CN101946894B - 一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法。所述保健食品包括以下重量百分比的组分：18～35％的枸杞子提取物，15～30％的蜂胶粉，10～25％的余甘子提取物，7～20％的葡萄籽提取物，15～25％的淀粉，0～1％的硬脂酸镁。该保健食品的制备方法为：取蜂胶粉、葡萄籽提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过筛，将过筛后的各组分按配方量混合后装入胶囊。本发明的各味原料护肝功能明确，对化学性肝损伤有辅助保护功能，尤其对酒精型肝损伤和脂肪肝有预防保护作用。同时，本发明采用非化学性原料配方，无任何毒副作用，适合各个年龄层人群。

Description

一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品及其制备方法，具体是一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品及其制备方法。

背景技术

化学性肝损伤主要是指来自于工作生活环境、食物、药品及大量饮酒等有害化学物质所致的肝损伤。日常生活中，有害物质会通过胃肠道、血液循环进入肝脏进行转化，以此损害肝脏。这些化学物质主要包括无机毒物(如重金属、氰化物、氟化物等)、来自食物、饮水与大气中的化学毒物、农药、药品、酒精等等。

首先，酒精是肝脏的巨大威胁。长期或间断性大量饮酒可引起肝损伤。酒精直接毒害肝细胞，影响其结构及功能，引起代谢紊乱，不能利用或无力贮存营养物质。中医学认为，“酒为火热之食，损伤肝阴”。很多人喜欢在夏天大量饮用冰镇啤酒来消暑，其实却如同“火上浇油”，不少肝病患者就是因为过度饮酒导致酒精性肝炎、脂肪肝，直至肝硬化。其次，污浊的环境也会损伤肝脏。空气污染、生活环境恶化是现代人都要面对的问题。特别是城市，空气流通速度缓慢，各种工业废气、汽车尾气等令空气中充满了各种各样的化学毒物，极易损伤肝脏。而另一个需要特别关注的是封闭的办公环境。长时间呆在这样的环境中，对健康非常不利，因为封闭的空调房中不是自然风，空气污浊，亦会损伤肝脏。再者，饮食不洁会加重肝脏负担。病从口入，不卫生的食物不仅会刺激肠道，引起上吐下泻，还会加重肝脏负担。此外，熬夜使受损肝脏难以修复。工作繁忙，生活不规律，经常熬夜，睡眠不足，这样都会引起肝脏血流相对不足，影响肝脏细胞的营养滋润，抵抗力下降，一些人原来已经受损的肝细胞将难于修复并加剧恶化。

应对化学性肝损伤除了尽量避免接触生活中的化学性毒物、医源性药物和过量喝酒外，重在保健预防。一方面，饮食时要注意多摄入蛋白质类食物和碳水化合物；另一方面，可以选择必要的保健食品来保护预防。目前，市场上的化学性肝损伤类保健品比较少，而且往往是言过其实，并不能很好地起到保护预防功能，不能很好地服务广大群众。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，尤其是对酒精性肝损伤和脂肪肝有预防保护作用的保健食品。

本发明的另一个目的是提供上述保健食品的制备方法。

技术方案：本发明所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，包括以下重量百分比的组分：18～35％的枸杞子提取物，15～30％的蜂胶粉，10～25％的余甘子提取物，7～20％的葡萄籽提取物，15～25％的淀粉，0～1％的硬脂酸镁。

其中，所述枸杞子提取物是由枸杞子经水提取，将提取液浓缩，干燥，粉碎过筛而得到。

其中，所述蜂胶粉由蜂胶原料经过乙醇提取，过滤，将滤液浓缩干燥，提纯蜂胶，低温冷冻，粗粉碎，投加碳酸钙，细粉碎，过筛混合而成。

其中，所述余甘子提取物是由余甘子原料经水提取，将提取液浓缩，干燥，粉碎过筛而得到。

其中，所述葡萄籽提取物的提取步骤如下：

(1)将葡萄籽用70％的乙醇回流提取并过滤；

(2)将滤液浓缩至无醇味，静置；

(3)取上层清液用聚酰胺柱层析；

(4)将层析液先用水洗脱，然后用70％乙醇再次洗脱；

(5)取洗脱液浓缩，将浓缩物干燥。

制备所述保健食品的方法，包括以下步骤：

(1)将蜂胶粉、葡萄籽提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过筛；

(2)取过筛后的各组分按配方量混合；

(3)将混合物料装入胶囊。

其中，步骤(1)优先选用80目筛。

其中，步骤(2)混合时间以30min为最佳。

其中，装入胶囊的混合物料以0.4g为宜。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。枸杞子提取物来源于枸杞子。枸杞子性平，味甘，归肝、肾经，能滋补肝肾，益精明目。枸杞子润而滋补，为肝肾真阴不足，劳热内热补益之要药，可补肾调肝安神。枸杞多糖对肝损伤有修复作用，通过阻止内质网的损伤，促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细胞的功能，并促进肝细胞再生。此外，枸杞子具有明显抑制白酒升高血清谷丙转氨酶活性的作用，对大剂量饮酒后造成的肝损伤具有一定的保护作用。

