CN116056742A - 注射装置和剂量限制机构 - Google Patents

Abstract

本公开文本涉及一种用于注射装置(1)的剂量限制机构(100)，所述剂量限制机构(100)被配置为布置在所述注射装置(1)的壳体(3)内侧并且可操作以限制能够通过所述注射装置分配的剂量总数，所述剂量限制机构(100)包括：‑第一细长部件(110)，其在纵向方向上延伸并包括第一型材结构(112)，‑第二细长部件(120)，其与所述第一细长部件(110)同轴或平行并且包括面向所述第一型材结构(112)的第二型材结构(122)，‑剂量限制器(130)，其布置在所述第一细长部件(110)与所述第二细长部件(120)之间，所述剂量限制器(130)包括第一型材区段(131)和第二型材区段(132)，‑其中，所述第一型材区段(131)能够与所述第一型材结构(112)接合，以当所述第一细长部件(110)在剂量分配期间相对于所述第二部件(120)在远侧方向上进行纵向移动时将所述第一细长部件(110)的纵向移动传递给所述剂量限制器(130)，并且‑其中，所述第二型材区段(132)能够与所述第二型材结构(122)接合，以当所述第一部件(110)相对于所述第二部件(120)在近侧方向上进行纵向移动时保持所述剂量限制器(130)相对于所述第二部件(120)的纵向位置。

Description

注射装置和剂量限制机构

技术领域

本公开文本总体上涉及一种注射装置，例如用于对液体药物(即药剂)进行自动弹簧驱动注射的药物递送装置，用户可以通过所述装置设定单个大小的剂量。本公开文本进一步涉及一种用于这种注射装置的剂量限制机构。

背景技术

药物递送装置适用于未经正式医学培训的人员进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其疾病进行有效的管理。在实践中，这种药物递送装置允许用户单独选择和分配药剂的多个用户可变剂量。本公开文本因此不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而不可以增加或减少设定剂量。

基本上存在两种类型的药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位的(即，一次性的)。例如，一次性药物递送装置作为自含式装置供应。这样的独立装置不具有可移除的预填充药筒。而是，预填充药筒不可以在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和替换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位剂量设定机构。本发明总体上对于这两种类型的装置(即，一次性装置以及可重复使用的装置)均适用。

药物递送装置类型的进一步区分涉及驱动机构：存在手动驱动(例如通过用户向注射按钮施加力)的装置，由弹簧等驱动的装置，以及结合这两个概念的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和用户在剂量选择过程中加载的弹簧。例如在剂量设定期间，一些储能装置使用弹簧预加载和用户提供的额外能量的组合。其他类型的能量储存可以包括压缩流体或具有电池等的电驱动装置。尽管本公开文本的许多方面可适用于所有这些类型的装置，即，用于具有或不具有驱动弹簧或类似能量储存器的装置。这些类型的递送装置通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常容纳在壳体或主体或保持器内的药筒；连接到药筒区段的一端的针组件；和连接到药筒区段另一端的给药区段。药筒(经常称为安瓿)通常包括填充有药品的储器、位于药筒储器一端处的可移动橡胶型塞子或阻塞件、以及位于另一端(通常为颈缩端)处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。通常使用卷曲的环形金属带来将橡胶密封件固持就位。虽然药筒壳体通常可以由塑料制成，但是药筒储器在过去一直由玻璃制成。

针组件通常是可替换的双头针组件。在注射前，可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给予设定的剂量。这种可移除的针组件可以被拧到或推(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

给药区段或剂量设定机构通常是用于设定(选择)剂量的装置的部分。在注射过程中，剂量设定机构内容纳的导螺杆、柱塞或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件或柱塞。这个力使装在药筒内的药品通过附接的针组件注射。注射后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常建议的那样，针组件被移除并丢弃。

用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物递送装置的给药区段通常包括用于向用户指示所选择的剂量的显示器。这在用户可每次根据健康状况选择不同剂量的情况下尤为重要。存在机械显示器，例如在其外表面上印有数字的筒，其中对应于实际选择的剂量的数字通过装置中的窗口或开口是可见的。虽然这类机械显示器简单可靠，但它们通常需要相对较大的结构空间，这使得装置体积庞大。

用于设定可变大小的剂量并且用于随后注射或分配这种剂量的药物递送装置或注射装置也可以配备有所谓的最后剂量限制机构。最后剂量限制机构通常记录从药剂容器或药筒分配的药剂的总量。最后剂量限制机构通常用于防止设定的剂量超过药剂容器或药筒中提供的药剂的剩余量。

一些药剂以及因此一些药品治疗方案需要定期注射液体药剂。由于在药剂容器或药筒中提供的药剂量通常足以在较长的时间间隔内进行多次注射，因此应确保一旦药剂的有效期过去，就不能再注射所述药剂。

对于一些药剂，药剂容器以及因此位于其中的药剂应该在第一次使用药剂后的预定时间间隔内用完。例如，筒的使用寿命不应超过预定义的时间间隔，例如数天或数周。

此外，由于药剂的剂量应定期分配或注射(例如一天一次或两次)，因此应确保定期使用注射装置的用户不会人为地或不适当地延长药剂容器或药筒的使用寿命。

因此希望提供一种具有剂量限制机构的注射装置，所述剂量限制机构可操作以限制可通过注射装置分配的剂量总数。进一步的目的是提供一种剂量限制机构，所述剂量限制机构可操作以限制可通过注射装置分配的剂量总数并且适用于多种注射装置。注射装置应提供可变剂量(以及因此用户可设定大小的剂量)的设定和分配。

剂量限制机构和注射装置应提供以下功能：防止在已进行了预定次数的剂量分配程序之后设定和/或分配药剂剂量。所述剂量限制机构和所述注射装置应提供对通过注射装置可分配或可注射的剂量总数的限制，而不管通过连续剂量分配程序分配或注射的药剂总量。

发明内容

在一个方面，提供了一种用于注射装置(诸如笔型注射器)的剂量限制机构。所述剂量限制机构被配置为布置在所述注射装置的壳体内侧。所述剂量限制机构可操作以限制可由所述注射装置分配或注射的剂量总数。所述剂量限制机构包括在纵向方向上延伸并包括第一型材结构的第一细长部件。所述剂量限制机构还包括与所述第一细长部件同轴或平行的第二细长部件。所述第二细长部件包括面向所述第一型材结构的第二型材结构。

所述剂量限制机构还包括布置在所述第一细长部件与所述第二细长部件之间的剂量限制器。所述剂量限制器包括第一型材区段和第二型材区段。所述第一型材区段能够与所述第一型材结构接合，以当所述第一细长部件在剂量分配期间或为了分配剂量相对于所述第二部件在远侧方向上进行纵向移动时将所述第一细长部件的纵向移动传递给所述剂量限制器。

所述剂量限制器的所述第二型材区段能够与所述第二细长部件的所述第二型材结构接合，以在所述第一部件相对于第二部件在近侧方向上进行纵向移动时保持剂量限制器相对于第二部件的纵向位置。

以此方式，所述剂量限制器可操作以跟随所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的指向纵向和远侧的移位。在所述第一细长部件进行相反方向的纵向移位(因此沿着所述近侧方向)的情况下，所述剂量限制器由所述第二纵向部件保持。

通常，当在注射装置中实现时，当剂量分配动作被触发时，即当所述注射装置的触发器被用户按压时，所述第一细长部件进行相对于所述第二细长部件的指向远侧的移位。当所述注射装置的触发器被释放时，例如在剂量分配或剂量注射程序结束时，所述第一细长部件可进行相反方向的移动，因此沿近侧方向移动。这种指向近侧的运动可以由弹簧元件引发或引起。

在典型配置中，所述第一细长部件在分配药剂剂量期间或为了分配药剂剂量相对于所述第二细长部件进行纵向来回移动。对于一些例子，所述第一细长部件在剂量分配动作开始时相对于所述第二细长部件进行指向远侧的移动，并且所述第一细长部件在剂量分配动作被中断时或在剂量分配程序被终止时相对于所述第二细长部件进行指向近侧的纵向移位。

所述第一细长部件的所述第一型材结构能够与所述剂量限制器的所述第一型材区段接合，使得当所述第一细长部件相对于所述第二细长部件在远侧方向上移动时，所述第一细长部件的指向远侧的纵向移位等同地或不可改变地传递给所述剂量限制器。

在相反的移动方向上，因此当所述第一细长部件相对于所述第二细长部件进行指向近侧的移动时，所述第一型材结构与所述第一型材区段的相互接合使得所述第一型材结构被允许相对于实施第一个型材区段向近侧移动。以此方式，所述第一细长部件被允许相对于所述剂量限制器在近侧方向上移动。

为此，所述剂量限制器通过第二型材区段与所述第二细长部件的所述第二型材结构可操作地接合。换句话说，所述第二细长部件的所述第二型材结构与所述剂量限制器的所述第二型材区段的相互接合使得所述剂量限制器总是被允许相对于所述第二细长部件在远侧方向上移动但被阻碍相对于所述第二细长部件向近侧移动。

所述剂量限制器的所述第一型材区段与所述第一细长部件的所述第一型材结构之间的相互接合支持并实现了所述第一细长部件相对于所述剂量限制器的指向近侧的移动，但可操作以防止所述第一细长部件相对于所述剂量限制器的指向远侧的移动。当所述第一细长部件相对于所述第二细长部件进行指向远侧的移动时，所述剂量限制器必须跟随该指向远侧的移动。

