CN101991774A - 一种治疗失眠的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的药物，它是由生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁等原料药按一定比例配制而成，本发明药物具有舒肝宁心，活血安神，补血养心，定神镇静，健脑安神的功效，有用治疗失眠效果好，治愈率高。

Description

一种治疗失眠的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

失眠，又称入睡和维持睡眠障碍，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病证，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。主要表现为轻者入睡困难，睡眠中易醒，并难以再次入睡，清晨过早醒来。重者彻夜难眠，常伴有头痛头晕、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多梦等，患者常对失眠感到焦虑和恐惧。失眠会引起人的疲劳感、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，它的最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病，以及各个系统疾病，如心血管系统、消化系统等等，给患者带来长期的痛苦。目前，患者缓解此病症的通常方法是服用西药安眠药，但不能根本治疗，长期服用会形成对安眠药的依赖，又由于这类药物都具有一定的副作用，长期服用还可能引起比失眠更为严重的疾病。因此，开发新型的药物以减少以往安眠药的副作用，已成为一种迫切的需要。

发明内容

本发明正是针对现有技术存在的不足，提供一种治疗失眠的中药组合物，本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更为有效治疗失眠的中药组合物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物是选择生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮三十三味药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治失眠的复发。其中选用生地黄是由于其性味甘,寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治温热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用熟地黄是因为熟地性味甘，微温，入肝、肾经，主治滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸，潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。选用泽泻是由于其性味甘、寒，入肾、膀胱经，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用当归是由于其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤。选用合欢皮是由于其性味甘、平，入心、肝经，有解郁、和血、宁心、消痈肿的功能，治心神不安、忧郁失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤。选用龙眼肉是由于其性味甘，温，入心、脾经，益心脾，补气血，安神的功能，治虚劳羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔忡。选用柏子仁是由于其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘。选用白芍是由于其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴止汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用西洋参是由于其性味甘、微苦，凉，入心、肺、肾三经，有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能，治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。选用远志是由于其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳痰多痰，痈疽疮肿。选用枸杞子是由于其性味甘，平，入肝、肾经，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用百合是由于其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久咳，咳唾痰血；热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用菊花是由于其性味甘苦，凉，入肺、肝经，有疏风，清热，明目，解毒的功能，治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。选用酸枣仁是由于其性味甘，平，无毒，入心、脾、肝、胆四经，有养心，安神，敛汗的功能，治神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。选用黄精是由于其性味甘,平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用琥珀是由于其性味甘、平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。选用蜂蜜是由于其性味甘，平，入肺，脾，大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。选用太子参是由于其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺，健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗精神疲乏。选用白术是由于其性味苦甘、温，入脾，胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用黄芪是因为其性味甘、温，归肺、脾经，有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌的功能，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病。选用茯苓是由于其性味甘淡、平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳嗽，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用龙骨是由于其性味甘涩、平，入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛固精，止血涩肠，生肌敛疮的功能，治惊悸癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。选用牡蛎是由于其性味咸，微寒，肝，胆，肾经，有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功能，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。选用枳壳是由于其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用甘草是由于其性味甘、平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癇，生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈肿疮疡，解药毒及食物中毒。选用桑白皮是由于其性味甘，寒，入肺，脾经，有泻肺平喘，行水消肿的功能，治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，水便不利。选用陈皮是由于其性味辛苦，温，入脾、肺经，有理气，调中，燥湿，化痰的功能，治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。选用赤芍是由于其性味酸苦，凉，入肝、脾经，有行瘀，止痛，凉血，消肿的功能，治瘀滞经闲，疝瘕积聚，腹痛，衄血，血痢，肠风下血，目赤，痈肿。选用柴胡是由于其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用半夏是由于其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治痰饮冷饮、呕吐，反胃，咳嗽痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痛肿。选用香附是由于其性味辛微苦甘，平，入肝、三焦经，有理气解郁，调经止痛的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用大腹皮是由于其性味甘辛，微温，入脾、胃、大肠、小肠经，有清热利湿，和血祛瘀的功能，治脘腹胀闷，浮肿，疟疾，鼻衄，心悸，梦遗，月经不调。选用青皮是由于其性味苦辛，微温，入肝，胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

