CN101991111B - 一种可缓解视疲劳的药品或者保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可缓解视疲劳的药品或者保健食品。本发明所述的组方含功效成份：枸杞子、桑葚、越橘提取物。其中枸杞子滋补肝肾、益精明目，桑葚补血滋阴、生津润燥；同时加入越橘提取物，其中富含的花青素有助于维持眼部毛细血管完整性和稳定胶原质。三者相互配合，可以在迅速缓解视疲劳的同时，滋补肝肾，从根本上调理视疲劳状态。临床实验证实，该组方确实具有明显的缓解视疲劳的效果，且安全性良好，适合长期服用。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种可缓解视疲劳的药品或者保健食品。
背景技术
视疲劳也称眼疲劳，是用眼过度或其他原因引起的眼肌劳累、视神经紧张的一种病证。其症状有：眼睛酸胀、眼睛干涩、眼睛疼痛，是引起及加重近视的主要因素。此外长期视疲劳还可引发视疲劳综合征，其临床表现主要有：眼酸、眼胀、眼干燥、流泪、视物模糊不清、干涩不适等，影响患者正常的的学习、工作和生活。
近年来，随着社会竞争压力的加大、学习工作节奏的加快、视频终端的普及，超负荷用眼的情况越来越普遍，视疲劳人群越来越庞大。
现代中医学认为视疲劳多与肝肾不足、脾气虚弱、心血亏损有关。目前对视疲劳的治疗，主要以刺激泪腺分泌的化学药物为主。这些药物虽然对视疲劳有暂时的缓解作用，但长期使用多有毒副作用，且无法从根本上调理视疲劳状态。
因此，开发一种有效缓解视疲劳，又具有较高安全性的药品或者保健食品，将具有重要的社会意义和经济价值。
发明内容
本发明所要解决的问题是：提供一种有效缓解视疲劳，且具有食品级安全性的药品或者保健食品。
本发明所述具有缓解视疲劳作用的药品或者保健食品，其组方药材的最佳重量配比为：枸杞子600份、桑葚600份、含花青素25％的越橘提取物20份。
本发明的最佳制备工艺：
1)取枸杞子600克、桑葚600克，加水煎煮，第一次加10倍量水煎煮1小时，过滤，第二次加8倍量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。滤液浓缩、干燥。得干膏粉。
2)果冻粉96克，加100倍量水溶解，加入蔗糖1200克，搅拌均匀，加热煮沸5-8分钟，两层100目滤布过滤除去杂质和泡沫。得透明的糖胶液体。
3)干膏粉中加入20克含花青素为25％的越橘提取物，加水适量搅拌溶化，加入到糖胶液体中，搅拌均匀，65-70摄氏度时，加入柠檬酸36克、甜菊苷6克、山梨酸钾6克，搅拌均匀。灌装，封口，90摄氏度杀菌10分钟，迅速冷却至25摄氏度以下凝冻。得果冻成品。
推荐用量：一般成人每日需口服1％重量份上述工艺制得的果冻。
有益效果：本发明药物具有缓解视疲劳的作用，且安全性良好，适合长期服用。
本发明采用枸杞子滋补肝肾、益睛明目，桑葚补血滋阴、生津润燥，从而实现益补肝肾、养血明目的效果；同时加入的越橘提取物中富含的花青素有助于维持眼部毛细血管的完整性和稳定胶原质。三者相互配合，可以在迅速缓解视疲劳的同时，从根本上调理视疲劳状态。另外，枸杞子、桑葚、越橘都是收入药典的药材，具有确切的药用功效；同时三者又是常见的食品，具有食品级的安全性。
以下通过临床试验例来说明本发明的有益效果：
1、试验方法
按自愿原则选择年龄为16-30岁，视力易疲劳的受试者120名。随机平均分为两组，试食组口服本发明最佳工艺制成的果冻剂每日3次，每次40克；对照组口服口味、颜色、性状与本发明最佳工艺制成的果冻剂相同的安慰剂，食用量同试食组，试验期限为30天。
两组观察前一般情况比较见表1。
表1观察前试验对象一般情况比较
两组试食前各项指标没有显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
2、观察指标(各项指标于试食试验开始及结束时各测定一次)
2.1常规观察项目：主观感觉、睡眠状况、精神状况等。
2.2安全性检查：一般体格检查、血、尿、便常规检查，血生化指标检查，B超、胸部x线和心电图检查等其他相应的检查。