通常，所述第一细长部件能够相对于所述第二细长部件和/或相对于所述注射装置的所述壳体、沿着所述远侧方向从第一纵向位置(例如初始位置)移动到第二纵向位置(例如触发位置)。当到达所述第二纵向位置时，所述剂量限制器(其也已经从第一纵向位置移向并进入到第二纵向位置中)至少在指向近侧的移位方面纵向地紧固到所述第二细长部件上。由于所述第一细长部件应该进行从所述第二纵向位置沿着所述近侧方向朝向并进入所述第一纵向位置的返回移动，因此所述剂量限制器的所述第二型材区段与所述第二细长部件的所述第二型材结构纵向地接合，使得所述剂量限制器纵向地保持在所述第二细长部件处。

根据进一步的例子，所述第一型材结构包括沿所述纵向方向延伸的规则形状的型材结构。这同样适用于所述第二型材结构。并且，所述第二型材结构沿所述纵向方向延伸并且包括如在纵向方向上所见的规则型材。

根据进一步的例子，每次所述第一细长部件进行从所述第一位置朝向并进入所述第二位置的指向远侧的纵向移动时，所述剂量限制器就相应地在远侧方向上移动。通常，所述第一细长部件的所述第一纵向位置与所述第二纵向位置之间的纵向距离限定步长。每次所述第一细长部件进行从所述第一纵向位置朝向并进入所述第二纵向位置的指向远侧的移动时，所述剂量限制器就向远侧移动所述步长。

在所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的相反方向的返回移动期间，所述剂量限制器在纵向方向上与所述第二纵向部件一起保持和/或由所述第二纵向部件保持。随着所述第一细长部件相对于所述第二细长部件从所述第一纵向位置朝向并进入所述第二纵向位置的后续且指向远侧的纵向移位，所述剂量限制器再次根据所述步长进行进一步的指向远侧的移动。通常，随着所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的每次指向远侧的纵向移动，所述剂量限制器在远侧方向上进行明确限定的步进式的且不连续的纵向移位。

对于一些例子，当例如所述第一细长部件与所述注射装置的触发器纵向接合时并且当所述第二细长部件纵向保持到所述注射装置的所述壳体时，每次按压所述注射装置的所述触发器时，所述剂量限制器相对于所述第二细长部件以及因此相对于所述壳体进行步进式的指向远侧的移动。以此方式，所述剂量限制器相对于所述第二细长部件或相对于所述壳体的纵向位置直接指示所述注射装置已经进行的分配动作的总数。

对于一些例子，在所述第一细长部件、所述第二细长部件之一上或在所述注射装置的所述壳体上提供了端部止挡件。所述端部止挡件被配置为与所述剂量限制器接合。当所述剂量限制器处于与所述端部止挡件的接合配置中时，所述剂量限制器和/或所述第一细长部件为相对于所述第二细长部件和/或相对于所述壳体被纵向保持或被旋转保持中的至少一种。对于一些例子，当所述剂量限制器处于与所述端部止挡件的接合配置中时，所述第二细长部件的可移动性(例如所述第二细长部件相对于所述第一细长部件和/或相对于所述壳体的旋转)将被阻挡。

因此，当处于所述剂量限制器与所述端部止挡件接合的阻挡配置中时，用所述注射装置设定剂量和/或分配剂量将不再可能。

根据进一步的例子，所述第一型材结构包括在纵向方向上连续布置的并且面向所述远侧方向的多个止挡面。所述第一型材结构的所述止挡面被配置为纵向接合或纵向抵接所述剂量限制器的所述第一型材区段。以此方式，当所述第一型材结构的止挡面与所述剂量限制器的所述第一型材区段纵向或轴向抵接或接合时，所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的指向纵向和远侧的移位被传递给所述剂量限制器。

所述第一型材结构包括多个规则的、例如沿所述纵向方向等距布置的止挡面。通常，所述连续的或相邻定位的止挡面根据由所述第一纵向位置之间的纵向距离限定的步长分开达所述纵向距离，其中所述第一细长部件位于初始位置和所述第二纵向位置，其中所述第一个细长部件是在所述触发位置。

通常，止挡面的数量与所述注射装置可分配的剂量总数相关联或限定所述剂量总数。在第一次使用所述注射装置之前，所述第一型材结构的第一止挡面可以与所述剂量限制器的所述第一型材区段纵向抵接或纵向接合。

在剂量分配期间，随着所述第一细长部件进行从所述第一纵向位置朝向并进入所述第二纵向位置的指向远侧的移动，所述剂量限制器在远侧方向上移位或移动预定的步长。当所述第一细长部件进行指向近侧的返回移动时，至少当所述第一细长部件返回并到达所述第一纵向位置或初始位置时，例如在剂量注射程序结束时、因此当所述注射装置的触发器被释放时，所述型材结构的第二止挡面可以接合或对准所述剂量限制器的所述第一型材区段。

现在并且在随后的剂量分配程序中，用于在远侧方向上将所述剂量限制器进一步拖动或移动达预定义步长的将是所述型材结构的该第二止挡面。在第二剂量分配动作之后，所述第一细长部件再次进行指向近侧的返回移动。在该第二返回移动结束时，所述第一型材结构的第三止挡面纵向接合或对准所述剂量限制器的所述第一型材区段。

通常，在启动和/或终止剂量分配程序的过程中，所述第一型材结构的连续布置的止挡面之间的纵向距离与由所述第一细长部件的所述第一纵向位置与所述第二纵向位置之间的纵向距离决定的步长相关或基本等于所述步长。

根据进一步的例子，所述第一型材区段包括面向所述近侧方向并且被配置为与所述第一型材结构的(多个)止挡面接合的第一反向止挡面。以此方式，所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的任何指向远侧的移位可以不可改变地传递给所述剂量限制器。在第一剂量分配程序之前，所述第一型材区段的所述第一反向止挡面将与所述第一型材结构的所述面向远侧的第一止挡面轴向抵接。在第一分配程序终止之后，所述第一型材区段的所述第一反向止挡面将与所述第一细长部件的所述第一型材结构的第二或连续止挡面纵向或轴向抵接、接合或对准，等等。

以此方式并且随着所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的每次指向远侧的步进式移动，所述剂量限制器的所述第一型材区段的所述第一反向止挡面与所述第一型材结构的所述多个止挡面中的连续止挡面接合。

根据另一个例子，所述第二细长部件的所述第二型材结构包括多个保持面。所述保持面在纵向方向上连续布置并且面向所述远侧方向。通常，所述第二型材结构的所述保持面沿所述第二细长部件的所述纵向方向以规则的、例如等距的方式布置。所述第二型材结构的连续或相邻布置的面向远侧的保持面之间的纵向距离通常与由所述第一细长部件的所述第一纵向位置与所述第二纵向位置之间的纵向距离决定的步长一致或相关。

通常，并且在分配第一剂量的所述药剂之前，所述第二型材结构与第一保持面纵向或轴向抵接。当所述剂量限制器通过所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的指向远侧的移动在远侧方向上被拖动或推动时，所述剂量限制器的所述第二型材区段将与所述第二型材结构的第二保持面接合。所述第二保持面开始从所述第一保持面向远侧偏移达由所述步长决定的明确限定的轴向或纵向距离。以此方式并且当所述第二型材区段接合所述第二型材结构的、面向远侧的第二保持面时，所述剂量限制器被有效地阻碍相对于所述第二型材结构并且因此相对于所述第二细长部件在近侧方向上移动。

因此，当所述剂量限制器已经相对于所述第二细长部件在远侧方向上移动了明确定义的步长时，其第二型材区段将与所述第二型材结构的保持面接合，并因此将被阻碍相对于所述第二细长部件在近侧方向上移动。

根据进一步的例子，所述剂量限制器的所述第二型材区段包括面向所述近侧方向并被配置为与所述第二型材结构的所述保持面接合的第二反向止挡面。当与所述第二型材结构的所述面向远侧的保持面接合时，所述第二反向止挡面用于阻挡所述第二型材区段以及因此整个剂量限制器相对于所述第二细长部件的指向近侧的移动。

根据进一步的例子，所述第一型材结构与所述第一型材区段之间的相互接合提供单向棘轮，允许并迫使所述第一细长部件的指向远侧的移动被传递给所述剂量限制器。所述相互接合进一步支持并允许所述第一细长部件相对于所述剂量限制器并因此相对于所述第二细长部件的指向近侧的移动。

所述剂量限制器的所述第二型材区段与所述第二细长部件的所述第二型材结构的相互接合提供了一种单向棘轮，其支持所述剂量限制器相对于所述第二细长部件的指向远侧的移动但防止和阻挡所述剂量限制器相对于所述第二细长部件的指向近侧的移动。

换言之，所述第一型材区段与所述第一型材结构的所述相互接合支持并允许所述第一细长部件相对于所述剂量限制器的指向近侧的移位，但防止所述剂量限制器相对于所述第一细长部件的指向远侧的移位。所述第一细长部件的指向远侧的移位不可改变地传递给所述剂量限制器。

通常，所述第一和第二型材结构以及所述形状互补的第一和第二型材区段可以包括相互对应的成对的突出部和凹部或凹穴孔。对于一些例子，所述第一型材结构可以包括多个齿，例如从所述第一细长部件径向或横向突出的齿。可替代地，所述第一型材结构包括设置有多个止挡面的孔，例如相对于所述第一细长部件的伸长部垂直地、横向地或在径向方向上延伸。

所述剂量限制器的所述第一型材区段是形状互补的。它可以包括形状互补的齿，其具有相对于所述第一细长部件的伸长部垂直地、横向地或在径向方向上突出的反向止挡面。同样地，所述第二型材结构也可以包括带齿的结构，其具有相对于所述第二细长部件的伸长部垂直地、横向地或在径向方向上突出的齿。

