TWI488664B - 用於藥物輸送裝置之驅動總成及藥物輸送裝置 - Google Patents

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David Plumptre
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Sanofi Aventis Deutschland
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Description

用於藥物輸送裝置之驅動總成及藥物輸送裝置
本發明關於一種適合用在藥物輸送裝置,較佳係筆型注射器的驅動總成,藉由該藥物輸送裝置可投送一醫藥產品之預定劑量。特定言之,本發明關於此種藥物輸送裝置,其中使用者可作動該藥物輸送裝置。
本發明主張2008年5月20日申請之歐洲專利申請案EP 08009260.4及2008年6月27日申請之歐洲專利申請案EP 08011676.7的優先權,此二申請案之完整內容以引用的方式併入本文中。
此等藥物輸送裝置能用在未經正式醫學訓練的人(亦即患者)需要投送一醫藥產品的情況,譬如一精確預定劑量之肝素或胰島素。特定言之,此等裝置能用在醫藥產品係在一段短時間或長時間當中規律地投送的情況。
這些情況設下此類藥物輸送裝置必須滿足的許多要求。此裝置必須構造堅固,但在部件之操縱方面要易於使用,使用者能夠理解其操作以及輸送所需藥物劑量。劑量設定應當簡單明瞭。在此裝置應是拋棄式而非可多次使用型的情況中,此裝置之生產成本應當低廉且易於拋棄(較適合資源回收)。為滿足這些要求,組成此裝置所需要的部件數量以及製造此裝置的材料種類數量應當保持最少。
換言之,應當提供一種用於藥物輸送裝置的驅動總成,其促使提供關於已從藥物輸送裝置施配之藥物劑量或藥物輸送裝置內剩下可供施配之藥物劑量的有用資訊。
在EP 1690561 A2中提出一種皮下注射器,其有一柱塞,該柱塞被從一皮下注射器殼體之一後端拉出以設定一劑量。在該柱塞被往後拉期間,一套筒環繞顯示刻度,其中該套筒在其外側具有對應於一週之日期的字母。當柱塞被往前移動時,套筒保持靜止。因此,此裝置並非意欲提供關於劑量之資訊。
依據至少一觀點提出一種驅動總成。該驅動總成可為用於藥物輸送裝置的一驅動總成。
依據至少一觀點,該驅動總成包括一殼體。該殼體較佳具有一近端和一遠端。一軸線可在該近端與該遠端之間延伸。
依據至少一觀點,該驅動總成包括至少一驅動構件。該驅動構件舉例來說可為一驅動套筒。該驅動構件可被設置在該近端之側上。該驅動構件較佳傳遞用於操作該驅動總成之機械能。藉由該驅動構件,可傳遞動能以操作該驅動總成。該驅動構件可被配置為可沿該軸線移動。較佳來說,該驅動構件被配置為僅可沿該軸線移動。易言之,該驅動構件較佳不可繞該軸線旋轉。動能可藉由該驅動構件傳遞,例如藉由使該驅動構件相對於該殼體的方式傳遞。結合一驅動總成的一藥物輸送裝置可為由一推/拉機構或熟習此技藝者已知之任何其他機構驅動。不需要該驅動構件例如用於設定劑量的轉動。
依據至少一觀點,該驅動總成包括一活塞桿。該活塞桿較佳適於沿著該軸線驅動,特定言之係遠離該近端。該活塞桿可為可藉由該驅動構件,且特定言之係藉由該驅動構件所提供之動力驅動。該活塞桿可被相對於該殼體沿該軸線移動,特定言之係遠離該近端。活塞桿可驅使一藥物從一藥筒輸送。
依據至少一觀點,該驅動總成包括一指示器。該指示器可為適於提供關於該活塞桿相對於該殼體之近端及/或遠端之一位置的資訊。較佳來說,該位置是該活塞桿在該殼體內的位置。該指示器可為適於提供關於該活塞桿之位置的明確資訊。較佳來說該指示器適於提供該活塞桿之不同位置的不同資訊。特定言之,該指示器可為適於提供關於該活塞桿離該近端及/或該遠端之一距離的資訊。該指示器可被配置為提供關於該活塞桿離該近端之複數個不同距離的資訊,其提供的資訊較佳對於兩不同距離係不同。該指示器較佳被配置為可繞該軸線旋轉。指示器和活塞桿可被設置在該軸線上。
依據至少一觀點,該指示器和該活塞桿被配置為將指示器和活塞桿相對於彼此之一相對運動轉換成該指示器之一旋轉運動。活塞桿和指示器可被直接或間接地彼此耦接以將它們的相對運動轉換成該指示器的旋轉運動。
活塞桿和指示器之被轉換成指示器旋轉運動的相對運動可為或包括沿該軸線之相對運動及/或相對旋轉運動。
該指示器和該活塞桿相對於彼此的相對運動可包括該指示器或該活塞桿相對於該殼體的移動。
該指示器之旋轉運動可為或可包括相對於該殼體及/或相對於該活塞桿之旋轉運動。
依據至少一觀點,該指示器和該活塞桿被配置為將該活塞桿相對於該殼體之一移動轉換成該指示器之一旋轉運動。在此例中,指示器和活塞桿不需要在軸向中相對於彼此移動以達成該指示器之旋轉運動。活塞桿和指示器可被直接或間接地彼此耦接以將該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該指示器之旋轉運動。
該指示器之旋轉運動較佳是一繞該軸線的旋轉運動。因此,該指示器之旋轉角可代表該活塞桿相對於該近端及/或該遠端之位置。該指示器之旋轉角可與該活塞桿離該近端及/或遠端之距離直接相關。
該活塞桿相對於該殼體被轉換成指示器旋轉運動的移動可為或可包括該活塞桿相對於該殼體沿該軸線之移動及/或該活塞桿相對於該殼體之旋轉運動。
該指示器之旋轉運動可為或可包括相對於該殼體及/或相對於該活塞桿之旋轉運動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為使該活塞桿沿該軸線單向地移動。較佳來說,該驅動總成被配置為使該活塞桿相對於該殼體單向地移動,特定言之係依遠端方向離開該近端,較佳僅離開該近端。當然,當該驅動總成被重設成一初始狀態,例如在藥物之所有劑份已從一藥筒施配且該藥筒被換成新的之後,該活塞桿可能被允許依近端方向移動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為以單向旋轉運動移動該指示器。該單向旋轉運動可為順時鐘方向或逆時鐘方向的運動。當然,當該驅動總成被重設成一初始狀態時,該指示器可能被允許依另一方向旋轉運動。
依據至少一觀點,該驅動總成包括一旋轉構件。該指示器可包括該旋轉構件。該旋轉構件較佳被配置為將指示器和活塞桿相對於彼此之相對運動及/或該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該指示器之旋轉運動。該指示器可經由該旋轉構件耦接或永久耦接於該活塞桿。此耦接可直接或間接的耦接。該旋轉構件的轉動方便地造成該指示器之旋轉運動。指示器或其一之指示器部件以及旋轉構件可為一體或獨立組件。當然,就該驅動總成之部件數量要盡可能地少的方面來說,以指示器與旋轉構件之一體組態為較佳。
依據至少一觀點,該旋轉構件之至少一部分被設置在該活塞桿與該軸線之間。該旋轉構件之至少一部分或該旋轉構件,較佳還有該指示器可被設置在該活塞桿內。此種旋轉構件配置促進該指示器在具有設置在該活塞桿外側上之驅動元件的一驅動總成中的實施,該等驅動元件類似機械地接觸該殼體、例如接合該殼體的元件。此外,旋轉構件較靠近軸線而非活塞桿的配置促成該驅動總成之緊湊設計。再者,將指示器設置在驅動總成內的自由度提高,因為該旋轉構件之至少局部可被設置在該活塞桿與該軸線之間。較佳來說,該旋轉構件設置在該活塞桿內的部分亦被提供用來與該活塞桿互動以將該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該指示器之旋轉運動。因此,旋轉構件與活塞桿之間的耦接可經由來自該活塞桿內的該旋轉構件達成,例如藉由活塞桿和指示器之接合及/或機械互動。該旋轉構件外側(例如一外壁)上之一外部特徵可經設置用以與該活塞桿內(譬如其一內壁上)提供的一內部特徵機械地交互作用。若該指示器之旋轉構件係被設置為完全在該活塞桿之外,例如作為圍繞該活塞桿的一指示器套筒,則該指示器會有必要以使通過該指示器的該活塞桿即使已依遠端方向移動一可觀距離之時依然耦接於該指示器的方式設置在該殼體之遠端附近。此事可因該旋轉構件而避免,因為該旋轉構件可被配置為耦接活塞桿和指示器,而該指示器之一不同指示器部件可被用來提供(顯示)資訊。
依據至少一觀點,該指示器具有一指示表面,例如一或一以上的指示表面。該指示表面較佳具備複數個刻度元件。該等刻度元件較佳是不連續刻度元件。當該驅動總成係實施於一藥物輸送裝置中時,該等刻度元件可為適於提供關於一藥物輸送裝置內剩餘之劑量及/或關於已從該裝置施配之劑量的離散資訊。刻度元件可包括個位數、數目及/或字母。字母P可被用來代表例如第一劑仍在該裝置中。字母D可被用來代表例如第一劑已經施配。個位數及/或數目可代表已用劑量及/或裝置中剩餘劑量。
該指示表面較佳被配置為可相對於該殼體及/或該活塞桿旋轉。該指示表面的轉動可為藉由該活塞桿和該指示器相對於彼此之相對運動及/或該活塞桿相對於該殼體之被轉換成該指示器之旋轉運動的移動達成。該指示表面可為可繞該軸線旋轉。
該指示器可包括一指示位置。若一刻度元件被定位在指示位置,使用者知曉此特定刻度元件提供與該活塞桿之目前位置有關的相關資訊。當該指示器被轉動時,處於指示位置的一第一刻度元件可被換成一第二刻度元件處於指示位置。
最好該驅動總成被配置為可從該驅動總成之外側看到該等刻度元件之至少一者。權宜之計是至少可從外側看到處於指示位置之刻度元件。不處於指示位置的刻度元件可能無法從外側被看到。該殼體或該驅動構件可包括一窗口,例如一凹穴或一透明部分,用於讓一刻度元件可從外側被看到,較佳僅在該刻度元件係處於指示位置之時如此。
在該指示表面旋轉期間,不同的刻度元件可能變成可透過該窗口從外側被看到。該窗口的位置舉例來說可能界定該指示器之指示位置。
依據至少一觀點,該指示器可沿該軸線移動。該指示器可為可相對於該殼體及/或相對於該活塞桿移動。
