CN101790346A - 监测胎儿心率的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种监测胎儿心率的方法,所述方法包括:提供第一测量头(104)和第二测量头(106)以及传感器(200),所述传感器(200)被包括在所述第一测量头(104)内或所述第二测量头(106)内,所述传感器(200)适于感测母亲心率,所述第一测量头(104)适于感测母胎相关的医学数据并且所述第二测量头(106)适于感测胎儿心率;通过使用所述传感器(200)获取母亲心率数据来测量母亲心率;通过使用所述第二测量头(106)获取胎儿心率数据来测量胎儿心率;获取所述母胎相关的医学数据;通过分析所述母亲心率数据和所述胎儿心率数据来检测母胎心率的符合性。
Description
技术领域
本发明涉及一种监测胎儿心率的方法、一种测量头以及一种计算机程序产品。
背景技术
胎儿监测仪是对未出生儿的一个或多个生理参数进行测量可视化的设备。这些监测仪包括用于测量子宫活动以及一个或多个胎儿心率的多个传感器元件。基本上使用两种方法进行电子监测。外部或间接方法采用将外部换能器放置在母亲腹部的用法。通常,在这种情况下使用超声多普勒换能器,其中高频声波反射胎儿心脏的机械动作。内部或直接方法使用螺旋电极接收从未出生儿的呈现部分获得的胎儿心电图。这种方法只有在呈现部分是可接近和可识别的情况下才能使用。
采用超声多普勒技术的监测仪通常可以准确检测胎儿心率。然而,电子胎儿监测仪在胎儿心率微弱或没有的情况下、或者在换能器放置错误情况下,可能会不经意地记录到母亲心率。
除此之外,超声多普勒记录到的轨迹可以显示重复计数的现象。如果心脏收缩期间母亲大动脉壁的移动几乎等同于心脏舒张期间大动脉壁的移动则可能会发生重复计数。从传感器信号导出的包络波于是具有相同的形状并且胎儿监测仪软件无法检测两者之间的差别。不是将一次心脏跳动计数为一,而是将其计数为二,从而使心率加倍。因此,在测量由例如大动脉壁移动引起的微弱信号时偶然会发生心率加倍。通常被加倍的母亲心率看上去具有过大的变异性,因此可能将其解释为胎儿心率。
在此类记录上母亲心率模式可以酷似胎儿心率模式。曲解错误的心率轨迹可能导致不必要的医疗动作、不必要的手术、受损害胎儿的延误分娩甚至是胎儿死亡。
因为胎儿监测技术在使用胎儿换能器时不能检测胎儿信号源和母亲信号源之间的差别,所以所有的胎儿监测仪制造商都建议生产连续母亲轨迹。已经知晓有各种技术可以用于此目的。首先,脉搏可以经由秒表手动的测量。第二,可以从放置在母亲手指或耳朵上的母亲脉搏血氧计传感器获得母亲心率。第三,心电图设备的应用可能被用于产生母亲心率轨迹。另一种可能是在母亲心脏上方放置第二超声换能器。
因此,大多数胎儿监测仪具有用于识别相同的胎儿心率和母亲心率的内置比较算法。交叉通道校验特征帮助检测这些轨迹的符合性。只要两组所记录的心率轨迹显示出在一段时间内相似,就会自动打印问号。
US 2004/0243015A1公开了一种监测胎儿心跳以从孕妇腹部检测出的复合信号中提取一个或多个胎儿心电图的装置。
US 2005/0119583A1公开了一种心率监测仪装置和方法。
US 2005/0267376A1公开了一种在怀孕的所有阶段使用的母胎监测系统。
US 2006/0229518A1公开了一种分析胎儿心跳信号并以非介入式的、无创的、非发射式的方式检测胎儿心率不齐的特定列表。
WO2005/110236A1公开了一种用于经由光纤线缆监测子宫收缩以及经由超声传感器监测胎儿心跳的无带设备。
US 6,178,343公开了一种用于脉搏血氧计的脉搏率与心率符合性检测单元。
当前通过附加地获取母亲心率来改善胎儿心率检测的现有方法,要么需要附加的传感器要么至少需要附加的电极,这是其主要的缺点。电极和传感器要添加了附加的线缆,因此增加了患者和护理人员的不便。结果,任何添加附加传感器和/或电极的方法都不能被广泛接受。
