CN101991774A - 一种治疗失眠的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗失眠的药物,它是由生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁等原料药按一定比例配制而成,本发明药物具有舒肝宁心,活血安神,补血养心,定神镇静,健脑安神的功效,有用治疗失眠效果好,治愈率高。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗失眠的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术
失眠,又称入睡和维持睡眠障碍,是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证,为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。主要表现为轻者入睡困难,睡眠中易醒,并难以再次入睡,清晨过早醒来。重者彻夜难眠,常伴有头痛头晕、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多梦等,患者常对失眠感到焦虑和恐惧。失眠会引起人的疲劳感、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中,它的最大影响是精神方面的,严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病,以及各个系统疾病,如心血管系统、消化系统等等,给患者带来长期的痛苦。目前,患者缓解此病症的通常方法是服用西药安眠药,但不能根本治疗,长期服用会形成对安眠药的依赖,又由于这类药物都具有一定的副作用,长期服用还可能引起比失眠更为严重的疾病。因此,开发新型的药物以减少以往安眠药的副作用,已成为一种迫切的需要。
发明内容
本发明正是针对现有技术存在的不足,提供一种治疗失眠的中药组合物,本发明人经过反复研究,并通过动物和临床试验的反复验证,终于完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更为有效治疗失眠的中药组合物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明药物是选择生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮三十三味药进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治失眠的复发。其中选用生地黄是由于其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治温热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用熟地黄是因为熟地性味甘,微温,入肝、肾经,主治滋阴补血,益精填髓,用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸,潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。选用泽泻是由于其性味甘、寒,入肾、膀胱经,治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。选用当归是由于其性味甘辛,温,入心、肝、脾经,有补血和血,调经止痛,润燥滑肠的功能,治月经不调,经闭腹痛,症瘕结聚,崩漏;血虚头痛,眩晕,痿痹;肠燥便难,赤痢后重;痈疽疮疡,跌扑损伤。选用合欢皮是由于其性味甘、平,入心、肝经,有解郁、和血、宁心、消痈肿的功能,治心神不安、忧郁失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤。选用龙眼肉是由于其性味甘,温,入心、脾经,益心脾,补气血,安神的功能,治虚劳羸弱,失眠,健忘,惊悸,怔忡。选用柏子仁是由于其性味甘,平,入心、肝、脾经,有养心安神,润肠通便的功能,治惊悸,失眠,遗精,盗汗,便秘。选用白芍是由于其性味苦酸,凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴止汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用西洋参是由于其性味甘、微苦,凉,入心、肺、肾三经,有益肺阴,清虚火,生津止渴的功能,治肺虚久嗽,失血,咽干口渴,虚热烦倦。选用远志是由于其性味苦辛,温,入心、肾经,有安神益智,祛痰,解郁的功能,治惊悸,健忘,梦遗,失眠,咳痰多痰,痈疽疮肿。选用枸杞子是由于其性味甘,平,入肝、肾经,有滋肾,润肺,补肝,明目的功能,治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕,目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。选用百合是由于其性味甘微苦,平,入心、肺经,有润肺止咳,清心安神的功能,治肺痨久咳,咳唾痰血;热病后余热未清,虚烦惊悸,神志恍惚,脚气浮肿。选用菊花是由于其性味甘苦,凉,入肺、肝经,有疏风,清热,明目,解毒的功能,治头痛,眩晕,目赤,心胸烦热,疔疮,肿毒。选用酸枣仁是由于其性味甘,平,无毒,入心、脾、肝、胆四经,有养心,安神,敛汗的功能,治神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。