CN101874871B - 一种活血通脉、益气养阴的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。本发明药物组合物的原料药组成为：三七、红参、丹参、川芎、玉竹、芫荽子、牡丹皮、炙甘草。本发明药物组合物用于治疗冠心病心绞痛效果很好，尤其适用于心血瘀阻兼气阴两虚型冠心病心绞痛引起的胸痛等症。本发明制备方法具备可操作性强，安全性好，活性成分破坏少，得率高，产品质量较好，产品稳定性高、适合工厂化大生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和质量检测方法，特别涉及一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。
背景技术
冠心病心绞痛是一种由心肌暂时缺血缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛常发生于劳力、情绪激动或其它因素使心肌耗氧量增加时，疼痛常可放射至左肩、颈咽或下颌部。其作为一种常见疾病，严重影响到患者的身体以及生活健康。
冠心病心绞痛中比较常见的类型为心血瘀阻以及气阴两虚型。目前临床上对这两种类型疾病的治疗研究虽然很多，但迄今尚无一个非常有效的治疗方法。
发明内容
本发明目的在于提供一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物；本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明另一目的在于提供该药物组合物的质量检测方法；本发明目的还在于提供该药物组合物的制药用途。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
本发明药物组合物的原料药组成为：三七390-450重量份、红参(须)200-300重量份、丹参200-300重量份、川芎200-300重量份、玉竹390-450重量份、芫荽子390-450重量份、牡丹皮200-300重量份、炙甘草100-150重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七400重量份、红参(须)290重量份、丹参210重量份、川芎290重量份、玉竹400重量份、芫荽子440重量份、牡丹皮210重量份、炙甘草140重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七440重量份、红参(须)210重量份、丹参290重量份、川芎210重量份、玉竹440重量份、芫荽子400重量份、牡丹皮290重量份、炙甘草110重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七417重量份、红参(须)250重量份、丹参250重量份、川芎250重量份、玉竹417重量份、芫荽子417重量份、牡丹皮250重量份、炙甘草125重量份。
取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂等。
本发明药物组合物的制备方法为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加80-140倍水用水蒸气蒸馏2-6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2-4倍的75％-95％乙醇加热回流4-6次，每次20-40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2-4次，每次加水8-16倍量，每次煎煮0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4-8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
本发明药物组合物的制备方法优选为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加80倍水用水蒸气蒸馏6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2倍的95％乙醇加热回流4次，每次40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2次，每次加水16倍量，每次煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
本发明药物组合物口服制剂的制备方法优选为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加140倍水用水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量4倍的75％乙醇加热回流6次，每次20分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮4次，每次加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的口服制剂。
本发明药物组合物片剂的制备方法优选为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加112倍水用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量3倍的85％乙醇加热回流5次，每次30分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮3次，第一次加水12倍量煎煮1小时，第二、三次各加水10倍量煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加6倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
本发明的质量检测方法包括如下鉴别方法和/或含量测定方法：
鉴别方法任选如下一种或几种：
A、取1/12-1/2日用剂量的本药物组合物制剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以10-15∶5-10∶1-3比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/6-1/2日用剂量的本药物组合物制剂，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以6-10∶1-3∶0.5-1.5比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以0.5-1.5∶0.5-1.5比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
C、取1/6-1/2日用剂量的本药物组合物制剂，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚层，挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为对照药材溶液；再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以2-4∶0.5-1.5比例的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置紫外灯254nm下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
鉴别方法优选如下一种或几种：
A、取1/6日用剂量的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以13∶7∶2比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/3日用剂量的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以8∶2∶1比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1∶1比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
C、取1/3日用剂量的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚层，挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为对照药材溶液；再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以3∶1比例的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置紫外灯254nm下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
