BRPI0718749A2 - Mecanismo de acionamento e dosagem para dispositivo de envio de fármaco. - Google Patents

Mecanismo de acionamento e dosagem para dispositivo de envio de fármaco. Download PDF

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BRPI0718749A2
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BR
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drug delivery
housing
delivery device
piston rod
steering
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Malcom Boyd
Richard Letham
David Plumptre
Robert Veasey
James May
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Sanofi Aventis Deutschland
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Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MECANISMO DE ACIONAMENTO E DOSAGEM PARA DISPOSITIVO DE ENVIO DE FÁRMACO".
Campo Técnico da Invenção 5 A presente invenção refere-se a um mecanismo de acionamento
adequado para uso em dispositivos de envio de fármaco, em particular inje- tores do tipo de caneta, em que um número de doses pré-ajustadas de pro- duto medicinal pode ser administrado. Em particular, a presente invenção se refere aos referidos dispositivos de envio de fármaco onde um usuário pode ativar o dispositivo de envio de fármaco.
Descrição da Técnica Relacionada
Os referidos dispositivos de envio de fármaco têm aplicação on- de pessoas sem treinamento médico formal, isto é, pacientes, precisam ad- ministrar uma quantidade precisa e uma dose predefinida um produto medi- 15 cinal, tal como heparina ou insulina. Em particular, os referidos dispositivos apresentam aplicação onde um produto medicinal é administrado em bases irregulares por um período de curto prazo ou longo prazo.
As referidas circunstâncias ajustam uma série de necessidades para os dispositivos de envio de fármaco do tipo referido. O dispositivo deve 20 ser de construção robusta, e ainda fácil de usar em termos de manipulação das partes, entendimento pelo usuário da sua operação e envio da necessá- ria dose de medicamento. O ajuste da dose deve ser fácil e inequívoco. On- de o dispositivo deve ser descartável em vez de reutilizável, o dispositivo deve ser econômico de fabricar e fácil de descartar (preferivelmente sendo 25 adequado para reciclagem). Pra ir de encontro à referidas necessidades o número de partes necessárias para montar o dispositivo e o número de tipos de material a partir do qual o dispositivo é produzido precisa ser mantido a um mínimo.
Dispositivos de envio de fármaco operados por usuário são bem conhecidos no campo médico.
US 6.048.336 descreve um dispositivo de injeção em que uma dose medicinal pré-selecionada a ser administrada é selecionada por meio de um elemento de dosagem giratório. Uma vez que a dose tenha sido ajus- tada, um membro de extremidade é puxado axialmente em afastamento a partir de o restante da base da caneta até que um batente seja alcançado. A dose é dispensada pelo membro de extremidade sendo axialmente orientado 5 em direção da base da caneta por sua vez direcionando um membro de en- gate de êmbolo interno. Embora o referido dispositivo proporcione uma mo- dalidade útil para administrar uma dose pré-ajustada a percepção de ajustar uma dose pré-ajustada permanece sem solução na medida em que duas ações precisam ser realizadas para armar o dispositivo.
WO 2004/078239 A1 ensina um aparelho de fornecimento de
medicação dotado de uma manga de direcionamento giratório e manga se- Iecionadora de dose com um elemento de engrenagem localizado entre a manga de direcionamento e a manga selecionadora de dose para permitir a rotação independente entre a manga de direcionamento e a manga selecio- nadora de dose.
Em WO 2003/020347 A2 um aparelho de fornecimento de medi- cação é divulgado dotado de um acionador que se move axialmente que é puxado para fora do corpo do dispositivo para ajustar a dose e empurrado para dentro do corpo para dispensar a dose ajustada, dotado de um elemen- 20 to de engrenagem com um número de pinos usados para seletivamente transmitir movimento do membro acionador para o membro de direciona- mento.
