CN102100289A - 一种玉屏风功能性糖果及其制备技术 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其有效成分的原料组成按重量配比为：黄芪10份、白术10份、防风5份。其制备过程包括：原料粉碎、醇水提取、超音速喷雾干燥、纳米级粉碎、高压均质、冷冻干燥等。本发明的功能性糖果具有抗疲劳、提高免疫力、耐缺氧等功效。根据糖果制备工艺要求，可选择制作成不同糖果品种。

Description

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术

技术领域

本发明涉及一种玉屏风功能性糖果，本发明还涉及该玉屏风功能性糖果及其制备技术。

背景技术

功能性糖果具有调节人体生理机能的第三大功能，它能在促进人体健康、突破亚健康、预防疾病等方面起到重要作用。功能性糖果能够促进人体健康、具有某种调节人体特定生理机能，对人体不会产生不良反应。本产品是在中医理论指导下进行配方组合，玉屏风散来源于元·朱震亨《丹溪心法》。玉屏风散由黄芪、白术和防风组成，是中医扶正固本的经典方剂，有益气固表止汗之功，主治气虚表弱，易感风寒。方中黄芪益气固表，白术健脾扶正。二药合用则汗不外泄，邪不易侵。黄芪配防风相得益彰，黄芪得防风则固表而不留邪，防风得黄芪则驱邪而不伤正。该方对人体犹如抵御外邪的屏障，故称玉屏风。玉屏风散方有抗疲劳、耐低温、耐高温和耐缺氧作用。

药理研究表明黄芪有降压，强心，抗心肌缺血，扩张外周血管，增强耐缺氧能力，增强造血功能，保肝，改善肾功能，免疫调节，抗病毒，抗肿瘤，抗突变，抗应激，抗氧化，延缓衰老，促进合成代谢。黄芪是一种既有抗病毒作用，又具有补肺气功效的中药，具有免疫调节作用。黄芪对仙台BB1病毒在鼠肾细胞上的致病变作用也有一定的抑制。黄芪能使血液中白细胞显着增加，网状内皮系统的吞噬功能增强，从而使机体非特异性抵抗力增加。黄芪能促进抗体合成，对体液免疫有促进作用，还有诱生干扰素的作用。临床药理实验结果表明，诸多免疫功能低下的病人(患恶性肿瘤、慢性肝炎、慢性支气管炎等)，服用黄芪可使其免疫功能增强。白术有镇静催眠，降压，扩张外周血管，抗凝血、抗血栓，抗胃损伤、抗溃疡，利胆，保肝，利尿，降血糖，免疫调节，抗细菌，抗真菌，抗肿瘤，抗氧化等作用。白术是培补脾胃之要药，强身壮体之佳品，在清朝宫廷长寿方中，白术使用频率达69％，占有重要位置。有研究表明，白术能够提高细胞免疫功能，还能提高血清中免疫球蛋白的含量，故又能增强体液免疫功能。此外，对于白细胞减少症，白术还有升白作用。根据文献报道的综合，白术中分离得到的化合物有45个，含挥发油，油中主要含苍术醇、苍术酮、白术内酯A、白术内酯B、3-β-乙酰氧基苍术酮、3-β-羟基苍术酮、芥烷二烯酮、倍半萜等，并含有维生素A样物质。其中苍术酮对四氯化碳肝损害呈明显的抑制作用，白术挥发油对小鼠肉瘤S₁₈₀、艾氏腹水癌及淋巴肉瘤腹水型均有抑制作用，白术挥发油尚能增强癌细胞的抗原性抗体的特异性主动免疫。白术内酯B对小鼠肉瘤S₁₈₀的抑制率大于30％，白术挥发油小量有镇静作用。白术内脂III可用于治疗自身免疫疾病，并用于治疗恶性肿瘤癌症，对体温过高的恢复有治疗作用。白术中的苍术酮和白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III是玉屏风散的主要活性成分。防风有解表祛风、发汗、解热、胜湿、止痒、止痉等功能，镇静催眠、抗惊厥、镇痛、解热、降温、抗凝血、抗血栓、抑制平滑肌、解痉、免疫调节、抗炎、抗过敏、抗组胺、抗细菌等药理作用。已知文献报道，防风中分离得到的化合物有39个，含挥发油、原色酮、香豆素类、聚炔类、多糖类等。挥发油主含2-甲基-3-丁烯-2-醇、戊醛等20多种成分。原色酮有升麻素、升麻素甙等二氢呋喃类色原酮等。升麻素和升麻素甙是玉屏风散的主要活性成分。升麻素甙和4’-O-葡萄糖基-5-O-甲基齿阿密醇有消炎、解热、镇痛、止痉作用。防风中含有β-谷甾醇3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙。这是一个具有多种药理作用的化合物，它能保护肝脏、抗增生、抗病毒、抗原生动物、解痉、抗癌等药理作用。防风中还含有补骨脂素，是香豆素类化合物，具有抗癌、抗病毒、护肝和抗致变等药理活性。

