDRATOS DIGERÍVEIS E FRUTAS E MÉTODO DE PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÃO LÍQUIDA
Campo da Invenção
A presente invenção refere-se a uma composição nutricional oral preferencialmente com base em laticínios, com alto teor de energia (médica) que contém frutas com complacência melhorada, indicada para crianças com, ou com risco de ter, instabilidade do crescimento devido à má nutrição.
Antecedentes da Invenção
O predomínio relatado da má nutrição em pacientes pediátricos varia de 5% até 50%, dependendo dos critérios utilizados para avaliar o estado nutricional, os diagnósticos e a idade dos pacientes. Em um estudo recente, 24,1% das crianças levadas para um grande hospital para crianças na Alemanha estavam com má nutrição. O maior risco de má nutrição foi encontrado em bebês e crianças com menos de cinco anos de idade.
Grupos de alto risco incluem crianças com doenças gastrointestinais, doenças respiratórias, fibrose cística, deficiências neurológicas, doenças cardíacas, doenças infecciosas e câncer durante o tratamento, bem como crianças gravemente doentes que requerem cuidados intensivos.
O estado nutricional de crianças geralmente piora durante o período hospitalar. Em um estudo em perspectiva, foi observado que 65% das crianças perderam peso durante sua estada no hospital, o que contribui fortemente para o risco nutricional. Além disso, foi relatado que crianças que estavam desnutridas quando chegavam ao hospital tinham risco de deterioração nutricional ainda mais grave durante sua estada. Em todos os grupos de crianças com um índice de massa corporal (IMC) Z-score < -2 na admissão, o estado nutricional
2/28 caiu progressivamente. Também foi relatado que 52% das crianças abaixo de cinco anos de idade admitidas em um hospital brasileiro perderam peso, a maioria deste sendo perdida por crianças que passaram um período maior no hospital e pneumonia como a doença responsável por sua hospitalização. Crianças que estavam desnutridas na admissão ainda estavam mal nutridas quando receberam alta do hospital e 9% das crianças bem nutridas desenvolveram má nutrição moderada durante o período em que estiveram no hospital.
Em crianças, não atender às necessidades nutricionais pode não apenas resultar em função muscular, respiratória e miocárdica comprometidas, deficiência imunológica, dificuldade na cicatrização de feridas, distúrbio gastrointestinal e comportamento apático e retraído, mas também pode resultar em instabilidade do crescimento, pode reduzir a tolerância à terapia, aumentar o risco de uma cirurgia e atrasar procedimentos cirúrgicos e pode prejudicar o desenvolvimento de órgãos e até o desenvolvimento mental e psicomotor.
Os efeitos benéficos da suplementação nutricional oral (ONS) em crianças dependem da composição dos suplementos e da complacência ao regime alimentar. Baixa complacência parece ser uma razão importante para a falta de efeitos da ONS em crianças (Poustie et al, BMJ 2006; 332: 632-6). Muitos fatores são conhecidos por influenciar a complacência, incluindo fatores do paciente e da família, fatores de doenças e fatores relacionados a tratamento/produto, como o sabor, aroma, textura, volume da ONS, embalagem e apresentação e (a falta de) variedade. Baixa complacência pode exigir o uso de alimentação por sonda, que pode ter consequências negativas para a qualidade de vida das crianças.
Muitos suplementos nutricionais orais (médicos)
3/28 estão no mercado, produzidos por diferentes fornecedores, mas não está disponível nenhum produto que efetivamente combine a inclusão de todos os nutrientes essenciais com sabor agradável e complacência por parte da criança. Isto forma um problema significativo no tratamento nutricional dessas crianças. Em muitos casos, os médicos responsáveis ficam felizes se a criança aceita a chamada dieta MacDonald's. De fato, esta dieta é melhor do que nada, mas está longe de ser ideal, já que muitos nutrientes essenciais não estão presentes nessas dietas.
Composições de iogurte com adição de frutas podem ser utilizadas por bebês saudáveis. EP0622024 descreve o uso desse iogurte para alimentação até no começo da infância. Muitos outros iogurtes que contêm frutas são conhecidos no mercado. Todos eles são, sem exceção, destinados para o uso de crianças saudáveis e não são especificamente adequados para alimentar crianças doentes que podem sofrer de intestino solto e pode aumentar o risco de translocação probiótica através da mucosa do intestino para o sangue. Essas preocupações de segurança sobre o uso de probióticos em crianças (risco de translocação bacteriana e sepsia) são mais relevantes para crianças com o sistema imunológico comprometido, debilitadas cronicamente ou gravemente doentes (Thomas et al, Pediatrics 2010; 126; 1217-1231 e Boyle et al, Am J. Clin. Nutr. 2006; 83: 1256-64).
US 2008/254012 revela uma composição com LCPUFA e probióticos para promover recuperação do crescimento. As composições não são fermentadas e não possuem baixo pH. O documento também não se refere ao problema de como melhorar a complacência/gosto do produto.
Resumo da Invenção
Há uma clara necessidade de melhorar o estado nutricional de pacientes, pediátricos em particular. O objeto
4/28 da presente invenção é melhorar a complacência de ingestão oral de composições nutricionais (médicas) por bebês e crianças, preferencialmente de um ano de idade e mais velhas, com instabilidade do crescimento devido a doenças.
Tendo em vista a necessidade de melhorar a composição e a complacência de ingestão de nutrição médica para crianças, os inventores do presente investigaram as preferências de sabor das crianças com necessidade de recuperação de crescimento devido à instabilidade do crescimento.
Os inventores do presente surpreendentemente descobriram que nutrição ácida tem uma alta taxa de preferência entre a maior parte das crianças doentes, independentemente dos seus problemas médicos, e que um produto nutricional ácido melhora a complacência de consumo do produto nutricional. Revelou-se que é ainda mais preferido se a nutrição for com base em laticínios. Consequentemente, a pesquisa utilizada como base da presente invenção levou ao desenvolvimento de um novo produto capaz de melhorar a complacência de pacientes pediátricos com composições nutricionais orais e, portanto, resultando em recuperação de crescimento e melhora no estado nutricional em crianças.
