KR20110022607A - 약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스 - Google Patents

약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스 Download PDF

Info

Publication number
KR20110022607A
KR20110022607A KR1020107028281A KR20107028281A KR20110022607A KR 20110022607 A KR20110022607 A KR 20110022607A KR 1020107028281 A KR1020107028281 A KR 1020107028281A KR 20107028281 A KR20107028281 A KR 20107028281A KR 20110022607 A KR20110022607 A KR 20110022607A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
piston rod
indicator
housing
rotating member
movement
Prior art date
Application number
KR1020107028281A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101577944B1 (ko
Inventor
매튜 존스
데이비드 오브리 플럼트리
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Publication of KR20110022607A publication Critical patent/KR20110022607A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101577944B1 publication Critical patent/KR101577944B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31593—Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31555—Mechanically operated dose setting member by purely axial movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126—Specific display means related to dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/3152—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod including gearings to multiply or attenuate the piston displacing force
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31541—Means preventing setting of a dose beyond the amount remaining in the cartridge

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체(1)가 제안되고, 구동 조립체는 근위 단부(3) 및 원위 단부(4)를 갖는 하우징(2)과, 근위 단부와 원위 단부 사이로 연장하는 축(A)과, 적어도 하나의 구동 부재와, 구동 부재에 의해 축을 따라 구동되도록 구성된 피스톤 로드(6)와, 근위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치에 대한 위치 정보를 제공하도록 구성된 인디케이터(5)를 포함하고, 인디케이터 및 피스톤 로드는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 추가적으로, 구동 조립체를 포함하는 약물 전달 디바이스가 제공된다.

