CN101873871A - 具有加热的透析物容器的透析物槽及其相应的透析系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种装置及方法以无接触的方式控制透析系统透析物槽的透析物容器内的透析物的温度。其进一步依照本发明指明一种类似透析物容器及系统的制造方法。

Description

具有加热的透析物容器的透析物槽及其相应的透析系统和方法

技术领域

本发明有关一种如权利要求1的前序部分所述的透析物槽及权利要求7的前序部分所述的透析系统。进而，有关一种如权利要求8的前序部分所述的控制透析物温度的方法，及一种如权利要求11的前序部分所述的制造透析物槽的方法，与一种如权利要求17的前序部分所述的制造透析系统的方法。

背景技术

实际上，透析装置或系统在如同已知的WO96/25214专利案所揭示，包括一个含有透析液的透析物容器的透析物槽。所使用的透析液(透析物)通常经加热到一处理温度以及在处理之前储存于透析物槽内。在通常持续4-5小时的病人透析治疗过程中，某些冷却透析物并未主动加热，但其冷却温度则藉良好的透析物槽的隔热，如使用隔热套，而限制于约每小时0.5℃。

在如重病加护医学所需长达24小时的长时间疗程中，此种冷却方式形成一个缺点。即，在像这样的应用时，必须主动加热透析物或病患血液。

为透析物主动的加热而保温，在现有技术上是典型地使用加热元件直接接触与加热于透析物。因为加热元件通常使用主电源及依照所谓第一保护级执行，所以不可能使用应用部分(与病患有接触的导电透析器部分)的浮式设计。透析器只能依应用上的限制如心脏直视手术所需而使用。

为了加温病人血液，现有技术使用借助再循环管或加热管的热接头以加温于静脉血的温血器。这些方法不配合应用部分的浮式设计或需要附加丢弃式部件。此将造成额外费用以及血液与单向部件的不良接触。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改良的透析物槽以及透析系统。同时亦提供一种制造透析物槽的方法及/或透析系统，以及一种更精良控制或反馈控制(表情控制及反馈控制在本说明中将被交替使用)透析物温度的方法。

本发明的目的在于实现具有如权利要求1所述的特征的透析物槽。即是，针对并适用于透析系统，例如血液透析器(尤其使用所谓批式系统)、病人的透析治疗，例如血液透析。透析物槽由至少一个储存新鲜及/或已使用过、再循环的透析物的透析物容器所组成。透析物槽并且由至少一个可控制或反馈控制透析物温度的热源所构成。热源设置于透析物槽外。

透析物容器被配置与提供成用于透析物。即是，用于不注入病人体内的液体，因此使本发明含义内的透析物与代替液体或“补液”(replacementfluid)有所不同。透析物容器可进而被配置和提供成同时容纳一次透析过程或治疗中所使用的大量透析物总量。由此与流量加热器或批式加热器有所不同。透析物容器因此可以当成储存槽来配置及提供。

本发明的所指的“透析物容器外”为热源不与透析物接触。所以，热源不被透析物弄湿。尤其透析物与热源之间不会发生导电。“透析物容器外”亦可指在“外面”，即透析物容器内部以外。譬如可以从侧视图或侧视投影来判断。

如本发明所述，热源可以是任何可以控制透析物的加热或避免或延迟透析物降温的装置。热源最好适用与针对透析物于病人的整个透析治疗过程中在透析温度持续保温。热源可以配置成不使透析物沸腾或到灭菌程度。热源对于本领域技术人员来说为许多方法之一。这包括红外线辐射装置及紫外线辐射器或未揭露包括红外线热辐射的类似装置或类似的紫外线辐射器。

如本发明所述，控制透析物的温度是指提升透析物的温度或是避免或延迟其降温。开环控制含义中对于实际温度的反馈依照本发明是不需要的，例如透析物于某时间的反馈。开环控制的设备及性能在本发明中皆可能选择，亦因此包含在本发明内。以下将进一步举例具体说明开环控制。

热源设置于本发明的透析物槽内而不与透析物容器接触。本发明所指的接触尤其是指导热接触或导电接触。

在此需加以阐释的是，热源与透析物槽之间的“接触”。譬如材料的接触，尤其导电接触，是指有电气连接或类似的状态。这种接触不存在于本发明。本发明的透析物槽的热源不与透析物容器接触。该无接触性关系容许热源所发出去的热量传到透析物容器之外，并且直接或间接地影响透析物的温度。从热源发射热辐射到透析物容器是因此可能的。如两个固体之间的导热在本发明中热源相对透析物容器的设置关系是不可能发生的。

在透析物容器周围的空间或区域提供适度的热量，例如透析物容器周围的气垫，能有益地防止透析物容器降温。沸腾及灭菌不包含在内。

因为不需要直接加热于透析液，故应用部分(CF型)的先前浮式设计依照本发明所述有益地保存下来，此不同于先前技术使用主电源输电加热元件直接加热于透析液。因此，其相应的透析器可进一步无限制的被使用于有特别需求的应用上，如心脏直视手术。