生地黄    5-15克     熟地黄    5-15克      泽  泻  5-15克

当  归    5-15克     合欢皮    5-15克      龙眼肉  5-15克

柏子仁    5-15克     白  芍    4-8克       西洋参  4-8克

远  志    4-8克      枸杞子    10-20克     百  合  10-15克

菊  花    10-15克    酸枣仁    10-20克     黄  精  10-20克

琥  珀    0.5-1.5克  蜂  蜜    265-275克   太子参  10-20克

白  术    10-20克    黄  芪    10-14克     茯  苓  10-20克

龙  骨    25-35克    牡  蛎    25-35克     枳  壳  8-10克

甘  草    2-4克      桑白皮    10-14克     陈  皮  10-14克

赤  芍    10-14克    柴  胡    5-15克      半  夏  5-15克

香  附    12-16克    大腹皮    12-16克     青  皮  12-16克

优选为

生地黄    10克       熟地黄    10克        泽  泻  10克

当  归    10克       合欢皮    10克        龙眼肉  10克

柏子仁    10克       白  芍    6克         西洋参  6克

远  志    6克        枸杞子    15克        百  合  12克

菊  花    12克       酸枣仁    15克        黄  精  15克

琥  珀    1克        蜂  蜜    270克       太子参  15克

白  术    15克       黄  芪    12克        茯  苓  15克

龙  骨    30克       牡  蛎    30克        枳  壳  9克

甘  草    3克        桑白皮    12克        陈  皮  12克

赤  芍    12克       柴  胡    10克        半  夏  10克

香  附    14克       大腹皮    14克        青  皮  14克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、生地黄：拣去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

2、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；

3、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

4、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

5、合欢皮：用清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，在切块或切丝，干燥；

6、龙眼肉：取原药材，除去杂质；

7、炒柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮，文火炒至油黄色；

8、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

9、西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

10、远志：取甘草煎汤，去甘草，加入拣去木心的远志，文火煮至甘草水吸尽，取出，晒干（每远志100斤，用甘草6斤4两）；

11、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

12、百合：拣去杂质、黑瓣，簸除灰屑；

13、菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

14、酸枣仁：拣去杂质，洗净，文火炒至干燥；

15、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

16、琥珀粉：拣净杂质，捣碎研成细粉；

17、蜂蜜：取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

18、太子参：拣去杂质，摘除残留须根，筛去灰土；

19、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透切片，晒干；

20、黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

21、茯苓：拣净杂质，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

22、龙骨：刷净泥土，打碎。煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎；

23、牡蛎：取原药材,洗净晒干,或再捣碎即可；

24、枳壳：除去瓤核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

25、甘草：拣净杂质，洗净用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；

26、桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；

27、陈皮：刷去泥土，除去杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；

28、赤芍：拣净杂质，分开大小条，用水洗泡约七、八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，晒干；

29、柴胡：拣净杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

30、半夏：拣净杂质，筛去灰屑；

31、香附：拣净杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

32、大腹皮：除去杂质，洗净，切段，干燥；

33、青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

二、制备

1、将所述重量的生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器内，研磨成细末。

2、将细末放入所述重量的蜂蜜中，搅拌成膏剂。

本发明药物具有舒肝宁心、活血安神、补血养心、定神镇静、健脑安神的功效，用于治疗失眠，疗效好，治愈率高。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

【试验例1】本发明药物的动物毒性试验

试验方法

取新西兰家兔20只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg分为两组，每组10只，其中一组为正常量毒性试验，另一组为超常量毒性试验，正常量组为10ml/kg，超量组为20ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连用7天，每天观察给药反应，试验结果表明二组家免饮食活动正常，药物无不良毒副作用。

【试验例2】本发明药物治疗失眠的临床观察

1、一般资料

收治门诊患者共70例，其中男45例，女25例，其中年龄20岁—30岁15例，31岁—45岁25例，45岁以上30例。

2、诊断标准

以睡眠障碍为几乎惟一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。上述睡眠障碍每周至少发生三次，并持续一个月以上。 

3、治疗方法

选用上述膏剂，给患者服用，每次服用30毫升，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用两个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，入睡迅速，睡眠时间恢复正常，每晚睡眠时间在6小时以上，睡眠质量好，体力与精力恢复正常； 

