CN107375577A - 治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其熏洗剂制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其熏洗剂制造方法，其包含下列重量份的组分：辛夷10‑20，苍耳子 10‑20，蒲公英10‑20，荆芥10‑20，防风10‑20，薄荷 5‑15，黄芩 10‑20，丹皮10‑20，菊花10‑20，白鲜皮 10‑20，白附子5‑20，桂枝10‑20，生甘草3‑12。本发明是专门针对过敏性鼻炎鼻腔冲洗的中药验方，经临床验证安全有效，具有祛风止痒、清热解毒、开窍护膜的功能。

Description

治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其熏洗剂制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制剂与制备方法，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药熏洗液及其制备方法。
背景技术
鼻腔冲洗是过敏性鼻炎国际、国内指南推荐的方法，可以清除鼻内刺激物、变应原和炎性分泌物，减轻鼻黏膜水肿，改善黏液纤毛清除功能。其中，40℃鼻腔冲洗可明显改善过敏性鼻炎患者喷嚏、鼻塞症状，降低鼻腔冲洗中组胺、白三烯等炎性产物含量。
目前不论医院或是药房提供的过敏性鼻炎鼻腔冲洗液基本是生理海水鼻腔喷雾剂，成分较为单一；且大多已做成一次性使用罐装瓶，无法加热，不能使鼻腔冲洗液达到40℃的推荐温度。
中药液冲洗鼻腔已有较长历史，且经很多医院和患者的验证，具有简、效、廉的特点。但是目前中药冲洗液多为民间偏方，需患者自行熬制，缺乏成品规模效应；且中药熬制的家庭化、个性化操作，使中药鼻腔冲洗液很难有统一质量标准。急待经临床验证安全有效的过敏性鼻炎中药冲洗液。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种安全有效的过敏性鼻炎中药组合物及其熏洗剂制备方法。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包含下列重量份的组分：
进一步地，所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包含下列重量份的组分：
进一步地，所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，包含下列重量份的组分：
本发明还提供一种上述组合物制成的药物制剂。
进一步地，所述制剂为熏洗剂。
进一步的，所述熏洗剂按下列步骤制作：
步骤一、取上述中药组合物，准确称量；
步骤二、把薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液；
步骤三、剩余药材加水煎煮三次，以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加该水量6倍量的水，煎煮2小时；第二次加该水量4倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加该水量3倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入步骤二中得到的挥发油包合水溶液，加纯化水至需要的体积，加准确称量后的中药组合物总重量千分之一点五的苯甲酸3重量份，煮沸混匀，分装，即得。
进一步地，对于以下重量份范围的处方
其熏洗剂制备方法采用下列重量份的组分：
按下列步骤制作：
步骤一、取上述净药材，准确称量，粉碎成粗颗粒；
步骤二、把薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液；
步骤三、剩余药材加水煎煮三次，以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加该水量6倍量的水，煎煮2小时；第二次加该水量4倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加该水量3倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入步骤二中得到的挥发油包合水溶液加纯化水至1000体积份，加苯甲酸3重量份，煮沸混匀，分装，即得；其中单位重量份与单位体积份之比为1g/ml。。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明是专门针对过敏性鼻炎鼻腔冲洗的中药验方，具有祛风止痒、清热解毒、开窍护膜的功能。