Description

약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스{DRIVE ASSEMBLY SUITABLE FOR USE IN A DRUG DELIVERY DEVICE AND DRUG DELIVERY DEVICE}
본 특허 출원은 2008년 5월 20일 출원된 유럽 특허 출원 EP 08009260.4호 및 2008년 6월 27일 출원된 EP 08011676.7호의 우선권을 주장한다. 이들 출원의 전체 개시 내용은 본 명세서에 참조로서 포함되어 있다.
본 발명은 약물 제품의 다수의 미리 설정된 투여량이 투약될 수 있게 하는 약물 전달 디바이스, 바람직하게는 펜형 주사기에 적합한 구동 조립체에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 사용자가 약물 전달 디바이스를 작동할 수 있는 이러한 약물 전달 디바이스에 관한 것이다.
이러한 약물 전달 디바이스는 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람, 즉 환자가 헤파린 또는 인슐린과 같은 약물 제품의 정확하고 미리 규정된 투여량을 투약할 필요가 있는 용례를 갖는다. 특히, 이러한 디바이스는 약물 제품이 단기간 또는 장기간에 걸쳐 규칙적인 기초로 투약되는 용례를 갖는다.
이들 상황은 이 종류의 약물 전달 디바이스를 위한 다수의 요건을 설정한다. 디바이스는 구조가 강건해야 하면서, 부품의 조작, 그 작동의 사용자에 의한 이해 및 약물의 요구 투여량의 전달의 견지에서 사용이 용이해야 한다. 투여량 설정은 용이하고 명백해야 한다. 디바이스가 재사용 가능하기보다 1회용인 경우에, 디바이스는 제조가 저가이고 폐기가 용이해야 한다(바람직하게는, 재활용에 적합함). 이들 요건에 부합하기 위해, 디바이스를 조립하는데 요구되는 부품의 수 및 디바이스가 제조되는 재료 유형의 수가 최소로 유지되어야 한다. 특히, 약물 전달 디바이스로부터 이미 분배된 약물의 투여량의 수 또는 약물 전달 디바이스 내에서 분배를 위해 남아 있는 약물의 투여량의 수에 대한 정보를 이용 가능하게 하는 것을 용이하게 하는 약물 전달 디바이스용 구동 조립체가 제공되어야 한다.
EP 1690561 A2호에는, 투여량을 설정하기 위해 주사기 하우징의 후방 단부로부터 이격되어 당겨지는 플런저를 갖는 주사기가 교시되어 있다. 플런저의 후방 당김 중에, 슬리브가 요일(days of week)에 대응하는 문자를 외부에 갖는 상태로 슬리브가 인덱싱된다. 플런저가 전방으로 이동할 때, 슬리브는 정적으로 남아 있다. 따라서, 이 디바이스는 투여량의 수에 대한 정보를 제공하기 위해 의도된 것은 아니다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체가 제공된다. 구동 조립체는 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체일 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 하우징을 포함한다. 하우징은 바람직하게는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 축은 근위 단부와 원위 단부 사이로 연장할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 적어도 하나의 구동 부재를 포함한다. 구동 부재는 예를 들어 구동 슬리브일 수 있다. 구동 부재는 근위 단부의 측면에 배열될 수 있다. 구동 부재는 바람직하게는 구동 조립체를 작동하기 위한 기계적 에너지를 전달한다. 구동 부재에 의해, 운동 에너지가 구동 조립체를 작동하기 위해 전달될 수 있다. 구동 부재는 축을 따라 이동 가능하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 구동 부재는 축을 따라서만 이동 가능하도록 구성된다. 달리 말하면, 구동 부재는 바람직하게는 축 둘레에서 회전 불가능하다. 운동 에너지는 예를 들어 하우징에 대해 구동 부재를 이동시킴으로써 구동 부재에 의해 전달될 수 있다. 구동 조립체를 구비하는 약물 전달 디바이스는 푸시/풀(push/pull) 기구 또는 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 공지된 임의의 다른 기구에 의해 구동될 수 있다. 예를 들어 투여량을 설정하기 위한 구동 부재의 회전은 요구되지 않는다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 피스톤 로드를 포함한다. 피스톤 로드는 바람직하게는 특히 근위 단부로부터 이격하여 원위측으로 축을 따라 구동되도록 구성된다. 피스톤 로드는 구동 부재에 의해, 특히 구동 부재에 의해 제공된 운동 에너지에 의해 축을 따라 구동 가능할 수 있다. 피스톤 로드는 하우징에 대해 축을 따라, 특히 근위 단부로부터 이격하여 원위측으로 이동될 수 있다. 피스톤 로드는 약물 카트리지로부터 약물의 전달을 구동할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 인디케이터(indicator)를 포함한다. 인디케이터는 하우징의 근위 단부 및/또는 원위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치에 연계된 또는 이 위치에 대한 정보를 제공하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 위치는 하우징 내의 피스톤 로드의 위치이다. 인디케이터는 피스톤 로드의 위치에 대한 명확한 정보를 제공하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 인디케이터는 피스톤 로드의 상이한 위치들에 대한 상이한 정보를 제공하도록 구성된다. 특히, 인디케이터는 근위 단부 및/또는 원위 단부로부터 피스톤 로드의 거리에 연계된 정보를 제공하도록 구성될 수 있다. 인디케이터는 근위 단부로부터 피스톤 로드의 복수의 상이한 거리에 연계된 정보를 제공하도록 구성될 수 있고, 제공된 정보는 바람직하게는 2개의 상이한 거리에 대해 상이하다. 인디케이터는 바람직하게는 축 둘레에서 회전 가능하도록 구성된다. 인디케이터 및 피스톤 로드는 축 상에 배열될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터 및 피스톤 로드는 서로에 대한 인디케이터와 피스톤 로드의 상대 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 피스톤 로드 및 인디케이터는 이들의 상대 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하기 위해 직접 또는 간접적으로 서로 결합될 수 있다.
인디케이터의 회전 이동으로 변환되는 피스톤과 인디케이터의 상대 이동은 축을 따른 상대 이동 및/또는 상대 회전 이동일 수 있거나 이들을 포함할 수 있다.
서로에 대한 인디케이터와 피스톤 로드의 상대 이동은 하우징에 대한 인디케이터 또는 피스톤 로드의 이동을 포함할 수 있다.
인디케이터의 회전 이동은 하우징에 대한 및/또는 피스톤 로드에 대한 회전 이동일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터와 피스톤 로드는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 이 경우에, 인디케이터와 피스톤 로드는 인디케이터의 회전 이동을 성취하기 위해 축방향으로 서로에 대해 이동할 필요는 없다. 피스톤 로드와 인디케이터는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환시키기 위해 직접 또는 간접적으로 서로 결합될 수 있다.
인디케이터의 회전 이동은 바람직하게는 축 둘레의 회전 이동이다. 따라서, 인디케이터의 회전각은 근위 단부 및/또는 원위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치를 표시할 수 있다. 인디케이터의 회전각은 근위 단부 및/또는 원위 단부로부터의 피스톤 로드의 거리에 직접 연계될 수 있다.
인디케이터의 회전 이동으로 변환되는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동은 하우징에 대한 축을 따른 피스톤 로드의 이동 및/또는 하우징에 대한 피스톤 로드의 회전 이동일 수 있거나 이들을 포함할 수 있다.
인디케이터의 회전 이동은 하우징에 대한 및/또는 피스톤 로드에 대한 회전 이동일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 축을 따라 단방향으로 피스톤 로드를 이동시키도록 구성된다. 바람직하게는, 구동 조립체는 하우징에 대해 단방향으로, 특히 원위 방향에서 근위 단부로부터 이격하여, 바람직하게는 근위 단부로부터만 이격하여 피스톤 로드를 이동시키도록 구성된다. 물론, 예를 들어 약물의 모든 투여량이 카트리지로부터 분배되어 있고 카트리지가 새로운 것으로 대체된 후에 구동 조립체가 초기 조건으로 재설정될 때, 피스톤 로드의 근위 방향에서의 이동이 허용될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 단방향 회전 이동으로 인디케이터를 이동시키도록 구성된다. 단방향 회전 이동은 시계방향 또는 반시계방향일 수 있다. 물론, 구동 조립체가 초기 조건으로 재설정될 때, 다른 방향에서의 인디케이터의 회전 이동이 허용될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 회전 부재를 포함한다. 인디케이터는 회전 부재를 포함할 수 있다. 회전 부재는 바람직하게는 서로에 대한 인디케이터와 피스톤 로드의 상대 이동 및/또는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 인디케이터는 회전 부재를 거쳐 피스톤 로드에 결합 가능하거나 영구적으로 결합될 수 있다. 이 결합은 직접 또는 간접 결합일 수 있다. 회전 부재의 회전은 인디케이터의 회전 이동을 적절하게 초래한다. 인디케이터 또는 그 인디케이터부 및 회전 부재는 단일의 또는 이산 구성 요소일 수 있다. 물론, 구동 조립체의 부품의 수에 대해, 가능한 한 단일의 인디케이터 및 회전 부재의 구성인 것이 바람직하다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 회전 부재의 적어도 일부는 피스톤 로드와 축 사이에 배열된다. 적어도 회전 부재의 부분 또는 회전 부재 및 바람직하게는 인디케이터는 피스톤 로드 내에 배열될 수 있다. 이 회전 부재의 배열은 예를 들어 하우징을 결합함으로써 하우징에 기계적으로 접촉하는 요소와 같이 피스톤 로드의 외부에 배열된 구동 요소를 갖는 구동 조립체 내의 인디케이터의 용이한 구현을 허용한다. 추가적으로, 피스톤 로드보다 축에 더 근접한 회전 부재의 배열은 구동 조립체의 콤팩트한 디자인을 용이하게 한다. 더욱이, 구동 조립체 내에 인디케이터를 배열하기 위한 장소에 대한 자유도가 증가되는데, 이는 회전 부재의 부분이 피스톤 로드와 축 사이에 배열될 수 있기 때문이다. 바람직하게는, 피스톤 로드 내에 배열되는 회전 부재의 이 부분은 또한 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하기 위해 피스톤 로드와 상호 작용하도록 제공된다. 따라서, 회전 부재와 피스톤 사이의 결합은 예를 들어 피스톤 로드와 인디케이터의 결합 및/또는 기계적 상호 작용에 의해 피스톤 로드 내로부터 회전 부재를 거쳐 성취될 수 있다. 예를 들어 외부벽 상의 회전 부재의 외부 상의 외부 특징부는 피스톤 로드 내에, 예를 들어 피스톤 로드의 내부벽 상에 제공된 내부 특징부와 기계적으로 상호 작용하도록 배열될 수 있다. 회전 부재 또는 인디케이터가 예를 들어 피스톤 로드를 둘러싸는 인디케이터 슬리브로서 피스톤 로드의 외부에 완전히 배열되면, 피스톤 로드가 원위 방향으로 상당한 거리로 미리 이동되더라도 인디케이터를 통해 이동하는 피스톤 로드가 여전히 인디케이터에 결합할 수 있는 방식으로 하우징의 원위 단부 부근에 인디케이터가 배열될 필요가 있을 것이다. 이는 회전 부재가 피스톤 로드와 인디케이터를 결합하도록 구성될 수 있고, 반면에 인디케이터의 상이한 인디케이터부가 정보를 제공(표시)하기 위해 사용될 수 있기 때문에 회전 부재에 의해 회피될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 표시면, 예를 들어 하나 또는 하나 초과의 표시면을 갖는다. 표시면은 바람직하게는 복수의 인덱스 요소를 구비한다. 인덱스 요소는 바람직하게는 이산 인덱스 요소이다. 인덱스 요소는 구동 조립체가 약물 전달 디바이스 내에 구현될 때, 약물 전달 디바이스 내에 남아 있는 투여량의 수에 대한 및/또는 디바이스로부터 분배된 투여량의 수에 대한 이산 정보를 제공하도록 구성될 수 있다. 인덱스 요소는 숫자, 번호 및/또는 문자를 포함할 수 있다. 문자 P는 예를 들어 주요 투여량이 여전히 디바이스 내에 이용 가능한 것을 표시하는데 사용될 수 있다. 문자 D는 예를 들어 주요 투여량이 이미 분배되었다는 것을 표시하는데 사용될 수 있다. 숫자 및/또는 번호는 디바이스 내에 취해진 그리고/또는 남아 있는 투여량의 수를 표시할 수 있다.
표시면은 바람직하게는 하우징 및/또는 피스톤 로드에 대해 회전 가능하도록 구성된다. 표시면의 회전은 서로에 대한 피스톤 로드와 인디케이터의 상대 이동에 의해 및/또는 인디케이터의 회전 이동으로 변환된 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동에 의해 성취될 수 있다. 표시면은 축 둘레로 회전 가능할 수 있다.
인디케이터는 표시 위치를 포함할 수 있다. 인덱스 요소가 표시 위치에 위치되면, 사용자는 이 특정 인덱스 요소가 피스톤 로드의 현재 위치에 연계된 관련 정보를 제공한다는 것을 인지한다. 인디케이터가 회전될 때, 표시 위치에서의 제 1 인덱스 요소는 표시 위치에서의 제 2 인덱스 요소로 대체될 수 있다.
구동 조립체가 구동 조립체의 외부로부터 인덱스 요소 중 적어도 하나가 가시화되도록 구성되면 바람직하다. 적절하게는, 적어도 표시 위치에 있는 인덱스 요소는 외부로부터 가시화된다. 표시 위치에 있지 않은 인덱스 요소는 외부로부터 비가시화될 수 있다. 하우징 또는 구동 부재는 바람직하게는 단지 인덱스 요소가 표시 위치에 있을 때에만 인덱스 요소가 외부로부터 가시화되게 하기 위해, 예를 들어 리세스 또는 투명부와 같은 윈도우를 포함할 수 있다.
표시면의 회전 중에, 상이한 인덱스 요소가 윈도우를 통해 외부로부터 가시화될 수 있다. 윈도우의 위치는 예를 들어 인디케이터의 표시 위치를 규정할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 축을 따라 이동 가능하다. 인디케이터는 하우징에 대해 및/또는 피스톤 로드에 대해 이동 가능할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 부재는 하우징에 대해 축을 따라 이동 가능하다. 인디케이터는 구동 부재의 축방향 이동을 따르는 상태로 구동 부재에 결합될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 부재는 하우징의 원위 단부로부터 이격하거나 이를 향하는 축을 따른 인디케이터의 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 바람직하게는, 구동 부재는 축을 따라 이동 가능하고, 인디케이터는 하우징의 원위 단부로부터 이격하는 또는 이를 향한 구동 부재의 이동과 같이, 예를 들어 구동 부재의 근위측 및/또는 원위측 이동과 같은 구동 부재의 축방향 이동을 따르는 상태로 구동 부재에 결합된다. 원위 단부를 향한 인디케이터의 이동이 인디케이터의 회전 이동으로 변환되는 것이 특히 바람직하다. 원위 단부로부터 이격하는 인디케이터의 이동 중에, 인디케이터의 회전이 제한되거나 방지될 수 있다. 전달될 투여량이 인디케이터가 이 이동을 따르는 상태로 원위 단부로부터 이격하여 구동 부재를 이동시킴으로써 설정되면, 인디케이터의 회전 이동이 설정 중에 방지될 수 있다. 따라서, 인디케이터의 회전은 단지 인디케이터가 원위 단부를 향해 이동할 때, 즉 투여량 분배 중에만 발생한다. 따라서, 표시 위치에서의 인덱스 요소는 투여량이 설정되고 아직 분배되지 않더라도 근위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치에 연계된다. 투여량 분배 중에, 인디케이터가 회전할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 근위 단부로부터 이격하는 축을 따른 원위측 이동(원위 방향)을 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 하우징에 대해 및/또는 구동 부재에 대해 원위 단부를 향해 축을 따른 인디케이터의 원위측 이동을 제한하거나 방지하도록 구성된다. 예를 들어, 원위 단부를 향한 이동은 구동 조립체의 기계적 정지부에 의해 제한되거나 방지될 수 있다. 인디케이터, 예를 들어 표시면을 포함하는 그 인디케이터부는 기계적 정지부에 기계적으로 접촉될 수 있다. 구동 부재 또는 하우징은 기계적 정지부를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 하우징에 대한 피스톤 로드의 회전 이동을 제한하거나 방지하도록 구성된다. 바람직하게는, 구동 조립체는 축을 따라서만 피스톤을 이동시키도록 구성된다. 따라서, 하우징에 대한 피스톤 로드의 회전 이동이 회피될 수 있다. 구동 조립체의 제조가 용이해질 수 있다. 인디케이터가 인디케이터와 피스톤 로드 사이의 결합에 기인하여 하우징에 대해 축 둘레로 회전할 수 있더라도, 피스톤 로드는 바람직하게는 하우징에 결합되어 하우징에 대한 피스톤 로드의 회전이 회피된다. 피스톤 로드는 예를 들어 스플라인 결합에 의해 하우징에 결합될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 축을 따라 바람직하게는 원위측으로 피스톤 로드를 이동시키고 피스톤 로드를 회전시키도록 구성된다. 특히, 구동 조립체는 축을 따라 피스톤 로드를 이동시키고 동시에 피스톤 로드를 회전시키도록 구성될 수 있다. 축은 바람직하게는 피스톤 로드의 회전 이동의 회전축이다. 따라서, 피스톤 로드는 축을 따라 병진하고 축 둘레에서 회전하여 하우징에 대해 이동할 수 있다. 약물의 투여량이 약물 전달 디바이스로부터 전달될 때, 이는 축을 따른 피스톤 로드의 원위측 이동에 의해 발생될 수 있다. 피스톤 로드는 약물 전달 디바이스의 약물 카트리지의 피스톤과 기계적으로 상호 작용할 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 피스톤 로드에 결합 가능하거나 영구적으로 결합되고, 결합은 피스톤 로드의 회전 이동을 인디케이터의 회전 이동으로 변환시키도록 구성된다. 바람직하게는, 피스톤 로드의 회전 이동은 동일한 회전각의 인디케이터의 회전 이동으로 변환된다. 즉, 피스톤 로드가 소정 각도만큼 회전되면, 인디케이터는 동일한 각도만큼 회전된다. 인디케이터는 피스톤 로드의 회전 이동을 따른다. 피스톤 로드는 물론 원위 방향에서 축을 따라 추가로 이동한다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 스플라인에 의해 피스톤 로드에 결합 가능하거나 결합된다. 예를 들어, 회전 부재 및 피스톤 로드는 스플라인 연결에 의해 결합 가능하거나 결합되도록 구성될 수 있다. 회전 부재는 예를 들어 스플라인 샤프트일 수 있다. 동일한 회전각의 인디케이터 및 피스톤 로드의 회전 이동이 이에 따라 용이하게 된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 피스톤 로드에 결합 가능하거나 영구적으로 결합되고, 결합은 피스톤 로드의 회전 이동을 상이한 회전각의 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다. 즉, 피스톤 로드가 제 1 각도만큼 회전하면, 인디케이터는 제 1 각도와는 상이한 제 2 각도만큼 회전한다. 인디케이터는 피스톤 로드보다 적게, 즉 더 작은 각도만큼 회전하는 것이 바람직하다. 표시면 상에 제공된 인덱스 요소의 수는 이 방식으로 증가될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 피스톤 로드에 결합 가능하거나 영구적으로 결합되고, 결합은 서로에 대한 피스톤 로드와 인디케이터의 회전 이동을 위해 구성된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 피스톤 로드와 인디케이터가 동일 방향 또는 상이한 방향으로 회전하도록 구성된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 피스톤 로드에 결합 가능하거나 영구적으로 결합되고, 결합은 인디케이터에 대한 피스톤 로드의 회전 이동을 방지하도록 구성되고, 바람직하게는 인디케이터에 대한 피스톤 로드의 순수 병진 이동을 위해 구성된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 구동 조립체는 인디케이터가 피스톤 로드로부터 결합 해제 가능하도록 구성된다. 따라서, 피스톤 로드는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동 및/또는 인디케이터와 피스톤 로드의 상대 이동이 이 영역에서 인디케이터의 회전 이동으로 변환하지 않는 영역에서 하우징에 대해 및/또는 피스톤 로드에 대해 축을 따라 이동될 수 있다. 회전 부재는 이 영역에서 피스톤 로드와 축 사이에 그리고/또는 피스톤 로드 내에 배열될 수 있다. 다른 영역에서, 피스톤 로드의 이동은 인디케이터의 회전 이동으로 변환된다. 회전 부재는 역시 이 영역에서 피스톤 로드와 축 사이에, 예를 들어 피스톤 로드 내에 배열될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 회전 부재 및 피스톤 로드 중 적어도 하나는 돌출부를 갖는다. 회전 부재와 피스톤 로드의 모두는 각각의 돌출부를 가질 수 있다. 바람직하게는, 돌출부는 피스톤 로드와 회전 부재의 상대 이동을 변환시키기 위해 및/또는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 하우징에 대한 회전 부재의 회전 이동으로 변환시키기 위해, 예를 들어 기계적 접촉 또는 결합에 의해 회전 부재 및 피스톤 로드 중 다른 하나와 기계적으로 상호 작용하도록 구성된다. 회전 부재의 회전 이동은 물론 인디케이터의 회전 이동을 발생시킨다.
돌출부는 수형 나사산, 리브, 손잡이, 핀 또는 러그 중 하나를 포함할 수 있다. 수형 나사산은 나선형 나사산일 수 있다. 나선형 나사산은 바람직하게는 축을 따라 연장한다.
회전 부재의 돌출부는 예를 들어 돌출부의 기계적 접촉 또는 결합에 의해 피스톤 로드의 돌출부와 기계적으로 상호 작용하도록 구성될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 회전 부재 및 피스톤 로드 중 적어도 하나는 오목부를 갖는다. 바람직하게는, 오목부는 피스톤 로드 및 회전 부재의 상대 이동을 변환시키기 위해 및/또는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 회전 부재의 회전 이동으로 변환시키기 위해, 예를 들어 기계적 접촉 또는 결합에 의해 회전 부재 및 피스톤 로드 중 다른 하나와 기계적으로 상호 작용하도록 구성된다. 회전 부재의 회전 이동은 물론 인디케이터의 회전 이동을 발생시킨다.
