CN101884698A - 基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂 - Google Patents

Abstract

本发明是一种基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成：阿胶4-6、枸杞子4-6、桃仁4-6、葛根4-6、香橼4-6、酸枣仁6-8。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低更年期综合症的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致更年期综合症发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。

Description

基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂

技术领域

本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂。

背景技术

源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3)已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。

“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国卫生部公布了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。

现有技术中，针对防治更年期综合症的食疗方剂也不少见，如申请号200810195745.2的《一种防治妇女更年期综合症的保健品》，由以下重量配比的原料制成：沙棘油60～90份；银杏提取物8～20份；葛根提取物5～15份。该保健品药食兼宜、防治妇女更年期综合症效果好，且无副作用。

再如申请号200710065923.5的《养颜保健食品》。由以下重量配比的成分组成：蝙蝠蛾拟青霉菌粉2300-2700、红景天提取物1000-1400、银杏叶提取物1000-1400，每100克保健食品含总黄酮≥2100mg、红景天甙≥1650mg、腺苷≥10.19mg。本发明富含多糖、腺苷、黄酮、甙类，通过平衡营养、增强代谢共同发挥调节免疫、美容祛黄褐斑、缓解更年期综合症等的保健功能。

现有技术中，针对防治更年期综合症而应用既是食品又是药品物品的方剂还多见于与某些中药混合配置，例如申请号200610046047.7的《一种缓解疲劳、改善男性更年期综合征的保健食品》，其活性成份包括，西洋参500-700份、淫羊藿450-650份、枸杞子350-450份、蒺藜450-600份、菟丝子300-460份、覆盆子350-450份、决明子270-370份、葛根20-80份、维生素E 5-35份。上述方剂对减轻男性更年期综合症更为有效。

现实生活中，人们对于防治更年期综合症的的食疗方法具有一定的认知和应用水平。但是，人们普遍反映现实生活中针对防治更年期综合症的食疗效果并不显著，根据申请人调查，其原因有三，一是由于药食同源物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对更年期综合症的防治效果；二是食用方法不当，造成活性成分的损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因人对症选“食”。

发明内容

本发明的目的是为了解决现实生活中对于防治更年期综合症的食疗效果并不显著的技术问题，而公开一种基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂，该制剂具有严格遵循中医药学辨证施治原则的突出特点。

本发明的防治更年期综合症的食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成：阿胶4-6、枸杞子4-6、桃仁4-6、葛根4-6、香橼4-6、酸枣仁6-8。

所述各食疗原料组分的重量比是阿胶5、枸杞子5、桃仁5、葛根5、香橼5、酸枣仁7。

所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是：

阿胶：含氮，具有补血滋阴，润燥，止血的功效。

枸杞子：含多糖及多种人体所必需的营养成分，具有补肾强身、消疲醒神、降脂降糖、保肝护肝的作用。

桃仁：含有苦杏仁甙，具有活血化瘀的作用。

葛根：含有葛根素，是一种异黄酮类化合物，具有扩张心脑血管，降低心肌氧耗，改善心肌收缩功能和促进血液微循环的作用。

香橼：含挥发油，具有舒肝理气，宽中，化痰的功效。

酸枣仁：含酸枣仁皂甙、阿魏酸，具有养心、安神、敛汗的功效。

申请人依据循证医学理论归纳了更年期综合症的早期症状：1口内灼热、干燥、有异物感。2月经紊乱、乳房胀痛现象，甚则宫血。3头痛、头昏耳鸣。5烦躁、焦虑、多疑等情绪症状。6潮热出汗、心悸胸闷、四肢无力、皮肤粗糙。尤其是年龄在40-55岁之间的女性和年龄在45～65岁之间的男性更应预防更年期综合症的发生。

更年期综合症的主要病机是肝肾阴虚，虚火上炎，气血瘀滞，故而以滋阴补肾、活血理气治之。因此，本食疗制剂根据更年期综合症的早期症状，以阿胶、枸杞子滋补肝肾为君，桃仁活血化瘀为臣，葛根生津、香橼理气共为佐药，酸枣仁补肝安神以为使，全方合作共奏滋阴补肾、活血理气之功。

本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低更年期综合症发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。

本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致更年期综合症发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。