可替代地，所述第二型材结构包括相对于所述第二细长部件的伸长部基本上垂直地或在径向方向上延伸的止挡面。当所述第二型材结构的所述保持面设置为所述第二型材结构的凹部的侧壁时，所述第二型材区段的相应成形的第二反向止挡面相对于所述第二细长部件的伸长部径向地、横向地或垂直地突出。

反之亦然，当所述第二型材结构包括径向突出的带齿结构时，其中所述保持面设置在径向突出的齿上，可以想到，所述剂量限制器以及因此所述形状互补的第二型材区段包括在凹陷部分中或在突出部分上的所述第二反向止挡面。

以任一方式并且当所述第一型材结构包括多个凹部时，所述第一型材区段包括突出部。反之亦然，当所述第一型材结构包括多个突出的齿时，所述第一型材区段可以包括凹部以与所述齿接合，或者其可替代地包括突出的齿以与所述第一型材结构的齿接合。这同样适用于所述第二型材结构与所述第二型材区段之间的相互接合。

根据另一个例子，所述第一细长部件和所述第二细长部件在剂量设定期间可相对于彼此旋转。所述第一细长部件和所述第二细长部件在剂量分配期间被进一步旋转锁定。

可以提供在所述第一细长部件与所述第二细长部件之间操作的接合器机构。所述接合器可以通过所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的轴向或纵向滑动来激活或取消激活。通常，当所述第一细长部件处于所述第一纵向位置或处于所述初始位置时，其中所述注射装置的触发器未被按压，所述第一和第二细长部件相对于彼此自由旋转。正是在所述第一细长部件相对于所述第二细长部件向远侧移动时，例如通过按压所述注射装置的所述触发器而引起的，所述第一细长部件被旋转锁定到所述第二细长部件。

对于一些例子，所述第一细长部件包括管状套筒并且所述第二细长部件也包括管状套筒。所述第一和第二细长部件可以同轴地布置。它们可以嵌套方式布置，其中所述第一细长部件和所述第二细长部件中的一个径向地位于所述第一细长部件和所述第二细长部件中的另一个的内部。对于这样的实现方式，所述剂量限制器通常径向地布置在所述第一细长部件与所述第二细长部件之间。对于一些例子，所述剂量限制器包括闭合式圈结构。对于其他例子，所述剂量限制器包括开放式圈结构或半圆形结构。

根据另一例子，所述剂量限制器旋转锁定到所述第一细长部件和所述第二细长部件中的一个。所述剂量限制器可进一步旋转到所述第一细长部件和所述第二细长部件中的另一个。通常，所述剂量限制器可以通过花键特征旋转锁定到所述第一和第二细长部件中的一个。因此，所述剂量限制器和相应的细长部件中的一个包括与所述剂量限制器和相应的细长部件中的另一个的纵向延伸的凹部或凹槽可滑动地接合的径向突出部。以此方式，可以提供所述剂量限制器与所述第一和第二细长部件之一之间的旋转互锁。

对于一些例子，所述剂量限制器被永久地旋转锁定到所述第二细长部件。它可以在纵向方向上沿着所述第二细长部件滑动。

根据进一步的例子，所述第一细长部件和所述第二细长部件中的至少一个包括被配置为与所述剂量限制器接合的端部止挡件。所述端部止挡件可以设置在所述第一细长部件和所述第二细长部件的远端处或附近。当在注射装置中实现时，所述端部止挡件可以可替代地设置在所述注射装置的所述壳体上或由所述注射装置的所述壳体提供，或者由不可移动地固定到所述注射装置的所述壳体的一些其他部件提供。

通常并且当所述端部止挡件设置在所述第一细长部件上时，它可以用于防止或禁止所述第一细长部件相对于所述剂量限制器并因此相对于所述第二细长部件的指向近侧的移动，条件是所述剂量限制器是与所述第二细长部件处于近端轴向接合。通过这种配置，例如在剂量分配程序结束时，可以阻碍纵向连接到所述第一细长部件并且在远侧方向上已被按压之后的触发器或触发按钮返回到初始位置。然后这将是对用户的清楚指示，即已经进行了可允许的或预期的总次数的剂量注射程序。

对于另一个例子，当所述端部止挡件设置在所述第二细长部件上或由所述第二细长部件提供时，它可以可操作以阻挡所述剂量限制器进一步指向远侧的移动超过由所述第一细长部件引起的端部止挡件。因此，当所述剂量限制器已经到达所述第二细长部件上或所述第二细长部件处的所述端部止挡件时，其相对于所述第二细长部件在远侧方向上进一步移动受到阻碍。以此方式并且由于所述剂量限制器被阻挡相对于所述第二细长部件在远侧方向上移动，所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的指向远侧的移动被有效地阻挡。

以此方式，阻碍所述第一细长部件相对于所述第二细长部件向远侧移动。当在所述注射装置中实现时，所述注射装置的触发器被锁定以抵抗由用户引起的指向远侧的按压。

因此，对于进一步的实施方案中，所述第一细长部件的所述端部止挡件被配置为当与所述剂量限制器接合时防止所述第一细长部件相对于所述剂量限制器或相对于所述第二细长部件的指向近侧的纵向移动。这里，所述端部止挡件可以包括面向近侧的抵接面，用于与剂量限制器的面向远侧的抵接面接合。所述第一细长部件和所述剂量限制器的相互对应的抵接面的相互抵接或接合防止和阻挡所述第一细长部件相对于所述剂量限制器的指向近侧的移动。

根据进一步的例子，所述第二细长部件的所述端部止挡件被配置为当与所述剂量限制器接合时防止或阻挡所述第一细长部件相对于所述剂量限制器或相对于所述第二细长部件的指向远侧的纵向移动。

这里，所述剂量限制器可以包括面向远侧的抵接面，所述抵接面被配置为与所述第二细长部件的所述端部止挡件的面向近侧的抵接面处于纵向抵接或纵向接合。以此方式，所述相应成形的抵接面的相互抵接防止和阻挡所述剂量限制器的指向远侧的移位超过所述第二细长部件的所述端部止挡件。

因此，当所述第一细长部件、特别是其第一型材结构与所述剂量限制器的所述第一型材区段纵向抵接或接合时，所述第一细长部件不能相对于所述剂量限制器、因此相对于第二细长部件在远侧方向上进一步移动。任何进一步的或重复的剂量分配动作因此被阻挡。

根据进一步的例子，所述端部止挡件和所述剂量限制器被配置为当所述剂量限制器与所述端部止挡件在纵向方向上重叠时旋转地互锁。以此方式并且当到达止挡配置时，所述剂量限制器被阻碍相对于所述端部止挡件旋转。当所述剂量限制器永久地旋转接合或旋转锁定到例如所述第二细长部件但相对于所述第一细长部件自由旋转时，这是特别有益的。这里，所述端部止挡件将设置在所述第一细长部件的预定纵向位置上。当所述剂量限制器到达相应的端部止挡配置时，其旋转地锁定到所述第一细长部件。

由于所述剂量限制器旋转地互锁或旋转地约束到所述第二细长部件，因此所述第二细长部件也将旋转地互锁到所述第一细长部件。对于一些例子，其中所述第一细长部件在剂量设定程序期间被阻碍旋转、而所述第二细长部件必须被旋转以设定剂量，一旦所述剂量限制器与所述端部止挡件旋转地接合，则进一步的剂量设定动作就可以被阻挡和阻碍。

对于另一个例子，所述剂量限制器永久地旋转锁定到所述第一细长部件并且相对于所述第二细长部件自由旋转。这里，被配置为与所述剂量限制器旋转接合的所述端部止挡件设置在所述第二细长部件上。以此方式，当所述剂量限制器与所述端部止挡件旋转互锁时，将获得所述第一细长部件与所述第二细长部件之间的类似旋转互锁。

根据另一例子，所述端部止挡件和所述剂量限制器中的一个包括至少一个锁定齿，并且所述端部止挡件和所述剂量限制器中的另一个包括齿轮圈以与所述至少一个锁定齿旋转接合。

设有所述至少一个锁定齿的部件还可以包括至少第二锁定齿，所述第二锁定齿位于与第一锁定齿周向偏移处，所述第一锁定齿也被配置为与所述齿轮圈可旋转地接合。以此方式，可以获得所述端部止挡件与所述剂量限制器之间的至少双重旋转互锁。这在所述剂量限制器与所述端部止挡件之间提供了相当稳固且故障安全的相互互锁配置。

当所述剂量限制器和所述端部止挡被配置为旋转地互锁时，所述第一和第二细长部件通常分别设置为管状套筒。对于一些例子，所述至少一个锁定齿或多个锁定齿设置在所述第一细长部件的外圆周上，从而提供或构成所述端部止挡件。这里，所述齿轮圈设置在环形或半圆形剂量限制器的内侧表面上。

对于其他例子，齿轮圈可以设置在所述第一细长部件的外侧表面上，而所述至少一个或若干个锁定齿设置在所述剂量限制器的内侧表面上。

对于另一个例子，所述第一细长部件包括驱动套筒，所述驱动套筒能够相对于所述注射装置的所述壳体沿着所述远侧方向从第一纵向位置移动到第二纵向位置，其中，当处于所述第一纵向位置时，所述驱动套筒被旋转地约束到所述壳体，并且其中，当处于所述第二纵向位置时，所述驱动套筒相对于所述壳体自由旋转。

所述注射装置的所述剂量限制机构或所述驱动机构还可包括被配置为与所述药筒的活塞可操作地接合的导螺杆，以便使所述活塞相对于所述药筒的筒体移位，从而从所述药筒中排出一定剂量的所述药剂。

所述驱动套筒可与所述导螺杆可操作地接合，使得所述驱动套筒相对于所述注射装置的所述壳体的旋转导致或引起所述导螺杆相对于所述壳体和/或相对于所述药筒的所述筒体的指向远侧的移动。