오목부는 슬릿 및 암형 나사산 중 하나를 포함할 수 있다. 나사산은 나선형 나사산일 수 있다. 나선형 나사산은 축을 따라 연장될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 회전 부재 또는 피스톤 로드의 돌출부는 회전 부재와 피스톤 로드 중 다른 하나의 오목부에 결합된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 회전 부재는 피스톤 로드에 나사 결합되도록 구성된 섹션을 갖는다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 피스톤 로드는 하우징에 결합한다. 피스톤 로드는 하우징에 나사 결합될 수 있다. 축 둘레의 피스톤 로드의 회전 이동 및/또는 축을 따른 피스톤 로드의 병진 이동이 이에 따라 용이해질 수 있다.
회전 부재와 피스톤 로드의 나사 결합을 위한 나사산의 피치는 피스톤 로드와 하우징의 나사 결합을 위한 나사산의 피치와는 상이할 수 있다. 따라서, 하우징에 대한 피스톤 로드의 회전 및 하우징에 대한 인디케이터의 회전의 상이한 회전각이 성취될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 하우징 또는 구동 부재에 결합한다. 인디케이터는 하우징 또는 구동 부재에 나사 결합될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 인디케이터는 축을 따라 나란히 배열된 복수의 표시면을 포함한다. 서로에 대해 소정 거리에 배열된 소정 크기의 인디케이터의 인덱스 요소의 수는 이 방식으로 증가될 수 있다.
2개의 표시면은 계량계(odometer)형 기구에 의해 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 표시면들 중 하나의 360°회전이 더 작은 회전각만큼 다른 표시면의 회전을 발생시킬 수 있다.
구동 조립체는 표시면들을 회전시킴으로써 표시 위치에 있는 하나의 표시면의 제 1 인덱스 요소를 표시 위치에 있는 다른 표시면의 제 2 인덱스 요소로 대체하도록 구성될 수 있다. 하우징 또는 구동 부재와 인디케이터의 나사 결합이 특히 이를 위해 적절하다. 표시면들은 나사산의 부분일 수 있다.
예를 들어, 인디케이터의 회전 중에, 윈도우를 통해 외부로부터 가시화되는 제 1 표시면은 윈도우 아래에서 회전(및 병진)되는 제 2 표시면으로 대체될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체는,
근위 및 원위 단부를 갖는 하우징,
회전 불가능한 구동 부재,
바람직하게는 결합 수단에 의해 상기 구동 부재와 결합되는 피스톤 로드를 포함하고,
a) 상기 구동 부재가 상기 하우징에 대해 근위측으로 이동할 때, 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 이동하지 않고,
b) 상기 구동 부재가 원위측으로 이동할 때, 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대해 회전하여, 상기 약물 전달 디바이스의 원위 단부를 향해 종방향으로 힘이 전달되게 된다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체로서,
근위 및 원위 단부를 갖는 하우징,
상기 구동 부재가 종방향으로 이동 가능하도록 상기 하우징 내에 위치된 구동 부재,
하우징을 통해 작동하고 약물 전달 디바이스의 원위 단부를 향해 종방향으로 힘을 전달하도록 구성된 피스톤 로드,
상기 피스톤 로드와 해제 가능하게 결합되고 상기 구동 부재에 결합되고 상기 하우징에 결합된 회전 수단을 포함하는 구동 조립체에 있어서,
a) 상기 구동 부재가 상기 하우징에 대해 근위측으로 이동할 때, 상기 회전 수단은 상기 피스톤 로드에 대해 근위측으로 이동하고,
b) 상기 구동 부재가 원위측으로 이동할 때, 상기 회전 수단은 원위측으로 이동하여 디바이스의 원위 단부를 향해 상기 피스톤 로드를 변위시키는 것을 특징으로 하는 구동 조립체가 제공된다.
전술된 양태는 서로 조합될 수 있고, 또한 이하에 더 설명되는 특징 및 양태와 조합될 수 있다.
특히 바람직한 실시예에 따르면, 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체는,
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징,
근위 단부와 원위 단부 사이로 연장하는 축,
적어도 하나의 구동 부재,
구동 부재에 의해 축을 따라 구동되도록 구성된 피스톤 로드,
근위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치에 대한 위치 정보를 제공하도록 구성된 인디케이터를 포함하고,
인디케이터 및 피스톤 로드는 하우징에 대한 피스톤 로드의 이동을 하우징에 대한 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된다.
따라서, 하우징에 대한 인디케이터의 회전의 회전각을 통해, 근위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치에 대한 위치 정보가 얻어질 수 있다. 특히, 회전각은 근위 단부에 대한 피스톤 로드의 위치, 특히 하우징 내의 피스톤 로드의 위치에 직접 연계될 수 있다. 따라서, 약물 전달 디바이스로부터, 바람직하게는 구동 조립체를 포함하는 약물 전달 디바이스의 약물 카트리지로부터 분배되거나 그 내부에 남아 있는 투여량의 수에 대한 신뢰적인 정보가 사용자에 제공될 수 있다.
적어도 하나의 양태에 따르면, 약물 전달 디바이스가 제공되고, 약물 전달 디바이스는 전술된 바와 같은 구동 조립체를 포함한다. 약물 전달 디바이스는 약물의 복수의 투여량을 포함할 수 있다. 투여량은 디바이스의 약물 카트리지 내에 제공될 수 있다.
인디케이터는 디바이스 내에 이용 가능한 투여량의 수에 관한 또는 디바이스로부터 이미 분배된 투여량의 수에 관한 이산 표시를 제공하도록 구성될 수 있다.
약물 전달 디바이스는 펜형 디바이스일 수 있다. 약물 전달 디바이스는 주사기형 디바이스일 수 있다. 약물 전달 디바이스는 니들을 포함할 수 있거나 무니들 디바이스일 수 있다.
약물 전달 디바이스는 바람직하게는 고정된 약물의 투여량, 즉 모든 전달 프로세스에서 미리 주어진 약물의 양을 제공하도록 구성된다.
피스톤 로드는 피스톤 로드가 축을 따라 원위측으로 이동될 때 약물 카트리지로부터의 약물의 전달을 구동하도록 구성될 수 있다.
상기 및 이하에서 본 명세서에 설명된 구동 조립체는 예를 들어 바람직하게는 투여량 분재 중에만 약물 전달 디바이스로부터 원위 단부를 향해 구동 부재를 이동시킴으로써 투여량이 분배될 때 인디케이터가 작동, 즉 회전하도록 구성될 수 있다. 따라서, 예를 들어 원위 단부로부터 이격하여 구동 부재를 이동시킴으로써 투여량이 설정될 때, 인디케이터의 회전 이동이 제한되거나 방지될 수 있다. 따라서, 인디케이터는 투여량이 설정된 후, 피스톤 로드의 현재 위치를 표시하는 표시 위치에 인덱스 요소를 여전히 가질 수 있는데, 즉 정확한 인덱스 요소가 표시 위치에 있다. 인디케이터가 투여량 설정 중에 회전되면, 설정된 투여량이 분배된 후에 피스톤 로드의 위치를 표시하는 인덱스 요소가 표시 위치에 놓일 수 있는데, 즉 부정확한 인덱스 요소가 표시 위치에 있을 수 있다. 표시 위치에서 부정확한 인덱스 요소는 예를 들어 멈춤쇠 요소에 의해 투여량 설정 중에 인디케이터의 회전 이동을 방지하거나 제한함으로써 회피될 수 있다.
적어도 하나의 다른 양태는 약물 제품을 분배하기 위해, 바람직하게는 약학적 조성물(예를 들어, 용액, 현탁액 등)을 분배하기 위해 전술된 바와 같은 약물 전달 디바이스의 사용에 관한 것이다. 약물 제품 또는 약학적 조성물은 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린, 이들의 유사물 및 이들의 유도체로 이루어진 그룹으로부터 선택된 활성 화합물을 포함할 수 있다.
용어 "약물 전달 디바이스"는 바람직하게는 예를 들어 인슐린, 성장 호르몬, 저분자량 헤파린 및 이들의 유사물 및/또는 유도체 등과 같은 약물 제품의 사용자 선택 가능한 또는 미리 규정된 투여량, 바람직하게는 다중의 미리 규정된 투여량을 분배하도록 설계된 단일 투여량 또는 다중 투여량 또는 미리 설정된 투여량 또는 미리 규정된 1회용 또는 재사용 가능 디바이스를 의미할 수 있다. 상기 디바이스는 임의의 형상, 예를 들어, 컴팩트 또는 펜형일 수 있다. 투여량 전달은 스프링 등과 같은 기계적 (선택적으로 수동) 또는 전기적 구동 조립체 또는 저장된 에너지 투여 기구를 통해 제공될 수 있다. 투여량 설정은 수동 기구 또는 전자적 기구를 통해 제공될 수 있다. 추가적으로, 상기 디바이스는 혈액 포도당 레벨 등과 같은 생리학적 특성을 모니터링하도록 설계된 구성 요소를 포함할 수 있다. 더욱이, 디바이스는 니들을 포함하거나 무니들일 수 있다. 특히, 용어 "약물 전달 디바이스"는 바람직하게는 환자와 같은 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람에 의해 사용을 위해 설계된 기계적 및 수동 투여량 전달 및 투여량 설정 기구를 갖는 다중의 미리 규정된 투여량을 제공하는 1회용 니들 기반 펜형 디바이스를 의미할 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달 디바이스는 주사기형이다.
용어 "하우징"은 바람직하게는 예를 들어 특정 구성 요소의 근위측 이동을 방지하기 위한 단방향 축방향 결합을 갖는 임의의 외부 하우징("주 하우징", "본체", "외장") 또는 내부 하우징("인서트", "내부 본체")을 의미할 수 있다. 하우징은 약물 전달 디바이스 또는 그 기구(들)의 임의의 것의 안전하고 정확하고 편안한 취급을 가능하게 하도록 설계될 수 있다. 일반적으로, 이 하우징은 액체, 먼지, 오물 등과 같은 오염물로의 노출을 제한함으로써 약물 전달 디바이스의 임의의 내부 구성 요소(예를 들어, 구동 조립체, 카트리지, 플런저, 피스톤 로드)를 수납하고, 고정하고, 보호하고, 안내하고 그리고/또는 결합하도록 설계된다. 일반적으로, 하우징은 관형 또는 비관형 형상의 단일형 또는 다부품 구성 요소일 수 있다. 일반적으로, 외부 하우징은 약물 제품의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 카트리지를 수납하는 기능을 한다. 바람직하게는, 외부 하우징은 구동 부재 상에 제공된 축방향 정지부에 의해 접촉하도록 구성된 복수의 최대 투여량 정지부를 구비한다. 피스톤 로드는 하우징에 결합 가능하거나 결합될 수 있다.
용어 "구동 조립체"는 바람직하게는 약물 카트리지가 결합 가능하거나 (영구적으로) 결합되는 약물 전달 디바이스의 부분을 의미할 수 있다. 구동 조립체는 따라서 인디케이터, 하우징 및/또는 피스톤 로드를 포함할 수 있다. 더욱이, 예를 들어 기계적 지지부 또는 상기 또는 이하에 설명되는 다른 요소와 같은 추가의 요소가 구동 조립체 내에 존재할 수 있다. 구동 조립체의 요소는 상기 및 이하에 설명되는 바와 같이 형성될 수 있다.
용어 "결합된"은 바람직하게는 예를 들어 스플라인, 나사산 또는 맞물린 치형부 연결과 같은, 구동 조립체/약물 전달 디바이스의 2개 이상의 구성 요소의 상호 체결, 바람직하게는 구성 요소의 맞물린 치형부의 상호 체결을 의미할 수 있다.
용어 "구동 부재"는 바람직하게는 하우징을 통해/내에서 작동하도록 구성되고, 예를 들어 작동 수단으로부터 피스톤 로드로 약물 전달 디바이스를 통해/내에서 축방향 이동을 변환하도록 설계된 임의의 구성 요소를 의미할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 구동 부재는 또한 피스톤 로드와 해제 가능하게 결합된다. 구동 부재는 단일형 또는 다부품 구성일 수 있다.
용어 "피스톤 로드"는 바람직하게는 예를 들어 카트리지로부터 주입 가능한 제품을 배출/분배하기 위해, 하우징을 통해/내에서 작동하도록 구성된, 바람직하게는 구동 부재로부터 카트리지의 피스톤으로 약물 전달 디바이스를 통해/내에 축방향 이동을 전달하도록 설계된 구성 요소를 의미할 수 있다. 상기 피스톤 로드는 가요성이거나 가요성이 아닐 수도 있다. 이 피스톤 로드는 단순한 로드, 리드 스크류, 래크(rack) 및 피니언 시스템, 웜 기어 시스템 등일 수 있다. 용어 "피스톤 로드"는 또한 바람직하게는 원형 또는 비원형 단면을 갖는 구성 요소를 의미할 수 있다. 이 피스톤 로드는 당 기술 분야의 숙련자에 의해 공지된 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있고, 단일형 또는 다부품 구성일 수 있다. 피스톤 로드는 일련의 하나 이상의 종방향으로 이격된 리브 및/또는 오목부의 세트를 포함할 수 있다. 피스톤 로드는 수형 또는 암형 나사산을 포함할 수 있다. 수형 또는 암형 나사산은 피스톤 로드의 외부 및/또는 피스톤 로드 내에 배열될 수 있다.
용어 "회전 수단"은 바람직하게는 구동 부재로부터 피스톤 로드로 힘 및/또는 이동을 전달하는 임의의 회전 구성 요소를 의미할 수 있다. 이 회전 수단은 당 기술 분야의 숙련자에 의해 공지된 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있고, 단일형 또는 다부품 구성일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 회전 수단은 기어 부품, 바람직하게는 스퍼 기어일 수 있다.
용어 "기어"는 바람직하게는 힘 및/또는 운동을 전달하기 위해 래크 및/또는 다른 기어, 바람직하게는 래크와 함께 사용되는 치형 휠을 의미한다. 바람직한 실시예에서, 기어는 스퍼 기어일 수 있다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 용어 "기어"는 캐리어 내에 장착된 기어 휠을 의미한다.
용어 "래크"는 바람직하게는 리브 및/또는 오목부 및/또는 기어 형태 치형부의 선형 어레이를 갖는 임의의 구성 요소를 의미할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 래크는 하우징 내에 위치되고, 추가의 래크가 구동 부재 내에 위치된다. 다른 바람직한 실시예에서, 하우징 상에 또는 구동 부재 상에 위치된 래크 중 하나 및/또는 양자 모두, 더 바람직하게는 하나는 가요성이고 그리고/또는 하나 이상의 축, 바람직하게는 하나의 축에서 피벗 및/또는 이동 가능하다.
디바이스 또는 예를 들어 하우징과 같은 디바이스의 구성 요소의 "원위 단부"는, 디바이스의 분배 단부에 가장 근접하여 배치되거나 가장 근접하여 배치될 단부를 의미할 수 있다.
디바이스 또는 예를 들어 하우징과 같은 디바이스의 구성 요소의 "근위 단부"는, 디바이스의 분배 단부로부터 가장 멀리 이격하거나 가장 멀리 이격하여 배치되는 단부를 의미할 수 있다.
용어 "나선형 나사산"은 바람직하게는 예를 들어 피스톤 로드, 하우징, 구동 부재 또는 인디케이터와 같은 약물 전달 디바이스의 구성 요소의 내부 및/또는 외부면 상에 위치된 예를 들어 원통형 나선형 리브/홈과 같은 완전 또는 부분 나사산을 의미할 수 있다. 나사산은 바람직하게는 본질적으로 삼각형 또는 정사각형 또는 원형 섹션을 갖는다. 섹션은 구성 요소들 사이의 연속적인 자유 회전 및/또는 축방향 이동을 허용하도록 설계될 수 있다. 선택적으로, 나사산은 예를 들어 축방향 및/또는 축 둘레의 회전 방향과 같은 일 방향에서 특정 구성 요소들의 회전 및/또는 축방향 이동을 방지하도록 또한 설계될 수 있다.
예를 들어 청구범위의 범주로의 임의의 한정 없이, 바람직한 실시예가 도면을 참조하여 이하에 설명된다.
도 1은 구동 조립체의 제 1 실시예의 경사 단면도.
도 1a는 구동 조립체의 제 1 실시예의 단면도.
도 2는 구동 조립체의 제 2 실시예의 경사 단면도.
도 2a는 피스톤 로드가 근위 단부로부터 제 1 위치로 이격 이동되고 있는 제 2 실시예를 도시하는 도면.
도 2b는 피스톤 로드가 제 1 위치로부터 이격하고 근위 단부로부터 이격하여 제 2 위치로 이동되고 있는 제 2 실시예를 도시하는 도면.
도 3은 구동 조립체의 제 3 실시예의 경사 단면도.
도 4는 구동 조립체의 제 4 실시예의 경사 단면도.
도 5는 구동 조립체의 제 5 실시예의 경사 단면도.
도 6은 구동 조립체의 제 6 실시예의 경사 단면도.
도 6a는 회전 부재에 대한 피스톤 로드의 상이한 위치를 갖는 제 6 실시예의 단면도.
도 7은 구동 조립체의 제 7 실시예의 경사 단면도.
도 8은 구동 조립체의 제 8 실시예의 경사 단면도.
도 9는 구동 조립체의 제 9 실시예의 경사 단면도.
도 10은 제 9 실시예와 유사한 상황에서 서로에 대한 피스톤 로드 및 인디케이터의 상대 이동을 개략적으로 도시하는 도면.
도 11은 제 1 시작 위치에서 구동 조립체의 제 10 실시예의 단면도.
도 11a는 제 2, 예를 들어 투여량 설정 위치에서 제 10 실시예의 단면도.
도 11b는 제 3, 예를 들어 투여량 분배 위치에서 제 10 실시예의 단면도.
도 11c는 제 3, 예를 들어 인디케이터 회전 위치에서 제 10 실시예의 단면도.
도 12는 제 10 실시예와 유사한 상황에서 서로에 대한 피스톤 로드 및 인디케이터의 상대 이동을 개략적으로 도시하는 도면.
도 13은 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 경사 단면도.
도 13a는 제 1, 예를 들어 카트리지 충만 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 측면도.
도 13b는 제 2, 예를 들어 제 1 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도.
도 13c는 제 3, 예를 들어 제 1 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도.
도 13d는 제 4, 예를 들어 최종 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도.
도 13e는 제 5, 예를 들어 최종 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도.
도 14는 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 경사 단면도.
도 14a는 제 1, 예를 들어 카트리지 충만 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 측면도.
도 14b는 제 2, 예를 들어 제 1 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도.
도 14c는 제 3, 예를 들어 제 1 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도.
도 14d는 제 4, 예를 들어 최종 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도.
도 14e는 제 5, 예를 들어 최종 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도.
유사한 요소, 동일한 종류의 요소 및 동일하게 동작하는 요소는 도면들에서 동일한 도면 부호를 갖는다.
도 1은 구동 조립체의 제 1 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 1a는 구동 조립체의 제 1 실시예의 단면도를 도시한다.
도 1 및 도 1a에 따른 구동 조립체(1)는 하우징(2)을 포함한다. 하우징은 근위 단부(3) 및 원위 단부(4)를 갖는다. 축(A)이 근위 단부(3)와 원위 단부(4) 사이로 연장한다. 구동 조립체(1)는 인디케이터(5)를 포함한다. 추가적으로, 구동 조립체(1)는 피스톤 로드(6)를 갖는다. 인디케이터(5) 및 피스톤 로드(6)는 하우징(2) 내에 위치된다. 더욱이, 인디케이터(5) 및 피스톤 로드(6)는 축 상에 배열된다. 따라서, 축(A)은 피스톤 로드(6) 및 인디케이터(5)를 통해 연장될 수 있다. 하우징(2)은 관형 형상을 가질 수 있다. 회전 부재(7)는 샤프트형으로 형성될 수 있다.
구동 조립체(1)는 회전 부재(7)를 포함한다. 회전 부재(7)는 하우징(2) 내에 배열된다. 피스톤 로드(6) 및/또는 회전 부재(7)의 범위의 주(종) 방향이 축(A)을 따라 정렬된다. 회전 부재(7) 및 인디케이터(5)는 개별 요소 또는 단일형으로서 형성될 수 있는데, 즉 회전 부재(7)는 인디케이터(5)의 부분일 수 있다. 인디케이터(5), 피스톤 로드(6) 및/또는 회전 부재(7)는 하우징(2) 내에 보유될 수 있다. 피스톤 로드(6)는 하우징(2)에 대해 원위 방향으로 축(A)을 따라 이동 가능하다. 인디케이터(5)는 하우징(2)에 대해 축(A) 둘레로 회전 가능하다. 인디케이터(5)의 축방향 이동은 제한된다. 바람직하게는, 원위 방향 및/또는 근위 방향에서의 축방향 이동이 제한된다.
회전 부재(7)의 부분 영역이 피스톤 로드(6) 내로 축방향으로 연장한다. 회전 부재(7)는 이 영역에서 피스톤 로드(6)와 축(A) 사이에 배열된다. 회전 부재(7)는 피스톤 로드의 외부로부터 피스톤 로드(6) 내로 연장될 수 있다.
인디케이터(5), 피스톤 로드(6) 및/또는 회전 부재(7)는 반경방향에서 축(A)에 대한 변위가 고정될 수 있다. 구동 조립체(1)는 기계적 지지부(8)를 포함할 수 있다. 기계적 지지부는 반경방향에서 변위에 대해 인디케이터(5), 피스톤 로드(6) 및/또는 회전 부재(7)를 고정하도록 구성될 수 있다.
기계적 지지부(8)는 바람직하게는 피스톤 로드(6)에 대한 기계적 지지를 제공하도록 구성된다. 기계적 지지부(8)는 또한 회전 부재(7)에 대한 기계적 지지를 제공할 수 있다. 대안적으로, 개별 기계적 지지부가 회전 부재(7)를 지지하기 위해 제공될 수 있다(명시적으로 도시되지는 않음). 피스톤 로드(6)는 기계적 지지부(8)와 기계적 접촉할 수 있다. 기계적 지지부(8)는 하우징(2)과 단일형으로 또는 하우징에, 특히 그 내부벽에 연결된 개별 부재로서 형성될 수 있다. 기계적 지지부(8)는 하우징(2)의 내부벽으로부터 돌출될 수 있다.
피스톤 로드(6)는 기계적 지지부(8)를 통해, 예를 들어 그 개구(9), 예를 들어 절결부 또는 구멍을 통해 연장될 수 있다.
피스톤 로드(6)는 바람직하게는 하우징에 대한 피스톤 로드의 비회전 이동을 위해 하우징(2)에 결합된다. 피스톤 로드는 예를 들어 스플라인 연결에 의해 하우징에 결합될 수 있다. 하우징(2)에 대한 피스톤 로드(6)의 회전 이동을 방지하는 결합은 기계적 지지부(8)를 거쳐 성취될 수 있다. 기계적 지지부(8) 내의 개구(9)는 하우징(2)에 대한 피스톤 로드(6)의 비회전 결합을 위해 끌로 파내어(chieseled) 형성될 수 있다. 개구는 예를 들어 이를 위해 직사각형 또는 정사각형 단면을 가질 수 있다.
개구(9)의 단면 및 피스톤 로드(6)의 단면은 축(A)을 따라 볼 때 서로 대응할 수 있다. 피스톤 로드는 예를 들어 직사각형 또는 정사각형 단면을 가질 수 있다. 따라서, 피스톤 로드의 회전은 피스톤 로드(6)의 회전 이동을 제한하거나 방지하는 개구(9)에 의해 방지된다.
피스톤 로드(6)는 축(A)을 따라 특히 하우징(2) 내에서 이동 가능하게 배열된다. 바람직하게는, 피스톤 로드(6)는 축을 따라 순수 병진 이동을 위해 배열된다. 더욱이, 구동 조립체(1)는 바람직하게는 하우징(2)의 근위 단부(3)로부터 이격하여 원위 방향에서 축을 따라 단방향으로 피스톤 로드를 이동시키도록 구성된다.
인디케이터(5)는 하우징(2) 및/또는 피스톤 로드(6)에 대한 인디케이터의 축방향 이동이 고정된다. 따라서, 피스톤 로드(6)는 인디케이터(5) 및 하우징(2)에 대해 원위 방향에서 이동될 수 있고, 인디케이터는 하우징에 대해 축방향으로 이동될 수 없다.
