CN101940630B - 一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗牙炎的中药组合物及其含片制备方法。治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的：黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风50～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。将上述组合物通过溶剂提取后，与药用辅料混合，可制成片剂、颗粒剂、胶囊、口含片、喷雾剂、酊剂、漱口液等制剂应用于临床。临床应用和药理实验证实，本发明药物对牙炎的治疗作用明显，疗效确切，特别是对牙宣、牙龈炎或牙周炎有显著疗效。

Description

一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

我国成年人发病率甚高，严重影响咀嚼功能、口齿卫生、甚至全身健康，是造成中、老年人及部分青年人牙齿缺失的主要原因，对口腔疾病的防治一直是国内外口腔医学界重要课题之一。

中医认为，齿为肾所主，而上下牙床属阳明大肠和胃经所属，齿及齿龈均需气血的濡养，胃火上蒸、肾阴虚损、气血不足等均可引起牙齿及牙龈的病变，尤以胃火上蒸最为常见，常因嗜食膏粱厚味或辛辣、酗酒，辛热伤胃，脾胃积热，火热循经熏蒸牙龈，伤及龈肉脉络而致龈肉腐化溢脓渗血、肉痿根露、牙齿松动等症状。如清·王纶《明医杂著》所述：“盖齿虽属肾，而生于牙床，上下床属阳明大肠与胃，犹木生于土也。肠胃伤于美酒，厚味膏粱甘滑之物，以致湿热上攻，则牙床不清而为肿，为痛，或出血，或生虫，由是齿不得安而摇动，黑烂脱落也。” 清·唐宗海（容川）《血证论·齿衄》中也强调了胃火上蒸对牙齿及牙龈疾病的影响：“牙床尤为胃经脉络所绕，故凡衄血，皆是胃火上炎，血随火动，治法总以清理胃火为主。”

目前口含片的品种大都集中在治疗咽喉疾病的喉片方面，而居口腔疾病首位的牙宣（胃火上蒸证）、牙龈病（慢性龈缘炎）、牙周炎却少人问津。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗牙炎的中药组合物及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的：黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风60～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。

优选的，一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的：黄芩90～120份、石膏500～700份、肿节风80～120份、升麻100～160份、牡丹皮90～140份、墨旱莲100～140份、西瓜霜25～40份、冰片2.0～4.0份。

上述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)      取牡丹皮，加水，水蒸汽蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取液；

2)      取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取液，将提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；

3)      取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均匀，制成制剂。

水蒸汽蒸馏时，牡丹皮与水的重量比为1：14～22，馏出液的收集量为牡丹皮重量的8～13倍。

本方以传统中医药理论为指导精心组方而成。方中黄芩苦寒，长于泻火解毒、凉血止血，为君。石膏大寒，清胃火之有余；肿节风清热凉血、活血消斑；升麻清热解毒，升而能散，可宣达郁遏之伏火，有“火郁发之”之意，与多味清热解毒药物同用，则泻火而无凉遏之弊，散火而无升焰之虞；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，以上四味，共为臣药。胃热则阴血亦必受损，故佐以墨旱莲滋阴凉血；西瓜霜清热泻火、消肿止痛，冰片清热止痛，皆为佐药。升麻兼以引经为使。诸药合用，共奏清热解毒、凉血滋阴之效。

临床应用和药理实验证实，本发明药物对牙炎的治疗作用明显，疗效确切，特别是对牙宣、牙龈炎或牙周炎有显著疗效。

具体实施方式

一种治疗牙炎的中药组合物，含有以下质量份的：黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风60～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。

黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根；苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻人解毒，止血；

石膏，甘、辛，大寒；归肺、胃经；清热泻火，除烦止渴；

肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra（Thunb.）Nabal的干燥全株，苦、辛，平；归心、肝经；清热凉血，活血消斑，祛风通络；

升麻，为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom．、兴安升麻Cimicifuga dahurica（Turcz.）Maxim．或升麻Cimicifuga foetida L．的干燥根茎；辛、微甘，微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透疹，清热解毒，升举阳气；

牡丹皮，为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr．的干燥根皮；苦、辛，微寒；归心、肝、肾经；清热凉血，活血化瘀；

墨旱莲，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L．的干燥地上部分；甘、酸，寒；归肾、肝经；滋补肝，肾，凉血止血；

西瓜霜，为葫芦科植物西瓜Citrullus lanatus（Thunb.）Matsumu.et Nakai 的成熟新鲜果实与皮硝经加工制成；咸，寒；归肺、胃、大肠经；清热泻火，消肿止痛；