依據至少一觀點,該驅動構件可相對於該殼體沿該軸線移動。該指示器可被耦接於該驅動構件,使該指示器跟隨該驅動構件之一軸向運動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為將該指示器沿該軸線遠離或朝向該殼體遠端之移動轉換成該指示器之旋轉運動。較佳來說,該驅動構件可沿該軸線移動且該指示器耦接於該驅動構件,使該指示器跟隨該驅動構件之一軸向運動,例如該驅動構件之近端方向及/或遠端方向移動,類似該驅動構件遠離或朝向該殼體之遠端的移動。特佳為該指示器朝向該遠端的移動被轉換成該指示器之旋轉運動。在該指示器遠離該遠端的移動期間,該指示器之轉動可能受限或被阻止。若一待輸送劑量係藉由將該驅動構件移動離開該遠端使該指示器跟隨此移動的方式設定,則該指示器之旋轉運動會在設定期間被阻止。因此,該指示器的轉動僅在該指示器朝該遠端移動、亦即劑物施配期間發生。因此,處於指示位置的刻度元件與該活塞桿相對於該近端的位置有關,即便劑量已設定且尚未被施配。在劑物施配期間,該指示器可能旋轉。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為將該活塞桿沿該軸線遠離該近端(依遠端方向)之遠端方向移動轉換成該指示器之旋轉運動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為限制或阻止該指示器相對於該殼體及/或相對於該驅動構件沿該軸線朝向該遠端之遠端方向移動。舉例來說,朝向該遠端之移動可藉由該驅動總成之一機械性止動予以限制或阻止。該指示器、例如一包括該指示表面的指示器部件可機械地接觸該機械性止動。該驅動構件或該殼體可包括該機械性止動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為限制或阻止該活塞桿相對於該殼體之旋轉運動。較佳來說,該驅動總成被配置為僅沿該軸線移動該活塞桿。該活塞桿相對於該殼體之旋轉運動因而可被避免。如此有利於該驅動總成的製造。即便該指示器可因指示器與活塞桿間之耦接而能相對於該殼體繞該軸線旋轉,該活塞桿較佳耦接於該殼體致使該活塞桿相對於該殼體的轉動被避免。該活塞桿舉例來說可藉由一栓槽聯結器耦接於該殼體。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為沿該軸線較佳往遠端移動該活塞桿及轉動該活塞桿。特定言之,該驅動總成可被配置為沿該軸線移動該活塞桿同時轉動該活塞桿。該軸線較佳是該活塞桿之旋轉運動之旋轉軸線。因此該活塞桿可相對於該殼體沿該軸線平移及繞該軸線旋轉。當一藥物之一份劑量欲從一藥物輸送裝置輸送時,此可藉由該活塞桿沿該軸線之遠端方向移動造成。該活塞桿可與一藥物輸送裝置之一藥筒之一活塞機械地交互作用。
依據至少一觀點,該指示器可耦接或係永久地耦接於該活塞桿,此耦接被配置為將該活塞桿之旋轉運動轉換成該指示器之旋轉運動。較佳來說,該活塞桿之一旋轉運動被轉換成該指示器之相同旋轉角度的旋轉運動。也就是說,如果該活塞桿被轉動一角度,則該指示器會被轉動相同角度。該指示器跟隨該活塞桿之旋轉運動。該活塞桿當然還有依遠端方向沿該軸線移動。
依據至少一觀點,藉由一栓槽,該指示器可耦接或係耦接於該活塞桿。舉例來說,該旋轉構件和該活塞桿可被配置為可藉由一栓槽連接耦接或係藉由一栓槽連接耦接。舉例來說,該旋轉構件可為一栓槽軸。指示器和活塞桿之相同旋轉角度的旋轉運動因此而促成。
依據至少一觀點,該指示器可耦接或係永久地耦接於該活塞桿,此耦接被配置為將該活塞桿之旋轉運動轉換成該指示器之不同旋轉角度的旋轉運動。也就是說,若該活塞桿旋轉一第一角度,該指示器旋轉不同於該第一角度的一第二角度。較佳來說該指示器旋轉少於該活塞桿,亦即該指示器旋轉一較小角度。提供在該指示表面上之刻度元件的數量可依此方式增加。
依據至少一觀點,該指示器可耦接或係永久地耦接於該活塞桿,此耦接被配置為讓活塞桿和指示器相對於彼此旋轉運動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為使該活塞桿和該指示器以相同方向或不同方向旋轉。
依據至少一觀點,該指示器可耦接或係永久地耦接於該活塞桿,此耦接被配置為阻止該活塞桿相對於該指示器之旋轉運動,較佳被配置為讓該活塞桿相對於該指示器進行純平移運動。
依據至少一觀點,該驅動總成被配置為使該指示器可從該活塞桿去耦。因此,該活塞桿可能在一區域中相對於該殼體及/或相對於該活塞桿沿該軸線移動且在此區域中不會發生該活塞桿相對於該殼體之移動及/或指示器和活塞桿之相對運動被轉換成該指示器之旋轉運動。在此區域中,該旋轉構件可被設置在該活塞桿與該軸線之間且/或該活塞桿內。在另一區域中,該活塞桿之移動被轉換成該指示器之旋轉運動。在此區域中,該旋轉構件可亦被設置在該活塞桿與該軸線之間,譬如在該活塞桿內。
依據至少一觀點,該旋轉構件和該活塞桿當中至少一者具有一突出部。該旋轉構件和該活塞桿二者可各自有一相應突出部。較佳來說,該突出部被配置為例如藉由機械接觸或接合作用與該旋轉構件和該活塞桿當中另一者機械地交互作用用以將該活塞桿和該旋轉構件之相對運動轉換且/或將該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該旋轉構件相對於該殼體之旋轉運動。該旋轉構件之旋轉運動當然會造成該指示器之旋轉運動。
該突出部可包括一公螺紋、一肋件、一圓凸、一插銷或一凸耳其中一者。該公螺紋可為一螺旋螺紋。該螺旋螺紋較佳沿該軸線延伸。
該旋轉構件之突出部可被配置為例如藉由突出部之機械接觸或接合與該活塞桿之突出部機械地交互作用。
依據至少一觀點,該旋轉構件和該活塞桿當中至少一者具有一凹口。較佳來說,該凹口被配置為例如藉由機械接觸或接合與該旋轉構件和該活塞桿當中另一者機械地交互作用用以將該活塞桿和該旋轉構件之相對運動轉換且/或將該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該旋轉構件之旋轉運動。該旋轉構件之旋轉運動當然會造成該指示器之旋轉運動。
該凹口可包括一狹縫和一母螺紋其中一者。該螺紋可為一螺旋螺紋。該螺旋螺紋可沿該軸線延伸。
依據至少一觀點,該旋轉構件或該活塞桿之突出部接合該旋轉構件和該活塞桿當中另一者之凹口。
依據至少一觀點,該旋轉構件具有一被配置為螺紋接合該活塞桿的區段。
依據至少一觀點,該活塞桿接合該殼體。該活塞桿可為螺紋接合該殼體。該活塞桿繞該軸線之旋轉運動及/或該活塞桿沿該軸線之平移運動可因此而促成。
用於該旋轉構件和該活塞桿之螺紋接合之螺紋的螺距可異於用於該活塞桿和該殼體之螺紋接合之螺紋的螺距。該活塞桿相對於該殼體之旋轉及該指示器相對於該殼體之旋轉的不同旋轉角度可因此而達成。
依據至少一觀點,該指示器接合該殼體或該驅動構件。該指示器可為螺紋接合該殼體或該驅動構件。
依據至少一觀點,該指示器包括複數個指示表面,該等指示表面係沿該軸線並排設置。該指示器之既定大小且相對於彼此以一既定距離設置的刻度元件的數量可依此方式增加。
兩指示表面可藉由一類似里程計的機構彼此耦接。舉例來說,該等指示表面之一者的360°旋轉可造成另一指示表面之一較小旋轉角度的旋轉。
該驅動總成可被配置為藉由轉動該等指示表面將一處於指示位置的指示表面之一第一刻度元件換成處於指示位置的另一指示表面之一第二刻度元件。該指示器與該殼體或與該驅動構件的螺紋接合特別便於此目的。該等指示表面可為一螺紋的局部。
舉例來說,在該指示器旋轉期間,一可從外側透過一窗口被看到的第一指示表面可被換成一被旋轉(且平移)到該窗口底下的第二指示表面。
依據至少一觀點,一種用於一藥物輸送裝置的驅動總成包括:具有一近端和一遠端的一殼體;不可旋轉的一驅動構件;與該驅動構件接合的一活塞桿,較佳係藉由一接合機構接合;其中
a)當該驅動構件相對於該殼體以近端方向移動時,該活塞桿相對於該殼體不移動;
b)當該驅動構件以遠端方向移動時,該活塞桿相對於該殼體旋轉使得一力依縱向方向朝該藥物輸送裝置之遠端傳遞。
依據至少一觀點,一種用於一藥物輸送裝置的驅動總成包括:具有一近端和一遠端的一殼體;一驅動構件,其被定位在該殼體內致使該驅動構件可縱向移動;一活塞桿,適於穿過該殼體運作且將一力依縱向方向朝該藥物輸送裝置之遠端傳遞;一旋轉構件,其與該活塞桿可釋地接合,且接合該驅動構件並接合殼體;其特徵為:
a)當該驅動構件相對於該殼體依近端方向移動時,該旋轉構件相對於該活塞桿依近端方向移動;
b)當該驅動構件依遠端方向移動時,該旋轉構件依遠端方向移動使該活塞桿朝該裝置之遠端移位。
上述觀點可彼此結合且亦可與下文進一步說明之特徵和觀點結合。
依據一特定較佳實施例,一種用於一藥物輸送裝置的驅動總成包括:具有一近端和一遠端的一殼體;在該近端與該遠端之間延伸的一軸線;至少一驅動構件;適於被該驅動構件沿該軸線驅動的一活塞桿;適於提供關於該活塞桿相對於該近端之一位置之位置資訊的一指示器;其中該指示器和該活塞桿被配置為將該活塞桿相對於該殼體之一移動轉換成該指示器相對於該殼體之一旋轉運動。
因此,經由該指示器相對於該殼體之旋轉的旋轉角度,可取得關於該活塞桿相對於該近端之位置的位置資訊。特定言之,該旋轉角度可為直接關於該活塞桿相對於該近端之位置,特定言之係直接關於該活塞桿在該殼體內之位置。因此,可提供關於一藥物輸送裝置,較佳係包括該驅動總成之該藥物輸送裝置之一藥筒中剩餘或已施配之劑量的可靠資訊給一使用者。
依據至少一觀點,提出一種藥物輸送裝置,該藥物輸送裝置包括如前所述之驅動總成。該藥物輸送裝置可包括一藥物之複數劑份。該等劑物可被提供在該裝置之一藥筒內。
該指示器可為適於提供一有關該裝置中可用之劑量或有關已從該裝置施配之劑量的離散指示。
該藥物輸送裝置可為一筆型裝置。該藥物輸送裝置可為一注射器型裝置。該藥物輸送裝置可包括一針頭或可為一無針裝置。
該藥物輸送裝置較佳適於提供該藥物之固定劑量,亦即在每一輸送程序中提供該藥物之預定量。
該活塞桿可被配置為當該活塞桿沿該軸線依遠端方向移動時從該藥筒驅動該藥物之輸送。