根据另一个例子，所述第二细长部件包括数字套筒或剂量刻度筒，其纵向约束到所述壳体并且相对于所述壳体自由旋转。所述数字套筒通常包括指示当前设定或分配的剂量大小的连续数字序列。通常，从所述注射装置的所述壳体外部只能看到所述数字套筒的一部分。为了设定剂量，所述数字套筒沿第一方向进行相对于所述壳体的旋转。在分配剂量期间或为了分配剂量，所述数字套筒在相反方向上、因此沿第二方向进行旋转。在设定剂量期间，例如呈驱动套筒形式的第一细长部件被旋转地锁定到壳体，而例如呈数字套筒形式的第二细长部件相对于壳体以及相对于第一细长部件进行旋转。

在剂量分配动作开始时并且其中所述注射装置的触发器被用户按压时，所述第一细长部件进行相对于所述壳体和/或相对于所述第二细长部件的指向纵向和远侧的移动，从而在远侧方向上进一步推动或拖动剂量限制器一步直到到达第二纵向位置，在所述第二纵向位置，所述剂量限制器与所述第二细长部件接合并且在其中所述剂量限制器被阻碍相对于所述第二细长部件在近侧方向上移动。

在分配剂量期间或为了分配剂量，所述第一细长部件与所述第二细长部件之间的接合器可以关闭，使得所述第一和第二细长部件，即所述数字套筒和所述驱动套筒一致地旋转。

所述第一细长部件以及因此所述驱动套筒的指向远侧的移动也可以打开接合器，所述第一细长部件通过所述接合器被旋转地约束或旋转地锁定到所述壳体。

根据另一个例子，所述第一细长部件相对于所述第二细长部件的纵向移动或所述第一细长部件相对于所述注射装置的所述壳体的纵向移动由分配弹簧控制。因此，所述第一细长部件可以与用作复位弹簧的所述分配弹簧纵向地接合。所述第一细长部件可以通过所述分配或复位弹簧的偏置从所述第一纵向位置移向并进入所述第二纵向位置。

当在所述第二纵向位置释放时，所述分配或复位弹簧可操作以将所述第一细长部件移回到所述第一纵向位置。

在一个方面中，本公开文本涉及一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置。所述注射装置包括用于容纳填充有液体药剂的药筒的壳体。所述注射装置还包括导螺杆，用于与所述药筒可操作地接合以从所述药筒排出一定剂量的所述药剂。所述注射装置还包括剂量拨盘，用于设定或拨选可变大小的剂量。通常，所述剂量拨盘旋转地支撑在所述注射装置的所述壳体上。其可以设置在所述壳体的近端处或附近。

所述注射装置还包括用于启动剂量分配的触发器。所述触发器也可以被实现并用于控制剂量的分配。此外，所述注射装置包括如上所述的剂量限制机构。这里，所述剂量限制机构的所述第一细长部件与所述注射装置的所述触发器纵向地接合或纵向地连接。所述剂量限制机构的所述第二细长部件纵向地约束到所述壳体。以此方式并且当所述注射装置的所述触发器通常在远侧方向被按压时，所述第一细长部件相对于所述第二细长部件在远侧方向进行相应的步进式移动。以此方式，所述剂量限制器在远侧方向上以明确定义的步长移动，直到其与第二细长部件接合，通过这种方式，当触发器被释放时，例如在剂量分配程序结束时，所述剂量限制器被阻碍向近侧移动。以此方式，允许所述第一细长部件朝向近侧方向返回到所述第一纵向位置。

根据进一步的例子，所述注射装置包括填充有所述液体药剂并布置在所述壳体内部的上述药筒。所述药筒可易于组装在所述注射装置内部。所述注射装置可以实现为笔型注射器。当带有所述药剂的所述药筒组装在所述注射装置的所述壳体内部时，它可以被实现为一次性装置。

对于其他例子，所述注射装置被实现为可重复使用的装置。这里，所述注射装置的所述壳体可以打开或可以拆卸，以便能够更换所述药筒。

所述注射装置可以被实现为自动弹簧驱动的注射装置。这里，所述注射装置可以包括驱动弹簧，例如实现为扭力弹簧。所述驱动弹簧可以被配置为储存机械能。所述驱动弹簧可以在剂量设定期间被偏置，例如当所述注射装置的所述剂量拨盘沿第一方向旋转时，例如沿剂量递增方向旋转。通常预偏置的驱动弹簧将通过剂量拨选动作被进一步偏置。在按压触发器时，存储在驱动弹簧中并且例如在剂量设定期间收集的机械能将被释放。从驱动弹簧释放的能量可足以使驱动套筒旋转并使导螺杆在远侧方向上移动或分配药剂剂量。

通常，本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子，而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。在此范围内，本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。

在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端，其离人或动物的注射部位最远。

术语“药物”或“药剂”在本文中作为同义词使用并且描述了包含一种或多种活性药剂成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选的药学上可接受的载体的制药配方。从最广泛的意义上来说，活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身心健康。药物或药剂可在限期内使用，或定期用于慢性障碍。

如下文所描述的，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以并入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还可以预期一种或多种药物的混合物。

在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中可以包含药物或药剂。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或挠性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，所述腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这些情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许两种或多种组分之间在分配到人体内或动物体内之前和/或期间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如，糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如，深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中，在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中，在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰基)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-XTEN。

寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。

DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促卵泡激素、促黄体激素、绒毛膜促性腺激素、促性腺激素)、生长激素(Somatropin)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的一个例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如，鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。

术语“片段”或“抗体片段”指衍生自抗体多肽分子(例如，抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外例子在本领域中是已知的。

术语“互补确定区域”或“CDR”指主要负责介导特异性抗原识别的重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的短多肽序列。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，但是如本领域中已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，Alirocumab)、抗IL-6mAb(例如，Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类变型及其任何和所有等同物。

对于本领域的技术人员来说，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变化，这将是进一步显而易见的。进一步地，应注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。

附图说明

在下文中，将通过参照附图更详细地描述剂量限制机构和注射装置的多个例子，其中：

图1示出了注射装置的例子的分解视图，

图2示出了注射装置的另外例子的分解视图，

图3是图2中的装置的滑动元件的透视图，

图4是图2中的装置的数字套筒的透视图，

图5是图4中的数字套筒的另一区段的透视图，

图6是图2中的装置的驱动弹簧的透视图，

图7a和图7b是图2中的装置的按钮和数字套筒的透视图，

图8是图2中的装置的驱动弹簧的多个部分的透视图，

图9a和图9b是图2中的装置的驱动套筒和接合器板的透视图，

图10a和图10b示出了图2中的装置在侧视图中的剂量设定顺序，

图11是图2中的装置的按钮和壳体的透视图，

图12是图2中的装置的剖视图，

图13a和图13b示出了图2中的装置的驱动套筒和数字套筒之间的相互作用。

图14示出了用于与注射装置一起使用或集成的剂量限制机构的一个例子的示意图，其中第一细长部件位于第一纵向位置，

图15示出了根据图14的剂量限制机构，其中第一细长部件位于第二纵向位置，

图16示出图14和图15的在第一细长部件已经从第二纵向位置返回到第一纵向位置之后的剂量限制机构，

图17展示了剂量限制机构的例子，其中在第二细长部件上提供了端部止挡件，

图18展示了剂量限制机构的另一个例子，其中在第一细长部件上提供了端部止挡件，

图19展示了剂量限制机构的另一个例子，其中第一细长部件由注射装置的驱动套筒提供，

图20示出了剂量限制机构的、被实现为注射装置的数字套筒的第二细长部件的示意图，

图21是与图19和图20所展示的第一和第二细长部件配合的剂量限制器的一个例子的透视图。

图22示出了穿过图21的剂量限制器的一部分的纵向截面的一部分，以及

图23示出了穿过图21的剂量限制器的横截面的一部分。

具体实施方式

图1示出了注射装置1的第一实施方案的分解视图，其部件是拨选按钮形式的剂量拨盘2、壳体或主体3、剂量刻度筒或数字套筒4，所述剂量刻度筒或数字套筒在其外周表面上具有从远端向近端呈螺旋状延伸的外螺纹5。刻度筒4承载印在刻度筒上的标记6。标记6螺旋地设置在刻度筒4上。

壳体或主体3具有矩形形状的细长窗口或孔口7，其具有平行于注射装置的纵向轴线9延伸的两个纵向边界8和垂直于纵向轴线9的两个径向边界10。通过窗口7，用户可以检查刻度筒4。

剂量拨盘2轴向地保持在壳体3中并且刻度筒4直接联接到拨选按钮2以跟随拨选按钮2的旋转，使得当用户旋转拨选按钮2以选择剂量时，刻度筒4与拨选按钮2一起旋转。拨选按钮2和刻度筒4被布置成使得它们都在没有任何轴向移位的情况下旋转。剂量拨盘2还具有剂量或触发按钮的功能。拨选按钮2与刻度筒4之间的连接可以通过可释放的联接来实现，使得在注射设定剂量时，拨选按钮2不一定与刻度筒4一起往回旋转。

刻度筒4的外螺旋螺纹5与滑动元件11的对应公螺纹啮合。滑动元件11具有管状区段和窗口或滑动窗口12，其中，在窗口12的轴向两侧形成有与刻度筒4的螺旋螺纹5相啮合的公螺纹。在所示装置的进一步的实施方案中，滑动元件11的内表面在刻度筒的相邻螺纹圈之间与刻度筒的外表面滑动接触。

