CN101583392B - 药物输送设备的给药和驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及适用于药物输送设备尤其是笔型注射器的驱动机构，其中可施用多种预设剂量的药品。特别地，本发明涉及用户可致动的药物输送设备(1)。

Description

药物输送设备的给药和驱动机构
技术领域
本发明涉及适用于药物输送设备、尤其是笔型注射器的驱动机构，其中可施用多种预设剂量的药品。特别地，本发明涉及这样的药物输送设备：其中用户可致动该药物输送设备。
背景技术
这种药物输送设备具有以下应用：其中，未经过正规医学培训的人员，即患者，需要施用精确的和预定剂量的药品，例如肝素或胰岛素。特别地，这种设备具有这样的应用：其中，短期或长期地不规则地施用药品。
这些情况对于这种药物输送设备提出了许多要求。该设备的构造必须坚固，同时在部件的操纵、用户对其操作的理解以及输送所需剂量的药物方面要易于使用。剂量设定必须容易并且明确。当设备是一次性的而不可重复使用时，该设备的制造成本应该便宜，并且易于处理(优选地适于回收再利用)。为了满足这些要求，组装该设备所需的部件的数量以及构成该设备的材料种类的数量需要保持最小。
用户操作的药物输送设备在医学领域是公知的。
US 6048336公开了一种注射设备，其中利用可旋转的给药元件选择将施用的预先选择设定的药物剂量。一旦剂量已被设定，则将端部构件远离笔的基部的其余部分沿轴向拉动，直到到达止挡件。通过朝笔的基部沿轴向驱动该端部构件，继而驱动内部柱塞接合构件，来分配剂量。尽管此设备提供了用于施用预设剂量的有用实施例，但是由于需要执行两个动作来对设备作准备，因此设定预设剂量的直观性未得到解决。
WO 2004/078239A1教导了一种药物分配装置，该装置具有旋转驱动套管以及剂量标度套管，其中在该驱动套管和剂量标度套管之间具有离合元件，以便该驱动套管和剂量标度套管之间能够进行独立旋转。
在WO 2003/020347A2中，公开了一种药剂分配装置，该药剂分配装置具有轴向移动的致动器，该致动器被拉出设备体部以设定剂量，以及被推入体部以分配设定的剂量，该药剂分配装置具有带有一定数量的管脚的离合元件，所述管脚用于选择性地将致动器构件的运动传递给驱动构件。
令人惊讶地是，发现根据本发明的不具有离合元件的驱动机构提供了驱动机构的有价值的技术替代方案，其中致动机构所需的力减小。这通过引入本发明限定的活塞杆实现。此外，根据本发明的驱动机构还提供了剂量设定直观和易于使用的优点。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种用于药物输送设备的驱动机构，包括：
壳体，所述壳体具有螺旋螺纹，优选地为内部螺旋螺纹；
致动部件，所述致动部件相对于所述壳体不可旋转；
与所述壳体接合的驱动套管；
与所述驱动套管和所述壳体接合的活塞杆；
其特征在于，
a)当所述致动部件相对于所述壳体向近端移动时，所述驱动套管相对于所述致动部件旋转，并且相对于所述壳体向近端移动；
b)当所述致动部件相对于所述壳体向远端移动时，所述驱动套管相对于所述壳体向远端移动，并且被防止相对于所述壳体旋转，所述活塞杆相对于所述壳体被旋转，从而沿纵向方向向药物输送设备的远端传递力。
在本发明的驱动机构的一个优选实施例中，活塞杆具有基本为圆形的截面。
在本发明的驱动机构的另一个优选实施例中，活塞杆还包括远端螺纹部分和近端螺纹部分，其中所述远端螺纹部分和所述近端螺纹部分相对地布置。
在本发明的驱动机构的另一个优选实施例中，驱动套管与所述致动部件相联接以便纵向行进，并且能够在所述驱动套管和所述致动部件之间进行相对旋转。
根据本发明的术语“药物输送设备”应当是指单个剂量的或多个剂量的或预设剂量的或预先限定剂量的、一次性或可重复使用的设备，该设备被设计成分配给用户可选择的或预先限定剂量的药品，优选地多种预先限定剂量的药品，例如胰岛素、生长激素、低分子量肝素、以及它们的类似物和/或衍生物等。所述设备可以为任何形状，例如袖珍型或笔型。剂量输送可通过机械的(任选地手动的)驱动机构或电驱动机构或电动机械机构或储能驱动机构例如弹簧等来实现。剂量选择可通过手动机构或电动机械机构或电子机构来实现。另外，所述设备可包含被设计成监控生理特性例如血糖水平等的元件。此外，所述设备可包含针或者可不具有针。另外，所述设备可包括固定的针或可更换的针或移动针或被遮蔽的移动针。特别地，术语“药物输送设备”应当是指具有机械的和手动的剂量输送和剂量选择机构的、提供多个预先限定的剂量的、一次性的基于针的笔型设备，该设备被设计成由未受过正规医学培训的人员例如患者使用。优选地，该药物输送设备为注射器类型。
根据本发明的术语“壳体”优选地是指具有一个或多个螺旋螺纹的任何外部壳体(“主壳体”、“体部”、“外壳”)或者内部壳体(“插入件”、“内体部”)。该壳体可被设计成使得能够安全、正确和舒适地操纵药物输送设备或其任何机构。通常，该壳体被设计成通过限制向污染物例如液体、灰尘、污垢等的暴露，来容纳、固定、保护、引导和/或接合药物输送设备的任何内部元件(例如，驱动机构、药筒、柱塞、活塞杆)。一般来说，该壳体可以是管形或非管形的、单体式或者多部分组成的元件。通常，外部壳体用于容纳药筒，该药筒可以是可更换的或者不可更换的，并且从该药筒可分配一定剂量的药品。
在本发明的一个更具体的实施例中，壳体具有多个最大剂量止动件，该止动件适配成靠接设在致动部件上的径向和/或轴向止动件。