本文上下所述之驅動總成可被配置為當一劑物例如藉由將該驅動構件朝該遠端移動而被從該藥物輸送裝置施配時(較佳僅在劑物施配期間),該指示器會被作動、亦即轉動。因此,當例如藉由將該驅動構件移動遠離該遠端而設定一劑量時,該指示器之旋轉運動可被限制或阻止。據此,該指示器可在劑量已經設定之後仍有處於代表該活塞桿之目前位置之指示位置的刻度元件,亦即正確的刻度元件處於指示位置。若該指示器在劑量設定期間被轉動,則有可能使一代表該所設劑量已被施配後之活塞桿位置的刻度元件處於指示位置,亦即一錯誤刻度元件可能處於指示位置。藉由例如用一掣止元件阻止或限制該指示器在劑量設定期間之旋轉運動,可避免錯誤刻度元件處於指示位置。
至少一其他觀點關於上述藥物輸送裝置在施配一醫藥產品方面的使用,較佳係用於施配一藥劑調配物(譬如溶液、懸浮液等)。該醫藥產品或藥劑調配物可包括從由胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及其衍生物組成之群中選出的一有效化合物。
〝藥物輸送裝置〞一辭較佳應係指一種單劑或多劑或預設劑量或預先定義、拋棄式或可多次使用型裝置,其經設計用於施配一醫藥產品之一使用者可選擇或預定劑量,較佳係施配多份預定劑量,譬如胰島素、生長激素、低分子量肝素、以上之類似物及/或衍生物等。該裝置可為任何形狀,例如緊湊密實或為筆型。劑物輸送可為透過一機械(視需要為手動)或電動驅動總成或儲能驅動總成譬如彈簧等提供。劑量設定可為透過一手動機構或電子機構提供。此外,該裝置可含有經設計用以監測生理特質譬如血糖水準等的組件。再者,該裝置可包括一針頭或可為無針的。特定言之,〝藥物輸送裝置〞一辭較佳係指一提供多份預定劑量的針頭拋棄式筆型裝置,其具有機械和手動劑物輸送及劑量設定機構,經設計供未經正式醫學訓練的人譬如患者使用。較佳來說,該藥物輸送裝置為注射器型。
〝殼體〞一辭較佳係指任何外部殼體(〝主殼體〞、〝本體〞、〝外殼〞)或內部殼體(〝嵌件〞、〝內體〞),譬如具有一單向軸向耦接作用以阻止指定組件之近端方向移動。殼體可被設計為促成該藥物輸送裝置或其任一機構之安全、正確且舒適的操作。一般而言,其被設計為藉由限制對於污染物譬如液體、灰塵、泥土等的暴露而容納、固定、保護、導引、且/或接合該藥物輸送裝置之任一內部組件(譬如驅動總成、藥筒、柱塞、活塞桿)。整體而言,殼體可為管狀或非管狀形狀的一體或多件式組件。一般而言,外部殼體係用來容納一讓多劑量醫藥產品可施配而出的藥筒。較佳來說,外部殼體具備複數個最大劑量擋止,其適於被該驅動構件上提供之一軸向擋止貼抵。該活塞桿可耦接或係耦接於殼體。
〝驅動總成〞一辭較佳應係指藥物輸送裝置的一部分,藥筒可耦接或係(永久地)耦接於此部分。驅動總成因此可包含指示器、殼體及/或活塞桿。此外,額外元件可能存在於驅動總成中,例如一機械支撐件或是上下文提及之其他元件。驅動總成之元件可依上下文所述方式形成。
〝接合〞一辭較佳應係指驅動總成/藥物輸送裝置之二或更多組件的聯鎖,例如一栓槽、螺紋或嚙合齒連接,較佳是組件之嚙合齒的聯鎖。
〝驅動構件〞一辭較佳應係指適於穿過殼體/在殼體內運作的任何組件,其經設計穿過藥物輸送裝置/在藥物輸送裝置內進行軸向平移運動,例如從一致動機構到活塞桿。在一較佳實施例中,驅動構件更進一步與活塞桿可釋地接合。驅動構件可為一體或多件式構造。
〝活塞桿〞一辭較佳係指適於穿過殼體/在殼體內運作的一組件,其經設計穿過藥物輸送裝置/在藥物輸送裝置內傳遞軸向運動,較佳從驅動構件到一藥筒之活塞,例如用於從藥匣排出/施配一可注射產品。該活塞桿可為撓性或否。其可讀單純的一桿、一導螺桿、一齒條與小齒輪系統、一蝸輪系統、或類似物。〝活塞桿〞一辭較佳應進一步意指具有一圓形或非圓橫截面的一組件。其可由熟習此技藝者所知之任何適當材料製造且可為一體或多件式構造。活塞桿可包括一系列一或多組縱向間隔的肋件及/或凹口。活塞桿可包括一公螺紋或一母螺紋。一公或母螺紋可被設置在活塞桿外側上及/或活塞桿內。
〝旋轉構件〞較佳應係指會將力及/或移動從驅動構件傳遞到活塞桿的任何旋轉組件。其可由熟習此技藝者所知之任何適當材料製造且可為一體或多件式構造。在一較佳實施例中,旋轉構件可為一齒輪組件,更佳係一正齒輪。
〝齒輪〞一辭較佳應係指有齒的一輪子,其與一齒條及/或另一齒輪,較佳與一齒條搭配使用以傳送力及/或運動。在一較佳實施例中,齒輪可為一正齒輪。在另一較佳實施例中,〝齒輪〞一辭意指一安裝在一載架內的有齒輪子。
〝齒條〞一辭較佳應係指具有肋件及/或凹口及/或齒輪形齒之一線性陣列的任何組件。在一較佳實施例中,一齒條被定位在殼體中且另一齒條被定位在驅動構件中。在更進一步的一較佳實施例中,位於殼體或位於驅動構件上之齒條的一及/或二者、更佳係一者是撓性的且/或經鉸接且/或可依一或多個軸線、更佳係依一軸線移動。
裝置或裝置之一組件譬如殼體的〝遠端〞較佳應係指欲被設置或係被設置成最靠近裝置之施配端的末端。
裝置或裝置之一組件譬如殼體的〝近端〞較佳應係指欲被設置或被設置成離裝置之施配端最遠的末端。
〝螺旋螺紋〞一辭較佳應係指被定位在一藥物輸送裝置之一組件例如活塞桿、殼體、驅動構件或指示器之內及/或外表面上的完整或局部螺紋,譬如一螺旋線肋件/溝槽。螺紋較佳具有一大致三角形或方形或圓邊截面。此截面可被設計為允許組件間之連續自由旋轉及/或軸向運動。視需要,螺紋可被進一步設計為阻止某些組件在一方向中譬如軸向方向及/或繞軸線之旋轉方向的旋轉及/或軸向運動。
圖1是一驅動總成之一第一實施例的斜剖面圖。
圖1A是一該驅動總成第一實施例的剖面圖。
依據圖1和1A的驅動總成1包括一殼體2。該殼體具有一近端3和一遠端4。一軸線A延伸於近端3與遠端4之間。驅動總成1包括一指示器5。此外,驅動總成1具有一活塞桿6。指示器5和活塞桿6被定位在殼體2內。再者,指示器5和活塞桿6被設置在該軸線上。因此,軸線A可穿過活塞桿6和指示器5。殼體2可為管狀。旋轉構件可為桿狀。
驅動總成1包括一旋轉構件7。旋轉構件7被設置在殼體2內。活塞桿6及/或旋轉構件7之範圍的主要(縱向方向)沿著軸線A對準。旋轉構件7和指示器5可被形成為獨立元件或為一體,亦即旋轉構件7得為指示器5的一部分。指示器5、活塞桿6及/或旋轉構件7得被固持在殼體2內。活塞桿6可相對於殼體2依遠端方向沿著軸線A移動。指示器5可相對於殼體2繞軸線A旋轉。指示器5之軸向運動受到限制。較佳來說,遠端方向及/或近端方向中的軸向運動受到限制。
旋轉構件7之一局部區域軸向地延伸到活塞桿6內。旋轉構件7於該區域中被設置在活塞桿6與軸線A之間。旋轉構件7可從活塞桿外延伸到活塞桿6內。
指示器5、活塞桿6及/或旋轉構件7可被固定為抗拒依徑向方向相對於軸線A之位移。驅動總成1包括一機械支撐件8。該機械支撐件可被配置為將指示器5、活塞桿6及/或旋轉構件7固定為抗拒徑向方向位移。
機械支撐件8較佳被配置為向活塞桿6提供機械支撐。機械支撐件8亦可向旋轉構件7提供機械支撐。另一選擇,可提供一獨立機械支撐件以支撐旋轉構件7(圖中未明示)。活塞桿6得與機械支撐件8處於機械接觸關係。機械支撐件8得與殼體2形成為一體或係一連接到殼體(特別是其一內壁)的獨立元件。機械支撐件8可從殼體2之一內壁突起。
活塞桿6可延伸穿過機械支撐件8,例如穿過一開口9譬如切口或洞。
活塞桿6較佳耦接於殼體2以使活塞桿相對於殼體非旋轉運動。活塞桿舉例來說可藉由一栓槽連接而耦接於殼體。經由機械支撐件8可實現一阻止活塞桿6相對於殼體2之旋轉運動的耦接。機械支撐件8的開口9可係為了使活塞桿6非旋轉耦接於殼體2而鑿切形成。為此目的,舉例來說該開口可具有一矩形或方形橫截面。
當沿著軸線A觀看時,開口9之橫截面及活塞桿6之橫截面可為彼此相當。活塞桿舉例來說得有一矩形或方形橫截面。活塞桿之旋轉因此被開口9阻止,此開口抑制或阻止活塞桿6之旋轉運動。
活塞桿6被設置為可沿軸線A移動,特定言之係在殼體2內移動。較佳來說,活塞桿6被設置為沿軸線進行純平移運動。此外,驅動總成1較佳被配置為將活塞桿依遠端方向遠離殼體2之近端3沿著軸線單向移動。
指示器5被固定為抗拒該指示器相對於殼體2及/或活塞桿6之軸向運動。因此,活塞桿6可相對於指示器5和殼體2依遠端方向被移動,該指示器不可相對於殼體軸向地移動。
驅動總成1包括一機械性止動10。機械性止動10得從殼體之一內壁突起。機械性止動10較佳被配置為阻止該指示器遠離近端3及/或朝向遠端4之移動。較佳來說,驅動總成1包括一額外機械性止動11。機械性止動11得為依據機械性止動10實施。機械性止動11較佳被配置為阻止該指示器遠離遠端4之近端方向運動。機械性止動10及/或11得為環狀。
指示器5包括一指示表面13。指示器5包括一指示器部件12。指示表面13可為指示器部件12之一表面。指示器部件12舉例來說可被形成為盤狀。機械性止動10和11舉例來說得協作形成圍繞指示器部件12的一缺口。旋轉構件7較佳被以抗轉矩方式連接到指示表面13及/或指示器部件12。指示器部件12可相對於旋轉構件徑向地突起,該旋轉構件可為桿狀。
指示表面13具備複數個刻度元件14,較佳是離散指標。刻度元件14可包括個位數(亦即0...9)、數目(亦即大於9)及/或一或多個字母。
刻度元件14可為適於提供與一藥物輸送裝置中剩餘之藥物劑量或已從一藥物輸送裝置施配之藥物劑量有關的資訊,此裝置包括該驅動總成且較佳包括容納該藥物之一藥筒。較佳來說,刻度元件14適於提供關於一藥物輸送裝置中剩餘之藥物劑量或已從一藥物輸送裝置施配之藥物劑量的資訊,此裝置包括該驅動總成。
被設置在指示位置的至少一刻度元件14可從驅動總成1之外側被看到。為此之故,提供一窗口15,例如殼體2之一透明部分或是殼體2之一開口,利用該窗口讓處於指示位置之刻度元件(在圖1顯示為數字〝1〞)可從外側透過該窗口被看到。不處於指示位置的刻度元件可能無法從外側被看到。
旋轉構件7可從活塞桿6之外側穿過活塞桿之一開口16、例如一圓形開口(譬如一洞)延伸到活塞桿內部。開口16較佳被提供在活塞桿6面向近端3之側上。