Os inventores desenvolveram uma composição nutricional oral na forma de smoothie especificamente feito para crianças doentes. É típico para a nutrição médica via oral que este é ácido, mas também é uma composição que não é fermentada. Em particular, a composição não é um iogurte. A composição nutricional possui teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml e alto teor de proteína. A composição compreende fruta, preferencialmente a composição compreende fruta na forma de suco ou purê. A composição tem baixo pH, particularmente pH abaixo de 5 e preferencialmente acima de 3. Preferencialmente, a composição nutricional é rica em
5/28 micronutrientes necessários para o crescimento ideal.
A composição preferida compreende entre 8 e 35% de proteína, com base no teor calórico total da composição, entre 15 e 60% de gordura baseado no teor calórico total da composição, entre 35 e 65% de carboidratos baseado no teor calórico total da composição e, preferencialmente, a composição compreende fibra alimentar. Preferencialmente, a proteína compreende entre 50 e 100% em peso de soro de leite, de maior preferência entre 70 e 100% em peso ou, de preferência superior, entre 80 e 100% em peso de soro de leite com base no teor total de proteína e o produto compreende entre 0,5 e 25% em peso de frutas com base no peso total da composição.
Nos exemplos 2 e 3, uma composição de smoothie de acordo com a invenção teve o seu sabor testado e comparado com produtos com sabor de frutas, mas que não continham frutas. Surpreendentemente, os inventores descobriram que o produto smoothie se saiu muito melhor e conseguiu maior aprovação geral do que o produto que não continha frutas reais. Dentro da nutrição médica, espera-se que esta inovação que tenha um grande impacto na complacência de produtos e, portanto, na eficácia do tratamento da má nutrição e na indução de recuperação de crescimento em pacientes que sofrem de instabilidade do crescimento.
A composição de acordo com a presente invenção é nutrição via oral nos sabores favoritos das crianças, de sabor excelente, que contém frutas, legumes ou ambos, de preferência completo em nutrição, com alto teor de energia, pronta para o uso, preferencialmente enriquecida com múltiplas fibras, e destina-se a ajuda nutricional via enteral para as crianças com as vias gastrointestinais funcionais ou parcialmente funcionais que não conseguem ou não querem comer quantidades suficientes de alimentos
6/28 convencionais para atender às suas necessidades nutricionais.
Ele foi projetado para maximizar a complacência e a ingestão de nutrientes oferecendo uma alternativa saudável, adequada para crianças e com ótimo sabor para as composições atualmente disponíveis para este grupo alvo pediátrico.
Descrição Detalhada da Invenção
A presente invenção refere-se a uma composição líquida com teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, em que a mencionada composição compreende gordura, proteína, carboidratos digeríveis e frutas, em que:
a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base no total de .calorias da composição;
b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no total de calorias da composição;
c. o teor de carboidratos digeríveis é de 35 a 65% com base no total de calorias da composição; e
d. as frutas estão presentes em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição.
Os presentes inventores surpreendentemente descobriram que crianças têm forte preferência a composições com base em frutas ácidas. Até agora, produtos médicos com base em frutas para crianças doentes não existiam no mercado. A composição liquida presente não é um iogurte.
Na presente invenção, quando se afirma que a composição compreende certa porcentagem em peso de frutas, por exemplo, 5% em peso de fruta, ela se destina a indicar a quantidade de frutas em forma não diluída, ou seja, com o valor original em graus Brix, como se teria com uma fruta fresca. Em uma realização, a fruta está presente como uma preparação de fruta, preferencialmente como um purê de frutas. Um purê de frutas é uma preparação que compreende frutas finamente moídas. Um purê de frutas pode conter aditivos, particularmente conservantes como, de preferência,
7/28 ácido ascórbico e/ou ácido cítrico. Preferencialmente, a preparação de fruta possui índice de refração entre 15 e 70 graus Brix. Os graus Brix da preparação de fruta resultam da medição em que a porcentagem em peso de sólidos solúveis (a maioria são sólidos da fruta) é determinada e expressa como teor de sacarose em uma solução. Esta medição a 20°C pode ser conduzida com um hidrômetro Brix, ou mais comumente, com um refratômetro calibrado em uma escala Brix. Extratos ou purês de fruta comerciais são concentrados, resultando em um alto valor de graus Brix. Quando estas preparações de frutas concentradas são adicionadas em seguida à composição de acordo com a presente invenção, a preparação de frutas será diluída.
Uma realização preferencial da presente invenção envolve uma composição líquida com teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, em que a mencionada
composição compreende gordura, proteína, carboidratos
digeríveis e frutas, em que:
a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base
no total de calorias da composição;
b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no
total de cal orias da composição;
c. o teor de carboidratos ; digeríveis é de 35 a 65%
com base no total de calorias da composição;
d. a preparação de frutas está presente em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição e possui índice de refração de 15 a 70 graus Brix como ingrediente antes da adição à composição líquida.
O teor de frutas na preparação de frutas é, preferencialmente, de 10 a 30% em peso com base em uma preparação de frutas com teor de açúcar entre 15 e 70 graus Brix, de preferência entre 20 e 65 graus Brix, de maior preferência entre 25 e 60 graus Brix, de preferência ainda
8/28 maior entre 30 e 55 graus Brix, de preferência ainda maior entre 30 e 50 graus Brix, de maior preferência entre 30 e 45 graus Brix e, de preferência superior, entre 30 e 40 graus Brix. Preferencialmente, a preparação de frutas é adicionada como um purê, concentrado de frutas ou suco de frutas. Também nesta realização, a composição líquida não é um iogurte.
Os inventores realizaram um teste clínico que confirma que o sabor é fortemente aprimorado quando composições nutricionais orais com base em frutas ácidas são usadas no lugar de suplementos médicos nutricionais com sabor de fruta, mas não compreendem a própria fruta como um purê, suco de frutas ou frutas concentradas. Espera-se que este melhoramento resulte em ingestão de energia aprimorada e melhora do estado nutricional de pacientes com instabilidade do crescimento, tal como com instabilidade do crescimento por consequência de má nutrição. Assim, os produtos de acordo com a presente invenção são para o tratamento e/ou prevenção da má nutrição em crianças que não conseguem atender a sua necessidade nutricional apenas com alimentos normais. Preferencialmente, a composição de acordo com a invenção destina-se à melhoria do estado nutricional e ao estímulo da recuperação de crescimento em crianças que estão ou estiveram doentes. Conforme explicado acima, há um risco no uso de probióticos em crianças que estão doentes, incluindo bebês e crianças com instabilidade do crescimento devido a doenças. Logo, é preferível que a composição presente não contenha bactérias probióticas. Bactérias probióticas ou probióticos são termos conhecidos na técnica e referem-se a microorganismos vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefício de saúde ao hospedeiro. Os tipos de micro-organismos mais comuns utilizados como probióticos são bactérias de ácido lático e bifidobactérias. Assim, é preferível que a presente composição não contenha
9/28 bactérias de ácido lático e bifidobactérias. Probióticos são comumente consumidos como parte de alimentos fermentados, como iogurte. Como mencionado anteriormente, a presente composição não é um iogurte, mas também, ou alternativamente, a composição não contém probióticos.