根据本发明的术语“接合”特别是指驱动机构/药物输送设备的两个或更多个元件的互锁，例如键槽、螺纹或啮合齿连接，优选地是元件的螺旋螺纹的互锁(“螺纹接合”)。
根据本发明的术语“联接”是指驱动机构/药物输送设备的两个或更多元件例如使用凸缘等实现的连接，其中这些元件相对于彼此的自由度受限。在一个优选实施例中，允许一个元件相对于另一个元件围绕一条轴线旋转，但是限制一个元件相对于另一个元件进行所有其它旋转和/或平移运动。
在本发明的一个更特别的实施例中，驱动套管具有凸缘，该凸缘联接到致动部件，从而允许围绕药物输送设备的主纵向轴线的相对旋转，但是基本阻止所有其他的相对运动。
根据本发明的术语“驱动套管”是指具有大致圆形截面的任何基本为管形的元件，该元件还可释放地连接到剂量标度套管。在一个优选实施例中，该驱动套管还与活塞杆相接合。
在本发明的一个更特别的实施例中，驱动套管在远端具有第一和第二凸缘，其中在第一和第二凸缘之间具有中间螺旋螺纹，在该第一和第二凸缘之间设有螺母并且该螺母通过花键部件键接到壳体。任选地，第一径向止动件可设置在螺母的近端面上，第二径向止动件可设置在第二凸缘的远端面上。
根据本发明的术语“活塞杆”是指适于通过壳体操作/在壳体中操作的、被设计成通过药物输送设备/在药物输送设备中优选地从驱动套管向活塞传递轴向运动、以便排出/分配可注射产品的元件。所述活塞杆可以是柔性的或非柔性的。所述活塞杆可以是单纯的杆、导螺杆、齿条齿轮系统、蜗轮系统等。它还可以是单体式构造或多部分组成的构造。术语“活塞杆”还指具有圆形或非圆形截面的元件。它可由本领域技术人员已知的任何合适材料制成。
在一个优选实施例中，活塞杆包括至少一个-更优选地两个-外部和/或内部螺旋螺纹。在根据本发明的活塞杆的另一优选实施例中，第一螺旋螺纹位于所述活塞杆的远端，第二螺旋螺纹位于所述活塞杆的近端，其中所述螺纹可具有相同或优选地相反的布置。在另一个优选实施例中，本发明的活塞杆在近端和远端包括具有相同导程的螺纹。
在本发明的另一个优选实施例中，活塞杆的第二螺旋螺纹的导程应大于第一螺旋螺纹的导程。更优选地，所述第一螺旋螺纹和所述第二螺旋螺纹的导程的比为1∶1到1∶20，更优选地为1∶1到1∶10，最优选地为1∶2。优选地，所述螺纹之一设计成与驱动套管接合。
根据本发明的术语“致动部件”是指被设计成从用户向驱动套管传递力的任何元件。优选地，术语“致动部件”是指不会相对于壳体旋转但是能够相对于壳体纵向移动以便从用户向驱动套管传递力的元件。在本发明的一个更优选的实施例中，致动部件在近端具有握持表面，以使用户能够致动该设备。在本发明的另一个优选实施例中，该致动部件具有接触表面，以使用户能够分配选定剂量的药剂。
根据本发明的术语“图示状态指示器”优选地是指例如印制在设备的元件，例如驱动套管或测距仪或剂量标度套管或致动部件等-优选地致动部件-的外表面上的任何标记、符号、数字等，以用于向用户指示何时设备已被致动和/或正在操作和/或操作方向和/或已输送一剂药品。
设备或者设备的元件的“近端”是指距离设备的分配端最远的端部。
设备或者设备的元件的“远端”是指最接近设备的分配端的端部。
本发明的第二方面提供了一种用于包含根据本发明的驱动机构的药物输送设备的组件。
本发明的第三方面提供了一种包含根据本发明的驱动机构或组件的药物输送设备。
本发明的第四方面提供了一种组装药物输送设备的方法，包括提供根据本发明的驱动机构或组件的步骤。
本发明的第五方面涉及使用根据本发明的药物输送设备来分配药品，优选地分配包含活性化合物的药物制剂(例如，溶液、悬浮液等)，所述活性化合物选自胰岛素、生长激素、低分子量肝素、以及它们的类似物和衍生物。
附图说明
不作为任何限制，下文将参照附图结合优选实施例更详细地描述本发明，在附图中：
图1示出处于药筒装满的第一位置的根据本发明的药物输送设备的实施例的剖视图；
图2示出处于第一剂量设定的第二位置的根据本发明的药物输送设备的实施例的剖视图；
图3示出处于最终剂量分配的第三位置的根据本发明的药物输送设备的实施例的剖视图。
具体实施方式
参照图1和2，其中示出根据本发明的药物输送设备。
药物输送设备1包括药筒保持部分2和主(外部)壳体部分3。药筒保持部分2的近端和主壳体3的远端通过本领域技术人员已知的任何合适的手段固定在一起。在所示的实施例中，药筒保持部分2被固定在主壳体部分3的远端中。
在药筒保持部分2中设有药筒4，可从药筒4分配一定剂量的药品。活塞5被保持在药筒4的近端中。
可移除盖(未示出)被可释放地保持在药筒保持部分2的远端上。可移除盖(未示出)任选地具有一个或多个窗口42，通过该窗口可看到活塞5在药筒4中的位置。
在所示的实施例中，药筒保持部分2的远端具有远端螺纹区域6，该区域6被设计成用于连接合适的针组件(未示出)以便能够从药筒4分配药剂。
在所示的实施例中，主壳体部分3具有带螺纹的圆开口8。在所示的实施例中，带螺纹的圆开口8包括一系列的局部螺纹，而不是完整的螺纹。可选择地，带螺纹的圆开口8可在单独的元件上形成，该元件可被固定成相对于主壳体部分3不可轴向和/或旋转运动。
主壳体部分3还具有内部壳体7。内部壳体7被固定成相对于主壳体部分3不可旋转和/或轴向移动。此外，内部壳体7具有多个纵向延伸的导向槽孔(未示出)。在内部壳体7和主壳体部分3之间形成轨道(track)30。在所示的实施例中，轨道30包括螺旋螺纹部分和纵向延伸的直线部分。螺旋螺纹部分延伸一整圈，直线部分联结该螺旋螺纹部分的端部以形成连续轨道。该轨道30的直线部分的远端具有止挡件31。任选地，该内部壳体7可以是透明的。可选择地，该内部壳体7可与主壳体部分3一体地形成。
