CN102038748B

CN102038748B - 治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏及其制备方法

Info

Publication number: CN102038748B
Application number: CN2010105747179A
Authority: CN
Inventors: 何生虎; 曹志
Original assignee: Ningxia University
Current assignee: Ningxia University
Priority date: 2010-12-06
Filing date: 2010-12-06
Publication date: 2012-02-22
Anticipated expiration: 2030-12-06
Also published as: CN102038748A

Abstract

本发明涉及一些中药，特别是治疗奶牛乳房炎中药透皮软膏及其制备方法，该中药透皮软膏是由1～2份蒲公英、1～2份金银花、1～2份苦参、1～2份连翘、1～2份全瓜蒌、1～2份当归、1份红花、1份败酱草、1份木通、1份旋覆花和软膏基质、透皮剂混合后制成的软膏。本发明采用纯中药制剂，具有抗菌、消炎、活血化瘀、提高机体免疫力、无残留、无公害、环保等优点，组方药物疗效确切。本中药透皮软膏质量稳定，保质期长。治疗效果：在对某牛场部分临床型乳房炎进行治疗，每天早晚两次用药，连用五天后治愈率达到75%左右，对隐型乳房炎同法治疗，治愈率高达87.5%左右。

Description

治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一些中药，特别是治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏及其制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎（Mastitis）是一种多因素性疾病，即奶牛乳腺受到物理、化学、微生物等因素刺激所引起的奶牛乳房的炎症。主要表现为乳汁发生理化性质及细菌学变化、乳腺组织发生病理学变化，是奶牛生产中最为常见、最难防制、花费最多、严重影响奶牛业发展的疾病之一。根据乳房和乳汁有无临床可见的变化可将奶牛乳房炎分为临床型乳房炎（Clinical Mastitis）和隐性乳房炎（Subclinical Mastitis）。

据世界奶牛协会统计，全世界约有2.2亿头奶牛，约有1/3的奶牛患有各种类型的乳房炎。在欧洲的一些国家，临床乳房炎在每个泌乳期的发病率在20%～50%之间。法国、芬兰、瑞典、丹麦，临床乳房炎的发病率分别为20%、10.9%、11.1%和21%。在我国临床型乳房炎的平均发病率为33.41%，隐性乳房炎的阳性率在46.4%～85.7%之间，发病率均高于国外报道。全世界每年因乳房炎造成的经济损失达350亿美元，美国每年因乳房炎损失达20亿美元，英国奶牛乳房炎的直接经济损失可达2.67亿英镑，日本达5亿美元,我国达30亿元。另外，乳房炎造成的延长产后发情和妊娠时间，降低牛奶营养成份以及对人类造成的健康危害难是难以估量。

目前，发生乳房炎后一般采用抗生素进行治疗，其不仅引起产奶量下降甚至停奶，而且由于牛奶中残留的抗生素，对人类健康造成危害。

发明内容

本发明在治疗奶牛乳房炎传统中药验方基础上，提取中药有效成分，通过体外抗菌活性试验对中药组方优化确定单提复配的配制方法，然后进一步浓缩制备流浸膏，然后与软膏基质及透皮剂混合制备出一种具有抗菌、消炎、提高动物机体免疫力、低残留的中药透皮软膏。

为实现上述目的，本发明的方案如下：一种治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏，其特征在于该中药透皮软膏是由1～2份蒲公英、1～2份金银花、1～2份苦参、1～2份连翘、1～2份全瓜蒌、1～2份当归、1份红花、1份败酱草、1份木通、1份旋覆花和软膏基质、透皮剂混合后制成的软膏。

上述蒲公英、金银花、苦参、连翘、全瓜蒌、当归、红花、败酱草、木通和旋覆花是经单独提取后，浓缩成流浸膏，然后与软膏基质和透皮剂混合后制成的中药软膏。

上述软膏基质由单硬脂酸甘油酯、十八酸、白凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺和山梨酸钾组成；上述透皮剂为氮酮。

上述中药透皮软膏是由6%～8%的单硬脂酸甘油酯、10%～12%的十八酸、12%～14%的白凡士林、10%～12%的液体石蜡、40%～50%的中药提取流浸膏、10%～12%的甘油、1.5%～2.0%的三乙醇胺、0.1%山梨酸钾和4%～5%的氮酮组成。