Frutas:
Em uma realização preferida, a composição compreende pelo menos 5% em peso, preferencialmente pelo menos 10% em peso da preparação de frutas com base no peso total da composição liquida, mas preferencialmente não mais do que 30% em peso, de preferência não mais do que 25% em peso da preparação de frutas com base no peso total da composição liquida. Em uma realização, a preparação de frutas está presente em uma quantidade entre 10 e 25% em peso com base no peso total da composição. Preferencialmente, a presente composição compreende aproximadamente 15% em peso com base no peso total da composição liquida, da preparação de frutas com um grau Brix entre 30 e 40, de preferência a presente composição compreende aproximadamente 15% em peso, com base no peso total da composição liquida, da preparação de frutas com grau Brix entre 31 e 38, de preferência superior a presente composição compreende aproximadamente 15% em peso, com base no peso total da composição liquida, da preparação de frutas com grau Brix entre 32 e 35. Preferencialmente, a composição liquida compreende ainda uma preparação de legumes. Preferencialmente, a preparação de legumes encontra-se na forma de purê de legumes ou extrato de legumes. A preparação de legumes ajuda na aceitação da composição e, portanto, ajuda na complacência de sua ingestão. É preferível que a preparação de legumes melhore a aparência da composição, o que ajuda na aceitação e, portanto, na complacência. Preferencialmente, a preparação de legumes compreende cenouras, por exemplo purê de cenoura,
10/28 extrato de cenoura ou suco de cenoura concentrado. Por exemplo, uma composição líquida de uma variedade de frutas de verão de acordo com a presente invenção compreende uma preparação de frutas que compreende purê de banana (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total), purê de damasco (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total) , purê de pera (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total), purê de maçã (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total) e suco de limão concentrado (preferencialmente 6,4% em peso com base na preparação de frutas total). Preferencialmente, a composição líquida de variedade de frutas de verão também contém cerca de lg por 100 ml de extrato de cenoura. De forma similar, uma composição líquida de uma variedade de frutas silvestres de acordo com a presente invenção compreende purê de morango (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total), purê de framboesa (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total) , purê de pera (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total), purê de maçã (preferencialmente 23,4% em peso com base na preparação de frutas total) e suco de limão concentrado (preferencialmente 6,4% em peso com base na preparação de frutas total). Preferencialmente, a composição líquida de uma variedade de frutas silvestres também contém cerca de 1 g por 100 ml de extrato de cenoura. A variedade de frutas silvestres também contém preferencialmente cerca de 0,6 g por 100 ml de suco concentrado de cenoura vermelha.
Fibra alimentar:
Muitas crianças, em especial aquelas com distúrbios neurológicos que geralmente consomem suprimentos alimentares a longo prazo, sofrem de prisão de ventre. Este é um problema complexo que estressa tanto a criança quanto a família
11/28 envolvida. Para alimentação adequada de pacientes pediátricos, é muito importante resolver o problema de prisão de ventre para melhorar a complacência da dieta. Assim, a composição de acordo com a presente invenção preferencialmente compreende uma fibra alimentar adicionada e essas fibras alimentares agregadas são adicionadas às fibras que vêm com os ingredientes das frutas e/ou legumes. É preferível que as fibras alimentares da composição compreendam uma mistura de fibras solúveis e insolúveis.
A definição preferencial de fibra alimentar do ponto de vista nutricional é baseada na impossibilidade de digestão de carboidratos, tais como oligossacarideos e polissacarideos, no intestino delgado. Logo, fibras alimentares referem-se a carboidratos não digeríveis, o que significa que elas são resistentes à digestão e absorção no intestino delgado humano e chegam intactas ao cólon. Assim, compostos como lactose, maltose, glicose, maltodextrina padrão e amido padrão são classificados como carboidratos digeríveis. Os carboidratos não digeríveis chegam ao cólon, onde serão completa ou parcialmente fermentados pelo microbiota e/ou parcialmente excretados na forma de fezes. Esta definição inclui polissacarideos sem amido, inulina, fruto-oligossacarídeos, amido resistente, preferencialmente amido resistente solúvel e lignina. O termo fermentável, da forma utilizada no presente, refere-se à capacidade de submeter-se à decomposição (anaeróbica) por micro-organismos na parte inferior do aparelho gastrointestinal (por exemplo, o cólon) em moléculas menores, em particular ácidos graxos de cadeia curta e lactato. A fermentabilidade pode ser determinada pelo método descrito em Am. J. Clin. Nutr. 53, 1418-1424 (1991) . O termo solúvel, da forma utilizada no presente, quando há referência a um carboidrato não digerível, significa que a substância é solúvel em água, de
12/28 acordo com o método descrito por L. Prosky et al., J. Assoe. Off. Anal. Chem. 71, 1017-1023 (1988).
Uma mistura de fibras preferencial de acordo com a presente invenção compreende fibras com uma gama de solubilidade e fermentabilidade. Esta mistura ajuda a alcançar o equilíbrio entre a produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) ao longo do cólon e o fornecimento de propriedades de volume às fezes. As fontes de fibras selecionadas refletem de perto a gama e os tipos de fibras consumidas habitualmente na dieta normal e preferencialmente incluem, mas não se limitam a goma arábica, oligofrutose, inulina, polissacarídeo de soja, amido resistente e celulose. Estas fibras são particularmente adequadas para o tratamento de prisão de ventre, ou seja, reduzindo o número de dias de prisão de ventre e os requisitos do laxante.
