CN101744977B - 一种治疗乳腺病的外用药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗乳腺病的外用药物组合物，它是乳香、松香、蜂蜜、没药、巴豆、桃仁、杏仁、铜绿、蓖麻子、木鳖子原料，按比例配置，以粉碎、过滤、加蜂蜜搅拌研磨的方法制作而成的，通过外贴使用，再配以红花、川牛膝、大蒜、黄豆、花椒、大盐、黑槐枝为辅助药材，免除了乳腺病患者吃药之疗效不显著，开刀动手术之痛苦，治愈率高，使用方便，本发明将上述诸药合并为膏药，于病灶处可达到消肿拔毒，生肌、活血、散血化肿化青的疗效。

Description

一种治疗乳腺病的外用药物组合物及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及一种中药膏药及其制备方法，尤其是治疗妇女乳腺增生、乳腺炎、肿块、淋巴结核的膏药及其制备方法。

【背景技术】

乳腺病含乳腺增生、乳腺炎、肿块、淋巴结核，是现如今女性最常见的一种疾病，其发病率也是相当之高。近些年来，呈逐年上升的趋势，年龄也呈低龄化。据调查约有70％-80％的女性都有不同程度的乳腺疾病。据外国学者调查几乎所有30岁以上的女性，不论结婚与否，有无哺乳史都会发生不同程度的乳腺疾病，故乳腺病是最常见的女性疾病。乳腺病包括增生、肿块、乳腺炎、淋巴结核，它是一种高转化病，此病如治疗不慎极易发展为乳腺癌症，严重威胁到女性健康。

目前，西医的治疗方法多为消炎止痛或激素治疗，治疗时间长，有时需内服药物半年到一年才起效，但副作用大于治疗，而手术治疗复发率极高，效果很不理想且手术费用昂贵，增加了乳腺患者的心里压力。

中医治疗具有其独特优势，但多以中药汤剂及中成药口服为主的治疗，患者需长期服药，对日常生活、工作、学习带来许多不便，以致不能坚持用药，继而影响到治疗效果，口服以内调理治疗也是收效甚微。

【发明内容】

本发明为克服口服药和手术治疗乳腺疾病的不足，提供了一种安全有效、无毒无害、无毒副作用、简易直接的治疗乳腺病的外用膏药。

为达到上述目的，本发明的药物由下述重量份的原料药制备而成的：

A：乳香50份；松香50份；没药50份；蜂蜜500份；巴豆10份；桃仁30份；杏仁30份；铜绿40份；蓖麻子38份；木鳖子25份；制成膏剂；

B：红花30份；川牛膝40份；大蒜150份；黄豆50份；花椒40份；大盐40份；黑槐枝150份；制成洗剂；

本发明药物的制备方法是：

组方A膏剂的制备方法是：

①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；

②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；

③、再用药磨磨成膏状即成；

④、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴；

组方B洗剂的制备方法为：

将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。

主要原料药物的药理分析如下：

乳香：性味辛、苦、温、归心、肝、脾经；活血止痛，消肿生肌，用于脘腹疼痛、跌打损伤、痈疽疼痛。

松香：性味苦、甘、归肝、脾经；燥湿祛风，生肌止痛，用于风湿痹病，外治痈疽，疥癬，金疮出血。

没药：性味苦、平、归心、肝、脾经；活血止痛，消肿生肌，用于瘀血疼痛、痈疽、疮疡溃破、久不收口。

蜂蜜：性味甘、平，归肺、脾、大肠经；用于补中润燥、止痛、解毒。

巴豆：性味辛、热、有大毒、归胃、大肠经，逐水消肿，峻下积滞，外用蚀疮，用于寒积便秘，乳食停滞，大腹水肿，二便不通，外用治恶疮、疥癬、疣痣。

桃仁：性味苦、甘、平、归心、肝、大肠经；破瘀行血，润畅通便，用于跌打损伤、肠燥、便秘、癓叚痞块，桃仁醇提取物有显著的抑制血凝作用。

杏仁：性味苦、微温、有小毒、归肺、大肠经；降气止咳、平喘、胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。