质量检测方法中的含量测定方法为：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；20-40∶50-90比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/24-1/3日用剂量的本药物组合物制剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
质量检测方法中的含量测定方法优选为：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；32∶68比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/12日用剂量的本药物组合物片剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本药物组合物片剂每1/12日用剂量含人参皂苷Rb1C54H92O23不得少于6.40mg。
本发明药物组合物不同制剂的日用剂量(每日服用剂量或每日使用剂量)因制剂不同而不同，但不同制剂的日用剂量中含相当生药材量相同。本发明质量检测方法以日用剂量为计量单位。本发明药用组合物制剂的日用剂量中含相当生药材量约为22-35克，优选为28.5克。
本发明药物组合物的功能主治为：活血通脉、益气养阴、芳香宣通。本发明药物组合物用于治疗冠心病心绞痛效果很好，尤其适用于心血瘀阻兼气阴两虚型冠心病心绞痛引起的胸痛，胸闷气短，心悸不宁，疲倦乏力，口干口渴等症。
本发明药物组合物制备工艺相较现有工艺活性成分破坏少，得率高，产品质量较好，产品稳定性高、适合工厂化大生产。
下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
(以下实验例中本发明药物、本品等均为根据实施例6制备的本发明药物片剂，但实验结果并不限于本发明药物片剂。)
实验例1对冠心病心律失常的影响实验
1、临床资料：
全部病历均为某院2003-2005年门诊患者，其中男70例，女42例。年龄均为50～60岁55例，60～70岁40例，70岁以上17例。其中室早58例，房早26例，过速和过缓28例。全部病人均具有不同程度的胸闷、气短、乏力、失眠多梦及便秘等症状。其舌质红绛、少苔，脉结代或细数。
2、治疗方法
本发明药物片剂用药，一个月为一疗程。
3疗效观察
经一月治疗后其症状和心电图都出现了明显改善其中病人治疗前，皆作心电图和血脂检查，一月后，血脂均有不同程度下降，心电图明显改善。
表1冠心病心律失常和心电图疗效统计表
实验例2对急性心肌缺血小鼠的影响实验
1、实验材料
1.1实验动物昆明种小鼠，雄性，体重为18～22g。
1.2药品
本发明药物片剂用药；脑心安胶囊，013g/粒，临用时将胶囊除去，内容物用蒸馏水配成浓度0190％的溶液；Iso注射液；乌拉坦，临用时用蒸馏水配成浓度20％的溶液。
1.3仪器
RE252C型旋转蒸发器；BL2420E型生物信号采集系统；ECG26353型心电图机。
2、实验方法与结果
2.1本发明药物片剂对气管夹闭小鼠心电消失时间的影响
取18～22g雄性小鼠45只，随机分为5组：正常对照组，本发明药物片剂高剂量组、中剂量组、低剂量组，脑心安组，每组9只。本发明药物片剂高剂量组给予36100g生药/kg，本发明药物片剂中剂量组给予23140g生药/kg，本发明药物片剂低剂量组给予12160g生药/kg，脑心安组给予0190％脑心安溶液0118g/kg，灌胃量为012mL/10g，正常对照组给予等容量蒸馏水灌胃，每日1次，连续给药20d。于末次给药45min后，用20％乌拉坦112g/kg腹腔注射麻醉，待麻醉后，仰卧固定于鼠台上，作颈部正中切口，分离气管，以6号针头刺于四肢皮下与心电导联电极相连，并引导II导联ECG至生物信号采集系统。记录一段正常ECG后，以小动脉夹夹闭气管，秒表计时，记录心电消失时间(min)。
表2本发明药物片剂对气管夹闭小鼠的心电消失时间影响
(.x±s，n＝9)
注：与正常对照组比较△△P＜0.01，与脑心安组比较#P＞0.05
结果表明，小鼠气管夹闭后，本发明药物片剂高剂量、中剂量、低剂量组均延长心电消失时间，与正常对照组比较差异显著(P＜0.01)，与脑心安组比较无显著性差异(P＞0.05)。
2.2对Iso诱发小鼠急性心肌缺血常压耐缺氧存活时间的影响
取18～22g雄性小鼠54只，随机分为6组：正常对照组、模型组、本发明药物片剂高剂量组、中剂量组、低剂量组、脑心安组，每组9只，给药方法同211。于末次给药45min后，除正常对照组外，其余各组均皮下注射Iso 01015g/kg制备小鼠急性心肌缺血模型。Iso给药15min后，将每只小鼠分别放入盛有20g钠石灰的250mL密闭容器中，观察死亡情况，并记录小鼠存活时间，以呼吸停止为指标。
表3对异丙肾上腺素所致心肌缺血小鼠缺氧存活时间的影响
(.x±s，n＝9)
注：与模型组比较△P＜01001；高剂量、中剂量与脑心安组比较#P＜0105；低剂量与脑心安组比较▲P＞0105。
结果表明，本发明药物片剂高、中、低剂量组均明显延长Iso诱发小鼠急性心肌缺血常压耐缺氧存活时间，与模型组比较差异显著(P＜0.001)。本发明药物片剂高剂量组、中剂量组与脑心安组比较也具有统计学意义(P＜0.05)。
实验例3对冠心病心绞痛患者血清VEGF与NO的影响
1、临床资料
选择冠心病心绞痛中医辨证属心血瘀阻兼气阴两虚患者70例，男34例，女36例，年龄47～79岁，病程3个月至15a，随机分为治疗组和对照组，每组各35例。2组治疗前在性别、年龄构成、病程及病情构成、症状总积分等临床资料均具有可比性(P＞0.05)。另选20例健康体检者，作为健康人组。
2、方法
2.1治疗方法
治疗组：予本发明药物片剂，口服，一次4片，一日3次，心绞痛发作时舌下含化麝香保心丸2丸。对照组：予消心痛10mg每日3次，肠溶阿司匹林100mg每日1次，心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油0.5mg。
2.2标本的采集与指标的检测健康人组于体检当日清晨，心绞痛组于就诊次日清晨肘静脉采血，离心分离后取血清置于-70℃冰箱保存待测。VEGF用酶联免疫吸附法(EL ISA)测定，NO用硝酸还原法测定。
2.3统计学处理
各指标用x-±s表示，计量资料用t检验，疗效分析用R idit检验
3、结果
3.1疗效判定标准①主要症状疗效判定标准和心电图疗效判定标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》；②中医证侯疗效判定：疗效指数n＝(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100％。显效：临床症状、体征明显改善，n≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，n≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，n＜30％；加重：临床症状、体征均有加重，n＜0。
3.2.2组中医证候疗效比较：见表4。
表4中医证候疗效比较
经R idit检验，中药治疗组中医证候疗效优于对照组，二者有显著性差异(P＜0.01)。
3.3 3组血清VEGF和NO比较：见表5。
表5 3组血清VEGF和NO比较(x±s)
注：与健康人组比较，1)P＜0.01；与对照组治疗后比较，2)P＜0.05
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
实施例1：
三七400kg、红参(须)290kg、丹参210kg、川芎290kg、玉竹400kg、芫荽子440kg、牡丹皮210kg、炙甘草140kg
上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的口服液。
实施例2：
三七440kg、红参(须)210kg、丹参290kg、川芎210kg、玉竹440kg、芫荽子400kg、牡丹皮290kg、炙甘草110kg
上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的散剂。
实施例3：
三七417kg、红参(须)250kg、丹参250kg、川芎250kg、玉竹417kg、芫荽子417kg、牡丹皮250kg、炙甘草125kg
上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的片剂。
实施例4：
三七400kg、红参(须)290kg、丹参210kg、川芎290kg、玉竹400kg、芫荽子440kg、牡丹皮210kg、炙甘草140kg
按比例取上述八味原料药，川芎、牡丹皮加140倍水用水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量4倍的75％乙醇加热回流6次，每次20分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮4次，每次加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的胶囊剂。
实施例5：
三七440kg、红参(须)210kg、丹参290kg、川芎210kg、玉竹440kg、芫荽子400kg、牡丹皮290kg、炙甘草110kg