现代药理证实：在玉屏风散的实验研究中有许多新的成果。玉屏风散能明显提高免疫抑制小鼠红细胞的黏附功能，提高C3bR花环形成率，有效地降低IC花环形成率。玉屏风散经用酵母菌进行生物转化后，明显提高了小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能以及明显增强了巨噬细胞和T、B淋巴细胞的增殖能力。玉屏风散总提物及其总多糖能对抗环磷酰胺所致的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的减弱。玉屏风散中的某些成分能以较快速率吸收并转化成为对巨噬细胞有活化作用的成分。玉屏风散多糖在连续14d灌胃给药情况下，可恢复注射适量环磷酰胺所降低的CD+4/CD+8比值，按灌胃给药量的10％静脉注射玉屏风散多糖14d，可使CD+4/CD+8比值提高。由上述可见，玉屏风散对免疫系统效应的可靠性是得到明确论证的。

本发明是通过“运用纳米载体联用技术研发功能性食品”这一独创理论研发玉屏风功能性糖果。在国内文献中未见公开报道，其理论和制备技术具有实质的创新性和突破性。本发明整合了各有关行业优点和最新纳米制备技术，是以中医理论的整体观念和注重药食两用中药的协同观念为总战略战术思想，结合现代西方药理学等理论，注重已证实的中药有效部位、单体对辅助治疗的作用，注重使用不同纳米载体制备功能性糖果所带来的新效果和高附加值性。社会和经济效益显著。

本发明产品制备技术是多种制备技术的集合，分别采用了醇水提取技术、纳米粉体制备技术、超音速喷雾干燥技术、冷冻干燥技术、高压均质技术、β-环糊精包合技术等。本发明产品和制备技术具有显著的实质性的创新和新颖性。

进一步来看，本发明注重药食两用中药原料有效部位、有效物质群对健康所起到的辅助作用。注重药食两用原料所含的微量元素对治疗疾病所起到的辅助作用。本产品其粒径分布在10纳米-10微米之间，生物利用度能得到极大提高。本发明在糖果行业具有实质性技术突破。

发明内容：

本发明的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种玉屏风功能性糖果及其制备技术。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：该功能性糖果有效成分的原料及重量配比——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：该功能性糖果根据中医整体理论、配伍理论采用药食两用中药原料的纳米粉体、微米粉体、单体、有效成分、有效部位、有效物质群、中药浸膏、水煎浓缩液和不同的药物载体及辅料联合使用并制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等中的一种或多种组合，并可根据不同需要将一种或多种进行混合。

上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中，原料中含有机硒、有机锌、钙、磷、铁等微量元素中的一种或多种。

上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：所述终端产品为：所用甜味剂是阿巴斯甜、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、水苏糖、乳果糖、乳酮糖、低壳聚糖、甜菊苷、蔗糖、白砂糖、甘草甜素等中的一种或多种。

进一步地，上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：所述终端产品为：硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖。

