CN102526671A - 一种预防治疗咳嗽感冒的中药组合物及其配制方法 - Google Patents
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Abstract
一种预防治疗咳嗽感冒的中药组合物及其配制方法，该中药组合物主要由以下重量配比的原料制成：紫苏5～25g，生姜2～10g，薄荷1～5g，金银花或山银花5～25g，陈皮1～5g，决明子2～12g。本发明还提供一种所述预防治疗咳嗽感冒的中药组合物的配制方法。本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物具有疏风解表、抗病毒、抗细菌等功能，主治各种类型的咳嗽及感冒，特别是对流行性感冒引起的咳嗽、干咳、百日咳、流清涕、咽痛、头痛、恶寒、发热等症状有显著治疗效果，且安全、无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种预防治疗咳嗽感冒的中药组合物及其配制方法，特别是涉及一种中气失和偏虚所致咳嗽感冒的中药组合物及其配制方法。
背景技术
人的一生当中，咳嗽感冒实属常见，而中医认为咳嗽感冒是中气失和偏虚所致，故中医从多角度，多方位，多层次来调和中气。有温中之法、养中之术、补中之药、调中之清、顾中之气。中气足则阴阳互根，五行运化，元气调和。但目前治疗咳嗽感冒以西医为主，中医为辅，这与市场上没有有效治疗咳嗽感冒的特殊中药产品有关。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种有效预防治疗咳嗽感冒的中药组合物及其配制方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是的：
本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物，主要由以下重量配比的原料制成：紫苏5～25g，生姜2～10g，薄荷1～5g，金银花或山银花5～25g，陈皮1～5g，决明子2～12g。
进一步，其优选重量配比为：紫苏15g，生姜6g，薄荷3g，金银花或山银花15g，陈皮3g，决明子7g。
进一步，还可添加辅料：白糖0～30g。
本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物可优先制成每日服用量相当于生药量10～80g范围之内的颗粒剂，也可以用公知方法制成其它任何剂型（口服液、饮料、胶囊、合剂、粉剂、软胶囊等）。
本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：①按以下重量配比称取原料：紫苏5～25g，生姜2～10g，薄荷1～5g，金银花或山银花5～25g，陈皮1～5g，决明子2～12g；②将步骤①所述原料投入煮提锅中，加水煮提两次，每次加入相当于原料总重量8～15倍量的水，升温至1000C，煮提30～60min，将二次煮提所得煮提液一并放入贮存罐中，静置沉淀；③取上清液浓缩至800C时的比重1.0-1.2（优选1.11）的清膏，再将清膏制成湿颗粒，干燥，整粒，包装，即成。
为了调味，可在所述步骤③制得清膏后，加入辅料白糖0～30g，搅拌均匀，然后再将含白糖的清膏制成湿颗粒，干燥，整粒，包装。
辅料白糖加入清膏前，最好先将白糖在50～800C下粉碎过120目筛，再加入清膏，与清膏搅拌均匀，然后进行后续步骤。
本发明产品所用原料全部取自中国卫生部药食同源目录第一版品种，完全按中医基础理论研发，运用中医药数字法则（中医最新研究成果，解决了中医发展现代化的中药定量问题，可验证中药产品组方合理性，是中医药核心技术）指导下完成，安全、有效、无毒副作用。本发明产品的中医理论依据：一升一降、一温一凉、一补一泻。
本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物具有疏风解表、抗病毒、抗细菌等功能，主治各种类型的咳嗽及感冒，特别是对流行性感冒引起的咳嗽、干咳、百日咳、流清涕、咽痛、头痛、恶寒、发热等症状有显著治疗效果。本发明产品首剂能快速起效，一般一剂能解决轻度咳嗽感冒问题，对于症状较严重的患者，一般也不必超过三剂。本发明产品适用于任何年龄段的咳嗽、感冒人群（包括0岁的婴幼儿、孕妇、老人）。经临床试验，本发明之预防治疗咳嗽感冒的中药组合物，对感冒引发的流清涕、咽痛的有效率为100%；对头痛、咳嗽，发热（38.5℃以下）的有效率为80%；同时对中气失偏导致的头晕、百日咳、气管炎、支气管炎、痰多、红眼症状恢复效果相当明显。总有效率可达90%以上，且见效快。但本发明产品对发烧到38.5℃以上的小儿治疗无效；对由扁桃体发炎引起的咳嗽治疗无效。
经急性毒性试验与长毒试验表明，本发明产品无毒、使用安全。
本发明产品的临床试验是在常规随机小儿及正常器官条件下使用，完全接近食品正常使用范围。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例之预防治疗咳嗽感冒中药组合物，由以下重量配比的原料制成：紫苏15g，生姜6g，陈皮3g，薄荷3g，金银花15g，决明子7g；辅料白糖30g。
其配制方法：①按所述重量配比称取中药原料、辅料；②将所称取的原料投入煮提锅中，煮提2次，每次分别加入相对于所投物料15倍的水，煮提时间分别为1h和0.5h，将二次所得煮提液一并放入贮存罐中，静置14h沉淀；③取上清液，用真空减压浓缩器浓缩药液至比重为1.11（80℃）的清膏，将所称取的辅料白糖在50℃粉碎，过120目筛，加入清膏中，搅拌均匀，再制成湿颗粒，干燥，整粒分装，包装。
下面以患有流清涕、咳嗽、咽痛、头痛、发热（38.5℃以下）及恶寒症状的感冒患者（年龄0-65岁不等）为对象，其中30例感冒患者服用本实施例1的产品颗粒作为基础治疗组，10例感冒患者服用四季感冒颗粒作为对照组。