Foi surpreendentemente observado que o mecanismo de dire- cionamento de acordo com a presente invenção sem ser dotado de um ele- 25 mento de engrenagem proporciona uma alternativa técnica valiosa para os mecanismos de acionamento, em que uma força reduzida é necessária para acionar o mecanismo. Isto é alcançado pela introdução de uma haste de êmbolo conforme definida pela presente invenção. Ademais o mecanismo de direcionamento de acordo com a presente invenção adicionalmente propor- 30 ciona a vantagem de uso intuitivo e fácil do ajuste da dose.
Descrição da presente invenção
De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, um mecanismo de direcionamento para uso em um dispositivo de envio de fár- maco é proporcionado compreendendo:
um alojamento dotado de uma rosca helicoidal, preferivelmente uma rosca helicoidal interna;
um meio de ativação que é não giratório com relação ao referido
alojamento;
uma manga de direcionamento engatada com o referido aloja- mento;
uma haste de êmbolo engatada com a referida manga de dire-
cionamento e o referido alojamento; caracterizado pelo fato de que,
a) quando o referido meio de ativação se move proximalmente com relação ao referido alojamento a referida manga de direcionamento gira com relação ao referido meio de ativação e move proximalmente com rela-
ção ao referido alojamento;
b) quando o referido meio de ativação se move distalmente com relação ao referido alojamento a referida manga de direcionamento se move distalmente com relação ao referido alojamento e é evitada girar com relação ao referido alojamento e a referida haste de êmbolo é girada com relação ao
referido alojamento de modo que uma força é transferida na direção longitu- dinal para a extremidade distai do dispositivo de envio de fármaco.
Em uma modalidade preferida do mecanismo de direcionamento da presente invenção a haste de êmbolo é de seção transversal essencial- mente circular.
Em outra modalidade preferida do mecanismo de direcionamen-
to da presente invenção a haste de êmbolo adicionalmente compreende uma porção roscada distai e uma porção roscada proximal onde a referida porção roscada distai e a referida porção roscada proximal são opostamente dispos- tas entre si.
Em uma modalidade adicional preferida do mecanismo de dire-
cionamento da presente invenção a manga de direcionamento é acoplada com o referido meio de ativação para trajeto longitudinal e rotação relativa entre a referida manga de direcionamento e o referido meio de ativação é permitido.
O termo "dispositivo de envio de fármaco" de acordo com a pre- sente invenção deve significar uma dose única ou dose múltipla ou dose pré- ajustada ou dose predefinida, dispositivo descartável ou reutilizável projeta- do para dispensar uma dose selecionável pelo usuário ou dose predefinida de um produto medicinal, preferivelmente múltiplas doses predefinidas, por exemplo, insulina, hormônios de crescimento, heparinas de baixo peso mo- lecular, e seus análogos e/ou derivados etc. O referido dispositivo pode ser dotado de qualquer formato, por exemplo, compacto ou do tipo de caneta. O envio da dose pode ser proporcionado através de um mecanismo de direcio- namento mecânico (opcionalmente manual) ou mecanismo de direcionamen- to elétrico ou mecanismo eletromecânico ou mecanismo de direcionamento de energia armazenada, tal como uma mola, etc. A seleção da dose pode ser proporcionada através de um mecanismo manual ou mecanismo eletro- mecânico ou mecanismo eletrônico. Adicionalmente, o referido dispositivo pode conter componentes projetados para monitorar propriedades fisiológi- cas tais como níveis de giicose no sangue, etc. Adicionalmente, o referido dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser livre de agulha. A- demais, o referido dispositivo pode compreender uma agulha fixa ou agulha substituível ou uma agulha móvel ou uma agulha móvel protegida. Em parti- cular, o termo "dispositivo de envio de fármaco" deve significar um dispositi- vo descartável do tipo de caneta com base em agulha proporcionando múlti- plas doses predefinidas dotado de envio de dose mecânico e manual e me- canismos de seleção de dose, que é projetado para uso por pessoas sem treinamento médico formal tal como pacientes. Preferivelmente, o dispositivo de envio de fármaco é do tipo injetor.
