CN102099073B - 适合用在药物输送设备中的驱动组件和药物输送设备 - Google Patents

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Abstract

一种用于药物输送设备的驱动组件(1),所述驱动组件包括:具有近端(3)和远端(4)的壳体(2);在所述近端和所述远端之间延伸的轴线(a);至少一个驱动构件;适配成被所述驱动构件沿着所述轴线驱动的活塞杆(6);适配成提供有关所述活塞杆相对于所述近端的位置的信息的指示器(5),其中所述指示器和所述活塞杆配置成将所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器的旋转运动。此外,提供了一种包括所述驱动组件的药物输送设备。

Description

适合用在药物输送设备中的驱动组件和药物输送设备
本专利申请要求208年5月20日提交的欧洲专利申请EP08009260.4和2008年6月27日提交的EP 08011676.7的优先权。这些专利申请文件的全文公开内容通过引用而包含在本申请中。
技术领域
本发明涉及适合用在药物输送设备中的驱动组件,优选用于笔型注射器中,利用该药物输送设备可以给送多个预设剂量的药物产品。具体来说,本发明涉及这样的一种药物输送设备,其中使用者可以激活该药物输送设备。
背景技术
这种药物输送设备在没有接受过正式医疗培训的人,即病人,需要给服精确并预定剂量的药物产品诸如肝素或胰岛素的场合,具有应用需求。特别是,这种设备在短期或长期有规律地给服药物产品的场合,具有应用需求。
这些情形为这种药物输送设备设定了一些需要满足的要求。所述设备应该结构结实,而部件操作方面又容易使用,使用者容易理解其操作以及要求的药物剂量的输送。剂量设定应该方便并且清楚。在所述设备可抛弃而非重复使用的情况下,所述设备应该廉价制造并容易处理(优选适合再循环)。为了满足这些要求,组装该设备所要求的部件数目以及制造所述设备的材料类型数目应该保持最少。特别是,应该提供用于药物输送设备的驱动组件,该驱动组件有利于获取有关从药物输送设备配送的药物剂量数目的信息,或者药物输送设备中用于配送的剩余药物剂量数目。
在EP1690561A2中教导了一种注射器,该注射器具有柱塞,从注射器后端牵拉该柱塞来设定剂量。在向后牵拉柱塞的过程中,套筒进行圆周分度,该套筒外侧具有对应于一周内的每一天的字母。当柱塞向前移动时,套筒保持静止。因此,该设备的目的并不是提供有关剂量数目的信息。
发明内容
根据至少一个方面,提供了一种驱动组件。所述驱动组件可以是用于药物输送设备的驱动组件。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括壳体。所述壳体优选具有近端和远端。轴线可以在所述近端和所述远端之间延伸。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括至少一个驱动构件。所述驱动构件例如可以是驱动套筒。所述驱动构件可以布置在所述近端一侧。所述驱动构件优选传递机械能,用于操作所述驱动组件。借助所述驱动构件,可以传递动能,以操作所述驱动组件。所述驱动构件可以配置成沿着所述轴线移动。优选,所述驱动构件配置成仅沿着所述轴线移动。换句话说,所述驱动构件优选并不围绕所述轴线转动。动能可以借助所述驱动构件传递,例如通过相对于所述壳体移动所述驱动构件来传递。包含驱动组件的药物输送设备可以由推/拉机构驱动,或者本领域技术人员知道的任何其他机构来驱动。驱动构件的转动,例如用于设定剂量,并不需要。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括活塞杆。所述活塞杆优选适配成沿着所述轴线被驱动,特别是背离所述近端而向远端驱动。所述活塞杆可以被所述驱动构件沿着所述轴线驱动,特别是被所述驱动构件提供的动能驱动。所述活塞杆可以沿着所述轴线相对于所述壳体移动,特别是背离所述近端而向远端移动。所述活塞杆可以驱动从药物管筒输送药物。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括指示器。所述指示器可以适配成提供与所述活塞杆相对于所述壳体的近端和/或远端的位置相关联或有关的信息。优选,所述位置是所述活塞杆在所述壳体内的位置。所述指示器可以适配成提供有关所述活塞杆的所述位置的清楚信息。优选,所述指示器适配成针对所述活塞杆的不同位置提供不同的信息。具体来说,所述指示器可以适配成提供与所述活塞杆距离所述近端和/或所述远端的距离相关联的信息。所述指示器可以配置成提供与所述活塞杆距离所述近端的多个不同距离相关联的信息,所提供的信息优选针对两个不同位置而不同。所述指示器优选配置成围绕所述轴线转动。指示器和活塞杆可以布置在所述轴线上。
根据至少一个方面,所述指示器和所述活塞杆配置成将指示器和活塞杆相对于彼此的相对运动转化为所述指示器的旋转运动。活塞杆和指示器可以彼此耦接,直接耦接或间接耦接,用于将它们的相对运动转化为所述指示器的旋转运动。
被转化为所述指示器的旋转运动的活塞杆和指示器的相对运动可以是或者可以包括沿着轴线的相对运动和/或相对旋转运动。
指示器和活塞杆相对于彼此的相对运动可以包括所述活塞杆或者所述指示器相对于所述壳体的运动。
所述指示器的旋转运动可以是或者可以包括相对于所述壳体的旋转运动和/或相对于所述活塞杆的旋转运动。
根据至少一个方面,所述指示器和所述活塞杆配置成将所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器的旋转运动。在这种情况下,指示器和活塞杆不必相对于彼此沿着轴向移动来实现所述指示器的旋转运动。活塞杆和指示器可以彼此耦接,直接耦接或间接耦接,用于将所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器的旋转运动。
所述指示器的旋转运动优选是围绕所述轴线的旋转运动。因此,所述指示器的旋转角度可以作为所述活塞杆相对于所述近端和/或所述远端的位置的指示。所述指示器的旋转角度可以与所述活塞杆距离所述近端和/或所述远端的距离直接关联。
被转化为指示器的旋转运动的活塞杆相对于所述壳体的运动可以是或者可以包括活塞杆相对于所述壳体沿着所述轴线的运动和/或所述活塞杆相对于所述壳体的旋转运动。
所述指示器的旋转运动可以是或者可以包括相对于所述壳体和/或相对于所述活塞杆的旋转运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成沿着所述轴线单向地移动所述活塞杆。优选,所述驱动组件配置成相对于所述壳体单向地移动所述活塞杆,特别是背离所述近端向着远端方向移动,优选仅背离所述近端移动。当然,当所述驱动组件复位到初始状态时,例如在全部药物剂量都从管筒配送之后并且以新的管筒替换管筒时,可以允许所述活塞杆向着近端方向的运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成以单向旋转运动来移动所述指示器。所述单向旋转运动可以是顺时针运动或逆时针运动。当然,在驱动组件复位到初始状态时,可以允许所述指示器向任一方向的旋转运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件包括旋转构件。所述指示器可以包括旋转构件。所述旋转构件优选配置成将所述指示器和所述活塞杆相对于彼此的相对运动和/或所述活塞杆相对于所述壳体的相对运动转化为所述指示器的旋转运动。所述指示器可以经由所述旋转构件耦接或者永久耦接到所述活塞杆。所述耦接可以是直接耦接或者间接耦接。所述旋转构件的转动有利地导致所述指示器的旋转运动。指示器或者其指示部件和所述旋转构件可以是单体结构或者分离的部件。当然,对于让驱动组件的部件数目尽可能少而言,优选单体结构的指示器和旋转构件。
根据至少一个方面,所述旋转构件至少一部分布置在所述活塞杆和所述轴线之间。所述旋转构件的至少一部分或者所述旋转构件,以及优选所述指示器可以布置在所述活塞杆内。所述旋转构件的这种布置允许将指示器有利地实施在驱动组件内,所述驱动组件具有布置在所述活塞杆外侧的驱动元件,比如例如通过接合所述壳体而机械地接触所述壳体的元件。此外,旋转构件较之活塞杆更靠近所述轴线的布置方式有利于驱动组件的设计方案紧凑。此外,指示器在驱动组件内布置位置的自由度增大,因为旋转构件的部件可以布置在活塞杆和所述轴线之间。优选,布置在所述活塞杆内的旋转构件的部件也设置成接触所述活塞杆,用于将活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器的旋转运动。因此,旋转构件和活塞杆之间的耦接可以经由所述旋转构件从活塞杆内实现,例如通过活塞杆和所述指示器接合和/或机械地相互作用。旋转构件外侧、例如外壁上的外部特征件,可以布置成与设置在活塞杆内、例如设置在活塞杆内壁上的内部特征件机械地相互作用。如果所述旋转构件或者所述指示器完全布置在所述活塞杆外侧,例如作为包围所述活塞杆的指示器套筒,则需要让指示器布置地接近所述壳体的远端,以使经由所述指示器行进的所述活塞杆仍然可以耦接到所述指示器,即使所述活塞杆已经向远端方向移动了显著的距离。考虑到所述旋转构件,这种情形可以避免,因为旋转构件可以配置成耦接所述活塞杆和指示器,而指示器的不同指示器部件可以用于提供(显示)信息。
根据至少一个方面,所述指示器具有指示表面,例如一个或多于一个指示表面。所述指示表面优选设置有多个分度元件。所述分度元件优选为离散的分度元件。当所述驱动组件实施在药物输送设备中的时候,所述分度元件可以适配成提供有关药物输送设备中剩余剂量数目的信息和/或有关从所述设备配送的剂量数目的信息。所述分度元件可以包括个位数、数字和/或字母。字母P可以用于指示例如所述设备中初次剂量仍然可用。字母D可以用于指示例如初次剂量已经配送。个位数和/或数字可以指示已经使用的剂量数目和/或设备中剩余剂量数目。
所述指示表面优选配置成可以相对于所述壳体和/或所述活塞杆旋转。指示表面的转动可以通过活塞杆和指示器相对于彼此的相对运动和/或通过转化为指示器的旋转运动的所述活塞杆相对于所述壳体的运动来实现。所述指示表面可以围绕所述轴线旋转。
