CN101822701B - 一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法，各原料的重量份数如下：杨树花：80-120份：羟丙甲纤维素：25-40份；玉米淀粉：10-20份。本发明是从天然杨树花中提取的高效、稳定的痢疾、肠炎的中药缓释片剂，克服了现有剂型含量低、给药频率高，且释放速度较快、吸收差的缺点，同时也避免了化学药物的致残致畸缺陷，具有清热解毒、化湿止痢的作用；同时本发明药物中杨树花为提取后的2倍浓缩物，加辅料以及缓释材料，压成缓释片，患病畜禽通过口服给药，药品在肠道内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提高了生物利用率，同时减少给药次数，降低养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽痢疾、肠炎的理想中药制剂。

Description

一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法

技术领域

本发明属于中兽药制剂领域，尤其是一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片及其制备方法。

背景技术

目前我国的中兽药还处于药物配伍缺少系统研究、产品剂型粗糙、产品质量不稳定的低水平状态，不利于我国畜禽产业的持续性发展。传统杨树花片的含量低，且释放速度不可控制或是释放很快，容易增强药物的毒副作用。因而开发半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病畜顺应性，使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少用药的总剂量，以实现用最小剂量达到最大药效。

通过检索，发现一篇与本发明申请最为接近的同样采用杨树花的药物：一种治疗禽大肠杆菌病的杨树花泡腾颗粒剂(CN101664425)，由以下重量份的原料制成：杨树花提取物3-8份、硫酸黄连素2-3份、无水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、缩甲基淀粉钠2-4份、枸橼酸8-15份、碳酸氢钠7-10份、低聚异麦芽糖浆25-30份。制备步骤如下：(1)酸性颗粒的配制：按配比量分别称取杨树花提取物、硫酸黄连素、无水糖、水溶性淀粉、缩甲基淀粉钠混合均匀，取其二分之一；再称量枸橼酸8-15份，混合均匀，加入25-30重量份二分之一的低聚异麦芽糖浆按常规将其制成软材、制粒，于50-60℃干燥3-4小时，备用；(2)碱性颗粒的配制：将余量主要原料混合均匀；再与碳酸氢钠7-10份混合均匀；同样按常规制粒；(3)酸、碱颗粒剂型分别包装。该专利申请制备工艺较为复杂，且与本专利申请有较大差异。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片。

本发明的另一个目的是提供上述缓释片的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，包括如下原料且各原料的重量份数如下：

杨树花：80-120份：羟丙甲纤维素：25-40份；玉米淀粉：10-20份。

一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片的制备方法，制备方法是：

(1)称取中药杨树花，加20倍的水煎煮1-2小时，滤过，滤液备用，滤渣再次加为杨树花重量18倍的水，再煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至杨树花重量一半的浓缩液，冷却至常温；

(2)将上述浓缩液与羟丙甲纤维素、玉米淀粉入槽型混合机混合，制成软材，制粒，干燥，压片即得本缓释片。

而且，所述各原料的重量份数如下：

杨树花：80-120份：羟丙甲纤维素：25-40份；玉米淀粉：10-20份。

本发明的优点和有益效果为：

1、本中药缓释片依据中药理论及缓释制剂理论，科学配伍，并运用现代科技手段对杨树花的有效成分进行半定量检测，经临床验证疗效确切，是一种无公害无药残的绿色兽药。

2、本中药缓释片按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的中药缓释片，特别适用于对畜禽痢疾、肠炎的防治。

3、本发明是从天然杨树花中所提取的高效、稳定的痢疾、肠炎中药缓释片剂用于畜禽治疗，克服了现有剂型含量低、给药频率高且释放速度较快、吸收差的缺点，同时也避免了化学药物的致残致畸缺陷，具有清热解毒、化湿止痢的作用；同时本发明药物中杨树花为提取后的2倍浓缩物，即100g杨树花提取50g的浓缩液，加辅料以及缓释材料，压成缓释片。根据禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，患病畜禽通过口服给药，药品在肠道内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提高了生物利用率，同时减少给药次数，降低了养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽痢疾、肠炎的理想中药制剂。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片，各原料及其重量份数分别是：

杨树花：100份：羟丙甲纤维素：35份；玉米淀粉：15份。

其制备方法是：

(1)称取中药杨树花：100g，加纯化水2000g，煎煮1.5小时，滤过，滤液备用；滤渣再次加水1800g，煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至50g，冷却，备用。

(2)将上述浓缩液与羟丙甲纤维素35g、玉米淀粉15g入槽型混合机混合，制成软材，制粒，干燥，压片即得本缓释片。

(3)上述本品经分装、贴签，最后包装成品。

临床试验

(1)选取10日龄的健康的艾准雏鸡200只，饲养至16日龄，从中选取健康雏鸡作为试验对象。将120健康雏鸡随即分为4组：即试验组(本发明组，普通杨树花片组，片重均为0.5g)，感染对照组(感染对照组)，空白对照组(不感染，不用药组)，每组30只，保持各组雏鸡饲养条件和环境一致。

(2)攻毒试验：用鸡白痢沙门氏菌标准株。肉汤琼脂斜面培养基，培养(37℃)24h，选取典型菌株用普通肉汤培养(37℃)24h。用麦氏比浊法测得菌液的浓度为6×1012个/l。将其作为攻毒菌苗液，备用。试验组、感染组中的雏鸡均按0.8ml/只皮下注射；空白对照组采用灭菌蒸馏水0.8ml/只皮下注射。

(3)试验雏鸡攻毒发病后，按表1给药，连续给药3天，试验期为10天，每天定时观察鸡的采食、饮水、精神状况、临床症状；记录死亡的情况，并对病死鸡进行尸体剖检和细菌分离。

表1 试验鸡分组给药情况

组别	数量(羽)	用法	用量
				本发明组	30	1片/次	一天两次
普通杨树花片组	30	1片/次	一天3次
				空白对照组	30
感染对照组	30

疗效判定标准：

治愈：用药后，临床症状完全消失；采食、饮水及精神等生理指标完全恢复正常。

有效：用药后，临床症状部分消失；采食、饮水及精神等生理指标基本恢复正常。

无效：用药后，临床症状未见减轻，甚至恶化或死亡。

(4)结果

在本次试验进行10天内，各组的死亡率，治愈率及相对增重率见表2。

组别	死亡率(％)	有效率(％)	治愈率(％)
				本发明组	6.5	93.5	92.9
普通杨树花片组	10.6	89.4	87.3
				空白对照组	-	-	-
感染对照组	42.5	-	-

本发明各原料的药理是：

杨树花：具有清热解毒、化湿止泻功效；

羟丙甲纤维素：具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等功效；

玉米淀粉：具有缓释剂、填充剂、黏合剂等功效。

Claims (1)

1.一种治疗畜禽痢疾、肠炎的杨树花缓释片的制备方法，其特征在于：制备方法是：

⑴称取中药杨树花，加20倍的水煎煮1-2小时，滤过，滤液备用，滤渣再次加为杨树花重量18倍的水，再煎煮1小时，滤过，将两次滤液合并，浓缩至杨树花重量一半的浓缩液，冷却至常温；

⑵将上述浓缩液与羟丙甲纤维素、玉米淀粉入槽型混合机混合，制成软材，制粒，干燥，压片即得本缓释片；

所述各原料的重量份数如下：

杨树花：80-120份：羟丙甲纤维素：25-40份；玉米淀粉：10-20份；

所述畜禽痢疾、肠炎为由鸡白痢沙门氏菌引起的痢疾、肠炎。