CN102125692A - 左旋肉碱包裹技术中包裹剂和十款系列产品组方及制备方法 - Google Patents
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Abstract
发明名称:左旋肉碱包裹技术中包裹剂和十款系列产品组方及制备方法。左旋肉碱(又名:L-肉碱、左卡尼汀、维生素BT、肉毒碱)的包裹技术中包裹剂适用于药品、保健食品、既食又药类食品、食品领域的应用和制造。即:用聚丙烯酸树脂II号做包裹材料,用95%的无水乙醇做稀释剂,按比例混合浸泡制成包裹剂,通过包裹剂应用,达到左旋肉碱所制造产品与空气隔绝,解决它极易吸潮变性、无法应用于固体制剂的难题。十款系列产品是以左旋肉碱为主要原料、不同中药组方、治疗调理不同病症的系列产品,按药品制造过程中的制粒工艺,将以左旋肉碱为主要原料、不同组方中药与包裹剂相混合,制成颗粒,罐装成硬胶囊剂型或颗粒剂型。
Description
技术领域
本发明中左旋肉碱(又名:L-肉碱、左卡尼汀、维生素BT、肉毒碱)的包裹技术适用于药品、保健食品、既食又药类食品、食品领域的应用和制造。通过包裹技术达到它与空气隔绝,解决它极易吸潮变性、无法应用于固体制剂的难题。其十款相关系列产品是以左旋肉碱为主要原料、不同中药组方为辅料,配伍成方,与包裹技术中的包裹剂相混合,制成颗粒,罐装成硬胶囊剂型或颗粒剂型。从而填补我国左旋肉碱没有固体制剂系列产品的空白,所制造产品经口服进行胃溶、肠溶,使之全部吸收,治疗、调理各种病症。
背景技术
左旋肉碱在无脊椎动物和脊椎动物组织中普遍存在,也存在于一些植物和微生物中。1905年Gule-witsh和Krimmerg从肌肉抽提物中发现并提取了左旋肉碱;1927年Tomita和sendiu证实了其分子结构。1948年Fraenkel发现了大黄蜂(Tenebrio molitor)幼虫的生长需要一种生长因子并将其命名为维生素BT。1952年美国伊利诺斯州大学的Carter等人确证维生素BT就是左旋肉碱。从1953年开始肉碱列在美国《化学文摘》中Vitamine BT索引栏目下。此后,世界各国研究人员对左旋肉碱的生理、生化、营养和临床等内容进行了深入而广泛的研究,作了大量的报道。
左旋肉碱是一种与动物体内脂肪代谢有关的化合物,它正常地存在于人体内,起到携带长链脂肪酸通过线粒体膜的功能。由于线粒体膜对酰基CoA衍生物的不透过性,所以长链脂肪酸只有与左旋肉碱酯化后才能进入线粒体内进行β-氧化。组织内只有具备足够浓度的左旋肉碱,长链脂肪酸的酯化与β-氧化才能顺利进行,否则将严重破坏细胞的能量代谢。
大多数动物有能力自己合成左旋肉碱,它在体内合成需要赖氨酸、甲硫氨酸、烟酸、维生素C、维生素B6和铁的参与,人体中的左旋肉碱合成主要在肝脏中进行。肌肉中左旋肉碱的含量虽然高,但是肌肉并不能合成左旋肉碱,而要依赖于肝肾的合成以及血液输送。大量研究表明,人们极易发生左旋肉碱缺乏症,老年人和婴幼儿表现较为突出。另外许多病症如:各种类型心血脑管疾病、高血脂症、高血压症、肥胖症、糖尿病、风湿骨病、肾病、肝病、肿瘤、营养不良等的病人均左旋肉碱水平低下。正常人依靠体内合成和膳食来补充,虽然能维持基本代谢所需的左旋肉碱浓度,但很难达到最理想的水平。因此,许多专家相信,外援性补充左旋肉碱与补充其他维生素及矿物质一样重要。1985年芝加哥国际营养学会将左旋肉碱定型为多用途营养剂,1993年美国食品及药品管理局专家委员会确认左旋肉碱为G.R.A.S(公认安全无毒),其原料及制剂均被美国药典第22、23版收载。1995年10月26日,来自19个国家的百余位生化专家会聚美国纽约,相互交流了他们在肉碱研究所取得的成果。与会专家一致认为,左旋肉碱是人体必须营养,具有重要的生化功能和临床营养价值。对治疗、调理如:各种类型心血脑管疾病、高血脂症、高血压症、肥胖症、糖尿病、风湿骨病、肾病、肝病、肿瘤、营养不良等病人均有特殊功效。
近年来左旋肉碱作为一种新型的机能性食品风靡鸥、美、日等地,已经为世界各国普遍接受。目前,左旋肉碱主要是作为机能性食物以及临床治疗药物使用。另外,由左旋肉碱衍生来的化合物也在临床发挥一定的作用
我国应用认识左旋肉碱较晚,2004年注射用国药准字:“左卡尼汀冻干粉针”获得批准,对药品的固体制剂、保健食品、食品的应用较少,但左旋肉碱列入了药品目录和食品目录。