所述指示器可以包括指示位置。如果分度元件位于指示位置,使用者知道该特定分度元件提供了与活塞杆当前位置相关联的相关信息。当指示器转动时,处于指示位置的第一分度元件可以被处于指示位置的第二分度元件代替。
优选驱动组件配置成让至少一个分度元件可以从驱动组件的外侧看见。有利的是,至少可以从外侧看见处于指示位置的所述分度元件。不处于指示位置的分度元件可以从外侧不可见。所述壳体或者所述驱动构件可以包括窗口,例如凹部或透明部分,用于可以从外侧看见所述分度元件,优选仅当所述分度元件处于指示位置时才可以看见。
在所述指示表面旋转过程中,不同分度元件可以变得可以通过所述窗口看见。所述窗口的位置例如可以限定所述指示器的所述指示位置。
根据至少一个方面,所述指示器可以沿着所述轴线移动。所述指示器可以相对于所述壳体和/或相对于所述活塞杆移动。
根据至少一个方面,所述驱动构件可以相对于所述壳体沿着所述轴线移动。所述指示器可以耦接到所述驱动构件,以使所述指示器跟随所述驱动构件的轴向移动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成将所述指示器沿着所述轴线背离所述壳体的远端或者朝向所述壳体的远端的运动转化为所述指示器的旋转运动。优选,所述驱动构件可以沿着所述轴线移动并且所述指示器耦接到所述驱动构件,以使所述指示器跟随所述驱动构件的轴向移动,例如所述驱动构件向近端和/或向远端的移动,比如所述驱动构件背离所述壳体的远端或者朝向所述壳体的远端的运动。特别优选所述指示器朝向远端的运动转化为所述指示器的旋转运动。在所述指示器背离所述远端的运动过程中,所述指示器的转动可以受到约束或被阻止。如果待输送剂量通过背离所述远端移动所述驱动构件来设定,使得所述指示器跟随所述运动,则在设定过程中,所述指示器的旋转运动可以被阻止。因此,在指示器向远端运动时,即在剂量配送过程中,仅发生指示器的转动。因此,处于指示位置的分度元件关联到所述活塞杆相对于近端的位置,即使剂量已经设定但尚未配送。在剂量配送过程中,指示器可以转动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成将所述活塞杆背离近端(向远端方向)沿着所述轴线向远端的运动转化为所述指示器的旋转运动。
根据至少一个方面,驱动组件配置成约束或阻止所述指示器相对于所述壳体和/或相对于所述驱动构件向远端沿着所述轴线的远端运动。例如,向远端的运动可以被驱动组件的机械止挡件约束或阻止。所述指示器、例如包括指示表面的所述指示器的指示部件,可以机械地接触所述机械止挡件。所述驱动构件或者所述壳体可以包括所述机械止挡件。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成约束或阻止所述活塞杆相对于所述壳体的旋转运动。优选,所述驱动组件配置成仅沿着所述轴线移动所述活塞杆。因此,可以避免所述活塞杆相对于所述壳体的旋转运动。这样有利于制造所述驱动组件。即使因为所述指示器和所述活塞杆之间存在耦接,所述指示器可以围绕所述轴线相对于所述壳体转动,所述活塞杆也优选耦接到所述壳体以避免所述活塞杆相对于所述壳体的转动。所述活塞杆例如可以通过花键耦接件耦接到所述壳体。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成沿着所述轴线优选向远端移动所述活塞杆,并且转动所述活塞杆。具体来说,所述驱动组件可以配置成沿着所述轴线移动所述活塞杆并同时转动所述活塞杆。所述轴线优选作为所述活塞杆的旋转运动的旋转轴线。因此,所述活塞杆可以相对于所述壳体沿着所述轴线平移并围绕所述轴线转动。在需要从药物输送设备输送一定剂量的药物时,可以由活塞杆沿着所述轴线向远端的移动来实现这种运动。所述活塞杆可以与药物输送设备的药物管筒的活塞机械地相互作用。
根据至少一个方面,所述指示器可以耦接或者永久耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成将所述活塞杆的旋转运动转化为所述指示器的旋转运动。优选,所述活塞杆的旋转运动转化为所述指示器的相等旋转角度的旋转运动。就是说,如果所述活塞杆转过一定角度,则所述指示器转动相同的角度。所述指示器跟随所述活塞杆的所述旋转运动。所述活塞杆当然额外沿着所述轴线向远端方向移动。
根据至少一个方面,所述指示器可以利用花键耦接或被耦接到所述活塞杆。例如,所述旋转构件和所述活塞杆可以配置成可以利用花键连接件耦接或者被耦接。所述旋转构件例如可以是花键轴。这样有利于指示器和活塞杆转过相同旋转角度的旋转运动。
根据至少一个方面,所述指示器可以耦接或者永久耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成将所述活塞杆的旋转运动转化为所述指示器转过不同旋转角度的旋转运动。就是说,如果活塞杆转过第一角度,则所述指示器转过不同于所述第一角度的第二角度。优选,所述指示器较之所述活塞杆转动较少,即转过较小的角度。设置在指示表面上的分度元件数目可以采用这种方式增加。
根据至少一个方面,所述指示器可以耦接或者永久耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成所述活塞杆和所述指示器相对于彼此旋转运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成所述活塞杆和所述指示器向着相同方向或者不同方向转动。
根据至少一个方面,所述指示器可以耦接或者永久耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成阻止所述活塞杆相对于所述指示器旋转运动,优选配置成所述活塞杆相对于所述指示器单纯平移运动。
根据至少一个方面,所述驱动组件配置成所述指示器可以从所述活塞杆解耦。因此,所述活塞杆可以相对于所述壳体和/或相对于所述活塞杆沿着轴线在一定区域内移动,在该区域内不存在所述活塞杆相对于所述壳体的运动,和/或在该区域内被转化为所述指示器的旋转运动的所述指示器和所述活塞杆的相对运动。所述旋转构件可以布置在所述活塞杆和所述轴线之间和/或布置在所述活塞杆的该区域内。在另一区域,所述活塞杆的运动转化为所述指示器的旋转运动。所述旋转构件可以布置在所述活塞杆和所述轴线之间,例如同样位于所述活塞杆的所述区域内。
根据至少一个方面,所述旋转构件和所述活塞杆至少其中之一具有凸起。所述旋转构件和所述活塞杆两者都可以具有各自的凸起。优选,所述凸起配置成例如通过机械接触或接合而与所述旋转构件和所述活塞杆其中另一机械地相互作用,用于将所述活塞杆和所述旋转构件的相对运动和/或所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述旋转构件相对于所述壳体的旋转运动。所述旋转构件的旋转运动当然导致所述指示器的旋转运动。
所述凸起可以包括凸螺纹、肋、球柄、销或凸耳其中之一。所述凸螺纹可以是螺旋螺纹。所述螺旋螺纹优选沿着所述轴线延伸。
所述旋转构件的所述凸起可以配置成例如通过所述凸起的机械接触或接合而与所述活塞杆的所述凸起机械地相互作用。
根据至少一个方面,所述旋转构件和所述活塞杆至少其中之一具有凹口。优选,所述凹口配置成例如通过机械接触或接合而与所述旋转构件和所述活塞杆其中另一机械地相互作用,用于将所述活塞杆和所述旋转构件的相对运动和/或所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述旋转构件的旋转运动。所述旋转构件的旋转运动当然导致所述指示器的旋转运动。
所述凹口可以包括狭槽和凹螺纹其中之一。所述螺纹可以是螺旋螺纹。所述螺旋螺纹可以沿着所述轴线延伸。
根据至少一个方面,所述旋转构件的凸起或者所述活塞杆的凸起接合所述旋转构件和所述活塞杆其中另一的凹口。
根据至少一个方面,所述旋转构件具有配置成螺纹接合所述活塞杆的区段。
根据至少一个方面,所述活塞杆接合所述壳体。所述活塞杆可以螺纹接合所述壳体。由此可以促使所述活塞杆围绕所述轴线的旋转运动和/或所述活塞杆沿着所述轴线的平移运动。
用于螺纹接合所述旋转构件和所述活塞杆的螺纹的节距可以不同于用于螺纹接合所述活塞杆和所述壳体的螺纹的节距。因此,可以实现所述活塞杆相对于所述壳体转动和所述指示器相对于所述壳体转动的不同旋转角度。
根据至少一个方面,所述指示器接合所述壳体或者所述驱动构件。所述指示器可以螺纹接合所述壳体或者所述驱动构件。
根据至少一个方面,所述指示器包括沿着所述轴线并排布置的多个指示表面。给定尺寸并相对于彼此布置在给定距离的所述指示器的分度元件的数目可以利用这种方式增加。
两个指示表面可以利用类似计步器的机构彼此耦接。例如一个指示表面转动360°可以导致另一个指示表面转动较小的旋转角度。
所述驱动组件可以配置成通过转动所述指示表面而由处于指示位置的另一指示表面的第二分度元件代替处于指示位置的一个指示表面的第一分度元件。指示器与壳体或者与驱动构件的螺纹接合特别有利于这一目的。所述指示表面可以是部分螺纹。
例如,在所述指示器转动过程中,可以通过窗口从外侧看见的第一指示表面可以被转动(和平移)到所述窗口下的第二指示表面所代替。
根据至少一个方面,用于药物输送设备中的驱动组件包括:
具有近端和远端的壳体;
不可转动的驱动构件;
与所述驱动构件接合的活塞杆,优选通过接合装置接合,
其中:
a)在所述驱动构件相对于所述壳体向近端移动时,所述活塞杆不会相对于所述壳体运动;
b)在所述驱动构件向远端移动时,所述活塞杆相对于所述壳体转动,以使作用力沿着纵向向所述药物输送设备的所述远端传递。
根据至少一个方面,提供了一种用于药物输送设备的驱动组件,所述驱动组件包括:
具有近端和远端的壳体;
位于所述壳体内的驱动构件,以使所述驱动构件纵向移动;
适配成通过所述壳体操作并将作用力沿着纵向向所述药物输送设备的所述远端传递的活塞杆;
可释放地接合所述活塞杆并接合到所述驱动构件以及接合到所述壳体的旋转装置,
其特征在于,
a)当所述驱动构件相对于所述壳体向近端移动时,所述旋转装置相对于所述活塞杆向近端移动;
b)在所述驱动构件向远端移动时,所述旋转装置向远端移动并向所述设备的所述远端位移所述活塞杆。
以上所述的各个方面可以相互组合,并且还可以与以下进一步描述的特征以及方面组合。