第一螺纹9在活塞杆10的远端形成。活塞杆10具有大致圆形的截面。活塞杆10的第一螺纹9延伸通过主壳体部分3的带螺纹的圆开口8并且与之螺纹接合。压力脚11位于活塞杆10的远端。压力脚11设置成靠接活塞5的近端面。第二螺纹12在活塞杆10的近端形成。活塞杆10的第二螺纹12的导程基本等于在内部壳体7与主壳体部分3之间形成的轨道30的螺旋部分的导程。
活塞杆10的第一螺纹9和第二螺纹12相对地布置。
驱动套管14围绕活塞杆10延伸。驱动套管14具有大致圆柱形的截面。第一螺纹32在驱动套管14的内表面上形成。柔性凸起36在驱动套管14的远端形成。第一径向延伸凸缘35和第二径向延伸凸缘34在驱动套管14上形成。第二螺纹33在驱动套管14的外表面上形成并位于第一径向延伸凸缘35和第二径向延伸凸缘34之间。第三径向延伸凸缘37在第二径向延伸凸缘34的近端形成。径向延伸棘爪构件39在驱动套管14上形成并位于第三径向延伸凸缘37的远端。支承面38在驱动套管14的近端形成。
驱动套管14的第一螺纹32与活塞杆10的第二螺纹12相接合。
驱动套管14的柔性凸起36被设计成与主壳体部分3和内部壳体7之间形成的轨道30相接合。
螺母43位于驱动套管14和内部壳体7之间，并且在第一凸缘35和第二凸缘34之间。在所示的实施例中，螺母43为对开螺母(half-nut)。这有助于设备的组装。螺母43具有与驱动套管14的第二螺纹33螺纹接合的内螺纹。螺母43的外表面和内部壳体7的内表面通过花键(未示出)键接到一起，以防止螺母43与内部壳体7之间发生相对旋转，同时允许它们之间进行相对纵向移动。
致动部件16具有握持表面18和分配面19。棘轮齿(未示出)在致动部件16的内圆柱表面上形成。径向向内突出的保持部件40在致动部件16上形成，并且被设计成靠接驱动套管14的第三凸缘37的远端面。
在致动部件16的外表面上形成多个导向凸起(未示出)。该导向凸起(未示出)位于内部壳体7的导向槽孔(未示出)中。导向凸起(未示出)与内部壳体7的导向槽孔(未示出)的相互作用限定了致动部件16相对于主壳体部分3的容许的轴向移动的范围。在所示的实施例中，导向凸起(未示出)还防止致动部件16相对于主壳体部分3进行旋转运动。
支承点41在致动部件16的内部近端表面上形成，并且设置成靠接驱动套管14的支承面38。
为了增加设备操作的直观性，主壳体部分3可任选地具有窗口42，通过该窗口可看到设置在致动部件16上的任选的图示状态指示器。
现在将描述根据本发明的药物输送设备的操作。
为了设定剂量，用户握住致动部件16的握持表面18。然后用户沿近端方向拉动致动部件16远离主壳体部分3。
当致动部件16沿近端方向移动时，由于致动部件16的保持部件40与驱动套管14的第三凸缘37之间的相互作用，驱动套管14也沿近端方向移动。当驱动套管14的柔性凸起36靠接轨道30的止挡件31时，导致驱动套管14沿轨道30的螺旋部分转动。由于轨道30的导程基本等于驱动套管14的第一螺纹32的导程以及活塞杆10的第二螺纹12的导程，所以活塞杆10不会相对于主壳体部分3移动。
致动部件16的近端行程由内部壳体7的导向槽孔限定一段距离，该距离对应于轨道30的螺旋部分的一个螺纹导程。在致动部件16的行程的末端，驱动套管14的棘爪构件39与致动部件16的棘轮齿(未示出)相接合。如图2所示，通过此动作，使驱动套管14相对于活塞杆10沿近端方向位移一段距离，该距离等于驱动套管14的第一螺纹32的一个导程。驱动套管14的棘爪构件39与致动部件16的棘轮齿形状接合的动作向用户产生听觉和触觉反馈，以指示剂量已被设定。另外，与剂量设定有关的视觉反馈可任选地由设置在致动部件16上的图示状态指示器指示，该图示状态指示器可通过主壳体部分3中的任选的窗口42被看到。
当剂量已被设定时，用户可通过按压致动部件16的分配面19来分配此剂量。通过此动作，利用致动部件16的支承点41与驱动套管14的支承面38之间的相互作用，使驱动套管14相对于主壳体部分3沿远端方向轴向移动。当驱动套管14的棘爪构件39与致动部件16的棘轮齿接合时，阻止驱动套管14沿轨道30的螺旋部分旋转，从而驱动套管14的柔性凸起36沿轨道30的直线部分向远端移动。当活塞杆10的第二螺纹12与驱动套管14的第一螺纹32形状接合时，通过驱动套管14沿远端方向的轴向移动，使得活塞杆10相对于主壳体部分3旋转。当活塞杆10旋转时，活塞杆10的第一螺纹9在主壳体部分3的带螺纹的圆开口8中旋转，使得活塞杆10相对于主壳体部分3沿远端方向轴向移动。
活塞杆10的远端轴向移动导致压力脚11压靠在药筒4的活塞5上，从而通过连接的针分配一定剂量的药剂。
致动部件16的远端行程被内部壳体7的导向槽孔限制。通过驱动套管14的柔性凸起36与轨道30的止挡件31的相互作用来提供指示剂量已被分配的听觉和触觉反馈。另外，与剂量分配有关的视觉反馈可任选地由设置在致动部件16上的图示状态指示器指示，该图示状态指示器可通过主壳体部分3中的任选的窗口42被看到。
可根据需要输送其它剂量，直至预定的最大剂量。图3示出在已经输送最大剂量的情况下的本发明的药物输送设备。在此情况下，螺母43已完全穿过驱动套管14的第二螺纹33，从而靠接驱动套管14的第二凸缘34的远端面。在此情况下，螺母43防止驱动套管14进一步旋转运动，从而防止选择其它剂量。