以上背景证明人类外援性补充肉碱的重要性,但必须解决它极易吸潮变性、难以应用的难题。
发明内容
本发明中的左旋肉碱(又名:L-肉碱、左卡尼汀、维生素BT、肉毒碱)包裹技术中包裹剂的制备方法;十款以左旋肉碱为主要原料,不同治疗、调理功效的中药为辅料,配伍組方系列产品名称及治疗、调理范围。
1、本发明所要解决包裹剂的技术问题是这样实现的:
包裹剂的制备方法:
用聚丙烯酸树脂II号做包裹材料,用95%的无水乙醇做稀释剂,比例1∶10,即:取一份的聚丙烯酸树脂II号,取十份95%的无水乙醇混合,用十份95%的无水乙醇浸泡聚丙烯酸树脂II号十二小时以上,待完全溶解,即制成新的包裹剂。
2、十款系列产品的名称及治疗、调理功效范围:
(1)康欣胶囊——心脑血管疾病的治疗调理
(2)康唐胶囊——糖尿病的治疗调理
(3)康利胶囊——肝胆病的治疗调理
(4)康平胶囊——高血压病的治疗调理
(5)康旨胶囊——高血脂症的治疗调理
(6)康古胶囊——风湿骨病的治疗调理
(7)康美胶囊——肥胖症的治疗调理
(8)康生胶囊——各种肿瘤疾病的治疗调理
(9)康宝胶囊——儿童、青少年增长益智
(10)康态胶囊——提高免疫力、调理改变亚健康状态
3、十款系列产品组方及组方中各原料成分功效:
(1)、康欣胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、山药15%、芡实15%、葛根10%、山楂5%、龙眼肉5%、酸枣仁5%、决明子5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,使能量代谢得到正常发挥,加速脂肪的β-氧化,提高ATP的水平,降低血液和组织甘油三脂的浓度,降低血液和组织游离脂肪酸水平,升高血浆高密度脂蛋白胆固醇的水平,降低酰基肉碱与游离肉碱的比值,加快从线粒体清除短链酰基团。
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
芡实:益肾固精、补脾止泻、祛湿止带。
葛根:发表解肌、升阳、解热生津。
山楂:消食化积、活血散瘀。
龙眼肉:补益心脾、补益气血。
酸枣仁:养心安神、敛汗。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
(2)、康唐胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、黄精10%、覆盆子10%、桑椹子10%、山药10%、牡蛎10%、葛根5%、芡实5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,使能量代谢得到正常发挥,增加胰岛素敏感性、改善胰岛素抵抗,减少毒性长链脂肪酸的堆积,促进心肌细胞对葡萄糖的氧化利用,减少糖尿病并发症。
黄精:滋阴润肺、补脾益精、补脾气、益脾阴。
覆盆子:补益肝肾、养肝明目。
桑椹子:滋阴补血、生津止渴、润肠。
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
葛根:发表解肌、升阳、解热生津。
芡实:益肾固精、补脾止泻、祛湿止带。
(3)、康利胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、栀子10%、香橼10%、牡蛎5%%、香薷5%、麦芽5%、大蓟5%、决明子5%、覆盆子5%、赤小豆5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,使能量代谢得到正常发挥,改善肝脏质能量代谢,降低甘油三酯和胆固醇含量,增加鸟氨酸循环,加速血氨清除。
栀子:泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。
香橼:疏肝理气、和中止痛、燥湿化痰。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
香薷:发汗解表、和中化湿、利水消肿。
麦芽:消食和中、疏肝理气。
大蓟:凉血止血、解毒消痈。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
覆盆子:补益肝肾、养肝明目。
赤小豆:利水消肿、利湿退黄、解毒排脓。