根据特别优选的实施方式,用于药物输送设备的驱动组件包括:
具有近端和远端的壳体;
在所述近端和所述远端之间延伸的轴线;
至少一个驱动构件;
适配成被所述驱动构件沿着所述轴线驱动的活塞杆;
适配成提供有关所述活塞杆相对于所述近端的位置的信息的指示器,
其中
所述指示器和所述活塞杆配置成将所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器相对于所述壳体的旋转运动。
因此,经由所述指示器相对于所述壳体的转动的旋转角度,可以获得有关所述活塞杆相对于所述近端的位置的信息。具体来说,所述旋转角度可以直接关联到所述活塞杆相对于所述近端的位置,并且特别是关联到所述活塞杆在所述壳体内的位置。因此,可以向使用者提供有关药物输送设备中、优选包括所述驱动组件的药物输送设备的药物管筒中剩余剂量数目或者已经配送的剂量数目的信息。
根据至少一个方面,提供了一种药物输送设备,所述药物输送设备包括如上所述的驱动组件。所述药物输送设备包括多个剂量的药物。所述剂量可以在所述设备的药物管筒中提供。
所述指示器可以适配成提供有关所述设备中可用剂量数目或者已经从所述设备配送的剂量数目的离散指示。
所述药物输送设备可以是笔型设备。所述药物输送设备可以是注射器型设备。所述药物输送设备可以包括针管或者可以是免针管设备。
所述药物输送设备优选适配成提供固定剂量的药物,即在每一输送过程中预先给定的药物量。
所述活塞杆可以配置成在所述活塞杆沿着所述轴线向远端移动时,驱动从所述药物管筒输送药物。
以上和以下所述的驱动组件可以配置成在配送剂量时,例如通过向所述远端移动所述驱动构件而从所述药物输送设备配送时,所述指示器被促动,即被转动,优选仅在剂量配送过程中被促动。因此,在设定剂量时,例如通过背离所述远端移动所述驱动构件而设定时,可以约束或阻止所述指示器的旋转运动。因此,所述指示器仍然可以具有处于指示位置的分度元件,该分度元件指示剂量设定后所述活塞杆的当前位置,即正确的分度元件处于指示位置。如果所述指示器在剂量设定过程中转动,则指示已经设定的剂量配送之后的活塞杆位置的分度元件可能被置于指示位置,即不正确的分度元件可能处于指示位置。例如借助制动元件,通过阻止或约束所述指示器在剂量设定过程中的旋转运动,可以避免不正确的分度元件处于指示位置。
至少一个其他方面涉及使用如上所述的药物输送设备来配送药物产品,优选用于配送药物配方(例如,溶液、悬浮液等)。所述药物产品或药物配方可以包括选自下列的活性化合物:胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及他们的衍生物。
术语“药物输送设备”应该优选理解为单剂量或多剂量、或预设剂量或预先限定、一次性或可重复使用的设备,这种设备设计成配送使用者选择的或者预先确定的剂量的药物产品,优选配送多个预先确定的剂量,所述药物产品例如胰岛素、生长激素、小分子量肝素以及它们的类似物和/或衍生物等。所述设备可以具备任何形状,例如盒型或笔型。剂量输送可以通过机械(可选的手动)驱动机构或电气驱动机构或蓄能驱动机构诸如弹簧等来实现。剂量设定可以通过手动机构或电子机构来实现。此外,所述设备可以包含设计用于监控生理特征诸如血糖水平等的部件。此外,所述设备可以包括针管,或者可以是免针管设备。特别是,术语“药物输送设备”应该优选理解为可抛弃的、基于针管的笔型设备,提供多个预先确定的剂量,具有机械和手动剂量输送和剂量设定机构,该设备设计成由未接受过正式医疗培训的人员诸如病人来使用。优选,所述药物输送设备为注射器型。
术语“壳体”应该优选理解为任何外壳体(“主壳体”、“主体”、“外壳”)或内壳体(“插件”、“内主体”),例如具有单向的轴向耦接件,以阻止具体部件向近端运动。所述壳体可以设计成允许安全、正确并舒适地操作所述药物输送设备或其任何机构。通常,所述壳体设计成通过限制暴露于污染物诸如液体、灰尘、脏物等而容纳、固定、保护、引导和/或接合药物输送设备的任何内部部件(例如,驱动组件、管筒、柱塞、活塞杆)。一般来说,所述壳体可以是管形或非管形的单体或多部分部件。通常,所述外壳体可以用于容纳管筒,可以从所述管筒配送许多剂量的药物产品。优选,所述外壳体设置有多个最大剂量止挡件,它们适配成被设置在驱动构件上的轴向止挡件抵靠。所述活塞杆可以耦接所述壳体或者可以耦接到所述壳体。
术语“驱动组件”优选应该理解为药物输送设备的一部分,药物管筒可以耦接或者(永久)耦接到该部分。所述驱动组件因此可以包括指示器、壳体和/或所述活塞杆。此外,其他元件可以存在于所述驱动组件中,比如机械支撑件,例如上述和下述其他元件。所述驱动组件的元件可以如上所述和如下所述那样形成。
术语“接合”应该优选理解为驱动组件/药物输送设备的两个或更多个部件互锁,例如花键、螺纹或者啮合齿连接件互锁,优选所述部件的啮合齿互锁。
术语“驱动构件”应该优选理解为适配成通过所述壳体/在所述壳体内操作的任何部件,它们设计成通过所述药物输送设备/在所述药物输送设备内将轴向移动例如从促动装置传递到所述活塞杆。在优选实施方式中,所述驱动构件另外可释放地接合所述活塞杆。所述驱动构件可以是单体或多部分构造。
术语“活塞杆”应该优选理解为适配成通过壳体/在壳体内操作的部件,设计成通过药物输送设备/在药物输送设备内传递轴向移动,优选从驱动构件向管筒的活塞传递,例如目的是从管筒排出/配送可注射的产品。所述活塞杆可以具有挠性或不具有挠性。活塞杆可以是简单的杆、丝杆、齿条齿轮系统、蜗轮系统等。术语“活塞杆”应该进一步优选理解为具有圆形或非圆形截面的部件。所述活塞杆可以用本领域技术人员知道的任何适当材料制作,并且可以是单体或多部分构造。所述活塞杆可以包括一系列一组或多组纵向隔开的肋和/或凹口。所述活塞杆可以包括凸螺纹或凹螺纹。凸螺纹或凹螺纹可以布置在所述活塞杆的外侧和/或所述活塞杆内。
术语“旋转装置”应该优选理解为从所述驱动构件向所述活塞杆传递作用力和/或运动的任何旋转部件。它可以用本领域技术人员知道的任何适当材料制作,并且可以制作成单体或者多部分构造。在优选实施方式中,所述旋转装置可以是齿轮部件,更优选为正齿轮。
术语“齿轮装置”应该优选理解为结合齿条和/或另一个齿轮装置使用的齿轮,以传递作用力和/或运动。在优选实施方式中,齿轮装置可以是正齿轮。在另一种优选实施方式中,术语“齿轮装置”指的是安装在承载件内的齿轮。
术语“齿条”应该优选理解为具有肋和/或凹口和/或齿轮形式的齿的线性阵列的任何部件。在优选实施方式中,齿条位于壳体内,而另一个齿条位于驱动构件内。在进一步优选实施方式中,位于所述壳体或所述驱动构件上的一个和/或两个、更优选一个齿条具有挠性和/或在一个或多个轴线、更优选一个轴线上枢转和/或沿着所述轴线移动。
所述设备的“远端”或者所述设备的部件、例如所述壳体的“远端”应该优选理解为将要设置地最靠近或者设置地最靠近所述设备的配送端的端部。
所述设备的“近端”或者所述设备的部件、例如所述壳体的“近端”应该优选理解为将要设置地最远离或者设置地最远离所述设备的配送端的端部。
术语“螺旋螺纹”应该优选理解为位于所述药物输送设备的部件、比如例如活塞杆、壳体、驱动构件或指示器的内表面和/或外表面上的完整螺纹或部分螺纹,例如柱状螺旋肋/凹槽。所述螺纹优选具有基本上三角形或方形或圆整截面。所述截面可以设计成允许部件之间发生连续的自由旋转和/或轴向移动。可选地,螺纹可以进一步设计成阻止特定部件向一个方向、例如向轴向和/或围绕所述轴线的旋转方向发生旋转运动和/或轴向移动。
附图说明
不作为任何限制,例如不作为对权利要求书的范围的任何限制,优选实施方式将在以下参照附图进行描述,其中:
图1示出了驱动组件第一实施方式的斜向截面图;
图1A示出了驱动组件第一实施方式的截面图;
图2示出了驱动组件第二实施方式的斜向截面图;
图2A示出了第二实施方式,活塞杆背离所述近端移动到第一位置;
图2B示出了第二实施方式,活塞杆背离所述第一位置和所述近端移动到第二位置;
图3示出了驱动组件第三实施方式的斜向截面图;
图4示出了驱动组件第四实施方式的斜向截面图;
图5示出了驱动组件第五实施方式的斜向截面图;
图6示出了驱动组件第六实施方式的斜向截面图;
图6A示出了第六实施方式的截面图,活塞杆相对于所述旋转构件处于不同位置;
图7示出了驱动组件第七实施方式的斜向截面图;
图8示出了驱动组件第八实施方式的斜向截面图;
图9示出了驱动组件第九实施方式的斜向截面图;
图10简略示出了针对类似于第九实施方式的情形,活塞杆和指示器相对于彼此的相对运动;
图11示出了驱动组件的第十实施方式处于第一、起始位置的截面图;
图11A示出了第十实施方式处于第二位置、例如剂量设定位置的截面图;
图11B示出了第十实施方式处于第三位置、例如剂量输送位置的截面图;
图11C示出了第十实施方式处于第三位置、例如指示器转动位置的截面图;
图12简略示出了针对类似于第十实施方式的情形,活塞杆和指示器相对于彼此的相对运动;
图13示出了药物输送设备第一实施方式的斜向截面图;
图13A示出了药物输送设备第一实施方式处于第一位置、例如管筒装满位置的侧视图;
图13B示出了药物输送设备第一实施方式处于第二位置、例如第一剂量设定位置的截面图;
图13C示出了药物输送设备第一实施方式处于第三位置、例如第一剂量配送位置的截面图;
图13D示出了药物输送设备第一实施方式处于第四位置、例如最终剂量设定位置的截面图;
图13E示出了药物输送设备第一实施方式处于第五位置、例如最终剂量配送位置的截面图;
图14示出了药物输送设备第二实施方式的斜向截面图;
图14A示出了药物输送设备第二实施方式处于第一位置、例如管筒装满位置的侧视图;
图14B示出了药物输送设备第二实施方式处于第二位置、例如第一剂量设定位置的截面图;
图14C示出了药物输送设备第二实施方式处于第三位置、例如第一剂量配送位置的截面图;
图14D示出了药物输送设备第二实施方式处于第四位置、例如最终剂量设定位置的截面图;
图14E示出了药物输送设备第二实施方式处于第五位置、例如最终剂量配送位置的截面图;
在附图中,同样的元件、同种元件和作用相同的元件提供了相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出了驱动组件的第一实施方式的斜向截面图。图1A示出了驱动组件的第一实施方式的截面图。