发明内容
本发明提供一种监测胎儿心率的方法,该方法包括提供第一测量头和第二测量头以及传感器,所述传感器被包括在所述第一测量头内或所述第二测量头内,所述传感器适于感测母亲心率,所述第一测量头适于感测母胎相关的医学数据并且所述第二测量头适于感测胎儿心率。该方法还包括测量母亲心率,测量胎儿心率,获取母胎相关的医学数据以及通过分析母亲心率和胎儿心率来检测母胎心率的符合性。
根据本发明的方法的优点是传感器可以以不可见的方式集成到任何现有的测量头中。由于可以将传感器简单地放置到现有传感器外壳内,因此不需要附加的线缆或传感器。传感器的基本操作并没有改变,这样护理人员就不需要进行进一步的培训。这将明显改善产房的接受度。
通过自动地并行测量母亲心率和胎儿心率,降低了轨迹误解的风险。同时,测量母亲心率不需要ECG测量所必须的可抛弃物品并且不必要对护理人员进行额外的培训,这意味着在临床方面的接受度将会更高。
根据本发明的实施例,所述方法还包括对母亲心率数据的伪迹检测与校正,其中,所述检测与校正例如是通过分析母胎相关的医学数据来执行的。此外,所校正包括运动伪迹校正。由此,优选在通过测量母亲心率获取的原始数据上执行所述伪迹校正。
通过执行对母亲心率数据的伪迹校正,提高了心率检测算法的鲁棒性。这对于轨迹符合性的检测至关重要,因而对于可靠的胎儿监测至关重要。
在母亲心率测量期间发生的伪迹例如可以由于患者呼吸或患者运动,或者甚至是患者子宫内胎儿的运动引起的。假如第一测量头适于感测腹壁任何类型的空间变化或者包括运动敏感传感器,则通过对由第一测量头获取的母胎相关医学数据进行分析可以精确校正由所述运动伪迹引起的信号变化。
此外,假如传感器是光学传感器,则有可能借助于相应的伪迹校正算法来校正强的外部光入射。例如,此类算法可能包括由于严重背离由传感器获取的实测母亲心率信号而进行的校正。通常,心率测量显示出周期性有规律重复发生的心脉,从而使得可以很容易地滤除掉在检测到的实测母亲心率中引起不规则强峰的突然的强光入射。
根据本发明的实施例,所述方法还包括将母亲心率、胎儿心率以及母胎相关的医学数据传输到显示单元,例如传输到胎儿监测仪或直接传输到临床数据管理系统,例如TraceVue。由此,借助于无线和/或有线连接来执行所述传输。通过将传感器集成到第一或第二测量头,具有小尺寸和低功耗的传感器理想地适于集成到无线胎儿换能器的测量头中。
关于具有集成传感器的第一或第二测量头与显示单元的连接,仅有第一或第二测量头的传输接口必须进行相应的调整,以使得能够传输附加具有由第一或第二测量头自身所获取的数据的传感器信号。
根据本发明的实施例,所述传感器适于作为体积描记电极,其中,所述体积描记电极是基于生物阻抗和/或光学的电极,其中,对于基于生物阻抗的电极,所述电极适于进行组织电极间的电容耦合和/或电耦合。由此,所述传感器可以附加地适于在不同测量频率下的阻抗测量。在这种情况下,所述方法还包括相位敏感检测装置的使用。在进行组织电极间电耦合的情况下,必须确保在患者和测量设备之间的电绝缘。
特别地,基于光学的电极的使用的优点是,例如,此种类型的电极可以不可见地集成到现有测量头外壳内-所述基于光学的电极可以被集成到测量外壳内,例如隐藏在已经内置在所述测量外壳内的透明换能器后面。本文中的透明应该被理解为至少能部分地透过所述基于光学的电极所使用的光的波长。
通过使用具有隐藏的附加的集成光学传感器的测量头,护理人员和患者可以从关于母胎心率的附加信息中获益,而不需要对获取母胎相关医学信息的常规现有技术做任何改变。所应用的换能器的表观数量与现有技术中仅使用测量头和独立于该测量头的第二传感器来检测胎儿心率的系统的表观数量是一样的,这对于本方法能够被护理人员和患者所接受很重要。