Em uma realização preferida, a composição de acordo com a presente invenção compreende entre 0,5 e 1,8 g por 100 ml, preferencialmente entre 0,6 e 1,2 g e de preferência superior entre 0,7 e 1,0 g por 100 ml, ou entre 0,2 e 1,2 g por 100 kcal, preferencialmente entre 0,3 e 1,1 g por 100 kcal e de maior preferência entre 0,4 e 1,0 g por 100 kcal da mistura de fibra alimentar preferencial, que compreende goma arábica, oligofrutose, inulina, políssacarídeos de soja, amido resiste e celulose. Gordura:
A gordura é uma forma de energia concentrada que contribui pouco para a osmolaridade da fórmula. Ela carrega vitaminas lipossolúveis e é uma fonte de ácidos graxos essenciais. Preferencialmente, a gordura está presente em entre 30 e 50% da energia total da composição líquida.
A fonte de gordura é, preferencialmente, uma combinação de óleos vegetais (uma combinação de óleo de canola e girassol) e pequenas quantidades de gordura de leite
13/28 e mono e diglicerídeos de ácidos graxos, que fornecem porcentagens de ácidos graxos saturados, póli-insaturados e monoinsaturados, que estão de acordo com as recomendações atuais para populações saudáveis (Dept. of Health, 1991; BNF, 1992). Os dois ácidos graxos essenciais, o ácido linoleico (C18:2 (n-6)) e o ácido alfalinolênico (C18:3 (n-3)) estão presentes em quantidades que estão de acordo com as recomendações atuais (de 3 a 10% e de 0,5 a 4,5% da energia total, respectivamente) (BNF, 1992). A relação de n-6 para n3 de ácidos graxos preferencialmente varia entre 10:1 e -2:1, de maior preferência cerca de 5,0:1.
Carboidratos digeríveis:
Preferencialmente, o teor de carboidratos é de 15 a 25 g por 100 ml ou de 35 a 65%, de maior preferência de 40 a 60 e, de preferência superior, de 45 a 55%, com base no teor calórico total da composição.
As principais fontes de carboidratos digeríveis na composição líquida do presente são maltodextrina, sacarose e mono e dissacarídeos de frutas e legumes. O uso da maltodextrina melhora a solubilidade e reduz a contribuição à osmolaridade da fórmula. É preferível que a lactose esteja presente em menos de 0,025 g por 100 ml. Esta quantidade de lactose é considerada baixa o suficiente para não induzir nenhum sintoma clínico nas crianças com intolerância à lactose.
A contribuição calórica dos diferentes cálculos All de calorias da composição são baseados na contribuição calórica dos carboidratos digeríveis e proteínas de 4 kcal por g, gordura de 9 kcal por g e fibra alimentar de 2 kcal por g.
' Proteína:
Proteína é importante para a recuperação de crescimento em bebês que sofrem de instabilidade do
14/28 crescimento. A proteína é necessária para a manutenção da massa das células do corpo e para praticamente todas as funções corporais mais importantes. Proteína na alimentação funciona como fonte de aminoácidos essenciais e também fornece nitrogênio para sintetizar outros aminoácidos e compostos que contêm nitrogênio de importância fisiológica. Preferencialmente, o teor calórico de proteína na composição é de pelo menos 8%, de maior preferência entre 8 e 15% e, de preferência superior, entre 8,5 e 12%. Alternativamente, o teor de proteína é preferencialmente de 1 a 5 g por 100 ml e, de maior preferência, de 2,0 a 4 g por 100 ml. Composições nutricionais orais, preferencialmente, são adaptadas para crianças porque fórmulas para adultos geralmente contêm proteína em excesso.
De preferência, as proteínas compreendem pelo menos 50% em peso de soro de leite com base no teor total de proteína, de maior preferência pelo menos 60% em peso e, de preferência superior, pelo menos 80% em peso. A proteína pode ser enriquecida ao adicionar-se aminoácidos preferencialmente selecionados a partir do grupo que consiste de leucina, citrulina, arginina e glicina. Estes aminoácidos têm benefícios adicionais para os pacientes pediátricos que necessitam de recuperação de crescimento. Ao determinar o teor calórico, os aminoácidos livres também são levados em conta.. Preferencialmente, em uma realização, as proteínas compreendem entre 50 e 100% em peso de soro de leite, com base no teor total de proteína.
Em outra realização preferencial, a proteína compreende aminoácidos livres, glicomacropeptídeos (GMP) ou uma combinação de aminoácidos livres e glicomacropeptídeos. Várias doenças metabólicas exigem uma alimentação crônica de preparação de proteínas, em que pelo menos um aminoácido é esgotado. O melhor exemplo é a fenilcetonúria (PKU), onde a
15/28 ingestão de fenilalanina (Phe) deve ser a menor possível. Como frutas geralmente têm pouca proteína, a combinação com aminoácidos livres será nutricionalmente aceitável. Glicomacropeptídeos são uma proteína caseína e possuem um teor muito baixo de fenilalanina e, portanto, são adequados para uso em pacientes que sofrem de PKU. Ao utilizar-se glicomacropeptídeos, pequenas quantidades de aminoácidos livres são possíveis no produto, o que possui impacto positivo sobre o sabor do produto final.
Uma realização preferencial, portanto, é um smoothie de acordo com a presente invenção, em que a proteína compreende glicomacropeptídeos (GMP), opcionalmente com a adição de aminoácidos livres, preferencialmente em que a proteína compreende mais de 90% em peso de glicomacropeptídeos, aminoácidos livres ou uma mistura de glicomacropeptídeos e aminoácidos livres com base no teor total de proteína. Ao determinar o teor calórico, os aminoácidos livres também são levados em conta. Preferencialmente, em uma realização, a proteína compreende entre 90 e 100% em peso de aminoácidos livres ou glicomacropeptídeos (GMP) ou uma mistura de aminoácidos livres e glicomacropeptídeos com base no teor total de proteína.
Glicomacropeptídeos (GMP) são peptídeos de soro de leite derivados de caseína. Estes peptídeos são liberados pelo coalho durante a fabricação de queijo ou caseína de coalho. Este produto é às vezes também denominado macropeptídeo de caseína (CMP) e também glicomacropeptídeo de caseína (CGMP).