好转：睡眠明显好转，睡眠时间增加2～3小时以上，睡眠深度增加，体力与精力明显恢复； 

无效：失眠无改善，不能消除疲劳和恢复体力与精力。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗失眠患者70例，结果显效63例，显效率为90%，好转6例，好转率为8.6%，无效1例，总有效率为98.6%。

Claims (3)

1.一种治疗失眠的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

生地黄 5-15克 熟地黄 5-15克 泽  泻 5-15克

当  归 5-15克 合欢皮 5-15克 龙眼肉 5-15克

柏子仁 5-15克 白  芍 4-8克  西洋参 4-8克

远  志 4-8克  枸杞子 10-20克   百  合 10-15克

菊  花 10-15克   酸枣仁 10-20克   黄  精 10-20克

琥  珀 0.5-1.5克 蜂  蜜 265-275克 太子参 10-20克

白  术 10-20克   黄  芪 10-14克   茯  苓 10-20克

龙  骨 25-35克   牡  蛎 25-35克   枳  壳 8-10克

甘  草 2-4克  桑白皮 10-14克   陈  皮 10-14克

赤  芍 10-14克   柴  胡 5-15克 半  夏 5-15克

香  附 12-16克   大腹皮 12-16克   青  皮 12-16克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

生地黄 10克   熟地黄 10克   泽  泻 10克

当  归 10克   合欢皮 10克   龙眼肉 10克

柏子仁 10克   白  芍 6克    西洋参 6克

远  志 6克    枸杞子 15克   百  合 12克

菊  花 12克   酸枣仁 15克   黄  精 15克

琥  珀 1克    蜂  蜜 270克  太子参 15克

白  术 15克   黄  芪 12克   茯  苓 15克

龙  骨 30克   牡  蛎 30克   枳  壳 9克

甘  草 3克    桑白皮 12克   陈  皮 12克

赤  芍 12克   柴  胡 10克   半  夏 10克

香  附 14克   大腹皮 14克   青  皮 14克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）生地黄：拣去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（2）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至约八成干时，切厚片或块，干燥；

（3）泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（4）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（5）合欢皮：用清水浸泡洗净，捞出，闷润后先划成相等大的长条，在切块或切丝，干燥；

（6）龙眼肉：取原药材，除去杂质；

（7）炒柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮，文火炒至油黄色；

（8）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（9）西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

（10）远志：取甘草煎汤，去甘草，加入拣去木心的远志，文火煮至甘草水吸尽，取出，晒干（每远志100斤，用甘草6斤4两）；

（11）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（12）百合：拣去杂质、黑瓣，簸除灰屑；

（13）菊花：拣净叶梗、花柄及泥屑杂质；

（14）酸枣仁：拣去杂质，洗净，文火炒至干燥；

（15）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（16）琥珀粉：拣净杂质，捣碎研成细粉；

（17）蜂蜜：取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（18）太子参：拣去杂质，摘除残留须根，筛去灰土；

（19）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透切片，晒干；

（20）黄芪：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（21）茯苓：拣净杂质，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

（22）龙骨：刷净泥土，打碎；煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎；

（23）牡蛎：取原药材,洗净晒干,或再捣碎即可；

（24）枳壳：除去瓤核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；

（25）甘草：拣净杂质，洗净用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干；

（26）桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干；

（27）陈皮：刷去泥土，除去杂质，喷淋清水，闷润后切丝或切片，晾干；

（28）赤芍：拣净杂质，分开大小条，用水洗泡约七、八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（29）柴胡：拣净杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

（30）半夏：拣净杂质，筛去灰屑；

（31）香附：拣净杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

（32）大腹皮：除去杂质，洗净，切段，干燥；

（33）青皮：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的生地黄、熟地黄、泽泻、当归、合欢皮、龙眼肉、柏子仁、白芍、西洋参、远志、枸杞子、百合、菊花、酸枣仁、黄精、琥珀、蜂蜜、太子参、白术、黄芪、茯苓、龙骨、牡蛎、枳壳、甘草、桑白皮、陈皮、赤芍、柴胡、半夏、香附、大腹皮、青皮放入容器内，研磨成细末；

（2）将细末放入所述重量的蜂蜜中，搅拌成膏剂。