CN101874843A - 一种治疗流行性感冒的药物 - Google Patents

Abstract

本药为一种治疗流感的药物，属中药制药领域。因流感特别是新型流感，常常造成全球性流行，对人类健康和社会发展，造成了巨大的威胁。治疗时，率以抗生素及抗病毒类西药为首选，虽然有效，但存在抗病原谱窄(只对敏感菌和特定病毒有效，对不敏感菌和其它病毒无效)，疗效不稳定(易因敏感菌耐药和病毒变异而降效或失效)，毒付作用显著等缺陷，还算不上是理想药物，而国内尚无一家制药厂，能产出对流感有肯定疗效、可供临床应用、堪与达非等西药媲美的中药制品，中医药实际上是处于有医无药的境地。而本药是在传统理论和临床经验指导下，以清热凉血解毒、达邪出表为治则，选方用药精制而成，与同功西药相比，具有抗病原谱宽(对病毒和细菌都有良效)，疗效稳定，毒付作用低等优势，故有望成为治疗流感的首选药物。

Description

一种治疗流行性感冒的药物

技术领域  医药业  中药制药

背景技术  本发明的药品，是在古籍《黄帝内经素问·六元正纪大论》，“气乃大温......温病乃作......其病温厉大行，远近咸若”，庞安时《伤寒总病论》“天行之病，大则流毒天下，次则一方”的理论启示下，针对现今受全球气候变暖，及环境污染的影响，导致病毒变异加速，致使除季节性流感外，又变异出禽流感、甲型H₁N₁等新型流感，且流毒天下而研发的，因此类新型流感，除保有普通流感传播速度快、发病率高的特点外，尚有易转化成重症病例，死亡率高的特点，绝不同于普通感冒，仅为病邪留恋在表，用解表法便可奏效，而是需据其特殊情况，另辟蹊径加以治疗。如元·王安道《医经溯洄集》认为“怫热自内而达于外，郁其腠理，无寒在表......法当治里为主”，明·吴又可《温疫论》指出“戾气......自口鼻而入......直走中道”，喻嘉言则谓：“上焦如雾，升而逐之”，皆不主张以解表治之。清·叶天士《温热论》“温邪上受，首先犯肺，逆传心包”，则更进一步指出其有导致心肺功能衰竭的严重后果。故治疗时，当以清热凉血解毒，升而逐之，祛除温邪为治则，选方用药方为对症，因此，我们在上述理论指导下，结合现代病理、药理知识，筛选有效药物组方，复经临床长期验证，使所订处方逐步完善并定型，最终采用现代制药技术，提炼成纯中药制品，用于流行性感冒的治疗，每能收到良好效果，故可为临床提供一种全新的有效药物。

发明内容  在历史长河中，流感病毒总是用变异的方法，来适应外环境的变化，从而导致新型流感层出不穷，动辄造成大范围的流行。特别是近几十年来，由于气候变暖、环境污染、人员交往频繁等原因，常常造成全球性流行，对人类健康和社会发展，构成了巨大的威胁，致使各国政府，不得不尽全力加以应对。治疗时，率以抗生素等消炎药为首选，虽对控制细菌继发感染有一定帮助，但对流感治疗无效。因大多数患者的康复，皆是由于患病以后，其体内产生的抗体，达到一定水平的结果，实际上应归功于人类的自愈能力。现时对甲流的治疗，则首选达非等抗病毒药物，据报道虽然有效，但却不能阻止重症病人的发生发展。故分析起来，抗生素及抗病毒类西药，存在下列缺陷：

1.抗病原谱窄，疗效不稳定。

流感的致病原主要为病毒，少数为流感杆茵。抗生素及抗病毒类西药，除对敏感菌和某些特定病毒有效外，对不敏感菌和其它病毒无效，并常因敏感菌耐药或病毒变异，致使药物在使用时降效或失效。故各国虽不断投入巨资研发新药，却总也跟不上病原体的衍化速度，致使新药的使用寿命相对较短，从而加重了各国政府的经济负担。

2.有明显的毒付作用，使用时存在安全隐患。

抗生素及抗病毒类药物，除能引起过敏性休克，需立即抢救外，还会对肝、肾、神经、骨髓、生殖腺等重要脏器，造成急慢性损害，故安全性较差。另外，在取效的同时，也损伤和降低了患者的自愈能力。