O termo "alojamento" de acordo com a presente invenção deve preferivelmente significar qualquer alojamento exterior ("alojamento princi- pai", "corpo", "invólucro") ou alojamento interior ("dispositivo de inserção", "corpo interno") dotado de uma ou mais roscas helicoidais. O alojamento pode ser projetado para permitir a manipulação segura, correta, e confortá- vel do dispositivo de envio de fármaco ou qualquer de seus mecanismos. Em geral, o mesmo é projetado para alojar, fixar, proteger, guiar, e/ou engatar com qualquer um dos componentes internos do dispositivo de envio de fár- maco (por exemplo, o mecanismo de direcionamento, cartucho, êmbolo, 5 haste de êmbolo) ao limitar a exposição a contaminantes, tais como líquido, poeira, sujeira etc. Em geral, o alojamento pode ser unitário ou um compo- nente de múltiplas partes de formato tubular ou não-tubular. Em geral, o alo- jamento exterior serve para alojar um cartucho, que pode ser substituível ou não-substituível, a partir do qual um número de doses de um produto medi- 10 cinal pode ser dispensado.
Em uma modalidade mais específica da presente invenção, o alojamento é proporcionado com uma pluralidade de batentes de dose má- xima adaptados para serem tocados por um batente radial e/ou axial propor- cionado no meio de ativação.
O termo "engatada" de acordo com a presente invenção deve
particularmente significar o intertravamento de dois ou mais componentes do mecanismo de direcionamento/dispositivo de envio de fármaco, por exemplo, uma ranhura, rosca, ou conexão de dentes entrosados, preferivelmente o intertravamento de roscas helicoidais de componentes ("roscadamente en- gatado").
O termo "acoplada" de acordo com a presente invenção deve significar a conexão de dois ou mais componentes do mecanismo de dire- cionamento/dispositivo de envio de fármaco, por exemplo, usando um flange ou semelhante, no qual o grau de liberdade dos componentes com um com 25 relação ao outro é limitado. Em uma modalidade preferida um componente é permitido girar em torno de um eixo com relação ao outro componente e é limitado a partir de todo outro movimento rotacional e/ou translacional com relação ao outro componente.
Em uma modalidade mais particular da presente invenção, a manga de direcionamento é proporcionado com um flange que é acoplado ao meio de ativação de modo que a rotação relativa sobre o eixo longitudinal principal do dispositivo de envio de fármaco é permitido mas todo outro mo- vimento relativo é essencialmente evitado.
O termo "manga de direcionamento" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente essencialmente tubular de seção transversal essencialmente circular e o qual é adicionalmente conec- 5 tado de forma liberável a uma manga selecionadora de dose. Em uma mo- dalidade preferida a manga de direcionamento é adicionalmente engatada com a haste de êmbolo.
Em uma modalidade mais particular da presente invenção, a manga de direcionamento é proporcionada na extremidade distai com pri- 10 meiro e segundo flanges com uma rosca helicoidal intermediária entre os primeiro e segundo flanges, dotado de uma porca disposta entre os primeiro e segundo flanges e alinhada ao alojamento por meios de ranhura. Opcio- nalmente, um primeiro batente radial pode ser proporcionado na face proxi- mal da porca e um segundo batente radial pode ser proporcionado na face 15 distai do segundo flange.
O termo "haste de êmbolo" de acordo com a presente invenção deve significar um componente adaptado para operar através de/dentro do alojamento, projetado para traduzir movimento axial através de/dentro do dispositivo de envio de fármaco, preferivelmente a partir da manga de dire- 20 cionamento para o êmbolo, para o objetivo de descarregar/dispensar um produto injetável. A referida haste de êmbolo pode ser flexível ou não. A mesma pode ser uma haste simples, um parafuso de avanço, um sistema de cremalheira e pinhão, um sistema de engrenagem sem fim, ou semelhante. A mesma pode adicionalmente ser de construção unitária ou de multicompo- 25 nentes. O termo "haste de êmbolo" deve adicionalmente significar um com- ponente dotado de uma seção transversal circular ou não-circular. O mesmo pode ser produzido a partir de qualquer material adequado conhecido de uma pessoa versada na técnica.