根据图1和1A的驱动组件1包括壳体2。所述壳体具有近端3和远端4。轴线A在近端3和远端4之间延伸。驱动组件1包括指示器5。此外,驱动组件1具有活塞杆6。指示器5和活塞杆6处于壳体2内。此外,指示器5和活塞杆6布置在所述轴线上。因此,轴线A可以穿过活塞杆6和指示器5延伸。壳体2可以具有管状形状。旋转构件7可以形成轴状。
驱动组件1包括旋转构件7。旋转构件7布置在壳体2内。活塞杆6和/或旋转构件7的跨度的主(纵)方向沿着轴线A对准。旋转构件7和指示器5可以形成分分开的元件或者形成整体,即旋转构件7可以是指示器5的一部分。指示器5、活塞杆6和/或旋转构件7可以保持在壳体2中。活塞杆6可以沿着轴线A相对于壳体2向远端方向移动。指示器5可以围绕轴线A相对于壳体2旋转。指示器5的轴向移动受到约束。优选,向远端方向和/或向近端方向的轴向移动受到约束。
旋转构件7的部分区域轴向延伸到活塞杆6中。在该区域内,旋转构件7布置在活塞杆6和轴线A之间。旋转构件7可以从活塞杆外侧延伸到活塞杆6内。
指示器5、活塞杆6和/或旋转构件7可以固定而不能相对于轴线A在径向发生位移。驱动组件1包括机械支撑件8。所述机械支撑件可以配置成固定指示器5、活塞杆6和/或旋转构件7以不能在径向发生位移。
机械支撑件8优选配置成为活塞杆6提供机械支撑。机械支撑件8还为旋转构件7提供机械支撑。作为替代,单独的机械支撑件可以用于支撑旋转构件7(未明确示出)。活塞杆6可以与机械支撑件8机械接触。机械支撑件8可以与壳体2形成整体,或者形成连接到所述壳体、特别是连接到其内壁的单独的元件。机械支撑件8可以从壳体2内壁伸出。
活塞杆6可以通过机械支撑件8延伸,例如通过其开口9延伸,所述开口例如为切口或孔。
活塞杆6优选耦接到壳体2,用于所述活塞杆相对于所述壳体进行非旋转运动。活塞杆例如可以借助花键连接部耦接到所述壳体。防止活塞杆6相对于壳体2发生旋转运动的耦接可以借助机械支撑件8来实现。机械支撑件8上的开口9可以挖凿形成,目的是将活塞杆6非旋转地耦接到壳体2。所述开口可以具有用于此目的的例如矩形或方形截面。
在沿着轴向A观察时,开口9的横截面和活塞杆6的横截面可以彼此对应。活塞杆例如可以具有矩形或方形截面。因此活塞杆的旋转被开口9阻止,开口9抑制或阻止活塞杆6的旋转运动。
活塞杆6布置成可以沿着轴线A移动并特别是在壳体2内移动。优选,活塞杆6布置成单纯沿着所述轴线平移运动。此外,驱动组件1优选配置成沿着所述轴线向远端方向,背离壳体2的近端3地单向移动所述活塞杆。
指示器5固定而使其不能相对于壳体2和/或活塞杆6发生轴向移动。因此,活塞杆6可以相对于指示器5和壳体2向远端方向移动,所述指示器不可以相对于所述壳体轴向移动。
驱动组件1包括机械止挡件10。机械止挡件10可以从壳体内壁伸出。机械止挡件10优选配置成阻止所述指示器背离近端3和/或向着远端4运动。优选,驱动组件1包括额外的机械止挡件11。机械止挡件11可以根据机械止挡件10来实施。机械止挡件11优选配置成阻止所述指示器背离远端4向近端运动。机械止挡件10和/或11可以具有环形形状。
指示器5包括指示表面13。指示器5包括指示部件12。指示表面13可以是指示部件12的表面。指示部件12例如可以形成盘状。机械止挡件10和11例如可以协作,以形成包围机械指示部件12的凹口。旋转构件7优选防扭矩地连接到指示表面13和/或指示部件12。指示部件12可以相对于旋转构件径向伸出,而旋转构件可以为轴状。
指示表面13设置有多个分度元件14,分度元件优选为离散标记。分度元件14可以包括个位数,即,0......9;数字,即大于9的数字;和/或一个或多个字母。
分度元件14可以适配成提供与药物输送设备中剩余药物剂量数目或从药物输送设备配送的药物剂量数目相关联的信息,所述药物输送设备包括驱动组件以及优选包含药物的管筒。优选,分度元件14适配成提供与药物输送设备中剩余药物剂量数目或从药物输送设备配送的药物剂量数目相关的信息,所述药物输送设备包括驱动组件。
布置在指示位置的至少一个分度元件14可以从驱动组件1外侧看到。为此,设置窗口15,例如壳体2的透明部分或者壳体2的开口,以使可以从外侧通过所述窗口看到位于指示位置的分度元件(在图1中示为个位数“1”)。不处于指示位置的分度元件可以从外侧不可见。
旋转构件7可以从活塞杆6外侧通过活塞杆的开口16运行到活塞杆内侧,该开口16例如为圆形开口,比如孔。开口16优选设置在面对近端3的活塞杆16一侧上。
活塞杆6和指示器5经由旋转构件7彼此耦接,以使活塞杆6沿着轴线的运动,优选背离近端3的单向运动(向远端方向),导致旋转构件7旋转并因此导致指示器5特别是指示表面13旋转。优选,耦接件配置地用于旋转指示表面13,以使分度元件14旋转到先前被不同分度元件占据的指示位置。旋转构件7和活塞杆6在这种实施方式中紧密接合。
旋转构件7的转动导致指示器5特别是其指示表面13转动。旋转构件优选固定而不能相对于指示器5转动。
为了实现旋转构件7和活塞杆6之间的耦接,旋转构件7包括凹口17。凹口15可以设置在旋转构件的外表面上。凹口17可以是螺纹,例如围绕轴线A螺旋运行的螺旋螺纹。活塞杆6优选包括凸起或多个凸起18。各个凸起18可以设置在活塞杆的内表面上。各个凸起18可以设置在活塞杆6面向近端3的那一侧上,优选设置在开口16中。一个凸起18或多个凸起18可以形成(单线)螺纹、一部分螺纹、球柄或者销。各个凸起18接合凹口17,以使活塞杆6和旋转构件7彼此接合。
考虑到一部分旋转构件7布置在活塞杆内,特别是位于活塞杆6轴线A之间,指示部件12和/或指示表面13可以在驱动组件内自由地定位。指示表面13布置地接近远端4并不是必须的,因为指示器5和活塞杆6之间的耦接经由旋转构件7来实现。将指示表面布置地接近近端3可以提高驱动组件操作过程中、例如剂量配送过程中,分度元件14的可见性。
如果驱动组件优选包含的驱动构件(未明确示出)用于迫使活塞杆6背离近端3运动,则凸起18接合布置在凹口17上背离近端3的那一侧上的凹口17的侧壁。借助凸起18和活塞杆6的这种机械接触,旋转构件7被沿着螺纹引导并被导致旋转。旋转方向,顺时针或逆时针,由旋转构件7的螺纹来决定。当活塞杆6背离近端3行进时,指示器5以及特别是指示表面13旋转,以使透过图1中的窗口可见的分度元件14(例如,个位数“1”)被成列的下一个分度元件14(例如,个位数“2”)所取代。由于存在背离近端3移动活塞杆6的作用力,所以指示部件12被压靠机械止挡件10。机械止挡件10防止指示器5向远端运动。活塞杆6的旋转被开口9的内壁阻止。
为了设定剂量,驱动构件可以沿着所述轴线向近端方向移动,例如背离壳体2。活塞杆6在设定过程中不移动。
指示器5在设定过程中不移动。为了输送剂量(剂量配送),驱动构件可以向远端方向移动,例如向壳体2移动。驱动构件的运动将作用力传递到活塞杆6,活塞杆6因受到该作用力而向远端方向移动。耦接到指示器5的活塞杆6向远端移动,导致指示器5旋转。因此,活塞杆沿着所述轴线的运动转化为指示器的旋转运动。活塞杆6可以向远端方向驱动药物管筒(未明确示出)的活塞,导致从管筒配送一定剂量的药物。
指示器5以及特别是其指示表面13的旋转角度提供有关活塞杆已经背离近端行进的距离的信息。活塞杆背离近端的运动可以导致从药物输送设备配送一定剂量的药物。旋转角度可以直接关联到活塞杆6距离近端3的距离。因此,指示器5可以提供直接关联到活塞杆相对于近端3的位置的信息。
优选,驱动组件1配置成让活塞杆6仅能背离近端3向远端移动。在包括驱动机构的药物输送设备复位时,例如在将已用过的药物管筒更换为另一个药物管筒、优选更换为未用过的药物管筒之前或之后,活塞杆6向近端的运动才被允许。
优选,当从指示器相同一侧观察时,指示器5配置成仅向一个方向旋转,即顺时针或逆时针方向。指示器可以配置成仅在该设备复位过程中才可以向另一个旋转方向旋转,例如在将已用过的药物管筒更换为另一个药物管筒、优选更换为未用过的药物管筒之前或之后。
如上所述的驱动组件可以方便地实施在包括活塞杆的药物输送设备中,因为仅需要少量额外元件或经改动的元件。
当然,作为图1所述情形的替代,活塞杆6可以包括凹口,例如狭槽或凹螺纹,并且旋转构件7可以包括凸起,例如凸螺纹,用于将活塞杆和旋转构件彼此耦接。
在活塞杆移动给定的距离时,指示器5的旋转量为:
-该距离可以对应于从药物输送设备配送的固定剂量;
-可以通过适当选择旋转构件7的螺纹节距来调节。
如图1和1A所示,如果活塞杆移动并耦接到旋转构件,则指示器在每一种情况下旋转。这是因为所述螺旋螺纹相对于轴线A连续倾斜运行。
图2示出了驱动组件1的第二实施方式的斜向截面图。图2A示出了第二实施方式,活塞杆背离近端向远端移动到第一位置。图2B示出了第二实施方式,活塞杆背离第一位置并背离近端向远端移动到第二位置。该实施方式基本上对应于参照图1和1A所述的实施方式。
与后一种实施方式不同,指示器5和活塞杆6彼此耦接,使得耦接关系配置成针对给定范围内活塞杆6沿着轴线A运动而言,指示器的旋转运动从活塞杆沿着轴线的移动解耦。在该运动范围内,旋转构件7也布置在活塞杆6内。
为此,凹口17包括平行于轴线A运行的区域19。因此,当凸起18在区域19内运行时,不会导致旋转构件7的旋转运动以及指示器5的旋转运动。在区域19面向远端4的一侧,可以布置凹口17的区域20,该区域20相对于所述轴线倾斜运行。在区域19面向近端3的一侧,布置凹口17的区域21,凹口17在区域21内相对于轴线A倾斜运行。区域19可以布置在区域20和21之间。区域20和/或区域21可以是(螺旋)螺纹。
当然,作为替代,可以使用凸起代替凹口17,而可以使用凹口代替凸起18。
在区域20和21中,凹口17相对于轴线A倾斜运行,在凸起18接合凹口17的所述各区域并且活塞杆6背离近端3移动时,指示器5旋转。当例如因为另外促动驱动组件(例如,通过设定和配送另外的剂量)而导致凸起18沿着区域19行进时,指示器不旋转。当凸起18沿着近端区域21运动时,指示表面13旋转。处于指示位置的分度元件14例如从指示首次剂量可用的字母“P”变化为指示剂量已经从所述设备配送的字母“D”。当凸起18沿着远端区域20移动时,指示表面13再次转动。可以通过转动指示器来倒数药物输送设备中剩余的最后若干剂量,例如3个剂量,而指示器的转动因凸起18接合远端区域20而导致。