铜绿：性味酸、涩、平、有小毒、归肝、胆经；退翳去腐，敛疮杀虫，用于日翳、疽痔、虫蛇咬伤，头风、卒中不语。

木鳖子：性味苦、微甘、温、有毒、归肝、脾、胃经；消肿散结，攻毒疗疮，用于疮疡肿毒、乳痈、干癬、秃疮。

蓖麻子：性味苦、辛、平、有毒、归大肠、肺经；消肿拔毒，泻下通滞，用于痈疽肿毒，喉痹，大便秘结。

本发明药理辨证如下：

各类乳腺病的病因主要是由于郁怒伤肝，肝气郁滞，思虑伤脾，气滞血瘀，或冲任失调，肝脾不和，肾阳不足，痰凝成核而致，中医学称之为“乳癖”，分为肝气郁滞型、冲任失调型和痰凝血瘀型三种类型，尤其是肝气郁滞型、冲任失调。因冲为血海，任主胞胎，冲任隶属肝肾，肝气不舒，冲亦失调，经水一行，肝气得舒，症状亦减。从经济学说来讲，冲脉出会阴，至气街即于足少阴肾经相并而上行，任脉为阴脉之海，在腹部与足少阴肾经相会，所以冲任之脉均与肾间接相通。但不管乳房胀痛与月经情况如何，肝气郁滞与冲任不调之间不能决然分开。正如景岳所云：“命门为充气之根，五脏之阳非此不能发。”因此，肝郁除情致影响外，与肾阳亦无不相关。另外，肝肾同源，互为母子，又共居下焦，在生理、病理方面都有密切联系，古人又有治乳从“气”字着手之说，因此以治肝为主，佐以健脾渗湿、化痰、和胃，温肾壮阳，活血化瘀、通络，软坚散结止痛。蓖麻子可以消肿拔毒，外用痈疽、肿毒；而乳香、没药又可消肿生肌，瘀血止痛，尤其没药破血散瘀，药力较雄，故有乳香活血，没药散血，均为外用痈疽之功药。巴豆可治乳食停滞，铜绿可以敛疮，疽痔恶疮。将上述诸药合为膏药，于病灶处，共奏舒肝、健脾、益肾散结；贴服膏药的同时，配以活血化瘀的红花、散血瘀的牛膝以及清热解毒之效的大蒜、花椒等制成的温热洗剂冲洗、热敷，到达到行气血、调阴阳、温肾壮阳、舒肝理气、活血化瘀，软坚散结，调摄冲任之目的，其症自愈。

本发明依据清代医药学家吴尚之《理论骈文》及清邹存滏的《外治寿世方》为指导，独辟蹊径寻找治疗乳腺病的给药捷径一帖敷疗法。其法一：能直接给药、快速渗透至皮肤、肉理之中，直达病所将药之气味透过皮肤直到经脉，摄于体内，融化于津液之中，与之合而为一，具有内外一贯之妙，其效更著。正如《诸病源候论》：“积聚者，由阴阳不和，脏腑虚弱，受于风邪，博于之气所为也。”

本发明自投入临床使用以来，根据有记载的资料选用200例不同类别患者，包括肝气郁滞型36例，冲任失调型54例，痰凝气瘀型100例，临床观察结果见附表：

临床疗效统计表：

类别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率％
							肝气郁滞型	36	28	5	2	1	97.2
冲任失调型	54	34	11	7	2	96.3
							痰凝气瘀型	110	87	12	8	3	97.27