蜂胶对肝脏疾病有较好的综合治疗作用，它对肝癌，乙型肝炎、化学性肝损伤、酒精性肝损伤都有较好的效果。蜂胶对CCL₄所致化学性肝损伤具有保护作用，清除自由基和抑制脂质过氧化作用。此外，蜂胶能通过增强肝组织清除氧自由基的能力，降低肝组织脂质过氧化反应而对慢性酒精性肝损伤产生保护作用。

余甘子为大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实。性凉，味甘、酸、涩，具有清热凉血，消食健脾，生津止渴的功效。余甘子水提物能增加肝糖元含量，改善肝脏组织病理损伤。另外，余甘子对实验性慢性肝损伤具有保护肝细胞，减少肝损伤，抗肝纤维化作用。

葡萄籽含有丰富的原花青素。原花青素具有很强的抗氧化清除自由基功能，并能不同程度地改善肝脏病理组织损伤；对四氯化碳肝损伤也有一定治疗作用，能抑制肝脏脂质过氧化有关。此外，葡萄籽提取物还可降低肝细胞受损引起的各种酶的血清浓度上升，并且明显改善肝脏病理改变。

有益效果：本发明中的蜂胶粉，葡萄籽提取物主要通过清除自由基，降低肝组织脂质过氧化反应等方面发挥作用；而余甘子提取物可保护肝细胞，减少肝损伤；枸杞子提取物则主要通过对肝损伤的修复作用，促进肝细胞再生而发挥作用。本发明对各种化学性肝损伤尤其是酒精型肝损伤、脂肪肝有保护预防作用。同时，本发明采用非化学性原料配方，无任何毒副作用，适合各个年龄层人群。

具体实施方式

实施例1：

将18％的枸杞子提取物(单位为重量百分数，下同)、29％的蜂胶粉、10％的余甘子提取物、18.5％的葡萄籽提取物、25％的淀粉、0.5％的硬脂酸镁分别过80目筛，混合30min后，装入胶囊，每粒0.4g。

实施例2：

将22％的枸杞子提取物、24％的蜂胶粉、15.5％的余甘子提取物、15％的葡萄籽提取物、23％的淀粉、0.5％的硬脂酸镁分别过80目筛，混合30min后，装入胶囊，每粒0.4g。

实施例3：

将25％的枸杞子提取物、21％的蜂胶粉、18％的余甘子提取物、12.5％的葡萄籽提取物、23％的淀粉、0.5％的硬脂酸镁分别过80目筛，混合30min后，装入胶囊，每粒0.4g。

实施例4：

将28％的枸杞子提取物、18％的蜂胶粉、21％的余甘子提取物、15％的葡萄籽提取物、17.5％的淀粉、0.5％的硬脂酸镁分别过80目筛，混合30min后，装入胶囊，每粒0.4g。

实施例5：

将35％的枸杞子提取物、15％的蜂胶粉、22％的余甘子提取物、7％的葡萄籽提取物、20.5％的淀粉、0.5％的硬脂酸镁分别过80目筛，混合30min后，装入胶囊，每粒0.4g。

实施例6：

本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能的研究

1.材料

1.1样品

由无锡市天赐康生物科技有限公司提供。人体口服推荐量为每日2.4g，成人体重按60kg计算，折合剂量0.04g/kg.bw。

1.2实验动物及环境

由河南省实验动物中心提供的SPF级雄性昆明种小鼠50只，体重18～22g，生产许可证号为SCXK(豫)2005-0001。饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供，生产许可证号SCXK(湘)2006-0001。实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2005-0001。实验环境为屏障系统，温度为22～24℃，湿度为54～58％。

1.3主要仪器与试剂

OLYMPUS AU400全自动生化分析仪、722分光光度计、加样器、恒温水浴锅、离心机、混悬器、组织匀浆器；丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)测试盒(南京建成神武工程研究所制造)，甘油三酯(TG)测试盒(上海复星长征医学科学有限公司制造)。以上仪器和试剂由湖南省疾病预防控制中心提供。

2实验方法

2.1剂量选择与受试物给予方式

设本发明三个剂量组分别为0.20g/kg.bw、0.40g/kg.bw、1.20g/kg.bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)，同时设空白对照组和肝损伤模型对照组。低、中、高剂量受试液配置时，分别取本发明4.00g、8.00、24.00加植物油至200ml，每天给小鼠灌胃1次，连续30天，灌胃体积为0.1ml/10g.bw，空白对照组和肝损伤模型对照组给予等体积植物油。