Em uma modalidade preferida, a haste de êmbolo compreende pelo menos uma, mais preferivelmente duas, roscas helicoidais externas e/ou internas. Em outra modalidade preferida da haste de êmbolo de acordo com a presente invenção, uma primeira rosca helicoidal é localizada na ex- tremidade distai e uma segunda rosca helicoidal é localizada na extremidade proximal da referida haste de êmbolo, com o que as referidas roscas podem ser dotadas das mesmas ou, preferivelmente, disposições opostas. Em outra modalidade preferida a haste de êmbolo da presente invenção compreende 5 roscas dotadas da mesma direção na extremidade proximal e distai.
Ainda em outra modalidade preferida da presente invenção a direção da segunda rosca helicoidal da haste de êmbolo deve ser maior do que a direção da primeira rosca helicoidal. Mais preferido, a proporção das direções das roscas helicoidais da referida primeira e da referida segunda 10 roscas helicoidais é de 1:1 a 1:20, ainda mais preferido de 1:1 a 1:10, espe- cialmente preferido 1:2. Preferivelmente, uma das referidas roscas é projeta- da para engatar com a manga de direcionamento.
O termo "meio de ativação" de acordo com a presente invenção deve significar qualquer componente projetado para transmitir força a partir 15 do usuário para a manga de direcionamento. Preferivelmente o termo "meio de ativação" deve significar um componente que não gira com relação ao alojamento mas é permitido se mover longitudinalmente com relação ao alo- jamento para transmitir força a partir do usuário para a manga de direciona- mento. Em uma modalidade mais preferida da presente invenção o meio de 20 ativação é proporcionado com superfícies de empunhamento na extremida- de proximal para permitir ao usuário ativar o dispositivo. Ainda em outra mo- dalidade preferida da presente invenção o meio de ativação é proporcionado com uma superfície de contato para permitir ao usuário dispensar uma dose selecionada de medicamento.
O termo "indicador de status gráfico" de acordo com a presente
invenção deve preferivelmente significar quaisquer marcações, símbolos, números, etc., por exemplo, impressos na superfície externa da componente do dispositivo, por exemplo, a manga de direcionamento ou um odômetro ou uma manga selecionadora de dose ou um meio de ativação, ou semelhante, 30 preferivelmente o meio de ativação, para indicar ao usuário quando o dispo- sitivo foi ativado e/ou está em operação e/ou direção de operação e/ou uma dose de medicamento foi enviada. A "extremidade proximal" do dispositivo ou um componente do dispositivo deve significar a extremidade, a qual se encontra mais em afas- tamento a partir da extremidade de dispensar do dispositivo.
A "extremidade distai" do dispositivo ou um componente do dis- positivo deve significar a extremidade, que se encontra mais próxima da ex- tremidade de dispensar do dispositivo.
Um segundo aspecto da presente invenção proporciona um con- junto para uso em um dispositivo de envio de fármaco compreendendo o mecanismo de direcionamento de acordo com a presente invenção.
Um terceiro aspecto da presente invenção proporciona um dis-
positivo de envio de fármaco compreendendo o mecanismo de direciona- mento ou o conjunto de acordo com a presente invenção.
Um quarto aspecto da presente invenção proporciona um méto- do de montagem de um dispositivo de envio de fármaco compreendendo a etapa de proporcionar um mecanismo de direcionamento ou um conjunto de acordo com a presente invenção.
Um quinto aspecto da presente invenção é o uso de um disposi- tivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção para dispensar um produto medicinal preferivelmente dispensar uma formulação farmacêuti- 20 ca (por exemplo, solução, suspensão etc.) compreendendo um composto ativo selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus deri- vados.