在这种实施方式中,设置在指示表面13上的分度元件数量可以减少,因为一个分度元件,例如“D”可以停留在指示位置,用于多于一次的剂量配送过程。当需要获得新的药物输送设备或者可以与驱动组件一起操作的新的装满的药物管筒的时候,使用者仍然能获得信息。
较之第一实施方式,形成在旋转构件7上的(螺旋)螺纹的一个区域或多个区域可以被平行于轴线A运行的区域取代,而使得在旋转构件耦接到活塞杆上所述平行于轴线A运行的区域中时,指示器不旋转。
图3示出了驱动组件1的第三实施方式的斜向截面图。第三实施方式的基本上对应于参照图1和1A描述的实施方式。
与其相反,根据第三实施方式的驱动组件1包括多个指示表面,这些指示表面沿着轴线A并排布置。例如,指示器5包括两个指示表面13和22。这些指示表面每一个可以设置有多个分度元件14。指示表面13和22可以相对于彼此不能旋转。
在这种实施方式中,指示器5特别是其包括指示表面13和22的指示部件12,螺纹耦接到壳体2。优选,指示器5螺纹接合壳体2。壳体2可以包括接合指示部件12的(螺旋)螺纹24的(螺旋)螺纹23。
如果指示器5旋转,指示表面22可以旋转到指示位置并取代处于该位置的指示表面13。就是说,指示表面13可以旋转地离开窗口,而指示表面22可以移动到窗口下,以使布置在指示表面22上的一个或多个分度元件变得可以从外侧看见。
指示器5可以固定而不能相对于所述壳体向远端运动,例如不能背离近端运动,如图3所示。指示器5相对于壳体向近端运动可以被允许。
分度元件的数量可以采用这种方式增加,同时保持分度元件尺寸以及指示表面的分度元件距离不变。可以使用多于一图的分度元件。
因此,通过转动指示器,如图3所示无法从外侧看见的指示表面23可以旋转到可以从外侧看见,而活塞杆背离近端3向远端移动。
由于活塞杆6和指示器5耦接,指示器5可以相对于壳体旋转并向近端方向移动,由此将指示表面22旋转并平移到窗口15下方。指示器5的旋转运动因此可以转化为指示器5沿着轴线A向近端的运动。指示器5向远端的运动优选被机械止挡件10约束。指示器5向近端的运动优选被机械止挡件11约束。指示表面13和23可以是部分螺纹。
当然,根据该实施方式或者将要描述的实施方式,具有一个以上的指示表面的指示器5可以实施在上述和下述的其他驱动组件中。
图4示出了驱动组件1的第四实施方式的斜向截面图。图4所示驱动组件基本上对应于参照图3所述的驱动组件。
与其不同的是,指示器5包括两个指示部件12和25,这两个指示部件可以相对于彼此旋转。指示部件12可以包括指示表面13。指示部件25可以包括指示表面22。指示表面13和22可以通过窗口15从外侧看见。
指示表面22和13可以相对于彼此旋转。指示部件12和25可以经由(类似)计步器机构彼此耦接。指示部件12相对于指示部件25旋转预定角度,例如一整图大约360°,可以导致指示部件25旋转优选大约小于所述预定角度的角度,以使指示表面22的下一个分度元件14旋转到指示位置。
采用这种方式,由于指示表面22上的分度元件与指示表面13上的分度元件存在不同组合,所以可以指示的状态数量显著增加。具体来说,可以方便地显示大于一位数的数字,例如从00到99。指示表面22可以显示十位数,而指示表面13显示个位数。
图5示出了驱动组件1的第五实施方式的斜向截面图。根据图5的驱动组件基本上对应于参照图1和1A所述的驱动组件。
与后一种实施方式不同的是,根据图5的驱动组件配置成让活塞杆6沿着轴线A移动并且相对于壳体2围绕轴向A转动。活塞杆6螺纹耦接到壳体2。优选,活塞杆6螺纹接合壳体2。
活塞杆6的外壁26可以包括接合设置在壳体2内的螺纹28(分别是凹螺纹或凸螺纹)的(螺旋)螺纹27(凸螺纹或凹螺纹)。螺纹28和/或27可以是部分螺纹或者完整螺纹。
机械支撑件8可以包括螺纹28,例如。旋转构件7通过花键连接部耦接到活塞杆6。具体来说,旋转构件7跟随活塞杆的转动。因此,指示器5转动量,例如角度,等于活塞杆6的转动量。具体来说,在该实施方式中,活塞杆6相对于壳体的旋转运动转化为指示器5相对于壳体2的旋转运动。
图6示出了驱动组件1的第六实施方式的斜向截面图。图6A示出了第六实施方式的截面图,其中活塞杆相对于旋转构件处于不同位置。该实施方式基本上对应于参照图5所述的实施方式。具体来说,活塞杆6旋转并背离近端3沿着轴线A向远端平移。
与参照图5所述实施方式不同的是,在一定区域内,指示器5与活塞杆6沿着轴线的运动脱开。就是说,在该区域内,活塞杆6可以沿着轴线A移动,并且沿着旋转构件7移动,而不会导致指示器5旋转。换句话说,活塞杆6可以沿着轴线A相对于指示器5向远端移动,而不会与旋转构件7相互作用。具体来说,如果活塞杆和指示器解耦,则活塞杆6和旋转构件7不会在机械方面相互作用。优选,在所述解耦区域中,活塞杆6和指示器5之间不存在机械耦接。
从旋转构件7解耦的活塞杆6在图6A中示出。活塞杆6可以与指示器5相独立地转动和平移。不会导致指示器5转动。在设定剂量并从这种包括驱动组件的药物输送设备配送药物时,当活塞杆6在旋转构件7的一定区域上移动时,指示器5不会相对于壳体2转动。驱动组件(未明确示出)的驱动构件可以背离壳体向近端方向移动,用于设定剂量,并且朝着壳体向远端方向移动,用于配送剂量。
为了耦接活塞杆6和指示器5,活塞杆6优选包括一个或多个凸起29,例如栓钉、球柄、凸耳或销。旋转构件7可以包括一个或多个凸起30。
凸起29可以从活塞杆6内壁伸出。凸起29在一定区段内沿着与该区段对应的轴线延伸,在所述区段内,希望指示器旋转。凸起29可以是沿着轴线A延伸的花键特征件,例如肋。凸起29可以为细长的。凸起30可以导致旋转构件的一定区域具有加大的横截面。凸起29有利地从活塞杆6面向近端3的一侧沿着轴线A背离近端延伸。
从图6A所示情形,活塞杆6转动并背离近端3向远端平移,在凸起30和29之间例如通过凸起29和30机械接触而建立机械互联(参见图6)。活塞杆6和旋转构件之间的花键连接由此建立并且指示器转动。指示器转动跟随活塞杆的转动。具体来说,活塞杆和指示器转动相同的角度。因此,活塞杆6相对于壳体2的旋转运动转化为指示器5相对于壳体2的旋转运动。从图6A所示情形,在从药物输送设备配送其他剂量时,指示器转动。
这种驱动组件例如可以用于倒数药物输送设备中可用药物的最后若干剂量。采用这种方式,可以减少必须设置的不同分度元件的数量。因此,有利于仅提供一个指示表面。
图7示出了驱动组件1的第七实施方式的斜向截面图。该实施方式基本上对应于参照图5所述的实施方式。与其不同的是,指示器5可以沿着轴线A相对于壳体和/或相对于活塞杆6移动。具体来说,指示器5可以背离远端4和/或背离近端3移动。
与参照图5所述实施方式不同的是,在这种实施方式中,驱动组件的驱动构件31明确示出。驱动构件31,例如驱动套筒,可以沿着所述轴线移动。驱动构件31优选固定而不能相对于壳体2转动。驱动构件布置在近端3的一侧上。
指示器5耦接到驱动构件31,以使其跟随驱动构件沿着轴线A的运动。根据该实施方式的指示器5因此可以相对于活塞杆6和/或壳体2沿着所述轴线移动。
可以防止例如因振动导致的指示器5的无意的旋转运动。为此,可以提供制动弹簧(未明确示出)以阻止指示器5相对于壳体和/或驱动构件的旋转运动,这种指示器的旋转运动不是由指示器和活塞杆相对于彼此的平移运动和/或活塞杆相对于壳体的平移运动所引起。
指示部件12保持在驱动构件中。指示器5固定而不能沿着所述轴线相对于驱动构件31运动。作为替代,指示器5可以固定而不能相对于壳体2(未明确示出)发生轴向移动。在这种情况下,指示器5将从驱动构件31的运动解耦。
指示器5可以利用机械止挡件32,例如缺口,耦接到驱动构件31,指示器5、特别是指示部件12可以布置在所述缺口中。指示表面13优选可以通过驱动构件31从外侧看见。为此,可以在驱动构件31上设置窗口33。
为了设定剂量,驱动构件31和指示器5可以相对于活塞杆6向近端移动,特别是相对于壳体2向近端移动。在剂量设定过程中,活塞杆优选不移动。为了输送药物(剂量配送),驱动构件31和指示器可以相对于活塞杆6向远端移动,特别是相对于壳体2向远端移动。驱动构件31的这种运动可以将作用力传递给活塞杆6,导致活塞杆6向远端方向平移并因此导致指示器5转动。指示器5跟随活塞杆6的旋转运动。因此,活塞杆6相对于壳体2的旋转运动转化为指示器5的旋转运动。旋转构件7优选经由花键连接部耦接到活塞杆6。
图8示出了驱动组件1的第八实施方式的斜向截面图。该实施方式基本上对应于参照图6和6A所述的实施方式。与其不同的是,指示器5可以沿着轴线A相对于所述壳体并相对于活塞杆6运动。如参照图7所述那样设置驱动构件31。指示器5可以跟随驱动构件31沿着轴线A背离远端4和朝向远端4的运动。旋转构件7和活塞杆6之间的耦接可以如同参照图6和6A所述那样操作。
为了设定剂量,驱动构件31和指示器5沿着轴向向近端运动。活塞杆6优选不运动。指示器优选相对于壳体和/或驱动构件不转动。为了输送剂量(剂量配送),驱动构件可以向远端方向移动,例如朝向壳体2移动。驱动构件的运动将作用力传递给活塞杆6,由该作用力导致活塞杆向远端方向移动。耦接到指示器5的活塞杆6向远端的运动导致指示器5(仅)转动,如果凸起30和29例如通过机械接触而机械地相互作用的话。
图9示出了驱动组件1的第九实施方式的斜向截面图。这种实施方式基本上对应于参照图5所述的实施方式。与其不同的是,活塞杆6和旋转构件7彼此耦接,以允许活塞杆6和旋转构件7的相对旋转运动。
旋转构件7螺纹接合活塞杆6,优选借助接合凸螺纹的凹螺纹实现接合。各螺纹优选为螺旋螺纹。活塞杆6可以包括布置在活塞杆6的内壁34上的(凸)螺纹35,例如在旋转构件7通过其延伸的开口16的区域中。旋转构件7的外表面可以包括(凹)螺纹。螺纹36例如可以利用凹口17来提供。活塞杆6经由(凹)螺纹27螺纹耦接到壳体2。活塞杆6优选螺纹接合到壳体2。
用于在活塞杆6和旋转构件7之间提供螺纹耦接的螺纹36的节距可以不同于用于在活塞杆6和壳体2之间提供螺纹耦接的螺纹27的节距。
螺纹36的节距可以较之螺纹27的节距更宽或更窄。活塞杆6和指示器5的旋转角度因此可以不同。通过相对于彼此适当地设计这些节距,指示器5的转动量可以与活塞杆6的转动量分开调节。上述节距可以具有相同旋向或相反旋向。所述节距可以相对于轴线A具有不同角度。