制备上述治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏的方法，其制备步骤为：

1）各中药有效成分提取：

①金银花、苦参、连翘、红花、败酱草、木通、旋覆花的提取：

首先将上述中药分别粉碎至40目左右，然后分别放入体积浓度为60—95%的乙醇溶液中，采用回流提取或超声振荡提取，提取2—4次，每次提取时间1—2小时，提取温度50—80℃，提取时的乙醇溶液与上述中药的重量比为1：6—20；将提取溶液混合、过滤后收集滤液，浓缩后制成1:1的上述各中药的流浸膏，即1ml流浸膏相当于原药材1g；

②蒲公英、全瓜蒌、当归的提取：将上述中药分别粉碎至40目左右，分别按常规的中药煎煮方法煎煮3次，每次1—3小时，将3次煎煮后的提取溶液混合、浓缩后，制成1:1上述各中药的流浸膏，即1ml流浸膏相当于原药材1g；

2）中药复方配伍：将上述浓缩后各中药的流浸膏混合，在常温下静止24小时后，离心后收集上清液，将上清液浓缩至1.5—2:1的流浸膏，即1ml流浸膏相当于原药材1.5—2g；

3）透皮软膏的制备：将6%～8%的单硬脂酸甘油酯、10%～12%的十八酸、12%～14%的白凡士林、10%～12%的液体石蜡和4%～5%的氮酮加热溶化为油相；40%～50%的中药复方流浸膏、10%～12%的甘油、1.5%～2.0%的三乙醇胺和0.1%山梨酸钾在70-80℃混合为水相；在搅拌状态下，将上述水相溶液缓缓加入油相溶液中，冷凝后即得所需中药透皮软膏。

于上述加热溶化是采用水浴加热，加热的温度为70-80℃。

治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏的使用方法，其特征在于用药前，用温水清洗病牛乳区擦干后，在每个乳区涂抹中药透皮软膏5g左右，每天早晚各一次，五天为一个疗程。

本发明具有以下特点：1、纯中药制剂，具有抗菌、消炎、活血化瘀、提高机体免疫力、无残留、无公害、环保等优点，组方药物疗效确切，且在用药期间，由于采用外用，不会对所产牛奶产生影响，大大提高了奶牛的产奶量。2、传统中药灌注剂体积大且保存过成中易发生沉淀，由于是植物提取物，长时间保存会出现腐败现象，而本中药透皮软膏质量稳定，保质期长。3、治疗效果：在对某牛场部分临床型乳房炎进行治疗，每天早晚两次用药，连用五天后治愈率达到75%左右，对隐型乳房炎同法治疗，治愈率高达87.5%左右。

具体实施方式

实施例1：

1）各中药有效成分提取：在下述提取中：1份相当于50g中药，1:1的流浸膏即1ml流浸膏相当于原药材1g。

①蒲公英的提取：取2份蒲公英粉碎至40目左右，然后将粉碎后的蒲公英置砂锅中，按常规的中药煎煮方法煎煮3次，第1次加水20倍量，煎煮3 h；第2次加水15倍量，煎煮2 h；第3次加水10倍量，煎煮1 h；将3次煎煮后的提取溶液混合后，置于旋转蒸发仪上浓缩，制成1:1的流浸膏1001ml ；

②金银花的提取：取2份金银花粉碎至40目左右，然后将粉碎后的金银花放入体积浓度为70%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取3次，每次提取时间1h，提取温度80℃，提取时的乙醇溶液与金银花的重量比均为1：10；将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏100ml；

③苦参的提取：取2份苦参粉碎至40目左右，然后将粉碎后的苦参放入体积浓度为60%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取3次，每次提取时间2h，提取温度85℃，提取时的乙醇溶液与苦参的重量比均为1：6；将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏100ml；

④连翘的提取：取2份连翘粉碎至40目左右，然后将粉碎后的连翘放入体积浓度为75%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取4次，每次提取时间2h，提取温度60℃，提取时的乙醇溶液与连翘的重量比均为1：8；将四次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏100ml；