按比例取上述八味原料药，川芎、牡丹皮加80倍水用水蒸气蒸馏6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2倍的95％乙醇加热回流4次，每次40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2次，每次加水16倍量，每次煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的注射剂。
实施例6：
三七417kg、红参(须)250kg、丹参250kg、川芎250kg、玉竹417kg、芫荽子417kg、牡丹皮250kg、炙甘草125kg
按比例取上述八味原料药，川芎、牡丹皮加112倍水用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量3倍的85％乙醇加热回流5次，每次30分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮3次，第一次加水12倍量煎煮1小时，第二、三次各加水10倍量煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加6倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得片剂。
实施例7：鉴别方法
取1/10日用剂量的实施例4制备的本药物组合物胶囊剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以14∶6∶2.5比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
实施例8：鉴别方法
A、取1/3日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以11∶9∶1.5比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/3日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以7∶2.5∶0.5比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1.5∶0.5比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
实施例9：鉴别方法
A、取1/6日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以13∶7∶2比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/3日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以8∶2∶1比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1∶1比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
C、取1/3日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚层，挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为对照药材溶液；再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以3∶1比例的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置紫外灯254nm下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。
实施例10：含量测定方法
照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；25∶85比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/20日用剂量的实施例4制备的本药物组合物胶囊剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
实施例11：含量测定方法
照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；35∶55比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/4日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
实施例12：含量测定方法
照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；32∶68比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/12日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；实施例6制备的本药物组合物片剂每1/12日用剂量含人参皂苷Rb1C54H92O23不得少于6.40mg。
实施例13：质量检测方法
鉴别方法为：
取1/10日用剂量的实施例4制备的本药物组合物胶囊剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以14∶6∶2.5比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
含量测定方法为：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；25∶85比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/20日用剂量的实施例4制备的本药物组合物胶囊剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
实施例14：质量检测方法
鉴别方法为：
A、取1/3日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以11∶9∶1.5比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/3日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以7∶2.5∶0.5比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1.5∶0.5比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
含量测定方法为：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；35∶55比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/4日用剂量的实施例2制备的本药物组合物散剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
实施例15：质量检测方法
鉴别方法：
A、取1/6日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈长4mm条状点于同一块高效硅胶G薄层板上，以13∶7∶2比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
B、取1/3日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以8∶2∶1比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1∶1比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
C、取1/3日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，除去包衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚层，挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为对照药材溶液；再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以3∶1比例的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置紫外灯254nm下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点；
含量测定方法：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；32∶68比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取1/12日用剂量的实施例6制备的本药物组合物片剂，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；实施例6制备的本药物组合物片剂每1/12日用剂量含人参皂苷Rb1C54H92O23不得少于6.40mg。