更进一步地，上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：所用的辅料是乳化剂、发泡剂、活性剂、助表面活性剂、抗氧化剂、助乳剂、分散剂、香料香精、强化剂、炼乳、乳粉、巧克力粉、奶油、氢化油、可可脂、薄荷醇、清蛋白和淀粉及其衍生物、海藻酸盐、β-环糊精、蛋白质、壳聚糖及其衍生物、乳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、邻苯二甲酸乙酸纤维素、甲基丙烯醋酸酯、聚乳酸及氰基丙烯酸酯、半固态聚原酸酯、三酰甘油酯(如三硬脂酸、三棕榈酸、三月桂酸、三油酸等中、长链脂肪酸的甘油酯)、甘油酯(如单硬脂酸甘油酯，含有单、二、三酰甘油酯的合成甘油酯)、甾体类(胆固醇等)、聚乙二醇、蜡类(微晶石蜡，鲸酯蜡)、红细胞、蒙脱石等中的一种或多种。

再进一步地，上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：所用胶体是琼脂、卡拉胶、明胶、淀粉、果胶、魔芋胶、褐藻胶、结冷胶、黄原胶、刺槐豆胶、羟丙基淀粉、聚丙烯酸钠、罗望子多糖胶等中的一种或多种。

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：取各药食两用中药预处理，称量后置入粉碎机粉碎至20-200目，得到各原料粗粉以备用。取10-60％各中药粗粉混合，用水浸泡两小时后用中药煎药机水煎煮3次，煎液合并过滤，滤液浓缩，得原料浸膏或水煎浓缩液以备用。取水煎浓缩液，采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)以β-环糊精为载体，喷雾干燥，得到10纳米-10微米粒径的纳微米级干粉原料，备用。

步骤二：取10-60％原料粗粉用6-12倍量的30％-90％醇水溶液混合浸泡1-10天后，提取3次，同时提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，备用。

步骤三：取10-30％上述各提取物，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取上述原料浸膏，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。

步骤四：取10-40％上述各提取物，根据各中药原料所含物质不同，分别采用层离、大孔吸附、凝胶分子筛选、模分离、超速离心等技术进行分离纯化制备，得不同药物单体、有效部位、有效物质等药物原料。然后，取10-60％上述所得酯溶性中药单体、有效部位和硬脂酸，按2∶3∶1比例，在40-90℃水浴下加热熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐温-80按3∶4∶3比例，溶于适量的纯水中，水浴加热至与油相温度相同，为水相。将油相缓慢滴加于水相中，在2×10^2-4r·min搅拌条件下，高速搅拌1-2h得初乳，温度控制在40-85度，在80-200Pa压力下，高压乳匀循环3-6次，迅速冷至室温，得粒径分布为10-1000纳米的固体脂质纳米粒SLN混悬液，在38--40度温度加入适量香精香料，搅拌均匀，2-10℃保存，备用。取上述适量SLN混悬液，加入适量甘露醇冻干保护剂，在-30℃至-80℃真空下，低温冷冻干燥12h-72h，得冻干粉。

步骤五：取10-40％上述所得中药单体、有效部位、有效成分根据所含物质不同分别采用高压乳匀法、包合技术、固体技术、研磨法、溶剂-熔融法、双螺旋挤压法、复凝聚法、乳化交联法、聚合分散法、熔融法、冷冻干燥法等技术制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等纳米原料。制备出的纳米原料粒径分布在10纳米-10微米之间。

步骤六：取上述所得纳微米级干粉、纳米粉、冻干粉、纳米原料等，按硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖等不同要求混合均匀，再按上述功能性糖果制品的常规制备工艺，加入甜味剂、辅料、胶体中的一种或多种，混合均匀，制备出所述糖果制品。

上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：上述所使用的提取、制备技术和方法，不仅是所述的制备技术和方法，根据需要，也包括在其基础上添加或更换使用其它制备效果更好、更经济、更新、更先进的提取、制备技术和方法。