本发明的中药熏洗液采用先熏后洗的序贯疗法，兼顾温度、物理冲洗等多种效用方式，延长药物局部的作用时间，使中药效应深达病所。
药液使用时，每次取250ml药液，加热至40℃，趁热以蒸汽熏鼻，熏洗时患者尽量深吸气。药液温后冲洗鼻腔。
熏洗过程中，40℃鼻畅熏洗液有助于人体鼻腔黏膜纤毛的规律性摆动，推动黏液毯，有助鼻腔变应原的排除。
冲洗过程中，温热的药液通过液体流动的物理冲洗作用，减少鼻黏膜与过敏原及过敏炎性产物的接触，进而缓解过敏性鼻炎症状。
综上，本发明过敏性鼻炎熏洗液以冲洗液中药组方的独特性、先熏后洗使用方法的序贯性而区别于已有的过敏性鼻炎鼻腔冲洗液，可望成为独具特色的过敏性鼻炎中医外治法之一。
附图说明
图1是鼻畅熏洗液制备工艺技术路线图；
图2是两组患者按持续性或间隙性变应性鼻炎分类的频数分布图；
图3是两组患者证型的频数分布图；
图4是治疗前、治疗后4周及治疗后8周时的组间VAS比较结果；
图5是治疗前、治疗后4周及治疗后8周时的组间RQLQ比较结果；
图6是治疗前、治疗后4周及治疗后8周时的组间鼻内镜检查鼻黏膜颜色比较结果；
图7是治疗前、治疗后4周及治疗后8周时的组间鼻内镜检查下鼻甲大小比较结果；
图8是治疗前、治疗后4周及治疗后8周时的组间鼻内镜检查鼻分泌物比较结果。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护的范围。
中医理论中，鼻为外窍，居头面正中，易为外淫之邪直接侵犯；鼻内传脏腑，又尤与肺、脾肾、肝胆联系紧密。过敏性鼻炎中医谓之鼻鼽，其病因病机中，风湿寒邪所致肺气虚寒、脾气虚弱当属首位。风为百病之长，往往以其为首，兼夹其他外邪致病；“上于风者，上先收之”，病位以上部为主，鼻窍受当其冲；风邪挟寒邪或热邪侵犯人体，壅遏肺系，鼻窍不理而致鼻鼽。风邪表证常致鼻鼽发病快，病程短，鼻涕量多，涓涓而下，兼见头痛，身热恶寒或喷嚏时作。由此本发明“过敏性鼻炎鼻畅熏洗液”选用以下药物：
君药：防风。疏散，防御风邪；同时如脾虚有湿，防风还祛风胜湿
臣药：荆芥。清利头目，平和地散风生甘草，黄芩。生甘草有糖皮质激素样作用，合黄芩起到清热抗炎解毒治疗局部感染的作用
佐药：薄荷，辛夷。薄荷、辛夷气味芳香能宣通鼻窍，清利头目，同时制约其他的温燥药物，使全方接近寒热平衡，适合久用。薄荷、辛夷挥发油还含有生物碱，有收敛和保护鼻黏膜，促进黏膜分泌物的吸收，降低毛细血管的通透性及抗组胺等作用。
使药：生甘草。引方中诸药直达病所的药物，调和诸药的作用，使其合力祛邪。
随证加减：
(1)如风寒明显：薄荷的量应减少，加用苍耳子发散风寒，通利鼻窍。
(2)如偏于风热：加用菊花，使全方转向辛凉；加用白鲜皮以清热燥湿，加强全方祛风解毒之功。
(3)如脾气虚弱，清阳不升：脾气虚弱，化生不足，不仅鼻窍失养，风寒异气乘虚而入，且脾不运湿，停聚鼻窍，清涕涓涓而下，加白芷，细辛；
(4)如若畏风怕冷，遇寒喷嚏频频，则加用桂枝、白附子，升阳举陷。
以上药物中荆芥、丹皮能够改善局部微循环与淋巴回流并有明显的抗炎作用；生甘草有糖皮质激素样作用，合黄芩共为臣药起到清热抗炎解毒治疗局部感染的作用；薄荷、辛夷气味芳香能宣通鼻窍为佐药，其挥发油含有生物碱，有收敛和保护鼻黏膜，促进黏膜分泌物的吸收，降低毛细血管的通透性及抗组胺等作用。经成都中医药大学耳鼻咽喉科临床观察发现其效果明显优于普通的生理盐水。
实施例一
为了解决现有技术中的问题，我们开发了过敏性鼻炎鼻畅熏洗液，该方的组成为：
实施例二
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例三
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例四
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例五
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例六
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例七
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例八
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例九