Pacientes que vivem diariamente com uma doença metabólica precisam submeter-se a uma dieta muito rígida. Isso geralmente causa problemas devido ao sabor ruim dos aminoácidos livres. Assim, um produto com base em aminoácidos
16/28 de acordo com a presente invenção é extremamente importante para estes pacientes, para aumentar a complacência da dieta.
Osmolaridade:
Normalmente, pensa-se que fórmulas hipertônicas podem causar ou piorar a retenção gástrica, distensão abdominal, náusea, vômito, refluxo e diarréia. Logo, a osmolaridade correta é importante. A osmolaridade preferencial de acordo com a presente invenção está na faixa de 600 a 1200 mOsm por kg de água, preferencialmente entre 700 e 1100 e, de preferência superior, entre 800 e 1000 mOsm por kg de água.
Viscosidade:
No contexto da presente invenção, composição líquida significa que a composição nutricional pode ser despejada. A presente composição é um líquido. Preferencialmente, a presente composição é uma composição pronta para o uso. Preferencialmente, a composição é administrada oralmente, de preferência por um canudo ou tubo. Apropriadamente, a composição encontra-se em forma em pó, que pode ser reconstituído com água na forma liquida, ou em forma de líquido concentrado, que deve ser diluído com água.
Preferencialmente, a composição líquida é caracterizada por sua viscosidade. É preferível que a viscosidade da presente composição líquida esteja entre 5 e 300 mPa.s, de maior preferência entre 50 e 200 mPa.s, de maior preferência entre 70 e 150 mPa.s, de maior preferência entre 75 e 140 mPa.s, de maior preferência entre 80 e 130 mPas.s, de maior preferência entre 85 e 120 mPas.s, de maior preferência entre 90 e 110 mPas.s, medida à velocidade de corte de 100 s’1 a 20°C, utilizando, por exemplo, o AR 2000 EX, fabricado pela TA-instruments.
Ingestão recomendada:
O teor de energia da composição é de pelo menos 0,9
17/28 kcal por ml, preferencialmente entre 0,9 e 2,2 kcal por ml, de maior preferência entre 1,0 e 2,0 kcal por ml e, de preferência superior, entre 1,2 e 1,8 kcal por ml.
O volume da composição de acordo com a presente invenção a ser ingerido por uma criança preferencialmente é receitado por um médico ou um nutricionista e pode variar de criança para criança de acordo com as necessidades individuais.
Como a única fonte de nutrição, um mínimo de 800 a 1200 ml por dia (variando conforme a idade) alcançará o necessário para a maioria das crianças. Líquidos adequados devem ser fornecidos para atender as necessidades de fluido.
Como suplemento, entre 200 e 600 ml por dia podem ser fornecidos.
É conhecido que a adição de óleo de peixe para aumentar o teor de ΕΡΆ anti-inflamatório e/ou de aminoácidos livres específicos geralmente prejudica significativamente o sabor de um produto. Os inventores da presente invenção surpreendentemente descobriram que estes ingredientes podem ser adicionados a uma bebida ácida, que preferencialmente é ligeiramente espessada, sem ter efeito negativo sobre o sabor. Sem estar preso por uma teoria, considerado-se que baixo pH muda a percepção de gosto de ingredientes presentes na composição. Melhoramento adicional do sabor, ou disfarce do mau sabor, parece propenso a resultar devido à presença de fibras alimentares solúveis que também têm efeito espessante, que cobre as papilas gustativas da língua do consumidor. Parece agora que a combinação de baixo pH e presença das fibras é especificamente capaz de camuflar o mau sabor associado ao uso de, por exemplo, óleo de peixe.
Faixa de pH:
O pH da presente composição líquida preferencialmente está entre 3,5 e 5. Uma realização
18/28 preferencial da presente invenção compreende um sistema tampão específico para obter a faixa de pH necessária, entre 3,5 e 5. Os sistemas de tampão preferidos compreendem uma mistura de um ácido fraco, preferencialmente ácido cítrico, e um ácido forte, preferencialmente fosfato de hidrogênio dissódico. Esta combinação de um ácido forte e um ácido fraco tem a vantagem sobre uma composição com apenas um ácido fraco de que menos ácido fraco é necessário para diminuir o pH na faixa de 3,5 a 5, resultando em sabor melhor e menos sal no produto final.
Micronutrientes:
Como composições médicas nutricionais para adultos podem conter, por exemplo, muito sódio, potássio, cloreto e magnésio e um perfil inadequado de vitaminas e elementos de traço a ser atendido, é preferível que a presente composição líquida compreenda micronutrientes, por exemplo, vitaminas, elementos de traço e minerais, em quantidades que são adaptadas às necessidades das crianças. Quantidades adequadas são geralmente prescritas por organismos reguladores e são conhecidas dos técnicos no assunto.
Processo:
A presente invenção também inclui um processo de preparação de uma composição de acordo com a invenção. Basicamente, o processo compreende a emulsificação de uma solução de proteína e carboidratos em água com gordura. Em seguida, as frutas ou uma preparação de frutas conforme descrito no presente são adicionadas e o pH é ajustado no valor desejado.
Assim, a presente invenção compreende um método de preparação de uma composição líquida com teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, em que a mencionada composição compreende gordura, proteína, carboidratos digeríveis e uma preparação de frutas que
19/28 compreende as etapas de:
a. adição de carboidratos e proteínas na água;
b. emulsificação da composição obtida sob um com gordura;
c. adição de uma preparação de frutas que possui valor entre 15 e 70 graus Brix; e
d. ajuste do pH em um valor entre 3,5 e 5.
A presente invenção também compreende uma composição que pode ser obtida pelo método de acordo com a presente invenção.