进一步地，上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：本发明关键点是：1、根据中医整体理论和功能性糖果所要达到的功效要求，取上述所得浸膏、水煎浓缩液、纳米粉、纳米乳、纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米混悬液、干粉、冻干粉等原料中的一种或多种，与甜味剂、胶体和其他辅料中的一种或多种，进行充分混合后再按常规制备工艺制成上述各功能性糖果。2、是根据制备出原料的纳米粒径不同和药食两用中药原料功效性及使用载体的不同，可产生不同的靶向性和缓控释性。

本发明技术方案的突出的实质性特点和显著的进步主要体现在：本发明是通过“运用纳米载体联用技术研发功能性食品”这一独创理论研发玉屏风功能性糖果。在国内文献中未见公开报道，有一级查新报告和专利数据库检索显示本发明的实质性进步和新颖性及创新性。

进一步来看，本发明注重单体、有效部位和有效物质群对健康所起到的辅助作用。注重原料所含的微量元素对治疗疾病所起到的辅助作用。本产品制备的原料其粒径分布在10纳米——10微米之间，可促进人体快速吸收，产品具有靶向分布广、缓控释性能强的特点。本发明找出了中西医理论和功能性糖果相结合的关键点，本发明理论和采用的制备技术奇正相合，既体现了以中医整体观念和西医药理指导功能性糖果的配伍制备，又体现了纳米技术在提升功能性糖果附加值等方面的重要性。

本发明产品制备工艺路线为：首先，取各药食两用中药预处理，称量后置入粉碎机粉碎至20-200目，得到各原料粗粉以备用。取10-60％各中药粗粉混合，用水浸泡两小时后用中药煎药机水煎煮3次，煎液合并过滤，滤液浓缩，得原料浸膏或水煎浓缩液以备用。取水煎浓缩液，采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)以β-环糊精为载体，喷雾干燥，得到10纳米-10微米粒径的纳微米级干粉原料，备用。取10-60％原料粗粉用6-12倍量的30％--90％醇水溶液混合浸泡1-10天后，提取3次，同时提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，备用。取10-30％上述各提取物，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取上述原料浸膏，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取10-40％上述各提取物，根据各中药原料所含物质不同，分别采用层离、大孔吸附、凝胶分子筛选、模分离、超速离心等技术进行分离纯化制备，得不同药物单体、有效部位、有效物质等药物原料。然后，取10-60％上述所得酯溶性中药单体、有效部位和硬脂酸，按2∶3∶1比例，在40-90℃水浴下加热熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐温-80按3∶4∶3比例，溶于适量的纯水中，水浴加热至与油相温度相同，为水相。将油相缓慢滴加于水相中，在2×10^2-4r·min搅拌条件下，高速搅拌1-2h得初乳，温度控制在40-85度，在80-200Pa压力下，高压乳匀循环3-6次，迅速冷至室温，得粒径分布为10-1000纳米的固体脂质纳米粒SLN混悬液，在38-40度温度加入适量香精香料，搅拌均匀，2-10℃保存，备用。取上述适量SLN混悬液，加入适量甘露醇冻干保护剂，在-30℃至-80℃真空下，低温冷冻干燥12h-72h，得冻干粉。取10-40％上述所得中药单体、有效部位、有效成分根据所含物质不同分别采用高压乳匀法、包合技术、固体技术、研磨法、溶剂-熔融法、双螺旋挤压法、复凝聚法、乳化交联法、聚合分散法、熔融法、冷冻干燥法等技术制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等纳米原料。制备出的纳米原料粒径分布在10纳米-10微米之间。取上述所得纳微米级干粉、纳米粉、冻干粉、纳米原料等，按硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖等不同要求混合均匀，再按上述功能性糖果制品的常规制备工艺，加入甜味剂、辅料、胶体中的一种或多种，混合均匀，制备出所述糖果制品。

本发明的目的、优点和特点，将通过下面优选实施例的非限制性说明进行解释。这些实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例，凡采取等同替换或者等效变换而形成的技术方案，均落在本发明要求保护的范围之内。

具体实施方式

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特别之处在于：该功能性糖果有效成分的原料及重量配比——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中：该功能性糖果根据中医整体理论、配伍理论采用药食两用中药原料的纳米粉体、微米粉体、单体、有效成分、有效部位、有效物质群、中药浸膏、水煎浓缩液和不同的药物载体及辅料联合使用并制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等中的一种或多种组合，并可根据不同需要将一种或多种进行混合。