根据图9,例如螺纹36的节距宽于螺纹27的节距。在投影到包括轴线A的平面上观察时,螺纹36与轴线A的夹角小于在投影到所述平面上观察时螺纹27与轴线A的夹角。
活塞杆6和旋转构件7的螺纹耦接件具有大于活塞杆和壳体2的螺纹耦接件的导程。螺纹27、36可以具有相同旋向,例如都是顺时针。指示器5相对于壳体2的旋转角度小于活塞杆6相对于壳体的旋转角度。
为了设定剂量,驱动构件可以沿着轴线向近端方向移动,例如背离壳体2。活塞杆6在设定过程中不运动。指示器5在设定过程中不运动。为了输送剂量(剂量配送),驱动构件可以向远端方向运动,例如朝向壳体2运动。驱动构件的运动将作用力传递给活塞杆6,所述作用力导致活塞杆向远端方向移动并围绕轴线A转动。耦接到指示器5的活塞杆6向远端的移动和旋转运动导致指示器5转动。指示器5和活塞杆6相对于壳体2的旋转角度可以不同。活塞杆6可以向远端方向驱动药物管筒(未明确示出)的活塞,导致从所述管筒配送一定剂量的药物。
如果从包含相应驱动组件1的药物输送设备配送多个剂量中的一个剂量要求活塞杆转动给定的角度,例如1/3图(120°),并且平移相应的距离,则指示器5可以转动较小的角度。可以置于一个指示表面上的指示位置的分度元件14的数量可以采用这种方式增加。指示器5可以相对于活塞杆转动,例如在从药物输送设备配送剂量的过程中。
图10简略示出了在指示器和活塞杆螺纹耦接并且活塞杆和壳体螺纹耦接时,活塞杆和指示器相对于彼此的相对运动,类似于参照图9所述讨论。
如图10所示,当活塞杆转动并通过壳体平移时,活塞杆在轴线A上的代表点Q,例如活塞杆的外表面上的一点,沿着线PH移动(映射)到点Q’。线PH可以代表用于在壳体和活塞杆之间耦接的螺纹相对于轴线A的角度,例如图9的螺纹27的角度。所述螺纹具有节距P1。活塞杆沿着轴线A相对于壳体移动并位移大约轴向位移AD。活塞杆相对于壳体旋转RPH。用于将旋转构件螺纹耦接到活塞杆的螺纹耦接件的节距,例如螺纹36的节距为P2。线IH可以代表在旋转构件和活塞杆之间提供耦接的螺纹相对于轴线A的角度。线IH和IH’可以平行运行。指示器可以旋转RIH,而活塞杆旋转RPH。P2大于P1。RIH小于RPH。
一般来说,RIH和RPH通过下式关联:
RIH=RPH*(P2-P1)/P2
相应地,指示器和活塞杆可以转动不同的量,例如不同的角度。
如果P2>P1,则RIH小于RPH,如果P2和P1方向相同,即指示器转动少于活塞杆;或者RIH大于RPH,如果P2相对于P1旋向相反(旋向相反可以通过在上述方程中插入-P2来考虑),即指示器转动多于活塞杆。
如果P2<P1,指示器向着与活塞杆转动方向相反的方向转动。在图10中,指示器相对于活塞杆的相反旋向转动将指向轴线A的右侧。
图11示出了驱动组件的第十实施方式处于第一、开始位置的截面图。图11A示出了第十实施方式处于第二位置,即剂量设定位置,的截面图。图11B示出了第十实施方式处于第三位置,即剂量部分配送位置,的截面图。图11C示出了第十实施方式处于第三位置,例如指示器转动后的位置,的截面图。
所述实施方式基本上对应于参照图7和8所述的实施方式。具体来说,指示器5可以相对于活塞杆6和相对于壳体2沿着轴线A移动。
指示器5耦接到驱动构件31。指示器5固定而不能沿着轴线A相对于驱动构件31移动。这种相对运动可以被驱动构件31的机械止挡件32,例如缺口所阻止,指示器5可以布置在所述缺口中。指示器5跟随驱动构件31沿着轴线A的运动。活塞杆6沿着轴线A向远端移动并围绕轴线A转动。
旋转构件7的部分区域布置在活塞杆6内,例如位于活塞杆6的空腔内。旋转构件7具有凸起30,优选多个凸起30。各凸起30可以与旋转构件形成整体,或者形成连接到旋转构件的分离元件。两个凸起30可以相对于彼此相反设置。两个凸起30可以沿着相对于轴线A倾斜或垂直运行的直线对准。各凸起30可以从旋转构件7径向伸出,即垂直于轴线A伸出。各凸起30可以布置在旋转构件7的远端区域内或布置在该远端处。各凸起30例如可以是栓钉、球柄、凸耳或销。作为替代,各凸起30可以是部分螺纹或完整螺纹(未明确示出)。
在活塞杆6内设置一个或多个凸起29。所述各凸起可以从活塞杆6的内壁34伸出。各凸起29可以与活塞杆形成整体,或者形成连接到活塞杆6的分离元件。图中所示单独的凸起29可以是单线(凸)螺纹35的一部分。螺纹35可以是螺旋螺纹。
旋转构件7可以在两个相邻凸起29之间的区域内沿着轴线A自由移动,即不会因与活塞杆6相互作用而导致旋转构件转动。旋转构件7相对于活塞杆6沿着轴线A可以自由移动的距离可以对应于相邻凸起29之间的距离或者由相邻凸起29之间的距离确定,例如由螺纹35的宽度确定。螺纹35可以是松旷螺纹,即对应螺纹并不(紧密)接合它的螺纹,例如类似于旋转构件7。凸起29可以优选适配成限制旋转构件7可以相对于活塞杆6移动但不与其中一个突起29相互作用的距离。
凸起29和30可以配置成在旋转构件和活塞杆相对于彼此沿着轴线A移动和/或在活塞杆6背离近端3移动,例如用于药物配送过程时,可以机械地彼此接触。
旋转构件7的各凸起30可以与活塞杆6机械接触,特别是与其内壁34接触,或者布置在离所述内壁的距离小于凸起29相对于内壁34的高度的距离处。
针对图11、11A、11B和11C所示不同位置,指示器5相对于活塞杆6的运动在图12中简略示出并参照图12进行解释。图12示出的内容类似于图10中的内容。
从图11所示位置开始,旋转构件背离远端4移动,特别是背离壳体2的近端3移动,例如通过相应地向近端移动驱动构件31来实现。凸起29和30的机械接触被有利地避开(参照图11A)。因此,旋转构件7不转动。旋转构件的轴向移动可以对应于设定药物剂量,例如由药物输送设备的使用者来设定。相邻凸起29之间的距离优选地选择为允许指示器5相对于活塞杆6相对运动预定的距离而不导致活塞杆6和/或旋转构件7因活塞杆6与旋转构件7的相互作用而旋转。所述预定距离可以对应于驱动构件31必须移动以设定剂量的距离。在图12的内容中,凸起30相应地沿着轴线A从位置S1移动到S2。
此后,旋转构件7连同指示器5和驱动构件31向壳体2的远端4轴向移动(参见图11B)。通过这种运动传递的动能可以用于背离近端3向远端移动活塞杆6,例如用于从药物输送设备配送药物。在旋转构件7向远端4运动的距离的第一部分中,旋转构件7从活塞杆解耦。在旋转构件沿着轴线A向远端4移动所述第一部分时,即在图12中从S2移动到S3,不存在旋转构件相对于壳体的旋转运动。
因此,待给药剂量可以在指示器5转动之前部分地配送,因为活塞杆6可以平移并自由转动,以便在特定的距离上相对于旋转构件7配送剂量,所述特定距离例如小于螺纹35的宽度。螺纹35的宽度或者相邻凸起之间的距离在图12中以WT来表示。
在图11B所示位置,凸起30优选机械地接触凸起29,凸起29在远端约束旋转构件7可以自由行进的距离。
因此,在旋转构件7向远端4运动的第二部分,旋转构件发生转动,如图11C所示。凸起30被凸起29和30之间的机械相互作用而沿着凸起29引导,这种机械相互作用导致旋转构件7围绕轴线A转动。以这种方式导致指示器5转动。因此,活塞杆6相对于壳体的旋转和平移运动转化为指示器5相对于壳体2和/或相对于活塞杆6的旋转运动。成列的下一个分度元件14可以转动到指示位置,例如位于驱动构件31的窗口33以下。在图12中,由活塞杆6旋转和平移引起的旋转构件7的转动将凸起30转动到位置S4。就该位置的轴向分量而言,位置S4对应于位置S1。
图12中剩余未描述元件对应于图10中的那些元件。线IH、IH’和IH”平行运行。
与图10相同,RIH=RPH*(P2-P1)/P2。(1)
驱动构件31向远端移动的距离相对于驱动构件31向远端移动的总距离的比例,即指示器发生转动的距离比例,由下式给出:
1/[MechAdv*P1/(P2-P1)+1]        (2)
其中,MechAdv是机械优势。MechAdv可以由驱动构件31向远端移动(以配送单一剂量)的距离d1较之,例如除以,活塞杆(在单一剂量的剂量配送过程中)移动的距离d2而得出。优选,d1>d2。d2可以由轴向位移AD给出。MechAdv可以是1(1∶1)或者大于1,优选大于等于2(2∶1)。特别优选MechAdv大于等于3(3∶1)。上述和下述驱动组件也可以配置这种机械优势。
假设活塞杆6转动第一量值,例如1/3图,即120°,用于输送单一剂量。如果希望指示器转动第二量值,第二量值小于第一量值,例如为1/9图,即40°,则根据方程(1),P1=2/3*P2。
如果MechAdv为3,则根据方程(2),驱动构件向远端行进的总距离中指示器发生转动的距离的比例为1/(3*2+1)=1/7。因此,如果驱动构件总共行进了17.5mm,则指示器在最后的2.5mm过程中发生转动。
因此,指示器的转动直到接近剂量配送序列结束才发生。
与同时转动指示器和活塞杆并且指示器对于活塞杆沿着所述轴线的一部分运动来说不从活塞杆的旋转运动解耦的实施方式不同的是,当前实施方式有利于提供这样一种药物输送设备,它为使用者提供剂量已经完成的声觉或视觉反馈,优选为每个待配送剂量提供。反馈可以通过将反馈构件(未明确示出)耦接到指示器来给出,所述反馈构件由指示器的转动而激活。指示器的转动优选如上所述直到接近单一剂量配送结束时才发生。
适合包含如上所述的驱动组件以及与驱动组件相关的其他特征的药物输送设备将在以下参照图13至14来描述。
图13示出了药物输送设备的第一实施方式的斜向截面图。图13A示出了药物输送设备第一实施方式处于第一位置、例如管筒装满位置的侧视图。图13B示出了药物输送设备第一实施方式处于第二位置、例如第一剂量设定后的位置的截面图。图13C示出了药物输送设备第一实施方式处于第三位置、例如第一剂量配送后的位置的截面图。图13D示出了药物输送设备处于第四位置、例如最终剂量设定后的位置的截面图。图13E示出了药物输送设备处于第五位置、例如最终剂量配送后的位置的截面图。
药物输送设备50包括管筒保持部件51、和主(外部)壳体部件2。管筒保持部件51的近端52和主壳体2的远端4利用本领域技术人员知道的任何适当装置固定在一起。在图示实施方式中,管筒保持部件51固定在主壳体部件2的远端4内。