(4)、康平胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、槐花10%、葛根10%、山楂10%、菊花10%、大蓟10%、决明子10%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,调节组织胰岛素敏感性,影响糖脂代谢和能量平衡,调节血管活性、血压、免疫、炎症反应及凝血机制,使能量代谢得到正常发挥,
槐花:凉血止血。
葛根:发表解肌、升阳、解热生津。凉血止血。
山楂:消食化积、活血散瘀。
菊花:疏风清热、清肝明目、平肝息风、解毒。
大蓟:凉血止血、解毒消痈。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
(5)、康旨胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、牡蛎15%、葛根10%、山楂10%、决明子10%、槐花5%、白扁豆5%、竹叶5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,选择性降低高甘油三脂血症,同时使高密度脂蛋白水平升高,使能量代谢得到正常发挥。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
葛根:发表解肌、升阳、解热生津。凉血止血
山楂:消食化积、活血散瘀。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
槐花:凉血止血。
白扁豆:补脾化湿、消暑、解毒。
竹叶:清热除烦、清心利尿、生津。
(6)、康古胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱20%、木瓜20%、白芥子20%、肉桂10%、栀子10%、甘草5%、干姜3%、乌梢蛇5%、白芷5%、蝮蛇2%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,补充各器官能量,使能量代谢得到正常发挥。
木瓜:舒筋活络、化湿和胃。
白芥子:温肺祛痰、利气散结、通络止痛。
肉桂:不火助阳、散寒止痛、温通经络。
栀子:泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。
甘草:补脾益气、润肺止咳、清热解毒、缓解药性、调和诸药。
干姜:温中、回阳、温肺化饮。
乌梢蛇:祛风湿、通经络。
白芷:解表祛风、通鼻止痛、消肿排脓、除湿止带、祛风止痒。
蝮蛇:祛风通络、止痛解毒。
(7)、康美胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱50%、蒲公英10%、决明子10%、香薷10%、桃仁5%、山药5%、竹叶5%、砂仁5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,纠正脂肪代谢异常,促进脂肪燃烧,使能量代谢得到正常发挥。
蒲公英:清热解毒、清热利湿。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
香薷:发汗解表、和中化湿、利水消肿。
桃仁:活血祛瘀、润肠通便
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
竹叶:清热除烦、清心利尿、生津。
砂仁:化湿、行气、温中。
(8)、康生胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、牡蛎10%、昆布10%、黄芥子10%、薏苡仁5%、决明子5%、山药5%、芡实5%、竹叶5%、栀子5%
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,补充各器官能量,缓解和对抗肿瘤放化疗中的毒副作用,使能量代谢得到正常发挥。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
昆布:消痰软坚、利水。
白芥子:温肺祛痰、利气散结、通络止痛。
薏苡仁:利水渗湿健脾、清热排脓、除痹。
决明子:清肝明目、润肠通便、降脂化浊。