⑤全瓜蒌有效成分提取：取2份全瓜蒌粉碎至40目左右，然后将粉碎后的全瓜蒌置砂锅中，加入10倍量的水，按常规煎煮方法煎煮3次，每次1h，将3次煎煮后的提取溶液混合后，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏100ml；

⑥当归的提取：取2份当归粉碎至40目左右，然后将粉碎后的当归置砂锅中，加入10倍量的水，按常规煎煮方法煎煮3次，每次1h，将3次煎煮后的提取溶液混合后，浓缩，最终制成1:1的流浸膏100ml；

⑦红花的提取：取1份红花粉碎至40目左右，然后将粉碎后的红花放入体积浓度为70%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取3次，每次提取时间180min，提取温度80℃，提取时的乙醇溶液与红花的重量比均为1：20；将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏50ml；

⑧败酱草的提取：取1份将败酱草粉碎至40目左右，然后将粉碎后的败酱草放入体积浓度为70%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取3次，每次提取时间分别为2h、1h、1h，提取温度80℃，提取时的乙醇溶液与败酱草的重量比均为1：10；将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏50ml；

⑨木通的提取：取1份木通粉碎至40目左右，然后将粉碎后的木通放入体积浓度为80%的乙醇溶液中，浸泡24h，采用超声振荡提取，提取2次，每次提取时间1.5h，提取温度50℃，提取时的乙醇溶液与木通的重量比均为1：12.5；将两次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏50ml；

⑩旋覆花的提取：取1份旋覆花粉碎至40目左右，然后将粉碎后的旋覆花放入体积浓度为95%的乙醇溶液中，采用回流提取，提取3次，每次提取时间为2h，提取温度50℃，提取时的乙醇溶液与旋覆花的重量比均为1：10；将三次提取的溶液混合、过滤后收集滤液，置于旋转蒸发仪上浓缩，最终制成1:1的流浸膏50ml；

2、中药复方配伍

将上述浓缩后的800 ml流浸膏混合，在常温下静止24小时后，然后置于离心机内，在3000转/ min离心30min，收集上清液，弃去残渣，将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩至400ml流浸膏。

3、透皮软膏的制备

取6g单硬脂酸甘油酯、10g十八酸、12g白凡士林、10ml液体石蜡和4ml氮酮置于水浴加热溶化为油相，70℃水浴保温。另取45ml中药提取流浸膏、10ml甘油、1.5ml三乙醇胺和0.1g山梨酸钾在70℃的水浴上混合为水相。将上述水相溶液缓缓加入油相溶液中，边加边向一个方向搅拌，300r/min搅拌乳化15min，冷凝，即得所需中药透皮软膏。

4、疗效实验：选取某牛场临床型乳房炎和隐型乳房炎各20头，，用药前用温水清洗病牛乳区，用干毛巾擦干后，每个乳区涂抹自制中药透皮软膏5g左右，每天早晚各一次，五天为一个疗程。通过一个疗程的治疗和统计，中药透皮软膏对临床型和隐性乳房炎的治愈率分别为75%和87.5%，达到了良好的治疗效果，未治愈病例临床症状明显减轻。

实施例2：

在实施例的基础上，各中药的配伍比例和工艺条件如下表。

1、中药有效成分提取

（1）水煎剂：

中药名称	份数	料液比	提取次数	提取时间
					蒲公英	1	1:20	3	90
全瓜蒌	1	1:10	3	60
					当归	1	1:10	3	60

（2）乙醇煎剂：

2、中药复方配伍

将上述浓缩后的500ml流浸膏混合，在常温下静止24小时后，然后置于离心机内，在3000转/ min离心30min，收集上清液，弃去残渣，将上清液置于旋转蒸发仪上浓缩至333ml流浸膏。

3、透皮软膏的制备

取8g单硬脂酸甘油酯、10g十八酸、12g白凡士林、12ml液体石蜡和4.5ml氮酮置于水浴加热溶化为油相，80℃水浴保温。另取50ml中药提取流浸膏、12ml甘油、2.0ml三乙醇胺和0.1g山梨酸钾在80℃的水浴上混合为水相。将上述水相溶液缓缓加入油相溶液中，边加边向一个方向搅拌，300r/min搅拌乳化15min，冷凝，即得所需中药透皮软膏。