应当注意的是,还有可能将多个传感器,特别是光学传感器集成在测量头内。该优点在于,可以使用来自这些多个传感器的测量信号以显著地降低对母亲心率测量易发生破坏的可能性(breakdown susceptibility),因而显著地降低对胎儿心率测量易发生破坏的可能性。然而,该优点的获得不会带来任何附加电缆造成的杂乱无章并且不会在母亲身体上增加任何附加的传感器安放步骤。因此,患者的安全性得到了加强,同时保持了患者和护理人员的舒适度。
还应当注意的是,可以将用于检测母亲心率的传感器集成到靠近母亲身体携载的任何类型的测量头内。
根据本发明的实施例,所述第二测量头包括超声传感器或直接心电图传感器或腹部心电图传感器或声传感器。
根据本发明的实施例,所述第一测量头是分娩力计或子宫内压力传感器的信号处理单元。例如,将光学传感器放置到分娩力计(TOCO)外壳中对于进行更有效的信号处理有多种优点。TOCO传感器通过测量母亲腹部的压力变化来记录阵痛活动。可以使用同样的技术来检测如上所述同样影响光学测量的母亲呼吸或运动伪迹。使用这些两个不同的测量源,抗伪迹能力(artifact resistance)的增强使得实测母亲心率的倾向性和可靠性更高。
在另一方面,本发明涉及一种测量头,所述测量头包括用于获取母胎相关医学数据的装置和适于获取母亲心率的传感器,以及用于将所获取的母胎相关医学数据和所获取的母亲心率传输到数据处理单元的装置。
在另一方面,本发明涉及一种测量头,所述测量头包括用于感测胎儿心率的装置和适于获取母体心率的传感器,以及用于将所获取的胎儿心率和所获取的母亲心率传输到数据处理单元的装置。
由于获取母胎相关医学数据的测量头或获取胎儿心率的测量头具有常规尺寸,特别是分娩力计和超声换能器的情况下,因此光体积描记传感器可以很容易被集成到所述换能器的现有外壳内。
同样,通过使用分娩力计或超声换能器,分娩力计或超声传感器在母亲皮肤上的按压力由于相应的传感器表面相当大而被限制并明确的界定。因此,集成到传感器之一中的光体积描记传感器的明确界定的按压力确保了光体积描记传感器与母亲皮肤之间有明确界定的相互作用。这有利于光体积描记传感器的使用并且避免了ECG电极或血氧计传感器的复杂布置。
这确保了可靠监测胎儿心率的可能性,甚至对于技术水平和医学技能相当低的护理人员操作根据本发明的测量头来可靠监测胎儿心率的可能性。
根据本发明的实施例,所述测量头还包括用于进行运动伪迹校正的装置。然而,应当注意的是,在处理处理单元外部同样能够执行运动伪迹校正以及关于由所述测量头记录的数据信号的任意类型的信号处理。
根据本发明的实施例,所述数据处理单元适于作为显示单元。由此,正如在本领域所知的,该显示单元适于同时显示母亲心率与附加获取的关于胎儿心率的信息,并且适于通过分析母亲心率和胎儿心率来检测母胎心率的符合性。
根据本发明的实施例,所述传感器适于作为体积描记电极,其中,所述体积描记电极是生物阻抗电极,其中,所述电极适于进行组织电极间的电容耦合和/或电耦合。
根据本发明的实施例,所述传感器适于作为基于光学的电极。由此,所述测量头适于放置到患者的皮肤表面,特别是腹壁。由于在这种情况下,所述测量头包括施加于所述皮肤表面的界面层,因此该界面层优选可以透过用于操作基于光学的电极的光。这很容易在分娩力计的情况下实现,因为用于测量母亲腹部的压力变化的应变片可以适于对例如红外光或其他合适光波长是透明的。因此,光学光体积描记传感器可以被简单地集成到分娩力计换能器的现有外壳内,而护理人员和患者将完全看不见该附加传感器。
另一方面,本发明涉及一种包括完成本发明方法的可执行指令的计算机程序产品。
附图说明
在下文中,通过仅参考了附图的实例来详细描述本发明的优选实施例,在附图中:
图1:示出了安置在妇女腹部上的具有集成光体积描记传感器的分娩力计的实施例的方框图,
图2:示出了另一包括用于测量母亲心率的传感器的测量头的实施例的方框图,
图3:示出了根据本发明用于监测胎儿心率的方法的流程图。
附图标记列表
100 胎儿
102 腹部
104 测量头
106 传感器
107 控制单元
108 传感器
110 控制单元