活塞桿6和指示器5經由旋轉構件7彼此耦接,致使活塞桿6遠離近端較佳單向地(依遠端方向)沿著軸線的移動導致旋轉構件7旋轉且因此導致指示器5、特別是指示表面13旋轉。較佳來說,此耦接被配置為讓指示表面13旋轉致使一刻度元件轉到指示位置,此位置先前被一不同刻度元件佔據。旋轉構件7和活塞桿6在此實施例中係被牢固地接合。
旋轉構件7的旋轉導致指示器5、特別是其指示表面13旋轉。旋轉構件較佳被固定為抗拒相對於指示器5旋轉。
為達成旋轉構件7與活塞桿6間之耦接,旋轉構件7包括一凹口17。凹口17可為提供在旋轉構件之一外表面上。凹口17可為一螺紋,例如一繞軸線A螺旋地延伸的螺旋螺紋。活塞桿6較佳包括一或多個突出部18。各突出部18可為提供在活塞桿之一內表面上。各突出部18可為提供在活塞桿6面向近端3之側上,較佳在開口16內。一突出部18或複數個突出部18可被形成為(單一)螺紋、一螺紋之局部、圓凸或一插銷。各突出部18接合凹口17,致使活塞桿6和旋轉構件7彼此接合。
由於旋轉構件7的一部分被設置在活塞桿內、特定言之係在活塞桿6與軸線A之間,指示器部件12及/或指示表面13可被自由地定位在驅動總成內。沒有必要將指示表面13設置在遠端4附近,因為指示器5與活塞桿6之間的耦接可經由旋轉構件7實現。將指示表面設置在近端3附近可增進刻度元件14在驅動總成操作期間、例如劑物施配期間的可見度。
若該驅動總成較佳包括的一驅動構件(圖中未明示)提供一力使活塞桿6移動離開近端3,突出部18接合凹口17之一側壁,此側壁係被設置在凹口背向近端3之側上。藉由突出部18與活塞桿6之此機械接觸,旋轉構件7沿著螺紋被導引且造成旋轉。順時鐘或逆時鐘方向的旋轉感係由旋轉構件7之螺紋決定。隨著活塞桿6遠離近端3,指示器5、特別是指示表面13轉動致使圖1中可透過窗口看到的刻度元件14(譬如數字〝1〞)被換成同一行的下一個刻度元件14(譬如數字〝2〞)。因為將活塞桿6移動遠離近端3的力,指示器部件12被壓抵於機械性止動10。機械性止動10阻止指示器5之遠端方向移動。活塞桿6之旋轉係被開口9之內壁阻止。
為設定一劑量,驅動構件可依近端方向、例如遠離殼體2沿著軸線被移動。活塞桿6在設定期間不移動。指示器5在設定期間不移動。為進行劑物輸送(劑物施配),驅動構件可依遠端方向、譬如朝向殼體2被移動。驅動構件之移動將力傳遞給活塞桿6,後者因該力而依遠端方向移動。耦接於指示器5之活塞桿6的此遠端方向移動導致指示器5轉動。因此,活塞桿沿軸線之移動被轉換成指示器之旋轉運動。活塞桿6可依遠端方向驅動一藥筒之一活塞(圖中未明示)導致一份劑量的藥物從藥筒施配出。
指示器5、特別是其指示表面13的旋轉角度提供關於活塞桿已經遠離近端移動之距離的資訊。活塞桿遠離近端的移動可導致一份劑量的藥物從一藥物輸送裝置施配出。旋轉角度可與活塞桿6離近端3之距離直接相關。因此,指示器5可提供與活塞桿相對於近端3之位置直接相關的資訊。
較佳來說,驅動總成1被配置為使活塞桿6僅可遠離近端3往遠端移動。在包括驅動構件之一藥物輸送裝置被重設之時,例如用較佳未使用的一藥筒替換一已使用藥筒之前或是已替換之後,可能允許活塞桿6之近端方向移動。
較佳來說,指示器5被配置為當從指示器之同一側觀看時只可以一種方向旋轉,亦即順時鐘或逆時鐘方向。指示器可被配置為只有在裝置重設期間可用另一方向旋轉,例如用較佳未使用的一藥筒替換一已使用藥筒之前或是已替換之後。
如上所述的驅動總成可被輕易地施行在包括一活塞桿的一藥物輸送裝置中,因為只需要極少量額外或經修改的元件。
當然,作為圖1所示情況的另一選擇,活塞桿6得包括一凹口、例如一狹縫或一母螺紋,且旋轉構件7可包括一突出部、例如一公螺紋,用於使活塞桿和旋轉構件彼此耦接。
指示器5在活塞桿移動一已知距離時(此距離可為對應於欲從一藥物輸送裝置施配的一固定劑量)旋轉的量可藉由適切地選擇旋轉構件7之螺紋螺距的方式調整。
如圖1和1A所示,若活塞桿移動且係耦接於旋轉構件,指示器不管怎樣都會旋轉。此係因為相對於軸線A連續且傾斜地延伸的螺旋螺紋所致。
圖2是一驅動總成1之一第二實施例的斜剖面圖。圖2A示出該第二實施例中活塞桿正在遠離近端移到一第一位置。圖2B示出該第二實施例中活塞桿正在遠離該第一位置且遠離近端移往一第二位置。此實施例本質上與參照圖1和1A說明的實施例相當。
不同於第一實施例,指示器5和活塞桿6彼此耦接,此耦接被配置為使指示器之旋轉運動在活塞桿6沿軸線A之移動的一給定範圍當中係從活塞桿沿軸線之移動去耦。
為此之故,凹口17包括一平行於軸線A的區域19。因此,當突出部18在區域19內行進時,不會造成旋轉構件7之旋轉運動且因此不會造成指示器5之旋轉運動。在區域19面向遠端4之側上,可設置一相對於軸線係傾斜地延伸的凹口17區域20。在區域19面向近端3之側上,可設置凹口17之一區域21,其中凹口17相對於軸線A傾斜地延伸。區域19可為設置在區域20與21之間。區域20及/或區域21可為一(螺旋)螺紋。
當然,另一選擇可利用一突出部取代凹口17且用一凹口取代突出部18。
在凹口17係相對於軸線A傾斜地延伸的區域20和21中,指示器5會在突出部18接合於凹口17相應區域且活塞桿6遠離近端3移動之時旋轉。當突出部18例如因為驅動總成之額外活動(譬如設定及施配額外劑物)而沿著區域19行進之時,指示器不會轉動。當突出部18沿著近端區域21移動之時,指示器表面13轉動。處於指示位置之刻度元件14改變,例如從代表第一劑仍可用的字母〝P〞變成代表一劑物已從裝置施配出的字母〝D〞。當突出部18沿著遠端區域20移動之時,指示表面13再次轉動。藥物輸送裝置中剩下的劑量譬如最後三劑可藉由指示器之旋轉予以倒數,此旋轉係在突出部18接合遠端區域20時造成。
在此實施例中,指示表面13上必須提供之刻度元件的數量可減少,因為一刻度元件譬如〝D〞可留在指示位置超過一次劑物施配程序。使用者仍會獲得何時是取得一新藥物輸送裝置或可與驅動總成一起操作之一新滿載藥筒的時機。
相較於第一實施例,形成於旋轉構件7上之(螺旋)螺紋之一區域或複數個區域可被換成平行於軸線A的一區域,其中當旋轉構件係在平行於軸線A之區域中耦接於活塞桿之時指示器不會旋轉。
圖3是一驅動總成1之一第三實施例的斜剖面圖。此第三實施例本質上相當於參照圖1和1A說明之實施例。
不同於第一實施例,依據第三實施例之驅動總成1包括複數個指示表面,這些指示表面係沿軸線A並排設置。舉例來說,指示器5包括二個指示表面13和22。這些指示表面每一者得具備複數個刻度元件14。指示表面13和22可能不可相對於彼此旋轉。
在此實施例中,指示器5、特別是其包括指示表面13和22的指示器部件12用螺紋耦接於殼體2。較佳來說,指示器5用螺紋接合於殼體2。殼體2可包括接合於指示器部件12之一(螺旋)螺紋24的一(螺旋)螺紋23。
若指示器5轉動,指示表面22可被轉到指示位置且取代在此位置的指示表面13。也就是說,指示表面13可被旋轉離開窗口且指示表面22可被移到窗口底下,致使設置在指示表面22上的一或多個刻度元件14變成可從外側被看到。
指示器5可被固定為抗拒相對於殼體之遠端方向移動,例如像圖3例示之遠離近端的移動。指示器5相對於殼體的近端方向移動可被允許。
刻度元件的數量可依此方式增加,其中刻度元件之大小及指示表面之刻度元件之距離被保持恆定。有超過一圈的刻度元件可供使用。
因此,藉由指示器之旋轉,如圖3所示無法從外側看到的指示表面23可被旋轉成可從外側被看到,在此同時活塞桿遠離近端3往遠端移動。
指示器5因活塞桿6與指示器5之耦接可以相對於殼體旋轉及依近端方向移動,因而將指示表面22旋轉並平移到窗口15底下。指示器5的旋轉運動因而可被轉換成指示器5沿著軸線A的近端方向移動。指示器5之遠端方向移動較佳被機械性止動10限制。指示器5之近端方向移動較佳被機械性止動11限制。指示表面13和23可為一螺紋的一部分。
當然,依據此實施例或下文將說明之一實施例具有一個以上之指示表面的指示器5可被施行在上下文說明的其他驅動總成中。
圖4是一驅動總成1之第四實施例的一斜剖面圖。圖4所示驅動總成本質上相當於參照圖3說明的驅動總成。
不同於第三實施例,指示器5包括二個指示器部件12和25,此二指示器部件可相對於彼此旋轉。指示器部件12可包括指示表面13。指示器部件25可包括指示表面22。指示表面13和22二者均可透過窗口15從外側被看見。
指示表面22和13可相對於彼此旋轉。指示器部件12和25可經由一(類似)里程計機構彼此耦接。指示器部件12相對於指示器部件25之一預定角度的旋轉、例如約360°的一完整旋轉可導致指示器部件25轉動,較佳約一小於該預定角度的角度,致使指示表面22之次一刻度元件14被轉到指示位置。
依此方式,因為指示表面22上之刻度元件與指示表面13上之刻度元件的不同組合,可表達的狀態數量會大幅增加。特定言之,超過一位數的數目譬如從00到99可被輕易地展現看見。指示表面22可呈現十位數且指示表面13呈現個位數。
圖5是一驅動總成1之第五實施例的一斜剖面圖。依據圖5的驅動總成本質上相當於參照圖1和1A說明的驅動總成。
不同於第一實施例,依據圖5的驅動總成被配置為讓活塞桿6能夠沿軸線A移動且能夠相對於殼體2繞軸線A旋轉。活塞桿6用螺紋耦接於殼體2。較佳來說,活塞桿6用螺紋接合於殼體2。
活塞桿6之一外壁26可包括接合於被提供在殼體2內之一螺紋28(公或母)的一(螺旋)螺紋27(相應地為母或公)。螺紋28及/或27可為一螺紋的一部分或一完整螺紋。
機械支撐件8舉例來說可包括螺紋28。旋轉構件7藉由一栓槽連接耦接於活塞桿6。特定言之,旋轉構件7跟隨活塞桿之旋轉。因此,指示器5旋轉的量(例如角度)等於活塞桿6旋轉的量。特定言之,在此實施例中活塞桿6相對於殼體的旋轉運動被轉換成指示器5相對於殼體2的旋轉運動。
圖6是一驅動總成1之第六實施例的一斜剖面圖。圖6A是該第六實施例的一剖面圖,其中活塞桿相對於旋轉構件在一不同位置。此實施例本質上相當於參照圖5說明之實施例。特定言之,活塞桿6旋轉且遠離近端3沿著軸線A依遠端方向平移。