2.3眼部症状检查：
详细询问病史，观察眼部自觉症状：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等。按症状轻重(重症3分、中度2分、轻度1分)在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善(每一症状改善1分为有效，改善2分为明显)，计算症状改善率。
眼科常规检查：外眼、眼底。
明视持久度测定：测定时间为3min，测定2次取平均值。
视力检查：使用国际近视力表检查。
3、结果
3.1症状改善状况
(1)两组试食前后主要症状改善情况的比较，见表2。
表2主要症状改善情况
可见，试食组受试者眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩改善率明显高于对照组。
(2)两组试食前后临床症状积分的比较，见表3。
表3临床症状积分统计
试食前后自身对照*P＜0.05
试食组和对照组受试者临床症状积分试食前没有显著差异(P＞0.05)，试食后试食组受试者眼临床症状积分比试食前有显著降低(P＜0.05)。
3.2明视持久度变化比较
两组试食前后明视持久度变化的比较，见表4。
表4两组试食前后明视持久度变化的比较
试食前后自身对照**P＜0.05
试食前试食组和对照组受试者明视持久度没有明显差异(P＞0.05)，试食后试食组明视持久度比试食前有显著提高(P＜0.05)。
3.3安全性指标观察
试食前后安全性检查结果比较，见表6。
表6试食前后安全性检查结果比较
试食前受试者B超、胸部x线和心电图检查未见异常。试食前后两组人群的一般体格检查、血液生化指标以及血、尿、便常规检查结果都在正常范围。
4、结果分析
从实验结果可见，视疲劳者服用本发明可使视疲劳感减轻，双眼明视持久度提高，眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩症状显著改善。且服用安全性良好，未发现明显毒副反应。证明本发明能有效缓解视疲劳，且安全性好适合长期服用。
具体实施方式
实施例1：
称取枸杞子600份、桑葚600份，加水煎煮，第一次加10倍量水煎煮1小时，过滤，第二次加8倍量水煎煮1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩、干燥，得干膏粉；称取果冻粉96份，加100倍量水溶解，加入蔗糖1200份，搅拌均匀，加热煮沸5-8分钟，两层100目滤布过滤除去杂质和泡沫，得透明的糖胶液体；干膏粉中加入20份含花青素为25％的越橘提取物，加水适量搅拌溶化，加入到糖胶液体中，搅拌均匀，65-70摄氏度时，加入柠檬酸36份、甜菊苷6份、山梨酸钾6份，搅拌均匀，灌装，封口，90摄氏度杀菌10分钟，迅速冷却至25摄氏度以下凝冻，得果冻剂。。
实施例2：
称取枸杞子20克、桑葚100克，加6倍量水煎煮0.5小时，过滤，滤液浓缩、干燥，加入5克越橘提取物，装入胶囊壳，得胶囊剂。
实施例3：
取枸杞子1500克、桑葚1700克，加水煎煮，第一次加15倍量水提取2小时，过滤，第二次加8倍量水提取1小时，过滤，第三次加6倍量水提取0.5小时，过滤，合并滤液。滤液浓缩，加入500克越橘提取物，添加糊精500克、甜菊苷5克，搅拌均匀，制粒，包装，制成颗粒剂。
Claims (1)
1.一种可缓解视疲劳的药品或者保健食品，其特征在于其有效成分的重量配比为：枸杞子600份、桑葚600份、越橘提取物20份；所述药材的提取方法为：称取枸杞子600份、桑葚600份，加水煎煮，第一次加10倍量水煎煮1小时，过滤，第二次加8倍量水煎煮1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩、干燥，得干膏粉；所述越橘提取物为含花青素为25％的越橘提取物。
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