CN101874821A - 一种有效改善酸性体质的菊苣恰玛古复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于改善酸性体质的复方中药产品，它是由菊苣、恰玛古复配而成的，也包括以菊苣、恰玛古为主要原料，再配以萆薢、稀莶草、儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿粉、海藻孢子粉制备而成的。复方中药产品的剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等常用剂型。它对调节人体体液的酸碱平衡有显著的效果。在现代人体液普遍呈酸性化、严重威胁人体健康的社会环境下，本发明产品对于防病治病具有积极的社会与经济意义。本发明产品易于实现工业化大生产，具有较大的推广价值。

Description

一种有效改善酸性体质的菊苣恰玛古复方制剂

技术领域：

本发明涉及一种有效改善酸性体质的菊苣恰玛古复方制剂及其制备方法，属于药品保健品及其制备方法的技术领域。

背景技术：

现代人因过多的食用高脂、高糖、高蛋白等酸性食品、运动不足、精神压力大、受环境污染等因素的影响，造成众多的人体质正逐步呈酸性化。健康人的体液的pH值在7.35-7.45之间，目前保持这种弱碱性体液的人只占10％左右；当体液的pH值低于7.35时，人处于亚健康状态，医学上称为酸性体质或体酸症。目前酸性体质的人已达70％～80％；当人体体液pH值低于7.00时，就会产生重大疾病；当人体体液pH值下降到6.80～6.70.时，会导致人的死亡。体液的酸性化与各种疾病的产生与发展有密不可分的关系，癌症、糖尿病、痛风等患者几乎100％的人为酸性体液。一位美国病理学家说“万病皆因体液的酸中毒开始，只有使体液呈弱碱性，才能保持健康”。所以体液的酸性化是万病之源。研究用富含抑酸降酸排酸因子的天然药物调节人体的酸碱平衡，达到防病治病的目的，无疑是具有巨大现实意义的研究课题。

近年来研究发现，菊苣、恰玛古等天然植物，对改善体液的酸中毒以及调节高血糖、高血脂有显著的作用。

菊苣，学名Cichorium intybus L.又称苦苣、法国苦苣等。菊科菊苣属2年生或多年生宿根植物。菊苣原产地中海地区、亚洲中部和北非，在欧洲栽培较多。目前在我国的新疆、山东、辽宁等地也有种植。菊苣的化学成分主要含有菊苣菊糖、七叶树甙等。菊苣菊糖是一种聚合度小于60个果糖单位的天然聚合物，以B一2-1键连接的果糖复合物。药效学研究，发现其具有降低血尿酸的显著药理活性，包括对多种动物、由多种诱导剂导致的高尿酸血症有显著的治疗作用。菊糖对高血尿酸合并高甘油三酯血症、高血尿酸合并高粘血症有显著的调节作用，能改善肠道功能和排泄物的容量，促进双岐杆菌的功能；显著提高其盲肠对钙和镁等碱性元素的吸收(Ca：+20％，Mg：+50％，Fe：+23％，Cu：+45％)，能抵消植酸的负面影响，刺激植酸的细菌水解和提高矿物质的吸收。

恰玛古：属十字花科芸薹属芜菁亚种，中药叫芜菁或蔓菁，生长在新疆天山下特有的碱性红土地中，是新疆人普遍食用的一种蔬菜。经科研分析和检验结果证实，恰玛古中富含多种营养成分和有效元素，除富含钙、铁、锌、钾等有益健康的碱性矿物元素及有机生物碱外，还含有19种氨基酸、维生素B1、维生素B2、维生素c、蛋白质、粗纤维、亚油酸、类黄酮、皂甙、多糖、芸苔素等物质。是自然界中少见的富含有机活性碱的植物，是一种比人参更为合理的植物根茎，被称为“长寿圣果”。可同时对身体的各个脏器进行全面的营养调节，达到酸碱平衡改善体质的作用。