구동 조립체(1)는 기계적 정지부(10)를 포함한다. 기계적 정지부(10)는 하우징의 내부벽으로부터 돌출될 수 있다. 기계적 정지부(10)는 바람직하게는 근위 단부(3)로부터 이격하여 그리고/또는 원위 단부(4)를 향한 인디케이터의 이동을 방지하도록 구성된다. 바람직하게는, 구동 조립체(1)는 추가의 기계적 정지부(11)를 포함한다. 기계적 정지부(11)는 기계적 정지부(10)에 따라 구체화될 수 있다. 기계적 정지부(11)는 바람직하게는 원위 단부(4)로부터 이격하는 인디케이터의 근위측 이동을 방지하도록 구성된다. 기계적 정지부(10 및/또는 11)는 환형 형상을 가질 수 있다.
인디케이터(5)는 표시면(13)을 포함한다. 인디케이터(5)는 인디케이터부(12)를 포함한다. 표시면(13)은 인디케이터부(12)의 표면일 수 있다. 인디케이터부(12)는 예를 들어 디스크형으로 형성될 수 있다. 기계적 정지부(10, 11)는 예를 들어 인디케이터부(12)를 둘러싸는 노치를 형성하도록 협력할 수 있다. 회전 부재(7)는 바람직하게는 표시면(13) 및/또는 인디케이터부(12)에 토크 방지 연결된다. 인디케이터부(12)는 샤프트형일 수 있는 회전 부재에 대해 반경방향으로 돌출될 수 있다.
표시면(13)은 복수의 인덱스 요소(14), 바람직하게는 이산 지표(discrete indicia)를 구비한다. 인덱스 요소(14)는 숫자, 즉 0...9, 번호, 즉 9 초과, 및/또는 하나 또는 복수의 문자를 포함할 수 있다.
인덱스 요소(14)는 약물 전달 디바이스 내에 남아 있거나 약물 전달 디바이스로부터 분배된 투여량의 수에 연계된 정보를 제공하도록 구성되고, 이 디바이스는 구동 조립체 및 바람직하게는 약물을 포함하는 카트리지를 포함한다. 바람직하게는, 인덱스 요소(14)는 약물 전달 디바이스 내에 남아 있거나 약물 전달 디바이스로부터 분배된 약물의 투여량의 수에 대한 정보를 제공하도록 구성되고, 이 디바이스는 구동 조립체를 포함한다.
표시 위치에 배열된 적어도 하나의 인덱스 요소(14)가 구동 조립체(1)의 외부로부터 가시화된다. 이를 위해, 윈도우(15), 예를 들어 하우징(2)의 투명부 또는 하우징(2)의 개구는 외부로부터 윈도우를 통해 가시화되는 표시 위치(도 1에 도시된 바와 같이, 숫자 "1")에서의 인덱스 요소를 구비한다. 표시 위치에 있지 않은 인덱스 요소는 외부로부터 비가시화될 수 있다.
회전 부재(7)는 피스톤 로드의 개구(16), 예를 들어 구멍과 같은 원형 개구를 통해 피스톤 로드(6)의 외부로부터 피스톤 로드의 내부로 연장할 수 있다. 개구(16)는 바람직하게는 근위 단부(3)에 대면하는 피스톤 로드(6)의 측면 상에 제공된다.
피스톤 로드(6) 및 인디케이터(5)는 회전 부재(7)를 거쳐 서로 결합되어 바람직하게는 근위 단부(3)로부터 이격하여 단방향으로의(원위 방향으로) 축을 따른 피스톤 로드(6)의 이동이 회전 부재(7)의 회전을 발생시키고 따라서 인디케이터(5) 및 특히 표시면(13)의 회전을 발생시키게 된다. 바람직하게는, 결합은 표시면(13)을 회전시키기 위해 구성되어 인덱스 요소(14)가 표시 위치로 회전하게 되고, 이 위치는 상이한 인덱스 요소에 의해 미리 점유되어 있다. 회전 부재(7) 및 피스톤 로드(6)는 이 실시예에서 단단히 결합된다.
회전 부재(7)의 회전은 인디케이터(5) 및 특히 그 표시면(13)의 회전을 발생시킨다. 회전 부재는 바람직하게는 인디케이터(5)에 대한 회전이 고정된다.
회전 부재(7)와 피스톤 로드(6) 사이의 결합을 성취하기 위해, 회전 부재(7)는 오목부(17)를 포함한다. 오목부(17)는 회전 부재의 외부면 상에 제공될 수 있다. 오목부(17)는 나사산, 예를 들어 축(A) 둘레에서 나선형으로 연장하는 나선형 나사산일 수 있다. 피스톤 로드(6)는 바람직하게는 돌출부 또는 복수의 돌출부(18)를 포함한다. 각각의 돌출부(18)는 피스톤 로드의 내부면 상에 제공될 수 있다. 각각의 돌출부(18)는 근위 단부(3)에 대면하는 피스톤 로드(6)의 측면, 바람직하게는 개구(16) 내에 제공될 수 있다. 하나의 돌출부(18) 또는 복수의 돌출부(18)가 (단일) 나사산으로서, 나사산의 부분(들)으로서, 손잡이로서 또는 핀으로서 형성될 수 있다. 각각의 돌출부(18)는 오목부(17)에 결합하여, 피스톤 로드(6) 및 회전 부재(7)가 서로 결합되게 된다.
피스톤 로드 내에 특히 피스톤 로드(6)와 축(A) 사이에 배열되어 있는 회전 부재(7)의 부분에 의해, 인디케이터부(12) 및/또는 표시면(13)은 구동 조립체 내에 자유롭게 위치될 수 있다. 원위 단부(4) 부근에 표시면(13)을 배열하는 것은 불필요한데, 이는 인디케이터(5)와 피스톤 로드(6) 사이의 결합이 회전 부재(7)를 거쳐 성취될 수 있기 때문이다. 근위 단부(3) 부근에 표시면을 배열하는 것은 구동 조립체의 작동 중에, 예를 들어 투여량 분배 중에 인덱스 요소(14)의 가시성을 향상시킬 수 있다.
구동 조립체가 바람직하게 포함하는 구동 부재(명시적으로 도시되지는 않음)가 근위 단부(3)로부터 이격하여 피스톤 로드(6)를 이동시키기 위한 힘을 제공하면, 돌출부(18)는 근위 단부(3)로부터 이격하여 지향하는 오목부의 측면에 배열된 오목부(17)의 측벽에 결합한다. 돌출부(18) 및 피스톤 로드(6)의 이 기계적 접촉에 의해, 회전 부재(7)는 나사산을 따라 안내되어 회전하게 된다. 시계방향 또는 반시계방향의 회전 개념은 회전 부재(7)의 나사산에 의해 결정된다. 피스톤 로드(6)가 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동함에 따라, 인디케이터(5) 및 특히 표시면(13)은 도 1의 윈도우를 통해 가시화되는 인덱스 요소(14)(예를 들어, 숫자 "1")가 라인 내의 다음 인덱스 요소(14)(예를 들어, 숫자 "2")로 대체되도록 회전한다. 근위 단부(3)로부터 이격하여 피스톤 로드(6)를 이동시키는 힘에 의해, 인디케이터부(12)는 기계적 정지부(10)에 대해 가압된다. 기계적 정지부(10)는 인디케이터(5)의 원위측 이동을 방지한다. 피스톤 로드(6)의 회전은 개구(9)의 내부벽에 의해 방지된다.
투여량을 설정하기 위해, 구동 부재가 근위 방향에서, 예를 들어 하우징(2)으로부터 이격하여 축을 따라 이동될 수 있다. 피스톤 로드(6)는 설정 중에 이동하지 않는다. 인디케이터(5)는 설정 중에 이동하지 않는다. 투여량 전달(투여량 분배)을 위해, 구동 부재는 원위 방향에서, 예를 들어 하우징(2)을 향해 이동될 수 있다. 구동 부재의 이동은 피스톤 로드(6)에 힘을 전달하고, 이 피스톤 로드는 힘에 의해 발생된 원위 방향으로 이동한다. 인디케이터(5)에 결합된 피스톤 로드(6)의 이 원위측 이동은 인디케이터(5)를 회전하게 한다. 따라서, 축을 따른 피스톤 로드의 이동은 인디케이터의 회전 이동으로 변환된다. 피스톤 로드(6)는 원위 방향으로 약물 카트리지(명시적으로 도시되지는 않음)의 피스톤을 구동하여 카트리지로부터 약물의 투여량을 분배하게 할 수 있다.
인디케이터(5) 및 특히 그 표시면(13)의 회전각은 피스톤 로드가 근위 단부로부터 이격하여 이동된 거리에 대한 정보를 제공한다. 근위 단부로부터 이격하는 피스톤 로드로부터의 이동은 약물의 투여량이 약물 전달 디바이스로부터 분배되게 할 수 있다. 회전각은 근위 단부(3)로부터 피스톤 로드(6)의 거리에 직접 연계될 수 있다. 따라서, 인디케이터(5)는 근위 단부(3)에 대한 피스톤 로드의 위치에 직접 연계된 정보를 제공할 수 있다.
바람직하게는, 구동 조립체(1)는 피스톤 로드(6)가 단지 근위 단부(3)로부터 이격하여 원위측으로 이동 가능하도록 구성된다. 피스톤 로드(6)의 근위측 이동은 예를 들어 사용된 약물 카트리지를 다른 바람직하게는 미사용된 약물 카트리지로 교체하기 전 또는 교체한 후에 구동 기구를 포함하는 약물 전달 디바이스가 재설정될 때 허용될 수 있다.
바람직하게는, 인디케이터(5)는 인디케이터의 동일한 측면으로부터 볼 때, 일 회전 개념, 즉 시계방향 또는 반시계방향으로만 회전 가능하도록 구성된다. 인디케이터는 예를 들어 사용된 약물 카트리지를 다른 바람직하게는 미사용된 약물 카트리지로 교체하기 전 또는 교체한 후에 단지 디바이스의 재설정 중에만 다른 회전 개념으로 회전 가능하도록 구성될 수 있다.
전술된 바와 같은 구동 조립체는 단지 소량의 추가의 또는 수정된 요소만이 필요하기 때문에, 피스톤 로드를 포함하는 약물 전달 디바이스 내에서 용이하게 구현될 수 있다.
물론, 도 1에 도시된 상황에 대안적으로, 피스톤 로드(6)는 예를 들어 슬릿 또는 암형 나사산과 같은 오목부를 포함할 수 있고, 회전 부재(7)는 피스톤 로드와 회전 부재를 서로 결합하기 위한 예를 들어 수형 나사산과 같은 돌출부를 포함할 수 있다.
인디케이터(5)가 회전한 양은, 피스톤 로드가 소정 거리 이동할 때-이 거리는 약물 전달 디바이스로부터 분배될 고정된 투여량에 대응할 수 있음- 회전 부재(7)의 나사산의 피치를 적절하게 선택함으로써 조정될 수 있다.
도 1 및 도 1a에 도시된 바와 같이, 피스톤 로드가 이동하여 회전 부재에 결합되면, 인디케이터는 각각의 경우에 회전한다. 이는 축(A)에 대해 연속적으로 경사지게 연장하는 나선형 나사산에 기인한다.
도 2는 구동 조립체(1)의 제 2 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 2a는 피스톤 로드가 근위 단부로부터 제 1 위치로 원위측으로 이격하여 이동하는 제 2 실시예를 도시한다. 도 2b는 피스톤 로드가 제 1 위치로부터 이격하여 그리고 근위 단부로부터 이격하여 제 2 위치로 원위측으로 이동하고 있는 제 2 실시예를 도시한다. 이 실시예는 본질적으로 도 1 및 도 1a와 관련하여 설명된 실시예에 대응한다.
상기 실시예와 대조적으로, 인디케이터(5) 및 피스톤 로드(6)는 축(A)을 따른 피스톤 로드(6)의 이동의 주어진 범위에 대해 피스톤 로드의 축을 따른 이동으로부터 결합 해제된 인디케이터의 회전 이동을 위해 결합이 구성되어 있는 상태로 서로 결합된다. 회전 부재(7)는 또한 이 이동 범위에서 피스톤 로드(6) 내에 배열된다.
이를 위해, 오목부(17)는 축(A)에 평행하게 연장하는 영역(19)을 포함한다. 따라서, 돌출부(18)가 영역(19) 내에서 이동하는 동안 회전 부재(7)의 어떠한 회전 이동 및 따라서 인디케이터(5)의 어떠한 회전 이동도 발생하지 않는다. 원위 단부(4)에 대면하는 영역(19)의 이 측면에서, 축에 대해 경사지게 연장하는 오목부(17)의 영역(20)이 배열될 수 있다. 근위 단부(3)에 대면하는 영역(19)의 이 측면에서, 오목부(17)가 축(A)에 대해 경사지게 연장하는 오목부(17)의 영역(21)이 배열될 수 있다. 영역(19)은 영역(20, 21) 사이에 배열될 수 있다. 영역(20) 및/또는 영역(21)은 (나선형) 나사산일 수 있다.
물론, 대안적으로 돌출부가 오목부(17) 대신에 사용될 수 있고 오목부가 돌출부(18) 대신에 사용될 수 있다.
오목부(17)가 축(A)에 대해 경사지게 연장하는 영역(20, 21)에서, 인디케이터(5)는 돌출부(18)가 각각의 영역에서 오목부(17)에 결합하고 피스톤 로드(6)가 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동할 때 회전한다. 인디케이터는 예를 들어 구동 조립체의 추가의 작동에 의해(예를 들어, 추가의 투여량을 설정하고 분배함으로써) 돌출부(18)가 영역(19)을 따라 이동하는 동안 회전하지 않는다. 돌출부(18)가 근위 영역(21)을 따라 이동하는 동안, 표시면(13)이 회전한다. 표시 위치에서의 인덱스 요소(14)는 예를 들어 주요 투여량이 여전히 이용 가능한 것을 표시하는 문자 "P"로부터 투여량이 디바이스로부터 분배되었다는 것을 표시하는 문자 "D"로 변경된다. 돌출부(18)가 원위 영역(20)을 따라 이동하는 동안, 표시면(13)은 재차 회전한다. 약물 전달 디바이스 내에 남아 있는 최종의 몇몇, 예를 들어 3회 투여량은 돌출부(18)가 원위 영역(20)에 결합할 때 발생되는 인디케이터의 회전에 의해 카운트다운될 수 있다.
이 실시예에서, 표시면(13) 상에 제공될 인덱스 요소의 수는, 하나의 인덱스 요소, 예를 들어 "D"가 1회 초과의 투여량 분배 프로세스를 위해 표시 위치에 체류할 수 있기 때문에 감소될 수 있다. 사용자는 구동 조립체와 함께 작동될 수 있는 새로운 약물 전달 디바이스 또는 새로운 충만된 약물 카트리지를 얻어야 할 때 정보를 여전히 얻는다.
제 1 실시예와 비교할 때, 회전 부재(7) 상에 형성된 (나선형) 나사산의 하나의 영역 또는 복수의 영역이 축(A)에 평행하게 연장하는 영역으로 대체될 수 있고, 인디케이터는 회전 부재가 축(A)에 평행하게 연장하는 영역에서 피스톤 로드에 결합되는 동안 회전하지 않는다.
도 3은 구동 조립체(1)의 제 3 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 제 3 실시예는 본질적으로 도 1 및 도 1a와 관련하여 설명된 실시예에 대응한다.
그에 대조적으로, 제 3 실시예에 따른 구동 조립체(1)는 축(A)을 따라 나란히 배열된 복수의 표시면을 포함한다. 예를 들어, 인디케이터(5)는 2개의 표시면(13, 22)을 포함한다. 이들 표시면의 각각은 복수의 인덱스 요소(14)를 구비할 수 있다. 표시면(13, 22)은 서로에 대해 회전 불가능할 수 있다.
이 실시예에서, 표시면(13, 22)을 포함하는 인디케이터(5), 특히 그 인디케이터부(12)는 하우징(2)에 나사 결합된다. 바람직하게는, 인디케이터(5)는 하우징(2)에 나사 결합된다. 하우징(2)은 인디케이터부(12)의 (나선형) 나사산(24)에 결합하는 (나선형) 나사산(23)을 포함할 수 있다.
인디케이터(5)가 회전하면, 표시면(22)은 표시 위치로 회전되고 이 위치에서 표시면(13)을 대체할 수 있다. 즉, 표시면(13)은 윈도우로부터 이격하여 회전될 수 있고, 표시면(22)은 윈도우 아래로 이동될 수 있어, 표시면(22) 상에 배열된 하나 이상의 인덱스 요소(14)가 외부로부터 가시화된다.
인디케이터(5)는 하우징에 대한 원위측 이동, 예를 들어 도 3에 도시된 바와 같이 근위 단부로부터 이격하는 이동이 고정될 수 있다. 하우징에 대한 인디케이터(5)의 근위측 이동은 허용될 수 있다.
인덱스 요소의 수는, 인덱스 요소의 크기 및 표시면의 인덱스 요소의 거리가 일정하게 유지된 상태로 이 방식으로 증가될 수 있다. 인덱스 요소의 하나 초과의 회전이 이용 가능하다.
따라서, 인디케이터의 회전에 의해, 도 3에 도시된 바와 같이 외부로부터 가시화되지 않은 표시면(23)은 피스톤 로드가 근위 단부(3)로부터 이격하여 원위측으로 이동하는 동안 외부로부터 가시화되도록 회전될 수 있다.
인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)와 인디케이터(5)의 결합에 의해 하우징에 대해 회전하고 근위 방향으로 이동할 수 있어, 따라서 윈도우(15) 아래로 표시면(22)을 회전 및 병진시킨다. 따라서, 인디케이터(5)의 회전 이동은 축(A)을 따른 인디케이터(5)의 근위측 이동으로 변환될 수 있다. 인디케이터(5)의 원위측 이동은 바람직하게는 기계적 정지부(10)에 의해 제한된다. 인디케이터(5)의 근위측 이동은 바람직하게는 기계적 정지부(11)에 의해 제한된다. 표시면(13, 23)은 나사산의 부분일 수 있다.
물론, 이 실시예 또는 다음에 설명될 실시예에 따른 하나 초과의 표시면을 갖는 인디케이터(5)는 상기 및 이하에서 본 명세서에 설명되는 다른 구동 조립체에서 구현될 수 있다.
도 4는 구동 조립체(1)의 제 4 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 4에 도시된 구동 조립체는 도 3과 관련하여 설명된 것에 대응한다.
이와 대조적으로, 인디케이터(5)는 서로에 대해 회전될 수 있는 2개의 인디케이터부(12, 25)를 포함한다. 인디케이터부(12)는 표시면(13)을 포함할 수 있다. 인디케이터부(25)는 표시면(22)을 포함할 수 있다. 양 표시면(13, 22)은 윈도우(15)를 통해 외부로부터 가시화된다.
표시면(22, 13)은 서로에 대해 회전 가능하다. 인디케이터부(12, 25)는 계량계(형) 기구를 거쳐 서로 결합될 수 있다. 인디케이터부(25)에 대한 인디케이터부(12)의 미리 결정된 각만큼의 회전, 예를 들어 약 360°의 완전 회전은 바람직하게는 미리 결정된 각보다 작은 각도로 인디케이터부(25)가 회전할 수 있게 하여, 표시면(22)의 다음의 인덱스 요소(14)가 표시 위치로 회전되게 된다.
이 방식으로, 표시될 수 있는 상태의 양이 표시면(22) 상의 인덱스 요소와 표시면(13) 상의 인덱스 요소의 상이한 조합에 의해 상당히 증가된다. 특히, 예를 들어 00 내지 99의 하나 초과의 숫자를 갖는 번호가 용이하게 가시화되도록 표시될 수 있다. 표시면(22)은 10 단위를, 표시면(13)은 1 단위를 표시할 수 있다.
도 5는 구동 조립체(1)의 제 5 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 5에 따른 구동 조립체는 본질적으로 도 1 및 도 1a와 관련하여 설명된 것에 대응한다.
상기 실시예와 대조적으로, 도 5에 따른 구동 조립체는 피스톤 로드(6)가 축(A)을 따라 이동하고 하우징(2)에 대해 축(A) 둘레에서 회전하도록 구성된다. 피스톤 로드(6)는 하우징(2)에 나사 결합된다. 바람직하게는, 피스톤 로드(6)는 하우징(2)에 나사 맞물림된다.
피스톤 로드(6)의 외부벽(26)은 하우징(2) 내에 제공된 나사산(28)(각각 암형 또는 수형)에 결합하는 (나선형) 나사산(27)(수형 또는 암형)을 포함할 수 있다. 나사산(28) 및/또는 나사산(27)은 나사산의 일부 또는 전체 나사산일 수 있다.
기계적 지지부(8)는 예를 들어 나사산(28)을 포함할 수 있다. 회전 부재(7)는 스플라인 연결에 의해 피스톤 로드(6)에 결합된다. 특히, 회전 부재(7)는 피스톤 로드의 회전을 따른다. 따라서, 인디케이터(5)가 회전하는 양, 예를 들어 각도는 피스톤 로드(6)가 회전한 양과 동일하다. 특히, 이 실시예에서, 하우징에 대한 피스톤 로드(6)의 회전 이동은 하우징(2)에 대한 인디케이터(5)의 회전 이동으로 변환된다.
도 6은 구동 조립체(1)의 제 6 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 6a는 회전 부재에 대한 피스톤 로드의 상이한 위치를 갖는 제 6 실시예의 단면도를 도시한다. 이 실시예는 본질적으로 도 5와 관련하여 설명된 것과 대응한다. 특히, 피스톤 로드(6)는 근위 단부(3)로부터 이격하여 축(A)을 따라 원위측으로 회전하고 병진한다. 도 5와 관련하여 설명된 실시예와는 대조적으로, 인디케이터(5)는 영역 내에서 축을 따른 피스톤 로드(6)의 이동으로부터 결합 해제된다. 즉, 이 영역에서, 피스톤 로드(6)는 인디케이터(5)를 회전시키지 않고 축(A)을 따라 그리고 회전 부재(7)를 따라 이동할 수 있다. 달리 말하면, 피스톤 로드(6)는 회전 부재(7)와 상호 작용하지 않고 인디케이터(5)에 대해 축(A)을 따라 원위측으로 이동할 수 있다. 특히, 피스톤 로드 및 인디케이터가 결합 해제되면, 피스톤 로드(6) 및 회전 부재(7)는 기계적으로 상호 작용하지 않는다. 바람직하게는, 결합 해제 영역에서 피스톤 로드(6)와 인디케이터(5) 사이에 기계적 결합이 존재하지 않는다.
회전 부재(7)로부터 결합 해제되어 있는 피스톤 로드(6)가 도 6a에 도시된다. 피스톤 로드(6)는 인디케이터(5)로부터 독립하여 회전하고 병진할 수 있다. 인디케이터(5)의 어떠한 회전도 발생하지 않는다. 투여량이 설정되어 이 종류의 구동 조립체를 포함하는 약물 전달 디바이스로부터 분배될 때, 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)가 회전 부재(7)의 영역 상에서 이동하는 동안 하우징(2)에 대해 회전하지 않는다. 구동 조립체(명시적으로 도시되지는 않음)의 구동 부재는 투여량을 설정하기 위해 하우징으로부터 이격하여 근위 방향으로 그리고 투여량을 분배하기 위해 하우징을 향해 원위 방향으로 이동될 수 있다.
피스톤 로드(6)와 인디케이터(5)를 결합하기 위해, 피스톤 로드(6)는 바람직하게는 하나 또는 복수의 돌출부(29), 예를 들어 페그(peg), 손잡이, 러그 또는 핀을 포함한다. 회전 부재(7)는 하나 또는 복수의 돌출부(30)를 포함할 수 있다.
돌출부(29)는 피스톤 로드(6)의 내부벽으로부터 돌출될 수 있다. 돌출부(29)는 인디케이터의 회전이 요구되는 섹션에 대응하는 축을 따라 섹션에서 연장한다. 돌출부(29)는 축(A)을 따라 연장하는 스플라인된 특징부, 예를 들어 리브일 수 있다. 돌출부(29)는 세장형일 수 있다. 돌출부(30)는 회전 부재의 영역이 확대된 단면을 갖게 할 수 있다. 돌출부(29)는 근위 단부로부터 이격하여 축(A)을 따라 근위 단부(3)에 대면하는 피스톤 로드(6)의 측면으로부터 적절하게 연장된다.
도 6a에 도시된 상황으로부터 볼 때, 피스톤 로드(6)는 근위 단부(3)로부터 이격하여 원위측으로 회전하고 병진하고, 돌출부(30, 29) 사이의 기계적 상호 작용이 예를 들어 돌출부(29, 30)의 기계적 접촉에 의해 설정된다(도 6 참조). 피스톤 로드(6)와 회전 부재 사이의 스플라인 연결이 설정되고, 인디케이터가 회전한다. 인디케이터의 회전은 피스톤 로드의 회전을 따른다. 특히, 피스톤 로드 및 인디케이터는 동일한 각도만큼 회전한다. 따라서, 하우징(2)에 대한 피스톤 로드(6)의 회전 이동은 하우징(2)에 대한 인디케이터(5)의 회전 이동으로 변환된다. 도 6a에 도시된 상황으로부터, 추가의 투여량이 약물 전달 디바이스로부터 분배될 때, 인디케이터가 회전한다.
이 종류의 구동 조립체는 예를 들어 약물 전달 디바이스 내에서 이용 가능한 약물의 최종 몇몇 투여량만을 카운트다운하는데 사용될 수 있다. 제공되어야 할 상이한 인덱스 요소의 수가 이 방식으로 감소될 수 있다. 단지 하나의 표시면의 제공이 따라서 용이해진다.
도 7은 구동 조립체(1)의 제 7 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 이 실시예는 본질적으로 도 5와 관련하여 설명된 것에 대응한다. 이와는 대조적으로, 인디케이터(5)는 하우징에 대해 및/또는 피스톤 로드(6)에 대해 축(A)을 따라 이동 가능할 수 있다. 특히, 인디케이터(5)는 원위 단부(4)로부터 및/또는 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동될 수 있다.
도 5와 관련하여 설명된 실시예와는 대조적으로, 이 실시예에서, 구동 조립체의 구동 부재(31)가 명시적으로 도시되어 있다. 구동 부재(31), 예를 들어 구동 슬리브는 축을 따라 이동 가능하다. 구동 부재(31)는 바람직하게는 하우징(2)에 대한 회전이 고정된다. 구동 부재는 근위 단부(3)의 측면 상에 배열된다.
인디케이터(5)는 구동 부재(31)에 결합되어 축(A)을 따른 구동 부재의 이동을 따르게 된다. 따라서, 본 실시예에 따른 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6) 및/또는 하우징(2)에 대해 축을 따라 이동될 수 있다.
예를 들어 진동에 의해 발생되는 인디케이터(5)의 비의도적인 회전 이동이 방지될 수 있다. 이를 위해, 서로에 대한 인디케이터 및 피스톤 로드의 병진 이동에 의해 및/또는 하우징에 대한 피스톤 로드의 병진 이동에 의해 발생되지 않는, 하우징 및/또는 구동 부재에 대한 인디케이터(5)의 회전 이동을 방지하는 멈춤쇠 스프링(명시적으로 도시되지는 않음)이 제공될 수 있다.