可以从中配送多个剂量的药物产品的管筒53设置在管筒保持部件51内。药物产品例如可以是上述药物产品之一。活塞54保持在管筒53的近端中。
可拆卸的端盖可以可释放地保持在管筒保持部件51的远端55上(未明确示出)。可拆卸的端盖可以可选地设置一个或多个窗口空隙,可以通过该窗口空隙看到管筒53内活塞54的位置。
管筒保持部件51的远端55可以设置有远端螺纹区域(未明确示出)。该区域可以设计用于连接适当的针管组件,以允许药物从管筒53配送。
在图示实施方式中,主壳体部件2设置有内壳体56。内壳体56固定而不能相对于主壳体部件2旋转和/或轴向运动。内壳体56设置有沿着内壳体56的主轴线A延伸的齿条57。作为替代,内壳体56可以与主壳体部件2整体形成。
此外,内壳体56可以设置有多个导向凸耳(未示出)和/或卡爪装置(未示出)。卡爪装置可以是内壳体56的集成部件,或者可以是如图所示的单独部件。
穿过主壳体2延伸的活塞杆6具有沿着活塞杆6的外表面纵向延伸的第一组凹口(未明确示出)。第二组凹口58沿着活塞杆6的内表面纵向延伸。活塞杆6的第一组凹口贯穿内壳体56的卡爪装置延伸并与其接合,以阻止活塞杆6在所述设备设定过程中向近端方向运动。位于活塞杆6远端处的支承表面59设置成机械地接触、优选抵靠活塞54的近端面。在图示实施方式中,第一组凹口和第二组凹口58的纵向间隔基本上相等。
包括承载件61和/或齿轮62的齿轮装置60位于活塞杆6内的通道中,所述齿轮在承载件61内自由旋转。位于承载件61上的卡爪臂可释放地接合活塞杆6的第二组凹口58(未明确示出)。承载件61的卡爪臂设计成在配送过程中将作用力向远端方向传递到活塞杆6,并允许在设定过程中齿轮装置60和活塞杆6之间向近端方向发生相对运动。齿轮62的齿永久接合内壳体56的齿条57的齿。
驱动构件31围绕活塞杆6延伸。驱动构件31包括齿条部件63和激活部件64。齿条部件63和激活部件64彼此固定,以阻止它们之间发生旋转和/或轴向运动。
作为替代,驱动构件31可以为由集成的齿条部件63和激活部件64构成的单体部件。
齿条部件63设置有沿着齿条部件63主轴线延伸的齿条65。齿条部件63的齿条65的齿永久接合齿轮62的齿。
驱动构件31具有多个导向狭槽(未示出),内壳体56的导向凸耳(未示出)处于所述导向狭槽中。所述导向狭槽限定驱动构件31相对于壳体部件2的可允许的轴向运动范围。在图示实施方式中,所述导向狭槽也防止驱动构件31相对于主壳体部件2发生旋转运动。
驱动构件31的激活部件64具有多个抓持表面66和配送面67。
药物输送设备50包括指示器5和旋转构件7,正如以上参照与驱动组件相关的先前实施方式另外描述。指示器5可以相对于活塞杆6和主壳体部件2围绕轴线A旋转。活塞杆6可以沿着轴线A向远端方向移动。指示器5耦接到活塞杆6。指示器5可以随着活塞杆向远端方向移动而旋转。旋转构件7可以螺纹接合活塞杆6,例如利用活塞杆6上的开口16的区域中的螺纹接合件来接合,旋转构件7通过所述开口延伸。螺纹,例如完整螺纹或部分螺纹,可以用于开口16,以螺纹接合旋转构件7和活塞杆6。旋转构件7可以是旋拧在开口16中的螺纹轴。开口16布置在活塞杆6面对近端4的那一侧上。旋转构件7可以全程设置螺纹(例如图13A至13E中的螺纹36)。开口或旋转构件各自的螺纹优选为螺旋螺纹(分别是完整螺纹或部分螺纹、凸螺纹或凹螺纹)。指示器5固定而不能沿着轴线A相对于壳体部件2发生相对运动。
旋转构件7可以由机械支撑件68支撑而不能相对于轴线A沿着径向发生位移。机械支撑件68可以布置在内壳体56上或者与其形成整体。机械支撑件68可以对应于以上另外描述的机械支撑件。
现在描述药物输送设备的操作。
在开始位置,没有配送剂量,例如指示初次剂量仍然可用的分度元件,比如字母P,可以从外侧通过壳体部件2上的窗口15看到处于指示位置,如图13A。
为了设定剂量,使用者抓握驱动构件31的抓持表面66。然后,使用者向近端方向背离壳体部件2牵拉驱动构件31,由此向近端方向移动齿条部件63。
齿条部件63向近端的运动导致齿轮62因齿轮装置60的齿轮62的齿与齿条部件63的齿条65的齿以及内壳体56的齿条57的齿接合而转动并向近端移动,因此向近端方向移动齿轮装置60,如图13B。指示器5在该运动过程中不转动。
活塞杆6被内壳体56的卡爪装置与活塞杆6上的第一组凹口的相互作用阻止向近端移动。随着驱动构件31相对于活塞杆6向近端方向行进,承载件61的卡爪臂利用与活塞杆6的第二组凹口58的相互作用而向内发生位移。
驱动构件31向近端的行进受到齿条部件63的导向狭槽的限制。在驱动构件31的行程结束时,承载件61的卡爪臂接合活塞杆6的第二组凹口58的下一个顺序凹口,如图13B所示。承载件61的卡爪臂主动接合活塞杆6的第二组凹口58的动作,给使用者形成听觉和视觉反馈,以表示剂量已经设定。指示器在剂量设定过程中不转动。
在剂量设定之后,使用者则通过按压驱动构件31的激活部件64的配送面67而配送该剂量。利用这一动作,驱动构件31和齿条部件63相对于主壳体部件2向远端方向轴向移动,如图13C。当齿轮装置60的齿轮62的齿接合齿条部件63的齿条65的齿以及内壳体56的齿条57的齿时,齿轮装置60的齿轮62被导致转动并向远端方向移动,因此向远端方向纵向移动齿轮装置60。当齿轮装置60的承载件61的卡爪臂接合活塞杆6的第二组凹口58时,活塞杆6被导致相对于主壳体部件2、特别是相对于内壳体56向远端方向纵向移动。
活塞杆6向远端的轴向移动导致活塞杆6的支承表面59抵靠管筒53的活塞54。这样导致从管筒例如通过针管(未示出)而配送一定剂量的药物,所述针管可以从远端连接到所述药物输送设备。
驱动构件31向远端行进受到齿条部件63的导向狭槽(未示出)的限制。指示剂量已经配送的视觉和触觉反馈由内壳体56的卡爪装置(未示出)与活塞杆6的第一组凹口(未示出)的相互作用来提供。
活塞杆6和旋转构件7之间的耦接导致指示器5在活塞杆6向远端的轴向运动过程中将成列的下一个分度元件14,例如图13C中的个位数“7”,转动到指示位置。指示器5适配成倒数剩余用于配送的剂量数目。
可以根据需要,至多输送预定最大剂量数目的另外剂量。图13D和13E示出了设定最终剂量并且从药物输送设备50配送最终剂量。所述机构对应于参照图13A至13C所述的机构。指示表面13上的分度元件14依次转动到指示位置,并优选随着配送过程继续而倒数,例如倒数到“0”。
图13E示出了药物输送设备处于已经输送了最大数目的剂量之后的情形。在这种情形下,承载件61的近端面68可以抵靠活塞杆6的内部远端面69,以防止齿轮装置60以及驱动构件31向近端方向发生进一步的轴向移动。当然,如上所述驱动组件的其他实施方式可以实施在根据本实施方式的药物送设备中。由于活塞杆6单纯平移运动,所以如上参照图1至4所述的驱动组件特别适合实施在根据本实施方式的药物输送设备中。
图14示出了药物输送设备第二实施方式的斜向截面图。图14A示出了药物输送设备的第二实施方式处于第一位置、例如管筒装满位置的侧视图。图14B示出了药物输送设备的第二实施方式处于第二位置、例如第一剂量设定后的位置的截面图。图14C示出了药物输送设备的第二实施方式处于第三位置、例如第一剂量配送后的位置的截面图。图14D示出了药物输送设备的第二实施方式处于第四位置、例如最终剂量设定后的位置的截面图。图14E示出了药物输送设备的第二实施方式处于第五位置、例如最终剂量配送后的位置的截面图。
药物输送设备50包括管筒保持部件51、和主(外部)壳体部件2。管筒保持部件51的近端52和主壳体2的远端4利用本领域技术人员知道的任何适当装置固定在一起。在图示实施方式中,管筒保持部件51固定在主壳体部件2的远端4内。
可以从中配送一定数目的药物产品剂量的管筒53设置在管筒保持部件51内。活塞54保持在管筒53的近端内。
可拆卸的端盖可以可释放地保持在管筒保持部件51的远端55上(未明确示出)。可拆卸的端盖可以可选地设置一个或多个窗口空隙,可以通过该窗口空隙看到管筒53内活塞54的位置。
管筒保持部件51的远端55可以设置有远端螺纹区域70。螺纹区域70可以设计用于连接适当的针管组件(未示出)。药物产品,例如如上另外描述的产品,可以从管筒53例如通过针管向远端配送。
在图示实施方式中,主壳体部件2设置有内壳体56。内壳体56固定而不能相对于主壳体部件2旋转和/或轴向运动。内壳体56设置有穿过内壳体56的远端延伸的带螺纹的环形开口71。带螺纹的环形开口71可以包括一系列的部分螺纹(如图所示)或完整螺纹。作为替代,内壳体56可以与主壳体部件2整体形成。另外,内壳体56可以设置有多个导向狭槽和卡爪装置。内壳体56可以由针对先前实施方式所述的机械支撑件形成。开口71可以对应于先前描述的开口(例如,图1至12中的支撑件8和开口9)。
第一螺纹72形成在活塞杆6的远端。活塞杆6大致为圆形截面。活塞杆6的第一螺纹72穿过内壳体56的带螺纹的环形开口71延伸并与其螺纹接合。加压底脚73位于活塞杆6的远端。加压底脚73设置成抵靠活塞54的近端面。第二螺纹74形成在活塞杆6的近端(参见图14B至14D)。第二螺纹74可以包括一系列的部分螺纹(如图所示)或完整螺纹。第二螺纹可以形成在活塞杆6的一条或多条挠性臂75上。
第一螺纹72和第二螺纹74相反设置。
在图示实施方式中,第一螺纹72可以设置有多个特征件(未示出),所述特征件与带螺纹的环形开口71的部分螺纹协作,防止活塞杆6在所述设备设定过程中向近端方向移动。
驱动构件31围绕活塞杆6延伸。驱动构件31包括例如具备大致柱状截面的螺纹部件76、和激活部件64。螺纹部件76和激活部件64彼此固定,以防止它们之发生旋转和/或轴向运动。作为替代,驱动构件31可以是包括集成的螺纹部件76和激活部件64或由这两个部件构成的单体部件。
在图示实施方式中,螺纹部件76设置有形成在内部柱状表面上的纵向延伸的螺旋螺纹77,即沿着轴线A延伸的螺纹。螺旋螺纹77的近端侧的侧翼设计成在配送剂量时保持与活塞杆6的第二螺纹74接触,而螺旋螺纹77的远端侧的侧翼设计成在设定剂量时允许活塞杆6的第二螺纹74脱开。采用这种方式,螺纹部件76的螺旋螺纹77可释放地接合活塞杆6的第二螺纹74。
驱动构件31具有形成在外表面上的多个特征件,所述特征件设计成在内壳体56的导向狭槽中轴向移动。所述导向狭槽限定驱动构件31相对于壳体部件2的可允许的轴向运动范围。在图示实施方式中,导向狭槽还防止驱动构件31相对于主壳体部件2发生旋转运动。