112 LED
114 光学接收器
116 放大器
118 信号处理单元
120 接口
122 接口
124 处理器
126 存储器
128 模块
130 输入装置
132 信号发送单元
134 显示器
136 显示元件
138 胎儿监测仪
200 PPG传感器
202 信号处理单元
204 信号处理单元
206 伪迹抑制单元
208 超声传感器
210 信号处理单元
212 连接
214 连接
具体实施方式
在下文中,用相同的附图标记指代相似的元件。
图1示出了安置在妇女腹部102上的具有集成光体积描记传感器112、114的分娩力计(TOCO)104的实施例的方框图。由此,TOCO 104包括本领域公知的相应传感器108以测量母亲腹部102的压力变化。由控制单元107控制传感器108。
TOCO 104中所包括的光体积描记传感器主要包括光源112和光学接收器114。光源112优选为红外LED。将光源112和光学接收器114布置在反射传感器阵列中。接收器114检测由母亲腹部102的动脉血管内血液脉动引起的反射光的变化。由此,血液脉动直接对应于母亲的心率。由于采用光学测量方法,排除了对胎儿心率的易误解记录,这是因为光波的穿透深度仅仅为几毫米。
由控制单元110控制光源112,并且使用放大器116来放大由光学接收器114检测到的红外光。将经放大的光信号输入信号处理单元118,这也允许对诸如母亲呼吸和运动的伪迹进行伪迹抑制。为了执行这样的伪迹抑制,可以附加地使用借助于对母亲腹部处的压力以及与压力有关的运动变化敏感的传感器108所获得的测量结果。
将借助于传感器108所获取的实测压力变化以及所检测到的母亲心率借助于接口120传输到胎儿监测仪138。胎儿监测仪138还包括用以从TOCO 104以及另外的传感器106接收信息的接口122。由此,传感器106要么是内部(直接ECG)传感器要么是外部传感器,所述外部传感器例如为超声换能器。传感器106由此适于获取胎儿100的心率。
胎儿监测仪138还包括处理器124和存储器126。存储器126包括具有计算机可执行指令的模块128。由此可以使用模块128例如通过分析从具有集成光体积描记传感器的TOCO 104所传输的母亲心率以及从超声换能器106所传输的胎儿心率来检测母胎心率符合性。
胎儿监测仪138还包括像键盘、鼠标、触摸屏或用以操作胎儿监测仪138的相应按钮这样的输入装置130。
胎儿监测仪138还包括显示器134。由此,显示器134适于显示母亲心率和胎儿心率。在本例中,显示器134上所显示的心电图很显然彼此不相关。在本例中,模块128分析出相应的母亲心率与胎儿心率并不符合,因此在显示器134的显示元件136上显示‘OK’。
然而,在具有模块128的胎儿监测仪检测到母亲心率和胎儿心率相符合时,胎儿监测仪138可能会执行多种动作。例如,正如所属技术领域所知的,只要两组所记录的心率轨迹显示为在某一段时间内相似就可以自动标记问号。也可能借助于信号发送单元132向使用胎儿监测仪138的操作者发送特定的声音信号或者发送任意类型的光学提示信号。
一旦出现光学提示,例如闪烁的LED,可以附加地指示操作者执行胎儿监测仪138所建议的若干动作。例如,操作者可能被建议重新安置超声换能器106。例如,如果模块128以高可能性计算出超声换能器106所检测到得胎儿心率信号仍可微弱地检测到,然而,认为重新布置超声换能器106可以将胎儿心率信号提高到期望值,则胎儿监测仪138可以给出上述建议。由于超声换能器112需要声学耦合凝胶和频繁的重新安置,因此这样的重新安置过程不符合危及生命的情况。因此,假如对传感器106的这种简单重新安置能够解决问题,在显示器134上的简单光学提示足以建议护理人员去重新安置传感器106到更合适的位置。
然而,相反地,如果胎儿心率信号突然消失,则可能是胎儿移动,但在最坏的情况下可能是胎儿100心脏骤停。在这种情况下,胎儿监测仪138将发出特殊的声音信号并在显示器134上显示相应的信息。