Breve Descrição dos Desenhos:
Sem qualquer limitação, a presente invenção será explicada em
maiores detalhes abaixo em relação à modalidade preferida e com referen- cia aos desenhos nos quais:
A figura 1; mostra uma vista seccionada de uma modalidade do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção em uma primeira posição de cartucho cheio;
A figura 2; mostra uma vista seccionada de uma modalidade do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção em uma segunda posição, primeiro ajuste de dose;
A figura 3; mostra uma vista seccionada de uma modalidade do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção em uma terceira posição, de dose final dispensada.
Descrição Detalhada da Modalidade:
Com referência primeiro às figuras 1 a 2, é mostrado um disposi- tivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção.
O dispositivo de envio de fármaco (1) compreende uma parte de retenção de cartucho (2), e uma parte de alojamento principal (exterior) (3). 10 A extremidade proximal da parte de retenção de cartucho (2) e a extremida- de distai do alojamento principal (3) são fixadas juntas por qualquer meio adequado conhecido daquele versado na técnica. Na modalidade ilustrada, a parte de retenção de cartucho (2) é fixada dentro da extremidade distai da parte de alojamento principal (3).
Um cartucho (4) a partir do qual um número de doses de um
produto medicinal pode ser dispensado é proporcionado na parte de reten- ção de cartucho (2). Um êmbolo (5) é retido na extremidade proximal do car- tucho (4).
Uma tampa removível (não-mostrada) é retida de modo liberável sobre a extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2). A tampa removível (não-mostrada) é opcionalmente proporcionada com uma ou mais aberturas de janela (42) através das quais a posição do êmbolo (5) dentro do cartucho (4) pode ser vista.
A extremidade distai da parte de retenção de cartucho (2) na modalidade ilustrada é proporcionada com uma região roscada distai (6) pro- jetada para a fixação do conjunto de agulha adequado (não-mostrado) para permitir que o medicamento seja dispensado a partir do cartucho (4).
Na modalidade ilustrada, a parte de alojamento principal (3) é proporcionada com uma abertura circular roscada (8). Na modalidade ilus- trada a abertura circular roscada (8) compreende uma série de roscas parci- ais em vez de uma rosca completa. Alternativamente, a abertura circular roscada (8) pode ser formada em um componente separado que pode ser fixado contra o movimento axial e/ou rotacional com relação à parte de alo- jamento principal (3).
A parte de alojamento principal (3) é adicionalmente proporcio- nada com um alojamento interno (7). O alojamento interno (7) é fixado contra movimento axial e/ou rotacional com relação à parte de alojamento principal (3). Adicionalmente, o alojamento interno (7) é dotado de uma pluralidade de fendas de direcionamento que se estendem longitudinalmente (não- mostradas). Uma trilha (30) é formada entre o alojamento interno (7) e a par- te de alojamento principal (3). Na modalidade ilustrada, a trilha (30) consiste de uma porção de rosca helicoidal e uma porção linear que se estende longi- tudinalmente. A porção de rosca helicoidal se estende para uma rotação completa e a porção linear liga a extremidades da porção de rosca helicoidal para criar uma trilha contínua. A extremidade distai da porção linear da trilha (30) é proporcionada com uma característica de detenção (31). Opcional- mente, o alojamento interno (7) pode ser transparente. Alternativamente, o alojamento interno (7) pode ser formado integralmente com a parte de alo- jamento principal (3).
Uma primeira rosca (9) é formada na extremidade distai da haste de êmbolo (10). A haste de êmbolo (10) é de seção transversal em geral cir- 20 cular. A primeira rosca (9) da haste de êmbolo (10) se estende através de e é roscadamente engatada com a abertura circular roscada (8) da parte de alojamento principal (3). Um pé pressionador (11) é localizado na extremida- de distai da haste de êmbolo (10). O pé pressionador (11) é disposto para tocar a face proximal do êmbolo (5). A segunda rosca (12) é formada na ex- 25 tremidade proximal da haste de êmbolo (10). A direção da segunda rosca (12) da haste de êmbolo (10) é essencialmente igual à direção da porção helicoidal da trilha (30) formada entre o alojamento interno (7) e a parte de alojamento principal (3).