壳体3的内表面设置有纵向条，其在轴向方向上引导滑动元件11但防止滑动元件11与壳体3之间的相对旋转。纵向条接合滑动元件11的外表面上的纵向凹部13。由于这种接合以及壳体3的螺纹与滑动元件11之间的接合，每当刻度筒4旋转时，滑动元件11就轴向地移动。滑动元件11和因此滑动窗口12相对于壳体3中的纵向窗口7的轴向移动与印在刻度筒4上的标记6的螺旋图案相协调，使得同时仅有一个标记6存在于纵向窗口7和滑动窗口12中。

驱动弹簧14一端连接到刻度筒4，且另一端连接到壳体3，使得刻度筒4与壳体3之间的相对旋转使驱动弹簧充能。

滑动元件11的轴向长度足以覆盖刻度筒4的螺旋轨道5的可见部分，以便完全防止用户通过滑动窗口12查看不可见的标记6。为此目的，滑动元件11具有在轴向方向上延伸的延伸部15，其中滑动元件11的远端16和近端17形成为不与窗口7的边界10碰撞。为此目的，远侧边界10可具有用于接收延伸部的接收区段，使得滑动元件11的窗口12可放置在刻度筒4上的每单个数字上方。

图2示出了注射装置的进一步的实施方案的部件的分解视图。

装置1包括呈拨选握把形式的剂量拨盘2、具有细长窗口7的壳体和/或壳体主体3、呈数字套筒4形式的剂量刻度筒，所述剂量刻度筒在其外周表面上具有从远端向近端呈螺旋状延伸的外螺纹5。数字套筒4带有印在刻度筒上的标记6。标记6以螺旋状位于刻度筒4上。所述装置还包括触发按钮18、被配置为具有滑动窗12的计量部件的滑动元件11、接合器板19、最后剂量螺母20、驱动套筒21、接合器弹簧22、导螺杆23、设置在导螺杆23远端的轴承24、扭力弹簧形式的驱动弹簧14、可以附接至壳体3的远端并接收药筒26的药筒保持器25，所述药筒填充有药剂并且其内部具有塞子或活塞(未示出)，其中当轴承24在远侧方向上移动时，轴承使塞子移位，使得当诸如双端针管的分配接口附接到药筒的远端时，药剂从药筒26中分配。数字套筒4包括被称为数字套筒上部的上数字套筒部分27和被称为数字套筒下部的下数字套筒部分28。与图1中的实施方案相比，剂量拨盘2和按钮18是分开的独立部件。所有部件都围绕机构的共用主纵向轴线同心定位。主体3也可以是固定到外壳体或外壳的主体元件。

按钮18永久地花键连接到剂量拨盘2。当未按压按钮18时，按钮也花键连接到数字套筒上部28，但是当按压按钮18时，此花键接口断开连接。当按压按钮18时，按钮18上的花键与壳体3上的花键接合，从而防止按钮18(和因此的剂量拨盘2)在分配期间旋转。当释放按钮18时，这些花键脱离接合，从而允许拨选剂量。剂量拨盘2被轴向地约束到壳体3。它经由花键接口旋转地约束到按钮18。数字套筒下部28在组装期间刚性地固定到数字套筒上部27以形成数字套筒4并且是单独的部件以简化数字套筒4模具加工和组装。该子组件通过将元件(未示出)保持朝向远端以允许旋转但不允许平移而被约束到壳体3。数字套筒下部28标记有一系列数字形式的标记，所述数字通过滑动元件11的窗口12和壳体3中的窗口7可见，以指示药剂的拨选剂量。

接合器板19花键连接到数字套筒4。它还经由棘轮接口联接到驱动套筒21。棘轮提供在数字套筒4与驱动套筒21之间对应于每个剂量单位的卡位位置并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的斜齿角。滑动元件11被约束以防止旋转，但允许经由花键接口来相对于壳体3平移。滑动元件11在其内表面上具有螺旋特征，所述螺旋特征与数字套筒4中的螺旋螺纹5切口接合，使得数字套筒4的旋转导致滑动元件11的轴向平移。滑动元件11上的这种螺旋特征也抵靠数字套筒4中的螺旋切口端部形成止挡件基台，以限制可以设定的最小剂量和最大剂量。

在图1至图13b中，最后剂量螺母20位于数字套筒4与驱动套筒21之间。它经由花键接口旋转地约束到数字套筒4。当数字套筒4与驱动套筒21之间发生相对旋转时所述最后剂量螺母经由螺纹接口沿着相对于驱动套筒21的螺旋路径移动。驱动套筒21从与接合器板19的接口延伸到与接合器弹簧22接触。与数字套筒4的花键齿接口在拨选期间未被接合，但当按压按钮18时接合，从而防止在分配期间驱动套筒21与数字套筒4之间的相对旋转。与壳体3的花键齿接口防止驱动套筒21在剂量设定期间的旋转。当按压按钮18时，驱动套筒21与壳体3脱离接合，从而允许驱动套筒21旋转。

螺旋驱动弹簧14在剂量设定期间通过用户旋转剂量拨盘2的动作而被充能并储存能量。弹簧能量被存储直到所述机构被触发用于分配，此时所存储的能量用于将药剂从药筒递送至用户。驱动弹簧14一端附接到壳体3，并且另一端附接到数字套筒4。驱动弹簧14在组装时预缠绕，使得当机构处于零单位拨选时，所述驱动弹簧向数字套筒4施加扭矩。用于设定剂量的剂量拨盘2的旋转动作使数字套筒4相对于壳体3旋转，并且进一步使驱动弹簧14充能。

导螺杆23经由花键接口旋转地约束到驱动套筒21。当旋转时，导螺杆23被迫通过与壳体3(未示出)的螺纹接口来相对于驱动套筒21轴向地移动。轴承24被轴向地约束到导螺杆23，并且作用于液体药剂药筒26内的塞子上。

驱动套筒21、接合器板19和按钮18的轴向位置由接合器弹簧22的动作来限定，所述接合器弹簧在近侧方向上将力施加在驱动套筒21上。这个弹簧力经由驱动套筒21、接合器板19和按钮18来反作用，并且当“静止”时，所述弹簧力通过剂量拨盘2进一步反作用到壳体3。弹簧力确保棘轮接口始终是接合的。在“静止”位置，它还确保按钮花键与数字套筒4接合，并且驱动套筒齿与壳体3接合。壳体3提供用于液体药品药筒和药筒保持器25的位置、用于查看剂量数字和滑动元件的窗口、以及其外表面上的用于轴向地保持剂量拨盘2的特征(未示出)。可移除帽装配在药筒保持器25上方，并且经由壳体3上的夹具特征来保持。

图3示出了滑动元件11的内部，滑动元件11的内表面上具有窗口12和公螺纹特征29，所述公螺纹特征接合数字套筒4上的外螺纹5(见图4)。螺纹特征29具有零剂量基台30和最大剂量基台31。如图4所示，外螺纹5在螺纹5的一端具有零剂量基台32并且在螺纹5的另一端具有最大剂量基台33，使得可以选择零与预先限定的最大值之间的任何剂量大小，以适应药剂和用户概况。驱动弹簧14(其具有在装置的组装期间施加给其的多个预缠绕线匝)向数字套筒4施加扭矩，并且通过零剂量基台来防止旋转。

如图5所示，数字套筒4的内表面有导入口34，后面是凹槽35和锚点36。将驱动弹簧14自动组装到数字套筒中是通过合并大导入口34和凹槽特征35来实现的。当驱动弹簧14在组装过程中旋转时，在驱动弹簧14的一端处的钩端结构37(见图6)在与数字套筒4中的锚点36接合之前位于凹槽特征35中。

如图6所示，驱动弹簧14由具有至少两个不同螺距的螺旋线形成。两端由“闭合式”线圈38形成，即螺距等于线径并且每个线圈接触相邻线圈。中央部分具有“开放式”线圈39，即线圈彼此不接触。这具有以下优点。当设定剂量时，驱动弹簧14被充能。如果所有的线圈都闭合，则缠绕弹簧会使弹簧的长度每圈增加一个线径，因此钩端将不再与其在壳体和数字套筒上的锚点对准。开放式线圈允许弹簧压缩以容纳额外的线匝，而不会增加弹簧的总长度。此外，开放式线圈39允许弹簧在组装期间被压缩。弹簧制造得比装置中的可用空间长。然后在组装过程中对其进行压缩，从而确保钩端的轴向位置更好地与其在壳体和数字套筒上的锚点对准。并且，如果大多数线圈是闭合的，则更容易将弹簧制造到指定长度，因为这些线圈的长度只是线径的函数。此外，在组装之后，弹簧中的压缩相对于壳体在一致的方向上轴向地偏置数字套筒，减少了几何公差的影响。此外，在每一端添加闭合式线圈使得弹簧在制造和组装之间储存在一起时更不容易相互缠结，并且在端部的闭合式线圈提供了用于与壳体和数字套筒接触的平坦表面。

为了选择剂量，用户顺时针旋转拨选握把2。如图7a和图7b所示，按钮具有内花键40，用于接合数字套筒4上部的对应花键41以形成花键接口40/41。拨选握把花键连接到按钮18，其中按钮18具有另一组花键42，用于与壳体3的对应花键接合。在剂量选择过程中，拨选握把的旋转被传递给按钮18。按钮18又经由花键40花键连接到数字套筒上部(仅在剂量选择期间)。数字套筒上部永久地固定到数字套筒下部，以形成数字套筒4。因此，拨选握把2的旋转会在数字套筒4中产生相同的旋转。数字套筒4的旋转导致对驱动弹簧的充能，从而增加储存在其内的能量。在数字套管4旋转时，滑动元件11由于其与数字套筒4的螺纹接合而轴向地平移，从而示出所拨选剂量的值。