但现有的菊苣、恰玛古研究尚存在局限性：多数研究仅限于菊苣或恰玛古单方制剂，仅对其一部分提取物做了探讨，而复方制剂研究不多，对其作用机理研究更少。申请人于2007年开始，分别研究了菊苣、恰玛古复方制剂和以菊苣、恰玛古为主要原料，配以茶多酚、儿茶、大麦苗粉、碱性苜蓿、海藻孢子粉、萆薢、稀莶草的复方制剂，历时两年通过近十万人的使用结果分析，证实本专利申请产品对改善酸性体质和体酸症有显著的综合调节作用。以本发明产品的配方为特征，确定多项关键词，查阅科技文献、专利文献和国家药品批准文献，均未见相同或类似的报道。

发明内容：

本发明目的之一：提供一种改善酸性体质的菊苣恰玛古复方制剂的配方。

本发明目的之二：提供这种产品的工业化制备方法。

本发明目的之三：阐明这种产品的主要用途。

本发明技术方案是这样实现的：

一种用于改善酸性体质的复方中药产品，它是由菊苣、恰玛古复配而成的，菊苣与恰玛古配伍比例(按提取物重量百分比)为10％-90％∶90％-10％。其优选的菊苣与恰玛古配伍比例(按提取物重量百分比)为50％∶50％，余量为辅料。

上述的用于改善酸性体质的复方中药产品，也包括以菊苣、恰玛古为主要原料，再配以萆薢、稀莶草、儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿、海藻孢子粉制备的复方制剂。这种复方制剂各组分的配伍比例(按提取物重量百分比)菊苣10-40％、恰玛古10-40％、萆薢1-20％、稀莶草1-20％、儿茶5-20％、大麦苗粉2-20％、茶多酚1-15％、碱性苜蓿2-25、海藻孢子粉2-25。这种复方制剂各组分的优选的配伍比例(按提取物重量百分比)菊苣25.5％、恰玛古25.5％、萆薢6％、稀莶草6％、儿茶13％、大麦苗粉3％、茶多酚2.6％、碱性苜蓿9.2％、海藻孢子粉9.2％。余量为辅料。

所述的用于改善酸性体质的复方中药产品的辅料，它是指根据产品制剂需要和为改善产品的口味、颜色等所添加的药用辅料或食品添加剂，它包括但不限于微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、食物油、硬脂酸镁、柠檬酸、食用香精。药物与辅料的比例(按重量百分比)为20-80％∶80-20％。药物与辅料的比例(按重量百分比)为70-80％∶20-30％。

上述的用于改善酸性体质的复方中药产品配方依据：

现代研究发现，苦苣的水提物菊苣菊糖，具有降低尿酸显著的药理活性，对高尿酸血症并发的高甘油三酯血症、高粘血症有显著的调节作用，并能改善肠道功能和排泄物的容量，刺激植酸的细菌水解和提高碱性元素的吸收；恰玛古富含有机活性碱，对改善体液的酸碱平衡发挥重要作用。方中以菊苣、恰玛古二药组方制成的复方制剂，对改善酸性体质具有很好的保健作用。改善酸中毒是一个系统工程，在菊苣、恰玛古二药组方的基础上，再增加具有抑制“酸素”生成、中和降低“酸素”和促进“酸素”排泄的天然成分，更能起到综合调节内分泌障碍的功效。萆薢分清泄浊利湿，能提高内生肌酐清除率，增加尿量，降低血尿酸；稀莶草含有生物碱，能中和尿酸，改变尿PH值，改善排泄环境，促进尿酸排泄；儿茶具有抑制黄嘌呤氧化酶的活性，从而有效抑制尿酸的生成。处方中的大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿、海藻孢子粉，所富含的多糖、儿茶素、生物碱等营养素，有助于改善酸性体质并发挥协同增效的作用。各药配伍得当，共奏抑制尿酸生成、降低尿酸、促进尿酸排泄的综合功效。

