CN101917951A - 下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置及诊断装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种下肢动脉闭塞症的运动疗法所使用的运动疗法用装置。运动疗法用装置(1)包括：被固定在患者的状态下检测下肢脉波的脉波传感器(16)、检测患者所步行的步行距离的步行传感器(15)、以及目标步行距离设定部(30)。目标距离设定部(30)构成为：当脉波传感器(16)所检测的脉波比动脉压波形还要接近平坦的规定形状的波形时、根据直到脉波成为规定形状为止所步行的患者步行距离来设定运动疗法用的目标步行距离。

Description

下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置及诊断装置

技术领域

本发明涉及一种下肢动脉闭塞症的运动疗法所使用的运动疗法用装置和下肢动脉闭塞症的诊断装置。

背景技术

近几年，由于生活习惯等的变化，闭塞性动脉硬化症(arteriosclerosis oblierans；ASO)和末梢循环障碍(peripheralarterial occlusive diseases；PAOD)等慢性下肢动脉闭塞症发病的患者增加。闭塞性动脉硬化症的症状，根据方坦(Fontain)分类从I度到IV度被分类为四种级别。方坦分类I度的症状是在下肢感觉冷和发麻的程度的轻微症状。并且，方坦分类II度的症状为若是步行一定距离下肢将感到痉挛而无法继续步行、而在短暂休息后就回复能够再次步行。这个症状称为间歇性步行疼痛，从开始步行到由于疼痛而变得无法步行的距离称为疼痛出现距离(步行疼痛距离)。这个间歇性步行疼痛是闭塞性动脉硬化症患者出现最多的症状，其特征为：若是步行，下肢的腿肚周围好像被勒紧的疼痛，特别是在上楼梯时感到痛苦。方坦分类III度的症状为即使在夜间等安静时下肢强烈感到疼痛。方坦分类IV度的症状为下肢出现溃疡、坏死。根据流行病学调查，方坦分类I及II度分类较轻度病例的整年发生数为人口每100万人当中为5万～10万人，方坦分类III度及IV度较严重症状为人口每100万人当中为500～1000人左右。

闭塞性动脉硬化症和末梢循环障碍的一般治疗方针中，在轻微病例被推荐以运动疗法为代表的不施加切除的保存性治疗，并且，在严重病例则推荐尽速重建血液循环手术。运动疗法在通过给予运动负荷来增加对低氧状态容许力的目的下来进行，一般通过让患者步行来进行。这个运动疗法的症状改善目标为：开始治疗后在三个月的疼痛出现距离从治疗前大约1.5倍延长到2倍左右。在希望有更好的症状改善的病例，将会被考虑进行血液循环重建手术。并且，重病例的情况，当医生诊断确定时需要尽可能早期地根据导管的血管内治疗或是绕道手术等来进行直接的血液循环重建手术。即使通过这个血液循环重建手术也无法有所改善的情况时，将变得必须进行截肢。对于重病例进行的直接血液循环重建手术和脚截肢由于对患者负担大，在成为这样重病之前，早期发现下肢动脉闭塞症来根据重病的程度正确判断、正确治疗受到期待。

在判断下肢动脉闭塞症的重病程度譬如可以考虑使用专利文献1所公开的装置。这个装置向患者的测量部位照射测量光，在受光部接收来自测量部位的透射散射光测量体内的氧气状态。专利文献1：日本公开专利公报特开2002-136505号公报

发明内容

-发明要解决的技术问题-

然而，专利文献1的装置中使用光来测量患者体内的氧状态，由于这个光的透过程度和散射程度有时根据患者体质等会有所不同，因此测量所获得的氧状态，不一定和患者的实际氧状态对应。因而，能够考虑无法正确地判断下肢动脉闭塞症的重病程度。

正确获得下肢动脉闭塞症的重病程度一事对于使其后的治疗方针适合于患者的重病程度是很重要的。特别是，适合运动疗法的重病程度的情况，有时必须进行根据步行的运动负荷，这个运动负荷根据患者重病程度(severity)有所不同，因此若是无法正确判断重病程度，将无法进行适当的运动负荷，将变得无法充分地获得治疗效果。

并且，下肢动脉闭塞症的轻微病例的症状，有时和神经系统疾病为原因的症状是相同的症状。因此，只是从有关患者疼痛的说明，有时难以判断是下肢动脉闭塞症或是神经系统疾病，而可能无法判断出潜在化的下肢动脉闭塞症的患者。并且，下肢动脉闭塞症的重病例的2～3成是接受慢性血液透析的患者。血液透析中，血液中水分和循环血液量一起逐渐减少，与这个循环血液量的减少同时发现下肢的局部缺血(ischaemia)症状，在糖尿病肾病(nephropathia)需要血液透析的患者中，有的患者也患有神经障碍，这个情况下即使下肢为局部缺血状态常有下肢不会感到疼痛的情况。一般认为这个情况将妨碍下肢动脉闭塞症的早期发现而成为使症状继续恶化而重病化的原因。