Aplicação:
Ajuda nutricional em pacientes pediátricos:
Ajuda nutricional é indicada quando as necessidades de energia e nutrientes não puderem ser atendidas pela ingestão normal de alimentos por uma criança com intestino ao menos parcialmente funcional. Além disso, ajuda nutricional pode ser usada como tratamento para uma doença (como, por exemplo, doença de Crohn). Critérios sugeridos para ajuda nutricional em pacientes pediátricos são os seguintes:
a. Ingestão oral insuficiente:
- incapacidade de atingir entre 60 e 80% das necessidades individuais por mais de 10 dias;
- em crianças com mais de um ano de idade, ajuda nutricional deve começar em 5 dias e, em uma criança com menos de um ano de idade, em 3 dias da falta antecipada de ingestão oral;
- o tempo de alimentação total de uma criança debilitada é de 4 a 6 horas por dia.
b. Desnutrição aguda e crônica:
- crescimento ou ganho de peso inadequado por mais de um mês em uma criança de até dois anos de idade;
- perda de peso ou falta de ganho de peso por um período de mais de três meses em uma criança de mais de dois
20/28 anos de idade;
- mudança no peso/idade após dois canais de crescimento na tabela de crescimento;
- dobra cutânea tricipital de forma consistente menor que o quinto percentual para a idade; '
- queda da velocidade de crescimento de mais de 0,3 SD por ano;
- redução da velocidade de crescimento em mais de 2 cm do ano anterior durante o início/metade da puberdade.
A composição líquida de acordo com a presente invenção pode ser usada para ajuda nutricional em pacientes pediátricos, com os objetivos de fornecer quantidades adequadas de energia e nutrientes para crescimento e desenvolvimento ideais; preservar a composição do corpo e da massa de tecido magro; minimizar sintomas gastrointestinais; e para ajudar o desenvolvimento de um comportamento de alimentação adequado e melhorar a qualidade de vida.
Instabilidade do crescimento:
Instabilidade do crescimento, ou insuficiência de crescimento, descreve o problema do crescimento inadequado no início da infância. Crianças com instabilidade do crescimento não alcançam uma taxa de crescimento normal ou esperada. Instabilidade do crescimento é um problema pediátrico comum, com muitos efeitos desagradáveis. Estudos recentes mostram que crianças com insuficiência de crescimento na infância são mais leves e menores quando têm idade de ir para a escola, com resultados intelectuais adversos. O tratamento da instabilidade do crescimento no contexto da invenção significa administrar uma composição adequada que resultará em uma recuperação de crescimento da criança.
Recuperação de crescimento é definida como uma aceleração no ritmo de crescimento após um período de crescimento lento. O estímulo à recuperação de crescimento
21/28 após um período de instabilidade de crescimento é diferente do simples fornecimento de nutrição a uma criança doente, conforme indicado pelas referências a seguir.
1. O documento de Clarke et al em Randomized comparison of a nutrient-dense formula with an energysupplemented formula for infants with faltering growth em J. Hum. Nutr. Diet, (2007) 20, p. 329-339, mostra que uma indução correta de recuperação de crescimento requer uma composição nutricional específica. Apenas aumentar o teor de energia não é o bastante.
2. Relatório de uma consulta conjunta da FAO/OMS/UNU sobre a necessidade de proteínas e aminoácidos na nutrição humana (WHO/FAO/UNU joint expert consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. 2007. World Health Organ Tech. Rep. Ser. 2007; (935): 1-265). Também neste relatório, as expressões recuperação de crescimento em crianças (atrasadas) são utilizadas para distinguir um subgrupo específico que requer certas gamas de energia e de proteína para induzir a recuperação de crescimento.
3. A análise de King e Davis em Nutritional treatment of infants and children with faltering growth in EJCN (2010) 64, S11-S13, revela que este subgrupo de crianças possui necessidades nutricionais específicas para a indução de recuperação de crescimento.
4. A edição inteira do European Journal of Clinicai
Nutrition, volume 64, edição SI de maio de 2010, que é
inteiramente dedicada à recuperação de crescimento em
crianças que sofrem de instabilidade de crescimento.
Também é importante aceitar que recuperação de
crescimento é diferente do crescimento normal em crianças doentes. Na infância, o crescimento é o estado normal e uma diminuição na taxa de crescimento resultará em queda
22/28 progressiva do canal de crescimento normal com o tempo. Como
o crescimento é canalizado, o retorno para o canal de
crescimento original requer uma aceleração da taxa de
crescimento.
Assim, com tudo isso em vista, é possível
reconhecer que instabilidade de crescimento é uma condição
médica por si só e que crianças que requerem recuperação de crescimento após sofrer de instabilidade de crescimento devido a doenças são uma população de pacientes separada, que requer um tratamento adaptado especifico, como as composições de acordo com a presente invenção.
Particularmente, instabilidade de crescimento é muito comum em pacientes com problemas congênitos no metabolismo de aminoácidos, como a fenilcetonúria (PKU), doença da urina do xarope de bordo, acidemia glutárica tipo 1. A composição de acordo com a invenção é adequada para uso na administração nutricional de fenilcetonúria (PKU), doença da urina do xarope de bordo e acidemia glutárica tipo 1.
Indicações para suplementação nutricional via oral:
Em uma realização, a presente invenção inclui um método de tratamento de instabilidade de crescimento em crianças, que compreende a administração de uma composição de acordo com a presente invenção à mencionada criança.
A presente invenção pode também ser redigida como o uso de gordura, proteínas, carboidratos digeríveis e uma preparação de frutas para a fabricação de uma composição líquida de acordo com a presente invenção, para o tratamento de instabilidade de crescimento em crianças. A presente invenção pode também ser expressa como uma composição líquida de acordo com a presente invenção para uso no tratamento de instabilidade de crescimento em crianças.
Em uma realização, a presente invenção refere-se a um método para melhorar o estado nutricional de uma criança
23/28 que dele necessita, que compreende a administração de uma composição de acordo com a presente invenção à mencionada criança. A presente invenção também pode ser expressa como o uso de gordura, proteína, carboidratos digeríveis e uma preparação de frutas para fabricação de uma composição líquida de acordo com a presente invenção para melhorar o estado nutricional de uma criança que dela necessita. A presente invenção também pode ser expressa como uma composição líquida de acordo com a presente invenção para uso na melhoria do estado nutricional de uma criança que dela necessita.
Em uma realização, a presente invenção inclui um método de administração alimentar da instabilidade de crescimento em uma criança, que compreende a administração de uma composição de acordo com a presente invenção à mencionada criança. A presente invenção também pode ser expressa como o uso de gordura, proteína, carboidratos digeríveis e uma preparação de frutas para fabricação de uma composição líquida de acordo com a presente invenção para administração alimentar da instabilidade de crescimento em uma criança. A presente invenção também pode ser expressa como uma composição líquida de acordo com a presente invenção para uso na administração alimentar da instabilidade de crescimento em uma criança.