不同於參照圖5說明的實施例,指示器5在一區域中從活塞桿6沿軸線之移動去耦。也就是說,在此區域中,活塞桿6可沿軸線A且沿旋轉構件7移動而不會導致指示器5旋轉。易言之,活塞桿6可相對於指示器5沿著軸線A往遠端移動而不與旋轉構件7互動。特定言之,若活塞桿和指示器去耦,活塞桿6和旋轉構件7不會機械地交互作用。較佳來說,在此去耦區中不會有活塞桿6與指示器5間之機械耦接。
已從旋轉構件7去耦的一活塞桿6示於圖6A。活塞桿6可獨立於指示器5旋轉及平移。不會造成指示器5之旋轉。當劑量被設定且從包括此種驅動總成之一藥物輸送裝置施配出時,指示器5不會在活塞桿6通過旋轉構件7之一區域之時相對於殼體2旋轉。驅動總成之驅動構件(圖中未明示)可遠離殼體依近端方向被移動以供設定一劑量且可朝殼體依遠端方向移動以供施配一劑物。
為耦接活塞桿6和指示器5,活塞桿6較佳包括一或多個突出部29,例如一短樁、一圓凸、一凸耳或一插銷。旋轉構件7可包括一或多個突出部30。
突出部29得從活塞桿6之一內壁突起。突出部29在對應於想要指示器旋轉之一區段的一區段中係沿軸線延伸。突出部29得為沿著軸線A延伸的一栓槽特徵,例如一肋件。突出部29可為細長的。突出部30可導致旋轉構件之一區域具有一加大橫截面。突出部29最好從活塞桿6面向近端3之側遠離近端沿著軸線A延伸。
如從圖6A所示情況可見,活塞桿6旋轉且遠離近端3往遠端平移,突出部30和29之間的機械互動(參見圖6)例如係藉由突出部29和30之機械接觸建立。活塞桿6與旋轉構件之間建立一栓槽連接且指示器會轉動。指示器之旋轉係跟隨活塞桿之旋轉。特定言之,活塞桿和指示器轉動相同角度。因此,活塞桿6相對於殼體2的旋轉運動被轉換成指示器5相對於殼體2的旋轉運動。當從圖6A所示情況,後續劑物從藥物輸送裝置施配出,且指示器轉動。
此種驅動總成舉例來說可被用來倒數一藥物輸送裝置中剩餘可用的藥物劑量。必須提供的不同刻度元件數量得依此方式減少。因此利於僅只一個指示表面的提供。
圖7是一驅動總成1之第七實施例的一斜剖面圖。此實施例本質上相當於參照圖5說明之實施例。不同於第五實施例,指示器5可能可以相對於殼體及/或相對於活塞桿6沿軸線A移動。特定言之,指示器5可被移動遠離遠端4及/或遠離近端3。
不同於參照圖5所述實施例,在本實施例中,驅動總成之一驅動構件31被明確示出。驅動構件31譬如驅動套筒係可沿軸線移動。驅動構件31較佳被固定為抗拒相對於殼體2之旋轉。驅動構件係被設置在近端3之側上。
指示器5耦接於驅動構件31致使其跟隨驅動構件沿軸線A之移動。依據此實施例的指示器5因而可相對於活塞桿6及/或殼體2沿著軸線移動。
指示器5例如因振動而造成的意外旋轉運動得以避免。為此之故,可提供一棘爪簧(圖中未明示)阻止指示器5相對於殼體及/或驅動構件之不是由指示器和活塞桿相對於彼此之平移運動及/或活塞桿相對於殼體之平移運動造成的旋轉運動。
指示器部件12被固持在驅動構件中。指示器5被固定為抗拒相對於驅動構件31沿軸線之移動。另一選擇,指示器5可被固定為抗拒相對於殼體2之軸向運動(圖中未明示)。在此例中,指示器5會從驅動構件31之移動去耦。
指示器5可藉由一機械性止動32耦接於驅動構件31,此機械性止動舉例來說是其內可設置指示器5、特別是指示器部件12的一缺口。指示表面13較佳可透過驅動構件31從外側被看見。為此可在驅動構件31中提供一窗口33。
為設定一劑量,驅動構件31和指示器5可相對於活塞桿6、特定言之相對於殼體2往近端被移動。活塞桿較佳不在劑量設定期間移動。為進行劑物輸送(劑物施配),驅動構件31和指示器可相對於活塞桿6、特定言之相對於殼體2往遠端被移動。驅動構件31之此移動可傳遞一力給活塞桿6,導致活塞桿6依遠端方向平移且因此導致指示器5轉動。指示器5跟隨活塞桿6之旋轉運動。因此,活塞桿6相對於殼體2的旋轉運動被轉換成指示器5之旋轉運動。旋轉構件7較佳經由一栓槽連接耦接於活塞桿6。
圖8是一驅動總成1之第八實施例的一斜剖面圖。此實施例本質上相當於參照圖6和6A說明之實施例。不同於第六實施例,指示器5係可相對於殼體及相對於活塞桿6沿著軸線A移動。驅動構件31如參照圖7所述被提供。指示器5可跟隨驅動構件31遠離和朝向遠端4沿著軸線A之移動。旋轉構件7與活塞桿6之間的耦接可依參照圖6和6A所述方式實行。
為設定一劑量,驅動構件31和指示器5依軸向方向往近端被移動。活塞桿6較佳不移動。指示器較佳不相對於殼體及/或驅動構件旋轉。為進行劑物輸送(劑物施配),驅動構件可依遠端方向被移動,例如朝殼體2移動。驅動構件之移動將力傳遞給活塞桿6,活塞桿因此力依遠端方向移動。耦接於指示器5之活塞桿6的此遠端方向移動導致指示器5(僅)當突出部30和29例如藉由機械接觸機械地交互作用時轉動。
圖9是一驅動總成1之第九實施例的一斜剖面圖。此實施例本質上相當於參照圖5說明之實施例。不同於第五實施例,活塞桿6和旋轉構件7彼此耦接,允許活塞桿6和旋轉構件7之相對旋轉運動。
旋轉構件7用螺紋接合於活塞桿6,較佳係藉由一母螺紋接合一公螺紋。各螺紋較佳係一螺旋螺紋。活塞桿6得包括設置在活塞桿6內壁34上的一(公)螺紋35,例如係在讓旋轉構件7延伸穿過的開口16之區域中。旋轉構件7之外表面得包括一(母)螺紋36。螺紋36舉例來說可由凹口17提供。
活塞桿6經由(母)螺紋27用螺紋耦接於殼體2。活塞桿6較佳用螺紋接合於殼體2。
用於活塞桿6與旋轉構件7間之螺紋耦接的螺紋36的螺距得異於用於活塞桿6與殼體2間之螺紋耦接的螺紋27的螺距。螺紋36的螺距可寬於或窄於螺紋36之螺距。因此活塞桿6和指示器5的旋轉角度可為不同。藉由將這些螺距相對於彼此適切地設計,指示器5之旋轉量可獨立於活塞桿6之旋轉量被調整。上述螺距得具有相同旋向或相反旋向。該等螺距可相對於軸線A具有不同角度。
依據圖9,舉例來說,螺紋36之螺距寬於螺紋27之螺距。當以投影至包括軸線A之一平面上的投影圖觀看時,螺紋36與軸線A的夾角會小於螺紋27與軸線A的夾角。
活塞桿6與旋轉構件7之螺紋耦接的導程大於活塞桿與殼體2之螺紋耦接的導程。螺紋27、36可具有相同方向,例如皆為順時鐘方向。指示器5相對於殼體2之旋轉角度小於活塞桿6相對於殼體之旋轉角度。
為設定一劑量,驅動構件可依近端方向(例如遠離殼體2)沿軸線被移動。設定期間活塞桿6不移動。設定期間指示器5不移動。為進行劑物輸送(劑物施配),驅動構件可依遠端方向(例如朝殼體2)被移動。驅動構件之移動將力傳遞給活塞桿6,活塞桿因該力而依遠端方向移動且繞軸線A旋轉。耦接於指示器5之活塞桿6的此遠端方向移動和旋轉運動導致指示器5轉動。指示器5和活塞桿6相對於殼體2的旋轉角度可為不同。活塞桿6可依遠端方向驅動一藥筒之一活塞(圖中未明示)導致一劑藥物從藥筒施配出。
若從一納入一相應驅動總成1的藥物輸送裝置施配出複數劑之一劑需要活塞桿旋轉一已知角度、例如1/3轉(120°)且被平移一相應距離,指示器5得為旋轉一較小角度。在一指示表面上可被放到指示位置之刻度元件14的數量可依此方式增加。因此指示器5可相對於活塞桿旋轉,例如是在從一藥物輸送裝置施配一劑物期間。
圖10例示用於與該第九實施例相似之一情況當指示器和活塞桿經螺紋耦接且活塞桿和殼體經螺紋耦接時活塞桿和指示器相對於彼此的相對運動。
如圖10所示,當活塞桿旋轉且平移通過殼體時,軸線A上活塞桿之一代表點Q、例如活塞桿外表面上之一點沿著線PH移動(映射)到點Q’。線PH可代表用於殼體與活塞桿間之耦接的螺紋(譬如圖9之螺紋27)相對於軸線A的角度。此螺紋具有一螺距P1。活塞桿相對於殼體沿著軸線A被移動平移大約一軸向位移AD。用於旋轉構件與活塞桿之螺紋耦接的螺紋(譬如螺紋36)的螺距是P2。線IH可代表用於旋轉構件和活塞桿之耦接的螺紋相對於軸線A的角度。線IH和IH’平行。在活塞桿旋轉RPH的同時,指示器旋轉RIH。P2大於P1。RIH小於RPH。
整體而言,RIH和RPH的關係為:
RIH=RPH*(P2-P1)/P2
據此,指示器和活塞桿得旋轉不同量、例如不同角度。
若P2>P1,RIH小於RPH;若P2和P1同方向,亦即指示器旋轉少於活塞桿,或RIH大於RPH;若P2相對於P1的旋向相反(相反旋向可藉由在上式中插入-P2的方式納入考慮),亦即指示器旋轉多於活塞桿。
若P2<P1,指示器依相反於活塞桿旋轉方向的一方向旋轉。在圖10中,指示器相對於活塞桿的相反旋轉方向會是向軸線A之右側旋轉。圖11是一驅動總成之第十實施例處於一第一開始位置的一剖面圖。圖11A是該第十實施例處於一第二、譬如劑量設定位置的一剖面圖。圖11B是該第十實施例處於一第三、譬如劑物部分施配位置的一剖面圖。圖11C是該第十實施例處於一第三、譬如指示器旋轉位置的一剖面圖。
此實施例本質上相當於參照圖7和8說明的實施例。特定言之,指示器5可相對於活塞桿6移動且可沿軸線A相對於殼體2移動。
指示器5耦接於驅動構件31。指示器5被固定為抗拒相對於驅動構件31沿軸線A之移動。此相對運動可由驅動構件31之一機械性止動32譬如缺口阻止,在此缺口內可設置指示器5。指示器5跟隨驅動構件31沿軸線A之移動。活塞桿6可沿軸線A往遠端移動且可繞軸線A旋轉。
旋轉構件7之一局部區域被設置在活塞桿6內,例如在活塞桿6之一腔穴內。旋轉構件7具有一突出部30,較佳具有複數個突出部30。各突出部30得與旋轉構件形成為一體或係形成為連接到旋轉構件之獨立元件。二個突出部30可被設置成相對於彼此對峙。二個突出部30可沿一傾斜或垂直於軸線A的直線對準。各突出部30可為從旋轉構件7徑向地(亦即垂直於軸線A)突起。各突出部30可被設置在旋轉構件7之遠端區域中或係在旋轉構件7之遠端。各突出部30舉例來說可為一短樁、一圓凸、一凸耳或一插銷。另一選擇,各突出部30可為一螺紋之一部分或是一完整螺紋(圖中未明示)。
活塞桿6內具備一或多個突出部29。各突出部可從活塞桿6之內壁34突起。各突出部29得與活塞桿形成為一體或是連接到活塞桿6的獨立元件。所示各突出部29得為單一(公)螺紋35之局部。螺紋35可為一螺旋螺紋。