本发明的第一目的在于：支援下肢动脉闭塞症患者的运动疗法提高治疗效果并谋求症状的早期改善；本发明的第二目的在于：正确诊断下肢动脉闭塞症以实现早期发现及早期治疗。

-用以解决技术问题的技术方案-

为了达成上述第一目的及第二目的，本发明检测患者的下肢脉波(pulse wave)来加以利用。

具体来说，第一方面的发明，在一种下肢动脉闭塞症运动疗法中所使用的运动疗法用装置，其结构为：该运动疗法用装置具有检测患者下肢脉波的脉波检测部、检测患者步行距离的步行距离检测部、以及目标步行距离设定部，该目标步行距离设定部连接上述脉波检测部及上述步行距离检测部、而当上述脉波检测部所检测出的脉波比动脉压波形接近平坦的规定形状的波形时、根据直到该脉波成为规定形状为止的患者所步行的步行距离来设定运动疗法用的目标步行距离。

根据这个结构，根据脉波检测部来检测患者的下肢脉波同时也根据步行距离检测部来检测患者所步行的步行距离。

这里，一般来说，若是四肢末梢的脉波正常，将会观察到与动脉压波形为相似形状。本申请发明人，在观察了下肢动脉闭塞症的轻微病例患者的结果，观察到安静时的脉波接近动脉压波形的形状，另一方面，也发现：若是施加了步行的运动负荷而接近无法步行的极限、出现局部缺血症状时，脉波将成为比动脉压波形还要接近平坦的规定形状时。由此，得知：在运动疗法中，当脉波检测部所检测的脉波成为比动脉压波形还要接近平坦的规定形状，则该患者的状态接近步行极限。从安静时到接近步行极限的状态为止的患者步行距离，下肢动脉闭塞症的重病程度愈高变得愈短，因此，根据脉波和步行距离来判断下肢动脉闭塞症的重病程度将成为可能。因为根据这个步行距离目标步行距离设定部设定运动疗法用的目标步行距离，因此将能够对患者来施加对应重病程度的运动负荷。

第二方面的发明，其结构为：在第一发明中具备显示目标步行距离设定部所设定的目标步行距离的显示部。

根据这个结构，将能够显示目标步行距离设定部所设定的目标步行距离。

第三方面的发明，其结构为：在第一或第二发明中具备与目标步行距离设定部连接的通知部，该通知部被构成为判断患者的步行距离是否达到目标步行距离设定部所设定的目标步行距离、而当步行距离达到目标步行距离时输出通知信号；上述通知部被输入有上述通知信号。

根据这个结构，在步行距离成为目标步行距离时，根据通知部来加以通知。

第四方面的发明，在第三发明中，以扬声器、发光部及振动部的其中至少一个来构成通知部。

根据这个结构，将能够确实通知步行距离成为目标步行距离一事。

第五方面的发明，其结构为：在第一发明所记载的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置中具有剩余距离显示部，其显示患者的步行距离达到目标步行距离设定部所设定的目标步行距离为止的剩余距离。

根据这个结构，将能够显示到达目标步行距离为止的剩余距离。

第六方面的发明，其结构为：在第一发明的装置本体设有存储部，其存储脉波检测部所检测的脉波及步行距离检测部所检测的步行距离。

根据这个结构，将能够获得患者以往的脉波及步行距离。

第七方面的发明为一种下肢动脉闭塞症的诊断装置，其结构为该诊断装置具备：检测患者下肢脉波的脉波检测部、以及连接上述脉波检测部并输入有在该脉波检测部所检测的脉波的控制部；上述控制部被构成为：当在上述脉波检测部所检测的脉波成为比动脉压波形还要接近平坦的规定形状的波形时进行通知。

根据这个结构，根据脉波检测部检测患者的下肢脉波，这个脉波变成比动脉压波形还要接近平坦的规定形状的波形时，则进行通知。这个下肢的脉波，如上所述地当下肢动脉闭塞症的局部缺血症状出现时将变得比动脉压波形还要接近平坦的波形，因此，如果患者陈述下肢疼痛时，将能够判断为下肢动脉闭塞症的疼痛或是为神经系统疾病的疼痛。并且，譬如通过在血液透析中根据脉波检测部检测下肢的脉波，将能够来判断下肢是否为下肢动脉闭塞症造成的局部缺血状态，即使患者没有陈述疼痛的状态。由此，将能够在早期阶段发现下肢动脉闭塞症。