A primeira rosca (9) e a segunda rosca (12) da haste de êmbolo (10) são opostamente dispostas entre si.
Uma manga de direcionamento (14) se estende sobre a haste de êmbolo (10). A manga de direcionamento (14) é de uma seção transversal em geral cilíndrica. Uma primeira rosca (32) é formada em uma superfície interna da manga de direcionamento (14). Uma Iingueta flexível (36) é for- mada na extremidade distai da manga de direcionamento (14). Um primeiro flange que se estende radialmente (35) e um segundo flange que se estende 5 radialmente (34) são formados na manga de direcionamento (14). A segunda rosca (33) é formada em uma superfície externa da manga de direcionamen- to (14) entre o primeiro flange que se estende radialmente (35) e o segundo flange que se estende radialmente (34). Um terceiro flange que se estende radialmente (37) é formado proximalmente ao segundo flange que se esten- 10 de radialmente (34). Uma característica de Iingueta que se estende radial- mente (39) é formada na manga de direcionamento (14) distalmente ao ter- ceiro flange que se estende radialmente (37). Uma face de apoio (38) é for- mada na extremidade proximal da manga de direcionamento (14).
A primeira rosca (32) da manga de direcionamento (14) é enga- tada com a segunda rosca (12) da haste de êmbolo (10).
A Iingueta flexível (36) da manga de direcionamento (14) é proje- tada para engatar com a trilha (30) formada entre a parte de alojamento principal (3) e o alojamento interno (7).
Uma porca (43) é localizada entre a manga de direcionamento 20 (14) e o alojamento interno (7), disposta entre o primeiro flange (35) e o se- gundo flange (34). Na modalidade ilustrada a porca (43) é uma meia porca. Isto ajuda no conjunto do dispositivo. A porca (43) é dotada de uma rosca interna que é roscadamente engatada com a segunda rosca (33) da manga de direcionamento (14). A superfície externa da porca (43) e uma superfície 25 interna do alojamento interno (7) são alinhadas juntas por meio de nervuras (não-mostradas) para evitar a rotação relativa entre a porca (43) e o aloja- mento interno (7), e ainda permitir movimento longitudinal relativo entre as mesmas.
O meio de ativação (16) é dotado de uma superfície de empu- nhamento (18) e uma face de dispensar (19). Um dente de engrenagem (não-mostrado) é formado em uma superfície cilíndrica interna do meio de ativação (16). Meios de retenção radiais que se projetam internamente (40) são formados no meio de ativação (16) e são projetados para tocar a face distai do terceiro flange (37) da manga de direcionamento (14).
Uma pluralidade de Iinguetas de direcionamento (não- mostradas) é formada em uma superfície externa do meio de ativação (16).
As Iinguetas de direcionamento (não-mostradas) são localizadas dentro de fendas de direcionamento (não-mostradas) do alojamento interno (7). A inte- ração das Iinguetas de direcionamento (não-mostradas) com as fendas de direcionamento (não-mostradas) do alojamento interno (7) define a extensão do movimento axial permissível do meio de ativação (16) com relação à par- 10 te de alojamento principal (3). Na modalidade ilustrada as Iinguetas de dire- cionamento (não-mostradas) também evitam o movimento rotacional do meio de ativação (16) com relação à parte de alojamento principal (3).
Um ponto de apoio (41) é formado em uma superfície proximal interna do meio de ativação (16) e é disposto para tocar a face de apoio (38) da manga de direcionamento (14).
Para aumentar a percepção da operação do dispositivo, a parte de alojamento principal (3) pode opcionalmente ser proporcionado com uma abertura de janela (42) através da qual um indicador de status gráficos op- cional, proporcionado no meio de ativação (16), pode ser visto.
20
A operação do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção será agora descrita.
Para ajustar a dose um usuário pega a superfície de empunha- mento (18) do meio de ativação (16). O usuário então puxa o meio de ativa- ção (16) em uma direção proximal em afastamento a partir da parte de alo- jamento principal (3).