Claims (13)

1.一种用于药物输送设备的驱动机构，包括：
壳体，所述壳体具有螺旋螺纹；
致动部件，所述致动部件相对于所述壳体不可旋转；
与所述壳体接合的驱动套管；
活塞杆，所述活塞杆包括远端螺纹部分和近端螺纹部分；
其特征在于，
a)所述活塞杆的远端螺纹部分与所述壳体螺纹接合；
b)所述活塞杆的近端螺纹部分与所述驱动套管螺纹接合；
以便：
c)当所述致动部件相对于所述壳体向近端移动时，所述驱动套管相对于所述致动部件旋转以及相对于所述壳体向近端移动；
d)当所述致动部件相对于所述壳体向远端移动时，所述驱动套管相对于所述壳体向远端移动并且不能相对于所述壳体旋转，所述活塞杆相对于所述壳体旋转，从而沿纵向方向向药物输送设备的远端传递力。
2.根据权利要求1所述的驱动机构，所述螺旋螺纹为内部螺旋螺纹。
3.根据权利要求1所述的驱动机构，其特征在于，所述活塞杆具有基本为圆形的截面。
4.根据权利要求1所述的驱动机构，其特征在于，所述活塞杆还包括远端螺纹部分和近端螺纹部分，其中所述远端螺纹部分和所述近端螺纹部分相对地布置。
5.根据权利要求1所述的驱动机构，其特征在于，所述驱动套管与所述致动部件相联接以使纵向行进，并且能够在所述驱动套管和所述致动部件之间进行相对旋转。
6.一种用于药物输送设备的组件，所述组件包括权利要求1-5中任一项限定的驱动机构。
7.一种包括权利要求1-5中任一项限定的驱动机构或者权利要求6的组件的药物输送设备。
8.根据权利要求7所述的药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备是笔型设备。
9.根据权利要求7所述的药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备是注射器型设备。
10.根据权利要求7所述的药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备包括针。
11.根据权利要求7所述的药物输送设备，其特征在于，所述药物输送设备是无针的设备。
12.权利要求7限定的药物输送设备，将其配置用于分配药品。
13.根据权利要求12所述的药物输送设备，将其配置用于分配包含活性化合物的药物制剂，所述活性化合物选自胰岛素、生长激素、低分子量肝素、它们的类似物以及衍生物。
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Families Citing this family (81)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2003209095A1 (en) 2002-02-11 2003-09-04 Antares Pharma, Inc. Intradermal injector
DK1850892T4 (da) 2005-01-24 2023-06-06 Antares Pharma Inc Forfyldt nål-assisteret sprøjtejetinjektor
US9144648B2 (en) 2006-05-03 2015-09-29 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
US8251947B2 (en) 2006-05-03 2012-08-28 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
EP1923084A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
EP2990067B1 (en) 2008-03-10 2019-09-04 Antares Pharma, Inc. Injector safety device
US8052645B2 (en) 2008-07-23 2011-11-08 Avant Medical Corp. System and method for an injection using a syringe needle
US9974904B2 (en) 2008-05-20 2018-05-22 Avant Medical Corp. Autoinjector system
AU2009256710B2 (en) * 2008-06-11 2012-04-19 Shl Group Ab Medicament delivery device
EP2318075B1 (en) 2008-08-05 2019-05-22 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector
EP2201970A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
EP2201973A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device with piston rod carrying dose markings
EP2201967A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
EP2201971A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