本发明的透析物槽因为不需要静脉再循环管的热血器，所以其另一个优点为应用部分(CF型)同等地不受影响，及附加的丢弃式部件，例如CF温血器时常需要的延长管均不再需要。后者减少了物流管控的复杂性、减少了所使用的材料以及不良部品所造成的安全及卫生问题。上述优点均能降低成本。

本发明所附加的各项优点为各个从属权利要求的主题内容。

因此，如本发明较佳实施例所述，提供套管于透析物容器以减少从透析物到环境的热损失。此套管如以下进一步较佳实施例说明，可为热套。套管可以只包围透析物容器的侧表面或其他表面。但套管亦可配置成包围整个透析物容器。当然除了供给及排放管用的凹处以外。

透析物容器的套管造成后备或气垫或另外适用气体媒介，因此减少热损失及减少透析物容器内透析物的降温。此外，需要依靠热源来控制温度的空间及体积均减少。因此减少所需的加热电源来节省能源是有可能的。

透析物容器对于本领域技术人员来说可以由任何材料制成或组成。材料可包括玻璃、聚合物、金属或类似材料。亦可考虑不透视或不透光材料，尤其能防止紫外线及/或红外线辐射的透过的材料。

热源可包括电绝缘套管，此套管同样不透视。

如依照以下较佳实施例所述，将加热线当成全部或部分热源，此方法的特征在于特别紧凑的布置。再者，与其他热源不同，加热线可以由专用的电绝缘套管来妥善保护，例如依靠硅树脂来电绝缘。因此，热源可以比其他热源更靠近透析物容器而不消除透析物及热源之间所希望的电气隔离。这提供了一个节省空间及材料的小结构以及只需观察透析物容器与热源之间的小空间。后者因加热于透析物容器及透析物而节省能源。

如果热源依照以下较佳实施例所述，由透析系统的低压电源供电(例如Fresenius医护公司的

90治疗系统)，这进一步有利于获得浮式设计。此低压可当成浮式。例如提供30V及40W于热源。

如果透析物容器壁为玻璃，则可依照以下较佳实施例所述得到同样的优点。

本发明进一步较佳实施例另外说明，透析物槽由至少一个测量透析物容器外空间或区域一般温度用的温度感应器所组成。

依靠温度感应器的测量，可以减除透析物容器内透析物的温度及实行控制或反馈控制。因此，如测量到37℃温度，可以暂停加热。如此不需与透析液接触而能监控温度，可以如下所述在热或冷任一方向上控制。如此提供透析物与热源之间所希望的电气隔离及进一步容许浮式设计。再者，开环控制的至例如37℃的限制能减少所需的加热电能。

通过具有权利要求7特征的包括依上述讨论的透析物槽的透析系统，进一步达到本发明的目的。上述优点在此可以无减损地予以实现。为避免重复可得到的优点，请参照以上的讨论。

通过控制透析物容器内透析物温度的方法，进一步达到本发明的目的。透析物容器外的邻近空间或区域予以加热。加热在此指不造成升温而只能防止降温或不良的大降温。在此可以依照本发明所述使用透析物槽及/或依照本发明所述使用透析系统。使用本发明的方法所得到的优点包含所有上述优点。因此，请参考以上讨论以避免重复说明。

在本发明控制方法的特别地较佳发展或实施例中，由热源所发出的热量受到控制(可选择地，在开环控制中)，从而使透析物容器周围的空间的温度相等于或低于透析物容器内的透析物的原始温度(亦即，透析过程开始时透析物的温度)。这保持了新鲜及使用过或再循环的透析物在透析物容器内的分离。因此隔离层的建立有利地不受干涉。

最后，具有权利要求11的特征的制造方法亦实现本发明的目的。此方法的有利的发展为从属权利要求的主题。以上所讨论的优点也可以不受消减地得到。为了避免重复说明，请参考以上讨论。具有权利要求17特征的同样指明的透析系统制造方法亦是如此。

请注意本发明的用途不只限于有关透析方面。除了透析物以外，本发明包括存在非透析物容器的一般液体或流体容器内的液体或流体的加热或保温。尤其本发明有关任何装置，尤其医疗装置包括相应的储存流体的容器。“透析物”、“透析装置”、”透析物槽”及”透析”等用于本说明书及所附权利要求中名词的意思解释可明了的是应更为广义的，且非仅限于透析。这涉及了设备及方法权利要求。申请人保留相应地重新表达权利要求的权利。