3.价格偏高，经济负担重

化学药品特别是新药，大多有不菲的价格，对个人和国家来说，都是沉重的负担。

而据媒体报道，中国治疗甲流，死亡率是世界各国中最低的，并将其归功于中医药的有效介入；卫生部通报认为，在中国流行的甲流，其症状与毒性，和普通流感相类；北京市则将治流感的汤剂，分三种类型给不同人群服用，故使用中医药的好处是显而易见的，同时还提升了中国人对自己几千年文化积淀的自信，抑制了某些人取消中医药的鼓噪；但问题是，国内尚无一家制药厂，能产出对流感有肯定疗效、可供临床应用、堪与达非等西药媲美的中药制品，中医药实际上是处于有医无药的尴尬境地，将近百年来中医药被逐渐边缘化的现实，在世人面前暴露无遗。相比之下，洋人的达非，疗效不见得比中药好，更不能像中药那样，能有效阻止重症病人的发生发展，大大降低患者的死亡率：但尽管有诸多不足，却能在世界范围内得到推广使用，而我们博大精深的中医药呢？相比之下，起万丈波澜，澎湃于心底，当激励中华儿女奋起直追之志；幸逢中华腾飞盛世，故不揣鄙陋，不自量力，拼搏之心旁及于老骥。

相比之下，本发明的药品，具有以下优点：

1、抗病原谱宽，疗效稳定。

本药以清热凉血解毒，升而逐之，祛除温邪为治则，具有对因治疗，治病求本的特点。临床应用时，能迅速消除因病毒、细菌感染引起的发热、头痛、骨节酸痛等全身症状，使绝大多数患者，都能在短期内获痊，故可有效阻止重症病人的发生发展，有效降低患者的死亡率，广泛适用于各类流行性感冒的治疗，虽经长期应用，尚未发现耐药病例，与同功西药相比，具有较长的使用寿命。

2、毒付作用轻微，安全性好，老弱妇孺皆能适用。

3、价格低廉，可显著减轻个人和国家的经济负担。

因此，本药有望成为今后相当长时期内，治疗各类流感的首选药物。

具体实施方式

1、基本配方(单位g)，

A型：板蓝根10-30、大青叶10-15、蒲公英30、薄荷6、牛蒡子10、羌活10、甘草10、陈皮10。

B型：板蓝根10-30、大青叶10-15、蒲公英30、薄荷6、牛蒡子10、羌活15、甘草10、陈皮10、银花10、连翘10。

注：①本药分AB两型，患者体温在38.5℃以下用A型，体温在39℃以上用B型。②根据经验、在制药时，本药药味和剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况等稍作增减，则可显著提高疗效。③上药总量，可制冲剂30g。

2.生产制造工艺

连翘、薄荷、陈皮、羌活以蒸馏法提取挥发油，药渣加入余药，以水煎煮三次，每次半小时，过滤去渣，合并滤液静置24小时，倾出上清液，沉淀过滤，合并滤液，加热蒸发至比重约1∶1时，冷后加入2倍量95％乙醇，搅拌均匀，静置12小时，倾出上清液，沉淀物以60％乙醇洗净，合并洗液与滤液，回收乙醇，滤液加热浓缩成稠膏状，热测(80-90℃)，比重为1.3-1.35时，加入适量白糖粉拌匀，加热蒸发成硬块状，稍冷，拌入挥发油，低温干燥，粉碎，装袋。

注：稠膏加入白糖粉的量，以基本方可制冲剂30g为准。

3.药理分析

本药以板蓝根、大青叶、蒲公英、银花、连翘、甘草，清热凉血解毒、祛直走中道之温邪，以防逆传心包为主药，薄荷、牛蒡子、羌活升而逐之、达邪出表为辅药，羌活、陈皮行气化湿为佐使药，对温邪兼湿、郁其腠理引起的发热、头痛、身楚等卫分症，有针对治疗作用。而通过现代药理分析，证明了银花、连翘、蒲公英、板蓝根、大青叶、牛蒡子、薄荷、羌活都有一定的抗菌效能，板蓝根、大青叶、连翘则能抑制病毒的复制，薄荷、羌活、银花、连翘、大青叶、板蓝根尚有良好的退热效果，则从现代科学的角度，证明了本药具有抗菌、抗病毒和退热的多种功能。