如图8所示，驱动套筒21具有花键43，用于接合形成在壳体3内侧上的对应花键44以形成花键接口43/44。由于驱动套筒21的花键齿43与壳体3的齿44接合，因此在设定剂量且数字套筒旋转时阻止驱动套筒旋转。因此，在由数字套筒驱动的接合器板与驱动套筒之间经由棘轮接口发生相对旋转。

如图9a和图9b所示，驱动套筒21的端面设有斜齿45，以与接合器板19形成带斜齿46的棘轮接口45/46。在接合器板19的外圆周上，形成有用于与数字套筒上的对应凹槽啮合的花键齿47。转动拨选握把所需的用户扭矩是卷绕驱动弹簧所需的扭矩和检修棘轮特征45/46所需的扭矩的总和。接合器弹簧被设计成向棘轮特征45/46提供轴向力，并且将接合器板19偏置到驱动套筒21上。这种轴向负载起作用来维持接合器板19与驱动套筒21的棘轮齿接合。在剂量设定方向上检修棘轮所需的扭矩是由接合器弹簧施加的轴向负载、棘轮的顺时针斜角、匹配表面之间的摩擦系数和棘轮特征的平均半径的函数。在用户将拨选握把旋转足以使机构递增一个增量时，数字套筒14相对于驱动套筒21旋转一个棘轮齿。此时，棘轮齿重新接合到下一个卡位位置。棘轮重新接合产生可听见的咔嗒声，并且所需扭矩输入的变化给出触觉反馈。

在没有向拨选握把21施加用户扭矩的情况下，仅通过接合器板19与驱动套筒21之间的棘轮接合45/46来阻止数字套筒4在驱动弹簧14施加的扭矩下回旋。在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩是由接合器弹簧22施加的轴向负载、棘轮45/46的逆时针斜角、匹配表面之间的摩擦系数和棘轮特征的平均半径的函数。检修棘轮所需的扭矩必须大于驱动弹簧14施加到数字套筒4(和因此的接合器板19)的扭矩。因此，在逆时针方向上增加棘轮斜角，以确保这种情况，同时确保拨动扭矩尽可能低。

用户可以选择通过继续沿顺时针方向旋转拨选握把来增加所选剂量。对于每个剂量增量，重复检修数字套筒4与驱动套筒21之间的棘轮接口的过程。对于每个剂量增量，将附加能量储存在驱动弹簧14内，并且通过棘轮齿的重新接合为拨选的每个增量提供听觉和触觉反馈。旋转拨选握把2所需的扭矩随着卷绕驱动弹簧14所需的扭矩增加而增加。因此，在逆时针方向上检修棘轮所需的扭矩必须大于在已达到最大剂量时驱动弹簧14施加到数字套筒4的扭矩。

如果用户继续增加所选择的剂量直到达到最大剂量极限，则数字套筒4与其在滑动元件(见图3和图4)上的最大剂量基台接合。这防止数字套筒4、接合器板19和数字套筒2的进一步旋转。

最后剂量螺母20花键连接到数字套筒4，同时最后剂量螺母20螺纹连接到驱动套筒，使得在剂量设定期间数字套筒与驱动套筒的相对旋转也导致最后剂量螺母沿其朝向驱动套筒上的最后剂量基台的螺纹路径行进。取决于机构已经递送了多少增量，在选择剂量期间，最后剂量螺母可以使其最后剂量基台与驱动套筒接触。基台防止数字套筒4与驱动套筒21之间的进一步相对旋转并且因此限制可以选择的剂量。最后剂量螺母的位置由在用户每次设定剂量时已经发生的数字套筒4与驱动套筒21之间的相对旋转的总次数来确定。

在已设定剂量的情况下，用户能够从此剂量取消选择任何数量的增量。通过用户逆时针旋转拨选握把2来实现对剂量的取消选择。用户施加到拨选握把2的扭矩当与驱动弹簧14施加的扭矩相结合时，足以在逆时针方向上检修接合器板19与驱动套筒21之间的棘轮。当检修棘轮45/46时，数字套筒4(经由接合器板19)中发生逆时针旋转，其使数字套筒4朝向零剂量位置返回，并且松开驱动弹簧14。数字套筒4与驱动套筒21之间的相对旋转导致最后剂量螺母沿着其螺旋路径远离最后剂量基台返回。

如图10a和图10b中所示，滑动元件11在窗口区域的任一侧具有凸缘或延伸部，所述凸缘或延伸部覆盖打印在数字套筒上的与拨选剂量相邻的数字，以确保仅设定剂量数字对用户可见。除了这种类型的装置上典型的不连续剂量数字显示之外，所述装置还包括视觉反馈特征。滑动元件11的远端具有延伸部15(见图2)，其创建穿过壳体3中的小窗口48的滑动刻度。在用户设定剂量时，滑动元件11轴向地平移，移动的距离与设定的剂量量值成比例。此特征向用户提供有关设定的剂量的近似大小的明确反馈。自动注射器机构的分配速度可以高于手动注射器装置，因此在分配期间可能无法读取数字剂量显示。滑动元件11在分配期间向用户提供有关分配进度的反馈，而无需读取剂量数字本身。

窗口48可以由滑动元件11上的不透明元件形成，从而显露出下面的对比着色部件49。可替代地，可显露的元件49可以打印有粗略剂量数字或其他指数，以提供更精确的分辨率。此外，该显示器模拟剂量设定和分配期间的注射筒动作。

为了减少灰尘进入并防止用户接触移动部分，壳体3中的观察开口7和48被半透明窗口覆盖。这些窗口可以是单独的部件，但在该实施方案中，它们使用“双射”成型技术结合到壳体3中。半透明材料的“第一射”形成内部特征和窗口，然后不透明材料的“第二射”形成壳体3的外盖。

通过用户轴向地按压按钮来启动剂量的递送。当按钮18(见图7a和图7b)被按压时，按钮18与数字套筒4之间的花键40和41脱离，使按钮18和拨选握把21与递送机构旋转地断开。

如图11中所示，按钮18上的花键42与壳体3上的花键50接合从而防止按钮18(和因此的拨选握把21)在分配期间旋转。由于按钮18在分配期间是静止的，因此可以在分配响件机构中使用。壳体3中的止挡特征限制按钮18的轴向行进，并且反作用于用户施加的任何轴向滥用负载，从而降低损坏内部部件的风险。

如图12所示，设置在驱动套筒21与按钮18之间的接合器板19通过按钮轴向地移动，并且驱动套筒21通过接合器板19轴向地移动。

如图13a和图13b所示，驱动套筒21的轴向移位使驱动套筒21上的花键51与数字套筒4上的花键52接合，从而形成花键齿接口51/52，防止在分配期间驱动套筒21与数字套筒4之间的相对旋转。驱动套筒21与壳体3之间的花键齿接口43/44(图8)脱离，使得驱动套筒21现在可以相对于壳体3旋转，并且由驱动弹簧经由数字套筒4和接合器板19驱动。驱动套筒21的旋转导致导螺杆23由于其花键接合而旋转，并且然后导螺杆23由于其与壳体3的螺纹接合而推进。数字套筒4的旋转还导致滑动元件轴向横跨回到其零位置，由此零剂量基台(图3和图4)将机构止挡。

可以使驱动套筒21或壳体3上的花键齿成一定角度，使得当零剂量基台30在剂量结束时停止数字套筒4的旋转、并因此停止驱动套筒21的旋转，并且按钮18被释放时，驱动套筒21与壳体3之间的花键齿使驱动套筒21少量向后旋转，并因此使导螺杆23远离塞子轴向向后移动，并使数字套筒下部28从零剂量停止位置旋转。这有助于防止可能的渗漏。

在图14至图18中，示意性地展示了根据本公开文本的并且被配置用于注射装置1的剂量限制机构100的原理，诸如例如结合图1至图13b所示和所描述的。剂量限制机构100可操作以限制注射装置1可分配的剂量总数。剂量限制机构100包括第一细长部件110，所述第一细长部件在纵向方向上延伸并且包括第一型材结构(profiled structure)112。剂量限制机构100还包括与第一细长部件110同轴或平行延伸的第二细长部件120。第二细长部件120包括面向第一型材结构112的第二型材结构122。还提供了剂量限制器130。剂量限制器130布置在第一细长部件110与第二细长部件120之间。剂量限制器130包括第一型材区段131和第二型材区段132。第一型材区段131面向第一型材结构112。它被配置为与第一细长部件110的第一型材结构112接合，即机械地接合。同样，剂量限制器130的第二型材区段132被配置为与第二细长部件120的第二型材结构122接合，即机械地接合。

第一型材结构112和第二型材结构122与相应的第一型材区段131和第二型材区段132的相互接合使得第一细长部件110相对于第二细长部件120的纵向移动、例如纵向滑动移动被传递给剂量限制器130。这里，允许剂量限制器130相对于第二细长部件120在远侧方向102上移动。剂量限制器130可由第一细长部件在远侧方向102上推动或拖动。它被阻碍相对于第一细长部件110向近侧移动。以此方式，第一细长部件110的指向远侧的移动被传递给剂量限制器130。这从图14和图15的比较中可以立即看出。

剂量限制器130的第二型材区段132可进一步与第二型材结构122接合，以在第一部件应相对于第二细长部件120在近侧方向103上进行纵向移动时保持剂量限制器130相对于第二部件120的纵向位置。换句话说，第二型材区段132与第二型材结构122的相互接合使得剂量限制器130总是被允许相对于第二细长部件120向远侧移动但被阻碍或阻挡相对于第二细长部件120在近侧方向上移动。