A composição líquida de acordo com a presente invenção é preferencialmente utilizada para a prevenção, o tratamento e/ou a administração alimentar da instabilidade de crescimento em pacientes, preferencialmente pacientes pediátricos sofrendo de:
- fenilcetonúria (PKU), doença da urina do xarope de bordo e/ou de acidemia glutárica tipo 1;
- doenças crônicas, por exemplo, caquexia cardíaca e/ou pulmonar, doença hepática, HIV/AIDS, caquexia cancerosa
24/28 e efeitos da terapia contra o câncer;
- enfraquecimento respiratório (dificuldades para respirar) associado com doenças respiratórias e cardíacas;
- falta de apetite devido a tensão metabólica, por exemplo trauma e queimaduras leves;
- distúrbio neurológico ou lesão;
- deficiência mental/física, por exemplo, paralisia cerebral;
- distúrbios psicológicos;
- doença no fígado;
- fibrose cística;
- doença cardíaca congênita;
- trauma;
- queimaduras;
- más formações orofaciais;
- lesões faciais/na mandíbula;
- problemas dentários e de engolir;
- obstrução parcial do trato GI superior, por exemplo, estenose esofágica;
- obstrução gastrointestinal incompleta ou crônica;
- insuficiência pancreática/de enzimas, por exemplo, fibrose cística;
- doença inflamatória intestinal;
- enterite de radiação e quimioterapia;
- síndrome do intestino curto;
- falha de crescimento não orgânica.
Em outra realização de acordo com a presente invenção, a composição líquida de acordo com a presente invenção é preferencialmente utilizada para alimentação préoperatória de pacientes mal nutridos.
Exemplos
Exemplo 1
Processo de preparação de uma composição líquida na
25/28 forma de smoothie:
Um smoothie é preparado ao adicionar-se à água gelada açúcar, pectina e minerais. Adicionou-se proteína e fibras alimentares (combinação de fibras MF6®), maltodextrina e vitaminas. A mistura foi emulsionada com óleo e adicionouse cenoura concentrada e aromatizantes. A preparação de frutas como uma mistura de purês de frutas foi adicionada, agregou-se suco de limão concentrado e água foi adicionada até o volume e pH desejados. Em seguida, a composição foi esterilizada por UHT e o produto final foi colocado em garrafas de 200 ml.
Exemplo 2
Composição líquida na forma de smoothie:
Foi preparado um smoothie de frutas de verão que contém 15% em peso de frutas, com base em frutas frescas, contendo banana, damasco, maçã, pera e suco de limão concentrado e 1% em peso de extrato de cenoura. A viscosidade deste smoothie estava entre 70 e 150 mPas/s, medida a 20 °C com uma velocidade de rotor de 1/100 por segundo.
Da mesma forma, foi preparado um smoothie de frutas silvestres que contém 15% em peso de fruta, com base em frutas frescas, que contém morango, framboesa, maçã, pera e suco de limão concentrado, 1% em peso de extrato de cenoura e 0,6% em peso de suco concentrado de cenoura vermelha. A viscosidade deste smoothie estava entre 70 e 150 mPa/s, medida a 20 °C com uma velocidade de rotor de 1/100 por segundo.
Macronutrientes
Nutrientes Unidade A cada 100 kcal A cada 100 ml
Energia Kcal 100 150
Proteína g En% 2,3 9, 1 3,4 9, 1
Carboidrato g En% 12,6 50, 7 19, 0 50,7
26/28
Gordura g En% 4,3 38,4 6, 4 38,4
Fibra g 0,93 1,4
Osmolaridade do smoothie de frutas de verão mOsmol/kg 930 930
Osmolaridade do smoothie de frutas silvestres mOsmol/kg 900 900
En% significa porcentagem de energia e representa a contribuição em calorias com base no total de calorias da composição.
Micronutrientes
Nutrientes Unidade A cada 100 kcal A cada 100 ml
Na mg 47 70
K mg 97 145
Cl mg 67 100
Ca mg 56 84
P mg 50 75
Mg mg 10 15
Fe mg 0, 66 1,0
Zn mg 0,66 1,0
Cu ug 75 113
Mn mg 0,13 0,19
F mg 0,07 0, 10
Mo ug 4,0 6, 0
Se ug 3,0 4,5
Cr ug 2,7 4,0
I ug 10 15
Vit A ug RE 41 61
Carotenoides mg 0,10 0, 15
Vit D ug 1,0 1,5
Vit E mgaTE l,o 1,5
Vit K ug 4,0 6, 0
Tiamina mg 0,15 0,23
Riboflavina mg 0, 16 0,24
Niacina mg NE 1,1 1,65
Ácido pantotênico mg 0,33 0,50
Vit B6 mg 0, 12 0,18
Ácido fólico ug 15 23
Vit B12 ug 0, 17 0,26
Biotina ug 4,0 6, 0
Vit C mg 10 15
Colina mg 20 30
Exemplo 2
Teste de sabor do produto em uma escala de 7 pontos
Likert com 77 crianças com idade entre 3 e 7 e entre 8 e 12
27/28 anos :
Um teste de sabor foi realizado e medido em uma escala de 7 pontos Likert.
Os resultados da escala de 7 pontos Likert foram:
Escala Likert
Idade 3-7 5,4 ± 0,15
Idade 8-12 5,2 ± 0,15
5 0 sabor de todos os smoothies foi muito bem
apreciado pelas crianças nos dois grupos de idades distintas
(conseguiu nota entre 5,0 e 5,5 em uma escala de 7 pontos
Likert).
A caixa Topo-3 foi muit o alta em comparação com a
nutrição médica atual, que normalmente fica com menos de 5. A caixa Fundo-3 ficou entre 13 e 20%, o que significa que poucas crianças não gostaram dos smoothies. Os resultados mostram que os smoothies que contêm frutas ácidas são produtos muito bons para melhorar a complacência e, portanto, para o tratamento nutricional de instabilidade de crescimento e a indução da recuperação de crescimento em crianças que sofrem de instabilidade de crescimento.
Exemplo 3
Comparação de sabores de um smoothie que contém frutas ácidas com produtos médicos de sabor de frutas não ácidas (morango) similares via enteral:
Em um teste, 192 crianças entre 5 e 12 anos de idade foram testadas. Metade destas crianças recebeu produtos com sabor de frutas e a outra metade recebeu produtos com 25 sabor de baunilha. As crianças provaram os produtos e um questionário foi preenchido com relação a:
- apreciação da aparência;
- apreciação do aroma;
- apreciação do sabor (geral) AQUI;
- apreciação da sensação na boca.