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
实施例十
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该方的组成为：
制剂处方：
以上各实施例为处方，供患者取中药片后自行回家熬制。以下为上述各实施例的制剂处方，制剂处方是在处方基础上调整，以便将该方大批量生产为院内制剂。在该制剂制备过程中，为了析出中药液中的高分子杂质，需向中药浓缩液中加入乙醇，达到制剂量：乙醇量＝2：1的比例。此时，低分子有效成分仍溶于稀醇溶液中，而高分子杂质析出沉淀。固液分离后，最终得到精制的中药水提液。此过程称为“醇沉”。本发明的制备方法包括如下三个步骤：
步骤一、取上述中药组合物，准确称量；
步骤二、把薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液；
步骤三、剩余药材加水煎煮三次，以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加该水量6倍量的水，煎煮2小时；第二次加该水量4倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加该水量3倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入步骤二中得到的挥发油包合水溶液，加纯化水至需要的体积，加苯甲酸3重量份，煮沸混匀，分装，即得。
制剂实施例一
对于下列处方：
如无醇沉过程，以上处方最终的中药水提取量为133ml。
若按制剂量：乙醇量＝2:1的醇沉比例制备，这个处方的最终中药水提取量为66.5ml。
鼻畅熏洗液的制备选择2：1的醇沉制备工艺。如最终欲得到1000ml的中药水提取液，则调整制剂处方为：
制成1000ml
取上述净药材，准确称量。粉碎成粗颗粒
(1)薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液。
(2)剩余药材加水煎煮三次，煎煮方法：
以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加6倍量水，煎煮2小时；
第二、三次各加4、3倍量水，煎煮1.5、1小时
(3)合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入挥发油包合无水溶液加纯化水至1000ml，加苯甲酸3g，煮沸混匀，分装，即得。技术路线图见图1。
制剂实施例二
对于下列处方：
如无醇沉过程，以上处方最终的中药水提取量为133ml。
若按制剂量：乙醇量＝2:1的醇沉比例制备，这个处方的最终中药水提取量为66.5ml。
鼻畅熏洗液的制备选择2：1的醇沉制备工艺。如最终欲得到1000ml的中药水提取液，则调整制剂处方为：
制成1000ml
取上述净药材，准确称量。粉碎成粗颗粒
(1)薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液。
(2)剩余药材加水煎煮三次，煎煮方法：
以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加6倍量水，煎煮2小时；
第二、三次各加4、3倍量水，煎煮1.5、1小时
(3)合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入挥发油包合无水溶液加纯化水至1000ml，加苯甲酸3g，煮沸混匀，分装，即得。技术路线图见图1。
制剂实施例三
对于下列范围的中药组合物：
如无醇沉过程，以上处方最终的中药水提取量为133ml。
若按制剂量：乙醇量＝2:1的醇沉比例制备，这个处方的最终中药水提取量为66.5ml。
鼻畅熏洗液的制备选择2：1的醇沉制备工艺。如最终欲得到1000ml的中药水提取液，则调整制剂处方为：
制成1000ml
取上述净药材，准确称量。粉碎成粗颗粒
(1)薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油。挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液。
(2)剩余药材加水煎煮三次，煎煮方法：
以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加6倍量水，煎煮2小时；