所述的用于改善酸性体质的复方中药产品的原料，要符合中国药典、国家食品卫生标准和食品添加剂标准。菊苣、恰玛古、萆薢、稀莶草可以从市场购得药材自制提取物，儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿、海藻孢子粉均可从市场上购得成品粉剂。

所述的菊苣、恰玛古、萆薢、稀莶草自制提取物的制备方法是：

1、恰玛古提取物的制备：

将恰玛古加入6倍量的水在常温常压下加热回流2小时，提取液浓缩到1∶1，加入95％的乙醇，使溶液中含醇量为70％，搅拌均匀后，静置24小时，将上清液浓缩，干燥后制得恰玛古提取物。

2、菊苣提取物的制备：

将菊苣根粉碎成粗粉，加热水煎2次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得菊苣提取物。

3、萆薢、稀莶草提取物的制备：

将萆薢、稀莶草加水浸泡4小时；加热水煎3次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，第三次加6倍量水水煎1小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得萆薢、稀莶草提取物。

所述的用于改善酸性体质的复方中药产品的制剂方法：

1、菊苣、恰玛古复方产品的制备：将菊苣提取物、恰玛古提取物和常规药用辅料混匀，按公知的制剂技术制备成常用剂型。

2、菊苣、恰玛古、萆薢、稀莶草、儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿、海藻孢子粉复方产品的制备：

将菊苣、恰玛古、萆薢、稀莶草提取物与儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿、海藻孢子粉混匀，再与常规药用辅料混匀，按公知的制剂技术制备成常用剂型。

所述的用于改善酸性体质的复方中药产品的剂型，它包括但不限于胶囊剂、片剂、颗粒剂、咀嚼片、口服液等

所述的用于改善酸性体质的复方中药产品的用途，主要是调节人体体液的酸碱平衡，维持体液的PH值呈弱酸性，改善因体液酸性化而导致的免疫功能低下和各种相关症状，增进人体的健康。

具体实施方式：

为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，详细叙述本发明的具体实施方式。但所列举的实施例不以任何方式限制本发明的权利。

实施例1：药材提取物的制法：

1、恰玛古提取物的制备：

取洁净的恰玛古300kg，加入6倍量的水在常温常压下加热回流2小时，提取液浓缩到1∶1，加入95％的乙醇，使溶液中含醇量为70％，搅拌均匀后，静置24小时，将上清液浓缩，干燥，粉碎成100目细粉，得恰玛古提取物约45kg。

2、菊苣提取物的制备：

将洁净菊苣根1000kg粉碎成粗粉，加热水煎2次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得菊苣提取物100kg。

3、萆薢提取物的制备：

将洁净的萆薢500kg，加水浸泡4小时；加热水煎3次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，第三次加6倍量水水煎1小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得萆薢提取物约60kg。

4、稀莶草提取物的制备：

将洁净的稀莶草1000kg，加水浸泡4小时；加热水煎3次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，第三次加6倍量水水煎1小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得稀莶草提取物约130kg。。

实施例2：复方菊苣恰玛古胶囊的制备

处方组成：菊苣提取物160g、恰玛古提取物160g，可溶性淀粉40g，糊精47g。

制备工艺：按处方量称取菊苣提取物、恰玛古提取物，可溶性淀粉、糊精，充分混匀，制粒，干燥，后续工艺按公知的胶囊剂工艺制成复方菊苣恰玛古胶囊1000粒。

实施例3：复方菊苣恰玛古颗粒剂的制备

处方组成：菊苣提取物156g、恰玛古提取物156g，萆薢提取物45g、稀莶草提取物48g、儿茶110、大麦苗汁粉50g、茶多酚25g、碱性苜蓿提取粉60g、海藻孢子粉50g、胶微粉硅20g、蔗糖210g，微晶纤维素70g。

