CN102091289B

CN102091289B - 一种治疗急慢性软组织损伤的中药制剂

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Publication number: CN102091289B
Application number: CN2010102887469A
Authority: CN
Inventors: 孙玉宝; 孙化斌
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-09-21
Filing date: 2010-09-21
Publication date: 2012-11-21
Anticipated expiration: 2030-09-21
Also published as: CN102091289A

Abstract

本发明是一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂。是由下述重量配比的药材制成的软膏剂：大黄10～30份，乳香10～30份，没药10～30份，冰片10～20份，郁金10～20份，红花10～20份，桃仁10～20份，泽兰10～30份，黄柏10～20份，生地黄10～20份，玄参10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10～30份。功能清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。大黄泻火凉血、逐瘀通经止痛，为君药。黄柏、生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍苦、紫草共助君药清热泻火凉血；乳香、没药、郁金、红花辛散温通、桃仁、泽兰为臣药。冰片为使药引诸药直达病所。

Description

一种治疗急慢性软组织损伤的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗急慢性软组织损伤的中药制剂及其生产工艺。

背景技术

软组织损伤是骨伤科的多发病和常见病，软组织损伤又分为急性和慢性两种情况。急性软组织损伤是因为急性跌、打、扭、挫等外来暴力作用而致，其病机主要为气滞血瘀，气血壅塞，脉络不通。慢性软组织损伤是指包括关节、软骨、肌肉、腱鞘、韧带、滑膜等组织发生的疲劳性损伤，并较急性损伤为多，主要是由于受累的软组织对长期、集中、反复、力量大的生理活动以及某种急性损伤未及时治疗衍变而成慢性损伤。除了少数急性损伤为开放性损伤外，一般情况下都为闭合性损伤。当今社会快速发展，人类各项技能水平的要求也不断增高，这使得越来越多的年轻人由于工作压力大，工作时间长，缺乏运动锻炼而出现颈椎病、腰椎病、腰间盘突出等疾病。软组织损伤人群数目的增多和年龄结构的变化，要求有更多更好的治疗药物应运而生。软组织损伤人群年龄范围较为广泛，患者数目较多，发病的机制也较为复杂，因而治疗方法也种类繁多。但在长期医疗实践中，药物疗法仍是临床上广为采用的治法。归纳起来不外乎以下两种种情况：1单纯性药物疗法：根据给药方式的不同可以分为药物内治和药物外治两种情况。药物内治主要是指口服给药，疗效明显。药物外治主要指中药熏洗疗法、中药外敷疗法、中药气雾剂喷射疗软法、中药制剂局部注射疗法及药物离子导入疗法等。2结合性药物疗法：采用药物治疗与其它治疗手段相结合往往能取得更好的疗效，因此联合治疗的优势不可小视。目前临床上往往采用中药外敷结合脉冲电疗、中药加激光治疗、中药熏蒸结合穴位注射治疗、中药外洗配合手法治疗、中药治疗配合运动治疗、针刀疗法结合中药治疗等。但是，现有技术中的治疗药物，疗效并不理想。

本申请的发明目的是提供一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药及其制备方法。本申请时通过如下技术方案实施的：

研制一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的药材制成的软膏剂：大黄10～30份，乳香10～30份，没药10-30份，冰片10～20份，郁金10～20份，红花10～20份，桃仁10～20份，泽兰10～30份，黄柏10～20份，生地黄10～20份，玄参10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10～30份。

上述的一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药制剂，其特征是由下述重量配比的药材制成的软膏剂：大黄10～30份，乳香10～30份，没药10～30份，冰片10～20份，郁金0～20份，红花0～20份，桃仁0～20份，泽兰0～30份，黄柏0～20份，生地黄0～20份，玄参0～30份，牡丹皮0～20份，赤芍0-20份，紫草0～30份。

上述的中药制剂的制法，其特征是各药材按规定净制、炮制后：

(1)备料

①配量冰片单独研成125～150μm细粉，过120目筛，制得冰片细粉备用；

②配量大黄，乳香和没药，分别研成125～150μm细粉，过120目筛，分别制得大黄，乳香和没药细粉备用；

⑧其余药材按配量称取、混合，研成125～150μm细粉，过120目筛，制得其余药材混合细粉，备用；

(2)将其余药材混合细粉与大黄，乳香和没药细粉混合均匀，最后与冰片混匀，备用；

(3)制膏

(4)分装

将放凉后的软膏，按药典制剂通则项下规定检验，合格后包装。即得一种具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛的中药软膏。