-发明效果-

根据第一方面的发明，由于以脉波检测部所检测出的脉波比动脉压波形接近平坦的规定形状波形时、根据直到该脉波成为规定形状为止患者所步行的步行距离来设定运动疗法用的目标步行距离，因此能够对患者施加对应患者重病程度的运动负荷，能够充分地获得治疗效果。

根据第二方面的发明，由于设有显示目标步行距离的显示部，患者本人和医疗人员将能够简单掌握目标步行距离。

根据第三方面的发明，由于在患者的步行距离达到目标步行距离时通知部将会进行通知，因此能够对患者本人和医疗人员告知患者步行达到目标步行距离。

根据第四方面的发明，由于以扬声器、发光部及振动部的至少一个来构成通知部、因此将能够对患者本人和医疗人员确实告知患者步行了目标步行距离。

根据第五方面的发明，由于设有显示剩余距离的剩余距离显示部，患者本人和医疗人员将能够简单掌握达到目标步行距离为止的剩余距离。

根据第六方面的发明，由于将脉波及步行距离存储在存储部，通过在步行后看这些数据将容易掌握症状的改善程度。

根据第七方面的发明，由于使得在脉波检测部所检测的脉波成为比动脉压波形还要接近平坦的规定形状的波形时加以通知，因此将早期发现下肢动脉闭塞症并且加以正确诊断，而能够实现早期治疗。

附图说明

图1是用来说明第一实施方式涉及的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置的使用状态。图2是运动疗法用装置的立体图。图3是运动疗法用装置的方块图。图4是显示固定带的一部分的斜视图。图5是显示运动疗法用装置的动作流程图。图6(a)是显示正常情况的脉波，图6(b)是显示在局部缺血状态的下肢动脉闭塞症患者的下肢脉波。图7是第一实施方式的第一变形例涉及的图2相当图。图8是第一实施方式的第二变形例涉及的图2相当图。图9是第一实施方式的第三变形例涉及的图1相当图。图10是第一实施方式的第四变形例涉及的图1相当图。图11是第二实施方式涉及的下肢动脉闭塞症的诊断装置方块图。

符号说明

1下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置2  装置本体3  固定带(固定部)10 CPU15 步行传感器16 脉波传感器19 灯(通知部)20 扬声器(通知部)21 振动器(通知部)23 距离显示部(剩余距离显示部)24 存储部50 下肢动脉闭塞症的诊断装置

具体实施方式

以下，根据附图详细说明本发明的实施方式。并且，以下所说明的理想实施方式，只是本质性的例示，并非用来限制本发明、本发明的应用或是本发明的用途。

图1显示本发明的实施方式涉及的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置1的使用状态。这个运动疗法用装置1是下肢动脉闭塞症的患者A进行运动疗法时所使用，如图2所示，具有装置本体2、和将装置本体2固定于患者A的下肢譬如脚踝附近的固定带(固定部)3。固定带3具有面拉链等，以缠绕于下肢的状态而不会脱落。装置本体2，除了固定带3以外，譬如也可以采用皮带(belt)等加以固定。

如图3所示，装置本体2内藏有中央处理器(CPU)10。在这个CPU10通过信号线连接有ROM11、RAM12、GPS13、时钟部14、步行传感器15、脉波传感器(脉波检测部)16、电源开关17、2倍开关18、灯(发光部)19、扬声器20、振动器(振动部)21、传送部22、距离显示部23、存储部24、输入开关25、疼痛通知开关26及疼痛消除开关27。上述CPU10、ROM11及RAM12构成本发明的控制部。并且，虽然附图中省略，在装置本体2内藏有作为电源的充电电池。并且，在装置本体2，也可以取代充电电池来内藏干电池，也可以搭载太阳电池。

在ROM11存储有用来使本装置1动作的程序。在RAM12，随时存储本装置1在动作途中的数据。GPS13为全球定位系统(globalpositioning system)，为接收从规定的人造卫星所发射的电波来测量现在位置的周知的结构。这个GPS13的现在位置测量结果将作为位置数据随时被输出到CPU10。时钟部14被构成为将现在的年月日及时刻随时输出到CPU10。

步行传感器15具有双轴加速传感器，用来检测患者A是否在步行中。步行传感器15，与周知的数位计步器等所装载的步数计数器为相同结构。每走一步从步行传感器15输出1个脉波。并且，作为步行传感器15，并不限于上述加速度传感器，譬如也可以采用检测脚掌压力变化的传感器、或是检测装于左右脚或裤子等的金属线伸缩所带来的电位变化的传感器等。