另外，对感染性疾病的治疗，中西两法绝不相类。西药可直接抑杀病原体，手段单一直观，故可在试管内检验效果，测定效价，从而给出准确的统计数据；中药并不采取直接抑杀的方法，而是通过改善人体的内环境，使不适于病原体生存，将其总量降至发病点以下；和刺激人体产生抗体、提高自愈力的方法以愈病，手段复杂高超，但却无法用严谨的统计数据考量；且全过程均需在活体内进行，是生命活动的一种表现，同样无法用直观法检验效果，测定效价；而限于现有的科技水平，更无法在试管内，对中药的愈病机制进行全景再现，令洋人辛辛苦苦在试管内，对上千种中草药测出的抑菌、抑病毒数据，却总也和疗效挂不上钩，这对惯于用直观法在试管内寻根究底的洋人来说，简直是一头雾水；纵使折腾得天昏地暗，终归答案难求；烦燥之余，只好以中医药不科学概之：管他真理何在，但求心脑舒通；受洋人烦燥情绪感染，中国人心平气和的套用西医的检测手段，以西药为标准卡中药，以便轻松决定中药是否有效和达标，其性质颇类驯兽：驯兽师逼大象钻狗洞，以测定大象是否具备跟着狗爬，穿墙而过超越障碍的能力，结果肯定会大失所望；此时若换一种思维，以大象具备的越墙而过，跨越障碍的能力，制定大象的游戏规则，岂不是更科学些？同时，去逼狗急跳墙，以中药的能改善人体的内环境，提高人体的自愈力，少西药不可救药的毒付作用为例，也去轻松决定西药是否有效和达标，那时，不知洋人是否也能像我们一样，保持心平气和？

4、药品使用说明

(1)性状：棕褐色粉末，气微香，味甘苦。

(2)功能主治：清热解毒、达邪出表。主用于各类流行性感冒的治疗。

(3)服法、用量：温开水化服，每日三次，1-6月1/10-1/8袋，7-11月，1/6-1/4袋，1-3岁，1/3-1/2袋，4-6岁，3/5-2/3袋，7-9岁1袋，10-12岁

13-15岁

16岁以上2袋。

(4)疗程：3-5天。一般患者单服本药即可治愈，毋需联用其它药物。重症及伴高热不退者，可暂辅以输液等支持疗法。

(5)注意事项：本药适用于以发热头痛、骨节酸痛、涕多喉痒，多嚏为主证，属邪郁腠理卫分的各类流感患者的治疗。若以咳嗽发热为主证，则属温邪犯肺，邪郁肺经气分的急性呼吸道感染，本药即不适用。腹泻患者暂停使用，糖尿病患者服药期间，应适当增加降糖药用量。

(6)不良反应：少数患者可见药后大便转溏，不影响继续用药，如转腹泻，则应停用。

(7)规格：5g/袋。

(8)贮藏：凉暗处密闭保存。

(9)效期：暂定2年。

药效对比：

1、刘某，男，58岁，罗桥镇射滨村人，07年5月诊

因发热T39.6℃，伴头痛骨节酸痛，在当地治疗无效，转县某医院，诊为流感，住院输液7天，仍发热T38.5℃，自觉头昏乏力，身楚不思食，属温邪兼湿郁于腠理卫分，嘱停用消炎抗病毒药，单以本药A型与服，每日3次，每次2袋，3日后诸症悉愈。住院期间，每日费用均在500元以上，服本药3日，仅花药费60余元。

2、周某，男，7岁，杨集镇周邱村人，09年10月诊

因发热T39.2℃，由学校转至某医院，诊为流感，输液7天，仍有低温，伴头昏多涕，乏力不思食，T37.7℃，苔白略滑，属温邪兼湿，郁于卫分。嘱停用消炎抗病毒药，单以本药A型与服，每日3次，每次1袋，3日后T36.9℃，诸症悉愈而复课。

3、张某，男，38岁，本镇人，09年11月15日诊

平素喜暖恶冷，手足不温；晨起陡觉发热头痛，恶冷甚，入社区诊所求治，T39.1℃，诊为流感，经联用菌必治、林可霉素输液2日，恶冷近愈而发热不退，傍晚时热度升至T40.2℃，头痛如劈，涕泗横流触之粘手，喷嚏连连，伴骨节酸痛喉咽干痛，面白苔白，双目微红，手足冷，属温邪郁于卫分，嘱停用消炎药，单以本药B型与服，每次2袋，至晨服完6袋，体温T36.6℃，而诸症近愈，为腹泻水样便2次，自觉周身乏力，为护其阳气，嘱停服本药，以收敛止泻药与服，次日而愈。

Claims (3)

1. 本发明的药品，是将中药效方，按冲剂要求用蒸馏法和水煮醇提法制成的纯中药制品。

   1.其特征是：本药是在传统理论和临床经验指导下，以清热解毒、达邪出表为治则，针对病因选方用药精制而成，具有抗菌抗病毒和退热的多种功能，故广泛适用于各类流行性感冒的治疗；使绝大多数患者，都能在短期内获痊，故可有效阻止重症病人的发生发展，有效降低患者的死亡率，疗效优于常用的中西药物。
2. 2.根据经验，在制药时各组成药味及剂量，如能随季节、气候、疾病流行情况等稍作增减，则可显著提高疗效。
3. 3.本药分AB两型，分别适用于中低度发热及高热患者的治疗。