CN102076316B - 改进的牙釉质清洁溶液和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种溶液，该溶液含有6N HCl、柠檬酸(C₆O₇H₈)、以及通过反渗透脱矿物质并通过臭氧化灭菌纯化的水和柠檬味人造液体香精或者茴香味人造液体香精和通过反渗透脱矿物质并通过臭氧化灭菌纯化的水；本发明还涉及一种使用该溶液来溶解受斑釉或慢性地方性氟牙病问题影响的牙齿以及带有白色、不透明或黄色斑点的牙齿的褐色色素沉积的方法。使用以弹簧夹固定的小块棉拭子将该组合物施用到待处理部分的表面上，进行用力的环形摩擦动作，直到斑点被去除。随后，将含有氢氧化钙和水的糊剂施用到待处理部分上以中和任何过量的酸，最后简单地用水清洗口部以去除任何氢氧化钙残余物。另外，上述柠檬味或茴香味香精在患者的口部留下愉快的味道和清新的感觉。

Description

改进的牙釉质清洁溶液和方法

背景技术

在目前的牙科学中，如果任何年龄和性别的人的牙齿尚存，则会存在斑釉(mottled enamel)的问题。因氟化物或慢性地方性氟牙病引起的色素淀积以及不同阶段的这种釉质发育不全应归于棱柱间有机物质的积累，所述棱柱间有机物质已异常扩散并且已被捕获在釉质缺陷组织内部，其随后降解从而引起褐变，由此为遭受该情况的人带来美学方面的不愉快。

众所周知在牙科学实践中为设法解决该问题进行了过氧化物的施用，但未取得满意的成果，在一些使用磨蚀剂的机械去除方法中也是如此。

漂白技术已显示了其是耗费时间的，该技术需要多次拜访牙科医生并且会生产非常不满意的结果。

1989年2月20日提交的文献163200MX描述了一种含有在蒸馏水中的3N浓度到12N的HCl的溶液以及由牙科医生或受过训练的人员专门施用的方法。

这种溶液永久地解决了受斑釉或慢性地方性氟牙病影响的牙齿的褐色色素淀积。所述溶液甚至当在蒸馏水中稀释到50％时仍显示满意的成果，因此要求了在下述浓度范围内的保护：5.10N＝17.33gHCL/100ml蒸馏水到18.6gHCl/100ml蒸馏水的优选估算浓度。

文献163200MX中所述的方法由以下步骤组成：用常规的橡皮障将待处理的齿块(dental piece)逐一隔离；随后用以弹簧夹(snap clam)固定的小块棉拭子将HCl溶液施用到待处理部分的表面，根据斑点强度进行约2～3分钟的用力的环形摩擦动作。在褐变溶解之后，立即将氢氧化钙糊剂施用到牙齿部分上(在约2分钟内)，以中和任何酸残余物，因为这种味道对患者来说是不愉快的；最后将进行治疗的部分用水冲洗若干次，以便去除过量的氢氧化钙糊剂。

斑釉或慢性地方性氟牙病是由氟化物引起的一种釉质发育不全，其由G.V.Black和Frederic McKay于1916年以该名称在美国最先报道。

我们现在知道在牙齿形成期间摄入含氟化物的水可导致斑釉。斑点强度随摄入的水中氟化物而升高，因此当氟化物在水中的水平低于0.9～1ppm时导致的轻微斑点在临床上没有重要性，同时在高于该水平时斑点逐渐变得明显，因为氟化物是引发斑釉的间接试剂。氟属于卤素；卤素在希腊语中表示“成盐物(salt former)”。氟是其中电负性最强的。卤素是分布遍及地壳和海洋的非常活跃的元素，它们从未以游离状态见于自然界中。

氟以氟化物CaF₂和冰晶石Na₃AlF₆的形式被发现。氟化物是斑釉的间接原因，因为其仅产生釉棱柱的形态变化，而不会产生斑点的褐变。

氟化物的代谢来自于水和食品的经口摄入；然后其进入胃和肠，在那里其通过吸收进入流动液体(flowing liquid)，随后进入骨和牙齿，在后者中评价斑釉问题的存在，且不同阶段的这种釉质发育不全应归于氟化物和慢性地方性氟牙病。