Na medida em que o meio de ativação (16) se move na direção proximal, a manga de direcionamento (14) é também movida na direção pro- ximal em virtude da interação entre o meio de retenção (40) do meio de ati- 30 vação (16) e o terceiro flange (37) da manga de direcionamento (14). Na medida em que a Iingueta flexível (36) da manga de direcionamento (14) toca a característica de detenção a característica de detenção (31) da trilha (30), a manga de direcionamento (14) é girada ao longo da porção helicoidal da trilha (30). Na medida em que a direção da trilha (30) é essencialmente igual à direção da primeira rosca (32) da manga de direcionamento (14) e a segunda rosca (12) da haste de êmbolo (10), a haste de êmbolo (10) não é 5 movida com relação à parte de alojamento principal (3).
O percurso proximal do meio de ativação (16) é limitado pelas fendas de direcionamento do alojamento interno (7) a distância correspon- dendo a uma rosca dianteira da porção helicoidal da trilha (30). Na extremi- dade do trajeto do meio de ativação (16), a característica de Iingueta (39) da 10 manga de direcionamento (14) engata com o dente de catraca (não- mostrada) do meio de ativação (16). Como indicado na figura 2, por esta a- ção a manga de direcionamento (14) é deslocada uma distância igual a uma direção da primeira rosca (32) da manga de direcionamento (14) na direção proximal com relação à haste de êmbolo (10). A ação da característica de 15 Iingueta (39) da manga de direcionamento (14) positivamente engatando o dente de catraca do meio de ativação (16) cria um feedback audível e táctil ao usuário para indicar que a dose foi ajustada. Adicionalmente, feedback visual relativo ao ajuste da dose pode opcionalmente ser indicado pelo indi- cador de status gráfico, proporcionado no meio de ativação (16), o que pode 20 ser visto através de uma abertura de janela opcional (42) em uma parte de alojamento principal (3).
Quando a dose foi ajustada, o usuário pode então dispensar a referida dose ao pressionar a face de dispensar (19) do meio de ativação (16). Por esta ação a manga de direcionamento (14) é movida axialmente na 25 direção distai com relação à parte de alojamento principal (3) em virtude da interação entre o ponto de apoio (41) do meio de ativação (16) e a face de apoio (38) da manga de direcionamento (14). Na medida em que a caracte- rística de Iingueta (39) da manga de direcionamento (14) é engatada com o dente de catraca do meio de ativação (16), a manga de direcionamento (14) 30 é evitada girar ao longo da porção helicoidal da trilha (30) e assim a Iingueta flexível (36) da manga de direcionamento (14) se move distalmente ao longo da porção linear da trilha (30). Na medida em que a segunda rosca (12) da haste de êmbolo (10) é positivamente engatada com a primeira rosca (32) da manga de direcionamento (14), a haste de êmbolo (10) é girada com relação a parte de alojamento principal (3) pelo movimento axial da manga de dire- cionamento (14) na direção distai. Na medida em que a haste de êmbolo 5 (10) gira, a primeira rosca (9) da haste de êmbolo (10) gira dentro da abertu- ra circular roscada (8) da parte de alojamento principal (3) fazendo com que a haste de êmbolo (10) se mova axialmente na direção distai com relação à parte de alojamento principal (3).
O movimento axial distai da haste de êmbolo (10) faz com que o pé pressionador (11) se apóie contra o êmbolo (5) do cartucho (4) fazendo com que a dose de medicamento seja dispensada através da agulha fixada.
O percurso distai do meio de ativação (16) é limitado pelas fen- das de direcionamento do alojamento interno (7). Feedback audível e tátil para indicar que a dose foi dispensada é proporcionado pela interação da 15 Iingueta flexível (36) da manga de direcionamento (14) com a característica de detenção (31) da trilha (30). Adicionalmente, feedback visual relativo ao fornecimento da dose pode opcionalmente ser indicado pelo indicador de status gráfico, proporcionado no meio de ativação (16), o qual pode ser visto através de uma janela de abertura opcional (42) na parte de alojamento prin- 20 cipal (3).