选用黄精是由于其性味甘,平,入脾、肺、肾经,有补中益气,润心肺,强筋骨的功能,治虚损寒热,肺痨咳血,病后体虚食少,筋骨软弱,风湿疼痛,风癞癣疾。选用琥珀是由于其性味甘、平,入心、肝、小肠经,有镇惊安神,散瘀止血,利水通淋的功能,治惊风癫癎,惊悸失眠,血淋血尿,小便不通,妇女闭经,产后停瘀腹痛,痈疽疮毒,跌打创伤。选用蜂蜜是由于其性味甘,平,入肺,脾,大肠经,有补中,润燥,止痛,解毒的功能,治肺燥咳嗽,肠燥便秘,胃脘疼痛,鼻渊,口疮,汤火烫伤,解乌头毒。选用太子参是由于其性味甘苦,微温,入心、脾、肺三经,有补肺,健脾的功能,治肺虚咳嗽,脾虚食少,心悸自汗精神疲乏。选用白术是由于其性味苦甘、温,入脾,胃经,有补脾,益胃,燥湿,和中的功能,治脾胃气弱,不思饮食,虚胀,泄泻,痰饮,水肿,黄疸,湿痹,小便不利,头晕,自汗,胎气不安。选用黄芪是因为其性味甘、温,归肺、脾经,有补气升阳,益卫固表,利水消肿,托疮生肌的功能,用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病。选用茯苓是由于其性味甘淡、平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利,水肿胀满,痰饮咳嗽,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用龙骨是由于其性味甘涩、平,入心、肝、肾、大肠经,有镇惊安神,敛固精,止血涩肠,生肌敛疮的功能,治惊悸癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。选用牡蛎是由于其性味咸,微寒,肝,胆,肾经,有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩的功能,用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。选用枳壳是由于其性味苦辛,凉,入肺、脾、大肠经,有破气,行痰消积的功能,治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。选用甘草是由于其性味甘、平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用,治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊癇,生用,治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈肿疮疡,解药毒及食物中毒。选用桑白皮是由于其性味甘,寒,入肺,脾经,有泻肺平喘,行水消肿的功能,治肺热喘咳,吐血,水肿,脚气,水便不利。选用陈皮是由于其性味辛苦,温,入脾、肺经,有理气,调中,燥湿,化痰的功能,治胸腹胀满,不思饮食,呕吐哕逆,咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。选用赤芍是由于其性味酸苦,凉,入肝、脾经,有行瘀,止痛,凉血,消肿的功能,治瘀滞经闲,疝瘕积聚,腹痛,衄血,血痢,肠风下血,目赤,痈肿。选用柴胡是由于其性味苦,凉,入肝、胆经,有和解表里,疏肝,升阳的功能,治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。选用半夏是由于其性味辛,温,有毒,入脾、胃经,有燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结的功能,治痰饮冷饮、呕吐,反胃,咳嗽痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠,外消痛肿。选用香附是由于其性味辛微苦甘,平,入肝、三焦经,有理气解郁,调经止痛的功能,治肝胃不和,气郁不舒,胸腹胁胀痛,痰饮痞满,月经不调,崩漏带下。选用大腹皮是由于其性味甘辛,微温,入脾、胃、大肠、小肠经,有清热利湿,和血祛瘀的功能,治脘腹胀闷,浮肿,疟疾,鼻衄,心悸,梦遗,月经不调。选用青皮是由于其性味苦辛,微温,入肝,胆经,有疏肝破气,散结消痰的功能,治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的,各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:
生地黄 5-15克 熟地黄 5-15克 泽 泻 5-15克
当 归 5-15克 合欢皮 5-15克 龙眼肉 5-15克
柏子仁 5-15克 白 芍 4-8克 西洋参 4-8克
远 志 4-8克 枸杞子 10-20克 百 合 10-15克
菊 花 10-15克 酸枣仁 10-20克 黄 精 10-20克
琥 珀 0.5-1.5克 蜂 蜜 265-275克 太子参 10-20克
白 术 10-20克 黄 芪 10-14克 茯 苓 10-20克
龙 骨 25-35克 牡 蛎 25-35克 枳 壳 8-10克
甘 草 2-4克 桑白皮 10-14克 陈 皮 10-14克
赤 芍 10-14克 柴 胡 5-15克 半 夏 5-15克
香 附 12-16克 大腹皮 12-16克 青 皮 12-16克
优选为
生地黄 10克 熟地黄 10克 泽 泻 10克
当 归 10克 合欢皮 10克 龙眼肉 10克
柏子仁 10克 白 芍 6克 西洋参 6克
远 志 6克 枸杞子 15克 百 合 12克
菊 花 12克 酸枣仁 15克 黄 精 15克