驱动构件31的激活部件64具有多个抓持表面66和配送面67。
驱动构件31设置有制动装置,所述制动装置设计成与内壳体56的卡爪装置相互作用。
药物输送设备50包括如上针对涉及驱动组件的先前实施方式所述的指示器5和旋转构件7。指示器5可以相对于活塞杆6和主壳体部件2围绕轴线A旋转。活塞杆6可以沿着轴线A向远端方向移动并围绕轴线A转动。指示器5可以耦接到活塞杆6。指示器5耦接到驱动构件31。优选,指示器固定而不能发生沿着轴线A相对于驱动构件31的相对运动。驱动构件31可以围绕指示表面13延伸。
可以由部分螺纹或完整螺纹形成的螺纹36,形成在旋转构件7上,优选与旋转构件7形成一体。螺纹36可以是凸螺纹或凹螺纹。螺纹36优选形成在旋转构件7的远端区域中。螺纹36优选是螺旋螺纹。
在活塞杆6的内壁34上,形成螺纹35,优选与活塞杆6形成一体。螺纹35可以是凸螺纹或凹螺纹。螺纹35优选是螺旋螺纹。优选,螺纹35的螺纹类型,例如为凹螺纹,不同于螺纹36的螺纹类型,螺纹36例如为凸螺纹。
指示器5可以经由螺纹35(参见图14B至14D)和36耦接到活塞杆6,用于转动指示器。
旋转构件7可以沿着轴线A相对于活塞杆6在一定区域内自由移动,即不会导致与活塞杆机械接触和/或活塞杆旋转。螺纹35和36可以配置成在它们之间留下足够的松旷部,允许旋转构件7相对于活塞杆6的这种运动。因此有利于通过背离近端3移动驱动构件31和指示器5来设定剂量。为此,螺纹35优选比螺纹36更宽。
现在描述药物输送设备50的操作。
在开始位置,没有配送剂量,例如指示初次剂量仍然可用的分度元件,比如字母P,可以从外侧通过壳体部件2上的窗口15看到处于指示位置,如图14A。
窗口33可以设置在激活部件64上。在驱动构件31上提供窗口33是具有优势的,因为即使在剂量设定过程中也容易识别分度元件。
为了设定剂量,使用者抓握驱动构件31的抓持表面66。然后,使用者向近端方向背离主壳体部件2牵拉驱动构件31,如图14B。指示器5跟随驱动构件的运动。在这一运动过程中,指示器5被制动元件78、例如制动弹簧(参见图14)阻止相对于驱动构件31转动。指示表面13可以沿着制动元件78的外侧延伸。指示器5可以保持在驱动构件的激活部件64内。
作为替代,指示器可以在指示器背离近端的运动过程中、即在设定过程中转动,但是在向近端3运动过程中、即配送过程中(未明确示出)被阻止转动。但是,指示器在剂量配送过程中的转动优选超越指示器在剂量设定过程中的转动,因为即使在下一个剂量已经设定但尚未配送之时,使用者也可以看到正确的分度元件。
制动元件78还可以防止指示器5在振动或冲击载荷的影响下发生转动。制动元件78有利地配置成允许指示器转动,(仅)在所述转动由活塞杆和指示器相对于彼此的相对运动所导致的情况下。
鉴于螺纹35和36之间存在松旷部,所以活塞杆在设定过程中不运动,即螺纹35和36在设定过程中不发生相互作用。
活塞杆6被与活塞杆6的第一螺纹72上的螺纹特征件相互作用的内壳体56的带螺纹的环形开口71的部分螺纹阻止向近端运动。当驱动构件31相对于活塞杆6向近端方向行进时,活塞杆6的第二螺纹74被驱动构件31的螺旋螺纹77的远端侧的侧翼径向向内位移。
驱动构件31向近端行进被内壳体56的导向狭槽(未示出)限制到与驱动构件31的螺旋螺纹77的基本上一个螺纹节距对应的距离。在驱动构件31行程末端,活塞杆6的第二螺纹74在活塞杆6的挠性臂75的作用下接合螺旋螺纹77。
如图14B所示,利用这种作用,驱动构件31相对于活塞杆6向近端方向发生位移,位移的距离基本上等于驱动构件31的螺旋螺纹77的一个节距。第二螺纹74在挠性臂75提供的作用力影响下接合驱动构件31的螺旋螺纹77的作用,为使用者提供了听觉和触觉反馈,以指示剂量已经设定。
在剂量设定之后,使用者则通过按压驱动构件31的激活部件64的配送面67,即通过向近端3移动驱动构件而配送该剂量,如图14C所示。利用这种作用,驱动构件31相对于主壳体部件2向远端方向轴向移动。当活塞杆6的第二螺纹74主动接合驱动构件31的螺旋螺纹77时,活塞杆6被驱动构件31向远端方向的轴向运动而导致相对于内壳体56转动。当活塞杆6转动时,活塞杆6的第一螺纹72在内壳体56的带螺纹的环形开口71内转动,导致活塞杆6相对于内壳体56向远端方向轴向移动。
活塞杆6向远端的轴向移动导致加压底脚73抵靠管筒53的活塞54,导致一定剂量的药物通过相连的针管配送出去。
而且,螺纹35和36彼此相互作用,由此导致指示器5转动。螺纹36可以接合螺纹35。活塞杆6和旋转构件7之间的耦接导致指示器将成列的下一个分度元件14,例如图14C中的个位数“7”,转动到指示位置。指示器5适配成倒数用于配送的剩余剂量数目。指示器5转动少于活塞杆6。
如果待配送剂量的数目要求指示器转动120°,则指示表面可以针对每个输送剂量转动30°。
驱动构件31向远端行进受到内壳体56的导向狭槽(未示出)的限制。指示剂量已经配送的听觉和触觉反馈由驱动构件31的(另外)制动器(未示出)与内壳体56的卡爪装置(未示出)的相互作用来提供。
可以根据需要输送至多预定最大数目的剂量的其他剂量。图14D和14E示出了设定最终剂量和从药物输送设备50配送最终剂量。所述机构对应于以上参照图14A至14C所述的机构。指示表面13上的分度元件14依次转动到指示位置并且随着剂量配送进展而优选倒数,例如倒数到“0”。活塞杆6随着进一步的剂量配送而向前行进。
图14E示出了药物输送设备处于已经输送了最大数目的剂量的情形。在这种状态下,活塞杆6上的凸耳特征件(未明确示出)可以与驱动构件31上的凸耳特征件(未明确示出)互锁,以阻止驱动构构件31向近端方向进一步轴向移动。
当然,如上所述的驱动组件的其他实施方式可以实施在根据这种实施方式的药物输送设备中。
当活塞杆6平移和转动时,如上参照图5至12所述的驱动组件特别适合于实施在根据这种实施方式的药物输送设备中。

Claims (19)

1.一种用于药物输送设备的驱动组件,所述驱动组件包括:
具有近端和远端的壳体;
在所述近端和所述远端之间延伸的轴线;
至少一个驱动构件;
适配成被所述驱动构件沿着所述轴线驱动的活塞杆;
适配成提供有关所述活塞杆相对于所述近端的位置的信息的指示器,
其中所述指示器和所述活塞杆配置成将所述活塞杆相对于所述壳体的运动转化为所述指示器相对于所述壳体的旋转运动,并且所述指示器包括旋转构件,所述旋转构件配置成将所述活塞杆的运动转化为所述指示器的旋转运动,所述指示器能经由所述旋转构件耦接到所述活塞杆,并且其中所述旋转构件至少一部分布置在所述活塞杆内。
2.如权利要求1所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动组件配置成沿着所述轴线单向地移动所述活塞杆。
3.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述指示器具有指示表面,所述指示表面设置有多个分度元件,所述驱动组件配置成让至少一个分度元件能从所述驱动组件的外侧看见。
4.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动构件能相对于所述壳体沿着所述轴线移动,并且所述指示器耦接到所述驱动构件,以使所述指示器跟随所述驱动构件的轴向移动。
5.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动组件配置成约束或阻止所述指示器相对于所述壳体或相对于所述驱动构件沿着所述轴线向远端运动。
6.如权利要求1所述的驱动组件,其特征在于,所述旋转构件和所述活塞杆其中之一具有凸起,所述凸起配置成与所述旋转构件和所述活塞杆其中另一机械地相互作用,用于将所述活塞杆的运动转化为所述旋转构件的旋转运动。
7.如权利要求6所述的驱动组件,其特征在于,所述各凸起包括凸螺纹、球柄、肋、凸耳或销其中之一。
8.如权利要求6所述的驱动组件,其特征在于,所述旋转构件和所述活塞杆两者都具有凸起,所述凸起配置成机械地相互作用。
9.如权利要求6所述的驱动组件,其特征在于,所述旋转构件和所述活塞杆至少其中之一具有凹口,所述凹口配置成与所述旋转构件和所述活塞杆其中另一机械地相互作用,用于将所述活塞杆的运动转化为所述旋转构件的旋转运动。
10.如权利要求9所述的驱动组件,其特征在于,所述凹口包括狭槽和凹螺纹其中之一。
11.如权利要求9所述的驱动组件,其特征在于,所述凸起接合所述凹口。
12.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述旋转构件具有配置成螺纹接合所述活塞杆的区段。
13.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动组件配置成沿着所述轴线向远端移动所述活塞杆并转动所述活塞杆。
14.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述指示器能耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成将所述活塞杆的旋转运动转化为所述指示器的相等旋转角度的旋转运动。
15.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述指示器能耦接到所述活塞杆,使得所述耦接配置成将所述活塞杆的旋转运动转化为所述指示器的不同旋转角度的旋转运动。
16.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动组件配置成约束或阻止所述活塞杆的旋转运动。
17.如权利要求1或2所述的驱动组件,其特征在于,所述驱动组件配置成将所述活塞杆沿着所述轴线向远端的移动转化为所述指示器的旋转运动。
18.一种药物输送设备,包括:
如权利要求1或2所述的驱动组件;和
多个剂量的药物。
19.如权利要求18所述的药物输送设备,其特征在于,所述驱动组件配置成使得在从所述药物输送设备配送剂量时,所述指示器转动。
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