脉波传感器16、16、…，以周知的压力检测传感器(譬如压电传感器)构成，如图4所示，被安装在固定带3。各个脉波传感器16，以接触患者A脚踝附近皮肤的方式来相向，能够在对患者不造成负担的状态下来检测流过皮下的动脉的脉波。并且，脉波传感器16只要是与在下肢能够检测出脉波部位的任何部位接触即可，譬如脂肪层肥厚的肥胖体型患者的情况时可以在脚背和脚掌等来接触脉波传感器16。使脉波传感器16接触的部位最好是医疗人员用手指触摸时能够测得脉博的部位，但是并不受到这个限定。

脉波传感器16、16、…，被配置为在固定带3的宽度方向多个排列，并且在长度方向也排列多个。由此，将能够广泛确保能够检测脉波的范围，因此即使是固定带3的固定位置多少有些偏离也能够进行脉波的检测。CPU10利用上述多个脉波传感器16、16、…中，检测值定期性地变动的脉波传感器16的信号。并且，脉波传感器16的位置并不受到上述的限制，譬如可以只在固定带3的宽度方向排列，也可以只在长度方向排列，也可以排列为错开状。并且，脉波传感器16的数目也可以是一个。

根据图6(a)来说明以脉波传感器16所检测的脉波，脉波由根据心脏收缩产生的收缩波、和根据该收缩波遍及全身时在末梢动脉和动脉分歧部等反射造成的反射波所构成，正常时，下肢的脉波将被检测出为与动脉压波形相似的形状。

电源开关17，为用来将装置本体2的电源打开或关闭的开关。2倍开关18，用来设定目标步行距离的开关。疼痛通知开关26，当患者A在步行中出现下肢疼痛时加以操作的开关。疼痛消除开关27，是当一度出现的疼痛消除时患者操作的开关。

灯19，当患者A由于疼痛出现而变得无法步行时(步行了疼痛出现距离时)、以及患者A的步行距离成为目标步行距离时用来点亮。同样地，扬声器20，当患者A步行了疼痛出现距离时、以及患者A的步行距离成为目标步行距离时用来发出规定语音。同样地，振动器21，当患者A步行了疼痛出现距离时、以及患者A的步行距离成为目标步行距离时产生振动。振动器21，以周知的电动式振动器来构成。这些灯19、扬声器20及振动器21构成本发明的通知部。再者，灯19可以是以点亮状态加以保持，也可以使其忽亮忽灭。

存储部24，以周知的存储卡等存储媒体构成，在装置本体2能够装卸。在这个存储部24存储有：使用本装置1进行运动疗法的日期时间及地方、步行路径、步行中的脉波、疼痛出现距离、从步行开始到疼痛出现距离步行所需的时间、目标步行距离、从步行开始到目标步行距离步行所需的时间、疼痛通知开关26被按押的日期时间及步行距离、疼痛消除开关27被按押的日期时间及步行距离、步行中休息时的休息时间、以及疼痛出现到大体上消除的回复时间等数据。进行运动疗法的地方及步行路径，能够根据上述GPS13获得。

传送部22，用来将存储部24所存储的各种数据传送到譬如医疗人员所操作的个人电脑等终端机器104(图2所示)，由周知的传送机和天线构成。作为传送方法，如图2所示，利用周知的手机和PHS用的接收终端100及通讯网101访问互联网102的方法。各种数据，通过互联网102被累积在医疗机关的患者数据服务器103。被传送到患者数据服务器103的数据，在处理为医疗人员和管理者所要求的形态后，被传送到医疗人员和管理者的终端机器104。所谓医疗人员和管理者要求的形态，是指各种数值的图表化等。

并且，距离显示部23，用来显示疼痛出现距离、和达到目标步行距离为止的剩余距离，由数位显示器构成。输入开关25，用来将患者A的步行宽度输入装置本体2。

上述CPU10根据ROM11所存储的程序动作。在CPU10，作为初始设定，以输入开关25来输入患者A的步行宽度。CPU10，根据从步行传感器15所输入的脉波获得步数，将这个步数乘步行宽度算出步行距离。步行传感器15及CPU10构成本发明的步行距离检测部。

步行距离的计算，是在以电源开关17使电源打开状态之后，从步行传感器15开始输入脉波开始计算。所算出的步行距离，作为数据从CPU10被输出到距离显示部23，在距离显示部23加以显示。步行距离，也能根据GPS13加以获得，在初始设定时并未输入步行宽度的情况时，作为步行距离使用根据GPS13所获得的移动距离来作为本装置1的控制。若是使用GPS13，则与步行宽度无关地能够使患者A的移动距离为步行距离，因此即使在步行途中步行宽度产生变化也能够获得正确的步行距离。并且，由于使用GPS13，将能够正确掌握患者A的步行地方和步行路径。