4、疗效实验：选取某牛场临床型乳房炎和隐型乳房炎各20头，，用药前用温水清洗病牛乳区，用干毛巾擦干后，每个乳区涂抹自制中药透皮软膏5g左右，每天早晚各一次，五天为一个疗程。通过一个疗程的治疗和统计，中药透皮软膏对临床型和隐性乳房炎的治愈率分别为73%和86%，达到了良好的治疗效果，未治愈病例临床症状明显减轻。

上述两实施例所制备的中药透皮软膏的质量检查：

（1）离心试验

取制备的中药透皮软膏10g放入带刻度离心管中，3000r/min离心30min，观察中药软膏无分层及破乳现象。

（2）耐寒耐热试验

将制备的中药软膏置于具塞试管内，分别置55℃恒温箱6h和-15℃冰箱24h，检查中药软膏无分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。

中药软膏的刺激性试验

（1）试验动物的处理与分组

取体重相近的白色家兔2只，将家兔背部两侧毛剪短后，用手术刀片体毛（勿将皮肤刮破或出血），选用一只家兔在消毒皮肤后，用灭菌6号针头呈“#”字形划破两侧皮肤，使皮肤出现渗血为度，破损区面积4cm×5cm，划痕间距0.5cm，作为破损皮肤试验区。另一只皮肤完整无破损。

（2）刺激性试验

两组家兔右侧脱毛区每天涂药2次，每次涂抹1g，盖上两层纱布。左侧涂生理盐水2mL为阴性对照。连续用药7天。在末次用药4h后取下包扎，观察皮肤有无红斑和水肿，如果皮肤反应明显，还需在24、48、72h观察上述变化及其恢复情况和时间，并记录。

（3）结果

皮肤完整的家兔经3天后观察皮肤从未出现红斑和水肿，皮肤破损的家兔未出现过水肿，充血在18小时后消失。

临床效果观察

（1）试验动物

选取某牛场临床型乳房炎和隐型乳房炎各20头，各40乳区。

治疗方案

在用药前用温水清洗病牛乳区，用干毛巾擦干后，每个乳区涂抹自制中药透皮软膏10g左右，每天早晚各一次，五天为一个疗程。

结果

中药透皮软膏对临床型和隐性乳房炎的治愈率分别为73—75%和86—87.5%，达到了良好的治疗效果，未治愈病例临床症状明显减轻。

Claims

1.一种治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏，其特征在于该中药透皮软膏是由1～2份蒲公英、1～2份金银花、1～2份苦参、1～2份连翘、1～2份全瓜蒌、1～2份当归、1份红花、1份败酱草、1份木通、1份旋覆花和软膏基质、透皮剂混合后制成的软膏。

2.根据权利要求1所述的治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏，其特征在于上述蒲公英、金银花、苦参、连翘、全瓜蒌、当归、红花、败酱草、木通和旋覆花是经单独提取后，浓缩成流浸膏，然后与软膏基质和透皮剂混合后制成的中药软膏。

3.根据权利要求1或2所述的治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏，其特征在于上述软膏基质由单硬脂酸甘油酯、十八酸、白凡士林、液体石蜡、甘油、三乙醇胺和山梨酸钾组成；上述透皮剂为氮酮。

4.根据权利要求3所述的治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏，其特征在于其特征在于上述中药透皮软膏是由6%～8%的单硬脂酸甘油酯、10%～12%的十八酸、12%～14%的白凡士林、10%～12%的液体石蜡、40%～50%的中药提取流浸膏、10%～12%的甘油、1.5%～2.0%的三乙醇胺、0.1%山梨酸钾和4%～5%的氮酮组成。

5.制备治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏的方法，其制备步骤为：

取原料药1～2份蒲公英、1～2份金银花、1～2份苦参、1～2份连翘、1～2份全瓜蒌、1～2份当归、1份红花、1份败酱草、1份木通、1份旋覆花；

1）各中药有效成分提取：

6.根据权利要求5所述的制备治疗奶牛乳房炎的中药透皮软膏的方法，其特征在于上述加热溶化是采用水浴加热，加热的温度为70-80℃。