旋轉構件7可在兩相鄰突出部29間之區域中沿著軸線A自由地移動,亦即該旋轉構件不會因其與活塞桿6之互動而旋轉。旋轉構件7可相對於活塞桿6沿軸線A自由地移動的距離得為相當於相鄰突出部29間之距離或係由後者決定,例如由螺紋35之寬度決定。螺紋35可為一鬆螺紋,亦即一具有不與其(緊密地)接合之對應物例如旋轉構件7的螺紋。突出部29較佳適於限制旋轉構件7能夠相對於活塞桿6移動而不與突出部29之一者互動的距離。
突出部29和30可被配置為能夠在旋轉構件和活塞桿沿著軸線A相對於彼此移動時及/或活塞桿6移動遠離近端3、例如用於藥物施配程序之時彼此機械地接觸。
旋轉構件7之各突出部30可為與活塞桿6、特別是其內壁34機械地接觸,或是被設置為離內壁一小於突出部29相對於內壁34之高度的距離處。
圖11、11A、11B及11C所示指示器5對活塞桿6之相對移動的不同位置簡要地例示於圖12且就此說明。圖12的內容與圖10類似。
從圖11所示位置開始,旋轉構件舉例來說藉由將驅動構件31往近端移動而被移動遠離遠端4、特定言之遠離殼體2之近端3。突出部29和30之機械接觸被適當地避免(參見圖11A)。因此,旋轉構件7不轉動。旋轉構件之此軸向運動可為相當於藥物輸送裝置例如由一使用者進行之藥物劑量設定。相鄰突出部29間之距離較佳經選擇以便允許指示器5相對於活塞桿6移動一段預定距離而不會導致活塞桿6及/或旋轉構件7因活塞桿6和旋轉構件7之互動而旋轉。此預定距離可為相當於設定劑量所必須使驅動構件31移動之距離。在圖12中,突出部30沿著軸線A從位置S1移到S2。
然後,使旋轉構件7連同指示器5和驅動構件31朝殼體2之遠端4軸向地移動(參見圖11B)。由此運動傳遞的動能可用來使活塞桿6遠離近端3往遠端移動,例如用於從藥物輸送裝置施配一藥物。在旋轉構件7朝遠端4移動之距離的第一部分當中,旋轉構件7從活塞桿去耦。當旋轉構件在朝向遠端4沿軸線A在該第一部分中移動、亦即從圖12之S2移往S3時,沒有旋轉構件相對於殼體之旋轉運動。
因此,待投送的劑物得在指示器5轉動之前被部分地施配,因為活塞桿6可為了施配劑物而相對於旋轉構件自由地平移及旋轉某距離,例如小於螺紋35之寬度。螺紋35之寬度或兩相鄰突出部間之距離在圖12中由WT代表。
在圖11B所示位置中,突出部30較佳機械地接觸突出部29,後者限制旋轉構件7可往遠端自由行進之距離。
因此,在旋轉構件7朝向遠端4之移動的第二部分當中,會發生旋轉構件的旋轉,見圖11C。突出部30被突出部29和30之機械互動沿著突出部29導引,這導致旋轉構件7繞軸線A旋轉。依此方式使得指示器5轉動。因此,活塞桿6相對於殼體的旋轉和平移運動被轉換成指示器5相對於殼體2及/或相對於活塞桿6的旋轉運動。同一行的下一個刻度元件14可被轉到指示位置,例如在驅動構件31的窗口33底下。在圖12中,旋轉構件7因活塞桿6之旋轉和平移造成的旋轉將突出部30轉到位置S4。就位置之軸向分量而言,位置S4與位置S1相當。
圖12之剩餘未提及元素與圖10相當。線IH、IH’及IH”平行。
如同圖10,RIH=RPH*(P2-P1)/P2 (1)
驅動構件31朝遠端4移動當中使指示器旋轉的距離部分相較於驅動構件31朝遠端4移動之總距離:
1/[MechAdv*P1/(P2-P1)+1] (2)
其中,MechAdv是機械效益。MechAdv可由驅動構件31朝遠端移動(以供單一劑施配)的距離d1相較於(例如除以)活塞桿(於單一劑施配期間)移動的距離d2獲得。較佳來說,d1>d2。d2可由軸向位移AD獲得。MechAdv可為1(1:1)或大於1,較佳大於或等於2(2:1)。特佳係MechAdv大於或等於3(3:1)。以上及以下所述驅動總成亦可被配置為具備一此種機械效益。
今假設活塞桿6旋轉一第一量譬如1/3轉(亦即120°)以輸送單一劑。如果期望指示器旋轉一第二量,其可能小於該第一量,譬如是1/9轉(亦即40°),其依據式(1)P1=2/3*P2。
若MechAdv是3,依據式(2),驅動構件朝遠端行進之總距離當中指示器旋轉的比例是1/(3*2+1)=1/7。因此,如果驅動構件總計行進17.5mm,最終指示器旋轉2.5mm。
因此,指示器的旋轉可為到了劑物施配程序將要結束之時才發生。
不同於同時轉動指示器和活塞桿且不會在活塞桿沿軸線之移動之一部分當中使指示器從活塞桿之旋轉運動去耦的實施例,本實施例有助於提供一種藥物輸送裝置,其為使用者提供劑物施配完成之聽覺或視覺反饋,較佳對於待施配之每一劑均提供此反饋。反饋可為由一反饋構件(圖中未明示)耦接於指示器給出,該反饋構件被指示器之旋轉作動。指示器之旋轉較佳如上述係到了單一劑施配將要結束之時才發生。
以下參照圖13和14說明適合納入以上所述驅動總成及與驅動總成有關之進一步特徵的藥物輸送裝置。
圖13是一藥物輸送裝置之第一實施例的一斜剖面圖。圖13A是該藥物輸送裝置第一實施例處於一第一、譬如藥筒滿載位置的側視圖。圖13B是該藥物輸送裝置第一實施例處於一第二、譬如第一劑設定位置的剖面圖。圖13C是該藥物輸送裝置第一實施例處於一第三、譬如第一劑施配位置的剖面圖。圖13D是該藥物輸送裝置第一實施例處於一第四、譬如最後一劑設定位置的剖面圖。圖13E是該藥物輸送裝置第一實施例處於一第五、譬如最後一劑施配位置的剖面圖。
藥物輸送裝置50包括一藥筒固持部件51及一主(外部)殼體部件2。藥筒固持部件51之近端52和主殼體2之遠端4被熟習此技藝者已知之任何適當手段固定在一起。在所示實施例中,藥筒固持部件51係被固定在主殼體部件2之遠端4內。
一藥筒53被提供在藥筒固持部件51內,一醫藥產品之多劑可從該藥筒施配出。該醫藥產品舉例來說可為上文提及的產品之一者。一活塞54被固持在藥筒53之近端中。
可拆蓋可被可釋地固持在藥筒固持部件51之一遠端55上(圖中未明示)。該可拆蓋視需要可具備一或多個窗孔讓人可透過該窗孔看到藥筒53內之活塞54的位置。
藥筒固持部件51之遠端55可具備一遠端螺紋區域(圖中未明示)。此區域可經設計用於供一適當針頭總成附接以讓藥劑能從藥筒53施配出。
在所示實施例中,主殼體部件2具備一內部殼體56。內部殼體56被固定為抗拒相對於主殼體部件2之旋轉及/或軸向運動。內部殼體56具備一沿內部殼體56之主軸線A延伸的齒條57。另一選擇,內部殼體56可與主殼體部件2一體形成。此外,內部殼體56可具備複數個導引凸耳(圖中未示)及/或棘爪構件(圖中未示)。棘爪構件可為內部殼體56之一體部件或者可如此例是一獨立組件。
延伸穿過主殼體2的一活塞桿6具有沿著活塞桿6之外表面縱向地延伸的第一組凹口(圖中未明示)。第二組凹口58沿著活塞桿6之內表面縱向地延伸。活塞桿6之第一組凹口延伸摻過內部殼體56且與內部殼體56之棘爪構件接合以在裝置之設定期間阻止活塞桿6依近端方向移動。一被定位在活塞桿6之遠端的支承面59係設置為機械地接觸、較佳貼抵活塞54之近端面。在所示實施例中,第一組凹口及第二組凹口58的縱向間隔大致相等。
包括或係由一載架61及/或一大齒輪62(該大齒輪在載架61內自由轉動)構成的一齒輪60被定位在活塞桿6內之一通道內。位於載架61上的棘爪臂與活塞桿6之第二組凹口58(圖中未明示)可釋地接合。載架61之棘爪臂經設計用於在施配期間依遠端方向向活塞桿6傳遞力及在設定期間允許依近端方向齒輪60與活塞桿6間之相對運動。大齒輪62的齒與內部殼體56之齒條57的齒永久地接合。
一驅動構件31繞活塞桿6延伸。驅動構件31包括一齒條部件63和一致動部件64。齒條部件63和致動部件64經彼此固定以阻止其間之旋轉及/或軸向運動。另一選擇,驅動構件31可為由一體的齒條部分63和致動部分64構成的一元組件。
齒條部件63具備沿齒條部件63之主軸線延伸的一齒條65。齒條部件63之齒條65的齒與大齒輪62的齒永久地接合。
驅動構件31具有複數個導槽(圖中未示),內部殼體56之導引凸耳(圖中未示)被定位在該等導槽內。這些導槽界定驅動構件31相對於殼體部件2的許可軸向運動範圍。在所示實施例中,這些導槽亦阻止驅動構件31相對於主殼體部件2之旋轉運動。
驅動構件31之致動部件64具有複數個抓持面66及一施配面67。
藥物輸送裝置50包括如以上參照關於驅動總成之實施例進一步說明的一指示器5和一旋轉構件7。指示器5可繞軸線A相對於活塞桿6和主殼體部件2旋轉。活塞桿6可依遠端方向沿著軸線A移動。指示器5耦接於活塞桿6。指示器5可隨著活塞桿依遠端方向移動而旋轉。旋轉構件7可螺紋接合於活塞桿6,例如藉由活塞桿6讓旋轉構件7穿過之開口16區域中的螺紋接合。可在開口16內提供一螺紋譬如完整螺紋或局部螺紋用於旋轉構件7與活塞桿6之螺紋接合。旋轉構件7可為一旋入開口16內的螺紋桿。開口16被設置在活塞桿6面向近端4之側上。旋轉構件7可為整體皆有螺紋(參見圖13A至13E之螺紋36)。開口或旋轉構件之相應螺紋較佳是一螺旋螺紋(完整或局部螺紋,分別是公螺紋或母螺紋)。指示器5被固定為抗拒殼體部件2沿軸線A之相對運動。
旋轉構件7可被機械支撐件68支撐抗拒相對於軸線A在徑向方向中之位移。機械支撐件68可為設置在內部殼體56內或係與內部殼體56一體形成。機械支撐件68可相當於前文所述機械支撐件。
以下說明藥物輸送裝置之操作。
在開始位置,沒有劑物被施配,一刻度元件14可從外側透過殼體部件2之窗口15被看到在指示位置,該刻度元件舉例來說代表第一劑依然可供使用,譬如字母P,參見圖13A。
為設定劑量,使用者抓住驅動構件31之抓持面66。然後使用者依近端方向將驅動構件31拉離主殼體部件2藉此依近端方向移動齒條部件63。
齒條部件63之近端方向移動導致大齒輪62藉由齒輪60之大齒輪62的齒與齒條部件63之齒條65的齒及內部殼體56之齒條57的齒之接合而轉動且往近端移動,從而將齒輪60依近端方向移動,參見圖13B。在此運動期間指示器5不轉動。
活塞桿6因內部殼體56之棘爪構件與活塞桿6上之第一組凹口的互動而被阻止往近端移動。當驅動構件31相對於活塞桿6依近端方向行進時,載架61之棘爪臂因其與活塞桿6之第二組凹口58的互動而往內移位。