进一步看，上述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其中，原料中含有机硒、有机锌、钙、磷、铁等微量元素中的一种或多种。

本发明的生产方法，包括以下步骤：首先，取各药食两用中药预处理，称量后置入粉碎机粉碎至20-200目，得到各原料粗粉以备用。取10-60％各中药粗粉混合，用水浸泡两小时后用中药煎药机水煎煮3次，煎液合并过滤，滤液浓缩，得原料浸膏或水煎浓缩液以备用。取水煎浓缩液，采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)以β-环糊精为载体，喷雾干燥，得到10纳米-10微米粒径的纳微米级干粉原料，备用。取10-60％原料粗粉用6-12倍量的30％--90％醇水溶液混合浸泡1-10天后，提取3次，同时提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，备用。取10-30％上述各提取物，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取上述原料浸膏，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取10-40％上述各提取物，根据各中药原料所含物质不同，分别采用层离、大孔吸附、凝胶分子筛选、模分离、超速离心等技术进行分离纯化制备，得不同药物单体、有效部位、有效物质等药物原料。然后，取10-60％上述所得酯溶性中药单体、有效部位和硬脂酸，按2∶3∶1比例，在40-90℃水浴下加热熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐温-80按3∶4∶3比例，溶于适量的纯水中，水浴加热至与油相温度相同，为水相。将油相缓慢滴加于水相中，在2×10^2-4r·min搅拌条件下，高速搅拌1-2h得初乳，温度控制在40-85度，在80-200Pa压力下，高压乳匀循环3-6次，迅速冷至室温，得粒径分布为10-1000纳米的固体脂质纳米粒SLN混悬液，在38--40度温度加入适量香精香料，搅拌均匀，2-10℃保存，备用。取上述适量SLN混悬液，加入适量甘露醇冻干保护剂，在-30℃至-80℃真空下，低温冷冻干燥12h-72h，得冻干粉。取10-40％上述所得中药单体、有效部位、有效成分根据所含物质不同分别采用高压乳匀法、包合技术、固体技术、研磨法、溶剂-熔融法、双螺旋挤压法、复凝聚法、乳化交联法、聚合分散法、熔融法、冷冻干燥法等技术制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等纳米原料。制备出的纳米原料粒径分布在10纳米-10微米之间。取上述所得纳微米级干粉、纳米粉、冻干粉、纳米原料等，按硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖等不同要求混合均匀，再按上述功能性糖果制品的常规制备工艺，加入甜味剂、辅料、胶体中的一种或多种，混合均匀，制备出所述糖果制品。

〖实施例一〗

按前述方法制备以下原料：

浸膏、固体脂质纳米粒、纳米乳。

其制成有效成分的原料组成按重量配比为——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

其制造过程如下：

在符合GMP标准的洁净室里将浸膏、固体脂质纳米粒、纳米乳按4∶3∶3比例进行混合，取35％混合好的上述原料、30％纯水、2％甘草甜素、5％阿巴斯甜、2％甜菊苷在140℃温度熬煮充分搅拌混合均匀，再加入4％异麦芽糖醇、4％麦芽糖醇、2％明胶、15％淀粉、1％香精香料，充分搅拌混溶均匀，按糖果制品的常规制备工艺，制备出玉屏风功能性无糖糖果。

〖实施例二〗

按前述方法制备以下原料：

水煎浓缩液、纳米脂质体、纳米乳、微乳、纳米混悬液。

其制成有效成分的原料组成按重量配比为——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

其制造过程如下：

在符合GMP标准的洁净室里将水煎浓缩液、纳米脂质体、纳米乳、微乳、纳米混悬液按5∶1∶1∶2∶1比例进行混合，取30％纯水、1％甘草甜素、5％阿巴斯甜、2％甜菊苷在80-140℃温度熬煮充分搅拌混合均匀，再加入2％明胶、20％淀粉，充分搅拌混溶均匀，降温至40-60℃时再将39％混合好的上述原料、1％香精香料加入，充分搅拌均匀，按糖果制品的常规制备工艺，制备出玉屏风功能性硬质糖果。

