CN101919892A - 一种中药药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药或食品技术领域，本发明公开了中药组合物包括：发酵虫草菌粉0.5-3重量份，西洋参1-8重量份，蜂蜜1-30重量份。本发明人通过多年的临床试验，从众多中药中优选出蜂蜜与发酵虫草菌粉和西洋参组合，形成新的中药组合物，新的组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组合物进行药理实验表明，本发明新的中药药物组合物具有更好的药理作用(P＜0.05)。

Description

一种中药药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有原料发酵虫草菌粉、西洋参和蜂蜜的中药组合物。

背景技术

西洋参又叫花旗参、洋参、美国人参等。原产地在美国和加拿大，但我国临床应用最早，用量也最大，我国应用西洋参已有近三百年历史，引种栽培始于二十世纪七十年代中后期，八十年代初引种获得成功，研究表明西洋参根中主要化学成分为人参皂苷，总皂苷含量5-10％左右，单体皂苷有-Ro、RAo、Ra1、-Ra2、-Ra3、-Rb 1、-Rb2、-Rb3、-Rc、-Rd、-Re、-Rg1、-Rg2、-Rg3、-Rh1、-Rh2等，其它为多糖、氨基酸、挥发油、脂肪酸、微量元素、维生素等。西洋参在抗疲劳、抗缺氧、抗戊四唑惊厥、抗利尿以及蛋白质合成等主要指标上，都具有十分显著和相同药理活性，与人参药理作用比较无显著差别。现代西洋参化学研究表明，西洋参以人参二醇组皂苷Rb1含量较高，而以人参皂苷三醇组Rg1含量较低(基层中药杂志，1995，9，3，国产西洋参研究进展)，这与人参的化学成分有很大的区别，查阅文献和专利，我们得知，人参二醇皂苷有着很好的药理作用，有关文献报道较多，如：人参二醇组皂苷对大鼠心肌细胞钙通道阻滞作用(基础医学与临床，1994，02)、人参二醇单体对大鼠心肌作用的单钙通道分析及ESR谱研究(基础医学与临床，1994，04)、人参二醇组皂苷对心肌缺血再灌犬CO、TPVR及血清NE含量的影响(白求恩医科大学学报1995，05)、人参二醇皂苷对沙土鼠急性脑缺血-再灌注损伤的保护作用(中国药理学通报、1996、06)、人参二醇组皂苷对兔缺血再灌注损伤心脏血流动力学的影响(中国中医药科技200403)等，因此西洋参皂苷有着很好的药理作用。

西洋参具有很好的药理作用，现代医药学者将西洋参代替人参与其它中药组合，已经取得了很好的临床疗效，中国专利CN1887300A以西洋参、发酵虫草菌粉为原料，用于治疗肺肾两虚，该专利只是从中医理论进行组合，说明书公开的药理实验表明，该组合物与单独使用发酵虫草菌粉或西洋参比较，并没有产生更好的药理作用(统计学上无显著差异)。

发明内容

基于上述原因，本发明人通过多年的临床试验，从众多中药中优选出蜂蜜与发酵虫草菌粉和西洋参组合，形成新的中药组合物，新的组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组合物进行药理实验表明，本发明新的中药药物组合物具有更好的药理作用(P＜0.05)。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种中药组合物，中药组合物包括：发酵虫草菌粉0.5-3重量份，西洋参1-8重量份，蜂蜜1-30重量份。中药药物组合物还可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、柠檬酸、壳聚糖、灵芝中的一种或几种。

其中中药组合物包括：发酵虫草菌粉1-2重量份，西洋参2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。中药药物组合物还可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、柠檬酸、壳聚糖、灵芝中的一种或几种。

其中中药组合物制备的包括但限于丸剂。

其中中药组合物制备的包括但不限于饮料。

本发明中药组合物还可以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型。

药理实验

试验1

耐缺氧试验

试验药物：

药物1组：发酵虫草菌粉0.5g，西洋参1g。

药物2组：发酵虫草菌粉0.5g，西洋参1g，蜂蜜1g。

药物3组：发酵虫草菌粉3g，西洋参8g。

药物4组：发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g。

药物5组：发酵虫草菌粉1g，西洋参2g。

药物6组：发酵虫草菌粉1g，西洋参2g，蜂蜜6g。

实验动物：昆明种小鼠，体重18～22g。

实验方法：将雄性小鼠随机分为空白对照组、实验药物组。灌胃给药，给药量1g/kg，对照组给予蒸馏水；给药后1h快速将小鼠放入事先备好的密闭广口瓶内，记录小鼠自入瓶开始至死亡时的存活时间为小鼠耐缺氧时间(以小鼠呼吸停止为死亡指标)。

实验结果：结果见表1。

表1对小鼠耐缺氧作用影响

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；药物2组与药物1组比较，#P＜0.05；药物4组与药物3组比较，&P＜0.05；药物6组与药物5组比较，△P＜0.05。

试验2

抗疲劳试验

试验药物：

药物1组：发酵虫草菌粉2g，西洋参2g。

药物2组：发酵虫草菌粉2g，西洋参2g，蜂蜜2g。

试验动物：动物2-3月龄，昆明种雄性健康小鼠，体重(25±3)g。

试验方法：将实验动物小鼠分为组，即不同药物组和对照组，每组12只小鼠，采用灌胃法，每天以1g/kg给药量给小鼠灌胃不同药物，对照组给予等量蒸馏水。1次/d，连续21d。第22天进行各项抗疲劳指标的测定。