同样地，第一细长部件110被允许相对于剂量限制器130在近侧方向103上移动，但被阻挡或阻碍相对于剂量限制器130在远侧方向102上移动。第一细长部件110相对于第二细长部件120的任何指向远侧的移位被传递给剂量限制器130。当第一细长部件110在远侧方向102上移动时，剂量限制器130必须跟随这种指向远侧的移动。它相应地被推向远侧方向102。

对于当前所展示的例子，第一细长部件110的第一型材结构112包括规则的锯齿型材113。锯齿型材113包括在纵向方向上相邻布置的多个齿118。齿118包括形成或构成止挡面114并面向远侧方向102的相当陡峭的侧翼。齿118还包括面向第二细长部件120的稍微倾斜的侧翼119。

剂量限制器130包括相应成形的第一型材区段131。第一型材区段131包括反向止挡面133，其面向近侧方向103并且被配置为与第一细长部件110的型材结构112的齿118的面向远侧的止挡面114接合。

剂量限制器130的第一型材区段132设置在朝向第一细长部件110延伸的突起或突出部135上。突出部135被成形为进入由齿118的止挡面114、114'、114”形成或邻近于它们形成的横向或径向凹部。

剂量限制器130的面向第二细长部件120的第二型材区段132也包括朝向第二细长部件120突出的横向或径向突出部136。突出部136被成形并被配置为与第二型材结构132的保持面124、124'、124”接合。保持面124、124'、124”设置在相应凹部126的近侧上，这些凹部在第二细长部件120的面向第一细长部件110的那一侧沿纵向以连续且规则的顺序布置。

如图14至图16中所指示的，例如设置在突出部136的近端处的面向近侧的反向止挡面134与第二型材结构132的第一凹部126的面向远侧的保持面124处于近端抵接。

当从如图14所展示的初始配置开始时，其中第一细长部件110处于第一纵向位置，并且随着第一细长部件110相对于第二细长部件120沿着远侧方向102移动时，第一型材结构112处的止挡面114将指向远侧的力施加到剂量限制器130上。突出部136的面向远侧的一侧包括斜边138，通过所述斜边允许剂量限制器130在远侧方向102上平滑地滑出凹穴或凹部126，直到第二型材区段132与第二型材结构122的后续凹部126'的连续保持面124'接合，如图15所展示的。

这里，与图14所展示的配置相比，第一细长部件110已经到达第二纵向位置。在该位置并且由于剂量限制器130的面向近侧的反向止挡面134与第二型材结构122的面向远侧的第二保持面124’处于纵向且近端接合，因此剂量限制器130被阻碍返回到如图14所展示的近侧位置。更确切地说，当第一细长部件110朝近侧方向103返回移动时，所述运动可以例如由触发弹簧引起或控制，第一型材结构112的锯齿型材113被允许沿着剂量限制器130的面向第一细长部件110的第一斜侧边137滑动。然后，如图16所展示的，允许第一细长部件110向近侧返回到第一纵向位置，在所述位置，连续齿118'的连续第二止挡面114'与剂量限制器130的第一型材区段131处于轴向抵接。

实际上，剂量限制器130的面向近侧的第一反向止挡面133可以面向第一细长部件110的第二齿118'的面向远侧的止挡面114'。这里，不需要第一反向止挡面133和止挡面114'直接纵向抵接。可以提供轴向或纵向间隙，当第一细长部件110例如在随后的剂量分配程序期间应该在远侧方向102上进行另一移动时，所述间隙将被封闭。

尽管未具体地展示，但剂量限制器130以及第一型材结构112和第二型材结构122可以成形并布置，其方式为使得允许相互对应的斜边或侧面在纵向方向上相对于彼此滑动。详细地，当在图15的配置中时，允许第一细长部件110的齿118'的侧翼部分119沿剂量限制器130的斜边137在近侧方向103上滑动，同时通过第二型材区段132与第二型材结构122的接合或抵接，阻碍剂量限制器130向近侧移动。

在当前展示的例子中，第一型材结构112被展示为锯齿型材113，而第二型材结构122被实现为凹陷型材123，所述凹陷型材的特征在于沿纵向方向等距布置有多个凹部126。通常，剂量限制器130可以以许多不同的方式实现和配置。存在可想到的配置，其中例如剂量限制器130包括凹陷结构并且其中第二型材结构122包括锯齿型材。对于一些其他例子，第一型材区段131和第一型材结构112中的一个包括突出部或突出的锯齿型材，而第一型材区段131和第一型材结构112中的另一个包括相应成形的凹陷型材。

如图14至图18的顺序所展示的剂量限制机构100通常可适用于多种注射装置，其中第一细长部件110在剂量分配程序期间或为了启动剂量分配程序相对于第二细长部件120进行明确限定的步进式的指向远侧的纵向移动，并且其中在剂量分配程序结束时，第一细长部件在近侧方向103上进行返回运动。每次第一细长部件110进行指向远侧的移动时，例如通过按下注射装置1的触发器或触发按钮18开始，剂量限制器130就进一步移动一步。步长由第一型材结构112和第二型材结构122的周期性或纵向尺寸以及第一细长部件110的第一和第二纵向位置之间的纵向距离决定。

通常，设置在第一和/或第二型材结构上的齿的总数或不连续的止挡面或保持面的总数限定了可以由注射装置1注射或分配的剂量的总数。

为了在终止或处理可允许数量的剂量分配程序之后有效地限制或禁止对注射装置的进一步使用，在第一细长部件110和第二细长部件120中的至少一个上提供至少一个端部止挡件115、125。图17中展示了端部止挡件125的一个例子。那里，端部止挡件125设置在第二细长部件120的远端处或附近。端部止挡件125从第二细长部件120的纵向方向沿横向径向向内并朝向第一细长部件110突出。端部止挡件125向内突出到第一细长部件110与第二细长部件120之间的间隙或空隙中。

端部止挡件125包括面向近侧的抵接面128，其被配置为与剂量限制器130的相应成形的面向远侧的抵接面147抵接。一旦已经到达如图17所展示的止挡配置，其中抵接面147与抵接面128接合，则剂量限制器130的、通过第一细长部件110的相应的指向远侧的移动启动的任何进一步的指向远侧的移动被有效地阻碍。以此方式，第一细长部件110无法在远侧方向102上进一步移动。

通常，当第一细长部件110与注射装置1的触发器或触发按钮18处于轴向抵接或轴向接合时，在远侧方向102上对触发器或触发按钮18的重复按压被有效地阻碍并且无法使用注射装置1执行进一步的剂量分配动作。

图18中展示了端部止挡件115的另一个配置。那里，端部止挡件115设置在第一细长部件110上。同样这里，端部止挡件115向内突出到第一细长部件110与第二细长部件120之间的间隙或空隙中。端部止挡件115包括面向近侧的抵接面117，其用于与剂量限制器130的面向远侧的抵接面147接合。这里并且当第一细长部件110轴向地或纵向地连接到注射装置1的触发器或触发按钮18时，对应的抵接面117、147的相互抵接防止并锁定第一细长部件110在最终或最后可允许的剂量分配程序结束时相对于第二细长部件120在近侧方向103上的返回运动。

结果，触发器或触发按钮18可能被阻碍返回到初始位置，在所述初始位置它可以被用户按下。触发器或触发按钮18的释放因此不会导致触发器或触发按钮在近侧方向上的通常的返回运动。此外，剂量拨盘与第二细长部件120(例如实现为数字套筒)之间的接合器可以永久地保持脱离。以此方式，用户也将被阻碍设定或拨选另一剂量的药剂。

在图19至图23的进一步说明中，以上结合图14至图18所解释的剂量限制机构100与关于图1至图13b所描述和所展示的注射装置1一起实现或集成到所述注射装置中。

这里，驱动套筒21被实现为第一细长部件110，而数字套筒4实现为第二细长部件120。第二细长部件120可以与壳体3螺纹接合。相应的螺纹或螺纹区段未在图20中具体地展示。作为数字套筒4的第二细长部件120的实现方式的外螺纹5例如在图18中展示。与图1至图13b的例子相反，当第一细长部件110被实现为驱动套筒21时，它没有外螺纹但包括锯齿型材113，所述锯齿型材的特征在于如图14中所示的一系列面向远侧的环形抵接面114、114'、114”。

对于图19至图23中的例子，剂量限制器130永久地旋转锁定到第二细长部件120。为此，剂量限制器130在外侧表面上包括至少一个或多个花键特征143，所述花键特征与在管状第二细长部件120的内侧上的相应成形的花键特征127接合。剂量限制器130可在第二细长部件120内侧沿纵向移位。如图20所展示的，凹陷型材123被实现在花键特征127的底部上或底部中，所述花键特征设置在第二细长部件120的侧壁中。

花键特征127包括在管状第二细长部件120的侧壁内侧上的细长凹槽。凹槽或花键特征127还设置有多个凹部126、126'、126”，每个凹部均提供相应的面向远侧方向102的保持面124、124'、124”。剂量限制器130包括环形圈140。在外侧表面142上提供有花键特征143以与第二细长部件120的相应成形的花键特征127接合。在花键特征143上，剂量限制器130包括至少一个径向向外延伸的突出部136，其形成或构成第二型材区段132以与第二细长部件120的凹陷型材123提供的第二型材结构122接合。如图21所展示的，突出部136包括面向近侧的反向止挡面134以与第二型材结构122的面向远侧的保持面124、124'、124”接合。通常，对于其他例子，第二型材区段132可以位于剂量限制器130的外侧表面上的别处。它可以布置成从花键特征143周向地偏移。