由于采用对母亲脉搏率的基于光学的测量方法,则不可能意外地测量胎儿心率。连续交叉通道校验降低了将母亲心率曲解为胎儿心率的风险。因此,临床人员得到了支持并且显著提高了胎儿监测的可靠性,并且也降低了分娩期胎儿损伤和死亡率的风险。
图2示出了包括用于测量母亲心率的传感器200的测量头104的实施例的另一方框图。测量头104包括TOCO换能器108以及光体积描记传感器200。因为TOCO换能器108的应变片可以适于以某种方式透过用于操作光体积描记传感器200的光线,可能仅仅对接口做很小的修改就能将光体积描记传感器200以不可见的方式集成到公共TOCO换能器测量头中,所述接口用于将由TOCO换能器108获取的数据以及由光体积描记传感器200获取的数据传输到胎儿监测仪138。
即使在本例中TOCO换能器108的应变片适于以某种方式透过用于操作光体积描记传感器200的光线,也可能将光体积描记传感器200布置到TOCO换能器108的应变片周围。
由TOCO换能器108获取的数据以及由光体积描记传感器200获取的数据分别由相应的信号处理单元204和202进行处理。然后将经处理的信号输入伪迹抑制单元206。随后,将光学传感器放置到TOCO传感器的外壳中进一步提供了进行诸如运动和呼吸伪迹检测与抑制的信号处理的能力,并且显著提高了心率检测算法的鲁棒性。
最后,将伪迹抑制后的母亲心率信号最终与TOCO换能器所获取的数据一起经有线或无线方式传输到胎儿监测仪138。
关于超声传感器单元106,使用内置超声换能器208来检测并监测胎儿心率。所检测到的胎儿心率信号使用信号处理单元210进行处理并借助于相应的无线或有线传输线212传输到胎儿监测仪138。胎儿监测仪138使用模块128通过分析由测量头104提供的母亲心率以及由超声传感器单元106提供的胎儿心率来检测母胎心率符合性。胎儿心率和母亲心率两者一起显示在显示器单元134上。假如出现母亲心率与胎儿心率之间相符合,则胎儿监测仪138向胎儿监测仪138的用户发出警报216。此类警报例如可以是声音信号和/或光学信号,所述光学信号例如为闪烁的LED、显示器上的问号、显示器上显示的给用户的建议等。
应当注意的是,具有当前普通技术水平的胎儿监测仪138通常已经包括同时显示胎儿心率和母亲心率以及分析该胎儿心率和母亲心率的可能符合性并产生相应的警报输出的这些特征。然而,此类型胎儿监测仪的缺点是,他们需要附加的传感器输入,例如需要来自放置在母亲手指上的母亲脉搏血氧计传感器的附加传感器输入。然而,通过已经内置的功能,当前技术水平的胎儿监测仪138可能通过重新定义此类胎儿监测仪138的接口进行升级以允许与根据本发明的新型测量头104进行通信。
还应当注意的是,适于检测母胎心率符合性的模块128可以是包括在测量头104内的模块、或包含在超声传感器单元106内的模块、或包含在胎儿监测仪138内的模块。
图3示出了说明根据本发明的用以监测胎儿心率的方法的流程图。在步骤300中提供测量头,并且在步骤302中提供超声传感器。分娩期监测往往需要两个换能器,所述两个换能器通常是单独安置在母亲腹部的超声换能器和TOCO换能器。根据本发明,所述测量头除了包括TOCO换能器外还包括附加的光体积描记传感器以获取母亲心率。
在步骤300提供测量头和302中提供超声传感器之后,在步骤306中测量母亲心率。与测量步骤306并行的,在步骤308中使用超声传感器执行对胎儿心率的测量。此外,同样与测量步骤306并行的,在步骤304中执行对母胎相关数据的测量。假如在步骤304中使用TOCO换能器,则母胎相关数据包括有关母亲子宫收缩的信息。
在步骤310中分析在步骤304中测得的母胎相关数据以及在步骤306中测得的母亲心率以确定是否需要对母亲心率数据的伪迹校正。如果从步骤306测得的母亲心率信号包括母亲呼吸和运动伪迹、或光学散射伪迹,则可能需要进行这样的母亲心率伪迹校正。假如在步骤310中需要这样的(原始数据)校正,则在步骤312中执行所述校正。