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
芡实:益肾固精、补脾止泻、祛湿止带。
竹叶:清热除烦、清心利尿、生津。
栀子:泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。
(9)、康宝胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、木瓜10%、牡蛎10%、山楂10%、覆盆子10%、麦芽5%、鸡内金5%、莱菔子5%、山药5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,促进消化液分泌,增强消化酶活性和调整胃肠功能,使能量代谢得到正常发挥。
木瓜:舒筋活络、化湿和胃。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
山楂:消食化积、活血散瘀。
覆盆子:补益肝肾、养肝明目。
麦芽:消食和中、疏肝理气。
鸡内金:运脾消食、固精止遗、化坚消石。
莱菔子:消食化积、除胀行滞、降气消痰。
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
(10)、康态胶囊组方成分比例及组方成分功效:
组方成分比例:左旋肉碱40%、芡实20%、覆盆子10%、酸枣仁10%、莲子10%、牡蛎5%、山药5%。
组方成分功效:
左旋肉碱:全面提高人体各器官左旋肉碱的含量浓度,促进消化液分泌,增强消化酶活性和调整胃肠功能,它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出,使能量代谢得到正常发挥。
芡实:益肾固精、补脾止泻、祛湿止带。
覆盆子:补益肝肾、养肝明目。
酸枣仁:养心安神、敛汗。
莲子:解毒治痢、止呕开胃、清心利浊。
牡蛎:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。
山药:补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。
本发明全部采用国家即食又药目录中的纯中药,它有食品的安全性、又有药品的功效,其组方巧妙,配伍精当无任何毒副作用,根据患病人群的致病机理,经过多年的潜心研究,以祖国传统医学理论为指导,现代科技为靶向,通过辩证求因而立法,补充各器官能量为治则,标本兼治、缓急有别,从而提高人体免疫力,抑制病症的发生发展,彰显了祖国传统医学理论的博大精深。
三、以上十款左旋肉碱为主要原料,不同治疗、调理功效中药为辅料,配伍組方的系列产品制备方法:
按不同组方的配比,取左旋肉碱和中药粉迅速混匀,缓慢加入包裹剂,边加边混,达到药品手工制粒标准的工艺标准(即:手握成团,一处还散)即可,再按药品制粒工艺,制成颗粒,罐装成硬胶囊剂型或颗粒剂型。
具体实施方式
取一容器,将用聚丙烯酸树脂II号做包裹材料,用95%无水乙醇做稀释剂的两种材料倒入容器内,比例1∶10,即:取一份的聚丙烯酸树脂II号,取十份95%的无水乙醇混合,用十份95%的无水乙醇浸泡聚丙烯酸树脂II号十二小时以上,待完全溶解,搅拌均匀,即制成新的包裹剂。
将十款系列产品其中一组方中药材挑选,去除杂质,水洗去污后烘干;粉碎至120目过筛,灭菌;按组方将左旋肉碱与中药粉称量,迅速混匀,缓慢加入包裹剂,边加边混,达到药品手工制粒的工艺标准(即:手握成团,一处还散)即可,再按药品制粒工艺,制成18目颗粒,罐装成硬胶囊剂型或颗粒剂型。
注:胶囊剂型的胶囊为0号胶囊,装量0.4g/粒;日服二次、每次二粒。
颗粒剂型承装物为袋,每袋装量10g/袋;日服二次、每次一袋。
实施例
以上述十款系列产品中的康态胶囊为例:(以原料1000g计)
组方成分比例:左旋肉碱40%、芡实20%、覆盆子10%、酸枣仁10%、莲子10%、牡蛎5%、山药5%。
按比例取左旋肉碱400g、芡实200g、覆盆子100g、酸枣仁100g、莲子100g、牡蛎50g、山药50g,成于适当容器或机器搅拌罐内,迅速混匀,缓慢加入包裹剂,边加边混,达到药品手工或机械制粒的工艺标准(即:手握成团,一处还散)即可,再按药品制粒工艺,制成18目颗粒,罐装成硬胶囊剂型或颗粒剂型。胶囊剂型的胶囊为0号胶囊,装量0.4g/粒;颗粒剂型承装物为袋,每袋装量10g/袋即可。