如图3所示，在CPU10设有脉波判断部10a，判断从脉波传感器16所输入的下肢脉波的波形是否为比动脉压波形接近平坦的规定形状。脉波判断部10a，事先存储有脉波传感器16检测的平常时(安静时)的脉波(图6(a))，当脉波传感器16检测到与这个脉波相比峰值大为低的脉波(图6(b)所示)时，则判断患者现在的脉波为规定形状的波形。这是利用了本申请案发明人所发现的下肢动脉闭塞症患者A的脉波的特征。换句话说，一般来说，四肢末梢的脉波若是正常时将被观察到与动脉压波形相似的形状，另一方面，下肢动脉闭塞症的轻微病例患者的脉波，在安静时被观察到为接近动脉压波形的形状，但是当施加根据步行的运动负荷而接近无法步行的极限出现局部缺血症状时动脉压波形将为比动脉压波形还要接近平坦的波形。换句话说，根据脉波判断部10a判断脉波为规定形状的波形，也就是患者由于疼痛而变得无法步行。再者，所谓规定形状的波形，指该波形的峰值成为安静时脉波峰值的规定以下而根据脉波能够判断下肢是局部缺血状态的形状，但并不限于一种波形，可以有多个形状。规定形状的波形峰值，理想的是安静时的脉波峰值的1/5以下，更理想的为1/10以下。这个规定形状的波形，可以根据每位患者A加以改变，也可以是共通的。

当这个脉波判断部10a判断脉波为规定形状的波形时，CPU10停止计算步行距离。从这个步行开始到判断脉波为规定形状的波形为止所步行的距离，作为疼痛出现距离为RAM12所存储，并且，从步行开始到判断脉波为规定形状的波形为止的步行时间，作为步行到疼痛出现距离所需的时间(疼痛出现时间)为RAM12所存储。根据脉波判断部10a，判断脉波为规定形状的波形，CPU10输出通知信号。接收这个通知信号的灯19将点亮，扬声器20发出规定语音，振动器21振动。由此，脉波成为规定形状将被通知。

根据脉波判断部10a判断脉波为规定形状的波形之后，按押2倍开关18，则疼痛出现距离将为2倍，这个2倍距离被求得用来作为目标步行距离。这个目标步行距离，从CPU10被输出到距离显示部23，在距离显示部23被暂时显示。

并且，CPU10，在按押2倍开关18之后，一旦检测出从步行传感器15开始输入脉波，如同上述开始计算步行距离。并且，CPU10根据从目标步行距离扣除患者的步行距离获得到达目标步行距离的剩余距离，向距离显示部23输出这个剩余距离。距离显示部23也可以作为剩余距离显示部来使用。

并且，一旦全步行距离达到目标步行距离，则CPU10输出通知信号。灯19、扬声器20及振动器21接收通知信号而动作，由此，患者A的全步行距离达到目标步行距离这一事将被通知。

换句话说，CPU10及2倍开关18构成本发明的目标步行距离设定部30(参照图3)，根据当脉波传感器16所检测的脉波成为比动脉压波形接近平坦的规定形状的波形时、直到该脉波成为规定形状所步行的患者步行距离，来设定运动疗法用的目标步行距离。再者，目标步行距离，也可以是以CPU10加以自动设定。换句话说，根据脉波判断部10a判断脉波为规定形状的波形之后，CPU10以到此为止的步行距离的2倍来作为目标步行距离。由此，患者A将不需要操作2倍开关18。

若是CPU10在达到目标步行距离之前检测到按押了疼痛通知开关26，则让RAM12存储开关26被按押的时刻及步行距离。并且，疼痛通知开关26按押之后，当CPU10检测到疼痛消除开关27被按押，则让RAM12存储开关27被按押的时刻及步行距离。

并且，若是在患者A停止步行的情况时，从步行传感器15没有被输出脉波，则由此CPU10将能检测患者A停止步行。CPU10，让RAM12存储患者A停止步行的时刻及直到该时刻为止的该步行距离，当检测到再次开始步行，则让RAM12存储再次开始的时刻。也可以利用GPS13来检测患者A停止步行以及再次开始，也可以另外设置动传感器(motion sensor加速传感器)，利用来进行检测。

在CPU10设有使本装置1适应患者A的自动调整机能。这是由于每位患者A的脉波峰值出现方法不同并且皮肤状态也不同，若是使脉波的检测灵敏度经常是相同时，对某位患者A即使灵敏度适合，对其他患者A将为灵敏度太高使得杂讯明显、或是相反地灵敏度过低而无法检测。自动调整机能，在将本装置1安装于下肢之前，检测患者A的上肢(譬如手腕)动脉(譬如桡骨动脉)脉波，脉波容易出现的患者A的情况时把检测灵敏度设定为略低，难以出现的患者A的场合时提高设定。即使是下肢动脉闭塞症的患者A，由于上肢脉波比下肢脉波容易出现适合于调整检测灵敏度。