驅動構件31之近端方向行進被齒條部件63之導槽限制。在驅動構件31之行進結束時,載架61之棘爪臂如圖13B所示與活塞桿6之第二組凹口58的依序下一個凹口接合。載架61之棘爪臂正向地接合活塞桿6之第二組凹口58的動作產生一聽覺和觸覺反饋給使用者以表示劑量已經設定。在劑量設定期間指示器不轉動。
當劑量已經設定時,使用者可藉由按壓驅動構件31之致動部件64之施配面67來施配此劑。藉由此動作,驅動構件31和齒條部件63相對於主殼體部件2依遠端方向軸向地移動,參見圖13C。當齒輪60之大齒輪62的齒與齒條部件63之齒條65的齒及內部殼體56之齒條57的齒接合,齒輪60之大齒輪62因此轉動且依遠端方向移動,從而將齒輪60依遠端方向縱向地移動。當齒輪60之載架61之棘爪臂與活塞桿6之第二組凹口58接合,活塞桿6因此相對於主殼體部件2、特定言之相對於內部殼體56依遠端方向縱向地移動。
活塞桿6之遠端方向軸向運動導致活塞桿6之支承面59抵住藥筒53之活塞54。這導致一劑藥物從藥筒例如通過針頭(圖中未示)施配出,該針頭可為從遠端附接於藥物輸送裝置。
驅動構件31之遠端方向行進被齒條部件63之導槽(圖中未示)限制。藉由內部殼體56之棘爪構件(圖中未示)與活塞桿6之第一組凹口(圖中未示)的互動,提供代表劑物已經施配的聽覺和觸覺反饋。
活塞桿6與旋轉構件7之間的耦接導致在活塞桿6之遠端方向軸向運動期間指示器5將同一行的下一個刻度元件14譬如圖13C中的數字〝7〞轉到指示位置。指示器5適於倒數剩下可供施配的劑量。
後續劑物可依需要被輸送,但至多到一預定最大劑量。圖13D和13E示出最後一劑的設定及最後一劑從藥物輸送裝置50施配出。此機構相當於以上參照圖13A至13C說明的機構。指示表面13上的刻度元件14一個接一個依序轉到指示位置且較佳隨著劑物施配程序倒數到譬如〝0〞。
圖13E顯示藥物輸送裝置係處於最大劑量已經輸送的狀況。在此狀況中,載架61之近端面68可貼抵活塞桿6之一內部遠端面69以阻止齒輪60之進一步軸向運動且因此阻止驅動構件31依近端方向之移動。
當然,上述驅動總成的其他實施例可被施行在依據此實施例的藥物輸送裝置中。由於活塞桿6係純平移移動,如上文參照圖1至4說明的驅動總成特別適合施行在依據此實施例之藥物輸送裝置中。
圖14是藥物輸送裝置之一第二實施例的一斜剖面圖。圖14A是該藥物輸送裝置第二實施例處於一第一、譬如藥筒滿載位置的側視圖。圖14B是該藥物輸送裝置第二實施例處於一第二、譬如第一劑設定位置的剖面圖。圖14C是該藥物輸送裝置第二實施例處於一第三、譬如第一劑施配位置的剖面圖。圖14D是該藥物輸送裝置第二實施例處於一第四、譬如最後一劑設定位置的剖面圖。圖14E是該藥物輸送裝置第二實施例處於一第五、譬如最後一劑施配位置的剖面圖。
藥物輸送裝置50包括一藥筒固持部件51及一主(外部)殼體部件2。藥筒固持部件51之近端52及主殼體2之遠端4藉由熟習此技藝者已知的任何適當手段固定在一起。在所示實施例中,藥筒固持部件51被固定在主殼體部件2之遠端4內。
一藥筒53被提供在藥筒固持部件51內,一醫藥產品之多劑可從該藥筒施配出。一活塞54被固持在藥筒53之近端中。
一可拆蓋(圖中未示)可被可釋地固持在藥筒固持部件51之遠端55上。該可拆蓋視需要可具備一或多個窗孔讓人可透過該窗孔看到藥筒53內之活塞54的位置。
藥筒固持部件51之遠端55在所示實施例中具備一遠端螺紋區域70。螺紋區域70可經設計用於供一適當針頭總成(圖中未示)附接。一醫藥產品譬如上文所述產品可從藥筒53例如透過針頭往遠端施配出。
在所示實施例中,主殼體部件2具備一內部殼體56。內部殼體56被固定為抗拒相對於主殼體部件2之旋轉及/或軸向運動。內部殼體56具備一延伸穿過內部殼體56之遠端的螺紋圓形開口71。螺紋圓形開口71可包括一系列的局部螺紋(如圖所示)或一完整螺紋。另一選擇,內部殼體56可為與主殼體部件2一體形成。此外,內部殼體56可具備複數個導槽和棘爪構件。內部殼體56可為由搭配前述實施例說明之機械支撐件形成。開口71可相當於先前所述開口(參照圖1至12之支撐件8和開口9)。
一第一螺紋72形成在活塞桿6之遠端。活塞桿6具有大致圓形橫截面。活塞桿6之第一螺紋72延伸穿過內部殼體56之螺紋圓形開口71且與後者螺紋接合。一壓力腳73被定位在活塞桿6之遠端。壓力腳73被設置為貼抵活塞54之近端面。一第二螺紋74形成在活塞桿6之近端(參見圖14B至14D)。第二螺紋74可包括一系列的局部螺紋(如圖所示)或一完整螺紋。第二螺紋可為形成在活塞桿6之一或多個撓性臂75上。
第一螺紋72和第二螺紋74係相對地設置。
在所示實施例中,第一螺紋72可具備複數個與螺紋圓形開口71之局部螺紋合作的特徵部(圖中未示)以在裝置之設定期間阻止活塞桿6依近端方向之移動。
一驅動構件31繞活塞桿6延伸。驅動構件31包括一螺紋部件76(例如具有一大致圓柱形橫截面)及一致動部件64。螺紋部件76和致動部件64經彼此固定以阻止其間之旋轉及/或軸向運動。另一選擇,驅動構件31可為包括或係由一整合螺紋部分76和致動部分64構成的一元組件。
在所示實施例中,螺紋部件76具備一形成在內部柱面上的縱向延伸螺旋螺紋77,亦即一沿軸線A延伸的螺紋。螺旋螺紋77之近端側的螺紋腹被設計成在施配一劑物時與活塞桿6之第二螺紋74保持接觸,而螺旋螺紋77之遠端側的螺紋腹被設計成在設定劑量時允許活塞桿6之第二螺紋74脫離。依此方式,螺紋部件76之螺旋螺紋77與活塞桿6之第二螺紋74可釋地接合。
驅動構件31具有複數個形成在外表面上的特徵部,這些特徵部經設計用於在內部殼體56之導槽內軸向地移動。這些導槽界定驅動構件31相對於殼體部件2之許可軸向運動範圍。在所示實施例中,導槽亦阻止驅動構件31相對於主殼體部件2之旋轉運動。
驅動構件31之致動部件64具有複數個抓持面66和一施配面67。
驅動構件31具備經設計用於與內部殼體56之一棘爪構件互動的掣止構件。
藥物輸送裝置50包括如以上參照關於驅動總成之實施例進一步說明的一指示器5和一旋轉構件7。指示器5可繞軸線A相對於活塞桿6和主殼體部件2旋轉。活塞桿6可依遠端方向沿著軸線A移動且可繞軸線A旋轉。指示器5可耦接於活塞桿6。指示器5耦接於驅動構件31。較佳來說,指示器被固定為抗拒指示器5相對於驅動構件31沿軸線A之相對運動。驅動構件31可繞指示表面13延伸。
螺紋36形成在旋轉構件7上,較佳與旋轉構件7為一體,該螺紋可由一局部螺紋或一完整螺紋形成。螺紋36可為一公螺紋或一母螺紋。螺紋36較佳形成在旋轉構件7之遠端區中。螺紋36較佳是一螺旋螺紋。
螺紋35形成在活塞桿6之一內壁34上,較佳與活塞桿6為一體。螺紋35可為一公螺紋或一母螺紋。螺紋35較佳是一螺旋螺紋。較佳來說螺紋35之螺紋類型(譬如母螺紋)異於螺紋36(譬如公螺紋)。
一指示器5可經由螺紋35(參見圖14B至14D)和36耦接於活塞桿6以供轉動該指示器。
旋轉構件7可在一區域中相對於活塞桿6沿著軸線A自由地移動,亦即不會造成其與活塞桿之機械接觸及/或活塞桿之旋轉。螺紋35和36可被配置為在其間留下足夠的鬆弛度以供容許旋轉構件7相對於活塞桿6之此運動。因此便於藉由將驅動構件31和指示器5移動遠離近端3的方式設定劑量。為此之故,螺紋35較佳寬於螺紋36。
以下說明藥物輸送裝置50之操作。
在開始位置,沒有劑物被施配,一刻度元件14可從外側透過驅動構件31之窗口33被看到在指示位置,該刻度元件舉例來說代表第一劑依然可供使用,譬如字母〝P〞,參見圖14A。
窗口33可為提供在致動部件64。在驅動構件31提供窗口33為有利,因為即使是在劑量設定期間也能輕易地識別一刻度元件。
為設定劑量,使用者抓住驅動構件31之抓持面66。然後使用者依近端方向將驅動構件31拉離主殼體部件2,參見圖14B。指示器5跟隨驅動構件之移動。在此移動期間,指示器5被一掣止元件78譬如棘爪簧(參見圖14)阻止其相對於驅動構件31旋轉。指示表面13可沿掣止元件78之外側延伸。指示器5可被固持在驅動構件之致動部件64中。
另一選擇,指示器可在指示器遠離近端3的移動期間(亦即設定期間)被轉動,但在朝向近端3的移動期間(亦即施配期間,圖中未明示)被阻止轉動。但是,指示器在劑物施配期間轉動優於指示器在劑量設定期間轉動,因為即使是在已經設定好下一劑但尚未施配之時使用者仍能看到正確的刻度元件。
掣止元件78亦可阻止指示器5在振動或衝擊性負荷的影響下轉動。掣止元件78最好被配置為(僅)在指示器之旋轉係由活塞桿和指示器相對於彼此之相對運動造成的條件下允許指示器旋轉。
因為螺紋35和36之間的鬆弛度,活塞桿在設定期間不移動,亦即螺紋35和36在設定期間不互動。
活塞桿6因內部殼體56之螺紋圓形開口71與活塞桿6之第一螺紋72上之螺紋特徵部互動而被阻止往近端移動。當驅動構件31相對於活塞桿6依近端方向行進時,活塞桿6之第二螺紋74被驅動構件31之螺旋螺紋77之遠端側的螺紋腹往內徑向地移位。
驅動構件31之近端方向行進被內部殼體56之導槽(圖中未示)限制在一大致相當於驅動構件31之螺旋螺紋77之一個螺紋螺距的距離。在驅動構件31之行進結束時,活塞桿6之第二螺紋74在活塞桿6之撓性臂75的作用下與螺旋螺紋77接合。
如圖14B所示,藉由此動作,驅動構件31相對於活塞桿6依近端方向被移位一大致等於驅動構件31之螺旋螺紋77之一個螺距的距離。第二螺紋74在撓性臂75所提供之一力下正向接合驅動構件31之螺旋螺紋77的作用產生一聽覺和觸覺反饋給使用者以表示劑量已經設定。
當劑量已經設定時,使用者可藉由按壓驅動構件31之致動部件64之施配面67來施配此劑,亦即將驅動構件朝近端3移動,參見圖14C。藉由此動作,驅動構件31相對於主殼體部件2依遠端方向軸向地移動。當活塞桿6之第二螺紋74與驅動構件31之螺旋螺紋77正向接合時,活塞桿6會因為驅動構件31依遠端方向之軸向運動而相對於內部殼體56旋轉。當活塞桿6轉動時,活塞桿6之第一螺紋72在內部殼體56之螺紋圓形開口71內旋轉,導致活塞桿6相對於內部殼體56依遠端方向軸向地移動。
活塞桿6之遠端方向軸向運動導致壓力腳73承抵藥筒53之活塞54致使一劑藥物通過一附接的針頭施配出。