〖实施例三〗

按前述方法制备以下原料：

浸膏纳米粉、纳米脂质体、冻干粉、干粉。

其制成有效成分的原料组成按重量配比为——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

其制造过程如下：

在符合GMP标准的洁净室里将浸膏纳米粉、纳米脂质体、冻干粉、干粉按4∶2∶2∶2比例进行混合，取40％混合好的上述原料、10％蔗糖、20％木糖醇、2％甘草甜素、5％阿巴斯甜、2％甜菊苷、20％乳粉、1％香精香料，充分搅拌混合均匀，按粉糖制品的常规制备工艺，制备出玉屏风功能性粉糖。

〖实施例四〗

按前述方法制备以下原料：

水煎浓缩液、纳米脂质体、纳米乳、微乳、纳米混悬液。

其制成有效成分的原料组成按重量配比为——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

其制造过程如下：

在符合GMP标准的洁净室里将水煎浓缩液、纳米脂质体、纳米乳、微乳、纳米混悬液按5∶1∶1∶2∶1比例进行混合，取39％混合好的上述原料、1％香精香料、7％琼脂、3％卡拉胶、5％明胶、5％果胶、10％魔芋胶、1％甘草甜素、5％阿巴斯甜、2％甜菊苷、2％木糖醇、20％麦芽糖醇，按果冻制品的常规制备工艺，制备出玉屏风功能性果冻。

Claims (10)

1.一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：该功能性糖果有效成分的原料及重量配比——

黄芪10份、白术10份、防风5份。

2.根据权利要求1所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：该功能性糖果根据中医整体理论、配伍理论采用药食两用中药原料的纳米粉体、微米粉体、单体、有效成分、有效部位、有效物质群、中药浸膏、水煎浓缩液和不同的药物载体及辅料联合使用并制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等中的一种或多种组合，并可根据不同需要将一种或多种进行混合。

3.根据权利要求1、2所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：原料中含有机硒、有机锌、钙、磷、铁等微量元素中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2或3任意一项所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：所用甜味剂是阿巴斯甜、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、半乳糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、水苏糖、乳果糖、乳酮糖、低壳聚糖、甜菊苷、蔗糖、白砂糖、甘草甜素等中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2或3或4任意一项所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：所述终端产品为：硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖。

6.根据权利要求1或2或3或4或5任意一项所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：所用的辅料是乳化剂、发泡剂、活性剂、助表面活性剂、抗氧化剂、助乳剂、分散剂、香料香精、强化剂、炼乳、乳粉、巧克力粉、奶油、氢化油、可可脂、薄荷醇、清蛋白和淀粉及其衍生物、海藻酸盐、β-环糊精、蛋白质、壳聚糖及其衍生物、乳糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、邻苯二甲酸乙酸纤维素、甲基丙烯醋酸酯、聚乳酸及氰基丙烯酸酯、半固态聚原酸酯、三酰甘油酯(如三硬脂酸、三棕榈酸、三月桂酸、三油酸等中、长链脂肪酸的甘油酯)、甘油酯(如单硬脂酸甘油酯，含有单、二、三酰甘油酯的合成甘油酯)、甾体类(胆固醇等)、聚乙二醇、蜡类(微晶石蜡，鲸酯蜡)、红细胞、蒙脱石等中的一种或多种。

7.根据权利要求1或2或3或4或5或6所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：所用胶体是琼脂、卡拉胶、明胶、淀粉、果胶、魔芋胶、褐藻胶、结冷胶、黄原胶、刺槐豆胶、羟丙基淀粉、聚丙烯酸钠、罗望子多糖胶等中的一种或多种。