인디케이터부(12)는 구동 부재 내에 보유된다. 인디케이터(5)는 구동 부재(31)에 대한 축을 따른 이동이 고정된다. 대안적으로, 인디케이터(5)는 하우징(2)(명시적으로 도시되지는 않음)에 대한 축방향 이동이 고정될 수 있다. 이 경우, 인디케이터(5)는 구동 부재(31)의 이동으로부터 결합 해제될 것이다.
인디케이터(5)는 예를 들어 인디케이터(5), 특히 인디케이터부(12)가 배열될 수 있는 기계적 정지부(32), 예를 들어 노치에 의해 구동 부재(31)에 결합될 수 있다. 표시면(13)은 바람직하게는 구동 부재(31)를 통해 외부로부터 가시화된다. 윈도우(33)가 이를 위해 구동 부재(31) 내에 제공될 수 있다.
투여량의 설정을 위해, 구동 부재(31) 및 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)에 대해, 특히 하우징(2)에 대해 근위측으로 이동될 수 있다. 피스톤 로드는 바람직하게는 투여량 설정 중에 이동하지 않는다. 약물 전달(투여량 분배)을 위해, 구동 부재(31) 및 인디케이터는 피스톤 로드(6)에 대해, 특히 하우징(2)에 대해 원위측으로 이동될 수 있다. 구동 부재(31)의 이 이동은 피스톤 로드(6)에 힘을 전달하여, 피스톤 로드(6)가 원위 방향으로 병진하게 하고 따라서 인디케이터(5)를 회전시킬 수 있다. 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)의 회전 이동을 따른다. 따라서, 하우징(2)에 대한 피스톤 로드(6)의 회전 이동은 인디케이터(5)의 회전 이동으로 변환된다. 회전 부재(7)는 바람직하게는 스플라인 연결을 거쳐 피스톤 로드(6)에 결합된다.
도 8은 구동 조립체(1)의 제 8 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 이 실시예는 본질적으로 도 6 및 도 6a와 관련하여 설명된 것에 대응한다. 이와 대조적으로, 인디케이터(5)는 하우징에 대해 그리고 피스톤 로드(6)에 대해 축(A)을 따라 이동 가능하다. 구동 부재(31)는 도 7과 관련하여 설명된 바와 같이 제공된다. 인디케이터(5)는 원위 단부(4)로부터 이격하여 그리고 원위 단부(4)를 향해 축(A)을 따른 구동 부재(31)의 이동을 따를 수 있다. 회전 부재(7)와 피스톤 로드(6) 사이의 결합은 도 6 및 도 6a와 관련하여 설명된 바와 같이 실행될 수 있다.
투여량을 설정하기 위해, 구동 부재(31) 및 인디케이터(5)는 축방향으로 근위측으로 이동된다. 피스톤 로드(6)는 바람직하게는 이동하지 않는다. 인디케이터는 바람직하게는 하우징 및/또는 구동 부재에 대해 회전하지 않는다. 투여량 전달(투여량 분배)을 위해, 구동 부재는 예를 들어 하우징(2)을 향해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 구동 부재의 이동은 피스톤 로드(6)에 힘을 전달하고, 이는 힘에 의해 발생된 원위 방향으로 이동한다. 인디케이터(5)에 결합된 피스톤 로드(6)의 이 원위측 이동은 돌출부(30, 29)가 예를 들어 기계적 접촉에 의해 기계적으로 상호 작용하면 인디케이터(5)가 회전(만)하게 한다.
도 9는 구동 조립체(1)의 제 9 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 이 실시예는 본질적으로 도 5와 관련하여 설명된 것에 대응한다. 이와 대조적으로, 피스톤 로드(6) 및 회전 부재(7)는 피스톤 로드(6)와 회전 부재(7)의 상대 회전 이동이 허용되는 상태로 서로 결합된다.
회전 부재(7)는 바람직하게는 수형 나사산에 결합하는 암형 나사산에 의해 피스톤 로드(6)에 나사 결합된다. 각각의 나사산은 바람직하게는 나선형 나사산이다. 피스톤 로드(6)는 예를 들어 회전 부재(7)가 연장하는 개구(16)의 영역에서 피스톤 로드(6)의 내부벽(34) 상에 배열된 (수형) 나사산(35)을 포함할 수 있다. 회전 부재(7)의 외부면은 (암형) 나사산(36)을 포함할 수 있다. 나사산(36)은 예를 들어 오목부(17)에 의해 제공될 수 있다.
피스톤 로드(6)는 (암형) 나사산(27)을 거쳐 하우징(2)에 나사 결합된다. 피스톤 로드(6)는 바람직하게는 하우징(2)에 나사 결합된다.
피스톤 로드(6)와 회전 부재(7) 사이의 나사 결합을 위한 나사산(36)의 피치는 피스톤 로드(6)와 하우징(2) 사이의 나사 결합을 위한 나사산(27)의 피치와는 상이할 수 있다. 나사산(36)의 피치는 나사산(36)의 피치보다 넓거나 좁을 수 있다. 따라서, 피스톤 로드(6) 및 인디케이터(5)의 회전각은 상이할 수 있다. 인디케이터(5)의 회전량은 이들 피치를 적절하게 서로에 대해 설계함으로써 피스톤 로드(6)의 회전량으로부터 별개로 조정될 수 있다. 전술된 피치는 동일 방향 또는 반대 방향을 가질 수 있다. 피치는 축(A)에 대해 상이한 각도를 가질 수 있다.
도 9에 따르면, 나사산(36)의 피치는 예를 들어 나사산(27)의 것보다 넓다. 축(A)을 포함하는 평면 상의 투영도에서 볼 때 축(A)과 나사산(36)이 이루는 각도는 평면 상의 투영도에서 볼 때 축(A)과 나사산(27)이 이루는 각도보다 작다.
피스톤 로드(6)와 회전 부재(7)의 나사 결합은 피스톤 로드와 하우징(2)의 나사 결합보다 높은 리드를 갖는다. 나사산(27, 36)은 동일한 개념, 예를 들어 둘다 시계방향을 가질 수 있다. 하우징(2)에 대한 인디케이터(5)의 회전각은 하우징에 대한 피스톤 로드(6)의 회전각보다 작다.
투여량 설정을 위해, 구동 부재는 예를 들어 하우징(2)으로부터 이격하여 근위 방향으로 축을 따라 이동될 수 있다. 피스톤 로드(6)는 설정 중에 이동하지 않는다. 인디케이터(5)는 설정 중에 이동하지 않는다. 투여량 전달(투여량 분배)을 위해, 구동 부재는 예를 들어 하우징(2)을 향해 원위 방향으로 이동될 수 있다. 구동 부재의 이동은 피스톤 로드(6)에 힘을 전달하고, 이는 힘에 의해 발생된 원위 방향으로 이동하고 축(A) 둘레로 회전한다. 인디케이터(5)에 결합된 피스톤 로드(6)의 이 원위측 및 회전 이동은 인디케이터(5)가 회전될 수 있게 한다. 하우징(2)에 대한 인디케이터(5) 및 피스톤 로드(6)의 회전각은 상이할 수 있다. 피스톤 로드(6)는 원위 방향으로 약물 카트리지(명시적으로 도시되지는 않음)의 피스톤을 구동하여 카트리지로부터 약물의 투여량을 분배하게 할 수 있다.
구동 조립체(1)를 구비하는 약물 전달 디바이스로부터 복수의 투여량 중 하나의 분배가 주어진 각도, 예를 들어 1/3 회전(120°)만큼 피스톤 로드가 회전하고 이에 따른 거리만큼 회전되는 것을 요구하면, 인디케이터(5)는 더 작은 각도만큼 회전할 수 있다. 표시면 상의 표시 위치로 놓이게 될 수 있는 인덱스 요소(14)의 수는 이 방식으로 증가될 수 있다. 따라서, 인디케이터(5)는 예를 들어 약물 전달 디바이스로부터 투여량의 분배 중에 피스톤 로드에 대해 회전할 수 있다.
도 10은 도 9와 관련하여 설명된 바와 유사하게 인디케이터 및 피스톤 로드가 나사 결합되고 피스톤 로드 및 하우징이 나사 결합될 때 서로에 대한 피스톤 로드 및 인디케이터의 상대 이동을 개략적으로 도시한다.
도 10에 도시된 바와 같이, 피스톤 로드가 하우징을 통해 회전하고 병진할 때, 축(A) 상의 피스톤 로드의 대표점(Q), 예를 들어 피스톤 로드의 외부면 상의 점은 라인 PH를 따라 점(Q')으로 이동(맵핑)된다. 라인 PH는 예를 들어 도 9의 나사산(27)과 같은, 축(A)에 대한 하우징과 피스톤 로드 사이의 결합을 위한 나사산의 각도를 표현할 수 있다. 이 나사산은 피치(P1)를 갖는다. 피스톤 로드는 하우징에 대해 축(A)을 따라 대략 축방향 변위(AD)로 이동하고 변위된다. 피스톤 로드는 하우징에 대해 RPH만큼 회전한다. 예를 들어 나사산(36)과 같은 피스톤 로드에 대한 회전 부재의 나사 결합을 위한 나사산의 피치는 P2이다. 라인 IH는 축(A)에 대한 회전 부재와 피스톤 로드 사이의 결합을 위한 나사산의 각도를 표현할 수 있다. 라인 IH 및 IH'는 평행하게 연장한다. 인디케이터는 RIH만큼 회전하고, 피스톤 로드는 RPH만큼 회전한다. P2는 P1보다 크다. RIH는 RPH보다 작다.
일반적으로, RIH 및 RPH는 이하의 식에 의해 관련된다.
Figure pct00001
따라서, 인디케이터 및 피스톤 로드는 상이한 양으로, 예를 들어 상이한 각도만큼 회전할 수 있다.
P2>P1이면, RIH는 RPH보다 작고, P2 및 P1이 동일 방향이면, 인디케이터가 피스톤 로드보다 적게 회전하거나 RIH는 RPH보다 크고, P2가 P1에 대해 반대로 향하면(반대로 향하는 것은 상기 식에 -P2를 대입함으로써 고려될 수 있음), 인디케이터는 피스톤 로드보다 많이 회전한다.
P2<P1이면, 인디케이터는 피스톤 로드가 회전하는 방향에 대향하는 방향으로 회전한다. 도 10의 도면에서, 피스톤 로드에 대한 인디케이터의 반대 방향 회전은 축(A)의 우측으로 일 수 있다.
도 11은 제 1 시작 위치에서 구동 조립체의 제 10 실시예의 단면도를 도시한다. 도 11a는 제 2, 예를 들어 투여량 설정 위치에서 제 10 실시예의 단면도를 도시한다. 도 11b는 제 3, 예를 들어 투여량 부분 분배 위치에서 제 10 실시예의 단면도를 도시한다. 도 11c는 제 3, 예를 들어 인디케이터 회전 위치에서 제 10 실시예의 단면도를 도시한다.
이 실시예는 본질적으로 도 7 및 도 8과 관련하여 설명된 것들에 대응한다. 특히, 인디케이터(5)는 축(A)을 따라 피스톤 로드(6)에 대해 그리고 하우징(2)에 대해 이동 가능하다.
인디케이터(5)는 구동 부재(31)에 결합된다. 인디케이터(5)는 구동 부재(31)에 대해 축(A)을 따른 이동이 고정된다. 이 상대 이동은 인디케이터(5)가 배열될 수 있는 기계적 정지부(32), 예를 들어 구동 부재(31)의 노치에 의해 방지될 수 있다. 인디케이터(5)는 축(A)을 따른 구동 부재(31)의 이동을 따른다. 피스톤 로드(6)는 축(A)을 따라 원위측으로 이동 가능하고 축(A) 둘레에서 회전 가능하다.
회전 부재(7)의 부분 영역은 피스톤 로드(6) 내에, 예를 들어 피스톤 로드(6)의 캐비티 내에 배열된다. 회전 부재(7)는 돌출부(30), 바람직하게는 복수의 돌출부(30)를 갖는다. 각각의 돌출부(30)는 회전 부재와 단일형으로 또는 회전 부재에 연결된 이산 요소로서 형성될 수 있다. 2개의 돌출부(30)는 서로에 대해 대향하여 배치될 수 있다. 2개의 돌출부(30)는 축(A)에 대해 경사져서 또는 수직으로 연장하는 직선을 따라 정렬될 수 있다. 각각의 돌출부(30)는 회전 부재(7)로부터 반경방향으로, 즉 축(A)에 수직으로 돌출될 수 있다. 각각의 돌출부(30)는 회전 부재(7)의 원위 단부에 또는 원위 단부의 영역에 배열될 수 있다. 각각의 돌출부(30)는 예를 들어 페그, 손잡이, 러그 또는 핀일 수 있다. 대안적으로, 각각의 돌출부(30)는 나사산의 부분 또는 완전 나사산(명시적으로 도시되지는 않음)일 수 있다.
피스톤 로드(6) 내에는 하나 또는 복수의 돌출부(29)가 제공된다. 각각의 돌출부는 피스톤 로드(6)의 내부벽(34)으로부터 돌출될 수 있다. 각각의 돌출부(29)는 피스톤 로드와 단일형으로 또는 피스톤 로드(6)에 연결된 이산 요소로서 형성될 수 있다. 도시된 개별 돌출부(29)는 단일 (수형) 나사산(35)의 부분일 수 있다. 나사산(35)은 나선형 나사산일 수 있다.
회전 부재(7)는 2개의 인접한 돌출부(29) 사이의 영역에서 축(A)을 따라 자유롭게, 즉 피스톤 로드(6)와의 상호 작용에 의해 회전 부재가 회전되게 하지 않고 이동할 수 있다. 회전 부재(7)가 피스톤 로드(6)에 대해 축(A)을 따라 자유롭게 이동될 수 있는 거리는 인접한 돌출부(29) 사이의 거리에 의해, 예를 들어 나사산(35)의 폭에 의해 결정되거나 이들에 대응할 수 있다. 나사산(35)은 느슨한 나사산, 즉 예를 들어 회전 부재(7)와 같이 그에 (단단히) 결합되지 않은 대응부를 갖는 나사산일 수 있다. 돌출부(29)는 바람직하게는 회전 부재(7)가 돌출부(29) 중 하나와 상호 작용하지 않고 피스톤 로드(6)에 대해 이동될 수 있는 거리를 제한하도록 구성된다.
돌출부(29, 30)는 회전 부재와 피스톤 로드가 축(A)을 따라 서로에 대해 이동될 때 및/또는 피스톤 로드(6)가 예를 들어 약물 분배 프로세스를 위해 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동될 때 서로 기계적으로 접촉하는 것이 가능하도록 구성될 수 있다.
회전 부재(7)의 각각의 돌출부(30)는 피스톤 로드(6), 특히 그 내부벽(34)과 기계적 접촉할 수 있고, 또는 내부벽(34)에 대한 돌출부(29)의 높이보다 작은 내부벽으로부터의 거리에 배열될 수 있다.
도 11, 도 11a, 도 11b 및 도 11c에 도시된 상이한 위치들에서 피스톤 로드(6)에 대한 인디케이터(5)의 상대 이동은 도 12에 개략적으로 도시되고, 그와 관련하여 설명된다. 도 12의 도시는 도 10의 것과 유사하다.
도 11에 도시된 위치로부터 시작하여, 회전 부재는 예를 들어 구동 부재(31)를 이에 따라 근위측으로 이동함으로써 원위 단부(4)로부터 이격하여, 특히 하우징(2)의 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동된다. 돌출부(29, 30)의 기계적 접촉은 적절하게 회피된다(도 11a 참조). 따라서, 회전 부재(7)는 회전하지 않는다. 회전 부재의 이 축방향 이동은 예를 들어 약물 전달 디바이스의 사용자에 의해 약물의 투여량의 설정에 대응할 수 있다. 인접한 돌출부(29) 사이의 거리는 바람직하게는 예를 들어 피스톤 로드(6)와 회전 부재(7)의 상호 작용에 의해 피스톤 로드(6) 및/또는 회전 부재(7)를 회전시키지 않고 미리 결정된 거리만큼 피스톤 로드(6)에 대한 인디케이터(5)의 상대 이동을 허용하기 위해 선택된다. 이 미리 결정된 거리는 구동 부재(31)가 투여량을 설정하기 위해 이동되어야 하는 거리에 대응할 수 있다. 도 12의 도면에서, 돌출부(30)는 대응하여 위치(S1)로부터 위치(S2)로 축(A)을 따라 이동된다.
그 후, 회전 부재(7)는 인디케이터(5) 및 구동 부재(31)와 함께 하우징(2)(도 11b 참조)의 원위 단부(4)를 향해 축방향으로 이동된다. 이 이동에 의해 전달되는 운동 에너지는 예를 들어 약물 전달 디바이스로부터 약물을 분배하기 위해 근위 단부(3)로부터 이격하여 원위측으로 피스톤 로드(6)를 이동시키기 위해 사용될 수 있다. 원위 단부(4)를 향한 회전 부재(7)의 이동 거리의 제 1 부분 중에, 회전 부재(7)는 피스톤 로드로부터 결합 해제된다. 회전 부재가 원위 단부(4)를 향해 축(A)을 따라 제 1 부분에서 이동할 때, 즉 도 12에서 S2로부터 S3로 이동할 때 하우징에 대한 회전 부재의 회전 이동이 존재하지 않는다.
따라서, 피스톤 로드(6)가 예를 들어 나사산(35)의 폭보다 작은만큼 특정 거리에 걸쳐 회전 부재(7)에 대해 투여량을 분배하기 위해 자유롭게 병진 및 회전할 수 있기 때문에, 투약될 투여량이 인디케이터(5)가 회전하기 전에 부분적으로 분배될 수 있다. 나사산(35)의 폭 또는 돌출부들 사이의 거리는 도 12에 WT에 의해 나타낸다.
도 11b에 도시된 위치에서, 돌출부(30)는 바람직하게는 회전 부재(7)가 자유롭게 이동할 수 있는 거리를 원위측으로 제한하는 돌출부(29)에 기계적으로 접촉한다.
따라서, 원위 단부(4)를 향한 회전 부재(7)의 이동의 제 2 부분에서, 회전 부재의 회전이 실행된다(도 11c). 돌출부(들)(30)는 돌출부(29, 30)의 기계적 상호 작용에 의해 돌출부(29)를 따라 안내되고, 이는 축(A) 둘레의 회전 부재(7)의 회전을 초래한다. 인디케이터(5)는 이 방식으로 회전되게 된다. 따라서, 하우징에 대한 피스톤 로드(6)의 회전 및 병진 이동은 하우징(2)에 대한 및/또는 피스톤 로드(6)에 대한 인디케이터(5)의 회전 이동으로 변환된다. 라인 내의 다음 인덱스 요소(14)는 예를 들어 구동 부재(31)의 윈도우(33) 아래의 표시 위치로 회전될 수 있다. 도 12에서, 피스톤 로드(6)의 회전 및 병진에 의해 발생되는 회전 부재(7)의 회전은 돌출부(30)를 위치(S4)로 회전시킨다. 피스톤의 축방향 구성 요소가 고려되는 한, 위치(S4)는 위치(S1)에 대응한다.
도 12의 설명되지 않은 요소인 나머지 부분은 도 10의 것들에 대응한다. 라인 IH, IH' 및 IH"는 평행하게 연장한다.
[수학식 1]
도 10에서와 같이,
Figure pct00002
구동 부재(31)가 원위 단부를 향해 이동한 총 거리에 비교한 인디케이터가 회전한 비율인 구동 부재(31)가 원위 단부(5)를 향해 이동한 거리의 비율은 이하의 수학식에 의해 제공된다.
[수학식 2]
Figure pct00003
여기서, MechAdv는 기계적 확대율(mechanical advantage)이다. MechAdv는 피스톤 로드가 이동한(단일 투여량의 투여량 분배 중에) 거리(d2)에 비교된, 예를 들어 이 거리(d2)로 나눈 구동 부재(31)가 원위 단부를 향해 이동한(단일 투여량의 분배를 위해) 거리(d1)에 의해 제공될 수 있다. 바람직하게는, d1>d2이다. d2는 축방향 변위(AD)에 의해 제공될 수 있다. MechAdv는 1(1:1) 또는 1 초과, 바람직하게는 2(2:1) 이상일 수 있다. MechAdv가 3(3:1) 이상이면 특히 바람직하다. 전술되고 이하에 설명되는 구동 조립체는 또한 이 종류의 기계적 확대율을 갖고 구성될 수 있다.
피스톤 로드(6)가 제 1 양, 단일 투여량을 전달하기 위해 예를 들어 1/3 회전, 즉 120°회전한다고 가정하자. 인디케이터가 제 1 양보다 작을 수 있는, 예를 들어 1/9 회전과 같은 제 2 양으로 회전하도록 요구되면, 수학식 1로부터 P1=2/3*P2이다.
MechAdv가 3이면, 수학식 2로부터 구동 부재가 인디케이터가 회전한 원위 단부를 향해 이동하는 총 거리의 비율은 1/(3*2+1)=1/7이다. 따라서, 구동 부재가 총 17.5 mm 이동하면, 인디케이터는 최종 2.5 mm 동안 회전한다.
따라서, 인디케이터의 회전은 투여량 분배 시퀀스의 종료 부근까지는 발생하지 않을 수 있다.
인디케이터 및 피스톤 로드를 동시에 회전시키고 축을 따른 피스톤 로드의 이동의 부분에 대해 피스톤 로드의 회전 이동으로부터 인디케이터의 결합 해제가 없는 실시예에 대조하여, 본 실시예는 바람직하게는 분배될 각각의 투여량에 대해 투여가 완료되었다는 음성 또는 시각적 피드백을 사용자에게 제공하는 약물 전달 디바이스를 제공하는 것을 용이하게 한다. 피드백은 인디케이터에 피드백 부재(명시적으로 도시되지는 않음)를 결합함으로써 제공될 수 있고, 상기 피드백 부재는 인디케이터의 회전에 의해 작동된다. 인디케이터의 회전은 바람직하게는 전술된 바와 같이 단일 투여량의 분배의 종료 부근까지 발생하지 않는다.
전술된 바와 같은 구동 조립체 및 구동 조립체에 관련된 추가의 특징부들을 합체하기에 적합한 약물 전달 디바이스가 도 13 내지 도 14와 관련하여 이하에 설명된다.
도 13은 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 13a는 제 1, 예를 들어 카트리지 충만 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 측면도를 도시한다. 도 13b는 제 2, 예를 들어 제 1 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도를 도시한다. 도 13c는 제 3, 예를 들어 제 1 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도를 도시한다. 도 13d는 제 4, 예를 들어 최종 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도를 도시한다. 도 13e는 제 5, 예를 들어 최종 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 1 실시예의 단면도를 도시한다.
약물 전달 디바이스(50)는 카트리지 보유부(51) 및 주(외부) 하우징부(2)를 포함한다. 카트리지 보유부(51)의 근위 단부(52) 및 주 하우징(2)의 원위 단부(4)는 당 기술 분야의 숙련자에 공지된 임의의 적합한 수단에 의해 함께 고정된다. 도시된 실시예에서, 카트리지 보유부(51)는 주 하우징부(2)의 원위 단부(4) 내에 고정된다.
약물 제품의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 카트리지(53)가 카트리지 보유부(51) 내에 제공된다. 약물 제품은 예를 들어 더 전술된 것들 중 하나일 수 있다. 피스톤(54)은 카트리지(53)의 근위 단부에 보유된다.
제거 가능한 캡은 카트리지 보유부(51)(명시적으로 도시되지는 않음)의 원위 단부(55) 상에 해제 가능하게 보유될 수 있다. 제거 가능한 캡은 선택적으로 카트리지(53) 내의 피스톤(54)의 위치가 관측될 수 있는 하나 이상의 윈도우 개구를 구비할 수 있다.
카트리지 보유부(51)의 원위 단부(55)는 원위 나사산 형성 영역(명시적으로 도시되지는 않음)을 구비할 수 있다. 이 영역은 약물이 카트리지(53)로부터 분배되는 것을 가능하게 하기 위해 적합한 니들 조립체의 부착을 위해 설계될 수 있다.
도시된 실시예에서, 주 하우징부(2)는 내부 하우징(56)을 구비한다. 내부 하우징(56)은 주 하우징부(2)에 대한 회전 및/또는 축방향 이동에 대해 고정된다. 내부 하우징(56)은 내부 하우징(56)의 주축(A)을 따라 연장하는 래크(57)를 구비한다. 대안적으로, 내부 하우징(56)은 주 하우징부(2)와 일체로 형성될 수 있다. 추가적으로, 내부 하우징(56)은 복수의 안내 러그(미도시) 및/또는 멈춤쇠 수단(미도시)을 구비할 수 있다. 멈춤쇠 수단은 내부 하우징(56)의 일체형 부분일 수 있고 또는 도시된 바와 같이 개별 구성 요소일 수도 있다.
주 하우징(2)을 통해 연장하는 피스톤 로드(6)는 피스톤 로드(6)의 외부면을 따라 종방향으로 연장하는 제 1 세트의 오목부(명시적으로 도시되지는 않음)를 갖는다. 제 2 세트의 오목부(58)가 피스톤 로드(6)의 내부면을 따라 종방향으로 연장한다. 피스톤 로드(6)의 제 1 세트의 오목부는 내부 하우징(56)의 멈춤쇠 수단을 통해 연장하여 그와 결합되어 디바이스의 설정 중에 근위 방향에서의 피스톤 로드(6)의 이동을 방지한다. 피스톤 로드(6)의 원위 단부에 위치된 지지면(59)은 피스톤(54)의 근위면에 기계적으로 접촉하도록, 바람직하게는 접하도록 배치된다. 도시된 실시예에서, 제 1 세트의 오목부 및 제 2 세트의 오목부(58)의 종방향 간격은 본질적으로 동일하다.
캐리어(61) 및/또는 캐리어(61) 내에서 자유롭게 회전하는 기어 휠(62)을 포함하거나 이들로 이루어진 기어(60)가 피스톤 로드(6) 내의 채널 내에 위치된다. 캐리어(61) 상에 위치된 멈춤쇠 아암이 피스톤 로드(6)(명시적으로 도시되지는 않음)의 제 2 세트의 오목부(58)와 해제 가능하게 결합된다. 캐리어(61)의 멈춤쇠 아암은 분배 중에 원위 방향으로 피스톤 로드(6)에 힘을 전달하고 설정 중에 근위 방향에서의 기어(60)와 피스톤 로드(6) 사이의 상대 이동을 허용하도록 설계된다. 기어 휠(62)의 치형부는 내부 하우징(56)의 래크(57)의 치형부와 영구적으로 결합된다.