附图说明

以下将参照所附图通过较佳实施例详细说明本发明。图中，

图1是本发明部分透析系统包括透析物槽的横截面剖视简化示意图。

具体实施方式

图1显示本发明的透析系统1的细节简化示意图。本发明透析系统1含有一透析物槽3。此透析物槽包含一个附有套管7的透析物容器5及一个内空间9。姑先不考虑其他设计特点，如图1所示透析物容器5可设置于透析物槽3的内部。除了透析物槽3之外，透析系统1包括设置于透析物槽3内外的导管。导管与本发明无关，故在图1不加标记注明。

透析物槽3包括如包围内空间9的夹套的槽体11。槽体11由隔热材料制成或组成及包围透析物容器5与其内空间9及透析物容器5与槽体11之间的空间13。

空间13内底部有加热线热源15水平地包围透析物容器5的底部。加热线延伸到透析物容器5外及离开套管7一段距离使加热线热源15与透析物容器5之间不会发生导电。可以将简单的环当成热源15。热源亦可以分成两部分，包括底部截面图所示的加热线，再加上透析物容器上部的加热线17。加热线可以以螺纹或螺旋方式沿透析物容器5的水平延伸部围绕数圈，或以其他方式实行。

至热源的供应线(没有显示在图1中)可进一步引入或引出透析物槽3，使其同样地不与透析物容器5接触。

空间13依靠热源15及17被加热到合适的温度或保留在此温度或另外的温度，该另外的温度例如随时间降低。可以利用一个或多个温度感应器19进行监控空间13内的一般温度。亦可以根据温度感应器得来的报告去控制热源15及17。

本发明首次提供一种装置及方法，以无接触方式控制透析物槽的透析物容器内的透析物的温度。本发明进一步指明一种制造此透析物容器及系统的方法。

Claims (17)

1.一种使用于透析系统(1)的透析物槽(3)，所述透析物槽(3)包含：

至少一个储存透析物用的透析物容器(5)，以及

至少一个热源(15、17)，其设置在该透析物容器(5)外，由此控制该透析物的温度

其特征在于，

该热源(15、17)设置成不与该透析物容器(5)接触。

2.如权利要求1所述的透析物槽(3)，其中该透析物容器(5)被至少部分地以一槽体(11)包围，一空间(13)则设置于该透析物容器(5)与该包围的槽体(11)之间，由此通过该热源(15、17)产生热量。

3.如权利要求1或2所述的透析物槽(3)，其中该热源(15、17)包含一加热线。

4.如前述权利要求中任一项所述的透析物槽(3)，其中该热源(15、17)由电压供电，尤其是该透析系统(1)的低压供电。

5.如前述权利要求中任一项所述的透析物槽(3)，其中包围该透析物容器(5)的该槽体(11)包含一绝缘套。

6.如前述权利要求中任一项所述的透析物槽(3)，其包含至少一个用于测量该透析物容器(5)的外区域中一般温度的温度感应器(19)。

7.一种透析系统(1)，包括一如权利要求1至6中任一项所述的透析物槽(3)。

8.一种控制透析物容器(5)内透析物的温度的方法，

其特征在于，步骤为：

加热于该透析物容器(5)的邻近外围，以控制该透析物容器(5)内透析物的温度。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤为：

使用如权利要求1至6中任一项所述的透析物槽(3)及/或如权利要求7所述的透析系统(1)。

10.如权利要求8或9中任一项所述的方法，其特征在于，步骤为：

控制该热源(15、17)所发出的热量，使包围该透析物容器(5)的空间(13)的温度相等于或低于该透析物容器(5)内透析物的原始温度。

11.一种用于透析系统(1)的透析物槽(3)的制造方法，其中该透析物槽(3)包括至少一个储存透析物用的透析物容器(5)，及至少一个设置于该透析物容器(5)外的热源(15、17)，由以控制该透析物的温度，

其特征在于，步骤为：

设置该热源(15、17)，使其不与该透析物容器(5)接触。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，步骤为：

以槽体(11)至少部分地包围该透析物容器(5)，依靠该热源(15、17)在该透析物容器(5)与该包围的槽体(11)之间的空间(13)内产生热量。

13.如权利要求11或12中任一项所述的方法，其特征在于，步骤为：

设置该热源(15、17)，使其包含加热线。

14.如权利要求11到13中任一项所述的方法，其特征在于，步骤为：

设置该热源(15、17)，使其由电压供电，尤其是透析系统(1)的低压供电。

15.如权利要求11到14中任一项所述的方法，其特征在于，步骤为：

设置包围该透析物容器(5)的该槽体(11)，其包括绝缘套。

16.如权利要求11到15中任一项所述的方法，其特征在于，步骤为：

提供至少一个温度感应器(19)，用于测量该透析物容器(5)的外区域中的一般温度。

17.一种制造透析系统(1)的方法，其特征在于，步骤为：

使用权利要求第1到6中任一项所述的透析物槽(3)。

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