第二、三次各加4、3倍量水，煎煮1.5、1小时
(3)合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20(40～50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入挥发油包合无水溶液加纯化水至1000ml，加苯甲酸3g，煮沸混匀，分装，即得。技术路线图见图1。
鼻畅熏洗液采用先熏后洗的序贯疗法，兼顾温度、物理冲洗等多种效用方式，延长药物局部的作用时间，使中药效应深达病所。
药液使用时，每次取250ml药液，加热止40℃，趁热以蒸汽熏鼻，熏洗时患者尽量深吸气。药液温后冲洗鼻腔。
熏洗过程中，40℃鼻畅熏洗液有助于人体鼻腔黏膜纤毛的规律性摆动，推动黏液毯，有助鼻腔变应原的排除。
冲洗过程中，温热的药液通过液体流动的物理冲洗作用，减少鼻黏膜与过敏原及过敏炎性产物的接触，进而缓解过敏性鼻炎症状。
综上，本发明过敏性鼻炎鼻畅熏洗液以冲洗液中药组方的独特性、先熏后洗使用方法的序贯性而区别于已有的过敏性鼻炎鼻腔冲洗液，可望成为独具特色的过敏性鼻炎中医外治法之一。
临床实验
1研究方法
我们前期采用随机、盲法、对照的临床研究方法，通过EXCEL软件RAND函数产生随机数字，将符合纳入标准的128名过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)受试者分为A组(常规药物治疗+鼻畅熏洗液)和B组(单纯常规药物治疗)。两组均按照“变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015，天津)”采用阶梯化药物治疗方案，接受为时1月的规范化药物治疗。同时A组患者接受“鼻畅熏洗液”鼻腔熏洗，每次250ml，每日2次，持续1月。药液使用时，每次取250ml药液，加热至40℃，趁热以蒸汽熏鼻，熏洗时患者尽量深吸气。药液温后冲洗鼻腔。
2结局指标评价
治疗前、治疗结束后4周、治疗后8周不同时间点随访受试者，评价A、B两组的临床疗效及安全性。评价指标：
(1)主要的疗效评价指标：
①视觉模拟评分量表(visual analogue scale，VAS)积分
②鼻眼结膜相关生活质量问卷调查量表(Rhinocoujunctivitis Quality ofLife Questionaire)(中文版自测版本)积分
(2)第二疗效评价指标：鼻内镜检查
3研究结果
3.1基线分析
本研究分别采用ITT数据集对两组受试者的人口学特征、生命体征，病情程度、证候特征是否存在组间的统计学差异进行了分析。
(1)人口学特征
对两组的性别进行x2检验，结果见表1-2，可以认为两组性别的差别无统计学意义。
以Kolmogorov-Smirnov法对两组患者的年龄、体重、身高进行正态性检验，在α＝0.05的检验水准上，认为两样本的年龄、体重资料均服从正态分布，而身高资料来自非正态分布总体。
对年龄、体重资料进一步进行两独立样本的t检验。经方差齐性检验，年龄F＝0.067，P＝0.796；体重F＝1.102，P＝0.296，认为两样本年龄、体重的总体方差相等，其t检验结果见表1-2，在α＝0.05的水准上，可以认为穴位埋线组与假埋线组年龄、体重差异无统计学意义(表1)。
由于两组患者的身高资料来自非正态分布总体，故采用两独立样本的秩和检验，Mann-Whitney U统计量及P值见表1，按α＝0.05水准，可以认为两组身高无差别。
表1 两组受试者的人口学特征(Mean±SD)
(2)病史比较(持续性、间隙性)
将患者按照病程和发病天数，分别归入持续性或间隙性变应性鼻炎。两组患者的患者分布频数图见图2。
在此分类下，对组间患者的变应性鼻炎类型的频数分布情况进行完全随机设计的四格表资料x2检验，Chi-square test结果显示本例x2＝0.897，P＝0.344，组间变应性鼻炎类型的分布情况无差异。
(3)中医证型分布比较
将患者按照肺气虚寒、脾气虚弱、肾阳亏虚、肺经伏热四个证型进行组间构成比的比较，结果见图3。
对患者证型的频数分布情况进行行×列表x2检验，Chi-square test结果显示本例x2＝1.030，P＝0.794，按照α＝0.05的水准，差异无统计学意义，不能认为组间证型分布不同。
(4)入组时组间VAS和RQLQ量表积分的比较
以Kolmogorov-Smirnov法对两组患者症状的VAS评分进行正态性检验，在α＝0.05的检验水准上，两组数据均不服从正态分布，故采用Wilcoxon秩和检验。计算Mann-WhitneyU统计量及P值。