上述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组织损伤的药物制剂中的应用。

本发明的优点是：纯中药制剂，功能补益肝肾、活血化瘀、祛风寒湿。疗效明显、起效迅速而持久；未发现明显的毒副作用，用药方便；药材价廉、易得，老百姓用得起，适合国情。

疗效分析

中医认为治病先祛邪，扶正固本，恢复正气，以正祛邪，增强机体自身的恢复能力。急慢性软组织损伤祖国医学属“伤筋”范畴。《素问·五脏生成篇》曰“诸筋者，皆属于节。”由此可知古人是将关节附近的软组织称为筋。筋在人体起联系诸骨、组成关节及活动关节的作用。筋骨关节强劲滑利，动作灵活，主要赖于气血的作用。《素问·五脏生成篇》曰“足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄。”《灵枢·本脏》曰“……血和则经脉流行，营复阴阳，筋骨劲强，关节清利矣。”明确指出筋是靠气血濡养，只有“血和”才能维持正常的生理功能。机体一旦遭受跌打闪挫，破坏了“骨正筋柔”的常态，则为伤筋。出现疼痛、肿胀、功能障碍等。急性伤筋主要为气滞血瘀。若失治、误治，引起经络瘀阻，筋发生粘连变性，失其柔韧，出现筋僵、筋粗、筋结、筋离位等改变，则为慢性伤筋。

本技术方案中，大黄泻火凉血、逐瘀通经止痛，为君药。黄柏、生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍苦、紫草共助君药清热泻火凉血；乳香、没药、郁金、红花辛散温通，、桃仁、泽兰为臣药。冰片为使药引诸药直达病所。

临床试用中，曾在《宝华中医医院》以《孙氏消肿软膏》名称进行临床验证，治疗期间停用其他相关药物，给予消肿软膏膏药外敷，患病部位制动、固定，并要求病人尽量卧床休息，少活动。一个月为一疗程；疗效：一般使用本发明制剂1～2个疗程即可显效；3～4个疗程即可临床痊愈。疗效判定标准为：

临床治愈：自觉症状体征消失，专科检查结果连续3次在正常值范围内，并能巩固；

显效：自觉症状体征大部分消失，专科检查结果明显好转，基本正常或接近正常：

有效：自觉症状体征明显改善，专科检查结果有所好转：

无效：治疗前后症状体征和专科检查数值基本无改善。

在医院进行临床考察期间，有效率100％；显效率95％；临床治愈率大于90％。具有进步深入研究和推广的意义。

典型病例

1、张某某，男，36岁，2008年5月15日初诊，左膝摔伤，肿痛3小时，患者骑自行车不慎摔伤左膝关节，当即肿胀疼痛，不敢活动，无外伤，检查：左膝关节肿胀、疼痛、皮下瘀斑，膝关节呈半屈曲位，主动、被动活动均不能伸直和屈曲。股骨内上髁处压痛明显，左膝内侧分离试验(+)。x线检查无骨折。诊断为左膝关节内侧副韧带损伤。给予中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年5月19日复诊，患者诉左膝关节疼痛明显减轻，肿胀明显减轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年5月26日复诊，左膝关节疼痛消失，肿胀消除，股骨内上髁处无压痛，屈伸自如。继给中药软膏外敷，嘱7天后自行拆除。1月后随访，左膝关节活动自如，已愈。

2、陈某某，女，47岁，2008年7月11日初诊，右膝扭伤，肿痛7天，患者7天前爬山扭伤右膝关节肿痛，自行冰敷等治疗后，未缓解，肿胀日趋加重，胀痛明显，难以入睡。检查：右膝关节呈膨胀性胀痛，尤以伸直及完全屈曲时胀痛难忍。膝关节活动不利，跛行。膝关节内侧压痛明显。肤温增高，按之有波动感，浮髌试验阳性。X线检查无骨折。诊断为急性膝关节创伤性滑膜炎。给予中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年7月15日复诊，患者诉右膝关节疼痛明显减轻，肿胀减轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年7月20日复诊，右膝关节疼痛消失，肿胀明显减轻。继给中药软膏外敷，膝关节制动，卧床休息。2008年7月27日复诊，右膝关节疼痛消失，肿胀消失。停药。1月后随访，右膝关节活动自如，已愈。

3、周某某，女，23岁，2008年7月22日初诊，左踝扭伤2小时，患者下楼梯不慎扭伤左踝关节，当即肿痛，不敢活动。检查：左踝关节肿胀明显、疼痛，在外踝前下方压痛明显，将足部作内翻动作时，则外踝前下方发生剧痛，韧带牵提试验阳性。X线检查无骨折。诊断为左踝关节扭挫伤。给予中药软膏外敷，踝关节制动，卧床休息。2008年7月25日复诊，患者诉左踝关节疼痛明显减轻，肿胀明显减轻，左外踝至足底有明显瘀斑。继给中药软膏外敷，踝关节制动，卧床休息。2008年7月30日复诊，左踝关节疼痛消失，肿胀消除，皮下瘀斑变黄，屈伸自如。应患者要求继外敷中药软膏以巩固疗效，嘱5天后自行拆除。1月后随访，左踝关节活动自如，已愈。