在钙化组织中的氟化物存储优先在与流动液体紧邻的高代谢活性区域产生；因此，因此在骨膜组织中存在的氟化物浓度比下面的骨中更高；因此，在釉质中的最大氟化物浓度将在其表面的最外层部分产生，当其向内部移动时氟化物含量降低。

不考虑先前与氟化物的接触，在未长出和已长出的牙齿、恒牙和乳牙中都已经观察到氟化物浓度梯度。

因此推论，在牙齿发育的长出前时期中，釉质中的氟化物存储通过以下两种机制发生：

A)在矿物淀积过程中在釉质基质上沉淀氟取代的磷灰石。

在具有有机基体遮断物(organic matrix interruption)的牙齿发育的形成时期中，釉质基质受损且成釉细胞患病，根据磷灰石转变期中自来水和食品中的氟化物增加进行磷灰石周期，氟化物因其高负电势开始释放磷酸盐离子并改变釉质的分子结构，导致氟化物离子被拒斥并因此使结构开放，留下不规则的空间，并且改变了釉质微粒的不规则形结构中的五个六方釉质棱柱。

B)由此改变了通常收纳棱柱间有机物质的棱柱间空间。

通过上述病症的进行，在釉质结构损坏形成后，棱柱间有机物质以异常数量扩散，所述棱柱间有机物质被捕获，随后降解并在釉质本身的透明度之外引起使人不愉快的褐变。

重要的观测

根据自来水的氟化物水平和其所经历的磷灰石转变阶段，存在多种釉质强度：

1.导致釉质出现白点的变化。

2.在多于一个牙齿表面上的不透明区。

3.在表面上上存在淡黄区域的中等变化。

4.在表面上存在空腔形成和褐色色素淀积的高度变化。

5.严重的氟中毒：釉质已经损坏和破裂的牙齿侵蚀方面。

已知釉质是一种相对惰性的组织，其是高度矿化和坚硬的，在无害刺激、化学、物理或生物损伤之前，所述釉质与结构样损失(structure-like loss)反应，其程度与诱发剂强度直接相关，这些性质决定了釉质不能再生，即使其能够再矿化。釉质是主要由羟磷灰石组成(96～98％)的结构，其余是有机质含量。

在长出时，釉质仍是不完全钙化的，其经历约两年的生长后周期，期间釉质的钙化继续进行。在被称为“釉质成熟期”的该时期中，在釉质的最表面部分存在连续的氟化物积累。该氟化物来自丛林以及牙齿与水的接触。因此，釉质内的大部分氟化物在釉质形成的生长期和釉质成熟的生长后周期中产生。对于上述内容，当引入相同的柠檬酸C₆O₇H₈时，存在更好的牙釉质清洁溶液配方，所述柠檬酸允许有机物质的软化、溶解和透气。

柠檬酸的酸性应归于三个羧基(-COOH)，其在溶液中失去质子并转化为柠檬酸离子，所述柠檬酸离子具有控制酸性溶液的pH值和形成柠檬酸盐的权利。

柠檬酸是一种归类为螯合剂的非刺激性物质，因其低pH值而与羟磷灰石中的金属离子反应以产生在去除齿质的钙离子时与螯合剂末端反应形成环的金属螯合剂。齿质软化改变了组织的溶解性和透气性方面，特别是富含羟磷灰石的管周齿质，从而增大了暴露齿管的直径。螯合剂也具有对牙齿结构的亚铁碱的高亲合力；同时，其在人体内天然存在，因此使其在生物学上比其它酸更易接受。柠檬酸可有效改变羟磷灰石的溶解；其已经以从到6％到50％的若干浓度使用，其效果非常快速，且仅需5秒以便在釉质上施用6％溶液以去除管状牙(barrel dental)。