RQLQ的正态性检验示该项数据为正态分布，采用两独立样本的t检验。结果见表2，表明两组的变应性鼻炎VAS总体评分及各症状的VAS评分、RQLQ评分无组间差异。
表2 两组受试者治疗前变应性鼻炎VAS症状评分及RQLQ评分(Mean±SD)
(5)入组时组间鼻内镜检查情况的比较
入组时两组受试者鼻内镜检查结果如表3。
表3 两组受试者治疗前变应性鼻炎鼻内镜检查情况表(例)
对两组受试者鼻内镜检查结果采用两组单向有序分类资料的秩和检验，在SPSS软件中使用Mann-Whitney U法，结果如下：
下鼻甲肿胀程度：Z＝-0.252，P＝0.801，
鼻黏膜颜色：Z＝-0.972，P＝0.331，
鼻分泌物性状：Z＝-1.553，P＝0.120。
以上的统计值按照α＝0.05的水准，表明两组间受试者入组时鼻内镜检查结果无差异
3.2随访情况
受试者在治疗前、治疗结束后4周、治疗后8周不同时间点进行随访，主要以受试者到医院回访为主，以对受试者的以电话随访为辅。从纳入研究到本次疗程完毕并随访8周的期间，A、B组各有4名患者脱落，具体原因见表4：
表4 病例随访情况
3.3治疗结果
治疗后，论VAS、RQLQ评分，或是鼻内镜检查情况，以及实验室检测指标均分别采用A、B组“治疗前---治疗后4周”、“治疗前---治疗后8周”的自身前后对照，以及治疗前、治疗后4周、治疗后8周三个时间点的“A---B”组间对照来说明穴位埋线治疗变应性鼻炎的疗效。
3.3.1治疗前后，组间以及各组自身前后VAS和RQLQ量表积分的比较
(1)各组治疗前后的自身前后对照
采用配对t检验对各组自身治疗前后的VAS及RQLQ评分进行统计学分析。统计检验前，均对每个配对的差值进行正态性检验，在α＝0.05的水准上，各对差值均服从正态分布。经检验，VAS评分在治疗前及后4周、8周，各组自身前后对照的差异均具有统计学意义(表5，表6)。
表5 各组治疗前后VAS和RQLQ量表积分值(Mean±SD)
表6 VAS及RQLQ评分的组内自身前后对照统计结果
(2)治疗后4周及治疗后8周时的组间对照
以Kolmogorov-Smirnov法对两组患者治疗后4周及治疗后8周时的VAS评分及RQLQ评分进行正态性检验，在α＝0.05的检验水准上，各组数据均服从正态分布。采用两独立样本的t检验，结果见表7。
表7 治疗后4周及治疗后8周时的组间VAS及RQLQ对照结果
将治疗前、治疗后4周、治疗后8周组间VAS和RQLQ评分值的对照结果以误差条图表示，见图4，图5。以每个条图的长度表示观测值均数大小，每条连线的两端值为±2倍标准差(+/－2SD)。
以上结果示：
①VAS评分项，在治疗结束后4周，A、B两组间的差异无统计学意义；而在治疗结束后8周组间差异具有统计学意义。
②RQLQ评分项，在治疗结束后4周及治疗后8周，A、B两组间的差异均有统计学意义。
3.3.2鼻内镜检查情况的比较
(1)各组治疗前后的自身前后对照
采用配对t检验对各组自身治疗前后的鼻内镜检查情况(鼻黏膜颜色、鼻腔分泌物、下鼻甲大小得分)进行统计学分析。统计检验前，均对每个配对的差值进行正态性检验，在α＝0.05的水准上，各对差值均服从正态分布。鼻内镜检查结果及统计分析分别见表8及表9。
表8 各组治疗前后鼻内镜检查的情况
表9 鼻内镜检查项目各组自身前后对照的统计学结果
经统计学检验，两组鼻黏膜颜色的变化，治疗后4周与治疗前相比，差异无统计学意义，但治疗后8周与治疗前相比，差异有统计学意义。鼻分泌物、下鼻甲大小，两组治疗完后4周及治疗后8周行自身前后对照，差异均有统计学意义。
(2)治疗各时间点的组间对照
以Kolmogorov-Smirnov法对两组患者治疗后4周及治疗后8周时的鼻内镜检查的各项内容(鼻黏膜颜色、下鼻甲大小、鼻分泌物)评分进行正态性检验，在α＝0.05的检验水准上，各组数据均服从正态分布。采用两独立样本的t检验，结果见表10。
表10 治疗后4周及治疗后8周时的组间鼻内镜检查的对照结果
将治疗前、治疗后4周、治疗后8周组间鼻内镜检查评分值的对照结果以误差条图表示，结果见图6、7、8。
结果示：
①鼻黏膜颜色评分项，在治疗结束后4周、8周，A、B两组间的差异无统计学意义。
②下鼻甲大小及鼻分泌物评分项，在治疗结束后4周、8周，A、B两组间的差异均有统计学意义。
4不良反应事件
各组受试者不良反应事件见表11。结果显示：两组均未出现严重不良反应事件。A、B组均见少数不良反应，组间不良反应例数的差异无统计学意义。所有的不良反应停药后2-7天逐渐消失天均通过采取适当的措施而消除。