表中不同类别患者症状疗效判定标准：

肝气郁滞型：症见心烦易怒或精神忧郁，胸闷肋胀，失眠健忘，阵阵叹息，嗳气，乳房结节，口苦，舌质黯红，苔质白，薄黄。

冲任失调型：乳房胀痛和肿块，其与月经周期或情志变化有关，伴烦躁易怒，腰膝酸软，神疲倦怠，月经失调，量少色淡，或闭经，舌淡，苔白，脉濡细或沉细。

痰凝血瘀型：患者乳房刺痛，肿块呈多样性，块硬，有时伴有腋下淋巴。

疗效标准：

治疗一到两个疗程，乳房肿块、瘤以及伴随症状完全消失，为痊愈；

治疗一到两个疗程，肿块缩小一半，疼痛减轻，为显效；

治疗一到两个疗程，肿块与疼痛缩小一半一下，三分之一以上，疼痛稍减轻，为有效；

治疗一到两个疗程，肿块与疼痛无改善者，为无效；

从表中可以看出，200名乳腺疾病患者经过本发明膏药帖敷一到两个疗程的治疗，共有149名痊愈，28名显效，17名有效，6名无效，总有效率达到97％。

下面结合二十个典型病例进一步说明本发明的疗效：

病例一：马桂粉，女，26岁，聊城市莘县寇楼人，症见精神疲惫，经常因小事发怒，自述乳房结节、疼痛，痛及上肢以及腋部，诊为乳腺增生，服用中西药显效不大，经贴用本发明之膏药及洗剂2疗程后，症状痊愈，10年内未复发。

病例二：岳荷仙，女，55岁，聊城市莘县城关镇寇庄人，双乳肿块疼痛伴随多年，患乳腺增生伴乳腺炎，曾多方求治，效果甚微，还做过手术仍未见效，复发后患者痛苦万分，经贴本发明之膏药及洗剂3疗程后，症状逐渐消失，由于患者症状严重，续贴10贴后，B超显示双方肿块消失，至今7年没有复发。

病例三：冯海霞，女，32岁，聊城市莘县莘亭镇白马庙村人，患有淋巴结核、脖梗处、腋下、腿腋下，乳房疼痛，经前更甚，吃药无效，经贴本发明之膏药及洗剂2个疗程后，疼痛减轻，症状全无，后续贴5贴后痊愈，至今2年内无复发。

病例四：赵凤霞，女，46岁，山东莘县燕店镇河口村人，患乳腺增生3年于2009年7月与我处就诊时乳房内双侧肿块1*1.5cm，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后，肿块消失，无疼痛症状出现，至今6个月无复发。

病例五：白贵娥，女，42岁，山东莘县柿子园乡王顺延村，患乳腺炎伴有腋下淋巴结肿大，病史5年与我处就诊时轻微疼痛诊断乳管肿大且腋下淋巴结异常。经贴本发明之膏药及洗剂3周后乳房及腋下起水泡状并有浓液流出，用药3疗程治愈随访无复发。经4疗程治愈后随访无复发。

病例六：孙桂霞，女，37岁，山东莘县十八里镇十里井村人，患乳腺增生2年伴有月经不调，与我处就诊时触其乳房疼痛乳腺肿大，经贴本发明之膏药及洗剂2周半有浓液流出，经3疗程治愈后，至今2年无复发。

病例七：冯月仙，女，55岁，山东莘县莘亭镇岳庄村人，患有乳腺增生，双乳肿块，经前疼痛更甚，曾服药三年，收效甚微，经贴本发明之膏药及洗剂后，肿块消失，疼痛减轻至消失，至今1年无复发。

病例八：赵连菊，女，51岁，山东莘县樱桃园乡将军寨村，患者来时皮肤黯淡，精神不爽，易燥，经患者述其生气时或时常双乳疼痛，腋下也疼痛，患有乳腺炎伴有腋下淋巴，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后痊愈，至今10个月无复发。

病例九：黄英霞，女，39岁，山东莘县莘亭镇白马庙村，患有乳腺增生已经三年有余，时常生闷气，经前疼痛更甚，经常失眠，经贴本发明之膏药及洗剂后，症状减缓，渐至消失，至今1年半无复发。

病例十：郭春英，女，44岁，山东莘县莘亭镇白马庙村，经患者描述患有乳腺增生5年有余，曾吃药多种，收效甚微，疼痛每年递增，经贴本发明之膏药及洗剂3个疗程后，疼痛消失，经彩超显示症状已经消失，痊愈至今2年无复发。

病例十一：刘春铃，女，53岁，陕西省铜川市人，患有乳腺炎伴有肿块，经常与家人发脾气，精神不振，失眠，影响日常生活及工作，经贴本发明之膏药及洗剂3个疗程后，痊愈至今2年半无复发。