8.一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：取各药食两用中药预处理，称量后置入粉碎机粉碎至20-200目，得到各原料粗粉以备用。取10-60％各中药粗粉混合，用水浸泡两小时后用中药煎药机水煎煮3次，煎液合并过滤，滤液浓缩，得原料浸膏或水煎浓缩液以备用。取水煎浓缩液，采用超音速(温度10-60度、压力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度为350米-980米/秒)以β-环糊精为载体，喷雾干燥，得到10纳米-10微米粒径的纳微米级干粉原料，备用。

步骤二：取10-60％原料粗粉用6-12倍量的30％--90％醇水溶液混合浸泡1-10天后，提取3次，同时提取水溶性、醇溶性、酯溶性等有效成份，回收酒精，得不同原料提取物，备用。

步骤三：取10-30％上述各提取物，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。取上述原料浸膏，装入纳米球磨设备，根据提取物的不同，加入分散剂和磨珠研磨4-16个小时，得到粒径分布为10-1000纳米的纳米粉，备用。

步骤四：取10-40％上述各提取物，根据各中药原料所含物质不同，分别采用层离、大孔吸附、凝胶分子筛选、模分离、超速离心等技术进行分离纯化制备，得不同药物单体、有效部位、有效物质等药物原料。然后，取10-60％上述所得酯溶性中药单体、有效部位和硬脂酸，按2∶3∶1比例，在40-90℃水浴下加热熔融至油相。取卵磷脂、泊洛沙姆188和吐温-80按3∶4∶3比例，溶于适量的纯水中，水浴加热至与油相温度相同，为水相。将油相缓慢滴加于水相中，在2×10^2-4r·min搅拌条件下，高速搅拌1-2h得初乳，温度控制在40-85度，在80-200Pa压力下，高压乳匀循环3-6次，迅速冷至室温，得粒径分布为10-1000纳米的固体脂质纳米粒SLN混悬液，在38--40度温度加入适量香精香料，搅拌均匀，2-10℃保存，备用。取上述适量SLN混悬液，加入适量甘露醇冻干保护剂，在-30℃至-80℃真空下，低温冷冻干燥12h-72h，得冻干粉。

步骤五：取10-40％上述所得中药单体、有效部位、有效成分根据所含物质不同分别采用高压乳匀法、包合技术、固体技术、研磨法、溶剂-熔融法、双螺旋挤压法、复凝聚法、乳化交联法、聚合分散法、熔融法、冷冻干燥法等技术制备成纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米聚合物胶束、药质体、纳米乳、脂质微球、微囊、微乳、脂质液体、纳米膜、纳米混悬液、微胶囊等纳米原料。制备出的纳米原料粒径分布在10纳米-10微米之间。

步骤六：取上述所得纳微米级干粉、纳米粉、冻干粉、纳米原料等，按硬质糖果、果胶软糖、夹心糖果、口香糖、奶油软糖、奶油硬糖、乳脂糖果、压片糖果、脆糖果、凝胶糖果、充气糖果、胶基糖果、抛光糖果、果冻、无糖糖果、粉糖、块糖等不同要求混合均匀，再按上述功能性糖果制品的常规制备工艺，加入甜味剂、辅料、胶体中的一种或多种，混合均匀，制备出所述糖果制品。

9.根据权利要求8所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：上述所使用的提取、制备技术和方法，该权利要求所述的保护范围不仅是所述的制备技术和方法，根据需要，也包括在其基础上添加或更换使用其它制备效果更好、更经济、更新、更先进的提取、制备技术和方法。

10.根据权利要求9所述的一种玉屏风功能性糖果及其制备技术，其特征在于：本发明关键点是：1、根据中医整体理论和功能性糖果所要达到的功效要求，取上述所得浸膏、水煎浓缩液、纳米粉、纳米乳、纳米粒、毫微粒、微米脂质体、纳米脂质体、固体脂质纳米粒、纳米混悬液、干粉、冻干粉等原料中的一种或多种，与甜味剂、胶体和其他辅料中的一种或多种，进行充分混合后再按常规制备工艺制成上述各功能性糖果。2、是根据制备出原料的纳米粒径不同和药食两用中药原料功效性及使用载体的不同，可产生不同的靶向性和缓控释性。