CN101912414A

CN101912414A - 一种血液净化基础置换液

Info

Publication number: CN101912414A
Application number: CN 201010258220
Authority: CN
Inventors: 周飞虎; 宋青; 唐晟; 董黎
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-08-20
Filing date: 2010-08-20
Publication date: 2010-12-15

Abstract

本发明公开了一种血液净化基础置换液，每百毫升注射用水中含NaCl 607.5～742.5mg、MgSO₄18～22mg和CaCl₂22.5～27.5mg，构成无糖基础置换液。在无糖基础置换液配方的基础上，加入625～1250mg的葡萄糖，构成含糖基础置换液。本发明能够满足对危重患者连续性血液净化治疗的需要，不仅克服了床旁即配即用置换液带来的诸如污染、配置过程繁琐的缺点，同时也方便临床上碳酸氢盐的快速配置，实现个性化治疗，可有效避免高血钾、乳酸性酸中毒、高血糖等并发征，最大程度地稳定患者机体内环境。

Description

一种血液净化基础置换液

技术领域

本发明属于医药制造技术领域，涉及一种基础置换液，尤其涉及一种适用于体内代谢紊乱的血液净化基础置换液。

背景技术

对于重症患者，尤其是重症监护病房（intensive care unit，ICU）内合并有多器官功能不全综合征（multiple organ dysfunction syndrome，MODS）的患者而言，近年来，利用连续性血液净化(continuous blood purification，CBP)技术，清除血液中参与MODS发生发展的致损因子，下调炎症反应，改善MODS的预后结局，已渐成为治疗MODS的有效手段之一。

在连续性血液净化技术中，置换液一方面作为清除物质的载体，将体内代谢产物、毒物加以清除，另一方面可以补充体内缺乏的物质，如碳酸氢盐等，以维持内环境稳定。目前临床上使用的市售置换液通常为由钠、钾、钙、镁和葡萄糖组成的乳酸盐溶液，由于MODS患者经常处于不稳定的代谢状态 (包括酸中毒、血糖增高、高低血钾、高分解代谢及营养支持治疗对代谢的影响)的特点，这种市售的置换液所含的钾、葡萄糖和乳酸盐并不适宜于酸性代谢产物、血糖、血钾已经明显增高的危重患者使用，尤其是肝功能损害的患者，容易造成乳酸性酸中毒甚至加重病情。由于现有置换液不能满足对危重患者治疗的需求，医院有时采用置换液因人而异床旁即配即用，但其配置过程繁琐，且存在被污染的危险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够满足对危重患者连续性血液净化治疗需要的血液净化基础置换液，不仅克服了床旁即配即用置换液带来的诸如污染、配置过程繁琐的缺点，同时也方便临床上碳酸氢盐的快速配置，不造成乳酸性酸中毒、高血糖等并发征，最大程度地稳定机体内环境。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种血液净化基础置换液，每百毫升注射用水中含 NaCl 607.5～742.5 mg、MgSO₄18～22 mg 和 CaCl₂22.5～27.5 mg，构成无糖基础置换液。

在上述基础配方的基础上，加入625～1250 mg的葡萄糖，构成含糖基础置换液。

本发明提供的上述基础置换液，按照现有技术中大输液的常规制备方法生产即可。

本发明的有益效果：针对重症患者尤其是MODS患者代谢特点，只保留人体细胞外液基础的不易变化的离子成分及浓度，如钙、镁、钠离子浓度，而将重症患者体内代谢容易发生异常变化的和治疗中需要随时调整的钾离子、乳酸盐及葡萄糖成分予以剔除，而对于血糖正常的患者，在无糖基础置换液的基础上，又延伸出含糖基础置换液。在对重症患者进行床旁血液净化治疗时，根据患者具体情况在本置换液基础上适当补充钾离子及碳酸氢盐，不但能够满足危重患者个性化治疗的需要，有效避免高血钾、乳酸性酸中毒、高血糖等并发征，最大程度地稳定患者的机体内环境。同时，还可大大简化配置置换液工作，降低病房环境下配置被污染危险。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1（常规基础置换液）

取 NaCl 27g、MgSO₄ 0.8g 和 CaCl₂1g，溶解于适量注射用水后，按照大输液常规制备方法，经搅拌、初过滤，加入注射用水至全量4000ml，再经终端过滤后，灌装于医用塑料输液袋中，密封，灭菌。

实施例2（低渗基础置换液）

取 NaCl 24.3g、MgSO₄ 0.88g 和 CaCl₂1.1g，溶解于适量注射用水后，按照大输液常规制备方法，经搅拌、初过滤，加入注射用水至全量4000ml，再经终端过滤后，灌装于医用塑料输液袋中，密封，灭菌。

实施例3（高渗基础置换液）

取 NaCl 29.7g、MgSO₄ 0.72g 和 CaCl₂0.9g，溶解于适量注射用水后，按照大输液常规制备方法，经搅拌、初过滤，加入注射用水至全量4000ml，再经终端过滤后，灌装于医用塑料输液袋中，密封，灭菌。

实施例4（半糖基础置换液）

取 NaCl 27g、MgSO₄ 0.8g 、CaCl₂1g和葡萄糖25g，溶解于适量注射用水后，按照大输液常规制备方法，经搅拌、初过滤，加入注射用水至全量4000ml，再经终端过滤后，灌装于医用塑料输液袋中，密封，灭菌。