2.2实验步骤

2.2.1动物处理

各剂量组按2.1灌胃给予受试液，空白对照组、模型对照组灌胃给予植物油，每日1次，连续30天。第30天各剂量组和模型对照组灌胃给予50％乙醇(12ml/kg.BW)，造成急性肝损伤模型，空白对照组灌胃给予等体积植物油，禁食16小时处死小鼠，进行各项指标检测及病理组织学检查。

2.2.2指标检测

取肝脏用生理盐水制成10％的肝匀浆，检测肝组织中还原型谷胱甘肽(GSH)和甘油三酯(TG)的含量。另取肝脏用0.2M磷酸盐缓冲液制成5％肝匀浆，检测肝组织中丙二醛(MDA)含量。肝组织内GSH、MDA含量按南京建成生物工程研究所提供的测试盒说明书进行，肝组织内TG含量用OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定。

2.2.3病理组织学检查

从小鼠肝左叶中部做横切面取材，冰冻切片，苏丹III染色。镜检时从肝脏的一端视野开始记录细胞病理变化，用40倍物镜连续观察整个组织切片，观察脂滴在肝脏的分布、范围和面积，并按以下标准进行评分：0分，肝细胞内脂滴散在、稀少；1分，含脂滴的肝细胞不超过1/4；2分，含脂滴的肝细胞不超过1/2；3分，含脂滴的细胞不超过3/4；4分，肝细胞几乎被脂滴代替。

3.实验数据统计

用Spss11.0软件进行统计分析，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行各剂量组、空白对照组与一个模型对照组均数间的两两比较。若方差不齐则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane’sT2检验进行两两比较。

4.结果

4.1本发明对动物体重的影响

表1本发明对动物体重的影响

由表1可见，本发明各剂量组与模型对照组及空白对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，本发明对小鼠体重无影响。

4.2本发明对小鼠肝组织内MDA、GSH、TG含量的影响

表2本发明对小鼠肝组织内MDA、GSH、TG含量的影响

由表2可见，模型对照组的MDA、TG均高于空白对照组，模型对照组的GSH低于空白对照组，差异均有显著性(P＜0.01)。高剂量组的TG明显低于模型对照组，GSH明显高于模型对照组，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。

4.3本发明对肝组织病理的影响

表3本发明对小鼠肝组织脂肪改变程度的影响

由表3可见，模型对照组肝脏脂肪改变的程度高于空白对照组，差异有显著性(P＜0.01)；高剂量组肝脏脂肪改变的程度明显低于模型对照组，差异有显著性(P＜0.01)。

5.总结

肝组织中丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)三项检测指标结果阳性，或肝组织中丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)三项指标中任两项指标阳性和病理检测结果阳性，可判定受试物对化学性肝损伤有辅助保护功能。

本实验条件下，以本发明3种剂量的内容物给小鼠经口灌胃30天后，以乙醇造成急性肝损伤模型。本发明的3个剂量组对小鼠体重无明显影响。高剂量组小鼠的肝脏TG明显低于模型对照组，肝脏GSH明显高于模型对照组，差异具有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。高剂量组小鼠的肝脏脂肪改变程度明显低于模型对照组，差异有显著性(P＜0.01)。根据《保健食品检验与评价技术规范》2003年版可以判定，本发明对化学性肝损伤有辅助保护功能，尤其对酒精性肝损伤和脂肪肝有预防保护作用。

Claims (6)

1.一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，其特征在于它由以下重量百分比的组分组成：18～35％的枸杞子提取物，15～30％的蜂胶粉，10～25％的余甘子提取物，7～20％的葡萄籽提取物，15～25％的淀粉，0～1％的硬脂酸镁；所述枸杞子提取物是由枸杞子经水提取，将提取液浓缩，干燥，粉碎过筛而得到；所述余甘子提取物是由余甘子原料经水提取，将提取液浓缩，干燥，粉碎过筛而得到。

2.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，其特征在于所述蜂胶粉由蜂胶原料经过乙醇提取，过滤，将滤液浓缩干燥，提纯蜂胶，低温冷冻，粗粉碎，投加碳酸钙，细粉碎，过筛混合而成。

3.根据权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品，其特征在于所述葡萄籽提取物的提取步骤如下：

(1)将葡萄籽用70％的乙醇回流提取并过滤；

(2)将滤液浓缩至无醇味，静置；

(3)取上层清液用聚酰胺柱层析；

(4)将层析液先用水洗脱，然后用70％乙醇再次洗脱；

(5)取洗脱液浓缩，将浓缩物干燥。

4.制备权利要求1所述的一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将蜂胶粉、葡萄籽提取物、余甘子提取物、枸杞子提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过筛；

(2)取过筛后的各组分按配方量混合；

(3)将混合物料装入胶囊。

5.根据权利要求4所述的制备一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的方法，其特征在于步骤(1)选用80目筛。

6.根据权利要求4所述的制备一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的保健食品的方法，其特征在于步骤(2)混合时间为30min。