要么在步骤310之后要么在步骤312之后,在步骤314中分析来自步骤308的(经校正的)母亲心率数据和胎儿心率数据。假如在步骤316中所述分析表明存在母亲心率和胎儿心率的符合,则在步骤318中向用户发送相应的信号。
要么在步骤318之后,要么在步骤316中没有检测到符合的母胎心率,在步骤320中在胎儿监测仪上显示母亲心率和胎儿心率。在步骤320之后,程序继续并持续重复步骤304、306和308。
Claims (19)
1.一种监测胎儿心率的方法,所述方法包括:
-提供第一测量头(104)和第二测量头(106)以及传感器(200),所述传感器(200)被包括在所述第一测量头(104)内或所述第二测量头(106)内,所述传感器(200)适于感测母亲心率,所述第一测量头(104)适于感测母胎相关的医学数据并且所述第二测量头(106)适于感测所述胎儿心率,
-通过使用所述传感器(200)获取母亲心率数据来测量所述母亲心率,
-通过使用所述第二测量头(106)获取胎儿心率数据来测量所述胎儿心率,
-获取所述母胎相关的医学数据,
-使用所述母亲心率数据和所述胎儿心率数据来检测母胎心跳符合性。
2.如权利要求1所述的方法,还包括对所述母亲心率数据的伪迹检测与校正。
3.如权利要求2所述的方法,其中,所述校正包括运动伪迹校正。
4.如权利要求1所述的方法,还包括将所述母亲心率数据、所述胎儿心率数据以及所述母胎相关的医学数据传输到显示单元(138)。
5.如权利要求4所述的方法,其中,借助于无线和/或有线连接(212;214)来执行所述传输。
6.一种测量头(104),包括
-用于获取母胎相关的医学数据的装置(107;108),
-适于获取母亲心率数据的传感器(112;114;200)
-用于将所获取的母胎相关的医学数据和所获取的母亲心率数据传输到数据处理单元的装置。
7.一种测量头(106),包括
-用于感测胎儿心率数据的装置(208),
-适于获取母亲心率数据的传感器(112;114;200)
-用于将所获取的胎儿心率数据和所获取的母亲心率数据传输到数据处理单元的装置。
8.如权利要求6或7所述的测量头,还包括用于对所述母亲心率数据进行伪迹检测与校正的装置(118;206)。
9.如权利要求8所述的测量头,其中,用于对所述母亲心率数据进行伪迹检测与校正的所述装置(118;206)适于分析所述母胎相关的医学数据。
10.如权利要求6或7所述的测量头,其中,所述数据处理单元是显示单元(138)。
11.如权利要求6或7所述的测量头,其中,所述传感器(112;114;200)包括体积描记电极,其中,所述体积描记电极是生物阻抗电极,其中,所述电极适于进行组织电极间的电容耦合和/或电耦合。
12.如权利要求11所述的测量头,其中,所述传感器(200)适于各种测量频率下的阻抗测量。
13.如权利要求11所述的测量头,还包括相位敏感检测装置。
14.如权利要求6或7所述的测量头,其中,所述第二测量头(106)包括超声传感器或直接心电图传感器或腹部心电图传感器或声传感器。
15.如权利要求6或7所述的测量头,其中,所述第一测量头(104)是分娩力计或子宫内压力传感器的信号处理单元。
16.如权利要求11所述的测量头,其中,所述传感器(112;114;200)是基于光学的电极。
17.如权利要求16所述的测量头,其中,所述测量头适于被放置在皮肤表面(102)上。
18.如权利要求17所述的测量头,其中,所述测量头包括要施加于所述皮肤表面(102)的界面层,所述界面层可以透过用于操作所述基于光学的电极的光。
19.一种计算机程序产品(118;128),包括用于执行所述方法步骤1到5中的任意一步的计算机可执行指令。
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