实施例16
处方：三七417g红参(须)250g丹参250g川芎250g
玉竹417g芫荽子417g牡丹皮250g炙甘草125g
制法：以上八味，川芎、牡丹皮加112倍水用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量3倍的85％乙醇加热回流5次，每次30分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至75度相对密度为1.20的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮3次，第一次加水12倍量煎煮1小时，第二、三次各加水10倍量煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至75度相对密度为1.20的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取挥发性成分加6倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得；
鉴别：
(1)取本品2片，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流3小时，药渣挥去三氯甲烷，加水饱和的正丁醇30ml，浸渍过夜，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次25ml，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；取三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1对照品，加甲醇支撑每1ml各0.5mg混合溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别呈条状(长4mm)点于同一块高效硅胶G薄层板上，以13∶7∶2比例的三氯甲烷-甲醇-水10度以下放置的下层溶液为展开剂，在8度以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105度加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
(2)取本品4片，除去包衣，研细，加0.1mol/L盐酸50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并醚层，挥干，残渣以乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每1ml含1mg的对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以8∶2∶1比例的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以1∶1比例的1％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；
(3)取本品4片，除去包衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取醚层，挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加丙酮2ml溶解，作为对照药材溶液；再取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以3∶1比例的环己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再置紫外灯254nm下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点；
含量测定：照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；32∶68比例的乙腈-水为流动相；柱温30度，检测波长为203nm；理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于3000；对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇支撑每1ml含0.4mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取重量差异下内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称重，功率250w，频率50kHz条件下超声处理40分钟，放冷至室温，用甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每片含人参皂苷Rb1C54H92O23不得少于6.40mg；
功能主治：活血通脉、益气养阴、芳香宣通，用于心血瘀阻兼气阴两虚型冠心病心绞痛引起的胸痛，胸闷气短，心悸不宁，疲倦乏力，口干口渴等症；
用法用量：口服，一次4片，一日3次，四周为一疗程；
规格：每片重0.5g。
Claims (7)
1.一种活血通脉、益气养阴的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：三七390-450重量份、红参须200-300重量份、丹参200-300重量份、川芎200-300重量份、玉竹390-450重量份、芫荽子390-450重量份、牡丹皮200-300重量份、炙甘草100-150重量份。
2.如权利要求1所述的一种活血通脉、益气养阴的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：三七400重量份、红参须290重量份、丹参210重量份、川芎290重量份、玉竹400重量份、芫荽子440重量份、牡丹皮210重量份、炙甘草140重量份。
3.如权利要求1所述的一种活血通脉、益气养阴的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：三七440重量份、红参须210重量份、丹参290重量份、川芎210重量份、玉竹440重量份、芫荽子400重量份、牡丹皮290重量份、炙甘草110重量份。
4.如权利要求1所述的一种活血通脉、益气养阴的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：三七417重量份、红参须250重量份、丹参250重量份、川芎250重量份、玉竹417重量份、芫荽子417重量份、牡丹皮250重量份、炙甘草125重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取八味原料药，川芎、牡丹皮加80-140倍水用水蒸气蒸馏2-6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参须粉碎，每次加药材量2-4倍的75％-95％乙醇加热回流4-6次，每次20-40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2-4次，每次加水8-16倍量，每次煎煮0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4-8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，所述制剂为浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂。
6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于制备方法为：取八味原料药，川芎、牡丹皮加140倍水用水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参须粉碎，每次加药材量4倍的75％乙醇加热回流6次，每次20分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮4次，每次加水8倍量，每次煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的口服制剂。
7.如权利要求5所述的一种活血通脉、益气养阴的药物组合物的制备方法，其特征在于其中片剂的制备方法为：取八味原料药，川芎、牡丹皮加112倍水用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参须粉碎，每次加药材量3倍的85％乙醇加热回流5次，每次30分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮3次，第一次加水12倍量煎煮1小时，第二、三次各加水10倍量煎煮30分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加6倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
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