并且，CPU10，将由步行传感器15没有输出脉波后、再次成为被输出为止的时间作为休息时间让RAM12来存储。并且，脉波传感器16构成为：从步行传感器15没有输出脉波时也继续地检测脉波。进一步地，CPU10，将脉波变成规定形状的波形时回复到接近安静时的波形所需时间作为回复时间、让RAM12来存储。

上述RAM12所存储的各种数据，由存储部24来存储。

其次，根据图5所示流程图来说明使用如上述所构成的运动疗法用装置1。使用运动疗法用装置1时，开始时，根据固定带3将装置本体2固定到患者A的下肢。这时，将脉波传感器16按于皮肤上，以这个状态绑住固定带3。并且，按押电源开关17则电源开启。并且，测量患者A的步行宽度之后，输入开关25向装置本体2来输入步行宽度。并且，检测安静时的脉波，根据输入开关25的规定操作在RAM12预先存储该脉波。

输入步行宽度后，一旦患者A开始步行，则进入流程图的步骤S1，检测患者A的步行距离。换句话说，这个步骤S1中，在CPU10使得从步行传感器15所输入的脉波数乘步行宽度计算的距离为步行距离。这个步行距离，由距离显示部24显示。并且，步行开始时刻和地方、步行路径也为RAM12存储。在接着步骤S1的步骤S2，将以脉波传感器16检测的脉波输入CPU。

此后，进入步骤S3，判断在步骤S2所检测的脉波是否比被RAM12所存储的安静时的脉波还要接近平坦的规定形状。

在这个步骤S3中，当脉波的峰值高于规定值，而不是上述的规定形状的情况，则判断为“不是”返回到步骤S1，再次经过步骤S2进入步骤S3。在这个步骤S3判断“不是”则是患者A的下肢还未成为局部缺血状态，患者A在步行时并不怎么感到强烈疼痛尚能继续步行的状态。

在步骤S3中，当判断脉波为规定形状的“是”时，进入步骤S4。在步骤S3被判断为“是”是患者A的下肢成为局部缺血状态，患者A感到疼痛成为步行困难的状态。从步行开始直到在步骤S3中被判断为“是”的时间是疼痛出现时间，使得RAM12预先存储这个时间。

在以步骤S3判断“是”而进行的步骤S4中，将从步行开始直到步骤S3被判断为“是”所步行的距离作为疼痛出现距离让RAM12加以存储。由于在患者A的重病程度高的情况时与低的情况相比，无法一次步行长的距离，因此疼痛出现距离随着患者A的重病程度高而变短。这时，如果患者A按押通知开关26，则让RAM12存储该按押与时刻及与步行距离。

此后，进入步骤S5，使灯19点亮同时从扬声器20发出语音并且使振动器21振动来通知脉波成为规定形状一事。接着的步骤S6中，判断是否按押2倍开关18。步骤S6中2倍开关18未被按押的情况则判断“不是”回到步骤S5，继续进行通知。若是在2倍开关18被按押则在步骤S6判断“是”时进入步骤S7，计算运动疗法用的目标步行距离。这个目标步行距离，使疼痛出现距离为2倍的距离，由于疼痛出现距离为与患者A的重病程度对应的距离，目标步行距离也成为因应患者A的重病程度的距离。并且，若是2倍开关18被按押则通知结束。再者，步骤S4中，也可以使用灯19、扬声器20及振动器21当中的一个进行通知，也可以使用任意两个进行通知。

患者A暂时休息而下肢疼痛变缓之后开始步行。直到开始步行为止的时间是休息时间，让RAM12加以存储。如果疼痛变缓时患者A按押消除开关27，则将该按押与时刻及步行距离一起让RAM12存储。即使患者A停止步行时根据脉波传感器3检测脉波，因此脉波的形状变得接近原来安静时的形状，则得知患者A的疼痛几乎消除的状态。由此，能够获得回复时间，这个回复时间也让RAM12加以存储。在脉波形状变得接近安静时的形状患者A也没有开始步行的情况时，则能够推测是等待红绿灯或者因为什么事情停止了步行。

接着步骤S7的步骤S8中，和步骤S1同样地获得患者A的步行距离。接着的步骤S9中，判断是否步行了目标步行距离以上。若是在步骤S9中判断没有步行目标步行距离以上则返回到步骤S8。

若是步行了目标步行距离以上、在步骤S9中判断为“是”，则进入步骤S10。在这个步骤S10，使灯19点亮同时从扬声器20发出语音并且进一步地使振动器21振动来通知患者A本人及周围的人步行了目标步行距离以上。换句话说，患者A在直到全步行距离成为疼痛出现距离的2倍为止，即使出现疼痛也一边休息一边步行。由此，对患者A施加运动负荷增加对低氧状态的容许力。这个运动疗法，譬如以一周3次的频率继续三个月以上就可以了。如果由此症状获得了改善，疼痛出现距离将变长，进一步地，目标步行距离也将变长。这些距离都会由距离显示部23来显示，患者A本身也将能够根据数值来掌握症状的改善程度，能够体会到治疗效果。