구동 부재(31)가 피스톤 로드(6) 둘레로 연장한다. 구동 부재(31)는 래크부(63) 및 작동부(64)를 포함한다. 래크부(63) 및 작동부(64)는 서로에 대해 고정되어 이들 사이의 회전 및/또는 축방향 이동을 방지한다.
대안적으로, 구동 부재(31)는 일체형 래크부(63) 및 작동부(64)로 이루어진 단일형 구성 요소일 수 있다.
래크부(63)는 래크부(63)의 주축을 따라 연장하는 래크(65)를 구비한다. 래크부(63)의 래크(65)의 치형부는 기어 휠(62)의 치형부와 영구적으로 결합된다.
구동 부재(31)는 내부 하우징(56)의 안내 러그(미도시)가 위치되어 있는 복수의 안내 슬롯(미도시)을 갖는다. 이들 안내 슬롯은 하우징부(2)에 대한 구동 부재(31)의 허용 가능한 축방향 이동의 범위를 규정한다. 도시된 실시예에서, 안내 슬롯은 또한 주 하우징부(2)에 대한 구동 부재(31)의 회전 이동을 방지한다. 구동 부재(31)의 작동부(64)는 복수의 파지면(66) 및 분배면(67)을 갖는다.
약물 전달 디바이스(50)는 구동 조립체에 관한 이전의 실시예들과 관련하여 더 전술된 바와 같이 인디케이터(5) 및 회전 부재(7)를 포함한다. 인디케이터(5)는 축(A) 둘레에서 피스톤 로드(6) 및 주 하우징부(2)에 대해 회전 가능하다. 피스톤 로드(6)는 원위 방향으로 축(A)을 따라 이동 가능하다. 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)에 결합된다. 인디케이터(5)는 피스톤 로드가 원위 방향으로 이동함에 따라 회전할 수 있다. 회전 부재(7)는 예를 들어 회전 부재(7)가 그를 통해 연장하는 피스톤 로드(6) 내의 개구(16)의 영역에서 나사 결합에 의해 피스톤 로드(6)에 나사 결합될 수 있다. 나사산-예를 들어, 완전 또는 부분 나사산-이 회전 부재(7)와 피스톤 로드(6)의 나사 결합을 위해 개구(16) 내에 제공될 수 있다. 회전 부재(7)는 개구(16) 내로 나사 결합하는 나사산 형상 샤프트일 수 있다. 개구(16)는 근위 단부(4)에 대면하는 피스톤 로드(6)의 측면 상에 배열된다. 회전 부재(7)는 전체적으로 나사산 형성될 수 있다[도 13a 내지 도 13e의 나사산(36)]. 개구 또는 회전 부재의 각각의 나사산은 바람직하게는 나선형 나사산(각각 완전 또는 부분 나사산, 수형 나사산 또는 암형 나사산)이다. 인디케이터(5)는 축(A)을 따른 하우징부(2)에 대한 이동에 대해 고정된다.
회전 부재(7)는 축(A)에 대해 반경방향에서 변위에 대해 기계적 지지부(68)에 의해 지지될 수 있다. 기계적 지지부(68)는 내부 하우징(56) 상에 배열되거나 내부 하우징(56)과 단일형으로 형성될 수 있다. 기계적 지지부(68)는 더 전술된 기계적 지지부에 대응할 수 있다.
약물 전달 디바이스의 작동이 이제 설명될 것이다.
시작 위치에서, 투여량이 분배되지 않은 상태로, 예를 들어 문자 P와 같이 주요 투여량이 여전히 이용 가능하다는 것을 표시하는 인덱스 요소(14)가 외부로부터 하우징부(2) 내의 윈도우(15)를 통해 표시 위치에서 가시화된다(도 13a).
투여량을 설정하기 위해, 사용자는 구동 부재(31)의 파지면(66)을 파지한다. 사용자는 이어서 주 하우징부(2)로부터 이격하여 근위 방향으로 구동 부재(31)를 당겨 이에 의해 래크부(63)를 근위 방향으로 이동시킨다.
래크부(63)의 근위측 이동은 기어 휠(62)이 회전하여 래크부(63)의 래크(65)의 치형부 및 내부 하우징(56)의 래크(57)의 치형부와 기어(60)의 기어 휠(62)의 치형부의 결합에 의해 근위측으로 이동하여, 따라서 기어(60)를 근위 방향으로 이동시킨다(도 13b). 인디케이터(5)는 이 이동 중에 회전하지 않는다.
피스톤 로드(6)는 피스톤 로드(6) 상의 제 1 세트의 오목부와 내부 하우징(56)의 멈춤쇠 수단의 상호 작용에 의해 근위측으로 이동하는 것이 방지된다. 구동 부재(31)가 피스톤 로드(6)에 대해 근위 방향으로 이동함에 따라, 캐리어(61)의 멈춤쇠 아암은 피스톤 로드(6)의 제 2 세트의 오목부(58)와의 상호 작용에 의해 내향으로 변위된다.
구동 부재(31)의 근위측 이동은 래크부(63)의 안내 슬롯에 의해 제한된다. 구동 부재(31)의 이동의 종료시에, 캐리어(61)의 멈춤쇠 아암은 도 13b에 표시된 바와 같이 피스톤 로드(6)의 제 2 세트의 오목부(58)의 다음 순차적인 오목부와 결합한다. 피스톤 로드(6)의 제 2 세트의 오목부(58)와 포지티브 결합하는 캐리어(61)의 멈춤쇠 아암의 작용은 투여량이 설정되어 있다는 것을 표시하기 위해 사용자로의 음성 및 촉각 피드백을 생성한다. 인디케이터는 투여량 설정 중에 회전하지 않는다.
투여량이 설정되어 있을 때, 사용자는 이어서 구동 부재(31)의 작동부(64)의 분배면(67)을 누름으로써 이 투여량을 분배할 수 있다. 이 작용에 의해, 구동 부재(31) 및 래크부(63)는 주 하우징부(2)에 대해 원위 방향으로 축방향으로 이동된다(도 13c). 기어(60)의 기어 휠(62)의 치형부가 래크부(63)의 래크(65)의 치형부 및 내부 하우징(56)의 래크(57)의 치형부와 결합함에 따라, 기어(60)의 기어 휠(62)이 회전되어 원위 방향으로 이동되어 따라서 기어(60)를 원위 방향으로 종방향으로 이동시키게 된다. 기어(60)의 캐리어(61)의 멈춤쇠 아암이 피스톤 로드(6)의 제 2 세트의 오목부(58)와 결합됨에 따라, 피스톤 로드(6)는 주 하우징부(2)에 대해, 특히 내부 하우징(56)에 대해 원위 방향으로 종방향으로 이동되게 된다.
피스톤 로드(6)의 원위측 축방향 이동은 피스톤 로드(6)의 지지면(59)이 카트리지(53)의 피스톤(54)에 대해 지지되게 한다. 이는 약물의 투여량이 예를 들어 약물 전달 디바이스에 원위측에서 부착될 수 있는 니들(미도시)을 통해 카트리지로부터 분배될 수 있게 한다.
구동 부재(31)의 원위측 이동은 래크부(63)의 안내 슬롯(미도시)에 의해 제한된다. 투여량이 분배되어 있다는 것을 표시하기 위한 음성 및 촉각 피드백이 피스톤 로드(6)의 제 1 세트의 오목부(미도시)와 내부 하우징(56)의 멈춤쇠 수단(미도시)의 상호 작용에 의해 제공된다.
피스톤 로드(6)와 회전 부재(7) 사이의 결합은 인디케이터(5)가 라인 내의 다음 인덱스 요소(14), 예를 들어 도 13c의 숫자 "7"을 피스톤 로드(6)의 원위측 축방향 이동 중에 표시 위치로 회전하게 한다. 인디케이터(5)는 분배를 위해 남아 있는 투여량의 수를 카운트다운하도록 구성된다.
추가의 투여량이 미리 결정된 최대 수의 투여량까지 요구되는 바에 따라 전달될 수 있다. 도 13d 및 도 13e는 최종 투여량의 설정 및 약물 전달 디바이스(50)로부터의 최종 투여량의 분배를 도시한다. 기구는 도 13a 내지 도 13c와 관련하여 전술된 것에 대응한다. 표시면(13) 상의 인덱스 요소(14)는 표시 위치로 차례로 회전하여 바람직하게는 투여량 분배가 진행함에 따라 예를 들어 "0"으로 카운트다운된다.
도 13e는 최대 수의 투여량이 전달되어 있는 조건에서의 약물 전달 디바이스를 도시한다. 이 조건에서, 캐리어(61)의 근위면(68)이 피스톤 로드(6)의 내부 원위면(69)에 접촉하여 근위 방향에서의 기어(60) 및 따라서 구동 부재(31)의 추가의 축방향 이동을 방지할 수 있다. 물론, 전술된 바와 같은 구동 조립체의 다른 실시예는 이 실시예에 따른 약물 전달 디바이스에서 구현될 수 있다. 피스톤 로드(6)가 순수 병진 이동함에 따라, 도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 바와 같은 구동 조립체는 특히 이 실시예에 따른 약물 전달 디바이스에서 구현되는데 적합하다.
도 14는 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 경사 단면도를 도시한다. 도 14a는 제 1, 예를 들어 카트리지 충만 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 측면도를 도시한다. 도 14b는 제 2, 예를 들어 제 1 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도를 도시한다. 도 14c는 제 3, 예를 들어 제 1 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도를 도시한다. 도 14d는 제 4, 예를 들어 최종 투여량 설정 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도를 도시한다. 도 14e는 제 5, 예를 들어 최종 투여량 분배 위치에서 약물 전달 디바이스의 제 2 실시예의 단면도를 도시한다.
약물 전달 디바이스(50)는 카트리지 보유부(51) 및 주(외부) 하우징부(2)를 포함한다. 카트리지 보유부(51)의 근위 단부(52)와 주 하우징(2)의 원위 단부(4)는 당 기술 분야의 숙련자에게 공지된 임의의 적합한 수단에 의해 함께 고정된다. 도시된 실시예에서, 카트리지 보유부(51)는 주 하우징부(2)의 원위 단부(4) 내에 고정된다.
약물 제품의 다수의 투여량이 분배될 수 있는 카트리지(53)가 카트리지 보유부(51) 내에 제공된다. 피스톤(54)은 카트리지(53)의 근위 단부 내에 보유된다.
제거 가능한 캡(미도시)이 카트리지 보유부(51)의 원위 단부(55) 상에 해제 가능하게 보유될 수 있다. 제거 가능한 캡은 선택적으로 카트리지(53) 내의 피스톤(54)의 위치가 관측될 수 있게 하는 하나 이상의 윈도우 개구를 구비한다.
도시된 실시예에서 카트리지 보유부(51)의 원위 단부(55)는 원위 나사산 형성 영역(70)을 구비한다. 나사산 형성 영역(70)은 적합한 니들 조립체(미도시)의 부착을 위해 설계될 수 있다. 약물 제품, 예를 들어 더 전술된 바와 같은 제품이 예를 들어 니들을 통해 카트리지(53)로부터 원위측으로 분배될 수 있다.
도시된 실시예에서, 주 하우징부(2)는 내부 하우징(56)을 구비한다. 내부 하우징(56)은 주 하우징부(2)에 대한 회전 및/또는 축방향 이동이 고정된다. 내부 하우징(56)은 내부 하우징(56)의 원위 단부를 통해 연장하는 나사산 형성 원형 개구(71)를 구비한다. 나사산 형성 원형 개구(71)는 일련의 부분 나사산(도시된 바와 같이) 또는 완전 나사산을 포함할 수 있다. 대안적으로, 내부 하우징(56)은 주 하우징부(2)와 일체로 형성될 수 있다. 추가적으로, 내부 하우징(56)은 복수의 안내 슬롯 또는 멈춤쇠 수단을 구비할 수 있다. 내부 하우징(56)은 이전의 실시예들과 관련하여 설명된 기계적 지지부에 의해 형성될 수 있다. 개구(71)는 전술된 개구[예를 들어, 도 1 내지 도 12의 지지부(8) 및 개구(9)]에 대응할 수 있다.
제 1 나사산(72)은 피스톤 로드(6)의 원위 단부에 형성된다. 피스톤 로드(6)는 일반적으로 원형 단면을 갖는다. 피스톤 로드(6)의 제 1 나사산(72)은 내부 하우징(56)의 나사산 형성 원형 개구(71)를 통해 연장하여 그와 나사 결합된다. 압력 푸트부(73)가 피스톤 로드(6)의 원위 단부에 위치된다. 압력 푸트부(73)는 피스톤(54)의 근위면에 접촉하도록 배치된다. 제 2 나사산(74)은 피스톤 로드(6)의 근위 단부에 형성된다(도 14b 내지 도 14d 참조). 제 2 나사산(74)은 일련의 부분 나사산(도시된 바와 같이) 또는 완전 나사산을 포함할 수 있다. 제 2 나사산은 피스톤 로드(6)의 하나 또는 복수의 가요성 아암(75) 상에 형성될 수 있다.
제 1 나사산(72) 및 제 2 나사산(74)은 대향하여 배치된다.
도시된 실시예에서, 제 1 나사산(72)은 디바이스의 설정 중에 근위 방향으로 피스톤 로드(6)의 이동을 방지하기 위해 나사산 형성 원형 개구(71)의 부분 나사산과 협력하는 복수의 특징부(미도시)를 구비할 수 있다.
구동 부재(31)가 피스톤 로드(6) 둘레로 연장한다. 구동 부재(31)는 예를 들어 일반적으로 원통형 단면의 나사산 형성부(76) 및 작동부(64)를 포함한다. 나사산 형성부(76) 및 작동부(64)는 이들 사이의 회전 및/또는 축방향 이동을 방지하도록 서로 고정된다. 대안적으로, 구동 부재(31)는 일체형 나사산 형성부(76) 및 작동부(64)를 포함하거나 이들로 구성된 단일형 구성 요소일 수 있다.
도시된 실시예에서, 나사산 형성부(76)는 내부 원통형 표면 상에 형성된 종방향 연장 나선형 나사산(77), 즉 축(A)을 따라 연장하는 나사산을 구비한다. 나선형 나사산(77)의 근위측의 플랭크는 투여량을 분배할 때 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)과 접촉을 유지하도록 설계되고, 반면 나선형 나사산(77)의 원위측의 플랭크는 투여량을 설정할 때 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)이 분리되는 것을 허용하도록 설계된다. 이 방식으로, 나사산 형성부(76)의 나선형 나사산(77)은 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)과 해제 가능하게 결합된다.
구동 부재(31)는 내부 하우징(56)의 안내 슬롯 내에서 축방향으로 이동하도록 설계된 외부면 상에 형성된 복수의 특징부를 갖는다. 이들 안내 슬롯은 하우징부(2)에 대한 구동 부재(31)의 허용 가능한 축방향 이동의 범위를 규정한다. 도시된 실시예에서, 안내 슬롯은 또한 주 하우징부(2)에 대한 구동 부재(31)의 회전 이동을 방지한다.
구동 부재(31)의 작동부(64)는 복수의 파지면(66) 및 분배면(67)을 갖는다.
구동 부재(31)는 내부 하우징(56)의 멈춤쇠 수단과 상호 작용하도록 설계된 멈춤쇠 수단을 구비한다.
약물 전달 디바이스(50)는 구동 조립체에 관한 이전의 실시예들과 관련하여 더 전술된 바와 같이 인디케이터(5) 및 회전 부재(7)를 포함한다. 인디케이터(5)는 축(A) 둘레로 피스톤 로드(6) 및 주 하우징부(2)에 대해 회전 가능하다. 피스톤 로드(6)는 원위 방향에서 축(A)을 따라 이동 가능하고 축(A) 둘레에서 회전 가능하다. 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)에 결합 가능하다. 인디케이터(5)는 구동 부재(31)에 결합된다. 바람직하게는, 인디케이터는 구동 부재(31)에 대해 축(A)을 따라 인디케이터(5)의 상대 이동이 고정된다. 구동 부재(31)는 표시면(13) 둘레로 연장될 수 있다.
부분 나사산 또는 완전 나사산에 의해 형성될 수 있는 나사산(36)이 바람직하게는 회전 부재(7)와 단일형으로 회전 부재(7) 상에 형성된다. 나사산(36)은 수형 또는 암형 나사산일 수 있다. 나사산(36)은 바람직하게는 회전 부재(7)의 원위 영역 내에 형성된다. 나사산(36)은 바람직하게는 나선형 나사산이다.
피스톤 로드(6)의 내부벽(34) 상에는 나사산(35)이 바람직하게는 피스톤 로드(6)와 단일형으로 형성된다. 나사산(35)은 수형 또는 암형 나사산일 수 있다. 나사산(35)은 바람직하게는 나선형 나사산이다. 바람직하게는, 나사산(35)의 나사산 유형, 예를 들어 암형은 나사산(36)의 것, 예를 들어 수형과는 상이하다.
인디케이터(5)는 인디케이터를 회전시키기 위해 나사산(35)(도 14b 내지 도 14d 참조) 및 나사산(36)을 거쳐 피스톤 로드(6)에 결합될 수 있다.
회전 부재(7)는 영역 내에서 피스톤 로드(6)에 대해 자유롭게, 즉 피스톤 로드와의 기계적 접촉 및/또는 피스톤 로드의 회전을 발생시키지 않고 축(A)을 따라 이동 가능하다. 나사산(35, 36)은 피스톤 로드(6)에 대한 회전 부재(7)의 이 이동을 허용하기 위해 이들 사이에 충분한 느슨함을 남겨두도록 구성될 수 있다. 구동 부재(31) 및 인디케이터(5)를 근위 단부(3)로부터 이격하여 이동시키는 것에 의한 투여량의 설정이 따라서 용이하게 된다. 나사산(35)은 바람직하게는 이를 위해 나사산(36)보다 넓다.
약물 전달 디바이스(50)의 작동이 이제 설명될 것이다.
시작 위치에서, 투여량이 분배되지 않은 상태로, 예를 들어 문자 "P"와 같이 주요 투여량이 여전히 이용 가능한 것을 표시하는 인덱스 요소(14)가 외부로부터 구동 부재(31) 내의 윈도우(33)를 통해 표시 위치에서 가시화된다(도 14a).
윈도우(33)는 작동부(64) 내에 제공될 수 있다. 구동 부재(31) 내에 윈도우(33)를 제공하는 것은, 인덱스 요소가 투여량 설정 중에도 용이하게 인식될 수 있기 때문에 유리하다.
투여량을 설정하기 위해, 사용자는 구동 부재(31)의 파지면(66)을 파지한다. 사용자는 이어서 주 하우징부(2)로부터 이격하여 근위 방향으로 구동 부재(31)를 당긴다(도 14b). 인디케이터(5)는 구동 부재의 이동을 따른다. 인디케이터(5)는 멈춤쇠 요소(78), 예를 들어 멈춤쇠 스프링(도 14 참조)에 의해 이 이동 중에 구동 부재(31)에 대해 회전하는 것이 방지된다. 표시면(13)은 멈춤쇠 요소(78)의 외부를 따라 연장될 수 있다. 인디케이터(5)는 구동 부재의 작동부(64) 내에 보유될 수 있다.
대안적으로, 인디케이터는 근위 단부(3)로부터 이격하는 인디케이터의 이동 중에, 즉 설정 중에 회전될 수 있지만, 근위 단부(3)를 향한 이동 중에, 즉 분배 중에(명시적으로 도시되지는 않음) 회전이 방지된다. 그러나, 투여량 분배 중에 인디케이터의 회전은 투여량 설정 중에 인디케이터의 회전에 비해 바람직한데, 이는 정확한 인덱스 요소가 다음 투여량이 미리 설정되어 있지만 아직 분배되지 않은 후에도 사용자에 의해 관측될 수 있기 때문이다.
멈춤쇠 요소(78)는 또한 인디케이터(5)가 진동 또는 충격 하중의 영향 하에서 회전하는 것을 방지할 수 있다. 멈춤쇠 요소(78)는 (단지) 회전이 서로에 대한 피스톤 로드와 인디케이터의 상대 이동에 의해 발생하면 인디케이터의 회전을 허용하도록 적절하게 구성된다.
나사산(35, 36) 사이의 느슨함에 기인하여, 피스톤 로드는 설정 중에 이동하지 않는데, 즉 나사산(35, 36)은 설정 중에 상호 작용하지 않는다.
피스톤 로드(6)는 피스톤 로드(6)의 제 1 나사산(72) 상의 나사산 특징부와 상호 작용하는 내부 하우징(56)의 나사산 형성 원형 개구(71)의 부분 나사산에 의해 근위측으로 이동하는 것이 방지된다. 구동 부재(31)가 피스톤 로드(6)에 대해 근위 방향으로 이동함에 따라, 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)은 구동 부재(31)의 나선형 나사산(77)의 원위 측면의 플랭크에 의해 반경방향 내향으로 변위된다.
구동 부재(31)의 근위측 이동은 구동 부재(31)의 나선형 나사산(77)의 1 피치에 본질적으로 대응하는 거리로 내부 하우징(56)의 안내 슬롯(미도시)에 의해 제한된다. 구동 부재(31)의 이동의 종료시에, 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)은 피스톤 로드(6)의 가요성 아암(75)의 작용 하에서 나선형 나사산(77)과 결합된다.
도 14b에 표시된 바와 같이, 이 작용에 의해 구동 부재(31)는 피스톤 로드(6)에 대해 근위 방향으로 구동 부재(31)의 나선형 나사산(77)의 1 피치에 본질적으로 동일한 거리로 변위된다. 가요성 아암(75)에 의해 제공된 힘 하에서 구동 부재(31)의 나선형 나사산(77)에 포지티브 결합하는 제 2 나사산(74)의 작용은 투여량이 설정되어 있는 것을 표시하기 위해 사용자로의 음성 및 촉각 피드백을 생성한다.
투여량이 설정되어 있을 때, 사용자는 구동 부재(31)의 작동부(64)의 분배면(67)을 누름으로써, 즉 구동 부재를 근위 단부(3)를 향해 이동시킴으로써 이 투여량을 분배할 수 있다(도 14c). 이 작용에 의해, 구동 부재(31)는 주 하우징부(2)에 대해 원위 방향으로 축방향으로 이동된다. 피스톤 로드(6)의 제 2 나사산(74)이 구동 부재(31)의 나선형 나사산(77)과 포지티브 결합함에 따라, 피스톤 로드(6)는 원위 방향에서 구동 부재(31)의 축방향 이동에 의해 내부 하우징(56)에 대해 회전되게 된다. 피스톤 로드(6)가 회전함에 따라, 피스톤 로드(6)의 제 1 나사산(72)은 내부 하우징(56)의 나사산 형성 원형 개구(71) 내에서 회전하여 피스톤 로드(6)가 내부 하우징(56)에 대해 원위 방향으로 축방향으로 이동하게 한다.
피스톤 로드(6)의 원위측 축방향 이동은 압력 푸트부(73)가 카트리지(53)의 피스톤(54)에 지지되어 약물의 투여량이 부착된 니들을 통해 분배되게 한다.
또한, 나사산(35, 36)은 서로 상호 작용하여, 이에 의해 인디케이터(5)가 회전되게 한다. 나사산(36)은 나사산(35)에 결합될 수 있다. 피스톤 로드(6)와 회전 부재(7) 사이의 결합은 인디케이터가 라인 내의 다음 인덱스 요소(14), 예를 들어 도 14c의 숫자 "7"을 표시 위치로 회전하게 한다. 인디케이터(5)는 분배를 위해 남아 있는 투여량의 수를 카운트다운하도록 구성된다. 인디케이터(5)는 피스톤 로드(6)보다 적게 회전한다.
분배될 투여량의 양이 120°만큼 인디케이터의 회전을 요구하면, 표시면은 전달된 투여량당 30°만큼 회전될 수 있다.
구동 부재(31)의 원위측 이동은 내부 하우징(56)의 안내 슬롯(미도시)에 의해 제한된다. 투여량이 분배되었다는 것을 표시하기 위한 음성 및 촉각 피드백이 내부 하우징(56)의 멈춤쇠 수단(미도시)과 구동 부재(31)의 (추가의) 멈춤쇠(미도시)의 상호 작용에 의해 제공된다.
추가의 투여량이 미리 결정된 최대 수의 투여량까지 요구되는 바에 따라 전달될 수 있다. 도 14d 및 도 14e는 최종 투여량의 설정 및 약물 전달 디바이스(50)로부터의 최종 투여량의 분배를 도시한다. 기구는 도 14a 내지 도 14c와 관련하여 전술된 것에 대응한다. 표시면(13) 상의 인덱스 요소(14)는 투여량 분배가 진행함에 따라 표시 위치로 차례로 회전하고 바람직하게는 예를 들어 "0"으로 카운트다운된다. 피스톤 로드(6)는 추가의 투여량이 분배됨에 따라 전방으로 전진한다.
도 14e는 최대 수의 투여량이 전달되어 있는 조건에서의 약물 전달 디바이스를 도시한다. 이 조건에서, 피스톤 로드(6) 상의 러그 특징부(명시적으로 도시되지는 않음)는 구동 부재(31) 상의 러그 특징부(명시적으로 도시되지는 않음)와 상호 체결되어 근위 방향에서의 구동 부재(31)의 추가의 축방향 이동을 방지할 수 있다.
물론, 전술된 바와 같은 구동 조립체의 다른 실시예들이 이 실시예에 따른 약물 전달 디바이스에서 구현될 수 있다. 피스톤 로드(6)가 병진 및 회전 이동할 때, 도 5 내지 도 12와 관련하여 설명된 바와 같은 구동 조립체는 특히 이 실시예에 따른 약물 전달 디바이스에서 구현되는데 적합하다.
1: 구동 조립체 2: 하우징
3: 근위 단부 4: 원위 단부
5: 인디케이터 6: 피스톤 로드
7: 회전 부재 8: 기계적 지지부
9: 개구 10, 11: 기계적 정지부
12: 인디케이터부 13: 표시면
14: 인덱스 요소 15: 윈도우
16: 개구 17: 오목부
18: 돌출부 19, 20, 21: 영역
22, 23: 표시면 25: 인디케이터부
27: 나사산 29, 30: 돌출부
31: 구동 부재 32: 기계적 정지부
33: 윈도우 34: 내부벽
36: 나사산 50: 약물 전달 디바이스
51: 카트리지 보유부 52: 근위 단부
53: 카트리지 55: 원위 단부
56: 내부 하우징 57: 래크
59: 지지면 60: 기어
62: 기어 휠 63: 래크부
64: 작동부 65: 래크
66: 파지면 67: 분배면
68: 기계적 지지부 71: 원형 개구
72: 제 1 나사산 73: 압력 푸트부
74: 제 2 나사산 76: 나사산 형성부
77: 나선형 나사산 A: 축