琥 珀 1克 蜂 蜜 270克 太子参 15克
白 术 15克 黄 芪 12克 茯 苓 15克
龙 骨 30克 牡 蛎 30克 枳 壳 9克
甘 草 3克 桑白皮 12克 陈 皮 12克
赤 芍 12克 柴 胡 10克 半 夏 10克
香 附 14克 大腹皮 14克 青 皮 14克
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、生地黄:拣去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;
2、熟地黄:取原药材,蒸至表面乌黑色,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥;
3、泽泻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡,至八成透捞出,晒晾,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;
4、当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾至内外湿度适宜时,切片晒干;
5、合欢皮:用清水浸泡洗净,捞出,闷润后先划成相等大的长条,在切块或切丝,干燥;
6、龙眼肉:取原药材,除去杂质;
7、炒柏子仁:拣净杂质,除去残留的外壳和种皮,文火炒至油黄色;
8、白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒凉,润至内外湿度均匀,切片,干燥;
9、西洋参:原药用清水喷潮,覆盖湿布,夏秋润2天,冬春润3天,取出切片,晾干;
10、远志:取甘草煎汤,去甘草,加入拣去木心的远志,文火煮至甘草水吸尽,取出,晒干(每远志100斤,用甘草6斤4两);
11、枸杞子:簸净杂质,摘去残留的梗和蒂;
12、百合:拣去杂质、黑瓣,簸除灰屑;
13、菊花:拣净叶梗、花柄及泥屑杂质;
14、酸枣仁:拣去杂质,洗净,文火炒至干燥;
15、黄精:洗净泥土,略润,切片,晒干;
16、琥珀粉:拣净杂质,捣碎研成细粉;
17、蜂蜜:取纯净的蜂蜜,用文火熬炼,过滤去沫;
18、太子参:拣去杂质,摘除残留须根,筛去灰土;
19、白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透切片,晒干;
20、黄芪:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去碎屑;
21、茯苓:拣净杂质,洗净,捞出,闷透后,切片,晒干;
22、龙骨:刷净泥土,打碎。煅龙骨:取刷净的龙骨,在无烟的炉火上或坩埚内煅红透,取出,放凉,碾碎;
23、牡蛎:取原药材,洗净晒干,或再捣碎即可;
24、枳壳:除去瓤核,冼净,稍浸,捞出,润软,以手能捏对折为度,切片,晾干;
25、甘草:拣净杂质,洗净用水浸泡至八成透时,捞出,润透切片,晾干;
26、桑白皮:刷去灰屑,洗净,润透后切丝,晒干;
27、陈皮:刷去泥土,除去杂质,喷淋清水,闷润后切丝或切片,晾干;
28、赤芍:拣净杂质,分开大小条,用水洗泡约七、八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,晒干;
29、柴胡:拣净杂质,除去残茎,洗净泥沙,捞出,润透后及时切片,随即晒干;
30、半夏:拣净杂质,筛去灰屑;
31、香附:拣净杂质,碾成碎粒,簸去细毛及细末;
32、大腹皮:除去杂质,洗净,切段,干燥;
33、青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;
二、制备
1、将所述重量的生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器内,研磨成细末。
2、将细末放入所述重量的蜂蜜中,搅拌成膏剂。
本发明药物具有舒肝宁心、活血安神、补血养心、定神镇静、健脑安神的功效,用于治疗失眠,疗效好,治愈率高。
具体实施方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
【试验例1】本发明药物的动物毒性试验
试验方法
取新西兰家兔20只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg分为两组,每组10只,其中一组为正常量毒性试验,另一组为超常量毒性试验,正常量组为10ml/kg,超量组为20ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连用7天,每天观察给药反应,试验结果表明二组家免饮食活动正常,药物无不良毒副作用。
【试验例2】本发明药物治疗失眠的临床观察
1、一般资料
收治门诊患者共70例,其中男45例,女25例,其中年龄20岁—30岁15例,31岁—45岁25例,45岁以上30例。
2、诊断标准
以睡眠障碍为几乎惟一的症状,其他症状均继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。上述睡眠障碍每周至少发生三次,并持续一个月以上。
3、治疗方法
选用上述膏剂,给患者服用,每次服用30毫升,每天早、晚各服1次,10天为一个疗程,连续服用两个疗程。
4、疗效评定标准
显效:症状消失,入睡迅速,睡眠时间恢复正常,每晚睡眠时间在6小时以上,睡眠质量好,体力与精力恢复正常;
好转:睡眠明显好转,睡眠时间增加2~3小时以上,睡眠深度增加,体力与精力明显恢复;
无效:失眠无改善,不能消除疲劳和恢复体力与精力。