并且，若是患者A根据本装置1进行运动疗法，将会被记录部24所纪录。记录部24所纪录的各种数据，根据传送部22通过互联网102被传送到患者数据服务器103。这个患者数据服务器103传送的数据被传送到医疗人员的终端机器104。由此，医疗人员能以图表和数值具体地紧握患者A的症状改善程度。再者，也可以从装置本体2卸下存储部24连接到患者数据库103将存储部24数据直接传送到患者数据库103。

如上述说明，根据这个实施方式的运动疗法用装置1，由于根据当脉波传感器16所检测的脉波接近平坦的规定形状的波形时直到成为该波形患者A所步行的步行距离、来设定运动疗法用的目标步行距离，因此能够对患者施加对应患者A的重病程度的运动负荷，而能够充分地获得治疗效果。

并且，由于在装置本体2设置显示目标步行距离的距离显示部23，因此患者A本人和医疗人员能够简单掌握目标步行距离。

并且，当患者A步行了目标步行距离时，能够通过灯19、扬声器20及振动器21加以通知，因此能够将患者A步行了目标步行距离一事告知患者A本人和医疗人员。

并且，由于在装置本体2的距离显示部23显示达到目标步行距离为止的剩余距离，因此，患者A本人和医疗人员能够简单地掌握剩余距离。

并且，由于能够将脉波数据及步行距离数据存储到装置本体2的存储部24并传送到患者数据服务器103，医疗人员通过阅览数据，能够容易掌握症状的改善程度。

再者，这个实施方式中，使疼痛出现距离为2倍来作为目标步行距离，但是并不受限于此，也可以是比2倍小的倍率、譬如为1.5倍来作为目标步行距离，或是比2倍大的倍率、譬如为疼痛出现距离的2.5倍来作为目标步行距离。并且，这个倍率，也能够阶段性地设定多个，也能够没有阶段性地来设定，或是对应照患者A来加以变更。

并且，也可以如图7所示的第一变形例，对装置本体1设置第一～第三灯31、32、33，其用来显示到达目标步行距离为止的剩余距离的目标。第一灯31为亮绿色的灯，剩余距离譬如在10m以下时来点亮。第二灯32，当剩余距离长于10m而在50m以下时来点亮。第三灯33，当剩余距离长于50m而在100m以下时来点亮。这些灯31～33连接到CPU10。CPU10，当剩余距离成为10m以下时只点亮第一灯31，若是在50m以下而长于10m时只点亮第二灯32，若是在100m以下而长于50m只点亮第3灯33。使第一～第三灯31～33点亮的剩余距离，并不限定于上述距离，而能够加以任意设定。第一～第三灯31～33的颜色也能够任意设定。

并且，如图8所示的第二变形例，多个设置杆型(bar)的灯34，如同第一变形例根据剩余距离来点亮。上述第一第二变形例中，也可以省略距离显示部23。并且，也可以使得剩余距离由扬声器20用语音来通知。

并且，第一实施方式中，虽然对装置本体2设有灯19、扬声器20及振动器21三个，但是也可以是设置其中的一个或是两个。

并且，使用了本装置1的运动疗法，可以是在医疗人员的监督下进行，也可以是使患者A自行在家进行。并且，根据患者A的症状不同，也可以和使用本装置1的运动疗法并行地进行药物疗法等其他疗法。

并且，第一实施方式中，将脉波传感器16与步行传感器15和GPS13一体化地固定在下肢上，也可以如图9所示的第三变形例，使脉波传感器16、CPU10和GPS13、以及距离显示部23另外分开，只使脉波传感器16固定到下肢，而使CPU10和GPS13固定到腰部，距离显示部23固定在手臂。这个情况，可以以有线连接CPU10和脉波传感器16，也可以无线连接。并且，CPU10和距离显示部23，可以是以有线连接，也可以是以无线连接。作为无线连接的形态，理想的是通讯距离10m左右的近距离无线连接、譬如有Bluetooth等形态。

并且，如图10所示第四变形例，也可以仅将脉波传感器16根据固定带28固定在下肢，把其他的CPU10和GPS13等根据固定带29固定在手腕。这个情况也与上述第三变形例同样，可以是以有线连接CPU10和脉波传感器16，也可以是以无线连接。

