CN101637589B - 治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及其制备方法，该组合物是由泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、茜草根、生地黄、刘寄奴、莪术、柴胡、苏木、赤芍、陈皮、大黄、木通、甘草、三七组成。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂等。本发明药物组合物具有活血化瘀、凉血止血、行气止痛等作用。

Description

治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及制备方法。

背景技术

目前医学上治疗早期骨伤与软组织损伤尚无较好的药物。临床上缺少适合治疗骨与软组织早期损伤的中药成药，市售的伤科成药当中如“三七伤药片”“沈阳红药”“跌打丸”“三七粉”“七厘散”“接骨散”等，有的只能用于一些轻伤，对于较重的伤则效力不大，有的止血效果好，但活血化瘀效力差且不能凉血如“三七粉”；有的成份中含有川乌、草乌或附子、马钱子之类的散寒止痛有毒之品，这些热性有毒之品加入其中，就使得药品不适合“新伤”凉血止血的治疗原则，尤其是较重的伤，新伤的治疗原则应当是既能活血逐瘀，又能凉血止血和止痛，市售伤科成药达不到这些要求，做不到这么全面，有的活血化瘀成份较多，却缺少凉血止血的成份，有的理气止痛成份多，而活血化瘀成份少，有的用于四肢的损伤还可，但用于脊柱及胸腹损伤效果就不明显。

发明内容

本发明的目的在于提供一种对治疗早期骨伤与软组织损伤有显著效果的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

泽兰4-10重量份        当归3-9重量份        元胡3-9重量份

桃仁2.5-7.5重量份     丹参2.5-7.5重量份    茜草根2-6重量份

地黄2-6重量份         刘寄奴2-6重量份      莪术2-6重量份

柴胡2-6重量份         苏木2-6重量份        赤芍2-6重量份

陈皮2-6重量份    大黄1-3重量份      木通1-3重量份

甘草1-3重量份    三七0.75-2.25重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

泽兰7重量份        当归6重量份         元胡6重量份

桃仁5重量份        丹参5重量份         茜草根4重量份

地黄4重量份        刘寄奴4重量份       莪术4重量份

柴胡4重量份        苏木4重量份         赤芍4重量份

陈皮4重量份        大黄2重量份         木通2重量份

甘草2重量份        三七1.5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

泽兰5重量份          当归8重量份         元胡5重量份

桃仁7重量份          丹参4重量份         茜草根5重量份

地黄3重量份          刘寄奴5重量份       莪术3重量份

柴胡5重量份          苏木3重量份         赤芍5重量份

陈皮3重量份          大黄2.5重量份       木通1.5重量份

甘草2.5重量份        三七1重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

泽兰9重量份          当归4重量份         元胡8重量份

桃仁3重量份          丹参7重量份         茜草根3重量份

地黄5重量份          刘寄奴3重量份       莪术5重量份

柴胡3重量份          苏木5重量份         赤芍3重量份

陈皮5重量份          大黄1.5重量份       木通2.5重量份

甘草1.5重量份        三七2重量份。

所述当归优选当归尾，地黄优选生地黄。

本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂。

本发明药物组合物的制备方法为：

按处方比例先配原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干，制成临床接受的胶囊剂、片剂、、水丸或颗粒剂。

本发明遵循早期损伤的病理机制和治疗原则而设，具有化瘀活血凉血止血，行气止痛的多种功效，既调气又调血，使活血行血而不致迫血妄行、凉血止血而又不致瘀滞闭阻，气伤痛，形伤肿，气血同治，使气行血活，则肿消痛止，血脉运行通畅，就防止了因血瘀而生热甚至进而形成危候。本发明既可用于四肢损伤，亦可用于胸腹和脊柱伤；既可治下也可治上。经多年临床验证不但疗效良好，且性能稳定，未发现任何不良反应，它不仅用于骨与软组织的新伤，而且，还可以配合相关药物用于诸如痛风，结节性硬红斑、丹毒、类丹毒、脂膜炎等，一些症见血瘀肿痛，且有红热现象的阳性病症。只要辩证得当，用必良效。