5、治疗结果
在上述的治疗中,用本发明药物治疗失眠患者70例,结果显效63例,显效率为90%,好转6例,好转率为8.6%,无效1例,总有效率为98.6%。
Claims (3)
1.一种治疗失眠的药物,其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:
生地黄 5-15克 熟地黄 5-15克 泽 泻 5-15克
当 归 5-15克 合欢皮 5-15克 龙眼肉 5-15克
柏子仁 5-15克 白 芍 4-8克 西洋参 4-8克
远 志 4-8克 枸杞子 10-20克 百 合 10-15克
菊 花 10-15克 酸枣仁 10-20克 黄 精 10-20克
琥 珀 0.5-1.5克 蜂 蜜 265-275克 太子参 10-20克
白 术 10-20克 黄 芪 10-14克 茯 苓 10-20克
龙 骨 25-35克 牡 蛎 25-35克 枳 壳 8-10克
甘 草 2-4克 桑白皮 10-14克 陈 皮 10-14克
赤 芍 10-14克 柴 胡 5-15克 半 夏 5-15克
香 附 12-16克 大腹皮 12-16克 青 皮 12-16克。
2.根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为:
生地黄 10克 熟地黄 10克 泽 泻 10克
当 归 10克 合欢皮 10克 龙眼肉 10克
柏子仁 10克 白 芍 6克 西洋参 6克
远 志 6克 枸杞子 15克 百 合 12克
菊 花 12克 酸枣仁 15克 黄 精 15克
琥 珀 1克 蜂 蜜 270克 太子参 15克
白 术 15克 黄 芪 12克 茯 苓 15克
龙 骨 30克 牡 蛎 30克 枳 壳 9克
甘 草 3克 桑白皮 12克 陈 皮 12克
赤 芍 12克 柴 胡 10克 半 夏 10克
香 附 14克 大腹皮 14克 青 皮 14克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法,它包括下列步骤:
(一)备料
(1)生地黄:拣去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;
(2)熟地黄:取原药材,蒸至表面乌黑色,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥;
(3)泽泻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡,至八成透捞出,晒晾,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;
(4)当归:拣去杂质,洗净,闷润,稍晾至内外湿度适宜时,切片晒干;
(5)合欢皮:用清水浸泡洗净,捞出,闷润后先划成相等大的长条,在切块或切丝,干燥;
(6)龙眼肉:取原药材,除去杂质;
(7)炒柏子仁:拣净杂质,除去残留的外壳和种皮,文火炒至油黄色;
(8)白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒凉,润至内外湿度均匀,切片,干燥;
(9)西洋参:原药用清水喷潮,覆盖湿布,夏秋润2天,冬春润3天,取出切片,晾干;
(10)远志:取甘草煎汤,去甘草,加入拣去木心的远志,文火煮至甘草水吸尽,取出,晒干(每远志100斤,用甘草6斤4两);
(11)枸杞子:簸净杂质,摘去残留的梗和蒂;
(12)百合:拣去杂质、黑瓣,簸除灰屑;
(13)菊花:拣净叶梗、花柄及泥屑杂质;
(14)酸枣仁:拣去杂质,洗净,文火炒至干燥;
(15)黄精:洗净泥土,略润,切片,晒干;
(16)琥珀粉:拣净杂质,捣碎研成细粉;
(17)蜂蜜:取纯净的蜂蜜,用文火熬炼,过滤去沫;
(18)太子参:拣去杂质,摘除残留须根,筛去灰土;
(19)白术:拣净杂质,用水浸泡,泡后捞出,润透切片,晒干;
(20)黄芪:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去碎屑;
(21)茯苓:拣净杂质,洗净,捞出,闷透后,切片,晒干;
(22)龙骨:刷净泥土,打碎;煅龙骨:取刷净的龙骨,在无烟的炉火上或坩埚内煅红透,取出,放凉,碾碎;
(23)牡蛎:取原药材,洗净晒干,或再捣碎即可;
(24)枳壳:除去瓤核,冼净,稍浸,捞出,润软,以手能捏对折为度,切片,晾干;
(25)甘草:拣净杂质,洗净用水浸泡至八成透时,捞出,润透切片,晾干;
(26)桑白皮:刷去灰屑,洗净,润透后切丝,晒干;
(27)陈皮:刷去泥土,除去杂质,喷淋清水,闷润后切丝或切片,晾干;
(28)赤芍:拣净杂质,分开大小条,用水洗泡约七、八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,晒干;
(29)柴胡:拣净杂质,除去残茎,洗净泥沙,捞出,润透后及时切片,随即晒干;
(30)半夏:拣净杂质,筛去灰屑;
(31)香附:拣净杂质,碾成碎粒,簸去细毛及细末;
(32)大腹皮:除去杂质,洗净,切段,干燥;
(33)青皮:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;
(二)制备
(1)将所述重量的生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器内,研磨成细末;
(2)将细末放入所述重量的蜂蜜中,搅拌成膏剂。
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