Claims (19)

  1. 약물 전달 디바이스에 사용을 위한 구동 조립체로서,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징,
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이로 연장하는 축,
    적어도 하나의 구동 부재,
    상기 구동 부재에 의해 상기 축을 따라 구동되도록 구성된 피스톤 로드,
    상기 근위 단부에 대한 상기 피스톤 로드의 위치에 대한 위치 정보를 제공하도록 구성된 인디케이터를 포함하고,
    상기 인디케이터 및 상기 피스톤 로드는 상기 하우징에 대한 상기 피스톤 로드의 이동을 상기 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성되고, 상기 인디케이터는 상기 피스톤 로드의 이동을 상기 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성된 회전 부재를 포함하고, 상기 인디케이터는 상기 회전 부재를 거쳐 상기 피스톤 로드에 결합 가능하고, 상기 회전 부재의 적어도 일부는 상기 피스톤 로드 내에 배열되는 구동 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 상기 축을 따라 단방향으로 상기 피스톤 로드를 이동시키도록 구성되는 구동 조립체.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 인디케이터는 복수의 인덱스 요소들을 구비하는 표시면을 갖고, 상기 구동 조립체는 상기 인덱스 요소들 중 적어도 하나가 상기 구동 조립체의 외부로부터 가시화되도록 구성되는 구동 조립체.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 부재는 상기 하우징에 대해 상기 축을 따라 이동 가능하고, 상기 인디케이터는 상기 구동 부재의 축방향 이동을 따르는 상태로 상기 구동 부재에 결합되는 구동 조립체.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 상기 하우징에 대해 또는 상기 구동 부재에 대해 상기 축을 따른 상기 인디케이터의 원위측 이동을 제한하거나 방지하도록 구성되는 구동 조립체.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 회전 부재와 상기 피스톤 로드 중 하나는 상기 피스톤 로드의 이동을 상기 회전 부재의 회전 이동으로 변환하기 위해 상기 회전 부재와 상기 피스톤 로드 중 다른 하나와 기계적으로 상호 작용하도록 구성된 돌출부를 갖는 구동 조립체.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 각각의 돌출부는 수형 나사산, 손잡이, 리브, 러그 또는 핀 중 하나를 포함하는 구동 조립체.
  8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서,
    상기 회전 부재와 상기 피스톤 로드의 모두는 돌출부를 갖고, 이 돌출부들은 기계적으로 상호 작용하도록 구성되는 구동 조립체.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 회전 부재와 상기 피스톤 로드 중 적어도 하나는 상기 피스톤 로드의 이동을 상기 회전 부재의 회전 이동으로 변환하기 위해 상기 회전 부재와 상기 피스톤 로드 중 다른 하나와 기계적으로 상호 작용하도록 구성된 오목부를 갖는 구동 조립체.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 오목부는 슬릿 및 암형 나사산 중 하나를 포함하는 구동 조립체.
  11. 제 6 항 및 제 9 항 또는 제 6 항 및 제 9 항에 종속하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출부는 상기 오목부에 결합하는 구동 조립체.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 회전 부재는 상기 피스톤 로드에 나사 결합하도록 구성된 섹션을 갖는 구동 조립체.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 상기 축을 따라 원위측으로 상기 피스톤 로드를 이동시키고 상기 피스톤 로드를 회전시키도록 구성되는 구동 조립체.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 인디케이터는 상기 피스톤 로드에 결합 가능하고, 이 결합은 상기 피스톤 로드의 회전 이동을 동일한 회전각들의 상기 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성되는 구동 조립체.
  15. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 인디케이터는 상기 피스톤 로드에 결합 가능하고, 이 결합은 상기 피스톤 로드의 회전 이동을 상이한 회전각들의 상기 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성되는 구동 조립체.
  16. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 상기 피스톤 로드의 회전 이동을 제한하거나 방지하도록 구성되는 구동 조립체.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 상기 축을 따른 상기 피스톤 로드의 원위측 이동을 상기 인디케이터의 회전 이동으로 변환하도록 구성되는 구동 조립체.
  18. 약물 전달 디바이스로서,
    제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 따른 구동 조립체 및 약물의 복수의 투여량들을 포함하는 약물 전달 디바이스.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 구동 조립체는 투여량이 상기 약물 전달 디바이스로부터 분배될 때 상기 인디케이터가 회전하도록 구성되는 약물 전달 디바이스.
KR1020107028281A 2008-05-20 2009-05-09 약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스 KR101577944B1 (ko)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP08009260A EP2123317A1 (en) 2008-05-20 2008-05-20 Drive assembly suitable for use in drug delivery device and drug delivery device
EP08009260.4 2008-05-20
EP08011676 2008-06-27
EP08011676.7 2008-06-27