下面实验例进一步说明本发明但不限于本发明：

一、一般资料

仅将2006年9月1日至2007年4月21日的临床资料作为统计，共治疗428例。其中男257例，女171例；年龄最大85岁，最小2岁；病程最长12天83例，最短1小时36例；早期骨伤与软组织损伤有420例，痛风3例，脂膜炎5例。

二、疗效标准

1、显效：局部疼痛、压痛迅速缓解，肿胀、瘀斑基本消除，功能恢复正常；

2、有效：局部疼痛、压痛、肿胀、瘀斑消退，功能活动有明显恢复；

3、无效：症状和体征无明显好转。

三、治疗方法

药物组成：泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、茜草根、生地黄、刘寄奴、莪术、柴胡、苏木、赤芍、陈皮、大黄、木通、甘草、三七。

方解：泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、刘寄权、莪术、苏木、赤芍活血化瘀、消肿止痛兼可利气；元胡、刘寄奴、莪术、柴胡、陈皮，行气止痛兼能破血消瘀；三七、茜草根、生地黄相配凉血止血兼能行血化瘀，丹参、赤芍、性寒凉血祛瘀；大黄苦寒清肠通便，泻火解毒、逐瘀通经；木通苦寒，降火利尿，宣通血脉；甘草调和诸药，纵观全方，其性寒而凉血止血；活血破瘀行血而消肿；破气行气而止痛，且能通利二便，有利于损伤的康复。

制备方法：按处方比例先配原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干后装胶囊备用。

制备剂型：

除胶囊外，亦可制成汤剂、水丸、颗粒剂等。

服用方法：

用法用量：日服2-3次，成人5-7粒或遵医嘱，儿童酌减。

禁忌：孕妇忌服。

剂型储藏：胶囊/瓶装/100粒置阴晾干燥处。

功能与主治：

活血化瘀、凉血止血、行气止痛。

主要用于2周以内的各种骨与软组织损伤，气滞血瘀，或创伤出血等，亦可用于其它症见有瘀而发热的阳性病症。

四、治疗结果，见表1：

表1本发明药物组合物治疗结果数据表

五、讨论

综上，本发明药物组合物治疗早期骨伤与软组织损伤420例，显效率93％，有效率7％，无效率0％，总有效率100％。

本发明药物组合物临床使用10余年，治疗约1万多人次，实践证明疗效良好，未见有引起腹痛腹泻及其它毒副反应的病例发生。

六、典型病例

病例一宋某，女，70岁，长清人，左腕摔伤2小时弯曲畸形，于2001年5月12日就诊，拍片见左桡骨远端伸直型骨折，远断端向背、桡侧重迭移位，处理：手法复位，塑形纸壳及杉皮夹板固定，口服本发明胶囊剂，每次7粒，日服三次，嘱半月复诊。5月20日既提前来复诊，见患腕手肿胀已全部消退。

病例二梁某，61岁，2001年9月15日不慎从桌子上摔下来被家具硌伤，致多根肋骨损伤。顿时眼冒银花视物模糊，当慢慢镇定下来之后，立即服了本发明颗粒剂7粒，第三天既乘火车赴京参加学术会，期间每次都按时服药，虽然伤了5-6根肋骨，但三天的会议未受任何影响，没有产生胸闷和明显疼痛的症状，10天后痊愈。

病例三杨某，女，36岁，长清人，左小腿红肿热痛5天，于2007年6月8日来诊，查见左小腿中下部皮肤红热局部暗紫，肿胀触痛，局部压之凹陷。体温37.3度拟诊脂膜炎，予以清热解毒化湿的中药配合本发明汤剂治疗三天后，红肿热痛诸症明显减轻，7天后痊愈。

病例四张某，男，28岁，泰安人，骑车摔砸伤1小时来诊，检查：左前臂异常弯曲畸形，其掌侧有一小创口流血，左手背创伤肿胀流血，X片左尺桡骨双骨折重迭移位，左手2、3、4、掌骨底粉碎性骨折，诊断：左尺桡骨并左手掌骨底部开放性骨折。处理：手法复位后做闭合骨折处理，创口涂自行研制的生肌膏棉球压迫止血，尺桡骨用夹板固定，掌骨用硬纸板固定，口服本发明水丸剂治疗，日服三次，7日复诊肿胀全消，创口初步愈合，无感染，28天第二次复诊，骨折均已愈合，创口痊愈。