本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。

本发明的食疗制剂其有益效果通过以下试验能够得到证明。

试验名称：本食疗制剂对去卵巢大鼠的作用。

1试验材料：

雌性SD大鼠，体重220±20克，30只。由阿胶、枸杞子、桃仁、葛根、香橼、酸枣仁有效成分组成的本食疗制剂，出膏率30.08％，受试药液浓度1.33g/ml。

2方法及结果：

雌性SD大鼠，用戊巴比妥钠(45mg/kg)腹腔注射麻醉，摘除双侧卵巢。术后第2天开始阴道涂片，连续5天，确定卵巢摘除彻底并分组实验。另取10只大鼠只切除小块脂肪组织，但不摘除卵巢，作为溶剂对照组。

将20只去卵巢大鼠随机分为模型组和药物组，每组10只。药物组经口给予受试药液10.67mg/kg，模型组及对照组给予蒸馏水，容积20ml/kg。每天给药1次，连续30天。于未次给药后1小时后，将大鼠断头处死立即取血，离心取血清。剖腹取出子宫，用于子宫指数测定。血清样本采用放射免疫分析法，按照试剂盒所附说明书，测定大鼠外周血清中E₂含量。取出子宫后剥净周围脂肪组织，称重与大鼠体重的比，作为子宫指数。

结果见表1，模型组动物的雌二醇含量、子宫重量系数均显著低于正常对照组。与模型组比较，药物组的雌二醇含量、子宫重量系数均明显高于模型组。

表1对肾虚小鼠的影响

注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01

3结论：

实验结果表明，本食疗制剂可提高去卵巢大鼠血清雌二醇水平，并加子宫重量，表现为雌激素样作用，可用于更年期的防治。

本食疗制剂的急性毒性实验：

1实验材料

1.1实验动物ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中心，许可证号：SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20±1克。

1.2药品由阿胶、枸杞子、桃仁、葛根、香橼、酸枣仁有效成分组成的本食疗制剂，调节受试药液浓度为0.97g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵塞为其最大受试浓度，现用现配。

本食疗制剂出膏率为30.08％，临床用药量为0.53g/kg。

1.3试验条件：室温20℃-25℃，相对湿度45-60％RH，排气扇通风，空调调节温度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。

2方法

试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0.8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天。

观察指标详见表1。

表1动物急性毒性试验观察表

3实验结果给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、前列腺、子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。

表2对小鼠体重的影响

本试验最大给药量为40ml/kg×0.97g/ml＝38.80g/kg，相当于原生药38.80g/kg÷0.3008g/g＝128.99g/kg，相当于成人日用量0.53g/kg的128.99g/kg÷0.53g/kg＝243倍。

结论：本食疗制剂灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为128.99g/kg，相当于60kg成人日用量的243倍，动物没有出现死亡，所以本食疗制剂灌胃给予小鼠无急性毒性作用。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

取阿胶6重量份、枸杞子4重量份、桃仁6重量份、葛根4重量份、香橼4重量份、酸枣仁6重量份。

以上六味，其中枸杞子加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并滤液过滤得提取液备用；桃仁、香橼、葛根、酸枣仁加8倍量70％乙醇提取2次，每次1小时，过滤，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味得药液。药液与枸杞子提取液合并，将阿胶溶解在其中，浓缩，喷雾干燥，出膏率30.08％，即每100克药材得提取物30.08克。

膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。

实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5％范围内均可。也可以按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。

实施例2

取阿胶5重量份、枸杞子5重量份、桃仁5重量份、葛根5重量份、香橼5重量份、酸枣仁7重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率30.08％，喷雾干燥后的粉末加入适量赋形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋2g，可直接口服，成人口服一次1袋，每日三次。

实施例3

取阿胶4重量份、枸杞子6重量份、桃仁4重量份、葛根6重量份、香橼6重量份、酸枣仁8重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率30.08％，喷雾干燥后成粉末，胶囊包装，每粒胶囊280mg，成人口服一次2-4粒，每日三次，饭前后不限。

实施例4，

取阿胶5重量份、枸杞子5重量份、桃仁5重量份、葛根5重量份、香橼5重量份、酸枣仁7重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率30.08％，喷雾干燥后成粉末，加入适量赋形剂压制成片，包糖衣即得。

实施例4的片剂每片含有效成分640mg，成人口服一次5片，每日三次，饭前后不限。

Claims (3)

1.一种基于治未病和药食同源理论的防治更年期综合症的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成：阿胶4-6、枸杞子4-6、桃仁4-6、葛根4-6、香橼4-6、酸枣仁6-8。

2.根据权利要求1所述的防治更年期综合症的食疗制剂，其特征在于：所述各食疗原料组分的重量比是阿胶5、枸杞子5、桃仁5、葛根5、香橼5、酸枣仁7。

3.根据权利要求1所述的防治更年期综合症的食疗制剂，其特征在于：所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。