表11 各组受试者不良事件发生的情况
5研究结论
鼻畅熏洗方合并变应性鼻炎阶梯化西药治疗较单一西药治疗更有利于改善变应性鼻炎患者症状及相关生活质量，疗效肯定，治疗过程中无不良反应发生。通过与西药内、外结合，中、西合璧，鼻畅熏洗方是变应性鼻炎安全、有效的中西医结合治疗手段。

Claims (8)

1.一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于包含下列重量份的组分：
辛夷10-20， 苍耳子10-20， 蒲公英10-20， 荆芥10-20，
防风10-20， 薄荷5-15， 黄芩10-20， 丹皮10-20，
菊花10-20， 白鲜皮10-20， 白附子5-20， 桂枝10-20，
生甘草3-12。
2.如权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于包含下列重量份的组分：
辛夷15-18， 苍耳子10-12， 蒲公英10-15， 荆芥10-15，
防风10-15， 薄荷5-10， 黄芩12-15， 丹皮12-15，
菊花10-15， 白鲜皮10-15， 白附子5-10， 桂枝12-15，
生甘草3-10。
3.如权利要求2所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于包含下列重量份的组分：
辛夷15， 苍耳子10， 蒲公英12， 荆芥10，
防风15， 薄荷5， 黄芩15， 丹皮12，
菊花10， 白鲜皮10， 白附子8， 桂枝12，
生甘草5。
4.采用权利要求1-3任意一项组合物制成的药物制剂。
5.如权利要求4所述的药物制剂，其特征在于：所述制剂为熏洗剂。
6.如权利要求5所述的熏洗剂制备方法，其特征在于按下列步骤制作：
步骤一、取上述中药组合物，准确称量；
步骤二、把薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油，挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液；
步骤三、剩余药材加水煎煮三次，以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加该水量6倍量的水，煎煮2小时；第二次加该水量4倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加该水量3倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20（40～50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入步骤二中得到的挥发油包合水溶液，加纯化水至需要的体积，加准确称量后的中药组合物总重量千分之一点五的苯甲酸，煮沸混匀，分装，即得。
7.如权利要求6所述的熏洗剂制备方法，其特征在于：在步骤一中准确称量后粉碎成粗颗粒。
8.如权利要求2所述的中药组合物的熏洗剂制备方法，其特征在于，采用下列重量份的组分：
辛夷250-300， 苍耳子170-200， 蒲公英170-250， 荆芥170-250，
防风170-250， 薄荷83-165， 黄芩200-250， 丹皮200-250，
菊花170-250， 白鲜皮170-250， 白附子85-170， 桂枝200-250
生甘草50-165， 苯甲酸3；
按下列步骤制作：
步骤一、取上述净药材，准确称量，粉碎成粗颗粒；
步骤二、把薄荷，辛夷，苍耳子，荆芥，菊花蒸馏得挥发油，挥发油用β-环糊精衍生物包合得挥发油包合水溶液；
步骤三、剩余药材加水煎煮三次，以刚好浸没药材的水量为基准，第一次加该水量6倍量的水，煎煮2小时；第二次加该水量4倍量的水，煎煮1.5小时；第三次加该水量3倍量的水，煎煮1小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.20（40～50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置12～24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，加入步骤二中得到的挥发油包合水溶液加纯化水至1000体积份，加苯甲酸3重量份，煮沸混匀，分装，即得；其中单位重量份与单位体积份之比为1g/ml。
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