Doses adicionais podem ser enviadas se necessário até um nú- mero de doses máximo predeterminado. A figura 3 mostra o dispositivo de envio de fármaco da presente invenção em uma condição onde o número máximo de doses foi enviado. Nesta condição a porca (43) atravessou com- 25 pletamente a segunda rosca (33) da manga de direcionamento (14) para tocar a face distai do segundo flange (34) da manga de direcionamento (14). Nesta condição, a porca (43) evita o movimento rotacional adicional da man- ga de direcionamento (14) evitando assim que doses adicionais sejam sele- cionadas.

Claims (13)

1. Mecanismo de direcionamento para uso em um dispositivo de envio de fármaco é proporcionado compreendendo: um alojamento dotado de uma rosca helicoidal, preferivelmente uma rosca helicoidal interna; um meio de ativação que não é giratório com relação ao referido alojamento; uma manga de direcionamento engatada com o referido aloja- mento; uma haste de êmbolo compreendendo uma porção roscada dis- tai e uma porção roscada proximal caracterizado pelo fato de que, a) a porção roscada distai da referida haste de êmbolo é rosca- damente engatada com o referido alojamento; b) a porção roscada proximal da referida haste de êmbolo é ros- cadamente engatada com a manga de direcionamento; de modo que, c) quando o referido meio de ativação se move proximalmente com relação ao referido alojamento a referida manga de direcionamento gira com relação ao referido meio de ativação e se move proximalmente com relação ao referido alojamento; d) quando o referido meio de ativação se move distalmente com relação ao referido alojamento a referida manga de direcionamento move distalmente com relação ao referido alojamento e é evitado girar com relação ao referido alojamento e a referida haste de êmbolo é girada com relação ao referido alojamento de modo que uma força é transferida na direção longitu- dinal para a extremidade distai do dispositivo de envio de fármaco.
2. Mecanismo de direcionamento de acordo com a reivindicação 1, em que a referida haste de êmbolo é de seção transversal essencialmente circular.
3. Mecanismo de direcionamento de acordo com a reivindicação 1 ou a reivindicação 2, em que a referida haste de êmbolo adicionalmente compreende uma porção roscada distai e uma porção roscada proximal em que a referida porção roscada distai e a referida porção roscada proximal são opostamente dispostas entre si.
4. Mecanismo de direcionamento de acordo com qualquer uma das reivindicações acima, em que a referida manga de direcionamento é acoplada com o referido meio de ativação para trajeto longitudinal e rotação relativa entre a referida manga de direcionamento e o referido meio de ativa- ção é permitido.
5. Conjunto para uso em um dispositivo de envio de fármaco compreendendo o mecanismo de direcionamento como definido em qual- quer uma das reivindicações de 1 a 4.
6. Dispositivo de envio de fármaco compreendendo o mecanis- mo de direcionamento como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, ou o conjunto como definido na reivindicação 5.
7. Dispositivo de envio de fármaco de acordo com a reivindica- ção 6, o qual é um do tipo de caneta dispositivo.
8. Dispositivo de envio de fármaco de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 7, o qual é um dispositivo do tipo injetor.
9. Dispositivo de envio de fármaco de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, o qual compreende uma agulha.
10. Dispositivo de envio de fármaco de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 8, o qual é um dispositivo livre de agulha.
11. Uso de um dispositivo de envio de fármaco, como definido em qualquer uma das reivindicações 6 a 10, para dispensar um produto medicinal.
12. Uso de um dispositivo de envio de fármaco de acordo com a reivindicação 11, para dispensar uma formulação farmacêutica compreen- dendo um composto ativo selecionado a partir do grupo que consiste em insulina, hormônio de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos, e seus derivados.
13. Método de fabricação ou montagem um dispositivo de envio de fármaco, compreendendo a etapa de proporcionando um mecanismo de direcionamento como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, ou um conjunto como definido na reivindicação 5.
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