病例十二：刘春花，女，53岁，陕西省西安市人，患者曾经做过手术1年后复发，吃药无效，乳腺肿块加大，经前疼痛更甚，经贴本发明之膏药及洗剂4个疗程后，症状逐渐减轻，加以1个疗程巩固，至今1年无复发。

病例十三：李月华，女，30岁，山东省莘县碱场李人，患者生完孩子后由于回奶积滞，加上亲人变故，精神压力大，乳腺炎症加深，双乳疼痛，经贴本发明之膏药及洗剂1个疗程后，症状痊愈，至今2年无复发。

病例十四：李敏，女，29岁，山东省菏泽市单县人，患有乳腺增生有四年，疼痛每年加剧，平时爱生气，脾气暴躁，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后，疼痛消失，至今2个月无复发。

病例十五：李爱琴，女，39岁，内蒙古乌海市人，患有乳腺增生伴有乳腺炎，双乳疼痛，经贴本发明之膏药及洗剂3疗程后，疼痛消失，乳腺炎症消失，至今3个月无复发。

病例十六：李亚伟，女，23岁，山东省菏泽市单县人，经检查患有乳腺炎以及淋巴，淋巴已经延至脖梗处，月经不调，皮肤黯淡，经贴本发明之膏药及洗剂后，淋巴减小，乳腺无疼痛，月经周期有序，至今2个月无复发。

病例十七；于萍，女，32岁，山东济南市历下区人，患有乳腺增生，经贴本发明之膏药3疗程后增生消失。至今4年无复发。

病例十八；杨春华，女60岁，山东济南市历下区人，经检查确诊为慢性乳腺炎，经贴本发明之膏药及洗剂后4疗程痊愈，至今4年无复发。

病例十九；刘英，女35岁，山东省莘县莘城镇小刘庄人，患乳腺增生病，患者口述每月月经前后双乳疼痛加重，经贴本发明之膏药及洗剂后3疗程症状消失。至今3年无复发。

病例二十；吴瑞风，女，41岁，山东济南市历下区华山乡人，患乳腺炎伴有腋下淋巴结肿大，经贴本发明之膏药及洗剂2疗程后病情减轻，加固2疗程后症状消失至今4年无复发。

上述病例只是本发明的几个患者，本发明至今已经治愈患者600余人，其中患者类别不同，有乳腺炎、增生、肿块、肿瘤、淋巴，经贴本发明之膏药，治愈率基本达到97％，无复发。

【具体实施方式】

按照下述重量份的原料药制备成膏药：

A：乳香50克；松香50克；没药50克；蜂蜜500克；巴豆10克；桃仁30克；杏仁30克；铜绿40克；蓖麻子38克；木鳖子25克；

B：红花30克；川牛膝40克；大蒜150克；黄豆50克；花椒40克；大盐40克；黑槐枝150克；

组方A膏剂的制备及其使用方法是：

①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；

②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；

③、再用药磨磨成膏状即成；

④、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴，每贴膏药每间隔2天换一次，10贴为一疗程，1-2个疗程即可痊愈；

组方B洗剂的制备方法为：

将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。

虽然已结合具体实施例对本发明进行了详细的描述，但显然本发明创造具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗乳腺病的外用药物组合物，其特征在于，它是由于下述重量份的原料药制备而成：

A：乳香50份；松香50份；没药50份；蜂蜜500份；巴豆10份；桃仁30份；杏仁30份；铜绿40份；蓖麻子38份；木鳖子25份；

B：红花30份；川牛膝40份；大蒜150份；黄豆50份；花椒40份；大盐40份；黑槐枝150份；

其中A为贴于患处的膏剂，B为换用膏药时使用的洗剂。

2.根据权利要求1所述的治疗各类乳腺病的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：组方A膏剂的制备方法是：

①、将上述A类除蜂蜜外的原料药用中药粉碎机打碎成粉末状；

②、然后用蜂蜜和中药粉末搅拌均匀；

③、再用药磨磨成膏状即成；

④、成膏药后装入瓶中，使用时直接将本发明涂于患处，用棉纱布包贴；

组方B洗剂的制备方法为：将B类中药原料放入盆中开水煮沸20分钟，在换用膏药时，用毛巾擦洗、热敷，洗2-4次即可。