EP2201972A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Fixed dose injection device with resettable drive mechanism
JP5687214B2 (ja) 2009-03-05 2015-03-18 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス
WO2010108116A1 (en) 2009-03-20 2010-09-23 Antares Pharma, Inc. Hazardous agent injection system
AU2010230342B2 (en) * 2009-03-30 2014-10-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with an improved piston rod
WO2010112558A1 (en) 2009-03-31 2010-10-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with dose indication window
US9950116B2 (en) 2009-06-01 2018-04-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US9199040B2 (en) 2009-06-01 2015-12-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device last dose lock-out mechanism
US9463283B2 (en) 2009-06-01 2016-10-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dosing mechanism for a drug deliver device
US9125994B2 (en) 2009-06-01 2015-09-08 Sanofi—Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device with dose dial sleeve rotational stop
US8728043B2 (en) * 2009-06-01 2014-05-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device
US8672896B2 (en) 2009-06-01 2014-03-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Inner housing for a drug delivery device
US9238106B2 (en) 2009-06-01 2016-01-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US9108007B2 (en) 2009-06-01 2015-08-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Spindle and bearing combination and drug delivery device
US9623187B2 (en) 2009-06-01 2017-04-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
US8257319B2 (en) 2009-06-01 2012-09-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device inner housing having helical spline
US9345840B2 (en) 2009-06-01 2016-05-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery dose setting mechanism with variable maximum dose
US9457150B2 (en) 2009-06-01 2016-10-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Biasing mechanism for a drug delivery device
US8974423B2 (en) 2009-06-01 2015-03-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Resettable drug delivery device
US8585656B2 (en) 2009-06-01 2013-11-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism for priming a drug delivery device