制备工艺：按处方量称取上述各组分，充分混匀，制粒，干燥，后续工艺按公知的颗粒剂制备工艺制成复方菊苣恰玛古颗粒1000g。

典型病例举例：

唐××，男，80岁，家住沈阳市大东区大东路，医师。患糖尿病28年，已合并严重性痛风性关节炎，活动受限。经医院检查，血液pH值：股动脉血pH值7.13，尿液全自动检测仪检查晨尿pH值为5.2。经口服复方菊苣恰玛古胶囊3个月，每次3粒，每日3次，复查股动脉血pH值7.36，自感痛风各种症状好转。亲笔写信致厂感谢。

Claims (10)

1.一种用于改善酸性体质的复方中药产品，其特征在于：它是由菊苣、恰玛古复配而成的，菊苣与恰玛古配伍比例(按提取物重量百分比)为10％-90％∶90％-10％，优选的配伍比例(按提取物重量百分比)为50％∶50％，余量为辅料。

2.按照权利要求1所述的用于改善酸性体质的复方中药产品，其特征在于：这种复方中药产品也包括以菊苣、恰玛古为主要原料，再配以萆薢、稀莶草、儿茶、大麦苗粉、茶多酚、碱性苜蓿粉、海藻孢子粉制备的复方制剂，复方制剂各组分的配伍比例(按提取物重量百分比)为菊苣10-40％、恰玛古10-40％、萆薢1-20％、稀莶草1-20％、儿茶5-20％、大麦苗粉2-20％、茶多酚1-15％、碱性苜蓿粉2-25、海藻孢子粉2-25，各组分的优选的配伍比例(按提取物重量百分比)为菊苣25.5％、恰玛古25.5％、萆薢6％、稀莶草6％、儿茶13％、大麦苗粉3％、茶多酚2.6％、碱性苜蓿9.2％、海藻孢子粉9.2％。余量为辅料。

3.按照权利要求1、2所述的复方中药产品的辅料，其特征在于：它包括但不限于微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、食物油、硬脂酸镁、柠檬酸、食用香精，药物与辅料的比例(按重量百分比)为20-80％∶80-20％，优选的药物与药用辅料的比例(按重量百分比)为70-80％∶20-30％。

4.按照权利要求1、2所述的复方中药产品的原料，其特征在于：所采用的原料要符合中国药典、国家食品卫生标准和食品添加剂标准。

5.按照权利要求1、2所述的复方中药产品药材的提取方法，其特征在于：所述的恰玛古的提取方法：将恰玛古加入6倍量的水在常温常压下加热回流2小时，提取液浓缩到1∶1，加入95％的乙醇，使溶液中含醇量为70％，搅拌均匀后，静置24小时，将上清液浓缩，干燥后制得恰玛古提取物。

6.按照权利要求1、2所述的复方中药产品药材的提取方法，其特征在于：所述的菊苣的提取方法：将菊苣根粉碎成粗粉，加热水煎2次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得菊苣提取物。

7.按照权利要求1、2所述的复方中药产品药材的提取方法，其特征在于：所述的萆薢、稀莶草的提取方法：将萆薢、稀莶草加水浸泡4小时；加热水煎3次，第一次加10倍量水水煎2小时，第二次加8倍量水水煎1.5小时，第三次加6倍量水水煎1小时，合并滤液，滤过，减压浓缩为1.25-1.30(60℃)的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成100目细粉，制得萆薢、稀莶草提取物。

8.按照权利要求1、2所述的复方中药产品的制剂方法，其特征在于：将配方各组分称量和辅料混匀，按公知的制剂技术制备成常用剂型。

9.按照权利要求1、2所述的复方中药产品的剂型，其特征在于：它包括但不限于胶囊剂、片剂、颗粒剂、咀嚼片、口服液、软胶囊。

10.按照权利要求1、2所述的复方中药产品的用途，其特征在于：它主要是调节人体体液的酸碱平衡，维持人体体液的PH值呈弱碱性，改善因体液酸性化而导致的免疫功能低下和各种相关症状，增进人体的健康。