下面实施例均能实现上述实验例的效果：

具体实施方式

实施例1：

泽兰7kg    当归尾6kg    元胡6kg    桃仁5kg

丹参5kg    茜草根4kg    生地黄4kg  刘寄奴4kg

莪术4kg    柴胡4kg      苏木4kg    赤芍4kg

陈皮4kg    大黄2kg      木通2kg    甘草2kg

三七1.5kg

按处方比例取上述原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干后装胶囊备用，日服2-3次，成人5-7粒或遵医嘱，儿童酌减，孕妇忌服。

实施例2：

泽兰5kg    当归8kg    元胡5kg

桃仁7kg    丹参4kg    茜草根5kg

地黄3kg    刘寄奴5kg    莪术3kg

柴胡5kg    苏木3kg      赤芍5kg

陈皮3kg    大黄2.5kg    木通1.5kg

甘草2.5kg  三七1kg；

上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成片剂。

实施例3：

泽兰9kg    当归4kg    元胡8kg

桃仁3kg    丹参7kg    茜草根3kg

地黄5kg    刘寄奴3kg  莪术5kg

柴胡3kg    苏木5kg    赤芍3kg

陈皮5kg    大黄1.5kg  木通2.5kg

甘草1.5kg  三七2kg；

上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成颗粒剂。

实施例4：

泽兰9kg    当归4kg    元胡8kg

桃仁3kg    丹参7kg    茜草根3kg

地黄5kg    刘寄奴3kg  莪术5kg

柴胡3kg    苏木5kg    赤芍3kg

陈皮5kg    大黄1.5kg  木通2.5kg

甘草1.5kg  三七2kg；

上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成汤剂。

实施例5：

泽兰6kg    当归5kg    元胡8kg

桃仁4kg    丹参4kg    茜草根5kg

地黄3kg    刘寄奴3kg    莪术5kg

柴胡3kg    苏木3kg    赤芍5kg

陈皮3kg    大黄1kg    木通3kg

甘草1kg    三七2kg；

上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成水丸剂。

Claims (7)

1.一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

泽兰4-10重量份     当归尾3-9重量份    元胡3-9重量份

桃仁2.5-7.5重量份  丹参2.5-7.5重量份  茜草根2-6重量份

生地黄2-6重量份    刘寄奴2-6重量份    莪术2-6重量份

柴胡2-6重量份      苏木2-6重量份      赤芍2-6重量份

陈皮2-6重量份      大黄1-3重量份      木通1-3重量份

甘草1-3重量份      三七0.75-2.25重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

泽兰7重量份        当归尾6重量份      元胡6重量份

桃仁5重量份        丹参5重量份        茜草根4重量份

生地黄4重量份      刘寄奴4重量份      莪术4重量份

柴胡4重量份        苏木4重量份        赤芍4重量份

陈皮4重量份        大黄2重量份        木通2重量份

甘草2重量份        三七1.5重量份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

泽兰5重量份        当归尾8重量份      元胡5重量份

桃仁7重量份        丹参4重量份        茜草根5重量份

生地黄3重量份      刘寄奴5重量份      莪术3重量份

柴胡5重量份        苏木3重量份        赤芍5重量份

陈皮3重量份        大黄2.5重量份      木通1.5重量份

甘草2.5重量份      三七1重量份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

泽兰9重量份        当归尾4重量份      元胡8重量份

桃仁3重量份        丹参7重量份        茜草根3重量份

生地黄5重量份      刘寄奴3重量份      莪术5重量份

柴胡3重量份        苏木5重量份        赤芍3重量份

陈皮5重量份        大黄1.5重量份      木通2.5重量份

甘草1.5重量份      三七2重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物的制备方法为：

按处方比例取原料药，超高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干，制成临床接受的胶囊剂、片剂、水丸或颗粒剂。

6.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂。

7.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗早期骨伤与软组织损伤的药物中的应用。