在剂量限制器的内侧表面141上，例如在圈140的内侧，设置有包括许多齿148的齿轮圈146。每个齿148包括或构成限制器130的第一型材区段131。齿148沿圈140的内周规则地排列。每个齿148包括面向近侧的第一反向止挡面133以与设置在管状第一细长部件110的外侧表面上的锯齿型材113接合。详细地，所述多个齿148的第一反向止挡面133被配置为在纵向方向上与第一型材结构112的面向远侧的止挡面114、114'、114”接合或抵接。以此方式，剂量限制器130可被第一细长部件110相对于第二细长部件120沿远侧方向102拖动或推动，即被第一型材结构112的环形且面向远侧的止挡面114拖动或推动。止挡面114与剂量限制器130的相应第一型材区段131的第一反向止挡面133处于指向远侧的抵接。

从图19进一步明显的是，设置在第一细长部件110上的端部止挡件115包括许多齿116。齿116被配置为与齿148旋转锁定并且因此与设置在剂量限制器130的内侧表面141上的齿轮圈146旋转锁定。在剂量设定期间并且当位于端部止挡件115的近侧时，剂量限制器130相对于第一细长部件110自由旋转。由于与第二细长部件120的花键接合，剂量限制器130在剂量设定期间相对于第一细长部件110并且因此相对于驱动套筒21旋转。

从剂量限制器130的内侧表面141径向向内突出的齿148包括相对定位的侧翼139，如图21和图23中示意性地展示的。相对定位的侧翼139在圆周方向上稍微对称。它们与斜边137融合。如图21所示，侧翼139在远侧方向102上会聚。当已经达到相应的止挡配置时，这有助于与端部止挡件115的齿116相当平滑的接合。

在设定剂量期间，驱动套筒21以及因此第一细长部件110旋转地锁定到注射装置1的壳体3，而数字套筒4或刻度筒经受旋转。现在并且当剂量限制器130与端部止挡件115纵向对准或纵向重叠时，例如在最终或最后剂量分配动作已经终止之后，齿轮圈146旋转地锁定到设置在第一细长部件110或驱动套筒21的外侧表面上的至少一个锁定齿116。由于这种旋转互锁，驱动套筒21将旋转地锁定到数字套筒4。

以此方式并且由于驱动套筒21旋转地锁定到壳体3，数字套筒4以及因此剂量拨盘12不能进一步旋转以设定剂量。当到达剂量配置的末尾并且当预定的可允许数量的剂量已经被注射装置1分配时，数字套筒4被旋转地锁定到驱动套筒21并且注射装置1的任何进一步使用被有效地阻挡和阻碍。

附图标记列表

1      注射装置(药物递送装置)

2      剂量拨盘/拨选握把

3      壳体/主体

4      剂量刻度筒/数字套筒

5      外螺纹

6      标记

7      窗口

8      纵向边界

9      纵向轴线

10     径向边界

11     滑动元件

12     滑动窗口

13     凹部

14     驱动弹簧

15     延伸部

16     滑动元件的远端

17     滑动元件的近端

18     触发按钮

19     接合器板

20     最后剂量螺母

21     驱动套筒

22     接合器弹簧

23     导螺杆

24     支承件

25     药筒固持器

26     药筒

27     上数字套筒部分

28     下数字套筒部分

29     公螺纹特征

30     滑动元件的零剂量基台

31     滑动元件的最大剂量基台

32     数字套筒的零剂量基台

33     数字套筒的最大剂量基台

34     导入口

35     凹槽

36     锚

37     钩

38     闭合式线圈

39     开放式线圈

40     按钮的花键

41     数字套筒的花键

42     按钮的花键

43     驱动套筒的花键

44     主体的花键

45     斜齿

46     斜齿

47     接合器板的花键

48     窗口

49     可显露的元件

50     主体上的花键

51     驱动套筒上的花键

52     数字套筒上的花键

100    剂量限制机构

102    远侧方向

103    近侧方向

110    细长部件

112    型材结构

113    锯齿型材

114    止挡面

115    端部止挡件

116    锁定齿

117    抵接面

118    齿

119    侧翼部分

120    细长部件

122    型材结构

123    凹陷型材

124    保持面

125    端部止挡件

126    凹部

127    花键特征

128    抵接面

130    剂量限制器

131    型材区段

132    型材区段

133    反向止挡面

134    反向止挡面

135    突出部

136    突出部

137    斜边

138    斜边

139    侧翼

140    圈

141    内侧表面

142    外侧表面

143    花键特征

146    齿轮圈

147    抵接面

148    齿

Claims (16)

1.一种用于注射装置(1)的剂量限制机构(100)，所述剂量限制机构(100)被配置为布置在所述注射装置(1)的壳体(3)内侧并且可操作以限制能够通过所述注射装置分配的剂量总数，所述剂量限制机构(100)包括：

-第一细长部件(110)，其在纵向方向上延伸并包括第一型材结构(112)，

-第二细长部件(120)，其与所述第一细长部件(110)同轴或平行并且包括面向所述第一型材结构(112)的第二型材结构(122)，

-剂量限制器(130)，其布置在所述第一细长部件(110)与所述第二细长部件(120)之间，所述剂量限制器(130)包括第一型材区段(131)和第二型材区段(132)，

-其中，所述第一型材区段(131)能够与所述第一型材结构(112)接合，以当所述第一细长部件(110)在剂量分配期间相对于所述第二细长部件(120)在远侧方向上进行纵向移动时将所述第一细长部件(110)的纵向移动传递给所述剂量限制器(130)，并且

-其中，所述第二型材区段(132)能够与所述第二型材结构(122)接合，以当所述第一部件(110)相对于所述第二部件(120)在近侧方向上进行纵向移动时保持所述剂量限制器(130)相对于所述第二部件(120)的纵向位置。

2.根据权利要求1所述的剂量限制机构，其中，所述第一型材结构(122)包括在纵向方向上连续布置的并且面向所述远侧方向的多个止挡面(114，114'，114”)。

3.根据权利要求2所述的剂量限制机构，其中，所述第一型材区段(131)包括第一反向止挡面(133)，所述第一反向止挡面面向所述近侧方向(103)并且被配置为与所述第一型材结构(122)的所述止挡面(114，114'，114”)接合。

4.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述第二型材结构(122)包括在纵向方向上连续布置的并且面向所述远侧方向的多个保持面(124，124'，124”)。

5.根据权利要求4所述的剂量限制机构，其中，所述第二型材区段(132)包括第二反向止挡面(134)，所述第二反向止挡面面向所述近侧方向并且被配置为与所述第二型材结构(132)的所述止挡面(124，124'，124”)接合。

6.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述第一细长部件(110)和所述第二细长部件(120)能够在剂量设定期间相对于彼此旋转，并且其中，所述第一细长部件(120)和所述第二细长部件(120)能够在剂量分配期间被旋转地锁定。

7.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述剂量限制器(130)旋转地锁定到所述第一细长部件(110)和所述第二细长部件(120)中的一个，并且其中，所述剂量限制器(130)能够相对于所述第一细长部件(110)和所述第二细长部件(120)中的另一个旋转。

8.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述第一细长部件(110)和所述第二细长部件(120)中的至少一个包括被配置为与所述剂量限制器(130)接合的端部止挡件(115，125)。

9.根据权利要求8所述的剂量限制机构，其中，所述第一细长部件(110)的所述端部止挡件(115)被配置为当与所述剂量限制器(130)接合时防止所述第一细长部件(110)相对于所述剂量限制器(130)或相对于所述第二细长部件(120)的指向近侧的纵向移动。

10.根据权利要求8或9所述的剂量限制机构，其中，所述第二细长部件(120)的所述端部止挡件(125)被配置为当与所述剂量限制器(130)接合时防止所述第一细长部件(110)相对于所述剂量限制器(130)或相对于所述第二细长部件(120)的指向远侧的纵向移动。

11.根据前述权利要求8至10中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述端部止挡件(115，125)和所述剂量限制器(130)被配置为当所述剂量限制器(130)与所述端部止挡件(115，125)在纵向方向上重叠时旋转互锁。

12.根据权利要求11所述的剂量限制机构，其中，所述端部止挡件(115)和所述剂量限制器(130)中的一个包括至少一个锁定齿(116)，并且其中，所述端部止挡件(115)和所述剂量限制器(130)中的另一个包括齿轮圈(146)，用于与所述至少一个锁定齿(116)旋转地接合。

13.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述第一细长部件(110)包括驱动套筒(21)，所述驱动套筒能够相对于所述注射装置(1)的所述壳体(3)沿着所述远侧方向从第一纵向位置移动到第二纵向位置，其中，当处于所述第一纵向位置时，所述驱动套筒(21)被旋转地约束到所述壳体(3)，并且其中，当处于所述第二纵向位置时，所述驱动套筒(21)相对于所述壳体(3)自由旋转。

14.根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构，其中，所述第二细长部件(120)包括相对于所述壳体(3)自由旋转的数字套筒(4)。

15.一种用于设定和分配药剂剂量的注射装置(1)，所述注射装置(1)包括：

-壳体(3)，用于容纳填充有所述液体药剂的药筒(26)，

-导螺杆(23)，用于与所述药筒(26)可操作地接合以从所述药筒(26)中排出所述药剂的剂量，

-剂量拨盘(2)，用于设定可变大小的剂量，

-触发器(18)，用于触发所述剂量的分配，以及

-根据前述权利要求中任一项所述的剂量限制机构(100)，其中，所述剂量限制机构(100)的所述第一细长部件(110)与所述触发器(18)纵向接合，并且其中，所述剂量限制机构(100)的所述第二细长部件(120)纵向约束到所述壳体(3)。

16.根据权利要求15所述的注射装置，其进一步包括填充有所述液体药剂并且布置在所述壳体(3)内侧的所述药筒(26)。

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