As notas da apreciação geral foram de 1 a 7: 1.
28/28
Muito ruim, 2. Ruim, 3. Pouco ruim, 4. Talvez bom/talvez ruim, 5. Pouco bom, 6. Bom, 7. Muito bom. A tabela abaixo mostra a porcentagem de crianças que deram nota geral na caixa Topo-3 (entre 5 e 7) e na caixa Fundo-3 (entre 1 e 3).
Produto Sabor Teor de energia (kcal/100m D Protein as Gordura s Carboidrato s Fibra s
Minnie MF Morango 100 2,4 4,5 11,8 1,5
Fortini Drink 1,5 kcal MF Morango 150 3,4 6, 8 18,8 1,5
Frebini 1.5 Morango 150 3,8 6,7 18,7 0
PediaSur e 1.0 kcal Morango 101 2,8 5 11,2 0
Smoothie de frutas (produto de teste) Frutas vermelha s 150 3, 4 6, 4 19 1,4
Minnie MF Fortini Drink 1,5Kcal Frebini 1,5 Paediasure 1,0 kcal Smoothie de frutas (produto de teste)
Caixa Topo- 3 4,2% 37,5% 44, 8% 13,5% 60, 4%
Caixa Fundo -3 82,3% 57,3% 50, 0% 67,7% 28,1%
Como está claro nos resultados, o produto de teste smoothie de frutas recebeu as melhores notas na aceitação geral pelas crianças no teste. Este resultado surpreendentemente positivo indica que o produto de teste que contém frutas ácidas foi muito mais aceito do que os produtos comerciais comparativos.

Claims (13)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. COMPOSIÇÃO LÍQUIDA, com teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, caracterizada por compreender gordura, proteína, carboidratos digeríveis e frutas, em que:
    a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base no total de calorias da composição;
    b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no total de calorias da composição;
    c. o teor de carboidratos é de 35 a 65% com base no total de calorias da composição;
    d. as frutas estão presentes em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição; e em que a composição é um smoothie.
  2. 2. COMPOSIÇÃO LÍQUIDA, de acordo com a revindicação
    1, caracterizada pelas frutas estarem presentes como uma preparação de frutas com índice de refração de 15 a 70 graus Brix como um ingrediente antes da adição à composição líquida.
  3. 3. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada pela fruta ou preparação de frutas estar presente em quantidade de 10 a 25% em peso com base no peso total da composição.
  4. 4. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo teor de energia ser de 1 a 2 kcal por ml.
  5. 5. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada por compreender adicionalmente fibra alimentar.
  6. 6. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada por compreender de 8 a 15%
    Petição 870190071753, de 26/07/2019, pág. 7/13
    2/4 de proteína com base no teor calórico total da composição, 30 a 50% de gordura com base no teor calórico total da composição e 35 a 65% de carboidratos digeríveis com base no teor calórico total da composição.
  7. 7. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pela proteína compreender de 50 a 100% em peso de soro com base no teor total de proteína.
  8. 8. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pela proteína compreender aminoácidos livres, glicomacropeptídeos ou uma mistura de aminoácidos livres e glicomacropeptídeos.
  9. 9. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pela proteína compreender de 90 a 100% em peso de aminoácidos livres ou glicomacropeptídeos, ou uma mistura de aminoácidos livres e glicomacropeptídeos, com base no teor total de proteína.
  10. 10. USO da composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ser para a fabricação de uma composição líquida para o tratamento de instabilidade do crescimento em crianças, em que a mencionada composição líquida possui teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, sendo que a composição é um smoothie em que:
    a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base no total de calorias da composição;
    b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no total de calorias da composição;
    c. o teor de carboidratos é de 35 a 65% com base no total de calorias da composição; e
    Petição 870190071753, de 26/07/2019, pág. 8/13
    3/4
    d. (i) a fruta está presente em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição ou (ii) a preparação de frutas está presente em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição e possui índice de refração de 15 a 70 graus Brix como um ingrediente antes da adição à composição líquida.
  11. 11. USO da composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ser para a fabricação de uma composição líquida para melhorar a situação nutricional de crianças necessitadas, em que a mencionada composição líquida possui teor de energia de pelo menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, sendo que a composição é um smoothie em que:
    a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base no total de calorias da composição;
    b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no total de calorias da composição;
    c. o teor de carboidratos é de 35 a 65% com base no total de calorias da composição; e
    d. (i) a fruta está presente em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição ou (ii) a preparação de frutas está presente em quantidade de pelo menos 0,5% em peso com base no peso total da composição e possui índice de refração de 15 a 70 graus Brix como um ingrediente antes da adição à composição líquida.
  12. 12. USO da composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por ser para a fabricação de uma composição líquida para administração alimentar de instabilidade do crescimento em crianças, em que a mencionada composição líquida possui teor de energia de pelo
    Petição 870190071753, de 26/07/2019, pág. 9/13
    4/4 menos 0,9 kcal por ml, pH de 3,5 a 5, sendo que a composição é um smoothie em que:
    a. o teor de proteína é de pelo menos 8% com base no total de calorias da composição;
    b. o teor de gordura é de 25 a 50% com base no total de calorias da composição;
    c. o teor de carboidratos é de 35 a 65% com base no total de calorias da composição; e
    d. (i) a fruta está presente em quantidade de pelo menos 5% em peso com base no peso total da composição ou (ii) a preparação de frutas está presente em quantidade de pelo menos 0,5% em peso com base no peso total da composição e possui índice de refração de 15 a 70 graus Brix como um ingrediente antes da adição à composição líquida.
  13. 13. MÉTODO DE PREPARAÇÃO DE COMPOSIÇÃO LÍQUIDA, conforme definida na reivindicação 2, caracterizado por compreender as etapas de:
    a. adição à água dos carboidratos e da proteína;
    b. emulsificação da composição obtida no ítem (a) com gordura;
    c. adição de uma preparação de frutas que possui valor de 15 a 70 graus Brix; e
    d. ajuste do pH em um valor de 3,5 a 5.
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