US10034982B2 (en) * 2009-06-01 2018-07-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Spindle for a drug delivery device
EP2275159A1 (en) * 2009-07-14 2011-01-19 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
JP5703299B2 (ja) * 2009-09-07 2015-04-15 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイスのための駆動機構
EP2292286A1 (en) * 2009-09-07 2011-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
AR078457A1 (es) * 2009-09-30 2011-11-09 Sanofi Aventis Deutschland Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de farmacos
EP2482888A2 (en) 2009-09-30 2012-08-08 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Resettable drug delivery device
CA2773013A1 (en) * 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device
US20120283659A1 (en) * 2009-09-30 2012-11-08 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Assembly for a drug delivery device
EP2482891B1 (en) 2009-09-30 2016-10-26 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Resettable drive assembly and drug delivery device
US9533107B2 (en) 2009-09-30 2017-01-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with biasing track for transmitting load to rotatable drive member enabling subsequent dose dispense
AU2010303046B2 (en) * 2009-09-30 2014-11-20 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a drug delivery device and reset member for a drive mechanism
WO2011039233A1 (en) 2009-09-30 2011-04-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Injection device
TW201127434A (en) 2009-09-30 2011-08-16 Sanofi Aventis Deutschland Drug delivery device
EP2630981B1 (en) 2009-10-08 2021-12-15 SHL Medical AG Medicament delivery device
GB0918145D0 (en) 2009-10-16 2009-12-02 Owen Mumford Ltd Injector apparatus
WO2011060785A1 (en) 2009-11-20 2011-05-26 Moeller Claus Schmidt Injection device without a gearing
AU2011214922B2 (en) * 2010-02-09 2012-12-13 Shl Medical Ag Medicament delivery device
PL2618872T3 (pl) * 2010-09-24 2020-11-16 Cpu Innovation Aps Mechanizm przekładniowy do urządzenia dostarczającego dawkę
EP2438949A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
EP2438951A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
EP2438950A1 (en) * 2010-10-06 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a drug delivery device and drug delivery device