Claims (4)
1.一种能在左旋肉碱(又名:L-肉碱、左卡尼汀、维生素BT、肉毒碱)相关产品应用制造中起到与空气隔绝作用的包裹剂,其特征是通过下述比例的配方为原料制成,用聚丙烯酸树脂II号做包裹材料,用95%的无水乙醇做稀释剂,比例1∶10,即:取一份的聚丙烯酸树脂II号,取十份95%的无水乙醇混合,用十份95%的无水乙醇浸泡聚丙烯酸树脂II号十二小时以上,待完全溶解,即制成新的包裹剂。
2.十款系列产品是以左旋肉碱为主要原料,不同治疗、调理功效的中药为辅料,配伍組方,其组方有:
(1)、康欣胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、山药15%、芡实15%、葛根10%、山楂5%、龙眼肉5%、酸枣仁5%、决明子5%。
(2)、康唐胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、黄精10%、覆盆子10%、桑椹子10%、山药10%、牡蛎10%、葛根5%、芡实5%。
(3)、康利胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、栀子10%、香橼10%、牡蛎5%%、香薷5%、麦芽5%、大蓟5%、决明子5%、覆盆子5%、赤小豆5%。
(4)、康平胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、槐花10%、葛根10%、山楂10%、菊花10%、大蓟10%、决明子10%。
(5)、康旨胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、牡蛎15%、葛根10%、山楂10%、决明子10%、槐花5%、白扁豆5%、竹叶5%。
(6)、康古胶囊组方成分比例:左旋肉碱20%、木瓜20%、白芥子20%、肉桂10%、栀子10%、甘草5%、干姜3%、乌梢蛇5%、白芷5%、蝮蛇2%。
(7)、康美胶囊组方成分比例:左旋肉碱50%、蒲公英10%、决明子10%、香薷10%、桃仁5%、山药5%、竹叶5%、砂仁5%。
(8)、康生胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、牡蛎10%、昆布10%、黄芥子10%、薏苡仁5%、决明子5%、山药5%、芡实5%、竹叶5%、栀子5%
(9)、康宝胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、木瓜10%、牡蛎10%、山楂10%、覆盆子10%、麦芽5%、鸡内金5%、莱菔子5%、山药5%。
(10)、康态胶囊组方成分比例:左旋肉碱40%、芡实20%、覆盆子10%、酸枣仁10%莲子10%牡蛎5%、山药5%。
3.十款系列产品的名称及治疗、调理功效范围:
(1)、康欣胶囊——心脑血管疾病的治疗调理
(2)、康唐胶囊——糖尿病的治疗调理
(3)、康利胶囊——肝胆病的治疗调理
(4)、康平胶囊——高血压病的治疗调理
(5)、康旨胶囊——高血脂症的治疗调理
(6)、康古胶囊——风湿骨病的治疗调理
(7)、康美胶囊——肥胖症的治疗调理
(8)、康生胶囊——各种肿瘤疾病的治疗调理
(9)、康宝胶囊——儿童、青少年增长益智
(10)、康态胶囊——提高免疫力、调理改变亚健康状态
4.本发明左旋肉碱(又名:L-肉碱、左卡尼汀、维生素BT、肉毒碱)的包裹技术中包裹剂及十款系列产品适用于药品、保健食品、既食又药类食品、食品领域的应用和制造,剂型:硬胶囊剂型、颗粒剂剂型。
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CN2010100324572A CN102125692A (zh) | 2010-01-13 | 2010-01-13 | 左旋肉碱包裹技术中包裹剂和十款系列产品组方及制备方法 |
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C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
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