基础治疗组：30例，服用本实施例1产品；用法：10g/袋、1袋/次、
3次/日，3天一疗程，患者连服两个疗程；
对照组：10例，服用四季感冒颗粒；用法：10g/袋、1袋/次、3次/日，3天一疗程，患者连服两个疗程。
表1：治疗效果对照表
| 组别 | 例数 | 显著 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 基础治疗组 | 30 | 25 | 2 | 3 | 90% |
| 对照组 | 10 | 5 | 2 | 3 | 70% |
表2：发热退热测定表
 |
用药前体温（℃） | 用药后体温（℃） |
| 基础治疗组 | 38℃±0.5 | 37℃±0.25 |
| 对照组 | 38℃±0.5 | 38℃±0.5 |
表3：临床症状改善表
| 症状 | 显著 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
| 流清涕 | 30 | 0 | 0 | 100% |
| 咳嗽 | 16 | 12 | 0 | 100% |
| 咽痛 | 6 | 4 | 0 | 100% |
| 头痛 | 8 | 2 | 0 | 100% |
| 发热 | 3 | 1 | 2 | 67% |
| 恶寒 | 6 | 2 | 2 | 80% |
由表1、2、3可知：（1）在治疗效果方面，两者差异十分显著，其中基础治疗组的总有效率大大高于对照组；（2）在发热退热方面，基础治疗组退热效果明显，而对照组无明显变化；（3）在临床症状方面，基础治疗组中对感冒引发的流清涕100%显效，对感冒引发的咳嗽、咽痛总有效率也为100%，而对感冒引发的恶寒疗效显著，总有效率为80%；（4）临床过程中，基础治疗组患者的心脏、脾、肺、肝、肾系统无不良反应。
此外，对本发明产品进行急性毒性试验与长期毒性试验,其过程如下：
产品急性毒性动物试验:
按120g生药每公斤一次性给25g左右小鼠灌胃，连续观察一周，结果小鼠的外观、饮食、行动未见异常反应。由此可知，本发明产品安全、无明显毒副作用。
产品长期毒性试验：
取100g左右的小白鼠60只，随机分成3组；低剂量组（每日以人的剂量1g/50kg的10倍灌胃），高剂量组（每日以人的剂量1g/50kg的50倍灌胃），对照组（每日以四季感冒颗粒20g灌胃）；3组每日给药及四季感冒颗粒一次，连续观察90天。
结果：1、动物体重增长情况各组无明显差异（P>0.05）；
2、动物饮食情况：低剂量组、高剂量组与对照组差异性不显著（p>0.05）；
3、动物血常规，生化指标均在标准范围之内，差异不显著（p>0.05）,血红蛋白（Hb）、尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、碱性磷酸酶（ALP）、血糖（GLU）、谷丙转氨酶（ALT）各指标均在标准范围之内（p>0.05）。
实施例2：
本实施例之预防治疗咳嗽感冒中药组合物，由以下重量配比的原料制成：紫苏13g，生姜3g，陈皮2g，薄荷2g，金银花13g，决明子5g。
其配制方法同实施例1。
实施例3：
本实施例之预防治疗咳嗽感冒中药组合物，由以下重量配比的原料制成：紫苏5g，生姜1g，陈皮3g，薄荷3g，金银花5g，决明子6g。
其配制方法同实施例1。
实施例4：
本实施例之预防治疗咳嗽感冒中药组合物，由以下重量配比的原料制成：紫苏15g，生姜5g，陈皮5g，薄荷4g，金银花8g，决明子4g。
其配制方法同实施例1。
实施例5：
本实施例之预防治疗咳嗽感冒中药组合物，由以下重量配比的原料制成：紫苏8g，生姜3g，陈皮4g，薄荷1g，山银花11g，决明子5g。
其配制方法同实施例1。
实施例2-5所得产品的疗效与实施例1所得产品的疗效相接近。
Claims (6)
1. 一种预防治疗咳嗽感冒的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量配比的原料制成：紫苏5～25g，生姜2～10g，薄荷1～5g，金银花或山银花5～25g，陈皮1～5g，决明子2～12g。
2.根据权利要求1所述的预防治疗咳嗽感冒的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量配比的原料制成：紫苏15g，生姜6g，薄荷3g，金银花或山银花15g，陈皮3g，决明子7g。
3.根据权利要求1或2所述的预防治疗咳嗽感冒的中药组合物，其特征在于：还添加有辅料白糖0～30g。
4.一种预防治疗咳嗽感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：①按以下重量配比称取原料：紫苏5～25g，生姜2～10g，薄荷1～5g，金银花或山银花5～25g，陈皮1～5g，决明子2～12g；②将步骤①所述原料投入煮提锅中，加水煮提两次，每次加入相当于原料总重量8～15倍量的水，升温至1000C，煮提30～60min，将二次煮提所得煮提液一并放入贮存罐中，静置沉淀；③取上清液浓缩至800C时的比重1.0-1.2的清膏，再将清膏制成湿颗粒，干燥，整粒，包装，即成。
5.如权利要求4所述的预防治疗咳嗽感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于：在步骤③制得清膏后，加入辅料白糖0～30g，搅拌均匀，然后再将含白糖的清膏制成湿颗粒，干燥，整粒，包装。
6.如权利要求5所述的预防治疗咳嗽感冒的中药组合物的制备方法，其特征在于：辅料白糖加入清膏前，先将白糖在50～800C下粉碎过120目筛，再加入清膏，与清膏搅拌均匀。
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