AR083299A1 (es) * 2010-10-06 2013-02-13 Sanofi Aventis Deutschland Mecanismo de impulso para un dispositivo de administracion de farmacos y dispositivo de administracion de farmacos
CA2821658A1 (en) 2010-12-21 2012-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Injection device with dose setting mechanism having maximum dose stop
US11577029B2 (en) 2012-03-15 2023-02-14 Becton, Dickinson And Company Multiple use disposable injection pen
SG10201700601VA (en) 2011-03-16 2017-03-30 Becton Dickinson Co Multiple use disposable injection pen
EP2699293B8 (en) 2011-04-20 2022-07-20 Amgen Inc. Autoinjector apparatus
EP2720738B1 (en) * 2011-06-17 2016-01-20 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cartridge holder assembly for drug delivery devices
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US8967570B2 (en) * 2011-10-31 2015-03-03 United Technologies Corporation Blind retention mount
SE536276C2 (sv) * 2011-12-02 2013-07-30 Pendose Ab Medicineringsanordning såsom en injektor av penn-typ
DK2822618T3 (da) 2012-03-06 2024-01-22 Antares Pharma Inc Forfyldt nål med brudkraftfunktion
AU2013203784A1 (en) 2012-04-06 2013-10-24 Kaushik J. Dave Needle assisted jet injection administration of testosterone compositions
US9364611B2 (en) 2012-05-07 2016-06-14 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injection device having reduced trigger force
CN108815645A (zh) * 2012-05-30 2018-11-16 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的活塞杆主体的轴承、活塞杆组合体和活塞杆主体
JP2016507305A (ja) 2013-02-11 2016-03-10 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド トリガ力を低減した針支援式ジェット注射装置
EP2968792B1 (en) 2013-03-11 2019-05-15 Antares Pharma, Inc. Dosage injector with pinion system
WO2014165136A1 (en) 2013-03-12 2014-10-09 Antares Pharma, Inc. Constant volume prefilled syringes and kits thereof
DK2968776T3 (da) * 2013-03-13 2019-09-09 Sanofi Aventis Deutschland Indretning til en lægemiddeladministrationsanordning og lægemiddeladministrationsanordning med en sådan indretning
CA2904661C (en) 2013-03-15 2022-03-15 Amgen Inc. Drug cassette, autoinjector, and autoinjector system
US9579257B2 (en) 2013-08-20 2017-02-28 Anutra Medical, Inc. Haptic feedback and audible output syringe
USD750768S1 (en) 2014-06-06 2016-03-01 Anutra Medical, Inc. Fluid administration syringe
USD763433S1 (en) 2014-06-06 2016-08-09 Anutra Medical, Inc. Delivery system cassette