实施例5（全糖基础置换液）

取 NaCl 27g、MgSO₄ 0.8g 、CaCl₂1g和葡萄糖50g，溶解于适量注射用水后，按照大输液常规制备方法，经搅拌、初过滤，加入注射用水至全量4000ml，再经终端过滤后，灌装于医用塑料输液袋中，密封，灭菌。

以下通过临床试验例进一步阐述本发明提供的上述基础置换液的有益效果：

将持续血液净化疗法（CBP）应用于在ICU中收治的MODS患者25例，男17例，女8例，平均46.4岁，其中：腹部外科术后13例，肝移植术后3例，胸外科手术4例，心脏骤停复苏后1例，骨科人工关节置换手术1例，重症胰腺炎3例。本组患者临床治疗情况如下：

对于血生化检查中，各电解质包括血钠、血镁、血钙、血钾正常且血气分析中无代谢性酸中毒的5例患者，以及各电解质检查正常但血气分析中存在代谢性酸中毒的5例患者。在实施例1制备的的常规基础置换液中，加入15%氯化钾8ml和4%碳酸氢钠220ml（另一血管通路输入），用于血气分析中无代谢性酸中毒的5例患者；加入4%碳酸氢钠140～200ml（另一血管通路输入），用于血气分析中存在代谢性酸中毒的5例患者。在治疗过程中，根据血气分析检查结果调整置换液中碳酸氢钠的用量，实现临床个性化治疗。

对于血钠高于150mmol/L或低于130mmol/L，而其余电解质及血气分析检查正常的7例患者（其中有2例患者血钾高于6mmol/L）。首先，确定置换液，对于血钠高于150mmol/L的4例患者，选用由实施例2制备的低渗基础置换液，对于血钠低于130mmol/L的3例患者，选用由实施例3制备的高渗基础置换液；其次，视其血钾情况，对于血钾正常的5例患者，在已选定的与其对应的低渗或高渗基础置换液中加入15%氯化钾8ml，对于血钾高于6mmol/L的患者2例患者，在已选定的与其对应的低渗或高渗基础置换液中加入15%氯化钾2ml。4%碳酸氢钠220ml另一血管通路输入，并在治疗过程中根据生化检查结果调整置换液中氯化钾和氯化钠用量，使血钠下降（高钠患者）或上升（低钠患者）速度在0.5～1.0mmol/h之间，同时使血钾降至正常水平，实现个性化治疗。

对于血糖在4.0～6.1mmol/L，而其余电解质及血气分析检查正常的5例患者，在实施例4制备的半糖基础置换液中，加入15%氯化钾8ml，4%碳酸氢钠220ml（另一血管通路输入），并在治疗过程中根据血糖监测及血气分析结果调整葡萄糖和碳酸氢钠用量，实现个性化治疗。

对于血糖低于4.0mmol/L，而其余电解质及血气分析检查正常的3例患者，在实施例5制备的全糖基础置换液中，加入15%氯化钾8ml，4%碳酸氢钠220ml（另一血管通路输入），并在治疗过程中根据血糖监测及血气分析结果调整葡萄糖和碳酸氢钠用量，实现个性化治疗。

治疗时间：每次12～72h，平均治疗26.3h，根据病情治疗1～6次不等；血流量为150～250ml/min，采用连续静-静脉血滤（CVVH），前稀释法补充置换液，置换液流速为2000～4000ml/h。CBP过程中各种治疗不中断，包括全胃肠外营养支持、抗生素治疗等。

抗凝方法：CBP前肝素盐水(100mg/L)预充滤器和管路0.5h，再用生理盐水1000ml冲洗。CBP开始时肝素首量3～10mg，追加量1～5mg/h，保持血浆活化部分凝血酶原时间（APTT）延长1.5～2.0倍。由输液泵持续输入，必要时用无肝素法，根据患者凝血时间和滤器状态进行调整。

采用上述方法治疗前后患者使用多巴胺的剂量、生化及临床指标变化，如表1所示。

表1显示，25例患者在治疗过程中多巴胺剂量逐渐减少，平均动脉压（MAP）、心率（HR）和氧合指数（PaO₂/FiO₂）均有所改善（Ｐ＜0.05），治疗前后血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）下降明显（Ｐ＜0.05），但血中胆红素无明显变化（Ｐ＞0.05）；治疗中未发现明显的副作用。

采用上述方法治疗前后患者体液的电解质、血糖及酸碱度指标的变化，如表2所示。

从表2可以看出，由于在CBP治疗时，在基础置换液配方基础上，根据血气分析及生化检查结果随时调整相关药物用量，在CBP结束时，电解质中不仅钙、镁、钠、氯离子浓度在正常范围，钾离子、剩余碱测定也在正常范围。

临床结论：在持续血液净化疗法（CBP）对重症患者进行床旁血液净化治疗过程中，采用本发明基础置换液，并根据血气分析及生化检查结果随时调整置换液中氯化钾和碳酸氢钠用量，个性化配置置换液，在整个治疗过程患者有利于减少升压药物用量，稳定循环，改善氧合，患者耐受性较好，无严重酸碱电解质及血糖紊乱，可以较好地改善患者预后。

Claims

1.一种血液净化基础置换液，其特征是：每百毫升注射用水中含 NaCl 607.5～742.5 mg、MgSO₄18～22 mg 和 CaCl₂22.5～27.5 mg，构成无糖基础置换液。

2.根据权利要求1所述的血液净化基础置换液，其特征是：在所述无糖基础置换液的基础上，加入625～1250 mg的葡萄糖，构成含糖基础置换液。