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20110022607A true KR20110022607A (ko) 2011-03-07
KR101577944B1 KR101577944B1 (ko) 2015-12-16

Family

ID=41165331

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020107028281A KR101577944B1 (ko) 2008-05-20 2009-05-09 약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스

Country Status (23)

Country Link
US (1) US8882721B2 (ko)
EP (2) EP2123317A1 (ko)
JP (1) JP5271411B2 (ko)
KR (1) KR101577944B1 (ko)
CN (1) CN102099073B (ko)
AR (1) AR073447A1 (ko)
AU (1) AU2009250106B2 (ko)
BR (1) BRPI0912835A2 (ko)
CA (1) CA2724763C (ko)
CL (1) CL2009001213A1 (ko)
DK (1) DK2303369T3 (ko)
ES (1) ES2553416T3 (ko)
HK (1) HK1153961A1 (ko)
HU (1) HUE026467T2 (ko)
IL (1) IL209364A (ko)
MX (1) MX2010012277A (ko)
MY (1) MY150985A (ko)
NZ (1) NZ589316A (ko)
PL (1) PL2303369T3 (ko)
RU (1) RU2494765C2 (ko)
TW (1) TWI488664B (ko)
UY (1) UY31833A (ko)
WO (1) WO2009141067A1 (ko)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101669416B1 (ko) * 2016-04-28 2016-10-27 주식회사 유성비앤엠 멀티니들장치
KR20170090438A (ko) * 2014-12-04 2017-08-07 톨마 테라퓨틱스 인코포레이티드 자기 잠금 나사 구조를 갖는 시린지 플런저 시스템
KR20200098588A (ko) * 2017-12-13 2020-08-20 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. 정밀 도즈 전달을 위한 장치 및 방법

Families Citing this family (46)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2588163A4 (en) * 2009-06-05 2017-12-20 SHL Group AB Medicament delivery device
EP2275159A1 (en) 2009-07-14 2011-01-19 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device
EP2292286A1 (en) * 2009-09-07 2011-03-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
CA2772006A1 (en) * 2009-09-07 2011-03-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for drug delivery device
BR112012007120A2 (pt) * 2009-09-30 2016-07-12 Sanofi Aventis Deutschland dispositivo de liberação de fármaco e elemento de acionamento para um dispositivo de liberação de fármaco
JP5749724B2 (ja) * 2009-09-30 2015-07-15 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス用アセンブリ
CN102630174B (zh) * 2009-09-30 2014-12-10 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物递送装置的驱动机构和用于驱动机构的重置构件
AR078457A1 (es) * 2009-09-30 2011-11-09 Sanofi Aventis Deutschland Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de farmacos
EP2485786B1 (en) * 2009-10-08 2020-08-19 SHL Medical AG Medicament delivery device
GB0921295D0 (en) 2009-12-04 2010-01-20 Owen Mumford Ltd Injection appaeratus
US9289560B2 (en) * 2009-12-07 2016-03-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive assembly for a drug delivery device and drug delivery device
ES2860755T3 (es) 2009-12-16 2021-10-05 Becton Dickinson Co Dispositivo de auto inyección
EP2536452B1 (en) 2010-02-18 2018-08-29 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
IT1398501B1 (it) * 2010-03-10 2013-03-01 Menarini Int Operations Lu Sa Dispositivo autoiniettore di due dosi di farmaco
EP2399635A1 (en) 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
USRE48593E1 (en) 2010-12-21 2021-06-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Auto-injector
EP2468333A1 (en) 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
EP2468330A1 (en) 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
WO2012158138A1 (en) * 2011-05-19 2012-11-22 Becton, Dickinson And Company Injection device with plural dosage setting windows
CN103732278B (zh) * 2011-06-17 2016-02-17 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于给药装置的药筒保持器组件
US9132236B2 (en) * 2011-06-17 2015-09-15 Shl Group Ab Injection device
EP2768559B1 (en) * 2011-10-17 2023-08-23 SHL Medical AG Medicament delivery device
EP2644218B2 (de) 2012-03-30 2022-11-02 Tecpharma Licensing AG Injektionsvorrichtung mit Dosisanzeige und Federantrieb
WO2013144020A1 (de) * 2012-03-30 2013-10-03 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit einem relativ zu einem gehäuse verschiebbaren dosisanzeigeelement
EP2644217A1 (de) 2012-03-30 2013-10-02 TecPharma Licensing AG Injektionsvorrichtung mit Dosisanzeige und Federantrieb
JP5545506B2 (ja) * 2012-10-27 2014-07-09 裕史 松本 ペン型注射器
MX2015012898A (es) * 2013-03-14 2016-04-04 Norton Healthcare Ltd Mecanismo de dispensacion para un dispositivo medico.
EP2968790B1 (en) 2013-03-14 2020-12-02 Norton Healthcare Limited Dispensing mechanism for a medical device
CA2906249C (en) * 2013-03-14 2018-01-02 Norton Healthcare Limited Dispensing mechanism for a medical device
GB2511806A (en) * 2013-03-14 2014-09-17 Norton Healthcare Ltd Dispensing mechanism for a medical device
EP2983763B1 (en) * 2013-04-10 2017-05-24 Sanofi Drive mechanism for a drug delivery device
CN105102034A (zh) * 2013-04-10 2015-11-25 赛诺菲 用于药物输送装置的驱动机构
WO2014166916A1 (en) * 2013-04-10 2014-10-16 Sanofi Injection device
JP2016524971A (ja) * 2013-07-17 2016-08-22 サノフイ インジケータおよび送達デバイス
GB201407680D0 (en) * 2014-05-01 2014-06-18 New Injection Systems Ltd Indicator
US10589032B2 (en) 2014-05-26 2020-03-17 Sanofi Display arrangement for an injection device
CN105477744A (zh) * 2015-06-11 2016-04-13 江苏德尔福医疗器械有限公司 一种固定剂量的一次性注射笔
US11071837B2 (en) 2015-12-21 2021-07-27 Kindeva Drug Delivery L.P. Dose release firing systems and medicinal inhalers comprising same
WO2017112451A1 (en) 2015-12-21 2017-06-29 3M Innovative Properties Company Auto-reset dose release firing systems, medicinal inhalers comprising same, and methods of using same
EP3187217A1 (en) * 2015-12-29 2017-07-05 Galderma S.A. Syringe with click mechanism
EP3225269B1 (en) * 2016-03-31 2021-09-08 Galderma S.A. Plunger slack syringe
US10424455B2 (en) * 2017-07-22 2019-09-24 Modern Electron, LLC Suspended grid structures for electrodes in vacuum electronics
US11441959B2 (en) 2017-10-05 2022-09-13 Hexagon Technology As Pressure indicator that retains a high pressure indication
WO2020205615A1 (en) * 2019-03-29 2020-10-08 Aijex Pharma International, Inc. Needleless injector and related methods
CN116056742A (zh) * 2020-08-12 2023-05-02 赛诺菲 注射装置和剂量限制机构
CN115593802A (zh) * 2022-10-24 2023-01-13 无锡市儿童医院（Cn） 一种儿童用药的可定量取药的药品存储装置

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007067889A1 (en) * 2005-12-08 2007-06-14 Eli Lilly And Company Dose indicating assembly of a pharmaceutical injection device
US20080051712A1 (en) * 2004-12-31 2008-02-28 Patrick Fiechter Device for the dosed administration of a fluid product, provided with a coupling

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2109690B (en) * 1981-02-12 1985-02-20 Robert Charles Turner Dose metering plunger devices for use with syringes
AU2001228494B2 (en) * 2000-12-22 2007-04-26 Nicodel S.A. Medical device and locking mechanism therefor
GB0107608D0 (en) * 2001-03-27 2001-05-16 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to an injection device
GB0200444D0 (en) 2002-01-10 2002-02-27 Owen Mumford Ltd Improvements relating to medical injection devices
DK1885414T3 (da) * 2005-06-01 2013-02-11 Shl Group Ab Indretning til afgivelse af et lægemiddel
DE102006038103B4 (de) * 2006-08-14 2017-02-23 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit variabler Gewindeführung

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20080051712A1 (en) * 2004-12-31 2008-02-28 Patrick Fiechter Device for the dosed administration of a fluid product, provided with a coupling
WO2007067889A1 (en) * 2005-12-08 2007-06-14 Eli Lilly And Company Dose indicating assembly of a pharmaceutical injection device

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20170090438A (ko) * 2014-12-04 2017-08-07 톨마 테라퓨틱스 인코포레이티드 자기 잠금 나사 구조를 갖는 시린지 플런저 시스템
KR101669416B1 (ko) * 2016-04-28 2016-10-27 주식회사 유성비앤엠 멀티니들장치
KR20200098588A (ko) * 2017-12-13 2020-08-20 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. 정밀 도즈 전달을 위한 장치 및 방법

Also Published As

Publication number Publication date
CA2724763C (en) 2017-02-14
IL209364A0 (en) 2011-01-31
IL209364A (en) 2015-09-24
ES2553416T3 (es) 2015-12-09
AU2009250106B2 (en) 2014-04-10
RU2494765C2 (ru) 2013-10-10
KR101577944B1 (ko) 2015-12-16
AU2009250106A1 (en) 2009-11-26
JP2011520537A (ja) 2011-07-21
HUE026467T2 (en) 2016-05-30
MY150985A (en) 2014-03-31
UY31833A (es) 2010-01-05
EP2303369B1 (en) 2015-09-02
CN102099073A (zh) 2011-06-15
CN102099073B (zh) 2015-01-21
DK2303369T3 (en) 2015-11-30
NZ589316A (en) 2012-06-29
US8882721B2 (en) 2014-11-11
CA2724763A1 (en) 2009-11-26
RU2010151981A (ru) 2012-06-27
BRPI0912835A2 (pt) 2015-10-13
EP2303369A1 (en) 2011-04-06
MX2010012277A (es) 2010-11-30
TWI488664B (zh) 2015-06-21
HK1153961A1 (en) 2012-04-20
TW201010752A (en) 2010-03-16
CL2009001213A1 (es) 2009-11-13
AR073447A1 (es) 2010-11-10
EP2123317A1 (en) 2009-11-25
US20120010575A1 (en) 2012-01-12
WO2009141067A1 (en) 2009-11-26
JP5271411B2 (ja) 2013-08-21
PL2303369T3 (pl) 2016-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101577944B1 (ko) 약물 전달 디바이스에 사용을 위해 적합한 구동 조립체 및 약물 전달 디바이스
DK2083890T3 (en) DOSAGE AND DRIVE MECHANISM FOR PHARMACEUTICAL ADMINISTRATION DEVICE
DK2081622T3 (en) Improvements to and relating to drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
US9855388B2 (en) Dosing and drive mechanism for drug delivery device

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20181115

Year of fee payment: 4