USD774182S1 (en) 2014-06-06 2016-12-13 Anutra Medical, Inc. Anesthetic delivery device
EP3432948B1 (en) 2016-03-21 2020-07-29 Eli Lilly and Company Medical delivery device with axially expandable drive member
CA3224940A1 (en) * 2017-12-08 2019-06-13 Eli Lilly And Company Medical delivery device with axially expandable drive ribbon
CN111084918A (zh) * 2018-10-24 2020-05-01 群康生技股份有限公司 具有注射剂量调整功能的注射器
CN111038139B (zh) * 2019-12-31 2021-04-20 杭州川川笔业有限公司 一种笔壳粗细可调的笔

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4592745A (en) * 1984-02-29 1986-06-03 Novo Industri A/S Dispenser
TW445157B (en) * 1998-01-30 2001-07-11 Novo Nordisk As An injection syringe
US6221053B1 (en) * 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
SE0001893D0 (sv) * 2000-05-22 2000-05-22 Pharmacia & Upjohn Ab Medical arrangement
US6899699B2 (en) * 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
ES2365807T3 (es) * 2001-05-16 2011-10-11 ELI LILLY & COMPANY Aparato inyector de medicación con conjunto motriz que facilita el rearme.
GB0304822D0 (en) * 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304823D0 (en) * 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
PL3437682T3 (pl) * 2004-09-02 2022-05-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Urządzenie do podawania leków
US20080208142A1 (en) * 2005-02-28 2008-08-28 Novo Nordisk A/S Dose Setting Mechanism for an Injection Device
EP1923084A1 (en) 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device

Also Published As

Publication number Publication date
HK1138527A1 (en) 2010-08-27
EP2083890A1 (en) 2009-08-05
EP2083890B1 (en) 2018-12-26
WO2008058667A1 (en) 2008-05-22
EP1923084A1 (en) 2008-05-21
TWI434712B (zh) 2014-04-21
KR20090082490A (ko) 2009-07-30
IL198749A0 (en) 2010-02-17
TR201903693T4 (tr) 2019-04-22
NO20092323L (no) 2009-07-15
US8226631B2 (en) 2012-07-24
CN101583392A (zh) 2009-11-18
TW200836787A (en) 2008-09-16
AU2007321448A1 (en) 2008-05-22
JP5286274B2 (ja) 2013-09-11
MY149419A (en) 2013-08-30
AR063837A1 (es) 2009-02-25
IL198749A (en) 2012-12-31
MX2009005094A (es) 2009-05-27
AU2007321448B2 (en) 2013-02-14
CA2669376A1 (en) 2008-05-22
US20100094253A1 (en) 2010-04-15
JP2010509957A (ja) 2010-04-02
BRPI0718749A2 (pt) 2013-12-03
KR101425393B1 (ko) 2014-08-01
DK2083890T3 (en) 2019-04-08

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