所述管状牙具有弱的粘附结构，且其由有机和无机物质组成；为将其去除，需要对无机物质起作用的活性物质组合，该组合包括螯合剂或酸以去除有机和无机两种组分，所述新型组合物已用于清洁牙釉质，然后也使釉质本身进行再矿化，从而得到极好的清洁改进，因此加入柠檬酸使我们的原始溶液得到了显著的改进。

柠檬酸具有去除管状牙齿层的能力，而不是具有抗菌效果的化学活性物质，因此发生的是通过去除存在微生物的管状层，使得釉质得到清洁。

当在釉质表面上施用柠檬酸溶液时，其脱矿化且釉质棱柱或条的无机基质溶解，产生微孔、凹槽和/或微米裂缝，这使得清除掉微生物，由此导致HCl溶液的更有效和积极的渗透，这也通过同样的柠檬酸而得到加强，使其作用对牙釉质更有效，需要更少的时间来去除管状牙齿层，使得HCl溶液马上作用为不仅溶解斑点的褐变，现在还溶解白色、不透明或黄色污渍；与文献163200MX中所述的溶液不同，每件事都在1分半的时间内完成，该文献中所述溶液则需要2～3分钟来对污渍起作用，因此本发明的溶液还使患者和牙科医生或专业受训人员双重获益，因为处理被缩短到非常短的时间段内；因此向我们的原始溶液中加入柠檬酸极大地增强了其功效，得到了作为新的牙釉质清洁组合物的无色液体，其是轻微刺激性的、具有很酸的味道、以及柠檬味或茴香味香精以消除轻微刺激效果和HCl(盐酸)及C₆O₇H₉(柠檬酸)的酸性，在患者口部留下愉悦的味道和清新感觉。

另一方面，由于人类器官没有任何吸收途径，研究和实践已证明在施用所述牙釉质清洁溶液时对其没有任何毒性水平。

关于文献163200MX所述溶液的施用途径，其不同之处在于除放置常规橡皮障之外，还在牙颈部施用齿蜡以密封所述橡皮障和保护下齿及齿龈粘膜和口腔的其余部分，这也是对溶液施用方法的一项改进。

作为信息，应提及的是1994年5月的北美专利US 5310544，其中描述了盐酸基牙釉质清洁溶液，所述盐酸的浓度为6N，当在约2～3分钟的时间内溶解斑点或慢性地方性牙周病的褐变时具有最大效力，其在时间上来说是完全有效的，需要澄清的是唯一专有的活性成分是盐酸。

同样，1995年11月7日公开的美国专利US 5464608描述了一种包含柠檬酸的组合物，所述柠檬酸为溶液赋予了下述性质：当将其施用到患者牙齿和口腔时，其给予患者清新的感觉和愉悦的味道；在这点上，在本专利文件中，陈述了改进的组合物和方法；由HCl溶液(盐酸)组成，加入了C₆O₇H₈(柠檬酸)，我得到了特定的最佳百分比，其不是意外也不是偶然得到的，而是经过多年研究试验的研究和工作，其用于发现最佳百分比和牙釉质清洁溶液新组分的合适的相互关系，这显示了成功超过很多原始溶液效率的结果，因为不仅增强了其溶解斑点褐变的能力，现在其还能使白色、不透明和黄色的污渍消失，所有这些均在原始溶液所需时间的一半内完成，所述原始溶液的唯一活性成分是HCl(盐酸)。应注意C₆O₇H₈(柠檬酸)不必加入到原始配方中以便为其提供愉悦的味道和气味，但当在本发明说明书中解释是，加入C₆O₇H₈(柠檬酸)极大地加强了原始溶液的效力；向该溶液中加入茴香味或柠檬味香精仅隐藏了配方中的酸味以使其在施用到患者牙齿和口腔时较少地不快。