(第二实施方式)图11是本发明第二实施方式的下肢动脉闭塞症的诊断装置50的方块图。这个诊断装置50省略了第一实施方式的运动疗法用装置1的GPS13、步行传感器15、2倍开关18、疼痛通知开关26以及疼痛消除开关27，主要的结构相同，因此，以下相同部分标记同样符号而省略其说明，对不同部分进行详细说明。

CPU10，当脉波传感器16检测的脉波成为比患者A的动脉压波形接近平坦的规定形状的波形时、向灯19、扬声器20及振动器21输出通知信号。接收这个通知信号的灯19点亮同时扬声器20发出规定语音，并且振动器21振动。换句话说，CPU10，当脉波传感器16所检测的脉波成为比动脉压波形接近平坦的规定形状的波形时，向周围的人通知这事。这个CPU10构成本发明的控制部。

其次，说明使用这个诊断装置50的情况。将诊断装置50与第一实施方式的装置1同样的安装到患者A的脚踝附近。让这个诊断装置50预先存储患者A的动脉压波形。动脉压波形能够从上肢的动脉获得。

并且，按押电源开关17打开电源。于是，根据脉波传感器16检测到下肢的脉波，将其输入CPU10。在这个脉波没有变成规定形状的波形时，CPU10不输出通知信号，灯19、扬声器20及振动器21不产生动作。另一方面，当脉波变成了规定形状的波形时输出通知信号，让灯19、扬声器20及振动器21产生动作，向患者A和周围的人通知下肢局部缺血状态。

如上所述，通过使用诊断装置1，当患者A陈述下肢疼痛时，将能够判断是下肢动脉闭塞症的疼痛还是由于神经系统疾病的疼痛。并且，譬如通过在血液透析中检测下肢脉波，即使患者A没有陈述疼痛也将能够判断下肢是否成为局部缺血状态。由此，将能够在早期阶段发现下肢动脉闭塞症。

因此，根据这个第二实施方式的振动装置50，当下肢脉波变成了比动脉压波形还要接近平坦的规定形状的波形时能够进行通知，因此，能够及早诊断并且正确诊断下肢动脉闭塞症，而能够实现早期治疗。

再者，第二实施方式中，虽然在装置本体2设置有灯19、扬声器20及振动器21三个，但是也可以是设置其中一个或是两个。

并且，也可以将第一实施方式的运动疗法用装置1使用在第二实施方式所说明的下肢动脉闭塞症的诊断。这个情况时，在运动疗法装置1的ROM11安装第二实施方式诊断装置50的程序，而使得能够转换运动疗法装置用的程序、和诊断装置用的程序，但是，并不受到这个限制。

-产业实用性-

综上所述，本发明的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置及诊断装置，能够用于闭塞性动脉硬化症及末梢循环障碍的治疗和诊断。

Claims (7)

1.一种下肢动脉闭塞症运动疗法中所使用的运动疗法用装置，其特征在于：

该运动疗法用装置包括：

检测患者下肢脉波的脉波检测部，

检测患者步行距离的步行距离检测部，以及

与所述脉波检测部及所述步行距离检测部连接的目标步行距离设定部，该目标步行距离设定部是当所述脉波检测部所检测的脉波比动脉压波形接近平坦的规定形状的波形时、根据直到该脉波成为规定形状为止患者所步行的步行距离来设定运动疗法用的目标步行距离。

2.根据权利要求1所述的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置，其特征在于：

该运动疗法用装置包括显示部，该显示部显示在目标步行距离设定部所设定的目标步行距离。

3.根据权利要求1或2所述的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置，其特征在于：

该运动疗法用装置构成为：判断患者的步行距离是否达到在目标步行距离设定部所设定的目标步行距离，当步行距离达到目标步行距离时输出通知信号；

该运动疗法用装置包括与目标步行距离设定部连接的通知部；

把所述通知信号输入到所述通知部。

4.根据权利要求3所述的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置，其特征在于：

通知部由扬声器、发光部以及振动部的至少一个构成。

5.根据权利要求1到4中任一项权利要求所述的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置，其特征在于：

该运动疗法用装置具备剩余距离显示部，该剩余距离显示部显示患者的步行距离达到目标步行距离设定部所设定的目标步行距离为止的剩余距离。

6.根据权利要求1到5中任一项权利要求所述的下肢动脉闭塞症的运动疗法用装置，其特征在于：

该运动疗法用装置包括存储部，该存储部存储在脉波检测部检测到的脉波及在步行距离检测部检测到的步行距离。

7.一种下肢动脉闭塞症的诊断装置，其特征在于：

该诊断装置包括：

检测患者下肢脉波的脉波检测部，以及

连接所述脉波检测部并输入有在该脉波检测部所检测到的脉波的控制部；

所述控制部构成为：当在所述脉波检测部所检测到的脉波成为比动脉压波形还要接近平坦的规定形状波形时进行通知。

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