运动模型对照组与实验组于灌胃第15天开始进行适应性游泳训练，游泳时间由10min/d开始，每天递增5min至第20天，力竭判断标准为按小鼠体重5％负重游泳至小鼠沉入水底8s不浮起，捞出后无法完成翻正反射。力竭游泳时间：末次给小鼠受试剂30min后，采用负重方式于鼠尾系一质量为小鼠体重5％的铅块，将小鼠置于水深30cm的游泳箱中，水的温度控制在30℃左右。强迫游泳至力竭(沉入水底8s不动为止)，记录游泳时间。血清尿素氮的测定：①血清的制备：末次给小鼠受试剂30min后，将小鼠不负重置于水深30cm的游泳箱中，水的温度控制在30℃左右，游泳90min，休息30min后立刻尾部采血，采血大约0.5ml(不加抗凝剂)。置4℃冰箱约3h，血凝固后2500r/min离心15min，取血清并测定血清尿素氮值。②尿素氮测定方法：按文献[魏旭东.3种血清尿素氮测定方法的比较[J].重庆医学.1997，26(4)：246.]方法测定。肝糖原的测定：①肝糖原的提取：末次给小鼠受试剂30min后，立刻脱颈处死，取肝脏，迅速以滤纸吸去附着的血液。称取约1g，置乳钵中，加洗净细砂少许及10％三氯乙酸1m，l研磨。再加5％三氯乙酸2m，l继续研磨，至肝脏组织已经充分磨成肉糜状为止。然后以2500r/min离心10min。将上清液转入另一离心管并量取体积，加入同体积的95％乙醇，混合后，静置10min。此时糖原成絮状沉淀析出。沉淀溶液以2500r/min离心10min。弃去上清液，并将离心管倒置于滤纸上2min。沉淀内加入蒸馏水1m，l用玻璃棒搅拌沉淀至溶解。②肝糖原的测定：按文献方法蒽酮-浓硫酸法测定肝糖原含量，每组重复3次，取平均值。

表2力竭游泳时间

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与药物1组比较△P＜0.05。

试验3

提高免疫力试验

试验药物：

药物1组：发酵虫草菌粉2.5g，西洋参7.5g。

药物2组：发酵虫草菌粉2.5g，西洋参7.5g，蜂蜜10g。

实验动物：BALB/C雄性小鼠，体重18-20g。

试验方法：取小鼠，随机分组，事先在小鼠造模为免疫力低下，正常组不造模，造模成功开始给药，对照组给予生理盐水0.2ml/20g。给药组灌胃给药给药量1g/kg，连续给药20天，停药后24小时断头放血处死小鼠，在无菌条件下取出脾脏，用1640培养液(含10％小牛血清)制成脾细胞悬液，并将小鼠脾细胞调整到5×106细胞/m1，加到96孔培养板中，每孔100ul，每个脾加双份(即一个加ConA，一个不加ConA)。ConA 20ul(浓度为100ug/ml)，1640培养液80ul，使每孔至200ul体积，于5％C0237℃恒温箱内培养72小时，终止培养前24小时，每孔加3H一TdR3.7×109(iucr)。用细胞收集器(TITERTEK CELL HARVESTER 550)收集细胞于49型玻璃纤维滤纸上，依次用蒸馏水、5％三氨醋酸、无水乙醇洗涤，将滤纸片置60℃温箱烘干，加到含5ml闪烁液的杯内，经液闪仪(BECKMEN LS 9800)测参入放射性活度(cpm)，然后计算刺激指数(SI)，即：SI＝加入ConA孔cpm/未加入ConA孔cpm.

表3不同药物对免疫力低下小鼠脾淋巴细胞转化的影响

组别	刺激指数
		正常组	0.726±0.225**
对照组	0.115±0.049
		药物1组	1.763±0.180**
药物2组	2.943±0.756**△

注：与对照组比较**P＜0.01；与药物1组比较△P＜0.05

试验结论：药理试验表明，本发明中药组合物与发酵虫草菌粉和西洋参的组合物比较，具有更好的药理作用(P＜0.05)，充分说明蜂蜜的加入，对发酵虫草菌粉和西洋参的药效发挥，起到至关重要的作用。

制备实施例

实施例1

中药组合物：发酵虫草菌粉0.5g，西洋参1g，蜂蜜1g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例2

中药组合物：发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例3

中药组合物：发酵虫草菌粉1.5g，西洋参5.5g，蜂蜜3.5g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例4

中药组合物：发酵虫草菌粉1g，西洋参2g，蜂蜜1g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例5

中药组合物：发酵虫草菌粉2g，西洋参6g，蜂蜜20g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例6

中药组合物：发酵虫草菌粉1.5g，西洋参4g，蜂蜜15g，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例7

中药组合物：发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，D-核糖适量，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例8

中药组合物：发酵虫草菌粉1.5g，西洋参4g，蜂蜜15g，D-核糖、灵芝适量制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例9

中药组合物：发酵虫草菌粉2g，西洋参6g，蜂蜜20g，玫瑰花适量，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例10

中药组合物：发酵虫草菌粉1.5g，西洋参5.5g，蜂蜜20g，柠檬酸，壳聚糖适量，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例11

中药组合物：发酵虫草菌粉0.5g，西洋参1g，蜂蜜1g，D-核糖适量，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

实施例12

中药组合物：发酵虫草菌粉3g，西洋参8g，蜂蜜30g，D-核糖适量，制备成食品或药物，剂型为丸剂或饮料。

Claims (4)

1.一种中药组合物，其特征在于：中药组合物包括：发酵虫草菌粉0.5-3重量份，西洋参1-8重量份，蜂蜜1-30重量份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其中中药组合物包括：发酵虫草菌粉1-2重量份，西洋参2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。

3.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物，其中中药组合物制备的丸剂。

4.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物，其中中药组合物制备的饮料。