发明内容

在下面的描述中清楚地显示了本发明的特征细节。

组成如下的改进的牙釉质清洁溶液和方法：

在水中的6N浓度的HCL，相当于在组合物中含有21％当量浓度的盐酸(表1和2)、6％的柠檬酸(C₆O₇H₈)(表1和2)、5％的柠檬味人造液体香精(表1)、2％的茴香味人造液体香精(表2)、以及68％或71％的经反渗透脱矿物质和经臭氧化灭菌纯化的水(分别为表1或表2)。

在这种范围(6N)(表1和2)内的前述HCl组合物显示了非常成功的结果；这种组合物与阳离子反应，形成盐，通过该组合物使牙釉质结构得到清洁而不会对其产生影响，而仅是提取了占据存在于晶体之间的空间却没有与氟磷灰石一起过度钙化的有机和无机物质离子；当加入6％的柠檬酸C₆O₇H₈溶液(表1和2)时，这种作用有利地得到强化。柠檬酸(C₆O₇H₈)是一种非刺激性物质，因其低pH值而被分类为螯合剂，其与羟磷灰石中的金属离子反应以产生金属螯合剂，当去除钙离子时该金属螯合剂与螯合剂的末端反应。当在待处理齿块中施用该改进的牙釉质清洁溶剂时，柠檬酸(C₆O₇H₈)的效果是非常快速的，因为仅需30秒来将该溶液施用到在牙釉质上达到6％以溶解有机物质，这显然提升了其在斑釉、白色、不透明或黄色污渍上的效力，在数秒内并永久地溶解因斑釉问题或慢性地方性氟牙病引起的褐色色素淀积以及白色、不透明或黄色污渍。

由于该组合物是无色液体，加入轻微刺激性的、酸性的、柠檬味或茴香味的香精以消除HCl(盐酸)及C₆O₇H₈(柠檬酸)的酸性，同时在患者口部留下愉悦的气味和清新感觉。

施用方法

在评价过患者之后，如下开始改进的牙釉质清洁过程和牙釉质清洁溶液的施用：

令患者坐于牙科手术椅上，将待处理的齿块逐一隔离，通常用常规的橡皮障将前面的几个隔离，在齿块组织上放置合适的短纤维(staple)，并向齿颈部(tooth’s neck)上施用齿蜡以完美地密封橡皮障并可靠地保护下齿(lower teeth)及牙龈粘膜和口腔的其它部位。随后，用以弹簧夹固定并预先用本发明组合物浸渍的小块棉拭子进行用力的环形摩擦动作，直到斑点的褐变以及白色、不透明或黄色的污渍完全溶解。

在褐变溶解后，立即向经处理的齿块上的白色、不透明或黄色的斑点上施用氢氧化钙糊剂以中和过量的组合物；最后，用天然水漂洗口部以去除任何氢氧化钙残余物。

作为额外信息，应注意在用改进的牙釉质清洁溶液处理之后，随着时间流逝，人的口水充当了牙釉质的天然的矿物质补充剂和重组剂，将其保持在极好的状况，正如在超过20年前接受处理的患者所证实的那样。

制备1升改进的牙釉质清洁溶液

表1

表2

Claims (6)

1.牙釉质清洁溶液，其中所述溶液包括6N浓度的HCl、6％的柠檬酸、5％的柠檬味人造液体香精及68％的经反渗透脱矿物质并经臭氧化灭菌纯化的水。

2.根据权利要求1所述的牙釉质清洁溶液，其中所述清洁溶液包括在水溶液中的HCl和柠檬酸。

3.根据权利要求1所述的牙釉质清洁溶液，其中所述清洁溶液包括在水溶液中的HCl，所述溶液的唯一浓度为6N HCl/100ml水。

4.根据权利要求1所述的牙釉质清洁溶液，其中所述清洁溶液包括在水溶液中的6％的柠檬酸。

5.牙釉质清洁溶液，其中所述溶液包括6N浓度的HCl、6％的柠檬酸、2％的茴香味人造液体香精及71％的经反渗透脱矿物质并经臭氧化灭菌纯化的水。

6.根据权利要求1或5中任一项所述的牙釉质清洁溶液在制备用于清洁牙釉质的药物中的应用。