4、王某某，女，61岁，2008年8月4日初诊，右腕摔伤3小时，患者不慎摔倒，右手扶地，扭伤右腕关节，当即肿痛，不敢活动。检查：右腕部肿胀、疼痛，活动时加剧，局部压痛，腕关节活动受限。X线检查无骨折。诊断为右腕部扭挫伤。给予中药软膏外敷，腕关节纸板悬吊90°固定。2008年8月8日复诊，患者诉右腕关节疼痛明显减轻，肿胀明显减轻。继给中药软膏外敷，腕关节纸板悬吊90°固定。2008年8月13日复诊，右腕关节疼痛消失，尚有轻微肿胀，屈伸自如。继给中药软膏外敷，祛除外固定，嘱患者活动肩肘关节。2008年8月18月复诊，右腕关节疼痛消失，肿胀消除，屈伸自如。停药，1月后随访，右腕关节活动自如，已愈。

5赵某某，男，23岁，2008年7月22日初诊，左踝扭伤2小时，患者下楼梯不慎扭伤左踝关节，当即肿痛，不敢活动。检查：左肘关节处于半屈曲位，呈弥漫性肿胀、疼痛、肘关节活动受限。肘关节的内后方压痛明显。。X线检查无骨折。诊断为左肘关节扭挫伤。给予中药软膏外敷，肘关节纸板悬吊90°固定。2008年7月25日复诊，患者诉左肘关节疼痛明显减轻，肿胀较前减轻。继给中药软膏外敷，肘关节纸板悬吊90°固定。2008年8月2日复诊，左肘关节疼痛消失，肿胀轻微，屈伸轻度受限。继给中药软膏外敷。2008年8月10月复诊，左肘关节疼痛消失，肿胀消除，屈伸自如。停药，1月后随访，左肘关节活动自如，已愈。

具体实施方式：

下面结合实施例对发明作进一步阐述

实施例1

一、药材构成：

大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，郁金20g，红花20g，桃仁20g，泽兰30g，黄柏20g，生地黄20g，玄参30g，牡丹皮20g，赤芍20g，紫草30g。

均为药典收载药材。

二、制法，各药材按规定净制、炮制后：

(1)备料

③其余药材按配量称取、混合，研成125～150μm细粉，过120目筛，制得其余药材混合细粉，备用；

(3)制膏：将混匀后药粉加食醋搅拌下煎煮，至粘稠适宜，降至室温；

(4)分装：

上述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组织损伤的药物制剂中的应用(临床试用曾用名“孙氏消肿软膏”)，外用，适量，外敷纱布，3天一换；疗效较为满意。

实施例2

药物构成

大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，郁金10g，红花10g，桃仁10g，泽兰10g，黄柏10g，生地黄10g，玄参10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草10g。

其余同实施例1

实施例3

药物构成

大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，郁金20g，桃仁20g，黄柏20g，玄参30g，赤芍20g；其余同实施例1。

实施例4

药物构成

大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，红花20g，泽兰30g，生地黄20g，牡丹皮20g，紫草30g；其余同实施例1。

实施例5

药物构成

大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，郁金10g，红花10g，桃仁10g，泽兰10g，黄柏10g，生地黄10g，玄参10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草10g。

实施例6

药物构成

大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，红花20g，泽兰30g，生地黄20g，牡丹皮20g，紫草30g；其余同实施例1。

实施例7

药物构成

其余同实施例1

实施例8，

药物构成

实施例9

药物构成

大黄10g，乳香10g，没药10g，冰片10g，郁金10g，红花10g，桃仁10g，泽兰10g，黄柏10g，生地黄10g，玄参10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草10g。其余同实施例1。

实施例10

药物构成

大黄30g，乳香30g，没药30g，冰片20g，郁金20g，桃仁20g，黄柏20g，玄参30g，赤芍20g；其余同实施例1。

Claims

1.一种治疗急慢性软组织损伤的中药制剂，其特征是由下述重量配比的药材制成的软膏剂：大黄10～30份，乳香10～30份，没药10～30份，冰片10～20份，郁金0～20份，红花0～20份，桃仁0～20份，泽兰0～30份，黄柏0～20份，生地黄0～20份，玄参0～30份，牡丹皮0～20份，赤芍0～20份，紫草0～30份。

2.按照权利要求1所述的治疗急慢性软组织损伤的中药制剂，其特征是由下述重量配比的药材制成的软膏剂：大黄10～30份，乳香10～30份，没药10～30份，冰片10～20份，郁金10～20份，红花10～20份，桃仁10～20份，泽兰10～30份，黄柏10～20份，生地黄10～20份，玄参10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10—30份。

3.按照权利要求2所述的中药制剂的制法，其特征是各药材按规定净制、炮制后：

(1)备料

(4)分装：

将放凉后的软膏，按药典制剂通则项下规定检验，合格后包装；即得一种治疗急慢性软组织损伤的中药软膏。

4.按照权利要求1或2所述的中药制剂的应用，其特征是在制备治疗急慢性软组织损伤的药物制剂中的应用。