冰片，辛、苦，微寒；归心、脾、肺经；开窍醒神，清热止痛。

本方以传统中医药理论为指导精心组方而成。方中黄芩苦寒，长于泻火解毒、凉血止血，为君。石膏大寒，清胃火之有余；肿节风清热凉血、活血消斑；升麻清热解毒，升而能散，可宣达郁遏之伏火，有“火郁发之”之意，与多味清热解毒药物同用，则泻火而无凉遏之弊，散火而无升焰之虞；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，以上四味，共为臣药。胃热则阴血亦必受损，故佐以墨旱莲滋阴凉血；西瓜霜清热泻火、消肿止痛，冰片清热止痛，皆为佐药。升麻兼以引经为使。诸药合用，共奏清热解毒、凉血滋阴之效。

上述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)      取牡丹皮，加水，水蒸汽蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取液；

2)      取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取液，将提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；

3)      取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均匀，制成制剂。

本发明的具体制备工艺如下：

1)  取牡丹皮，加10～20倍量水，水蒸汽蒸馏法提取丹皮酚，收集8～13倍量馏出液，4℃以下冷藏过夜，析晶，过滤，得丹皮酚结晶；提取液过液，滤液浓缩，备用；

2)  取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻饮片，加8～12倍量水待即沸腾时加入黄芩粗粉煎煮1.0～2.0小时，过滤，药渣再煎煮1～2次，每次加8～12倍量水，各煎煮1.0～2.0小时，合并提取液及牡丹皮提取液，浓缩，减压干燥，得干膏；

3)  取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均匀，制成制剂。

药用辅料优选为甘露醇、山梨醇、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、吐温80、二氧化硅、硬脂酸镁。

矫味剂优选为薄荷脑、甘草酸二钠、甜菊糖苷、阿司帕坦。

制剂优选为片剂、颗粒剂、胶囊、口含片、喷雾剂、酊剂、漱口液。

下面结合实施例，进一步说明本发明。

实施例1：

原料药配比：

黄芩100g、石膏600g、肿节风90g、升麻120g、牡丹皮125g、墨旱莲120g、西瓜霜35g、冰片2g

1)  取处方量的牡丹皮药材，加2.1L的采用水蒸汽蒸馏法提取，收集馏出液1.2L，冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶1.6g；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；

2)  取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加10倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩粗粉煎煮2小时，过滤，药渣再加10倍量水煎煮2小时，过滤，滤液同牡丹皮提取液合并，浓缩，减压干燥，得干膏152.3g；

3)  取水提干膏152.3g，粉碎，与西瓜霜35g、甘露醇250g、糊精60g，阿司帕坦3.5g，混合均匀；另取处方冰片4g、丹皮酚结晶1.6g、薄荷脑1.2g，溶于80ml乙醇中，再加入20.5g聚维酮30，充分溶解后作为粘合剂，制粒，颗粒40℃干燥，加入0.6%的硬脂酸镁，压片，得口含片1000片。

实施例2：

原料药配比：

黄芩140g、石膏900g、肿节风150g、升麻180g、牡丹皮180g、墨旱莲180g、西瓜霜40g、冰片5g

1)  取处方量的牡丹皮药材，加3.6L的采用水蒸汽蒸馏法提取，收集馏出液2.3L，冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶2.7g；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；

2)  取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加12倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩粗粉煎煮2.0小时，过滤，药渣再加12倍量水煎煮1.0小时，过滤，滤液同牡丹皮提取液合并，浓缩，减压干燥，得干膏214.7g；

3)  取水提干膏214.7g，粉碎，与西瓜霜40g、糊精600g、山梨醇150g、甜菊糖苷6.2g，混合均匀；另取处方冰片5g、丹皮酚结晶2.7g溶于120ml乙醇中，再加入15.0g聚维酮90，充分溶解后作为粘合剂，制粒，颗粒40℃干燥，加入0.8%的二氧化硅，即得颗粒剂1000g分装。

实施例3：

原料药配比：

黄芩80g、石膏420g、肿节风80g、升麻80g、牡丹皮90g、墨旱莲80g、西瓜霜20g、冰片3g

1)  取处方量的牡丹皮药材，加1.6L的采用水蒸汽蒸馏法提取，收集馏出液9.0L，冷藏过夜，析晶，得丹皮酚结晶1.1g；蒸馏后的提取液过滤，滤液浓缩，备用；

2)  取处方量石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加8倍量水提取，待即沸腾时加入黄芩粗粉煎煮1.5小时，过滤，药渣再加8倍量水煎煮2次，每次1.5小时，过滤，滤液同牡丹皮提取液合并，浓缩成浸膏备用；

3)  取水提浸膏和西瓜霜40g加入1000ml水搅拌使其溶解，另取冰片2g、丹皮酚结晶1.1g、薄荷脑1.6g溶于635ml乙醇，将水溶液和醇溶液混合，加水至2000m，4℃冷藏12小时，过滤，滤液分装成酊剂或喷雾剂。