又,螺紋35和36彼此互動,從而導致指示器5轉動。螺紋36可接合螺紋35。活塞桿6與旋轉構件7之間的耦接導致指示器將同一行的下一個刻度元件14譬如圖14C中的數字〝7〞轉到指示位置。指示器5適於倒數剩下可供施配之劑量。指示器5轉動幅度小於活塞桿6。
若待施配之劑量需要指示器旋轉120°,則指示表面可為每劑輸送旋轉30°。
驅動構件31之遠端方向行進被內部殼體56之導槽(圖中未示)限制。藉由驅動構件31之一(額外)掣止(圖中未示)與內部殼體56之棘爪構件(圖中未示)的互動,提供代表劑物已經施配的聽覺和觸覺反饋。
後續劑物可依需要被輸送,但至多到一預定最大劑量。圖14D和14E示出最後一劑的設定及最後一劑從藥物輸送裝置50施配出。此機構相當於以上參照圖14A至14C說明的機構。指示表面13上的刻度元件14一個接一個依序轉到指示位置且較佳隨著劑物施配程序倒數到譬如〝0〞。活塞桿6隨著後續劑物被施配而前進。
圖14E顯示藥物輸送裝置係處於最大劑量已經輸送的狀況。在此狀況中,活塞桿6上之凸耳特徵(圖中未明示)可與驅動構件31上之凸耳特徵(圖中未明示)互鎖以阻止驅動構件31依近端方向之進一步軸向運動。
當然,上述驅動總成的其他實施例可被施行在依據此實施例的藥物輸送裝置中。由於活塞桿6係平移及旋轉移動,如上文參照圖5至12說明的驅動總成特別適合施行在依據此實施例之藥物輸送裝置中。
1...驅動總成
2...殼體
3...近端
4...遠端
5...指示器
6...活塞桿
7...旋轉構件
8...機械支撐件
9...開口
10...機械性止動
11...機械性止動
12...指示器部件
13...指示表面
14...刻度元件
15...窗口
16...開口
17...凹口
18...突出部
19...凹口之區域
20...凹口之遠端區域
21...凹口之近端區域
22...指示表面
23...螺紋
24...螺紋
25...指示器部件
26...活塞桿外壁
27...螺紋
28...螺紋
29...突出部
30...突出部
31...驅動構件
32...機械性止動
33...窗口
34...活塞桿內壁
35...螺紋
36...螺紋
50...藥物輸送裝置
51...藥筒固持部件
52...近端
53...藥筒
54...活塞
55...遠端
56...內部殼體
57...齒條
58...凹口
59...支承面
60...齒輪
61...載架
62...大齒輪
63...齒條部件
64...致動部件
65...齒條
66...抓持面
67...施配面
68...機械支撐件;近端面
69...內部遠端面
70...遠端螺紋區域
71...螺紋圓形開口
72...第一螺紋
73...壓力腳
74...第二螺紋
75...撓性臂
76...螺紋部件
77...螺旋螺紋
78...掣止元件
圖1顯示一驅動總成之一第一實施例的一斜剖面圖。
圖1A顯示該驅動總成之該第一實施例的一剖面圖。
圖2顯示該驅動總成之一第二實施例的一斜剖面圖。
圖2A顯示該第二實施例中活塞桿正在遠離近端移到一第一位置。
圖2B顯示該第二實施例中活塞桿正在遠離該第一位置且遠離近端移往一第二位置。
圖3顯示該驅動總成之一第三實施例的一斜剖面圖。
圖4顯示該驅動總成之一第四實施例的一斜剖面圖。
圖5顯示該驅動總成之一第五實施例的一斜剖面圖。
圖6顯示該驅動總成之一第六實施例的一斜剖面圖。
圖6A顯示該第六實施例的一剖面圖,其中活塞桿相對於旋轉構件在一不同位置。
圖7顯示該驅動總成之一第七實施例的一斜剖面圖。
圖8顯示該驅動總成之一第八實施例的一斜剖面圖。
圖9顯示該驅動總成之一第九實施例的一斜剖面圖。
圖10例示用於一與該第九實施例相似之情況活塞桿和指示器相對於彼此的相對運動。
圖11顯示該驅動總成之一第十實施例處於一第一開始位置的一剖面圖。
圖11A顯示該第十實施例處於一第二、譬如劑量設定位置的一剖面圖。
圖11B顯示該第十實施例處於一第三、譬如劑物施配位置的一剖面圖。
圖11C顯示該第十實施例處於一第三、譬如指示器旋轉位置的一剖面圖。
圖12例示用於與該第十實施例相似之一情況活塞桿和指示器相對於彼此的相對運動。
圖13顯示一藥物輸送裝置之一第一實施例的一斜剖面圖。
圖13A顯示該藥物輸送裝置第一實施例處於一第一、譬如藥筒滿載位置的一側視圖。
圖13B顯示該藥物輸送裝置第一實施例處於一第二、譬如第一劑設定位置的一剖面圖。
圖13C顯示該藥物輸送裝置第一實施例處於一第三、譬如第一劑施配位置的一剖面圖。
圖13D顯示該藥物輸送裝置第一實施例處於一第四、譬如最後一劑設定位置的一剖面圖。
圖13E顯示該藥物輸送裝置第一實施例處於一第五、譬如最後一劑施配位置的一剖面圖。
圖14顯示一藥物輸送裝置之一第二實施例的一斜剖面圖。
圖14A顯示該藥物輸送裝置第二實施例處於一第一、譬如藥筒滿載位置的一側視圖。
圖14B顯示該藥物輸送裝置第二實施例處於一第二、譬如第一劑設定位置的一剖面圖。
圖14C顯示該藥物輸送裝置第二實施例處於一第三、譬如第一劑施配位置的一剖面圖。
圖14D顯示該藥物輸送裝置第二實施例處於一第四、譬如最後一劑設定位置的一剖面圖。
圖14E顯示該藥物輸送裝置第二實施例處於一第五、譬如最後一劑施配位置的一剖面圖。
相同元件、相同類型的元件及相同作用的元件在圖中擁有相同參考數字。
1...驅動總成
2...殼體
3...近端
4...遠端
5...指示器
6...活塞桿
7...旋轉構件
8...機械支撐件
9...開口
10...機械性止動
11...機械性止動
12...指示器部件
13...指示表面
14...刻度元件
15...窗口
16...開口
17...凹口
18...突出部
22...指示表面
25...指示器部件

Claims (18)

  1. 一種用於藥物輸送裝置中的驅動總成,該驅動總成包括:一殼體,其具有一近端和一遠端;一軸線,其延伸在該近端與該遠端之間;至少一驅動構件;一活塞桿,其適於被該驅動構件沿該軸線驅動;一指示器,其適於提供關於該活塞桿相對於該近端之一位置的位置資訊;其中該指示器和該活塞桿經配置為將該活塞桿相對於該殼體之移動轉換成該指示器之一旋轉運動,且該指示器包括一旋轉構件,該旋轉構件經配置為將該活塞桿之移動轉換成該指示器之該旋轉運動,該指示器可經由該旋轉構件耦接於該活塞桿,且其中該旋轉構件之至少一部分被設置在該活塞桿內,以及其中該旋轉構件從該活塞桿之外側穿過該活塞桿之一開口延伸到該活塞桿之內側,該開口被提供在該活塞桿面向該近端之側上。
  2. 如申請專利範圍第1項之驅動總成,其中該驅動總成經配置為使該活塞桿沿該軸線單向地移動。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成, 其中該指示器具有一指示表面,該指示表面具備複數個刻度元件,該驅動總成被配置為使至少一個該等刻度元件可從該驅動總成之外側被看見。
  4. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該驅動構件可相對於該殼體沿該軸線移動且該指示器耦接於該驅動構件,該指示器跟隨該驅動構件之一軸向運動。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該驅動總成經配置為限制或阻止該指示器相對於該殼體或相對於該驅動構件沿該軸線之遠端方向移動。
  6. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該旋轉構件和該活塞桿當中一者具有一突出部經配置為與該旋轉構件和該活塞桿當中另一者機械地交互作用以將該活塞桿之移動轉換成該旋轉構件之旋轉運動。
  7. 如申請專利範圍第6項之驅動總成,其中各突出部包括一公螺紋、一圓凸、一肋、一凸耳、或一插銷其中之一。
  8. 如申請專利範圍第6項之驅動總成,其中該旋轉構件和該活塞桿當中不具有該突出部的一者 具有一凹口經配置為與該旋轉構件和該活塞桿當中具有該突出部的另一者機械地交互作用以將該活塞桿之移動轉換成該旋轉構件之旋轉運動。
  9. 如申請專利範圍第8項之驅動總成,其中該凹口包括一狹縫和一母螺紋其中之一。
  10. 如申請專利範圍第8項之驅動總成,其中該突出部接合該凹口。
  11. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該旋轉構件具有一區段經配置為螺紋接合該活塞桿。
  12. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該驅動總成經配置為使該活塞桿沿該軸線往遠端移動且使該活塞桿旋轉。
  13. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該指示器可耦接於該活塞桿,此耦接被配置為將該活塞桿之旋轉運動轉換成相同旋轉角度之該指示器之旋轉運動。
  14. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該指示器可耦接於該活塞桿,此耦接被配置為將該活 塞桿之旋轉運動轉換成不同旋轉角度之該指示器之旋轉運動。
  15. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該驅動總成經配置為限制或阻止該活塞桿之旋轉運動。
  16. 如申請專利範圍第1或2項之驅動總成,其中該驅動總成經配置為將該活塞桿沿該軸線之一軸向運動轉換成該指示器之旋轉運動。
  17. 一種藥物輸送裝置,包括:依據申請專利範圍第1至16項中任一項之驅動總成;一藥筒,其具有一活塞;及一藥物之複數劑,其被提供在該藥筒內;其中該驅動總成之活塞桿與該活塞機械地交互作用。
  18. 如申請專利範圍第17項之藥物輸送裝置,其中該驅動總成經配置為當一劑物從該藥物輸送裝置被施配時該指示器會轉動。
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