本领域技术人员也可以选择其他的药用辅料和矫味剂，得到其他剂型。

临床治疗例

李某，女，30岁，牙龈疼痛，红肿出血，咬合时疼痛加剧，持续发作3周。患者3周前无明显诱因感觉牙龈肿胀感，晨起漱口时牙龈易出血，曾自行口服甲硝唑片，症状未见缓解．继而出现牙龈红肿疼痛，咬合时加剧。现见牙龈红肿，牙根宣露，牙齿上附着牙垢．齿龈间牙周袋明显扩大，袋内溢脓．牙根周围X线片示牙间距增宽．口气臭秽，口干口渴，舌红苔黄略厚，脉数。诊断为牙宣（胃火炽热型），予本发明口含片，2片/次，5次/日，3天后复诊：牙龈红肿疼痛，口干口渴明显轻，舌红苔黄脉数。继予本发明口含片，2片/次，5次/日，3天后复诊，牙龈红肿疼痛、出血、口干口渴等症状消失，齿龈间牙周袋明显缩小，袋内无溢脓．舌红苔薄白，脉缓．继服本发明口含片，2片/次，5次/日，连续一周,巩固疗效，随访6个月未见复发。

陈某，男，48岁，牙龈发红，出血反复发作8个月，经洁齿、抗生素及口服维生素C治疗，无明显疗效。现上龈2处、下龈1处红肿伴出血，患处无牙结石，口臭，舌红苔黄，脉洪数。中医诊断：牙宣（胃火炽热型）。予本发明口含片，2片/次，5次/日，1周后复诊：口臭消除，齿龈发红、出血明显减轻。继予本发明口含片，2片/次，5次/日，2周后复诊后齿龈发红、出血消失，3个月后随访未见复发。

刘某，女，57岁。因牙龈肿痛出血、口臭3周就诊，查：15、16牙龈红肿，牙周袋深3mm，松动度Ⅰ度，叩痛（+），舌红苔黄，脉洪数。西医诊断：牙周炎，中医诊断：牙宣（胃火炽盛型）。予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊：牙龈肿痛明显减轻，无出血，口臭好转。继予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊症状消失。继服本发明口含片，2片/次，3次/日，连服1周，以巩固疗效，随访6个月未见复发。

马某，男，35岁。右下后牙痛3天。现牙龈红肿，压痛（+），舌红苔黄，脉洪数。西医诊断：牙周炎，中医诊断：牙宣（胃火炽盛型）。予本发明口含片，2片/次，3次/日。5天后复诊：牙龈红肿减轻，压痛不明显。继予本发明口含片，2片/次，3次/日，1周后复诊：诸症消失。继服本发明口含片，2片/次，3次/日，连服1周，以巩固疗效，随访6个月未见复发。

Claims (8)

1.一种治疗牙炎的中药组合物，其原料药为以下质量份的：黄芩80～140份、石膏300～900份、肿节风60～150份、升麻80～180份、牡丹皮80～180份、墨旱莲80～180份、西瓜霜10～50份、冰片1～5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗牙炎的中药组合物，其原料药为以下质量份的：黄芩90～120份、石膏500～700份、肿节风80～120份、升麻100～160份、牡丹皮90～140份、墨旱莲100～140份、西瓜霜25～40份、冰片2.0～4.0份组成。

3.权利要求1或2任意一项所述治疗牙炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)  取牡丹皮，加水，水蒸汽蒸馏，保留馏出液中的丹皮酚以及蒸馏后的牡丹皮提取液；

2)  取石膏、肿节风、墨旱莲、升麻，加水，加热至即沸腾时加入黄芩，煎煮，得提取液，将提取液与牡丹皮提取液合并，干燥为干膏，备用；

3)  取干膏、西瓜霜、丹皮酚、冰片与药用辅料和矫味剂混合均匀，制成制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：水蒸汽蒸馏时，牡丹皮与水的重量比为1：14～22，馏出液的收集量为牡丹皮重量的8～13倍。

5.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：药用辅料包括甘露醇、山梨醇、乳糖、糊精、聚乙烯吡咯烷酮、吐温80、二氧化硅、硬脂酸镁。

6.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：矫味剂包括薄荷脑、甘草酸二钠、甜菊糖苷、阿司帕坦。

7.根据权利要求3所述的治疗牙炎的中药组合物的制备方法，其特征在于：制剂包括片剂、颗粒剂、胶囊、喷雾剂、酊剂、漱口液。

8.根据权利要求1所述的一种治疗牙炎的中药组合物，其特征在于：牙炎为牙宣、牙龈炎、牙周炎。